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骨康药物制剂及其制备方法

  • 专利名称
    骨康药物制剂及其制备方法
  • 发明者
    贺适鸣, 贺亚都, 贺赫赫, 贺乐夫
  • 公开日
    2007年1月24日
  • 申请日期
    2006年7月21日
  • 优先权日
    2006年7月21日
  • 申请人
    贵州维康药业有限公司
  • 文档编号
    A61P19/02GK1899465SQ200610200709
  • 关键字
  • 权利要求
    1.骨康药物制剂,其特征在于它是由下述重量配比的原料药,补骨脂300~800份 芭蕉根300~800份 续断100~500份三 七50~200份 酢浆草200~600份加入药学上可接受的载体或赋形剂制成的药剂2.按照权利要求1所述的骨康药物制剂,其特征在于所述的药剂是分散片、含片、咀嚼片、可溶片、泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊、糊剂,丸剂、糖丸、小丸、微丸、浓缩丸、水丸、糖浆剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、散剂、合剂、冲剂、凝胶剂、栓剂、注射剂、浸膏剂、煎膏剂及药学上可以接受的其它剂型3.按照权利要求2所述的骨康药物制剂,其特征在于各原料药的重量配比是,补骨脂500~700份 芭蕉根500~700份 续断200~400份三 七100~200份 酢浆草300~500份4.按照权利要求3所述的骨康药物制剂,其特征在于各原料药的重量配比是,补骨脂600份芭蕉根600份续断300份三 七150份酢浆草400份5.如权利要求1至4中任一权利要求所述的骨康药物制剂的制备方法,其特征在于包括下述步骤;a、按照处方量称取原料药补骨脂、芭蕉根、续断、三七和酢浆草;b、将上述原料药干燥、粉碎成细粉;c、将步骤b得到的细粉与药学上可接受的载体或赋形剂制成药学上可以接受的各种剂型6.如权利要求1至4中任一权利要求所述的骨康药物制剂的制备方法,其特征在于包括下述步骤;a、按照处方量称取原料药补骨脂、芭蕉根、续断、三七和酢浆草;b、将5%的芭蕉根和三七分别粉碎成细粉,剩余芭蕉根与补骨脂、续断、酢浆草加水煎煮三次,每次1小时,过滤,合并滤液,滤过,滤液浓缩至60℃时测相对密度为1.31~1.35的稠膏,加入上述细粉,混匀、干燥,粉碎成细粉;c、将步骤b得到的细粉与药学上可接受的载体或赋形剂制成药学上可以接受的各种剂型7.如权利要求1至4中任一权利要求所述的骨康药物制剂的制备方法,其特征在于包括下述步骤;a、按照处方量称取原料药补骨脂、芭蕉根、续断、三七和酢浆草;b、将补骨脂、三七粉碎至80目粗粉,以50~60%乙醇加热回流提取两次,第一次用8倍量乙醇提取3小时,第二次用6倍量乙醇提取2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩回收乙醇,浓缩至相对密度为1.15~1.25的清膏,得A品;c、将续断、芭蕉根、酢浆草粉碎至粗粉,以水煎煮三次,第一次加8倍量水煎煮2小时,第二次加6倍量水煎煮1.5小时,第三次加6倍量水煎煮1小时,合并三次煮液,滤过,浓缩至相对密度为1.31~1.35的稠膏,烘干,用微粉机械粉碎,过200目筛,得B品;d、将A品和B品合并后,按1∶1比例置入胶体磨粉碎机并混匀,得C品;e、将C品与药学上可接受的载体或赋形剂制成药学上可以接受的各种剂型
  • 技术领域
    本发明涉及一种中药药物制剂的制备方法,属于药品的技术领域
  • 背景技术
  • 专利详情
  • 全文pdf
  • 权力要求
  • 说明书
  • 法律状态
专利名称:骨康药物制剂及其制备方法骨康胶囊是一种治疗骨折、骨性关节炎、骨质疏松症属肝肾不足、经络瘀阻者的中成药,虽然治疗效果不错,但单一的胶囊剂型,不方便患者选择服用。
本发明目的在于提供一种骨康药物制剂及其制备方法,增加骨康新剂型,以克服现有技术的不足。本发明的技术方案是这样的骨康药物制剂,它是由下述重量配比的原料药,补骨脂300~800份 芭蕉根300~800份续断100~500份三七50~200 份酢浆草200~600份加入药学上可接受的载体或赋形剂制成的药剂。上述的骨康药物制剂中,所述的药剂可以是,分散片、含片、咀嚼片、可溶片、泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊、糊剂、丸剂、糖丸、小丸、微丸、浓缩丸、水丸、糖浆剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、散剂、合剂、冲剂、凝胶剂、栓剂、注射剂、浸膏剂、煎膏剂及药学上可以接受的其它剂型。前述的骨康药物制剂中,各原料药的较好的重量配比是,补骨脂500~700份芭蕉根500~700份 续断200~400份三七100~200份酢浆草300~500份。前述的骨康药物制剂中,各原料药的更好的重量配比是,补骨脂600份 芭蕉根600份 续断300份三七150份 酢浆草400份。前述骨康药物制剂的一种制备方法,包括下述步骤;a、按照处方量称取原料药补骨脂、芭蕉根、续断、三七和酢浆草;b、将上述原料药干燥、粉碎成细粉;c、将步骤b得到的细粉与药学上可接受的载体或赋形剂制成药学上可以接受的各种剂型。
前述骨康药物制剂的又一种制备方法,包括下述步骤;a、按照处方量称取原料药补骨脂、芭蕉根、续断、三七和酢浆草;b、将5%的芭蕉根和三七分别粉碎成细粉,剩余芭蕉根与补骨脂、续断、酢浆草加水煎煮三次,每次1小时,过滤,合并滤液,滤过,滤液浓缩至60℃时测相对密度为1.31~1.35的稠膏,加入上述细粉,混匀、干燥,粉碎成细粉;c、将步骤b得到的细粉与药学上可接受的载体或赋形剂制成药学上可以接受的各种剂型。
前述骨康药物制剂的再一种制备方法,其特征在于包括下述步骤;a、按照处方量称取原料药补骨脂、芭蕉根、续断、三七和酢浆草;b、将补骨脂、三七粉碎至80目粗粉,以50~60%乙醇加热回流提取两次,第一次用8倍量乙醇提取3小时,第二次用6倍量乙醇提取2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩回收乙醇,浓缩至相对密度为1.15~1.25的清膏,得A品;c、将续断、芭蕉根、酢浆草粉碎至粗粉,以水煎煮三次,第一次加8倍量水煎煮2小时,第二次加6倍量水煎煮1.5小时,第三次加6倍量水煎煮1小时,合并三次煮液,滤过,浓缩至相对密度为1.31~1.35的稠膏,烘干,用微粉机械粉碎,过200目筛,得B品;d、将A品和B品合并后,按1∶1比例置入胶体磨粉碎机并混匀,得C品;e、将C品与药学上可接受的载体或赋形剂制成药学上可以接受的各种剂型。
本发明在原骨康胶囊配方基础上,制得分散片、含片、咀嚼片、可溶片、泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊、糊剂、丸剂、糖丸、小丸、微丸、浓缩丸、水丸、糖浆剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、散剂、合剂、冲剂、凝胶剂、栓剂、注射剂、浸膏剂、煎膏剂及药学上可以接受的剂型,大大方便了患者的选择服用。

本发明的实施例1口服液的制备。
取用下述重量的原料药,补骨脂600g、芭蕉根600g、续断300g、三七150g、酢浆草400g,按下述方法制成骨康口服溶液剂1000瓶a、将补骨脂、三七粉碎至80目粗粉,以55%乙醇加热回流提取两次,第一次用8倍量乙醇提取3小时,第二次用6倍量乙醇提取2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩回收乙醇,浓缩至相对密度为1.15~1.25的清膏,得A品;
b、将续断、芭蕉根、酢浆草粉碎至粗粉,以水煎煮三次,第一次加8倍量水煎煮2小时,第二次加6倍量水煎煮1.5小时,第三次加6倍量水煎煮1小时,合并三次煮液,滤过,浓缩至相对密度为1.31~1.35的稠膏,烘干,用微粉机械粉碎,过200目筛,得B品;c、将A品和B品合并后,按1∶1比例置入胶体磨粉碎机并混匀,得C品;d、向C品中加入1000ml蒸馏水和250g蜂蜜及20g山梨酸,装瓶,得成品;成品用于治疗骨折、骨性关节炎、骨质疏松症属肝肾不足、经络瘀阻者。有滋补肝肾、强筋壮骨、通络止痛之功效,特别适合中老年人服用。口服,一次1瓶,一日三次。
本发明的实施例2糖浆剂的制备。
取用下述重量份的原料药,补骨脂300g、芭蕉根300g、续断100g、三七50g、酢浆草200g,按下述方法制成骨康糖浆1000瓶a、将15%的芭蕉根和三七分别粉碎成细粉,剩余芭蕉根与补骨脂、续断、酢浆草加水煎煮三次,每次1小时,过滤,合并滤液,滤过,滤液浓缩至60℃时测相对密度为1.31~1.35的稠膏,加入上述芭蕉根和三七细粉,混匀、干燥,粉碎成细粉;b、将步骤a得到的细粉,加入甘油、糖浆剂,加热搅拌使其溶解,滤过,加水至10000ml,拌匀,灌装,得成品;口服,一次5ml,一日三次。
本发明的实施例3合剂的制备。
取用下述重量份的原料药,补骨脂800g、芭蕉根800g、续断500g、三七200g、酢浆草600g,按下述方法制成骨康合剂1000瓶a、将补骨脂、三七粉碎至80目粗粉,以50~60%乙醇加热回流提取两次,第一次用8倍量乙醇提取3小时,第二次用6倍量乙醇提取2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩回收乙醇,浓缩至相对密度为1.15~1.25的清膏,得A品;b、将续断、芭蕉根、酢浆草粉碎至粗粉,以水煎煮三次,第一次加8倍量水煎煮2小时,第二次加6倍量水煎煮1.5小时,第三次加6倍量水煎煮1小时,合并三次煮液,滤过,浓缩至相对密度为1.31~1.35的稠膏,烘干,用微粉机械粉碎,过200目筛,得B品;c、将A品和B品合并后,按1∶1比例置入胶体磨粉碎机并混匀,得C品;d、另取蔗糖200g制成糖浆,加入上述C品中,并加入蒸馏水和2g苯甲酸,调整总量至10000ml,搅匀,滤过,灌装,灭菌,得成品;口服,一次1瓶,一日两次。
本发明的实施例4散剂的制备。
取用下述重量份的原料药,补骨脂500g、芭蕉根500g、续断200g、三七100g、酢浆草300g,按下述方法制成骨康散剂1000袋
将补骨脂、三七、续断、芭蕉根、酢浆草混匀后投入炒锅内翻炒,炒锅内的温度保持在80℃,炒锅转速为80转/分,持续翻炒25分钟,直至炒锅内的药材色泽一致即可,然后粉碎成细末,过120目筛,密封包装,得成品;口服,一次1袋,一日三次。
本发明的实施例5冲剂的制备。
称取补骨脂700g、芭蕉根700g、续断300g、三七180g、酢浆草400g,干燥、粉碎成细粉,过200目筛,将得到的细粉装袋,每袋3g,得骨康冲剂成品;开水冲服,一次1袋,一日三次。
本发明的实施例6浓缩丸的制备。
取用下述重量份的原料药,补骨脂600g、三七200g、续断300g、芭蕉根500g、酢浆草500g,按下述方法制成骨康浓缩丸a、将补骨脂、三七粉碎至80目粗粉,以50~60%乙醇加热回流提取两次,第一次用8倍量乙醇提取3小时,第二次用6倍量乙醇提取2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩回收乙醇,浓缩至相对密度为1.15~1.25的清膏,得A品;b、将续断、芭蕉根、酢浆草粉碎至粗粉,以水煎煮三次,第一次加8倍量水煎煮2小时,第二次加6倍量水煎煮1.5小时,第三次加6倍量水煎煮1小时,合并三次煮液,滤过,浓缩至相对密度为1.31~1.35的稠膏,烘干,用微粉机械粉碎,过200目筛,得B品;c、将A品和B品合并后,按1∶1比例置入胶体磨粉碎机并混匀,得C品;d、将C品泛制成丸,低温干燥,再用清膏适量打光,装瓶,即得骨康浓缩丸成品;温水送服,一次1g,一日二次。
本发明的实施例7分散片的制备。
取用下述重量份的原料药,补骨脂700g、芭蕉根700g、续断400g、三七200g、酢浆草500g,按下述方法制成骨康分散片1000片a、取5%的芭蕉根和三七分别超微粉碎成300目的细粉,剩余芭蕉根与补骨脂、续断、酢浆草加水煎煮三次,每次1小时,过滤,合并滤液,滤过,滤液浓缩至60℃时测相对密度为1.31~1.35的稠膏,加入上述细粉,混匀、干燥,粉碎成细粉;b、将步骤a得到的细粉与适量乳糖、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、交联聚维酮、甜菊素混合均匀,加入95%乙醇制软材,软材用18目筛制粒,湿粒于60℃干燥,干燥后用18目筛整粒,加入交联聚维酮、微粉硅胶、硬脂酸镁,混合均匀,压成1000片,每片重0.6g,包装,检验,得成品;口服,一次3片,一目三次。
本发明的实施例8凝胶剂的制备。
称取补骨脂650g、芭蕉根650g、续断250g、三七150g、酢浆草350g,将5%的芭蕉根和三七分别粉碎成细粉,剩余芭蕉根与补骨脂、续断、酢浆草加水煎煮三次,每次1小时,过滤,合并滤液,滤过,滤液浓缩至60℃时测相对密度为1.31~1.35的稠膏,加入上述细粉,混匀、干燥,粉碎成细粉,将200g的卡波普940加10倍量的蒸馏水充分溶胀,然后分别加入100g的上述细粉、500ml的甘油和1000ml的丙二醇,加蒸馏水至10000g,搅拌均匀,分装成1000瓶,每瓶10g,得骨康凝胶剂成品;本品口服,一次1瓶,一日三次。


本发明公开的是骨康药物制剂及其制备方法。它是用补骨脂300~800份、芭蕉根300~800份、续断100~500份、三七50~200份、酢浆草200~600份为原料药,加入药学上可接受的载体或赋形剂制成分散片、含片、咀嚼片、可溶片、泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊、糊剂、丸剂、糖丸、小丸、微丸、浓缩丸、水丸、糖浆剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、散剂、合剂、冲剂、凝胶剂、栓剂、注射剂、浸膏剂、煎膏剂及药学上可以接受的其它剂型。本发明增加了骨康药物的新剂型,大大方便了患者的选择服用。



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