专利名称：一种治疗风湿类风湿关节病中风偏瘫的药物及其制备方法风湿、类风湿疾病是一种常见病、多发病之一，在祖国医学中属于“痹症”范畴，其 病因大多都是由于人体体质虚弱，气血不足，或劳累过度，肌肤毛孔疏松，营卫不固，外邪乘 虚而入，流注经络、肌肉、关节，致使气血凝滞，阻塞不通，不通则痛而出现关节疼痛，活动不 利，如预防和治疗不彻底，它可侵犯心脏、关节、皮肤、浆膜、血管、脑、肺、肾及虹膜睫状体等 组织或器官，以心脏和关节损害最为显著，且有反复发作的倾向，如心脏反复受到损害，致 使心脏瓣膜粘连，瘢痕增多，就会形成慢性风湿性心脏病，严重的威胁着人体的健康。西医治疗用水杨酸制剂和非激素制剂，以清除炎症，缓解疼痛，控制风湿活动，在 急性或慢性风湿、类风湿关节病急性发作时，采用抗生素控制链球菌感染并配合理疗针炙 及局部药物封闭等综合治疗，但这些药物只是对风湿、类风湿关节疾病进行的局部缓解和 对症治疗，无法解决风湿、类风湿疾病的复发问题，且药物副作用大，对胃及消化道都有刺 激作用，严重时可引起胃出血、胃穿孔、消化道溃疡。
因此人们对疗效更好的治疗风湿、类风湿关节疾病的中药制剂存在极大的需求， 至今为止，还没有发现任何关于本发明药物组合物的有关报道，本发明经过反复研究，并通 过动物和临床试验的反复验证，终于研究出有更好疗效的治疗风湿、类风湿疾病的内服药 物，从而完成了本发明。本发明的目的就是提供一种有效治疗风湿、类风湿关节疾病及中风偏瘫的中药药 物。本发明的另一个目的就是提供了该中药药物的制备方法。本发明药物选择党参、当归、黄芪、熟地黄、川芎、白术、茯苓、甘草、肉桂、山药、丹 参、红花、狗脊、鸡血藤、续断、杜仲、桑寄生、独活、黄精、龙眼肉、牛膝、姜厚朴、木香、干姜、 鸡内金、夜交藤、砂仁进行组合的，将这些药物组合，使得各药功效产生协同作用，从而能够 有效治疗风湿、类风湿关节疾病的复发，其中选用党参是因为其性味甘，平，入手、足太阴经 气分，有补中，益气，生津的功能，治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。 选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能， 治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮 疡，跌扑损伤。选用黄芪是因为其性味甘、温，入肺、脾经，有补气升阳，益卫固表，利水消肿， 托疮生肌的功能，治气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水 肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热水渴，慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。选用熟地黄是因为 其性味甘，微温，入肝、肾经，有滋阴，补血的功能，治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精， 崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。选用川芎是因为其性味辛，温，入肝、胆经，有行气开郁，祛风燥湿，活血止痛的功能，治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后 瘀阻块痛，痈疽疮疡。选用白术是因为其性味苦甘，温，入脾、胃经，有补脾，益胃，燥湿利水 的功能，治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自 汗，胎气不安。选用茯苓是因为其性味甘淡，平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃，宁 心安神的功能，治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。选用 甘草是因为其性味甘，平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能，炙用， 治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心t季，惊癎；生用，治咽喉肿痛，消化性溃 疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。选用肉桂是因为其性味辛甘，热，入肾、脾、膀胱经，有补 元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉的功能，治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔 豚，腰膝冷痛，经闭癥瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。选用山药是因为其性味甘，平， 入肺、脾、肾经，有健脾，补肺，固肾，益清的功能，治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，消渴，遗精， 带下，小便频数。选用丹参是因为其性味苦，微温，入心、肝经，有活血化瘀，安神宁心，排脓， 止痛的功能，治心绞痛，月经不调，痛经，经闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛， 惊悸不眠，恶疮肿毒。选用红花是因为其性味辛，温，入心、肝经，有活血通经，去瘀止痛的功 能，治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行，瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。选用狗脊是因为 其性味苦甘，温，入肝、肾经，有补肝肾，除风湿，健腰脚，利关节的功能，治腰背酸疼，膝痛脚 弱，寒显周痹，失溺，尿频，遗精，白滞。选用鸡血藤是因为其性味苦甘，温，入心、脾二经，有 活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木瘫痪，月经不调。选用续断，异名龙豆，接骨草、川断，是 因为其性味苦辛，微温，入肝、肾经，有补肝肾，续筋骨，调血脉的功能，治腰背酸痛，足膝无 力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。选用杜仲是因为其性味甘微 辛，温，入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，安胎的功能，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余泻，阴下 湿痒，胎漏欲堕，高血压。选用桑寄生是因为其性味苦、甘，平，入心、肾二经，有补肝肾，强筋 骨，除风湿，通经络，益血安胎的功能，治腰膝酸痛，筋骨痿弱，风寒湿痹，胎漏血崩。选用独 活是因为其性味辛苦，温，入肾、膀胱经，有祛风，胜湿，散寒，止痛的功能，治风寒湿痹，腰膝 酸痛，手脚挛痛，慢性气管炎，头痛，齿痛。选用黄精是因为其性味甘，平，入脾、肺、肾经，有 补中益气，润心肺，强筋骨的功能，治虚损寒热，肺痨咳血，病后体虚食少，筋骨软弱，风湿疼 痛，风癞癣疾。选用龙眼肉是因为其性味甘温，归心脾经，有益心脾，补气血，安神的功能， 治虚劳羸弱，失眠健忘，惊悸，怔忡。选用牛膝是因为其性味甘苦酸，平，入肝、肾经，生用散 瘀血，消痈肿，治淋病，尿血，经闭，癥瘕，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，喉痹，痈肿，跌打损 伤。熟用补肝肾，强筋骨，治腰膝骨痛，四肢拘挛，痿痹。选用姜厚朴是因为其性味苦辛温， 归脾、胃、大肠经，有温中、下气、燥湿、消痰的功能，治胸腹痞满胀痛，反胃呕吐，宿食不消， 痰饮喘咳，寒湿泻痢。选用木香是因为其性味辛苦，温，入肺、肝、脾经，有行气止痛，温中和 胃的功能，治中寒气滞，胸腹胀痛，呕吐，泄泻，下痢里急后重，寒疝。选用干姜是因为其性味 辛，热，入脾、胃、肺经，有温中逐寒，回阳通脉的功能，治心腹冷痛，吐泻，肢冷脉微，寒饮喘 咳，风寒湿痹，阳虚吐、衄、下血。选用鸡内金是因为其性味甘，平，入脾、胃经，有消积滞，健 脾胃的功能，治食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗漏，喉痹乳蛾，牙疳口疮。选用夜交 藤是因为其性味甘微苦，平，入心、肝经，有养心，安神，通络，祛风的功能，治失眠，劳伤，多 汗，血虚身痛，痈疽，瘰疬，风疮疥癣。选用砂仁是因为其性味辛，温，入脾、胃经，有行气调 中，和胃、醒脾的功能，治腹痛痞胀，胃呆食滞，噎膈呕吐，寒泻冷痢，妊娠胎动。 本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分的用量 在下述重量范围内都具有较好的疗效。党参 35-一 50克当归 25--35克黄芪 50 — 70熟地黄35—50克川芎25—35克白术35—50 克茯苓50—70克甘草25—35克肉桂35—50 克山药40—60克丹参40—60克红花25—35 克狗脊40—60克鸡血藤40—60克续断40—60 克杜仲40—60克桑寄生40—60克独活25—35 克黄35—50克龙眼肉35—50克牛膝50—70 克姜厚朴40—50克木香35—50克干姜35—50 克鸡内金40—60克夜交藤40—60克砂仁35—50 克优选用量为党参40克当归30克黄芪60克熟地黄40克川芎30克白术40克茯苓60克甘草30克肉桂40克山药50克丹参50克红花30克狗脊50克鸡血藤50克续断50克杜仲50克桑寄生50克独活30克黄 ρ；40克龙眼肉40克牛膝60克姜厚朴50克木香40克干姜40克鸡内金50克夜交藤50克砂仁40克本发明药物的制备方法如下 一、备料1、党参洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干；2、当归拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干；3、黄芪取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切厚片，干燥，筛去碎屑；
4、熟地黄取熟地黄放煅锅内，装八成满，上面覆盖一锅，两锅接合处用黄泥封面，上面 重物，用文开火煅至贴在盖锅底上的白纸显焦黄色为度，挡住火门，待凉后，取出，或将熟地 黄置锅内直接炒炭亦可；
5、川芎拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；
6、白术拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干；
7、茯苓用水浸泡，洗净，捞出，闷透后，切片，晒干；
8、甘草拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晾干；
9、肉桂拣净杂质，刮去粗皮，用时打碎；或刮去粗皮，用温开水浸润片刻，切片，晒干；
10、山药拣去杂质，用水浸泡至山药中心部软化为度，捞出稍晾，切片晒干或烘干；
11、丹参拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；
12、红花拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；
13、狗脊取沙子置锅内炒至轻松，加入拣净的狗脊，用武火炒至鼓起并显深黄色，取 出，筛除沙子，风晾后，撞去或刮净黄绒毛；14、鸡血藤用水润透，切片，或蒸软后乘热切片，晒干；
15、续断取续断片入锅内以文火炒至微焦为度；
16、杜仲先用食盐加适量开水溶化，取杜仲块或丝条，使与盐水充分拌透吸收，然后置 锅内，用文火炒至微有焦斑为度，取出晒干；
17、桑寄生原药用水洗净，润透切段，晒干；
18、独活拣去杂质，分开大小个，洗净，润透后切片，干燥；
19、黄精洗净泥土，略润，切片，晒干；
20、龙眼肉果实成熟时采摘，剥去果皮，取其假种皮，晒干；
21、牛膝拣去杂质，洗净，润软，去芦，切段，晒干；
22、姜厚朴取生姜切片煎汤，加净厚仆与姜汤共煮透，待汤吸尽，取出，及时切片晾干， 每厚朴100斤，用生姜10斤；
23、木香将原生药放清水内洗净，捞出，闷润12— 24小时使软，切片，晒干；
24、干姜拣净杂质，用水浸泡3—6小时，捞出，闷润后切片或切成小方块，晒干；
25、鸡内金拣去杂质，漂净晒干；
26、夜交藤清水洗净，稍浸泡，捞出，润透后，切段，晒干；
27、砂仁除去杂质及果壳，捣碎。二、制备
(1)将所述重量的党参、当归、黄芪、熟地黄、川芎、白术、茯苓、甘草、肉桂、山药、丹参、 红花、狗脊、鸡血藤、续断、杜仲、桑寄生、独活、黄精、龙眼肉、牛膝、姜厚朴、木香、干姜、鸡内 金、夜交藤、砂仁放入煎药容器内加水3000毫升，浸泡2小时。(2 )用旺火煎煮至沸腾后，再用文火煎煮2小时。(3)过滤药渣，取第一次药液500毫升。(4)将所剩药渣再加入清水2500毫升煎煮2小时，过滤取第二次药液500毫升。本发明药物具有祛风，燥湿，通络，活血，补肝肾，续筋骨，调血脉，拨毒生肌的功 能，用于治疗风湿、类风湿疾病引起的关节痛，骨节变形，中风偏瘫疗效好，治愈率高。

取新西兰家兔20只，雌雄兼用，体重2. 0—2. 5kg,分为两组，每组10只，其中一组为正 常量毒性试验，另一组为超常量毒性试验，正常量组为每10ml/kg，超量组每20ml/kg，给药 方式为灌胃法给药，每日两次，连服七天，每天灌药后观察给药反应，试验结果表明二组家 兔饮食，活动正常，药物无不良毒副作用。[试验例2]本发明药物的临床观察资料 1、一般资料
收治门诊患者98例，其中男71例，女27例，年龄16 — 20岁3例，21—30岁16例，31— 40岁21例，41 一50岁26例，50岁以上32例。
2、诊断标准
急性风湿性关节痛临床表现为患者突然手脚乏力，关节疼痛，四肢活动受限，双膝关 节红肿，患者表情痛苦精神差。慢性风湿性关节痛患者有风湿病史，肩背酸痛，腿关节僵硬，双膝骨关节肿大，四 肢小关节红肿变形，不能行走，病人痛苦面容，阴雨天病情加重。中风偏瘫患者单肢手臂及下肢体丧失活动能力，手臂外翻，口眼歪斜，下肢瘫痪 不能行走，生活不能自理。3、治疗方法
水煎液按量取足所述治疗风湿、类风湿疾病及中风偏瘫的组分药物，放入煎药容器内 加水3000毫升浸泡2小时，旺火煮沸，文火煎煮2小时，过滤取第一汁500毫升，将所剩药 渣再加入清水2500毫升，煎煮2小时，过滤取第二汁药液500毫升，每日二次，早服第一汁， 晚服第二汁，20天为一疗程，连服2—3个疗程。4、疗效评定标准
显效风湿性关节痛患者全身关节恢复正常，疼痛消失，活动行走自如，中风偏瘫患者 上下肢体功能恢复，生活自理，观察一年无复发者。好转风湿性关节痛患者双膝骨关节消肿，四肢小关节功能恢复，中风偏瘫，逐步 好转，病人借助拐仗可以单独行走。无效达不到好转标准者。5、治疗结果


本发明公开了一种治疗风湿、类风湿关节病、中风偏瘫的药物，它是由党参、当归、黄芪、熟地黄、川芎、白术、茯苓等原料药按一定重量配比制备而成，本发明药物具有祛风、燥湿、通经活络、调血、拨毒生肌的功能，用于治疗风湿、类风湿疾病引起的关节痛、骨节变形、中风偏瘫疗效好，治愈率高。