专利名称：正颌外科植入体的制作方法正颌外科植入体相关申请的交叉引用本申请是在2010年4月29日提交的美国专利申请No. 12/770, 008的部分继续申请，其公开内容以援引的方式并入本文中，如同其全部内容在本文中阐释一样。通常实施正颌手术以矫正有关结构、成长、睡眠呼吸暂停、颞下颌关节功能障碍的下颌(即，下颌骨)、上颌骨和面部的状况，或者校正正畸问题。例如，下颌显著后收或开牙合的个体可能受益于上颌骨截骨术。在这样的程序中，外科医生在双眼眶下方切割以使上颌骨的分段部分与上颌骨的完整部分分离。包括上颚和所有 上牙的整个分段部分能够如单一单元一样移动。然后移动分段部分直到上牙和下牙适当地咬合在一起。一旦重新调整牙齿，则使用小螺钉和板将上颌骨的分段部分固定在其新位置中，直到骨头自然愈合为止。一些正颌手术将多板固定到上颌骨，以相对于第二完整部分保持上颌骨的切割的分段部分。正如所料，修改多板并且使用多板使得过程不必要的冗长且复杂。类似地，由于创伤或肿瘤，因此个体需要进行下颌骨重建。为了摘除肿瘤，外科医生可以切割肿瘤两侧上的下颌骨，从而使肿瘤与下颌骨分离。一旦摘除肿瘤，下颌骨便被分成第一部分和第二部分。若有需要，则可以重新定位第一部分和/或第二部分并且使用小螺钉和板将第一部分和第二部分固定在一起，直到骨头自然愈合。用于包括上颌骨和下颌骨的正颌手术的其它板固定系统需要多学科(诸如外科医生、牙科医生、口腔正畸科医生)等来完成程序。结果，在多学科之间常常存在误解。这些和其它缺点归因于正颌手术中使用的该种板固定系统。因此，期望以一种更好且更准确的方式来计划和实施正颌手术。
本公开总体涉及在正颌手术中使用的植入体的改进，并且具体地，涉及用于在正颌手术中使用的患者专用板。然而，公开的植入体并不局限于这个具体应用。在一个实施例中，植入体构造成相对于通过骨间隙与第一下颌骨部分分离的第二下颌骨部分固定至少第一下颌骨部分。骨植入体可以包括板构件和联结到板构件的至少一个引导件。板构件可以包括术前弯曲本体，当与下颌骨对准时，所述术前弯曲本体的形状对应于下颌骨的术后形状。板构件限定至少一个固定孔，所述固定孔延伸穿过术前弯曲本体并且构造成接收骨固定元件，以便将板构件固定到下颌骨。至少一个引导件可以在术前构造成当在已经分离下颌骨以便限定骨间隙之后抵靠下颌骨定位植入体时使板构件与下颌骨对准。一种定制预先构造的植入体的方法，所述植入体构造成相对于通过骨间隙与第一下颌骨部分分离的第二下颌骨部分固定至少第一下颌骨部分。为了定制植入体，首先，在计算机中获得患者下颌骨的术前三维模型，由此，下颌骨的第一部分和下颌骨的第二部分限定了第一相对位置。下颌骨的术前三维模型被操作成设计的术后形状，由此，下颌骨的第一部分和下颌骨的第二部分限定了第二相对位置。一旦位于期望位置中，骨固定植入体被定制构造成匹配下颌骨的设计的术后形状。植入体可以包括板构件，所述板构件预先弯曲以附接到下颌骨的第一部分和第二部分；和至少一个引导件，所述引导件联结到板构件。可以预先构造引导件，以便当在已经分离下颌骨以便限定骨间隙之后抵靠下颌骨定位植入体时使板构件与下颌骨对准。当结合随附概略性附图阅读时，将更充分理解前述内容以及示例性实施例的以下详细描述。为了说明本发明，附图示出了目前优选的实施例。然而，本发明并不局限于在附图中公开的具体机构图I是具有固定到上颌骨的骨固定植入体的颅骨的透视图 图2A是根据一个实施例构造的骨固定植入体的透视图；图2B是图2A中示出的骨固定植入体的正视图；图2C是图2A中示出的骨固定植入体的俯视图；图2D是图2A中示出的骨固定植入体的左侧正视图；图3A是根据一个实施例构造的截骨术引导植入体的透视图；图3B是图3A中示出的截骨术引导植入体的正视图；图3C是图3A中示出的截骨术引导植入体的俯视图；图3D是图3A中示出的截骨术引导植入体的左侧正视图；图4是示出用于定制图2A至图2D的骨固定植入体和图3A至图3D的截骨术引导植入体以对应于个体患者上颌骨的处理的简图；图5A是包括待接受手术的上颌骨的颅骨的正视图；图5B是示出了图5A中示出的颅骨的上颌骨的术前形状的放大的细节图；图5C是图5B中示出的上颌骨的正视图，其示出了图3A至3D中的正在附接到上颌骨的截骨术引导植入体；图是图5C中示出的上颌骨的正视图，其示出了通过由截骨术引导植入体界定的引导孔钻入到上颌骨中的孔；图5E是图中示出的上颌骨的正视图，其示出了钻孔；图5F是图5E中示出的上颌骨的正视图，其示出了使用作为切割引导件的孔在上颌骨上实施的截骨术；图5G是图5F中示出的上颌骨的正视图，其示出了上颌骨的正在重新定位成术后形状的分段部分；图5H是图5G中示出的上颌骨的正视图，其示出了图2A至图2D的正在附接到上颌骨的骨固定植入体；图51是图5H中示出的上颌骨的正视图，其示出了附接到上颌骨的骨固定植入体；图5J是图51中示出的上颌骨的正视图，其示出被移除了骨固定植入体的联接部分；图6是根据另一个实施例的骨固定植入体的透视图，所述骨固定植入体构造成附接到下颌骨，所述下颌骨已经分成第一部分和第二部分；图7A是图6中示出的骨固定植入体的透视图，所述骨固定植入体包括板构件和联结到板构件的多个引导件；图7B是图7A中示出的引导件的分解视图，所述引导件包括引导体；通道，所述通道延伸通过引导体并且构造成接收板构件；横向孔隙，所述横向孔隙横向延伸穿过引导体；和推进器，所述推进器在横向孔隙中可直线运动；图7C是联结到板构件的引导件中的一个的局部俯视平面图；图7D是图7C中示出的引导件的沿着线条7D-7D的截面侧正视图；图7E是图7C中示出的沿着线条7E-7E的截面侧正视图； 图8A是根据另一个实施例构造的且用于与图6中示出的植入体一起使用的引导件的透视图，所述引导件构造成预成形为对应于下颌骨的表面；图8B是图8A中示出的引导件的截面俯视平面图；图8C是图8A中示出的引导件的截面侧正视图；图9A是示出了下颌骨的术前形状的透视图；图9B是在已经将下颌骨分割成第一部分和第二部分之后，图9A中示出的下颌骨的透视图；图9C是图7A至7E的正在附接到下颌骨的第一部分和第二部分的骨固定植入体的透视图；图9D是完全附接到下颌骨的第一部分和第二部分的骨固定植入体的透视图；图9E是在移除引导件的情况下，完全附接到下颌骨的第一部分和第二部分的骨固定植入体的透视图。

如图I和图2A至图2D所示，纵向构件30构造成附接到上颌骨14的第一部分18。大体上，纵向构件30包括中央联接构件42，所述中央联接构件42将纵向构件30分成第一部分46和第二部分50。第一部分46和第二部分50从联接构件42且从相应的接合部54延伸。如图所示，第一部分46从联接构件42沿着第一方向延伸，而第二部分50从联接部分42沿着大体与第一方向相反的第二方向延伸。如图2C所最佳不出，当第一部分46和第二部分50纵向延伸时，它们各个均沿着侧向方向A弯曲。因此，如图2C所最佳示出，纵向构件30弯曲，使得其形成大体C状结构。而且，如图2B和2D所最佳示出，当第一部分46和第二部分50纵向延伸时,它们各个均沿着横向方向T向上成一角度。纵向构件30的曲率和形状大体对应于上颌骨14的形状。另外，纵向构件30的第一部分46和第二部分50包括多个固定元件接收孔隙/孔58，所述固定元件接收孔隙/孔58从纵向构件30的外表面延伸并且穿过到骨结合表面。每个孔58均构造成接收固定元件，诸如螺钉。应当理解的是任何固定元件都足以发挥作用。植入体10构造成通过穿过纵向构件30的每个孔58插入固定元件并且插入到上颌骨14的第一部分18中而被紧固到上颌骨14的第一部分18。纵向构件30的联接构件42包括板62，所述板62沿着纵向方向L是细长的；延伸部66,所述延伸部66沿着侧向方向A从板62的每个端部延伸；和中央定位的突出部70,所述中央定位的突出部70也从板62的内表面侧向延伸。接合部54定位在每个延伸部66的后端处。因此，纵向构件30的第一部分46和第二部分50各个均从联接构件42的相应延伸部66的后端延伸。一旦将植入体10固定到上颌骨14，则可以在接合部54处从纵向构件30移除联接构件42。接合点54可以被弱化，以便一旦植入体10被固定到上颌骨14，则可以轻易地移除联接构件42。例如，接合部54可以变薄、或者穿孔、或者具有其它构造，以便通过折断联接构件42移除联接构件42。然而，应当理解的是，通过使用剪子或钳子切割接合点54可以移除联接构件42。因为联接构件42是可移除的，所以可以使留在患者体内的植入体10的数量降至最少。如图2B所示,联接构件还包括参照孔74,所述参照孔74侧向延伸穿过联接构件42的板62和突出部70。初始，可以通过将固定元件插入穿过参照孔74并且插入到上颌骨14中而将植入体10紧固到上颌骨14。当外科医生正确地对准植入体10时，插入到参照孔74中的固定元件可以临时地将植入体10固定到上颌骨14，以用于完成固定到上颌骨14的操作。使纵向构件30尤其是第一部分46和第二部分50预成形为对应于上颌骨14的第一部分18的术后形状。就这一点而言，在分割程序之前，使纵向构件预成形，以便使其在分割程序之后对应于上颌骨的第一部分的外表面。虽然优选的是使构件30预成形，使得在将植入体10放置到上颌骨14上之前不需要进行手工弯曲，但是可以使构件30预成形，使得在将植入体10放置到上颌骨14上之前仅仅需要进行最小的弯曲(例如，当将构件30紧固到上颌骨14时可以进行的弯曲)。如图2C所最佳示出，第一部分46和第二部分50包括若干非直线形的波状件78，所述波状件78对应于上颌骨14的第一部分18的特定的表面部分。然而，应当理解的是，上颌骨14的第一部分18的形状可以在上颌骨14的术前形状和术后形状之间保持不变。因此，可以使纵向构件30预成形为对应于上颌骨14的第一部分18的术前形状和术后形状。如图2A-2D所示，植入体10的保持结构34包括至少一个指状件80，诸如从纵向 构件30的上边缘38向上延伸的多个指状件80。根据图解的实施例，两个指状件80从纵向构件30的第一部分46和第二部分50中的每一个延伸。然而，应当理解的是，任何数量的指状件80均可以从第一部分46和第二部分50向上延伸。如所示出的那样，每个指状件80均包括至少一个固定元件接收孔隙或孔84，所述固定元件接收孔隙或孔84构造成接收诸如螺钉的固定元件，以便使指状件80固定到上颌骨14的第二部分22。然而，应当理解的是，任意固定元件都足以发挥作用。虽然图解的实施例示出了每个指状件80均具有两个孔84，但是应当理解的是每个指状件均可以具有任意数量的孔，例如，1、2、3、4个等。如图2B所最佳示出，指状件80沿着纵向构件30的第一部分46和第二部分50间隔开并且相对于部分46、50上的、指状件80由此延伸的点基本垂直延伸。即，纵向板构件30是非直线形的并且将限定沿着其边缘38在不同点处的切线。因此，每个指状件80均将相对于边缘38上的、指状件80由此延伸的点处的切线垂直延伸。但是，应当理解的是，指状件80不必垂直延伸，而是可以相对于纵向构件30以某一角度延伸。优选地，每个指状件80均从纵向构件30延伸，使得纵向构件30的固定元件孔58与这样的点对准在所述点处，相应的指状件80从纵向构件30的边缘38延伸，以便进一步提高在整个植入体10上的相等的力分布。使保持结构34或指状件80预成形为对应于上颌骨14的第二部分22的术后形状，并且所述保持结构34或指状件80从第一部分46和第二部分50延伸，以便提供对应于上颌骨的第一部分的形状和关系的固定构件。就这一点而言，在分割程序之前使指状件80预成形，以便使其在分割程序之后对应于上颌骨的第二部分的外表面。虽然优选的是，使指状件80预成形为使得在将植入体10放置到上颌骨14上之前不需要任何手工弯曲，但是可以使指状件80预成形为使得在将植入体10放置到上颌骨14上之前仅需要进行最小化的弯曲。因此，如图2C所最佳示出的，指状件80包括若干非直线形的波状件90，所述波状件90对应于上颌骨14的第二部分22的特定的表面部分。因为使指状件80预成形，所以它们仅在上颌骨14的期望的位置处正确地安装，并且向外科医生确保它们实现正确的对准且实现期望的校正形状。在使植入体10固定到上颌骨之前，实施截骨术以将上颌骨14分成第一部分18和第二部分22。在对上颌骨14实施截骨术之前可以使临时截骨术引导植入体110固定到上颌骨14，以便产生用于外科医生的引导件。具体地，截骨术引导板110提供了用于外科医生在实施截骨术时遵循的模板。例如，截骨术引导植入体110允许外科医生在上颌骨中制成在实施截骨术时遵循的引导孔。以此种方式，截骨术引导植入体作为钻孔引导植入体。截骨术引导植入体还提供了用于外科医生在植入骨植入体10时遵循的模板。此外，术前定制截骨术引导植入体110，以便将手术期间并发症降至最少并且将患者在手术室中滞留的时间降至最短。如图3A至图3D所示，截骨术引导植入体110包括纵向板构件130，所述纵向板构件130沿着纵向方向L是细长的并且弯曲；和模板部分132，所述模板部分132包括多个指状件/突出件134，所述指状件/突出件134沿着横向方向T从纵向构件130竖直延伸。与植入体10 —样，截骨术引导植入体110包括上边缘138 ;骨结合表面，所述骨结合表面构造成基本与上颌骨齐平；和与骨结合表面相对的外表面。截骨术引导植入体110和其部件能够由多种生物相容材料(例如，钴铬钥合金(CoCrMo )、钛、和钛合金、不锈钢、陶瓷、或诸如聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)的聚合物)和生物吸收性材料制成。可以将涂层添加或施加到截骨术引导植入体110，以提高物理或化学特性或提供药物治疗。涂层的示例包括 喷涂钛涂层或羟基磷灰石。如图3C所最佳示出，纵向板构件130包括第一部分146和第二部分150，所述第一部分146和第二部分150从中央接合部154沿着相反方向延伸。当第一部分146和第二部分150纵向延伸时，其各个均沿着侧向方向A弯曲。因此，如图3C所最佳示出，纵向构件130弯曲，使得其形成类似于骨固定植入体10的大体C状结构。而且，如图3B和3D所最佳不出，当第一部分146和第二部分150纵向延伸时,其各个均沿着横向方向T向上成一角度。纵向构件130的曲率和形状应当构造成对应于上颌骨14的形状。如图3B所示，纵向板构件130还包括参照孔174，所述参照孔174在中央接合部154附近从外表面延伸穿过板构件130直至骨结合表面。初始，可以通过将固定元件插入穿过参照孔174并且插入到上颌骨14中而将截骨术引导植入体110紧固到上颌骨14。当外科医生正确地对准植入体110的同时，插入到参照孔174中的固定元件可以是临时的并且对其加以利用，以便可以形成截骨术引导件。如图3A至3D所示，纵向板构件130限定了多个孔隙或孔176。如图3B所最佳示出，图解的实施例在每个部分146和150中均包括三个孔176。孔176间隔开并且向外科医生提供了模板以将预设孔钻入到上颌骨14中，所述预设孔将与由骨植入体10的纵向构件30所限定的孔58对准。因此，通过使骨植入体10的孔58与预先钻制的孔对准，外科医生知道在实施截骨术之后把骨植入体10固定到上颌骨14的第一部分18的什么地方。然而，应当理解的是，在一些情况中，纵向板构件130不具有孔隙176，并且因此，预钻的孔不需要适当对准骨植入体10。如图3A至3D所示，截骨术引导植入体的指状件134从纵向构件130的上边缘138向上延伸。具体地，两个指状件134从纵向构件130的第一部分146和第二部分150中的每一个延伸。然而，应当理解的是，任何数量的指状件134均可以从第一部分146和第二部分150向上延伸。如图3B所最佳示出，指状件134沿着纵向构件130间隔开并且相对于纵向构件130上的、指状件134由此延伸的点基本垂直延伸。即，纵向构件130是非直线形的并且将限定沿着其边缘138在不同点处的切线。因此，指状件134相对于边缘138上的、指状件134由此延伸的点处的切线垂直延伸。但是，应当理解的是，指状件134不必垂直延伸，而是可以相对于纵向构件130以一角度延伸。如图3B所示，截骨术引导植入体110的每个指状件134均限定了孔隙或孔180。孔180构造成接收钻头，以便可以将引导孔钻入到上颌骨14中，从而限定引导路径，沿着所述引导路径可以实施截骨术。如所示出的那样，指状件134的孔180将定位成使得将沿其实施截骨术的引导路径位于适当的位置，以便骨固定植入体10可以相对于第二部分22牢固地保持上颌骨14的第一部分18。即，这样确定实施截骨术的位置使得骨植入体10的指状件80长到足以延伸横穿截骨，以便相对于第二部分22牢固地保持上颌骨的第一部分18。使截骨术引导植入体110 (尤其是纵向构件130和指状件134)预成形为对应于上颌骨14的第一部分18和第二部分22的术前形状和相对位置。如图3C所最佳示出，纵向 构件130和指状件134包括若干非直线形的波状件190，所述波状件190对应于上颌骨14的第一部分18和第二部分22的特定部分。参照图4，术前制造且术前成形骨固定植入体10和截骨术引导植入体110。在实施正颌手术之前，获得患者颅骨的三维图像(尤其是诸如上颌骨14的患者上颌骨的三维图像)。这将由CT扫描装置200等来完成，其中，切片优选地小于1_，并且任选地介于O. 2mm至Imm之间。优选的是高分辨率切片，原因在于从CT扫描片应当确定上颌骨14的准确形状。应当理解的是，可以使用除了 CT扫描装置之外的其它扫描装置200，只要其提供对应于上颌骨14的形状的三维数据即可。一旦获得患者颅骨/上颌骨的三维图像，则将图像加载到计算机204中，以产生用于由诸如外科医生的用户操作的颅骨虚拟模型。计算机204可以位于本地(如CT扫描装置200的一些通常区域)或位于必须经由网络传输图像的较远地方。类似地，加载到计算机204的图像可以由用户本地处理或远程处理来操作。然而，通常，由将实施正颌手术的外科医生来远程操作图像。由外科医生使用本领域中典型的标准软件来处理颅骨的虚拟模型。例如，可以使用Mimics (所述Mimics是可以从Materialise商业获得的一种软件,Materialise在比利时Leuven拥有经营场所)来处理并且操作由CT扫描装置200获得的虚拟模型。软件允许外科医生分析患者的上颌骨并且术前计划患者的正颌手术，所述正颌手术包括骨固定植入体以及截骨术引导植入体的形状和设计。使用患者颅骨/上颌骨的虚拟模型，外科医生可以首先制作截骨术引导植入体(诸如图3A至图3D中示出的截骨术引导植入体110)的虚拟模型。这通过在颅骨的虚拟模型上确定将在哪里实施截骨术来完成，并且然后在虚拟模型上实际实施虚拟截骨术。一旦完成虚拟截骨术，则外科医生便能够开始制作截骨术引导植入体110的虚拟模型。此时，应当理解的是，颅骨的虚拟模型尤其是上颌骨的虚拟模型仍然具有其术前形状和位置。所以，正在制造的截骨术引导植入体Iio的纵向板构件130和指状件134将对应患者上颌骨的术前形状。在虚拟模型中将制成形成在截骨术引导植入体110的指状件134中的孔180，以对应在颅骨虚拟模型上实施的虚拟截骨术。因此，使用虚拟模型制造的截骨术引导植入体110将限定孔180，所述孔180产生用于外科医生在实施截骨术时遵循的引导路径。以此种方式，在患者身体上实施的真正截骨术将与在虚拟模型上实施的虚拟截骨术一致。在完成截骨术引导植入体110的虚拟模型之后，外科医生或其它操作者可以将上颌骨14的虚拟模型的第一部分18 (切断部分)从第一不期望位置操作到第二期望位置操作。一旦定位第一部分18并且虚拟模型描绘出外科医生所认可的患者上颌骨的术后形状和位置时，则能够制造骨固定植入体(诸如图2A至图2D中示出的骨固定植入体10)的虚拟模型。此时，应当理解的是，颅骨的虚拟模型尤其是上颌骨的虚拟模型具有术后形状和位置。因此，正在制作的骨固定植入体10的纵向板构件30和指状件80将对应于患者上颌骨的术后形状。截骨术引导植入体110的虚拟模型和骨固定植入体10的虚拟模型可以从计算机204下载或传输到CAD/CAM铣床/制造机器220等。制造机器220将用任何期望的材料机械加工截骨术引导植入体110和骨固定植入体10。一旦已经制造出截骨术引导植入体110和骨固定植入体10，则外科医生可以开始在患者身上进行正颌手术。 图5A至5J示出了使用截骨术引导植入体110和骨固定植入体10实施正颌手术的示例性方法。应当理解的是，在手术之前，使截骨术引导植入体110和骨固定植入体10预成形为基本对应于个体患者的上颌骨。图5A示出了具有需要重新定位的上颌骨14的示例性颅骨12。图5B是图5A中示出的上颌骨14的细节图。如图所示，此时，上颌骨14具有术前形状。如将在下文所描述的那样，将在上颌骨14上实施截骨术，从而将上颌骨14分成第一部分18和第二部分22，以便能够重新定位第一部分18。如图5C所示，截骨术引导植入体110可以放置到上颌骨14上。如之前所述，使截骨术引导植入体110预成形为对应于上颌骨14的术前形状，并且因此与上颌骨14齐平。换言之，使纵向板构件130和指状件134预成形为对应于上颌骨14的术前形状。一旦进行适当地定位，则通过将螺钉300插入到截骨术引导植入体110的参照孔174中并且利用驱动件300将所述螺钉300旋拧到上颌骨14中而可以将截骨术引导植入体110临时固定到上颌骨14。如图所示，然后，外科医生可以使用钻头304将孔钻入到上颌骨14中。如所示，钻头304可以插入到由截骨术引导植入体110的指状件134所限定的孔180中。如先前所述，孔180被预先设计并且定位，以便外科医生能够制作用于外科医生在实施截骨术时所遵循的切割路径。例如，如图5E所示，使用截骨术引导植入体110将四个孔320钻入到上颌骨14中。尽管示出了四个孔320，但是应当理解的是，截骨术弓I导植入体110可以构造成可以使用截骨术引导植入体110制成任何数量的孔320。例如，截骨术引导植入体110可以制成具有六个指状件134，以便可以在上颌骨中制造六个孔320。如图所示，可以将钻头304或者其它钻头插入到由截骨术引导植入体110的纵向构件130所限定的孔176中。如图5E所示，使用截骨术引导植入体110将六个孔324钻入到上颌骨14中。尽管示出了六个孔324，但是应当理解的是，截骨术引导植入体110可以被构造以便于可以使用截骨术引导植入体110制造任何数量的孔324。孔324作为用于外科医生适当地将骨植入体10放置到上颌骨的引导件。为了确保将骨植入体10牢固地固定到上颌骨14，孔324小于由骨植入体10所限定的孔58。因此，当固定螺钉时，螺钉的螺纹将抓持骨头的部分。
如图5F所示，可以移除截骨术引导植入体110并且外科医生可以沿着由孔320所产生的切割路径在上颌骨14上实施截骨术330。在图解的实施例中，切割路径从一个孔320延伸到毗邻的孔320，直到完成截骨术为止。如图5G所示，截骨术330将上颌骨分成第一部分18和第二部分22。尽管第二部分22保持与颅骨的位置关系不变，但是第一部分18可以由外科医生随意地进行重新定位，例如如图5G所示。一旦重新定位上颌骨14的第一部分18，则骨固定植入体10可以被放置到上颌骨14上。如先前所述，使骨固定植入体10预成形为对应于上颌骨14的术后形状，因此即使在已经重新定位上颌骨14的第一部分18之后，所述骨固定植入体10也将与上颌骨14齐平。换言之，将使骨板10的纵向板构件30和指状件80预成形为对应于上颌骨14的术后形状。一旦适当地定位，则可以通过将螺钉插入到骨固定植入体10的参照孔74中并且利用驱动件300将其旋拧到上颌骨14中将骨固定植入体10临时固定到上颌骨14。在多数情况中，骨固定植入体10的参照孔74将与通过螺钉产生在上颌骨14中的孔排成一行，所述螺钉用于将截骨术引导植入体110临时地固定到上颌骨14。如图5H和51所示。可以将多颗螺钉340插入到骨固定植入体10的孔58和孔84 中。如图所示，利用螺钉340将骨固定植入体10的指状件80固定到上颌骨14的第二部分22，并且利用螺钉340将骨固定植入体10的纵向构件30固定到上颌骨14的第一部分18。因此，在截骨330的两侧，将骨固定植入体10固定到上颌骨14。如图5J所示，然后，可以从骨固定植入体10移除联接构件42，从而将骨固定植入体10分成两个分离的部分350。以这种方式，骨固定植入体10可以看作单个骨固定植入体10，在将骨固定植入体10固定到骨头之后，所述单个骨固定植入体10构造成分成两个分离的植入体分段或段。如之前所述，联接构件42可以通过折断联接部分42，或通过使用钳子或剪刀在接合部54处将联接构件切断而被移除。然而，应当理解的是，可以使用本领域中任何已知的方法移除联接构件42。一旦移除联接构件42，则将完成骨固定植入体10的安装。因此，可以完成手术，并且植入体10或可以保留在患者体内或可以稍后被移除。应当理解的是，骨固定植入体10和截骨术引导植入体110可以单独购买或作为一个器械包。然而，应当理解的是，虽然其为同一器械包的一部分，但是可以在不同时间制造和运输截骨术引导植入体110和骨固定植入体10。器械包还可以包括将骨固定植入体10固定到上颌骨14所需的所有固定元件以及完成程序所需的任何工具。在另一个实施例中并且参照图6，例如在将下颌骨414分割成至少第一骨部分418和通过骨间隙426与第一骨部分418分开的第二骨部分422之后，骨固定植入体410设计成固定到诸如下颌骨414的底层骨。例如，通过诸如截骨术的分割程序或由于肿瘤或例如临界尺寸缺陷(criticalsize defect)能够产生骨间隙426。骨固定植入体410构造成附接到第一部分418和第二部分422，并且从而使第一部分418和第二部分422相对于彼此得到固定，以便有助于在骨间隙426中进行骨生成。术前定制植入体410，以将手术期间的并发症降至最少并且将患者在手术室中滞留的时间降至最短。应当理解的是，植入体410可以将多于两个的骨部分固定在一起。如图7A-7E所示，骨固定植入体410包括纵向板构件430，所述纵向板构件430沿着纵向方向L是细长的并且弯曲；和多个引导件434，所述多个引导件434联结到板构件430。纵向板构件430包括骨结合表面，所述骨结合表面被构造成抵接下颌骨；和与骨结合表面相対的外表面。如图6所示，在实施截骨术的同时，骨固定植入体410使下颌骨的第一部分418和下颌骨的第二部分422相对于彼此连接并且保持下颌骨的第一部分418和下颌骨的第二部分422。骨固定植入体410和其部件能够由多种生物相容材料(例如，钴铬钥合金(CoCrMo)、钛、和钛合金、不锈钢、陶瓷、或诸如聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)的聚合物)和生物吸收性材料制成。可以将涂层添加或施加到骨固定植入体410，以提高物理或化学特性或提供药物治疗。涂层的示例包括喷涂钛涂层或羟基磷灰石。如图6和图7A至7E所示，纵向板构件430构造成环绕下颌骨414，使得板构件430跨越间隙426并且能够附接到下颌骨414的第一部分418和第二部分422。因此，如图7A所最佳示出，纵向板构件430是弯曲的，使得其形成大体C状结构。而且，当板构件430的端部纵向延伸时，所述板构件430的端部各个均沿着横向方向T向上成一角度。纵向构件430的曲率和形状大体对应于下颌骨414的形状。
另外，纵向构件430包括多个固定元件接收孔隙/孔458，所述固定元件接收孔隙/孔458从纵向构件430的外表面延伸并且穿过到骨结合表面。每个孔458均构造成接收固定元件，诸如螺钉。然而，应当理解的是，任何固定元件都足以发挥作用。植入体410构造成通过以下而被紧固到下颌骨414的第一部分418和第二部分422 :将固定元件插入穿过纵向构件430的孔458，使得至少ー个固定元件结合下颌骨414的第一部分418，并且至少ー个固定元件结合下颌骨414的第二部分422。如图7A和7B所示，板构件430还沿着板构件430的上下侧限定了多个凹陷部或凹痕462。凹陷部462允许板构件430预弯曲成符合下颌骨414的形状。具体地，可以使纵向构件430预弯曲成对应于下颌骨414的第一部分418和第二部分422的术后形状。就这一点而言，在分割程序之前，使纵向构件430预弯曲，以便在分割程序之后对应于下颌骨414的第一部分和第二部分的大体形状。虽然优选的是，使构件430预弯曲为使得在将植入体410放置到下颌骨414上之前不需要进行人工弯曲，但是可以使构件430预弯曲为使得在将植入体410固定到下颌骨414上之前仅需要进行最小化的弯曲(例如，当将构件430紧固到下颌骨414上时进行的弯曲)。然而，应当理解的是，下颌骨414的第一部分418和第二部分422的形状在下颌骨414的术前和术后形状之间可以保持不变。因此，可以使纵向构件430预弯曲成对应于下颌骨414的第一部分418和第二部分422的术前形状/位置和术后形状/位置。如图7A所示，植入体410的引导件434围绕板构件430间隔开，使得引导件434在板构件430的每个端部的附近联结到板构件430，并且引导件434在间隙426的附近联结到板构件430，所述间隙426限定在下颌骨414的第一部分和第二部分之间。应当理解的是，如果需要，引导件434可以沿着板构件430联结在任何地方。如图7B至7E所示，每个引导件434均包括引导体480 ;推进器孔隙484，所述推进器孔隙484横向延伸穿过引导体480 ;和推进器488，所述推进器488在推进器孔隙484内可作直线运动。如图7C所示，推进器孔隙484基本是矩形，但是应当理解的是，只要推进器488能够在孔隙484中作直线运动，则横向孔隙484可以具有任何期望的形状。如图7B和7D所示，引导体480还包括钻孔492,所述钻孔492延伸穿过引导体480的正面并且延伸到推进器孔隙484中。钻孔492构造成接收固定螺钉496，所述固定螺钉496构造成结合推进器488并且将推进器488锁定在合适的位置。如图7D所示，推进器488包括横向部分500和侧向部分504，所述侧向部分504从横向部分500的底端向下颌骨414延伸。因此，推进器488限定了大体L状结构。如图、所示，横向部分500构造成被推进器孔隙484所接收并且在推进器孔隙484中能够进行直线运动。横向部分500基本是平坦的并且包括外接触表面508，所述外接触表面508构造成在将推进器488锁定在合适位置时被固定螺钉496所结合。固定螺钉496可以是塞子，所述塞子可以被推抵在推进器488上或者可以包括螺纹，所述螺纹结合由钻孔492所限定的螺纹。如图7D所示，侧向部分504还成大体平坦状并且包括上骨接触表面512，所述上骨接触表面512构造成当植入体410被适当定位后抵接下颌骨414的底部。当推进器488在推进器孔隙484内竖直向上直线运动时，骨接触表面512靠近引导体480移动。因此，根据推进器488在推进器孔隙484内的位置，能够调整植入体410 (或者至少板构件)的位置。如图7D和7E所示，引导体434还包括板接收通道516，所述板接收通道516纵向延伸穿过引导体480。如图7D所示，通道516界定了开ロ 520，所述开ロ 520允许引导件434 放置在板构件430的前外表面上。如图7E所示，引导件434还包括固定件接收孔隙524，所述固定件接收孔隙524延伸穿过引导体480并且延伸到通道516中。固定件接收孔隙524构造成与板构件430的固定件接收孔隙458中的任意ー个对准。因此，固定元件528可以插入穿过引导件434的孔隙524并且插入到板构件430的孔隙458中，从而将引导件434固定到板构件430。引导件434可以永久或临时地固定到板构件430。引导件434在术前构造成当分离下颌骨以便限定骨间隙之后将植入体410靠着下颌骨定位时，使板构件430与下颌骨对准。就这一点而言，可以在分割程序之前预先调整推进器488，以便在分割程序之后将植入体410靠着下颌骨414定位时，板构件430适当地与第一部分418和第二部分422对准。尽管优选的是，预先调整推进器488，使得在将植入体410放置到下颌骨414上之前不需要进行额外的调整，但是可以预先调整推进器488，使得在将植入体410放置到下颌骨414上之前，仅仅需要进行最小化的其它调整。因为预先调整推进器434，所以植入体410将仅在下颌骨414的期望位置上被准确地安装并且向外科医生确保实现准确的对准并且因此实现期望的校正形状。在另ー个实施例中并且參照图8A和8B，骨固定植入体410可以包括多个引导件574。如图所示,姆个引导件574均包括引导体580,所述引导体580预先构造成或预成形为对应于下颌骨414的术后形状。如所示，引导体580被分成至少板构件固定部分584和对准部分588。如所示，引导件574还包括固定件接收孔隙592，所述固定件接收孔隙592延伸穿过板构件固定部分584。孔隙592构造成与板构件430的固定孔隙458中的任意一个对准，使得固定元件594可以通过孔隙592并且进入到孔隙458中，从而使引导件574联结到板构件430。可以嵌件注塑(over-mold)引导体580,以永久附接到板构件430或可以嵌件注塑引导体580，以对应于板构件430的形状，以便当引导件580附接到板构件430吋，固定部分584与板构件430齐平。如图8A和8B所示，对准部分588从固定部分584延伸，使得对准部分588构造成抵接下颌骨414的外表面。如图8B所示，对准部分588限定内骨接触表面596，使所述内骨接触表面596术前成形为对应于下颌骨414的术后形状。即，使每个引导体580均术前成形为对应于下颌骨的特定部分，以便在分离下颌骨之后将植入体靠着下颌骨定位吋，使得板构件430与下颌骨对准。就这一点而言。在分割程序之前，使引导体580预成形，以便使其在分割程序之后对应于部分下颌骨414的外表面。尽管优选的是，使引导体580预成形，使得在将植入体410放置到下颌骨414上之前不需要进行人工弯曲，但是可以使引导体580预成形，使得在将植入体410放置到下颌骨414上之前仅仅需要进行最小化的弯曲。因此，对准部分588或对准部分588的至少骨接触表面596限定了若干非直线形波状件600，所述波状件600对应于下颌骨414的特定表面部分。因为使引导体580预成形，所以它们仅在下颌骨414的期望位置处正确地安装并且向外科医生确保们实现植入体的正确对准。与骨植入体10类似，术前制造并且构造骨植入体410。在正在实施的正颌手术之前，获得患者颅骨的三维图像，尤其是获得诸如下颌骨414的患者下颌骨的三维图像。这将由CT扫描装置(诸如图4示出的装置200)等来完成，其中，切片优选地小于1mm，并且任选地介于O. 2mm至Imm之间。对于切片而言优选的是高分辨率，原因在于CT扫描片应当确定下颌骨414的准确形状。应当理解的是，可以使用除了 CT扫描装置之外的其它扫描装置200，只要其提供对应于下颌骨414的形状的三维数据即可。 一旦获得患者颅骨/下颌骨的三维图像，则将图像加载到计算机(诸如图4中示出的计算机204)中，以产生用于由诸如外科医生的用户操作的颅骨虚拟模型。计算机204可以位于本地(如CT扫描装置200的ー些通常区域)或位于必须经由网络传输图像的较远地方。类似地，上传到计算机204的图像可以由用户本地处理或远程处理来操作。然而，通常，由实施正颌手术的外科医生来远程操作图像。由外科医生使用本领域中常见的标准软件来操作颅骨的虚拟模型。例如，可以使用Mimics (所述Mimics是可从Materialise商业获得的一种软件,Materialise在比利时Leuven拥有经营场所)来处理并且操作由CT扫描装置200获得的虚拟模型。软件允许外科医生分析患者的下颌骨并且术前计划患者的正颌手术，所述正颌手术包括骨固定植入体414的形状和设计。使用三维模型，外科医生或其它操作者可以通过以下步骤来操作下颌骨414 :(i)切割下颌骨414以形成间隙426 ; (ii)将下颌骨414的第一部分418从第一不期望的位置重新定位到第二期望的位置；和/或(iii )将下颌骨414的第二部分422从第一不期望的位置重新定位到第二期望的位置。一旦定位第一部分418和/或第二部分422并且虚拟模型描绘出外科医生认可的患者下颌骨的术后形状吋，则能够制造骨固定植入体(诸如在图7A至7E或者8A和8B中示出的骨固定植入体410)的虚拟模型。此时，应当理解的是，颅骨的虚拟模型尤其是下颌骨的虚拟模型具有术后形状和位置。因此，正在制造的骨固定植入体410的纵向板构件430和引导件434或474将对应于患者下颌骨的术后形状/位置。对于包括引导件434的骨固定植入体410而言，可以下载骨固定植入体410的虚拟模型并且弓I导件434的推进器488可以被预先构造成或进行预先调整，以便匹配模型。对于包括引导体574的骨固定植入体410而言，从计算机204将植入体410的虚拟模型传输到CAD/CAM铣床/制造机械(诸如在图4中示出的机械220)等。制造机械220将用任何期望的材料机械加工引导件574，以符合下颌骨414的术后形状。一旦调整引导件434，或者铣削出了引导件574，则外科医生可以开始对患者进行正颌手木。图9A至图9E示出了使用骨固定植入体410进行正颌手术的示例性方法。应当理解的是，在手术之前，骨固定植入体410预先构造成基本对应于个体患者的下颌骨。图9A示出了需要进行重新定位的示例性下颌骨414。如图所示，此时的下颌骨414具有术前形状。将在下颌骨414上进行截骨木，从而如图9B所示将下颌骨414分成第一部分418和第二部分 422。如果需要，一旦实施截骨术并且制成间隙426，则下颌骨414的第一部分418和/或第二部分422可以重新定位成术后形状。然后，可以将骨固定植入体410放置到下颌骨414上。如之前所述，骨固定植入体410预先构造成对应于下颌骨414的术后形状，并且因此当处于合适位置时，将完全对准。如图9C中所示，对于包括引导件434的实施例而言，一旦适当定位植入体410，则推进器488的上骨接触表面512将各个抵接下颌骨414的底部表面。可替代地，对于包括引导件574的实施例而言，当适当定位植入体410时，引导件574的对准部分588将与下颌骨414齐平。如图9C和图9D所示，一旦适当定位，则多颗螺钉640将可以插入到板构件430的 固定孔隙458中。如所示，将板构件430固定到下颌骨414的第一部分418和第二部分422。因此，在间隙426的两个侧部上，骨固定植入体410被固定到下颌骨414。如图9E所示，然后可以从骨固定植入体410移除引导件434 (或者引导件574)，从而保留固定到下颌骨414的板构件430。因此，可以完成手术，并且或可以将植入体10保留在患者体内或者在稍后时间移除所述植入体10。本领域中的那些技术人员应当理解的是，在不悖离本发明的广泛的发明构思的前提下，可以对上述实施例作出改变。因此，应当理解的时，本发明并不局限于所公开的特定实施例，而是g在涵盖如本说明书所限定的本发明的精神和范围内的修改方案。例如，尽管骨固定植入体10示出为具有可移除的联接构件42，但是应当理解的是，骨固定植入体可以在其被安装之后保持不变。換言之，骨固定植入体10的纵向构件30可以是单个连续的板，所述单个连续的板构造成在安装骨板10之后保持为一整块。而且，尽管截骨术引导植入体110的孔180定位在植入体110的指状件134中，使得产生用于沿着孔实施的截骨术的引导路径，但是孔180可以定位成产生替代的引导件。例如，孔180可以定位成，在上颌骨14中产生孔，所述孔与骨固定植入体10的纵向构件30所限定的孔58排成一行。在这种情况中，将在孔180上方实施截骨木。而且，尽管骨固定植入体10和截骨术引导植入体110已经被描述为用于在包括上颌骨的正颌手术中使用，骨固定植入体410已经描述为用于在包括下颌骨的正颌手术中使用，应当理解的是，骨固定植入体10和截骨术引导植入体110可以在包括下颌骨的正颌手术中使用，而骨固定植入体410可以在包括上颌骨的正颌手术中使用。另外，骨固定植入体10、截骨术引导植入体110、骨固定植入体410和所述构思并不局限于正颌手术，而是也可以在这样的手术中加以利用，所述手术用于身体的需要相对于骨头的第二完整部分固定骨头的第一分段部分的其它部分。


一种用于在下颌骨的正颌手术中使用的植入体可以包括纵向板构件和多个预先构造的引导件，所述引导件联结到板构件。纵向板构件预弯曲成对应于下颌骨的术后形状；并且引导件预先构造成当已分离下颌骨之后抵靠下颌骨定位植入体时使得板构件与下颌骨对准。