一种治疗外耳道炎的药物及制备方法所属[0002]外耳道炎是由细菌感染所致的外耳道皮肤的弥漫性炎症，任何年龄均可发病，可分为两类，一类为局限性外耳道炎，又称外耳道疖；另一类为外耳道皮肤的弥漫性炎症，又称漫性外耳道炎。[0003]外耳道炎早期症状主要表现为外耳道疖、弥漫性外耳道炎以及坏死性外耳道炎。外耳道疖早期耳痛剧烈，张口、咀嚼时加重，并可放射至同侧头部。多感全身不适，体温或可微升，疖肿堵塞外耳道时，可有耳鸣及耳闷，检查有耳廓牵引痛及耳屏压痛，外耳道软骨部皮肤有局限性红肿，脓肿成熟破溃后，外耳道内有脓血或流出耳外，此时耳痛减轻。外耳道后壁疖肿可使耳后沟及乳突区红肿，易误诊为乳突炎，应注意与急性乳突炎鉴别，急性乳突炎多有急性或慢性化脓性中耳炎病史，发热较明显，无耳廓牵拉痛，而有乳突部压痛、鼓膜穿孔或鼓膜明显充血，脓液较多；x线乳突摄片示乳突气房混浊或有骨质破坏。[0004]弥漫性外耳道炎急性者表现为耳痛、灼热，可流出分泌物。检查亦有耳廓牵拉痛及耳屏压痛，外耳道皮肤弥漫性红肿，外耳道壁上可积聚分泌物，外耳道腔变窄，耳周淋巴结肿痛；若发生坏死性外耳道炎常引起外耳道骨髓炎和广泛的进行性坏死，可侵犯颅骨及中枢神经系统。[0005]坏死性外耳道炎是一种特殊的弥漫性外耳道炎，常引起外耳道骨髓炎和广泛的进行性坏死，可导致颞骨和颅骨骨髓炎，并发多发性神经麻痹，其中以面神经麻痹最为常见，故有“恶性外耳道炎”之称，实际并非恶性肿瘤。病人多数是老年人和糖尿病人，致病菌常为绿脓杆菌。严重者感染可侵及颞下窝，也可引起脑膜炎、脑脓肿、脑软化而死亡。[0006]目前治疗外耳道炎多采用西药治疗和中药治疗，西药治疗外耳道炎效果不佳，达不到标本兼治的作用，造成反复发作，而且有一定的副作用；而目前中药治疗外耳道炎，疗程长，见效慢，费用高，治愈后易复发，效果不理想。
[0007]本发明提供了一种治疗外耳道炎的药物及制备方法；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热利湿、活血润肌、消肿止痒之功效，对治疗各种症状引起的外耳道炎具有显著的疗效，疗程短，见效快，治愈后不复发，安全可靠，服用方便，能够到达标本兼治的目的，可广泛推广应用。[0008]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0009]一种治疗外耳道炎的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0010]肉灰蓉21~45份黄连20~44份蒲公英18~42份角蒿15~39份[0011 ] 仙茅13~38份小飞蓬12~36份白牛膝12~36份长杆兰10~34份
[0012]博落回9~33份山菌9~33份桑椹7~31份石蝶草6~30份[0013]水百合6~30份苘麻5~29份蟾酥3~27份金果榄3~27份。
[0014]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0015]肉苁蓉25~41份黄连24~40份蒲公英22~38份角蒿19~35份
[0016]仙茅17~34份小飞蓬16~32份白牛膝16~32份长杆兰14~30份
[0017]博落回13~29份山菌13~29份桑堪10~27份石蝶草10~26份
[0018]水百合10~26份苘麻9~25份蟾酥7~23份金果榄7~23份。
[0019]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0020]肉苁蓉29~37份黄连28~36份蒲公英26~34份角蒿23~31份
[0021]仙茅21~29份小飞蓬20~28份白牛膝20~28份长杆兰18~26份
[0022]博落回17~25份山菌17~25份桑堪15~23份石蝶草14~22份
[0023]水百合14~22份苘麻13~21份蟾酥11~19份金果榄11~19份。
[0024]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0025]肉苁蓉33份黄连32份蒲公英30份角蒿27份
[0026]仙茅25份小飞蓬24份白牛膝24份长杆兰22份
[0027]博落回21份山筠21份桑椹19份石蝉草18份
[0028]水百合18份苘麻17份蟾酥15份金果榄15份。
[0029]一种治疗外耳道炎的药物的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0030](I)将肉苁蓉、黄连、角蒿、小飞蓬、白牛膝、长杆兰、水百合和苘麻洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0031](2)将蒲公英洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0032](3)将仙茅洗净，用黄酒拌匀，润透后文火炒至微干，取出晾至全干，置于研钵内，研末，过200目细粉；
[0033](4)将博落回和金果榄放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0034](5)将山筠、桑椹、石蝉草和蟾酥洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩成65°C下相对密度为1.12~1.16的稠
膏，备用；
[0035](6)将上述步骤(1)~(5)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗外耳道炎的药物。
[0036]本发明所用中药的药性如下:
[0037]肉苁蓉:味甘、咸，性温；归肾、大肠经。补肾阳，益精血，润肠道。主肾阳虚衰，精血不足之阳痿，遗精，白浊，尿频余浙，腰痛脚弱，耳鸣目花，月经衍期，宫寒不孕，肠燥便秘。《别录》载:“除膀胱邪气，腰痛，止痢。”
[0038]黄连:味苦，性寒；归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮，外治湿疹，湿疮，耳道流脓。现代医学研究证明，黄连有较强的抗微生物及抗原虫作用，可降低血溏，抗血小板聚集及溶栓，此外对鼻咽癌和宫颈癌也有抑制作用。
[0039]蒲公英:味苦、甘，性寒；归肝、胃经。清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰病，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。《随息居饮食谱》载:“清肺，利嗽化痰，散结消痈，养阴凉血，舒筋固齿，通乳益精。”
[0040]角蒿:味苦、甘，性温。调经活血，祛风湿，消炎利耳，益脉。用于中耳炎，根用于虚弱，头晕，胸闷，腹胀，咳嗽，月经不调；叶用于咳嗽。《黑龙江常用中草药手册》载:“治干湿皮疹，阴道滴虫病，疥疮，齿龈腐烂及耳疮，烧灰涂擦。月经不调、风湿痹痛、筋骨疼痛，煎汤熏洗。”
[0041]仙茅:味辛，性热，有毒；归肾、肝、脾经。补肾阳，强筋骨，祛寒湿。用于阳痿精冷，筋骨痿软，腰膝冷痹，阳虚冷泻。《海药本草》载:“主风，补暖腰脚，清安五脏，强筋骨，消食。宣而复补，主丈夫七伤，明耳目，益筋力，填骨髓，益阳。”
[0042]小飞蓬:味微苦、辛，性凉。清热利湿，散瘀消肿。主治肠炎，痢疾，传染性肝炎，胆囊炎；外用治牛皮癣，跌打损伤，疮疖肿毒，风湿骨痛，外伤出血；鲜叶捣汁治中耳炎，眼结膜炎。
[0043]白牛膝:味甘、苦，性平；归肝、脾经。活血化瘀，通淋泄浊，解毒消肿。主治血瘀痛经，经闭，倒经，症瘕结块，热淋，血淋，白浊，白带，痹痛入络，经脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮毒，乳蛾，白喉。《云南中草药》载:“利尿消肿，催产。治疝气，水肿，肺结核，难产，死胎不下。”
[0044]长杆兰:味苦，性平。清热解毒，祛风利湿。主治热淋，黄疸，水肿，脚气浮肿，疝气腹痛，风湿痹痛，毒蛇咬伤，疮痈肿毒，跌打损伤。《云南思茅中草药选》载:“清热解毒，祛风湿，消炎，利尿。治风湿性腰腿痛，胃痛，尿路感染，脚气水肿，食物中毒。”
[0045]博落回:味苦，性寒，有大毒。祛风解毒，散瘀消肿。用于跌打损伤，风湿关节痛，痈疖肿毒，下肢溃瘍，指疔，脓肿，急性扁桃体炎，中耳炎，滴虫性阴道炎，烫伤，顽癣。《江西民间草药》载:“治臁疮，顽癣，白秃子，以叶浸醋内七、八日，杵烂敷患处，一日一换。”现代医学研究证实，博落回中的三种生物碱，有杀线虫作用，对某些细菌及真菌也有抑制效力。
[0046]山筠:味辛，性温:归肺、脾经。祛风除湿，活血消肿，行气止痛，化痰止咳。主风湿痹痛，胃痛，痛经，跌打损伤，风寒咳喘，疝气痛。《广西实用中草药新选》载:“消肿止痛，驱风寒，通经。治跌打损伤，毒蛇咬伤。”
[0047]桑椹:味甘、酸，性寒；归心、肝、肾经。补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，心悸失目民，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。《随息居饮食谱》载:“滋肝肾，充血液，祛风湿，健步履，息虚风，清虚火。”
[0048]石蝉草:味辛，性凉；归肺、脾、肝、肾经。清热解毒，化瘀散结，利水消肿。主治肺热咳喘，麻疫，疮毒，癌肿，烧烫伤，跌打损伤，肾炎水肿，胃癌，食道癌，肝癌，乳腺癌，肺癌。《云南思茅中草药选》载:“清热解毒，消肿散瘀，止痛利水。治跌打损伤，烫烧伤，痈肿疮疖，肾炎水肿，肺结核，哮喘，气管支气管炎，肺热咳嗽。”
[0049]水百合:味苦、微甘，性凉。清肺止咳，解毒消肿。主感冒，肺热咳嗽，咯血，鼻渊，聍耳，乳痈，无名肿毒。《贵州民间药物》载:“消肿，去毒。”
[0050]苘 麻:味苦，性平；归脾、胃经。清热利湿，解毒开窍。主治痢疾，中耳炎，耳鸣，耳聋，睾丸炎，化脓性扁桃体炎，痈疽肿毒。《上海常用中草药》载:“全草:解毒，祛风。治痢疾，中耳炎，耳鸣，耳聋，关节酸痛。”
[0051]蟾酥:味甘、辛，性温，有毒。清凉解毒，消炎止痛。用于烂喉丹痧，咽喉肿痛，喉风喉痈,单双乳蛾,小儿热疖、痈疡疔疗,乳痈发背,无名肿毒。《本草汇言》载:“蟾酥,通行十二经络、藏府、膜原、溪谷、关节诸处，疗疳积，消臌胀，解疔毒之药也。”
[0052]金果榄:味苦，性寒；归肺、大肠经。清热解毒，利咽止痛。用于咽喉肿痛，痈疽疔毒，泄泻，痢疾，脘腹热痛。广州部队《常用中草药手册》载:“清热解毒，利咽止痛。治白喉，急性咽喉炎，扁桃体炎，热咳失音，菌痢，跌打，蛇伤。”
[0053]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0054]本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热利湿、活血润肌、消肿止痒之功效，对治疗各种症状引起的外耳道炎具有显著的疗效，疗程短，见效快，治愈后不复发，安全可靠，服用方便，能够到达标本兼治的目的，可广泛推广应用。

[0055]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0056]实施例1[0057]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0058]肉灰蓉41g黄连40g蒲公英38g角蒿35g
[0059]仙茅34g小飞蓬32g白牛膝32g长杆兰30g
[0060]博落回29g山菌29g桑椹27g石蝶草26g
[0061]水百合26g苘麻25g蟾酥23g金果榄23g。
[0062]一种治疗外耳道炎的药物的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0063](I)将肉苁蓉、黄连、角蒿、小飞蓬、白牛膝、长杆兰、水百合和苘麻洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0064](2)将蒲公英洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0065](3)将仙茅洗净，用黄酒拌匀，润透后文火炒至微干，取出晾至全干，置于研钵内，研末，过200目细粉；
[0066](4)将博落回和金果榄放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0067](5)将山筠、桑椹、石蝉草和蟾酥洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠
膏，备用；
[0068](6)将上述步骤(1)~(5)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗外耳道炎的药物。
[0069]用法用量:口服即可，每日2次，早晚各I次，每次I片(每片0.5g)，饭后温开水送服；5天为I个疗程，2~3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0070]实施例2
[0071]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0072]肉苁蓉37g黄连36g蒲公英34g角蒿31g
[0073]仙茅29g小飞蓬28g白牛膝28g长杆兰26g
[0074]博落回25g山菌25g桑椹23g石蝶草22g[0075]水百合22g苘麻21g蟾酥19g金果榄19g。
[0076]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0077]实施例3
[0078]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0079]肉苁蓉33g黄连32g蒲公英30g角蒿27g
[0080]仙茅25g小飞蓬24g白牛膝24g长杆兰22g
[0081]博落回21g山菌21g桑椹19g石蝶草18g
[0082]水百合18g苘麻17g蟾酥15g金果榄15g。
[0083]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0084]实施例4[0085]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0086]肉灰蓉29g黄连28g蒲公英26g角蒿23g
[0087]仙茅21g小飞蓬20g白牛膝20g长杆兰18g
[0088]博落回17g山菌17g桑椹15g石蝶草14g
[0089]水百合14g苘麻13g蟾酥Ilg金果榄llg。
[0090]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0091]实施例5
[0092]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0093]肉灰蓉25g黄连24g蒲公英22g角蒿19g
[0094]仙茅17g小飞蓬16g白牛膝16g长杆兰14g
[0095]博落回13g山菌13g桑椹IOg石蝶草IOg
[0096]水百合IOg苘麻9g蟾酥7g金果榄7g。
[0097]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0098]临床资料:
[0099]1、病例选择:
[0100]作为治疗外耳道炎的药物，选择确诊的外耳道炎患者130例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组65例，其中男性32例，女性33例，年龄20~75岁，平均年龄47.5岁，病程I~10年；对照组65例，其中男性33
[0101 ]例，女性32例，年龄21~74岁，平均年龄47.5岁，病程I~9年。
[0102]治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0103]2、药物选择:
[0104]治疗组服用本发明药物，口服，每日2次，早晚各I次，每次I片(每片0.5g)，饭后温开水送服；5天为I个疗程，2~3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0105]对照组使用利甲磺酸左氧氟沙星，注射剂，成人一次200-400mg，一日1_2次静脉滴注，可根据感染的种类及症状适当增减，每日最大剂量为600mg，分2次静滴。
[0106]3、疗效判定:
[0107](I)治愈:症状全部消失，外耳道恢复正常。
[0108](2)显效:症状明显减轻，外耳道有所好转。[0109](3)有效:症状有所减轻，外耳道明显好转。
[0110](4)无效:通过治疗后症状无好转。
[0111]4、结果: