专利名称：一种治疗尿路感染的药物的制作方法尿路感染是指尿路内大量微生物繁殖而引起的尿路炎症，以女性患者多见。尿路感染是临床较常见细菌性感染性疾病之一，在感染性疾病中仅次于呼吸道感染。最常见致病菌是G-杆菌，占80-90%，其中以大肠杆菌最为常见，其次是变形杆菌、克雷白杆菌、绿脓杆菌等；G+球菌感染占尿感的5-10%，主要是粪链球菌、葡萄球菌。另外还有特殊感染如结核杆菌感染。尿路感染的临床特点主要是尿频、尿急、尿痛。目前的治疗方法包括一般治疗和药物治疗。一般治疗指要卧床休息，多饮水，小苏打碱化尿液，减轻膀胱刺激症状，增强抗菌素疗效。药物治疗大部分采用西药治疗，即抗生素治疗。常用抗生素包括磺胺类(复方新诺明等)、β -内酰胺类(青霉素类、头孢菌素类)、氨基甙类(庆大霉素、丁胺卡那等)、 喹诺酮类(吡哌酸、氟嗪酸、环丙沙星等)。但由于抗生素的抗菌谱有限，且细菌存在耐药性，长期使用抗生素，不仅疗效降低，甚至还会出现一些不良反应。鉴于这一问题，国内陆续开发了多种中成药品种，如三金片、尿感宁冲剂、导赤丸等。但这些中药显效慢，治疗周期较长，对急性尿路感染疗效不足。此外，上述中药成方制剂物质基础复杂，有效成分不明确，质量可控性不足，因而疗效不够稳定。麦蓝菜(Vaccaria segetalis (Neck. ) Garcke)为石竹科麦蓝菜属植物，又名王不留行、奶米、大麦牛、不母留、王母牛、留行子。《神农本草经》列为上品，可常服，无毒副作用。 麦蓝菜主要以种子入药。麦蓝菜种子的中药名称为王不留行，又名禁宫花，剪金花，金剪刀草，金盏银台，麦蓝子等，传统临床多用于妇女痛经、经闭；乳汁不下；乳痈；利尿通淋等症目前的麦蓝菜研究与开发尚存在很多不足1、虽然中医典籍中记载麦蓝菜具有利尿通淋的药效，但其药效活性及其药效成分均未见相关文献报道；2、对麦蓝菜的研究主要集中于小分子物质，迄今未见麦蓝菜大分子物质，包括多糖的结构与活性的研究报道；3、传统上，麦蓝菜仅在中药复方中使用，尚未见单独用药的报道。本发明中的麦蓝菜多糖以及含有麦蓝菜多糖的提取物，可制成常见的各种口服制剂，用于治疗尿路感染。与现有的尿路感染治疗药物相比，具有服用方便、疗效迅速显著、药效组分较为明确、质量稳定可控、无毒副作用、复发率低的特点，尤其适用于急性尿路感染的治疗。三.
本发明的目的之一是克服现有技术存在的不足，提供一种主要活性成分是含麦蓝菜多糖的药物，麦蓝菜多糖的来源为石竹科植物麦蓝菜(Vaccaria segetalis (Neck.) Garcke)的种子。本发明的另一目的在于提供一种含有麦蓝菜多糖的药物制剂在制备治疗尿路感染以及糖尿病引发的尿频、尿急、尿痛的药物中的应用。本发明的创新之处在于1、首次研究发现麦蓝菜多糖是治疗尿路感染的重要药效成分；2、传统上麦蓝菜均与其他药物配伍使用治疗尿路感染，但本专利发现麦蓝菜单独用于治疗尿路感染药效显著、快速；3、麦蓝菜多糖治疗尿路感染药效明确，迄今未见其它治疗尿路感染的单味中成药。鉴于麦蓝菜及其提取物长期的人用历史，其安全性已经得到广泛认同，这意味着本发明具有光明的临床应用前景。为了实现上述目的，本发明提供一种麦蓝菜多糖提取物由石竹科麦蓝菜属植物麦蓝菜(Vaccaria segetalis (Neck. ) Garcke)原料提取得到；所述麦蓝菜原料为麦蓝菜种子。所述麦蓝菜种子为炮制后的麦蓝菜种子。所述麦蓝菜多糖提取物为淡黄色，总糖含量为30-90Wt%。本发明还提供一种麦蓝菜多糖提取物的提取方法取麦蓝菜原料，加入5-15倍重量的蒸馏水，加热回流提取3-5次或微波提取2-3次，合并提取液，过滤，滤液加热浓缩；搅拌下向浓缩提取液中加入乙醇至乙醇浓度为50-95%，静置，收集沉淀得到麦蓝菜粗多糖。还包括向所述麦蓝菜粗多糖中加入蒸馏水溶解，加入三氯乙酸或Sevag试剂沉淀蛋白，或者用蛋白酶降解蛋白，然后采用乙醇丙酮沉淀法、超滤法或透析法回收多糖，无水乙醇洗涤2-5次，干燥即得。本发明还提供一种麦蓝菜多糖提取物的用途，用于制备尿路感染治疗药物的用途，适应症为尿路感染或糖尿病引发的尿急、尿频、或尿痛。本发明还提供一种用于治疗尿路感染的药物组合物，其特征在于由所述的麦蓝菜多糖提取物和药学上可接受的辅料组成。所述的麦蓝菜多糖提取物的含量为1-99. 9wt%，辅料为0. l-99wt%。图1为麦蓝菜多糖的红外图谱。其中麦蓝菜多糖样品制备方法为实施例1方法，红外光谱分析方法采用KBr压片法。样品具有典型的多糖特征。多糖的吸收谱带在 3380CHT1有强且宽的-OH吸收峰，在^^cm—1附近的中等强度吸收峰为饱和C-H伸缩振动 (为-CH、-CH2的吸收峰)115^111-^1080011-^1023011-1处的强峰为吡喃糖环特征吸收峰，是糖苷键C-O-C的非对称振动峰；红外光谱在890CHT1附近无吸收峰，而在SAScnT1(SAAiS) CnT1处有吸收峰，表明含有α-卩比卩南糖苷。在875CHT1和810CHT1处无吸收，表明不含甘露吡喃糖苷、半乳吡喃糖苷。实施例7取麦蓝菜种子适量，加入5倍量蒸馏水，进行微波提取，微波功率为600w，提取两次，每次提取时间为lOmin，合并2次提取液，150目双层滤布过滤，滤液浓缩干燥后，得到麦蓝菜粗多糖。该麦蓝菜粗多糖可以进一步制备为各种药学上可接受的组合物及各种剂型。所得麦蓝菜多糖颜色为淡黄色，总糖含量为41 %。实施例8取清炒炮制后的麦蓝菜种子适量，加入5倍量蒸馏水，加热回流提取3次，每次提取时间为1.5小时，合并三次提取液，150目双层滤布过滤，滤液浓缩干燥后，得到麦蓝菜粗多糖。该麦蓝菜粗多糖可以进一步制备为各种药学上可接受的组合物及各种剂型。所得麦蓝菜多糖颜色为淡黄色，总糖含量为35%。


本发明属于医药技术领域，具体为一种治疗尿路感染的药物，其主要活性成分是一种由石竹科植物麦蓝菜Vaccaria segetalis(Neck.)Garcke中提取的多糖。本发明中的多糖来源为麦蓝菜的种子。本发明提供的麦蓝菜多糖与麦蓝菜多糖药物组合物的制备方法简单、有效，可制备成常见的各种固体、液体等口服剂型。本发明药物主要用于治疗尿路感染，以及糖尿病引发的尿频尿急尿痛。与现有药物相比，本发明药物疗效显著迅速、复发率低、无毒副作用，产品质量稳定、可控。