专利名称：治疗肛肠疾病、肥胖、高脂血症、痤疮的药物及其应用的制作方法内痔、外痔、混合痔、肛瘘、肛裂、胃肠息肉、肛周脓肿、肛门瘙痒、肛门湿疹、便秘、 肛周炎、肛窦炎、初期直结肠癌、急慢性阑尾炎、急慢性胃炎、胃十二指肠溃疡、不全性肠梗阻、结肠炎这些肛肠疾病，是临床常见多发病，中医认为湿热阻滞、血行不畅是造成肛肠病发病的主要原因。肥胖多指营养过剩，致使体内脂肪积聚过多，导致自身体重超过标准体重的一种状态。肥胖会导致多种疾病的发生，如高血压、高血脂症、冠心病、脂肪肝、糖尿病、胆石症、 关节炎等。高脂血症是因血脂代谢发生紊乱或脂肪代谢与转运异常，致使血液中的脂类物质超出正常范围的一种病理表现。中医药治疗肛肠疾病、肥胖、高脂血症有其优势，因本发明组分中含有牵牛子、大黄、当归、莲须，申请人检索了中医药专利，发现专利文献如专利号为98124804. 7 一种治疗痔疮、肛瘘的药，由牵牛子、猪肾组成，治疗痔疮、肛瘘。申请号为02112841. 3 一种根治痔漏的中药方剂，由马齿苋、莲须组成，治疗痔漏。专利号为00107553. 5胃肾散，以大黄、当归、熟地组成，治疗急慢性胃炎、胃十二指肠溃疡、不全性肠梗阻、慢性阑尾炎、急慢性肾炎、肾小球肾炎、膀胱炎。专利号为99115705 —种治疗胃炎、胃溃疡及十二指肠溃疡药物的制备方法，由麝香、鸡内金、牵牛子、肉桂、紫河车、痢特灵、维生素B6组成，治疗胃炎、胃溃疡及十二指肠溃疡。专利号为991M004. 9的一种减肥降脂素及其制备方法，以大黄与乌龙茶结合，治疗肥胖、高脂血症。以上专利均含有牵牛子、大黄、当归、莲须中的两种或数种中药，用于治疗肛肠疾病、肥胖、高脂血症，疗效显著。提示使用以上中药治疗这些疾病有其长处，但是以上专利与本发明的整体组分、使用方法、发明目的是不同的。申请人:为申请本发明查阅了大量医药书籍和专利文献，未发现由牵牛子、大黄、当归三种中药制成的治疗肛肠疾病、肥胖、高脂血症、痤疮的药物。
本发明的目的在于提供一种由牵牛子、大黄、当归作为有效成分组成的治疗肛肠疾病、肥胖、高脂血症、痤疮的药物。还用于高粘血症、急性痛风性关节炎、肥胖并发症的治疗。以及腹腔手术后胃肠动力障碍和肛门手术后炎症的治疗，能促进肠道蠕动排气，减少肠粘连，消除炎症，促进血肿和水肿吸收、组织愈合。本发明的另一个月的是提供上述药物在治疗内痔、外痔、混合痔、肛瘘、肛裂、胃肠息肉、肛周脓肿、肛门瘙痒、肛门湿疹、便秘、肛周炎、肛窦炎、初期直结肠癌、不全性肠梗阻、 急慢性阑尾炎、急慢性胃炎、胃十二指肠溃疡、结肠炎肛肠疾病，肥胖，高脂血症，痤疮，高粘血症，急性痛风性关节炎中的应用。以及腹腔手术后胃肠动力障碍和肛门手术后炎症的治疗中的应用。申请人:在长期临床实践中发现肛肠疾病、肥胖、高脂血症、痤疮、高粘血症、急性痛风性关节炎都有湿积、水饮、痰积、血瘀的病理表现。《中医药高级丛书——方剂学》P276指出水饮、痰积、气滞、血瘀、食积、虫积均适用于泻下剂的治疗范畴，并有在辩证的基础上或为热实，或为水实，或为痰实，或为湿积，或为血瘀都可合理运用下法。所谓“病由邪生，攻邪病已”。本发明即是在祖传秘方的基础上，运用传统中医泻下方剂“能促进肠管蠕动和推进运动，降低毛细血管通透性，调整肠胃吸收分泌功能。配伍清热解毒之品能抑制细菌生长， 改善免疫功能，降解毒素，预防或缓解毒血症。配伍活血化瘀药能改善局部血液微循环，改变血液流变状态，减轻炎症反应”的理论结合现代药理学研究成果，选取牵牛子、大黄、当归作为有效成分制备而成的药物，属中医泻下剂。本发明是这样实现的，它是由牵牛子、大黄、当归作为有效成分组成的，其重量份为牵牛子1 6份、大黄1 5份、当归1 5份，为提高治疗效果，还可以加入莲须作为有效成分，其重量份为牵牛子1 6份、大黄1 5份、当归1 5份、莲须1 4份。该药物中，牵牛子苦，寒。归大肠、肺、肾经。具有逐水退肿泻饮，攻下积滞，利尿， 驱蛔虫的功效。现代药理研究认为，本品能刺激肠道，促进蠕动，导致剧烈泻下。大黄苦，寒。归大肠、脾、胃、心、肝经。具有泻下积滞，清热泻火，凉血止血，清热解毒，活血祛瘀，清泻湿热的功效。现代药理研究认为，本品能增强大肠蠕动促进排便，且不妨碍小肠对营养物质的吸收；通过中枢神经系统的影响，有解热、镇痛、抗炎等作用；对心血管系统有降血压、改善微循环、降低血脂、降低血清总胆固醇等作用；对泌尿系统有利尿和促进尿素、肌酐的排泄，改善肾功能等作用；还有止血、抗血栓形成、抗实验性胃溃疡形成、保肝、利胆、抑菌及抑制胃排空、抑制胃蛋酶的作用。当归甘、辛，温。归肝、心、大肠经。具有补血，活血，止痛，调经，润肠通便的功效。现代药理研究认为，当归能显著促进血红蛋白及红细胞的生成，可使实验动物白细胞和网织红细胞增加；能扩张外周血管，缓解外周血管平滑肌痉挛，增加血流量，改善外周循环； 有降低血小板聚集及抗血栓作用；有抗炎、镇痛作用；对非特异性和特异性免疫功能都有增强作用；有保肝作用，能防止肝糖元降低，促进肝细胞再生和恢复肝脏某些功能；有抗肿瘤、抗菌作用。以上均摘自中国中医药出版社2000年版《中药学(一)》诸药合用共奏逐水消肿、活血祛瘀、清热利湿、润肠通便、解毒止痛、凉血止血之功效，从而达到治愈目的。上述药物可用于治疗内痔、外痔、混合痔、肛瘘、肛裂、胃肠息肉、肛周脓肿、肛门瘙痒、肛门湿疹、便秘、肛周炎、肛窦炎、初期直结肠癌、不全性肠梗阻、急慢性阑尾炎、急慢性胃炎、胃十二指肠溃疡、结肠炎肛肠疾病，肥胖，高脂血症，痤疫，高粘血症， 急性痛风性关节炎，见效快，标本兼治，愈后不复发。还可用于腹腔手术后胃肠动力障碍和肛门手术后炎症的治疗。莲须甘、濯，平。归心、肾经。清心，益肾，涩精，止血。主治梦遗滑泄，崩漏，吐血， 泄泻，痢疾。莲须配黑牵牛有固涩止漏，活血行水，养血清心的功效。用治新旧痔漏，肛裂者。摘自上海中医药大学出版社2002年《现代临床中药学》P781。现代药理认为莲须具有美白，抗血栓，镇痛，抗溃疡，治腹泻作用。《莲须药用研究进展》海峡药学2006年第18卷第 4 期 P20。内痔、外痔、混合痔、肛瘘、肛裂、胃肠息肉、肛周脓肿、肛门瘙痒、肛门湿疹、便秘、 肛周炎、肛窦炎、初期直结肠癌、不全性肠梗阻、急慢性阑尾炎、急慢性胃炎、胃十二指肠溃疡、结肠炎这些肛肠疾病，中医认为脏腑虚弱，外受风寒，内蕴热毒，或饮食不节，燥热内生， 气血结滞，湿热下迫侵蚀胃肠、肛管，形成腐肉瘀血等引起，其病因多为湿热瘀结，亦有气虚所致的，但仍有湿热之象。统而言之湿热瘀结、气血阻滞、血行不畅是造成肛肠疾病发病的主要原因。本发明治疗肛肠疾病以牵牛子攻下积滞，逐水退肿泻饮、泻下湿浊，改善肛肠代谢；因肛肠疾病多有瘀血、湿热体征，以大黄凉血止血，活血祛瘀，同时清利肠道湿热，抑制血栓形成，改善局部微循环，抗炎镇痛；另多数肛肠疾病患者有大便干燥，便前便后出血或大便隐血的症状和血行不畅的体征，长期便血导致自身贫血，用当归补血活血、润燥通便、 止痛，同时改善外周循环，抗炎、降低血小板聚集及抗血栓形成，从而达到治愈肛肠疾病的目的。辅以养血活血、生津止渴、止血之莲须，增强抗血栓、镇痛、抗溃疡作用，提高治愈率。中医认为肥胖、高脂血症、痤疮、高粘血症、急性痛风性关节炎起因于“痰、湿、瘀、 热”，多因肠胃脏腑气机受阻，寒痰、水湿、饮邪内停，内壅于脘腹经隧，湿痰浊水之邪不得下行，致使体内代谢紊乱引起。《备急千金要方》有“凡脏腑有积聚，无问少长，需泻则泻”，本发明既遵循六腑以通为用，对于胃肠而言通既是补的理论，以牵牛子逐水退肿泻饮、泻下寒痰湿浊。《玉楸药解》牵牛子下停痰积水宿谷坚瘕，杀虫泻蛊，除肿消胀，溺癃便结，风刺雀斑之症皆医。以大黄推陈致新、清泻湿热、凉血解毒，并且大黄大剂量用为攻邪祛病，小剂量用能厚肠胃；辅以当归补血活血、祛瘀、通便、止痛，从而达到治疗肥胖、高脂血症、痤疮、高粘血症、急性痛风性关节炎的目的。其中，大黄为治疗肥胖、高脂血症、痤疮的有效药物(《中医药高级丛书-中药药理学》P334-P337)，现代药理证实大黄具有强心降压、降低血脂、护肝利胆、降低血糖等作用，因此，本发明可同时治疗肥胖引起的综合征，然而单用大黄易引起继发性便秘，且长期应用大黄会出现抗药性，降低疗效，这限制了大黄的应用，本发明以牵牛子、当归与大黄配伍，解决了单用大黄的缺点，提高了治疗以上疾病的效果，再辅以乌须发、 悦颜色、益血、固精、清心固肾、生津止渴之莲须(上海科学技术出版社《中药大辞典》)，补益肾脏，使泻中有补、泄浊固精，同时缓解并消除因牵牛子、大黄引起的腹痛、腹泻，进一步增强肾脏分清泌浊、排浊之力，浊去而正不伤，使疗效更为显著。服用本发明后有的患者会出现腹痛、腹泻或脓血便，小便变成紫红、橘红或橙红色，为正常现象，此为逐瘀排毒，不会产生副作用，也不会有后遗症状，可放心使用。本发明的有益效果是见效快、费用低、治愈率高、疗效确切稳定持久、药物易得、药源充足、成本低、易制备。本发明的有益效果还在于内服外敷，薰洗坐浴，灌肠坐药多种途径给药均可使用。^ ο实施例7牵牛子6克、大黄4克、当归4克、莲须3克。按药剂学常规方法制成散剂。实施例8牵牛子3克、大黄5克、当归2克、莲须2克。按药剂学常规方法制成栓剂。实施例9牵牛子40克、大黄20克、当归10克、莲须10克。按药剂学方法制成蜜丸。实施例10牵牛子9克、大黄9克、当归9克、莲须9克。按药剂学常规方法制成酒丸。以上各实施例包括但不限于所述剂型，除按所述方法制成相应剂型外，还可按药剂学常规方法制成任何适宜于临床需要的各种剂型。本发明经申请人十几年的验证证明治疗肛肠疾病、肥胖、高脂血症、痤疮、急性痛风性关节炎效果确切，尤其对辩证属于湿热郁滞者，效果更为显著。为证明本发明的优点， 根据实施例和临床疗效观察进一步阐述本发明的应用及有益效果。临床验证以下所有病例均为申请人的门诊病例一. 一般资料及诊断标准与治疗方法诊断标准均参照人民卫生出版社翁维良主编《中药临床药理学》及相关诊断标准。1.痔疮68例，其中内痔21例，外痔13例，混合痔34例。痔疮伴肛门瘙痒12例， 伴肛裂20例。肛裂52例，肛周脓肿7例，肛瘘4例，直肠息肉14例，胃息肉4例，肛门瘙痒、 湿疹13例。急慢性阑尾炎共18例，便秘110例，肛周炎5例，肛窦炎8例，初期直结肠癌各 2例，不全性肠梗阻4例，结肠炎32例。急性胃炎11例，慢性胃炎34例。胃十二指肠溃疡 23例。治疗方法内服散剂、酒丸、蜜丸或胶囊每次服5 12克，每日1 3次，用白酒或水送服。肛门部疾病除内服药外，单独或配合使用栓剂每日2次；或以香油、醋调散剂外涂患部每日2 3次，或以沸水冲散剂先熏后坐浴患处30分钟每日2 3次。10天为一疗程。胃肠疾病除内服药外，单独或配合使用腹部外敷散剂，或以水浸药滤渣保留灌肠。10天为一疗程。2.痤疮四例。治疗方法散剂、酒丸或胶囊每次5 10克，每日2 3次，白开水送服，并配合蜂蜜或鸡蛋清调散剂外敷患部，每晚1次，早晨洗去。15天为一疗程。3.肥胖患者51例，年龄15 58岁，男性19名，女性32名，其中，伴有高粘血症者 9例，伴有高脂血症者6例。治疗方法蜜丸每次2丸，早晚各服1次，白开水送服；并在患者自愿的情况下以水或凡士林调散剂5 10克外敷肚脐，每日2次，20天为一疗程。或单独以水调散剂25 35克外敷肚脐及周围每晚1次，每次6 10小时，1个月为1疗程。4.急性痛风性关节炎15例患者，其中男13例，女2例，患病1个月 10年。治疗方法散剂、酒丸剂或胶囊每次服7 10克，以白酒或白开水送服，每日2 3次；并配合沸水冲散剂浸浴患部30分钟，每日2 4次。或单独以白酒、醋或水调适量散剂包敷患处，每8 12小时换药一次。7天为一疗程。5.高脂血症，高粘血症患者34例，其中男24例，女10例。治疗方法蜜丸每次2丸，每日早晚各服1次，白开水送服；并配合以香油(水或凡士林也可)调散剂外敷肚脐处，每日1次，每次3 10克。20天为一疗程。二 .疗效标准与治疗结果疗效标准均参照人民卫生出版社翁维良主编《中药临床药理学》并结合实际情况制定。治愈临床症状、体征消失，治愈后随访1年以上未复发。有效临床症状、体征改善，仍偶用药物控制者。无效临床症状、体征无改善或恶化。1.痔疮68例，肛裂52例，肛周脓肿7例，肛门瘙痒、湿疹13例，肛周炎5例，肛窦炎8例，不全性肠梗阻4例，便秘110例，结肠炎32例经1 4疗程治疗全部治愈。肛瘘4例，直肠息肉14例，胃息肉4例，急慢性阑尾炎18例，急性胃炎11例，慢性胃炎34例，胃十二指肠溃疡23例。经2 5疗程治疗全部治愈。初期直结肠癌各2例经2 5疗程治疗治愈各1例，有效各1例。2.痤疮经1 3疗程治疗，治愈M例，有效4例，无效1例。3.肥胖经1 2疗程治疗，治愈47例，有效3例，无效1例。4.急性痛风性关节炎经1 2疗程治疗，治愈11例，有效3例，无效1例。5.高脂血症，高粘血症经1 2疗程治疗，治愈四例，有效4例，无效1例。


治疗肛肠疾病、肥胖、高脂血症、痤疮的药物，它由牵牛子、大黄、当归作为有效成分，具有逐水消肿，活血祛瘀，清热利湿，润肠通便，解毒止痛，凉血止血的功效。可用于治疗内痔、外痔、混合痔、肛瘘、肛裂、胃肠息肉、肛周脓肿、肛门瘙痒、肛门湿疹、便秘、肛周炎、肛窦炎、初期直结肠癌、不全性肠梗阻、急慢性阑尾炎、急慢性胃炎、胃十二指肠溃疡、结肠炎肛肠疾病，还可治疗肥胖，高脂血症，痤疮，高粘血症，急性痛风性关节炎，以及腹腔手术后胃肠动力障碍和肛门手术后的炎症。实践证明本发明见效快、治愈率高、疗效确切稳定持久，标本兼治，愈后不易复发。