一种中药复方美白祛斑霜的制作方法[0002]目前市场上外用美白祛斑产品品种繁多、样式繁杂，但良莠不齐，真正能够达到使用者所期望的理想效果的并不多，其主要存在以下几个问题:1.存在安全隐患，很多产品使用后造成皮肤过敏；2.无效；3.虽然有效但副作用明显。众所周知，中药有效且副作用小的特点已被广泛应用于很多领域，复方中药外用制剂的研究多以临床疗效观察为主，对其机制进行研究的较少，因此，确立研发一种中药复方美白祛斑霜产品课题，对其机制进行探讨，来进一步满足人们使用化妆品的不同需求。
[0003]本发明的目的是研发一种中药复方美白祛斑霜，通过对复方中药美白祛斑霜的动物实验数据，对其机制进行探讨，如探讨《清宫医案》“怄子方”(白￡、白及、白附子、防风、三奈、茯苓)治疗黄褐斑的疗效机制。期望为人们提供一种疗效明确、副作用小的复方外用制剂，且可为临床药物开发和祛斑化妆品研发提供依据。[0004]本发明采取的技术方案是:一种中药复方美白祛斑霜，其特征在于:由中药配方加基质配制而成；所述的中药配方按照以下重量比:白芷15-25%、白及15-25%、白附子10-20%、防风15-25%、三奈15-25%、茯苓15-25%提取中药复方粉末，配制成浓度为20-40%的中药溶液；所述的基质包括四组组分，分别为A相、B相、C相和D相；各组组分所占中药复方美白祛斑霜的重量比如下:A相:汉生胶0.3-0.4%;B相:鲸蜡硬脂醇2-4%、硬脂酸单甘油酯2-4%、角鳖烷5-7%、棕桐酸异辛酯4-6%、白油4-6%、二甲基硅油1_2%、硬脂酸4-6%; C相:甘油7-9% ;D相:聚四氟乙烯1-2%、苯甲酸钠0.05%;所述的中药溶液所占中药复方美白祛斑霜的重量比为1.5-2.5% ;其余为去离子水。[0005]本发明的有益效果是:通过动物实验证明中药复方美白祛斑霜安全有效，无毒副作用，而且动物实验数据为临床药物开发和祛斑化妆品研发提供了依据。[0006]以下结合实施例对本发明作进一步说明: 中药作用机理:
白芷:祛风解表、散寒止痛、除湿通窍、消肿排脓。可改善人体微循环，促进皮肤新陈代谢，消除色素在组织中过度堆积，去除面部色斑瘢痕等。
[0007]白及:收敛止血，消肿生肌之功，用于内外出血诸证及痈肿、烫伤、手足皲裂等。
[0008]白附子:疏风散寒，温经通络、疏风美白。
[0009]防风:祛风解表、止痛止痒。
[0010]三奈:行气止痛、疏风美白。[0011]茯苓:健脾、化湿、美白。
[0012]以上6味药配伍具有疏风解表、通络美白的作用。
[0013]基质作用机理:汉生胶、聚四氟乙烯为成型剂。鲸蜡硬脂醇、硬脂酸单甘油酯、角鳖烷、棕桐酸异辛酯、白油、二甲基硅油、硬脂酸为油相原料，具有保湿滋润皮肤作用。甘油为水相原料，具有保湿作用。苯甲酸钠为防腐剂。
实施例1:中药称重:白]El8g、白及18g、白附子14g、防风16g、三奈16g、获考^Sg。基质重量比:A相:汉生胶0.35%;B相:鲸蜡硬脂醇3%、单硬脂酸甘油酯3%、角鳖烷6%、棕桐酸异辛酯5%、白油5%、二甲基硅油1.5%、硬脂酸5%;C相:甘油8%、D相:聚四氟乙烯1.5%、苯甲酸钠0.05% ;中药溶液2% ;其余为去离子水。
[0014]实施例2:中药称重:白]E 18g、白及18g、白附子14g、防风16g、三奈16g、获茶18g。基质重量比:A相:汉生胶0.4% ；B相:鲸蜡硬脂醇4%、单硬脂酸甘油酯4%、角鳖烷7%、棕桐酸异辛酯6%、白油6%、二甲基硅油2%、硬脂酸6%;C相:甘油9%; D相:聚四氟乙烯2%、苯甲酸钠0.05% ;中药溶液2.5% ;其余为去离子水。
[0015]实施例3:中药称重:白]E 18g、白及18g、白附子14g、防风16g、三奈16g、获茶18g。基质重量比:A相:汉生胶0.3% ；B相:鲸蜡硬脂醇2%、单硬脂酸甘油酯2%、角鳖烷5%、棕桐酸异辛酯4%、白油4%、二甲基硅油1%、硬脂酸4%;C相:甘油7%; D相:聚四氟乙烯1%、苯甲酸钠0.05% ;中药溶液1.5% ;其余为去离子水。
[0016]以上实施例制备步骤如下:
第一步:中药复方有效成分提取
1.按照中药配比称重用粉碎机器粉碎，过100目筛，得到中药复方粉末。
[0017]2.中药复方粉末浸泡于浓度为95%的乙醇中，醇提静止后，取上清液继续浓缩成浸膏。
[0018]3.将浸膏放于干燥箱中干燥成中药复方粉末。
[0019]4.将提取后的中药复方粉末用超声波蒸馏水溶解成浓度为30%的中药溶液待用。
[0020]第二步:中药复方美白祛斑霜制备
(I)预处理
按重量比称取A相物料汉生胶，按汉生胶和去离子水1:20比例进行灭菌，在50°C以下的去离子水中完全溶解为汉生胶溶液待用。
[0021]⑵投料
按重量比准确称取B相物料、C相物料和中药溶液，将B相物料装入烧杯中，将汉生胶溶液、C相物料和中药溶液混合装入另一烧杯中，将两个烧杯放入水浴锅中加热至75 °C -85 °C，直至固体物料充分溶解。
[0022]⑶乳化
将两个烧杯中的 物料分别注入乳化锅，开动搅拌桨，桨速调至40-50rpm，开动均质器均质5-10min，同时按照重量比加入D相物料聚四氟乙烯，乳化锅内温度为85°C左右保温，继续搅拌半小时，待料温降至50°C以下时，用NaOH调节PH=5-6，然后按照重量比加入D相物料苯甲酸钠搅拌均匀，即制备成中药复方美白祛斑霜。
[0023]以上三个实施例分别制备成中药复方美白祛斑霜后，经使用后验证:由于实施例1采用优选的基质配比，其效果最佳。[0024]动物实验简单流程及实验数据如下:
1.模型制作:采用黄褐斑实验动物模型复制方法，取健康雌性小鼠60只，每只小鼠按
0.02g/kg剂量，后肢肌肉注射0.4%浓度的黄体酮注射液，每次双腿交替注射，每周6次，连续5周。
[0025]2.动物分组及给药:将以上造模的60只小鼠随机分为六组，每组10只。分别为空白组、空白霜组、中药复方美白祛斑霜低浓度组、中药复方美白祛斑霜中浓度组、中药复方美白祛斑霜高浓度组和氢醌阳性对照组。中药复方美白祛斑霜三个浓度组(含浓度分别为15%、30%、60%的中药溶液)分别在小鼠造模当日皮肤局部用药，每日2次，连续用药35天。空白组小鼠于相应时间给予蒸馏水局部涂抹；空白霜组于相应时间给予不含中药成分的空白霜(只含基质部分)局部涂抹；氢醌霜阳性对照组于造模当日开始局部用药(浓度为3%)，时间和疗程同中药复方美白祛斑霜低、中、高浓度组相同。
[0026]3.观察指标及检测
用药35天后，小鼠眼眶取血，颈椎脱白处死小鼠，背部去毛，迅速取涂药部位的lcmX2cm皮肤组织一块。其中，眼眶取得血液静止3小时后离心取血清备用；取得皮肤用冰冷的生理盐水冲洗,除去血液，滤纸吸干,放入2.0ml预冷生理盐水的烧杯中，剪碎组织，再倒入试管中，以高速分散器lOr/min匀浆两次，每次10秒；再以3500r/min转速离心15分钟，取上清液。采用黄嘌呤氧化酶法，按试剂盒检测说明书方法测定超氧化物歧化酶(SOD);采用硫代巴比妥酸法，按试剂盒检测说明书方法测定丙二醛(MDA)值。
[0027]统计学方法:采用SPSS17.0统计软件进行分析，组间比较采用独立样本t检验，各
项指标结果采用均数土标准差S 土 S )表示。统计结果见表1、表2。
[0028]表1.中药复方美白祛斑霜对小鼠SOD含量的影响(元土 S )