一种治疗气血两虚夹瘀型骨髓纤维化的中药组合物的制作方法 [0002] 骨髓纤维化属于中医的"虚劳血虚"、"积聚"范畴。引起骨髓纤维化的原因主要 有以下几点：①、郁怒伤肝，气机不畅，气滞血瘀，日久伤及肝肾，气血生化无源，阴虚则生内 热。②、思虑易伤脾，脾失健运，水湿内停，四肢失养，或肾阳虚损，血虚不能上荣头面。③、 脾为气血生化之源，脾虚则气血生化乏源，导致气血两虚，心失所养，或脾虚运化失司。气 为血帅，血为气母，气虚日久，则导致气滞血瘀，瘀血内停，脉络不通，久积成块，导致瘀血疼 痛。④、七情内伤，导致肝气不舒，疏泄失司，气机不畅，气滞则血瘀，瘀血阻滞，久积成块，脉 络不通，不通则痛；或肝气横逆犯胃，胃失和降。本病主要表现为皮肤黏膜苍白、紫癜，逐渐 出现的疲乏无力、消瘦衰弱，肝脾肿大，进行性贫血，部分患者有骨关节疼痛、肾绞痛、发热， 左上腹不适、沉重压迫感或疼痛。目前，骨髓纤维化病因、病机不明，西医缺乏有效治疗。多 以对症、输血支持、雄激素、化疗、干扰素等治疗，部分行脾切除，这些治疗总体疗效差，毒副 作用大，不能从根本上治愈此病。中药既可改善临床症状，又可通过益气血、补肝肾，改善造 血微环境，促进造血功能的恢复，从根本上治愈此病。中医根据不同原因引起的骨髓纤维化 以及疾病进展的不同时期，结合临床实际进行辨证治疗，将本病分为：肝肾阴虚型、脾肾阳 虚型、气血两虚夹瘀型、气滞血瘀型。目前，治疗骨髓纤维化的中药有多种，但针对于气血两 虚夹瘀型骨髓纤维化的中成药尚无报道。
[0003] 本发明的目的旨在提供一种治疗气血两虚夹瘀型骨髓纤维化的中药组合物，通过 选择合适的药材及其配比，达到安全有效治愈气血两虚夹瘀型骨髓纤维化的目的。 [0004] 为达到上述目的，本发明采用以下技术方案：一种治疗气血两虚夹瘀型骨髓纤维 化的中药组合物，其特征是由下列重量配比的药材制成： 滴血根9份、地莶果10份、大红菇15份、桃金娘9份、小红蒜根12份、崖棕根10份、尖 药花12份、甘草6份、峨参11份、阿胶10份、卡密12份、云雾七8份、蒲葵子20份、窝儿七 7份、铃茵陈15份、川考10份、野苜蓿12份、小雪人参20份、黄花倒水莲15份。 [0005] 本发明的最佳实施例为在上述配方中再加入龙头草8份、鸡蛋参20份，以进一步 增加补气养血的效果。
[0006] 配方中所涉及到的药材的来源及功能主治如下： 滴血根【来源】药材基源：为菊科植物麻叶蟛蜞菊的根。【性味】味甘；性温【功能主治】 补肾；养血；通络。主肾虚腰痛；气血虚弱；跌打损伤。
[0007] 地莶果【来源】药材基源：为野牡丹科植物地莶的果实。【性味】味甘；性温【归经】 归肾；肝；脾经【功能主治】补肾养血；止血安胎。主肾虚精专；腰膝酸软；血虚萎黄；气虚乏 力；经多；崩漏；胎动不安；阴挺；脱肛。
[0008] 大红菇【来源】药材基源：为红菇科真菌大红菇的子实体。【性味】甘；性微温【功 能主治】养血；逐瘀；祛风。主血虚萎黄；产后恶露不尽；关节酸痛。
[0009] 桃金娘【来源】药材基源：为桃金娘科植物桃金娘的果实。【性味】味甘；涩；性平 【归经】归肝；脾经【功能主治】养血止血；涩肠固精。主血虚体弱；吐血；鼻衄；劳伤咳血；便 血；崩漏；遗精；带下；痢疾；脱肛；烫伤；外伤出血。
[0010] 小红蒜根【来源】药材基源：为阿鸢尾科植物红葱的鳞茎。【性味】甘；辛；微温【功 能主治】养血补虚；活血止血。主体虚乏力；头晕心悸；关节痛；跌打肿痛；咯血；吐血；衄 血；崩漏；外伤出血。
[0011] 崖棕根【来源】药材基源：为莎草科植物芝叶苔草的根。【性味】味甘；辛；性温【归 经】肺；肝；肾经【功能主治】益气养血；活血调经。主气血虚弱；倦怠无力；心悸失眠；月经 不调；经闭。
[0012] 尖药花【来源】药材基源：为爵床科植物尖药花的全草。【性味】味甘；性平【功能 主治】益气补虚；活血消肿；解毒。主体虚头晕；跌打损伤；骨折；口舌生疮；蛇咬伤。
[0013] 甘草【来源】药材基源：为豆科植物甘草、光果甘草、胀果甘草的根及根茎。【性味】 甘；平【归经】脾；胃；心；肺经【功能主治】益气补中；缓急止痛；润肺止咳；泻火解毒；调和 诸药。主倦怠食少；肌瘦面黄；心悸气短；腹痛便溏；四肢挛急疼痛；脏躁；咳嗽气喘；咽喉 肿痛；痈疮肿痛；小儿胎毒；及药物、食物中毒。
[0014] 峨参【来源】药材基源：为伞形科植物峨参的根。【性味】味甘；辛；性温；胃；肺经 【功能主治】益气健脾；活血止痛。主脾虚腹胀，乏力食少，肺虚咳嗽；体虚自汗；老人夜尿频 数；气虚水肿；劳伤腰痛；头痛；痛经；跌打瘀肿。
[0015] 阿胶【来源】药材基源：为马科动物驴的去毛之皮经熬制而成的胶。【性味】味甘； 性平【归经】肝；肺；肾经【功能主治】补血；止血；滋阴；润燥。主血虚证；虚劳咯血；吐血； 尿血；便血；血痢；妊娠下血；崩漏；阴虚心烦失眠；肺虚澡咳；虚风内动之痉厥抽搐。
[0016] 卡密【来源】药材基源：为蒺藜科植物小果白刺和齿叶白刺的果实。【性味】甘酸； 微咸；温【归经】脾；肝；肾经【功能主治】健脾胃；益气血；调有经。主脾虚食少；消化不良； 气血两亏；身体瘦弱；有经不调。
[0017] 云雾七【来源】药材基源：为毛茛科植物毛梗翠雀花的根。【性味】辛；温【归经】肾； 脾经【功能主治】活血祛瘀；散寒止痛。主瘀血阻滞或寒凝血滞引起的头痛；腰背痛；腹痛； 劳伤疼痛。
[0018] 蒲葵子【来源】药材基源：为棕榈科植物蒲葵的种子。【性味】味甘；苦；性平【功能 主治】活血化瘀；软坚散结。主慢性肝炎；症瘕积聚。
[0019] 窝儿七【来源】药材基源：为小檗科植物中华山荷叶和东北山荷叶的根及根茎。【性 味】苦；辛；性平【归经】肝；肾经【功能主治】清热解毒；活血祛瘀；祛风除湿。主风湿痹痛； 跌打损伤；月经不调；小腹疼痛；毒蛇咬伤；痈肿疮疖。
[0020] 铃茵陈【来源】为玄参科植物阴行草的全草。8?9月间割取全草，晒干。【性味】 苦，凉。【功能主治】清热利湿，活血祛瘀。治黄疸，小便不利，水肿腹胀，跌损瘀痛，血痢，血 淋，白带过多，月经不调，症瘕积聚，产后停瘀腹痛。
[0021] 川芎【来源】药材基源：为伞形科植物川芎的根茎。【性味】味辛；性温【归经】归 肝、胆、心包经【功能主治】活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛。主月经不调；经闭痛经；产后瘀 滞腥痛；症瘕肿块；胸胁疼痛；头痛眩晕；风寒湿痹；跌打损伤；痈疽疮疡。
[0022] 野苜蓿【来源】药材基源：为豆科植物黄花苜蓿的全草。【性味】甘；微苦；平【归 经】脾；胃；膀胱经【功能主治】健脾补虚；利尿退黄；舒筋活络。主脾虚腹胀；消化不良；浮 肿；黄疸；风湿痹痛。
[0023] 小雪人参【来源】药材基源：为豆科植物山豆花的根。【性味】甘；微淡；性平【归经】 脾经【功能主治】健脾补虚；清热利湿；活血调经。主虚劳；血虚头晕；水肿；腹水；痢疾；经 闭；痛经。
[0024] 龙头草【来源】药材基源：为唇形科植物龙冻草的根或叶。【性味】味甘；辛；性平 【功能主治】补气血；祛风湿；消肿毒。主劳伤气血亏虚；脘腹疼痛；咽喉肿痛；蛇伤。
[0025] 黄花倒水莲【来源】药材基源：为远志科植物黄花倒水莲的根或茎、叶。【性味】甘； 微苦；性平【归经】肝；肾；脾经【功能主治】补虚健脾；散瘀通络。主劳倦乏力；子宫脱垂； 小儿疳积；脾虚水肿；带下清稀；风湿痹痛；腰痛；有经不调；痛经；跌打损伤。
[0026] 鸡蛋参【来源】药材基源：为桔梗科植物鸡蛋参和松叶鸡蛋参的根。【性味】味甘； 微苦；性微温【功能主治】补气养血；润肺生津。主贫血；自汗；乳汁稀少；肺虚咳嗽；神经衰 弱；痛气。
[0027] 在中医辨证治疗的过程中，我们通常结合辅助设备，再进一步做骨骼X线检查或 骨髓组织学检查、实验室检查、骨髓同位素扫描检查，进一步确定患者的病程，按严重程度 可分为三期： 早期全血细胞增生伴轻度骨髓纤维化期：骨髓细胞呈程度不一的增生。红、粒、巨核 细胞系等均增生，以巨核细胞最明显。脂肪空泡消失，网状纤维增多，但尚不影响骨髓的正 常结构。造血细胞占70%以上。骨髓基质以可溶性胶原蛋白增加为主. 中期骨髓萎缩与纤维化期：纤维组织增生突出，占骨髓的40%-60%，造血细胞占 30%，巨核细胞仍增生。骨小梁增多、增粗，与骨髓相邻部位有新骨形成。各个散在造血区 域被网状纤维、胶原纤维、浆细胞和基质细胞形成的平行束状或螺旋状物质分隔. 晚期骨髓纤维化和骨质硬化期：骨髓纤维化终末期。以骨质的骨小梁增生为主，占骨 髓的30-40%。纤维及骨质硬化组织均显著增生，髓腔狭窄，除巨核细胞仍可见外，其他造血 细胞显著减少。此期骨髓基质成分中聚合蛋白为主，主要表现纤维连接蛋白，外连接蛋白分 布增加。
[0028] 气血两虚夹瘀型骨髓纤维化临床表现为积块坚硬，疼痛不移，神疲乏力，头晕心 慌，不思饮食，面色无华，舌淡或暗，脉弦细或沉细。治疗原则为益气养血、活血祛瘀。本发明 采用科学的配方及配比，配方中所采用的滴血根具有补肾、养血、通络的功效；地莶果具有 补肾养血、止血安胎的功效；大红菇具有养血、逐瘀、祛风的功效；桃金娘具有养血止血、涩 肠固精的功效；小红蒜根具有养血补虚、活血止血的功效；崖棕根具有益气养血、活血调经 的功效；尖药花具有益气补虚、活血消肿、解毒的功效；甘草具有益气补中、缓急止痛、润肺 止咳、泻火解毒、调和诸药的功效；峨参具有益气健脾、活血止痛的功效；阿胶具有补血、止 血、滋阴、润燥的功效；卡密具有健脾胃、益气血、调有经的功效；云雾七具有活血祛瘀、散 寒止痛的功效；蒲葵子具有活血化瘀、软坚散结的功效；窝儿七具有清热解毒、活血祛瘀、 祛风除湿的功效；铃茵陈具有清热利湿、活血祛瘀的功效；川芎具有活血祛瘀、行气开郁、 祛风止痛的功效；野苜蓿具有健脾补虚、利尿退黄、舒筋活络的功效；小雪人参具有健脾补 虚、清热利湿、活血调经的功效；龙头草具有补气血、祛风湿、消肿毒的功效；黄花倒水莲具 有补虚健脾、散瘀通络的功效；鸡蛋参具有补气养血、润肺生津的功效。配方中的各药物之 间相互配合，协同作用，所制成的中药具有益气养血、活血祛瘀的功效，能有效治疗气血两 虚夹瘀型骨髓纤维化，四年来，通过对50例患者的使用表明，有效率达96%，治疗效果好，治 愈后随访一年不再复发。
[0029] 下面结合临床实验数据来说明本发明的有益效果： 1. 抽样方法 从我单位近五年来确诊为气血两虚夹瘀型骨髓纤维化的患者中，随机选取100例病 人，其中，男50例，女50例，年龄38-78岁，随机分为对照组和治疗组，每组各50人。两组 年龄等资料无显著性差异，具有可比性。
[0030] 2、试验方法 2. 1对照组患者使用马利兰，按说明书服用，疗程10周。
[0031] 2. 2治疗组口服本发明按照具体实施例1制得的胶囊，早、中、晚各一次。疗程10 周。
[0032] 3、疗效标准及治疗结果 3. 1疗效标准： 临床痊愈：临床无症状，脾缩小达肋下2 cm以内，血细胞数量在正常范围，无幼稚粒、 幼稚红细胞；骨髓增生程度正常；骨髓活检增生纤维吸收；1年以上无复发。显效：临床无 症状，脾缩小达1/2或以上；血细胞数量在正常范围，无幼稚粒、幼稚红细胞；骨髓增生程 度正常；骨髓活检增生纤维部分吸收。有效：临床症状有明显改善；脾较治疗前缩小，但未 达1/2;血细胞数至少一项达正常范围，幼稚粒、幼稚红细胞较治疗前减少1/2或以上。无 效：未达进步标准者。
[0033] 3. 2治疗统计结果见表1。
[0034] 表1两组疗效比较