专利名称：用于输注药物的插件的制作方法存在着需要从药瓶向另一回路转移液体的若干情形。这样的情形可例如在如静脉注射疗法的治疗处理期间、或者当需要从药瓶向另一容器转移液体时发生。在下文的描述中，具体地参考需要从药瓶向回路转移液体的另一非常重要领域，即，借助于体外回路，特别是血液透析回路而执行的治疗处理领域。这种参考并无限制意图，因为本发明可有效地用于其它领域。 在需要体外循环的治疗处理期间，常常需要向患者给送各种药物。体外回路的存在有利地避免了借助于直接在患者身上所执行的注射来给送药物的需要。例如，在下文中考虑血液透析处理，但本发明的范围并不限于此具体应用。在血液透析期间，常常需要给送各种药物或治疗物质，诸如铁、肝素、红细胞生成素和维生素。目前借助于常规注射器来将这样的物质输注到体外回路内。物质从药瓶被抽吸，在药瓶中，物质由制造商供应且然后注射到一种随着该回路提供的且配备有可刺穿的帽的专门插件内。因此执行了物质的双传递首先从药瓶到注射器、且然后从注射器到回路内。这种操作因而需要使用一次性材料，诸如在相应针中的注射器，只是为了将物质从药瓶转移到回路内。此外，针的使用总是涉及到操作人员被戳刺到的风险。此外，所提到的某些物质必须在几分钟的时间段内被缓慢地给送。因此，易于理解各种物质到多于一个患者的给送表示了负责血液透析处理的护理人员的极大的工作量。用于在体外回路中输注物质的组件例如在文献EP O 172 836和EP O 713 409中详细地描述。
因此，本发明的目的是为了至少部分地解决所提到的与已知类型的输注插件有关的问题。本发明的一个任务在于提供一种插件，该插件允许其中供应药物的药瓶的直接接合、且因此避免了物质的双转移。本发明的另一任务在于提供一种插件，其避免了使用常规注射器和相关联的针。本发明的另一任务在于提供一种插件，其仅当药瓶连接到它时打开回路，且另一方面在移除了药瓶时其再次关闭回路。本发明的另一任务在于提供一种插件，其允许缓慢地给送物质，而此目的不需要操作人员的积极参与。本发明的另一任务在于提供一种插件，其适于避免污染且用以增强总回路的无菌性。通过根据权利要求I的输注插件来实现了上述的目的和任务。参看附图，从下文所提供的对实施例的多个示例的描述，本发明的特征性特点和另外的优点将会显然，这些示例只是作为非限制性示例提供，在附图中 图I示出了在治疗处理中所用的体外回路的示意形式；
图2示意性地示出了图I中以II所示的根据现有技术用于给送物质的可刺穿的帽和注射器的细节； 图3a示意性地示出了根据本发明用于输注物质的插件和本身已知的药瓶的细节；
图3b示意性地示出了根据本发明用于输注物质的另一插件的细节；
图4示意性地示出了根据本发明的插件呈第一关闭配置的透视 图5示意性地示出了与图4的视图类似的视图，其中示出了呈半透明的形式的插件的某些零件；
图6示意性地示出了根据本发明的插件和其上所接合着的药瓶的侧视 图7示出了沿着图6的线VII-VII所截取的截面 图8示出了类似于图7的视图的截面图，其中根据本发明的插件呈第一关闭配置；
图9示出了类似于图7的视图的截面图，其中根据本发明的插件呈第二打开配置。
根据本发明的插件20优选地连接到与滴液室161相通的体外回路16，按照图3b所示的方案。滴液室是允许在体外回路16内流动且必须输注到患者内的液体通过储气室162滴落的容器。这种滴落动作预期从液体移除对于患者而言可能危险的任何气泡。根据此实施例，主体22的两个通道221和222在滴液室161内合并。以此方式，一旦已使药瓶18连接到插件20、且使尖头26回到打开位置B，则液体在两个腔室之一内从药瓶18流到滴液室161，而在另一通道内，空气从储气室162流到药瓶。这种操作布置是特别有利的。实际上，在通道和药瓶18内创建了与回路16内所存在的相同压力。因而，并非由在回路内部与外部环境之间的任何压差来实现液体供应。此外，从回路16进入药瓶18内的空气为无菌的，且因此完全不会有任何污染到仍要从药瓶18供应的液体的风险。在由相同申请者于2009年11月4日提交的欧洲专利申请09 175 001. 8中披露了用于将治疗物质从药瓶18直接递送到滴液室161内的装置的用途。关于在滴液室中进行药物递送的工作原理和优点方面的详细描述，在这里参考该先前的申请。根据其它实施例，根据本发明的插件20可沿着任何管路160连接到回路16，如根据图3a的方案所示的那样。根据此实施例，在主体22中的两个通道之一，例如第一通道221，通往回路16的管路160，而两个通 道中的另一个通道，例如第二通道222，通往外部环境。以此方式，一旦已使药瓶18连接到插件20且使尖头26回到打开位置B，液体在第一通道内从药瓶18流到管路160，而在第二通道内，空气从外部环境流到药瓶18。与上述布置相比，这种操作布置需要多个额外特征。实际上，不能预先确保在通道与药瓶18内建立起压力平衡。实际上，不能预先确保在回路16内的压力确切地与外部环境中存在的大气压力相同。换言之，不能由在回路内部与外部环境之间的任何压差来实现液体的供应。此外，从外部环境进入药瓶18内的空气通常不是无菌的，且因此可能会有污染到仍将要从药瓶18供应的液体的风险。可借助于布置在连接到外部环境的通道端部处的半透膜来以已知的方式解决这个问题。该膜仅允许空气通过且防止任何污染剂的通过。根据本发明的一个实施例，可提供用于调节从药瓶18流出的液体的器件。特别地，能设想到，在与输注用于医疗用途的液体有关的领域中本身已知的器件能改变从药瓶18输送液体到回路16内的通道的流动横截面。这些器件中的某些器件例如描述于文献US4，270，725 和 EP I 731 185 中。关于如上文所述的根据本发明的插件20和回路16的实施例，本领域技术人员可为了满足具体要求而做出修改和/或利用等效零件来替换所描述的零件，而不偏离所附权利要求的范围。
本发明涉及用于输注药物的插件20。插件20适合于连接到药瓶18、且优选地连接到回路16或者输注管线。此外，插件包括主体22、弹性元件24和刺穿尖头26。刺穿尖头具有轴线X，且限定了第一通道261和第二通道262，并且可相对于主体沿着轴线X在第一关闭位置A与第二打开位置B之间移动。此外，弹性元件压靠着刺穿尖头，以便当不施加外力时保持其在第一关闭位置A。
用于输注药物的插件制作方法
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