一种萘普生口服微乳制剂及其制备方法

刘毅, 刘玲, 刘莉, 印晓星, 尹翠, 庄雪梅, 张玲, 缑灵山, 陈效毅

2011年4月6日

2010年10月25日

2010年10月25日

徐州医学院

A61K9/107GK102000026SQ20101053079

萘普生 微乳 制剂 口服 制备

1. 一种萘普生口服微乳制剂，所述的萘普生口服微乳制剂以萘普生作为主要药理成 分，并含有药用油、乳化剂、助乳化、注射用水制备的微乳剂，其特征在于该微乳制剂各组 分的重量/体积百分比(w/ν)为萘普生 0.0%-3. 5% 药用油 0. 0%-15. 0% 乳化剂 10. 0%-40.0% 助乳化剂 0.5%-20.0% 其余为注射用水2.根据权利要求1所述的一种萘普生口服微乳制剂，其特征在于所述的药用油为油 酸乙酯、油酸甘油酯、亚油酸乙酯、油酸聚乙二醇甘油酯(Labrafil M1944CS)、链长C6-C12之 间中等链长的脂肪酸甘油酯如 Arlacel 80,Arlacel 86,Captex 355 (oil) ,Myvacet (oil), 中链甘油三酸酯中的一种或几种3.根据权利要求1所述的一种萘普生口服微乳制剂，其特征在于所述的乳化剂为 大豆磷脂、蛋黄磷脂、泊洛沙姆188 (F68)、泊洛沙姆407、吐温80、吐温20、聚氧乙烯蓖麻 油(Cremophor EL)、聚氧乙烯氢化蓖麻油(CremophorRMO)、聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯 (Solutol HS 15)中的一种或几种4.根据权利要求1所述的一种萘普生口服微乳制剂，其特征在于所述的助乳化剂为 乙醇、1，2-丙二醇、聚乙二醇-400 (PEG-400)、山梨醇、甘油、二乙二醇单乙基醚中的一种或 几种5.一种制备如权利要求1所述的一种萘普生口服微乳制剂的方法，其特征在于包括如 下步骤(1)取处方量乳化剂、助乳化剂和药用油，搅拌混合均勻，制得油相；(2)取处方量萘普生加到油相中搅拌混合，使均勻，备用；(3)将处方量矫味剂、抗氧化剂溶解于注射用水中，制得水相，备用；(4)将水相缓慢加入到油相中，搅拌均勻，过滤制得微乳液；(5)微乳液经检查合格后，灌装，加塞，压盖；热压蒸汽灭菌，即得萘普生口服微乳制剂

本发明涉及一种药物技术领域的口服微乳及其制备方法，特别是涉及一种萘普生 口服微乳制剂及其制备方法