专利名称:药物传输设备的制作方法这些年,人们发明和开发了许多药物传输设备。这些设备具有不同 程度的功能性和自动特征,仅举一些例子,比如药物成分的混合,预激,定剂量送药,穿入。许多设备配备有作用于药物容器内部的塞子的纵长柱塞杆。通常为螺旋形压缩弹簧的驱动力元件在远侧方向推动该柱塞杆。这种构造意味着该设备会变得相当长,这是因为弹簧作用于柱塞杆的远端,即所谓的笔型注射器。在许多情况下,由于这些纵长笔型注射器的形状,使用者不想使用它们,人们已经进行了一些尝试来缩短注射器的长度。在US 4313439公开的设计中,该设备的尺寸是活塞筒、活塞杆的线尺寸和弹簧动力球体的曲线路径的线尺寸,因此总尺寸没有减少。US5261882公开的另一种替代设计中,公开了一种尺寸紧凑的倒换器弹簧动力的I. V.泵,通过为倒换器弹簧(negator spring)分配非圆形构造而不是线性构造而得到这种紧凑尺寸;其中,非圆形构造占的尺寸比线尺寸小。然而,用于所述倒换器弹簧的非线性隔间包括第一轴线元件(axel member)和第二轴线元件,第一轴线元件为中心布置的圆形心轴设置了旋转轴,中心布置的圆形心轴具有外围表面以支撑用作活塞杆的多个互相连接的球体沿该外围表面移动,第二轴线元件为中心布置的卷轴设置了旋转轴,中心布置的卷轴支撑所述倒换器弹簧的螺旋线圈;因此该发明也没有最优地减少总尺寸。
本发明之目的是获得一种紧凑的药物传输设备,该药物传输设备在降低成本而减少部件数量的情况下,包括许多容易使用的特性。根据具有独立权利要求的特征的本发明可以达到此目的。本发明优选的实施例形成从属权利要求的主题。根据本发明的主要方面,其特征在于,药物传输设备包括壳体,具有由第一壳体部分和第二壳体部分形成的近端区段和远端区段;第一隔间,形成在所述近端壳体区段的内部,用于容纳包括至少一个塞子的药物容器;圆形节段形成的第二隔间,形成在所述远端壳体区段的内部,用于容纳能够使所述至少一个塞子在所述药物容器内在向近端的方向上(in proximal direction)移动的驱动单元;其中,所述驱动单元包括旋转地布置在所述第二隔间内部的支撑轮,所述支撑轮包括中心管状轮毂,第一和第二垫圈成形圆盘固定地连接在中心管状轮毂上,彼此平行,并由邻接横墙连接起来;多个球形元件,在邻接横墙和邻近的所述塞子之间串行布置,所述多个球形元件被导引进沟道内,所述沟道由圆形节段形成的第二隔间的内周、所述中心管状轮毂的外周、垫圈成形圆盘的内侧面和导引元件形成;预张紧钟表弹簧,共轴地布置在所述中心管状轮毂内,具有与所述中心管状轮毂连接的外端和与单向旋转管状轮毂连接的内端,单向旋转管状轮毂共轴地布置在固定地连接到第一壳体部分的轴的周围;以及启动元件,通过合作的保持和释放装置而与所述第一垫圈成形圆盘交互作用地连接,使得当所述启动元件处于非压下位置时,所述支撑轮和所述钟表弹簧被保持在至少一个张紧并静止状态,并且当所述启动元件从非压下位置移动到压下位置时,所述钟表弹簧和所述支撑轮从它们的至少一个张紧并静止状态释放,从而迫使所述多个球形元件对着所述至少一个塞子移动。根据本发明的另一方面,所述保持和释放装置是布置在启动元件的近侧定向舌片(proximally directed tongue)上的第一横向突出体和位于第一垫圈成形圆盘的侧表面上的第一沟槽,所述第一沟槽包括至少一个第一径向定向的沟槽区段和至少一个第一大致圆周定向的沟槽区段,其中,每个第一径向定向的沟槽区段的后面都接有第一大致圆周定向的沟槽区段,使得当所述第一横向突出体定位于至少一个第一径向定向的沟槽区段时,所述支撑轮和所述钟表弹簧保持在至少一个张紧并静止状态,并且当所述启动元件从非压下位置近侧地移动到压下位置时,第一横向突出体从所述至少一个第一径向定向的沟槽区段移动进入第一大致圆周定向的沟槽区段,从而钟表弹簧和支撑轮从所述至少一个张紧并静止状态释放。 根据本发明的又一方面,每个第一大致圆周定向的沟槽区段具有与预置剂量对应的一定预置长度。根据本发明的再一方面,所述第一沟槽布置有至少两个第一径向定向的沟槽区段和与径向定向的沟槽区段分别接连的至少两个第一大致圆周定向的沟槽区段,其中,所述第一大致圆周定向的沟槽区段中的第一个具有增长的半径,用于朝着远端方向从启动元件的压下位置到非压下位置推动所述启动元件,所述第一大致圆周定向的沟槽区段中的另一个具有不变的半径,由此,所述启动元件保持在压下位置,表示该设备已经使用。根据本发明的再一方面,所述第一沟槽布置有多个第一径向定向的沟槽区段和分别与所述多个第一径向定向的沟槽区段接连的多个第一大致圆周定向的沟槽区段,用于提供多个药物剂量的传输,其中,所述第一大致圆周定向的沟槽区段的前面几个具有增长的半径,用于朝着远端方向从启动元件的压下位置到非压下位置推动所述启动元件,所述第一大致圆周定向的沟槽区段的后一个具有不变的半径,由此,所述启动元件保持在压下位置,表示该设备已经使用。根据本发明的另一方面,所述药物容器包括两个隔间,每个隔间都容纳物质,并由可移动的塞子和远端塞子分开,其中,所述第一大致圆周定向的沟槽区段能够使钟表弹簧推动支撑轮和多个球形元件以混合物质。根据本发明的又一方面,该设备还包括启动轮,启动轮通过合作的锁定和释放装置而与所述启动元件互相连接,使得当所述启动元件处于非压下位置时,所述锁定和释放装置锁定所述启动元件,防止启动元件从非压下位置移动到压下位置。根据本发明的再一方面,所述启动轮包括邻近所述支撑轮布置的圆盘形状元件,以及用于转动所述启动轮的抓握装置。根据本发明的再一方面,所述锁定和释放装置是布置在启动元件的近侧定向舌片上的第二横向突出体和位于圆盘形状元件的侧表面上的第二沟槽,所述第二沟槽包括第二大致圆周定向区段和至少一个第二径向定向的沟槽区段,使得当所述第二横向突出体定位于所述第二大致圆周定向区段时,所述启动元件被锁定,并且当第二横向突出体定位于所述第二径向定向的沟槽区段之一的前面时,所述启动元件可从非压下位置移动到压下位置。根据本发明的另一方面,所述第一垫圈成形圆盘具有第三横向突出体,该第三横向突出体布置成作用于所述圆盘形状元件的切口(CUt-OUt),使得当所述钟表弹簧使所述支撑轮旋转时,所述第三横向突出体使所述启动轮从允许所述启动元件从非压下位置移动到压下位置的位置移动到所述启动元件锁定的位置。本发明具有许多优点。由于只需要使用一个轴线元件来为单向旋转管状轮毂设置旋转轴,预张紧钟表弹簧与单向旋转管状轮毂共轴地布置,圆形支撑轮与预张紧钟表弹簧共轴地布置,该圆形支撑轮具有外围表面以支撑用作活塞杆起的多个互相连接的球体沿外围表面移动;可以获得使用部件数量减少的十分紧凑的设备,特别地,与许多传统药物传输设备相比,本设备的总尺寸显著减小。 本发明还有这样的优点利用位于支撑轮上的沟槽与启动元件的至少一个突出体共同运转,可以锁定支撑轮,其中,沟槽的一部分的长度与一定剂量相对应。在这种方式中,有可能通过改变沟槽的长度来变更剂量。然后有可能通过围绕支撑轮增加沟槽部分来提供来自相同药物容器的许多剂量,也就是多剂量设备。另外,当使用双室药物容器时,一连串相继的沟槽区段中的第一个用于混合操作。沟槽区段还可以布置成在某一位置处锁定启动元件,表示该设备已经使用,可以丢弃。因此用户不可能混淆新的和使用过的设备。利用下面的详细说明和附图可以更好地明白本发明的这些和其它方面以及优点。下面结合附图详细说明本发明,附图中图Ia是第一实施例的侧视图,为清楚起见,移除了设备的壳体部分;图Ib是图I的实施例的侧视图,为清楚起见,移除了启动轮;图Ic是图I的设备的横截面侧视图;图2是图I的设备的分解视图;图3是图I的设备相对于图2转动180°的分解视图;图4-10显示了图I的设备的不同功能位置的侧视图;图Ila是第二实施例的侧视图,为清楚起见,移除了设备的壳体部分;图Ilb图11的实施例的侧视图,为清楚起见,移除了启动轮;图Ilc是图Ila的设备的横截面视图;以及图12-15显示了图11的设备的不同功能位置的侧视图。第一实施例的设备包括双室容器,该设备设计成如下所述地工作。为了启动药物传输设备以及混合药物容器内部的成分,通过手动操作抓握装置68来顺时针转动启动轮66,直到第一垫圈成形圆盘34的第三横向突出体70抵靠切口 72的端边缘,切口围绕圆盘形状元件69的圆周,如图4所示。此时,位于启动轮66的圆盘形状元件69上的第二沟槽的第二径向定向的沟槽区段76与启动元件的第二横向突出体84在一条直线上,如图4所示。通过布置在第二壳体部分12上的窗口或开口 90 (图2)以及通过启动轮66的圆盘形状元件69的具有显示某一状态的标记或不同颜色的侧面来显示设备上的这个位置。例如,绿色表示该设备已准备好启动。现在可以压下启动元件80以开始混合操作,如图5所示。这导致启动元件的第二横向突出体84沿着位于启动轮66的圆盘形状元件69上的第二沟槽的第二径向定向的沟槽区段76移动,同时,也导致位于舌片82的另一侧的第一横向突出体86沿着位于支撑轮的第一垫圈成形圆盘34上的第一沟槽的第一径向定向的沟槽区段42移动,所述支撑轮由钟表弹簧保持在张紧状态。当第一横向突出体86到达第一径向定向的沟槽区段42的端部(图5c),以及进入第一大致圆周定向的沟槽区段44时,支撑轮30在预张紧钟表弹簧52的力的作用下可在顺时针方向上自由旋转。然后支撑轮30的横墙38作用于球体64,球体朝着远端塞子24依次移动和被导引进入沟道28。这样,远端塞子24朝着近端塞子22近侧地移动,球体移动到两个隔间19,20之间可以产生通道的位置,由此,进行物质的混合,参见图8c。在支撑轮移动期间,启动元件80的第一横向突出体86沿着第一大致圆周定向的沟槽区段44移动,由此,启动元件在远端方向被挤出去(图6和图7),直到第一横向突出体86碰到第一径向定向的沟槽区段46的端面,支撑轮停止移动。在支撑轮移动期间,第三横向突出体70也沿着切口 72移动,直到第三横向突出体70碰到切口的端面,参见图7a。切口的大小和相对于第一大致圆周定向的沟槽区段44的端面位置的位置是这样的启动轮66移动得稍微进一步,使得定位于所述第二大致圆周定向部分74的第二横向突出体84防止启动元件80再次处于压下位置,参见图8a。现在为了进行药物传输,必须再次启动该设备。再次顺时针手动转动启动轮66,使第二横向突出体84在第二大致圆周定向部分74内移动,直到第二横向突出体84与位于启动轮66的圆盘形状元件69上的第二沟槽的第二径向定向的沟槽区段78在一条直线上,参见图9。现在启动元件80处于压下位置。这通过适当的标记或颜色显示在窗口 90上。该设备的近端位于传输部位,如果注射针是传输元件,那么传输部位是刺穿部位。然后手动完成刺穿。此后,压下启动元件80,使得第二横向突出体84在第二径向定向的沟槽区段78内移动(图10a),第一横向突出体86也在位于支撑轮30的第一垫圈成形圆盘34上的第一沟槽的第一径向定向的沟槽区段46内移动,直到第一横向突出体86到达第一大致圆周定向的沟槽区段48 (图10b),使得支撑轮30开始在钟表弹簧52的力的作用下顺时针旋转。接着,支撑轮的移动使球体64在近端方向移动,球体推动位于其前面的塞子22,24,从而通过药物传输元件排出一定剂量的药物。当塞子到达药物容器内的近端位置时,如图IOc所示,支撑轮30停止移动。由于第一大致圆周定向的沟槽区段48具有不变的半径,因而所述启动元件保持在压下位置,如图IOb所示,表示该设备已经使用,可以丢弃。因此,使用者不会混淆使用过的和未使用的设备。第二实施例的设备包括容纳待传输的一定剂量的单室药物容器16’,该设备设计成如下所述地工作。药物传输元件连接到壳体的近 颈部分。为了传输一定剂量的药物,通过手动操作抓握装置68使启动轮66’在顺时针方向上转动,直到第一垫圈成形圆盘34’的第三横向突出体70紧靠围绕圆盘形状元件69的圆周的切口 72的端边缘。此时,位于启动轮66’的圆盘形状元件69’上的第二沟槽的第二径向定向的沟槽区段76’与启动元件的第二横向突出体84在一条直线上。通过布置在第二壳体部分12上的窗口或开口 90以及通过启动轮66’的圆盘形状元件69’的具有显示某一状态的标记或不同颜色的侧面来显示设备上的这个位置。例如,绿色表示该设备已准备好启动。该设备的近端位于传输部位,如果注射针是传输元件,那么传输部位是刺穿部位。然后手动完成刺穿。现在压下启动元件80以开始传输操作。这使启动元件的第二横向突出体84沿着位于启动轮66’的圆盘成形元件69’上的第二沟槽的第二径向定向的沟槽区段76,移动,同时也使位于舌片82的另一侧上的第一横向突出体86沿着位于支撑轮30’的第一垫圈成形圆盘34’上的第一沟槽的第一径向定向的沟槽区段42’移动,支撑轮通过时针弹簧52保持在张紧状态。当第一横向突出体86到达第一径向定向的沟槽区段42’的端部以及进入第一大致圆周定向的沟槽区段44’时,支撑轮30’在预张紧钟表弹簧52的力的作用下在顺时针方向上自由旋转。然后支撑轮30’的横墙38作用于球体64,球体朝着远端塞子24依次移动和被导引进入沟道28。这样,远端塞子24向近端地移动从而通过药物传输元件排出一定剂量的药物。此实施例中,移除了药物传输元件。在支撑轮移动期间,启动元件80的第一横向突出体86沿着第一大致圆周定向的沟槽区段44’移动,使得启动元件在远端方向被挤出去,如图14a和图14b所示,直到第一横向突出体86碰到第一径向定向的沟槽区段46’的端面,支撑轮停止移动。在支撑轮移动期间,第三横向突出体70也沿着切口 72移动,直到第三横向突出体70碰到切口的端面,参见图14a。切口的大小和相对于第一大致圆周定向的沟槽区段44’的端面位置的位置是这样的启动轮66’移动得稍微进一步,使得定位于所述第二大致圆周定向部分74’的第二横向突出体84防止启动元件80再次处于压下位置,参见图15a。当连续使用该设备时,可以连接新的药物传输元件进行以上操作。从位于支撑轮30’的第一垫圈成形圆盘34上的第一沟槽的沟槽区段的设计结构和位于启动轮66’的圆盘形状元件69’上的第二沟槽的沟槽区段的设计结构可以看出,可以传输三剂药物,传输最后一剂药物之后,突出体86会进入位于支撑轮的第一垫圈成形圆盘34上的第一沟槽的第一大致圆周定向的沟槽区段48’内,由此,启动元件被锁定,表示药物容器是空的。从上述可以清楚看出,可以修改位于支撑轮30’的第一垫圈成形圆盘34’上的沟槽区段和位于启动轮66’的圆盘形状元件69’上的沟槽区段,以提供更多待传输剂量。
应当理解的是,上面描述的和附图显示的实施例只作为本发明的非限制性示例, 在权利要求的范围内可以进行多方面更改。
本发明涉及一种药物传输设备,包括具有近端区段和远端区段的壳体,近端区段和远端区段由第一壳体部分和第二壳体部分形成;第一隔间形成在近端壳体区段的内部,用于容纳包括至少一个塞子的药物容器;圆成形区段第二隔间形成在远端壳体区段的内部,用于容纳能够使至少一个塞子在药物容器内在向近端的方向上移动的驱动单元。驱动单元包括旋转地布置在第二隔间内部的支撑轮,支撑轮包括中心管状轮毂,第一和第二垫圈成形平行圆盘固定地连接在中心管状轮毂上,并由邻接横墙连接起来;球形元件在邻接横墙和邻近的塞子之间串行布置,多个球形元件被导引进沟道内,沟道由圆形节段形成的第二隔间的内周、中心管状轮毂的外周、垫圈成形圆盘的内侧面和导引元件形成;钟表弹簧共轴地布置在中心管状轮毂内,具有与中心管状轮毂连接的外端和与单向旋转管状轮毂连接的内端,单向旋转管状轮毂共轴地布置在固定地连接到第一壳体部分的轴的周围;启动元件通过合作的保持和释放装置而与第一垫圈成形圆盘互相连接,使得当启动元件处于非压下位置时,支撑轮和钟表弹簧被保持在至少一个张紧并静止状态,并且当启动元件从非压下位置移动到压下位置时,钟表弹簧和支撑轮从它们的至少一个张紧并静止状态释放,从而迫使多个球形元件对着至少一个塞子移动。
药物传输设备制作方法
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