专利名称：一种造口术器具的制作方法现将参照附图对本发明进行详细描述，在附图中图1示出了本发明所涉及的一个造口术器具的一个实施例，该图是从远处看过去的， 图2是表示本发明所涉及的一个造口术器具的一部分的一个部分截面图，所述造口术器具的形状是凸出的，图3示出了图2中所示的实施例，其中所述密封元件从体侧元件抬起，图4示出了本发明的一个密封元件的一个实施例。本发明的详细描述在第一方面中，本发明涉及一种造口术器具，所述造口术器具包括一个体侧元件、一个固定到所述体侧元件上的接收元件或袋，该接收元件或袋是可有选择地并且单独地更换的，所述体侧元件包括一个环形体，所述环形体具有一个粘结剂板片，所述粘结剂板片具有一个与一个造口相适应的孔，所述造口术器具还包括一个单独的密封件，在使用所述密封件时，将所述密封件放置在所述粘结剂板片上的孔中以使所述造口被密封，其中所述单独的密封件具有一个与一个造口相适应的孔，所述密封件包括一种低变应原的、非记忆的、腻子般的粘合剂的可模制团料，所述密封件的形状为一个盘形，其中所述盘的外径小于所述造口体侧元件的所述板片或垫片的孔的直径，其中所述盘具有一个从其外部边缘伸出的凸缘构件，所述凸缘的外部尺寸大于所述体侧元件的孔的直径以与所述体侧元件接合，所述凸缘构件设有一个折叠区。所述折叠区最好采用一种褶皱区域的形式，所述褶皱区域为所述凸缘提供了特别的柔性，从而能够使所述密封件相对于所述凸缘进行偏心移动。所述褶皱可为任何适合的比较平滑的褶皱或不太平滑的褶皱。如果所述凸缘很薄，那么不需要通过进一步的仿形也可保证柔性。但是，为了便于侧向移动，最好在多于一个的方向上为所述折叠区域提供褶皱。另外，所述折叠区域有助于一个单独的密封件与具有一个环形体的体侧元件结合使用，在本发明的一个优选实施例中，所述环形体具有一个凸出的近侧表面。在本发明中，将用于固定所述造口术器具的粘结剂板片放在造口术患者的皮肤上时，所述造口术器具能够提供很高的自由度并且在根据外部形态和皮肤状况寻找最适合放置所述板片的位置方面具有较宽的选择范围，然后可容易地将一个单独的密封件放置到所述体侧元件上以及简单地使适用于所述造口的孔与所述造口对齐，密封件可被贴身地模制于所述造口周围。所述密封件的外径最好小于在所述器具的粘合剂板片中的孔的内径以使所述密封件和造口术器具差动对中。直径之间的差值通常大于1毫米，最好大于3毫米以对于放置所述器具提供足够大的自由度。
本发明所涉及的密封件的凸缘最好与所述体侧元件的远端面密封接触。这样，是否能够完美地充填在所述密封件和所述体侧元件的孔边缘之间的间隙并不是最关键的，所述密封件仅需被贴身地模制于所述造口周围以避免从所述造口排出的物质与造口或粘合剂板片周围的皮肤接触。
在本发明所涉及的一种造口术器具中包括一个单独的体侧元件，所述体侧元件包括用于将一个造口收集袋连接到所述体侧元件上的连接装置。这样的连接装置可是已知的一种系统，包括匹配接合环或匹配凸缘和粘合剂表面。
在一个优选实施例中，用于连接一个造口收集袋的连接装置是匹配凸缘和粘合剂表面。
在第二方面中，本发明涉及一种造口术密封件，所述密封件包括一种低变应原的、非记忆的、腻子般的粘合剂的可模制团料，所述密封件的形状为一个盘形，所述盘具有一个适于一个造口的孔，所述盘具有一个从其外部边缘伸出的凸缘构件，所述凸缘构件设有一个折叠区。
本发明所涉及的密封件针对于上述问题提供了一种简单且可靠的解决方案，这种密封件能够独立地形成造口周围的密封、造口与一个单独的密封件之间的密封以及该密封件与体侧元件之间的密封，即使在所述造口周围的区域与体侧元件中用于连接所述密封件的表面之间存在一个较大的高度差的情况下也能达到一种较好的密封效果。
所述凸缘构件最好设有一个用于将所述凸缘和密封件固定到所述体侧元件上的粘合剂表面。本发明所涉及的密封件可与已知的任何一种造口术体侧元件结合使用。在这种情况下，最好选择一种具有尽可能大的孔的体侧元件并且选择一个具有如上所述的较小直径的密封件。在所述造口周围的区域较窄并且皮肤表面和所述体侧元件的远端表面之间的高度差较大的情况下，本发明所涉及的密封件特别适于与凸出形的造口术器具结合使用。
在第三方面中，本发明涉及一种用于将一个造口术器具放置到一个造口术患者腹部的造口或瘘管周围以收集从这样一个开口排出的体内物质的方法，其中所述造口术器具包括一个体侧元件、一个固定到所述体侧元件上的接收元件或袋，该接收元件或袋是有可选择地并且是单独地更换，所述体侧元件包括一个环形体，所述环形体具有一个粘结剂板片，所述粘结剂板片具有一个与一个造口相适应的孔，所述造口术器具还包括一个单独的密封件，在使用时，将所述密封件放置在所述粘结剂板片上的孔中以使所述造口密封，其中所述单独的密封件具有一个与一个造口相适应的孔，所述密封件包括一种低变应原的、非记忆的、腻子般的粘合剂的可模制团料，所述密封件的形状为一个盘形，其中所述盘的外径小于所述造口体侧元件的所述板片或垫片的孔的直径，其中所述盘具有一个从其外部边缘伸出的凸缘构件，所述凸缘的外部尺寸大于所述体侧元件的孔的直径以与所述体侧元件接合，所述凸缘构件设有一个折叠区，所述方法包括以一种使所述造口与所述体侧元件的孔基本对中并且确保所述粘合剂板片被夹紧的方式放置所述体侧元件，然后以一种使所述单独的密封件中的孔与造口对中并且使所述密封件与皮肤接触的方式移动所述单独的密封件并且使其被模制以达到一种与所述造口密封接触的效果。
在第四方面中，本发明涉及一种略作改进的用于将一个造口术器具放置到一个造口术患者腹部的造口或瘘管周围以收集从这样一个开口排出的体内物质的方法，其中所述造口术器具包括一个体侧元件、一个固定到所述体侧元件上的接收元件或袋，该接收元件或袋可有选择地并且单独地更换，所述体侧元件包括一个环形体，所述环形体具有一个粘结剂板片，所述粘结剂板片具有一个与一个造口相适应的孔，所述造口术器具还包括一个单独的密封件，在使用时，将所述密封件放置在所述粘结剂板片上的孔中以使所述造口被密封，其中所述单独的密封件具有一个与一个造口相适应的孔，所述密封件包括一种低变应原的、非记忆的、腻子般的粘合剂的可模制团料，所述密封件的形状为一个盘形，其中所述盘的外径小于所述造口体侧元件的所述板片或垫片的孔的直径，其中所述盘具有一个从其外部边缘伸出的凸缘构件，所述凸缘的外部尺寸大于所述体侧元件的孔的直径以与所述体侧元件接合，所述凸缘构件设有一个折叠区，所述方法包括以一种使所述单独的密封件中的孔与造口对中并且使所述密封件与皮肤接触的方式放置所述单独的密封件，然后以一种使所述体侧元件的孔包围所述造口与所述密封件并且使所述体侧元件于皮肤接触的方式移动所述体侧元件，以及所述密封件其被模制以达到一种与所述造口密封接触的效果。
在使用所述造口术器具的过程中，由于所述凸缘的柔性而使所述密封件可被压过所述器具的孔时，可以使用这种方法。这样，可避免对两个单独的单元的操作并且还能够比较容易地使用其中放置有本发明所涉及的一个密封件的单件式器具。
一个造口术器具的粘合剂板片可利用已知任何适用的亲肤性材料制成并且还可包括一种已知的顶部薄膜。所述亲肤性粘合剂可以是已知的任何一种亲肤性粘合剂，例如，一种包括水状胶体或其它用于延长使用时间的吸湿性成分。这种粘合剂可选用在GB 1 280 631、GB 1 586 182、EP 0 097 846、EP 0 272 149、EP 0 415 183、WO 88/06894、US 3,419,006、US 3,972,328、US 4,538,603和US 4,867,748中所披露的适合类型的粘合剂。最好选用在US 4,367,732、US 5,051,259和US 5,714,225中披露的粘合剂。
所述密封件可为糊状或可采用一种包括低变应原的、非记忆的、腻子般的粘合剂的可模制环。在本发明的一个实施例中，所述密封件采用一种可模制环，所述可模制环具有一个便于与直径较小的造口匹配的狭槽以及一个由任何适合的与所述粘合剂相容的材料制成的凸缘构件，所述密封件可设有折叠或褶皱区域。
用于连接一个造口收集袋的连接装置可是已知的一种系统，包括匹配接合环或匹配凸缘和粘合剂表面。
一个可松脱的衬例如可是硅化纸。它无需具有与敷料相同的外形，例如许多敷料可与一个较大的保护片层相连。所述保护层在使用本发明的敷料的过程中是不存在的，因此这不是本发明的一个主要部分。
一种用于将所述密封件的凸缘连接到所述体侧元件上的粘合剂可是任何一种与能够接触所述粘合剂的材料和表面相容的常规粘合剂。
优选实施例的描述参见图1，图1示出了本发明所涉及的一个造口术器具的一个实施例，该图是从远处看过去的，所述实施例从近处看过去包括，一个未示出的用于覆盖与一个造口周围皮肤接合的粘合剂表面的保护片层或可松脱的衬、一个载体片1和一个泡沫凸缘2，所述载体片1的周边上具有突起，所述泡沫凸缘2用于连接一个接收袋和一个单独的密封件，所述单独的密封件具有一个用于与所述体侧元件相连的凸缘3，所述凸缘具有褶皱4和一个粘合剂密封体5。所示出的褶皱仅为一种简单的圆形褶皱。中心处示出的是所述造口6，另外还示出了从所述环形体的相对边缘向外伸出的横向延伸且对称设置的带连接耳部7。
图2和图3是表示本发明所涉及的一种具有凸出形状的造口术器具的一部分的局部放大截面图。该实施例具有一个泡沫凸缘2、一个用于将所述单独的密封件连接到所述体侧元件上的凸缘3，所述密封件具有一个凸缘，所述凸缘具有褶皱4和一个粘合剂密封体5。还示出了一个凸出体8和一个用于将所述体侧元件粘结到所述造口术患者皮肤上的粘结剂层9。
图4示出了本发明所涉及的一种密封件的一个实施例，所述密封件具有一个用于将所述单独的密封件连接到所述体侧元件上的凸缘3，所述凸缘具有褶皱4和一个粘合剂密封体5，该实施例示出了适于所述造口的孔10。


本发明涉及一种造口术器具,所述造口术器具包括一个体侧元件、一个固定到所述体侧元件上的接收元件或袋,该接收元件或袋是可有选择地单独更换的,所述体侧元件包括一个环形体,所述环形体具有一个粘结剂板片,所述粘结剂板片具有一个与一个造口相适应的孔,所述造口术器具还包括一个单独的密封件,在使用时,将所述密封件放置在所述粘结剂板片上的孔中以使所述造口被密封,其特征在于,所述单独的密封件具有一个与一个造口相适应的孔,所述密封件包括一种低变应原的、非记忆的、腻子般的粘合剂的可模制团料,所述密封件的形状为一个盘形,所述盘的外径小于所述造口体侧元件的所述板片或垫片的孔的直径,所述盘具有一个从其外部边缘伸出的凸缘构件,所述凸缘的外部尺寸大于所述体侧元件的孔的直径以与所述体侧元件接合,所述凸缘构件设有一个折叠区,所述折叠区提供了一种用于在所述造口和所述体侧元件之间密封的柔性和固定装置,所述密封件可以与所述体侧元件分离的方式被更换。