专利名称：药物递送装置的制作方法注射器型药物递送装置的使用变得越来越普遍，在该类型的药物递送装置中，注射序列在许多示例中在由使用者致动时自动地执行。在大多数的药物递送装置中，注射是通过作用于药物递送装置内的塞头的柱塞杆执行的，其中柱塞杆被施力装置向前施力，所述施力装置一般地是某类型的弹簧，比如压簧。 尽管注射使用弹簧在许多示例中工作的很好，但它们存在若干缺陷。一个缺陷在于它们趋于使装置相当长，因为必须容纳柱塞的长度以及注射用弹簧的至少一部分，即使弹簧的一部分可布置在柱塞杆内。另一个缺陷在于如何控制注射中弹簧的力。在一些装置中，从工厂运送装置时，弹簧被预张紧。因为有可能装置在使用之前会长时间储存，设计必须关注到由于内建的力引起的材料蠕变，因此某些部件必须用具有更高安全系数的材料和/或其它类型的材料设计，例如用金属替代塑料，这使得装置更为昂贵。在其它的装置中，装置以弹簧不预张紧的状态运送，并且装置被设计成使得在注射前由使用者执行弹簧的预张紧。这里，该缺陷在于装置需要附加的部件，以用于使用者执行弹簧的张紧。对于无注射用弹簧的装置的研发，已经进行了一些尝试。文献W000035520公开了一种具有包含压缩气体的储存器的注射器。当使用者按压致动钮时，储存器中的密封破裂，压缩气体被引导，以作用于浮动柱塞。柱塞又推压匹配的活塞，由此排出药物。该方案的缺陷在于其要求使用气体储存器，该气体储存器比弹簧更贵，另外还要求装置中的许多空间，并且如果注射器要被使用若干次，则还需要更换。另外，长时间储存可对储存器存在许多负面影响，使得该装置可能不再起作用。本发明的另一个方面在于在药物递送装置(比如注射器)中的多室药筒使用越来越普遍。其原因在于与溶解在液体中的药剂比较，药剂能够储存更长的时间而不会变质。因此，药剂和液体被保持在药筒中的不同室中，并且通过移动分隔壁或塞头使得各室能够彼此连通而恰在使用之前混合。但是，多室药筒在能够注射某一剂量的药剂之前，需要进行更多的操作步骤，因为注射器的柱塞杆必须使药筒的塞头移动，以启动混合。已经提出从手动操作(比如连接注射器的两个部分)到自动操作的若干方案以实现混合。在EP 0 288 433中公开了一种手动操作，其中注射器的前盖旋转由此将药剂粉末室推压于柱塞，柱塞又破坏铝膜，从而液体与粉末混合。该设计相当简单并且要求少量的部件，即实现了一种可靠的设计和功能。
本发明的目的是提供一种多室的药物递送装置，操作起来具有用户友好且安全的优点，并克服现有技术装置中的缺陷。该目的通过由独立权利要求的特征部分限定的本发明实现。本发明的优选实施方式形成从属权利要求的主题。根据本发明的主要方面，其特征在于大致细长的壳体，包括具有远端和近端的两个壳体部，即近端部和远端部；药筒，包括由隔膜闭合的近端开口、轴向可动的远端塞头、和内部封闭有液体和气态流体的第一筒壳；药物递送构件，可附接到所述近端部并且具有非递送端；药筒保持器，其中所述药筒共轴地布置，所述药筒保持器布置成可共轴地在所述近端部内移动并且包括能够将所述药筒保持器保持在非致动位置中的保持装置，在所述非致动位置中，所述药筒保持器以可释放的方式接合到所述近端部并且在所述隔膜与所述非递送端之间存在预定距离；手动压力机构，所述手动压力机构布置成从非压力位置向其中在所述药筒内建立起压力的压力位置移动；和致动机构，所述致动机构布置成仅在所述手动压力机构处于所述压力位置时与所述保持装置相互作用以使所述药筒保持器从所述非致动位置脱离移向致动位置，在所述致动位置中，所述药筒保持器在轴向上移位所述预定的距离由此所述隔膜被所述非递送端穿透并且液体由于所述筒壳内建立的所述压力而排出 本发明具有若干优点。手动操作通过少量部件在药筒内提供了简单且仍可靠的混合和/或压力建立。然后，该压力被用以进行药剂递送而不用施力/驱动装置。另一个优点在于安全性，关于不期望的过早递送的情况，因为保持装置由安全的锁定装置保持锁定，直到已经进行了混合和/或压力建立。进一步可靠且功能显著的特征在于致动机构包括按钮，所述按钮仅在混合和/或压力建立之后直接作用，以首先致动所述装置，然后直接作用以允许药筒通过内部压力连接到药物递送构件，该压力然后导致递送某一剂量的药剂。另外为便于装置的操作，布置有标记并且标记在装置上的窗中可见，这为使用者提供了信息致动机构处于非压力位置，混合已经发生和/或致动机构处于压力位置。在可视信息之外，也可以为装置设置听觉和/或触觉信息。根据下面的详细说明和附图，本发明的优点的这些和其它方面将变得明显。在下面对于本发明的详细说明中，将参考附图，在图中图I是处于初始状态的根据本发明的药物递送装置的侧视图，图2是当已经实现了药剂的混合的图I的装置的侧视图，图3是图I的装置的分解图，图4是处于初始状态的、图I的药物递送装置的截面图，图5是当混合已经发生时的、图I的药物递送装置的截面图，图6是当注射前的被致动的、图I的药物递送装置的截面图，和图7是在注射后的、图I的药物递送装置的截面图。
-药筒保持器16，其中所述药筒共轴地布置，所述药筒保持器布置成可共轴地在所述近端部10内移动，并且包括能够将所述药筒保持器16保持在非致动位置中的保持装置38，40，在所述非致动位置中，所述药筒保持器以可释放的方式接合到所述近端部10，并且在所述隔膜30与所述非递送端34之间存在预定距离；其特征在于，所述装置进一步包括-包括所述壳体部10，12的手动压力机构、和在所述远端塞头26与所述远端部12的远端之间布置的固定柱塞杆44 ;其中所述手动压力机构布置成从非压力位置向压力位置移动，在所述非压力位置中，所述壳体部可共轴且可移动地彼此连接，并且所述柱塞杆抵接所述远端塞头，而在压力位置中，所述壳体部相对于彼此向内移动，使得所述柱塞杆44移动到所述药筒18中而在所述筒壳内建立起压力；和-致动机构，所述致动机构布置成仅在所述手动压力机构处于所述压力位置时与所述保持装置相互作用，以使所述药筒保持器从所述非致动位置脱离移向致动位置，在所述致动位置中，所述药筒保持器在轴向上移位所述预定的距离，由此所述隔膜被所述非递送端34穿透，并且所述液体由于所述筒壳内建立的所述压力而排出。图中所示的两个壳体部10，12经由螺纹14相互连接，但仍可通过任意其它类型的接合装置连接，其功能将在下面说明。图中所示的药筒为多室药筒18的类型，但该药物递送装置还可用于内部封闭有液体药剂和气态流体的单室药筒。多室药筒18包括具有液体和气态流体的第一筒壳20，其中液体可以是稀释剂；具有冻干的/液态的药物制剂的第二筒壳22 ;在所述第一筒壳与所述第二筒壳之间的至少一个通道；以及将所述第一筒壳与所述第二筒壳分开的轴向可动近端塞头24。远端塞头26布置于药筒的远端处，并且药筒具有位于其近端处的近端颈部28，其中布置有隔膜30。隔膜由弹性可刺穿材料(比如橡胶)制成。近端颈部28被定位在近端壳体部10的近端的颈部32中。近端壳体部的颈部32配置有安装装置，用于安装药物递送构件36，例如针头，如图中所示。但是，应理解，本发明可使用不同类型的药物递送构件，比如喷嘴、管口等。保持装置包括布置在所述药筒保持器16的远端部中的至少一个柔性臂38。每个臂配置有与所述近端壳体部上的固定面41可释放地接合的向外突起的凸起部40。该凸起部还具有倾斜且指向远端的面42，其功能将在下面说明。固定柱塞杆44包括与远端塞头接触的近端；和与远端壳体部12的远端的近端中央部60固定连接的远端。致动机构包括按钮48，所述按钮48具有近端指向臂62，其布置成仅在所述手动压力机构处于压力位置时作用于所述柔性臂38，从而使凸起部40与所述固定面41脱离接触。该装置进一步包括安全锁定装置50，所述安全锁定装置包围所述柱塞杆并且相对于所述柱塞杆轴向可动，并且被布置成与所述臂38接触，而在所述手动压力机构处于压力位置时与所述臂38脱离接触。图中所示的安全锁定装置50是布置成可沿柱塞杆44滑动的环状构件。当药筒保持器16处于非致动位置时，该环状构件被定位于在臂38的内表面上布置的槽52中，使得防止它们径向向内弯曲。远端壳体部12在其近端部的表面上进一步配置有至少一个开口或窗54。近端壳体部10进一步配置有至少一个标记装置56，该标记装置是可视的和/或可听到的和/或可触觉到的，以用于向使用者提供充分的关于装置的状态的信息，即未使用、混合药剂、已使用等。所述标记的一个示例是至少一个弹性舌，该弹性舌具有着色的向外延伸突起部，在手动压力机构从非压力位置移动到压力位置时，该突起部卡合到所述至少一个窗54中，以提供听觉的、视觉的和触觉的信息。所述标记还可以是数字，该数字能够在远端壳体部12的窗54中是可见的，见下面描述。在窗54中可见的标示56可以是如符号、文字、字母等能够为使用者提供足够信息的其它形式。该装置意图如下地工作。当药筒是单室药筒并且患者被递送某一剂量药剂时，远端壳体部的窗54显示数字“1”，以指示致动机构处于非压力位置。然后使用者将药物递送装置例如针头36安装于近端壳体部10的颈部32，但药物递送构件36的非递送端34并不 穿过药筒18的隔膜30。如图中所示，使用者然后将近端壳体部10螺旋连接到远端壳体部12，使装置变短。这又使药筒保持器16在远端方向上移动到远端壳体部中。药筒保持器16以及由此的药筒18相对于柱塞杆44的相对运动，使得内部的远端塞头26轴向移动，由此在药筒18内的气态流体中引起压力建立。近端壳体部10相对于远端壳体部的转动可通过其外表面上的至少两个抓持部11而促动。当所述壳体部相对于彼此的向内移位完成时，窗54中标示出数字“2”，这标示致动机构处于压力位置。该位置也能够通过卡嗒声和/或触觉标示来指示。另外，当药筒是多室药筒并且患者待被递送某一剂量的药剂时，远端壳体部的窗54显示数字“1”，标示致动机构处于非压力位置。如图中所示，使用者然后将近端壳体部10螺旋连接到远端壳体部12，使装置变短。这又使药筒保持器16在远端方向上移动到远端壳体部中。药筒保持器16以及由此的药筒18相对于柱塞杆44的相对运动，使得内部的远端塞头26轴向移动，使得第一筒壳中的内容物穿过所述至少一个通道而行进到第二筒壳中，并在第二筒壳中混合内容物，见图2和图5。同时，随着发生混合，在药筒18内的气态流体中建立起压力。当完成混合时，由数字“2”在窗54中标示。该位置也能够通过卡嗒声和/或触觉标示来指示。然后使用者将药物递送装置例如图中所示的针头36安装于近端壳体部10的颈部32，但药物递送构件36的非递送端34并不穿过药筒18的隔膜30。为将致动机构置于压力位置，使用者将两个壳体部件10、12转动进一步的转动距离，这在窗54中以数字“3”标示。当致动机构处于压力位置时，抵接于安全锁装置50的近端指向臂62的近端的臂38的凸起部40的斜面42的远端，此时被近端中央部60远离推开，由此臂38自由弯曲。现在使用者通过针头36将递送装置构件置于递送部位，并通过按压按钮48致动药物递送。按钮48的近端指向臂62的远端在臂38的凸起部40的斜面42上滑动，由此该臂径向向内弯曲，并且凸起部40与近端壳体部10的远端面41脱离接触。由于药筒18内的压力，药筒保持器16向前移动，由此药物递送构件36的非递送端非递送端34穿透药筒18的隔膜30。由于药筒18内的压力，液态药剂被推压通过药物递送构件36并且被递送到使用者。当药剂已经递送时，装置能够从递送部位退回并弃用。替代地，壳体部10、12可相互脱开，并且空的药筒18可替换为新的药筒。然后仅丢弃药物递送构件36。作为装置的进一步的发展例，该装置还可包括非直立锁定机构(未示出)作为至少一个斜摆等，所述非直立锁定机构与所述致动机构连接，以在所述装置未定位成大致竖直而使递送构件指向下时，防止所述致动机构与所述保持装置相互作用。应理解，上述和图中所示的实施方式应被认为仅是本发明的非限定性示例，并且 所述实施方式可在本发明的范围内通过多种方式修改。


药物递送装置，包括细长壳体，包括近端部(10)和远端部(12)；药筒(18)，包括由隔膜闭合的近端开口(30)、轴向可动的远端塞头(26)和内部封闭有液、气态流体的第一筒壳(20)；药物递送构件(36)，可附接到近端部(10)并具有非递送端(34)；内部共轴布置药筒的药筒保持器(16)，其可共轴地在近端部(10)内移动并包括能够将其保持在非致动位置中的保持装置(38、40)，在非致动位置中，药筒保持器可释放接合到近端部(10)并且在隔膜(30)与非递送端(34)之间存在预定距离；布置成从非压力位置向在药筒内建立起压力的压力位置移动的手动压力机构；和致动机构，布置成仅在手动压力机构处于压力位置时与保持装置相互作用以使药筒保持器从非致动位置脱离移向致动位置，在致动位置中，药筒保持器在轴向上移位，由此隔膜被非递送端穿透并且液体由于筒壳内压力而排出。