专利名称:管式过滤器的制作方法管式过滤器优先权本申请要求享有2009年7月四日提交的美国临时专利申请No. 61/229,580的优先权,并且本申请是2006年5月9日提交的美国专利申请No. 11/429,975的部分继续申请,美国专利申请No. 11/429,975要求享有2005年5月12日提交的美国临时专利申请 No. 60/680,601的优先权。以上提及的每个申请的全部内容由此通过参考包含于此。近年来,已经设计出多种医疗装置,所述医疗装置适于压缩成较小的尺寸以便于引入血管通路中,并且随后可扩张成接触血管通路的壁。这些医疗装置尤其包括血栓过滤器,所述血栓过滤器扩张并且通过与诸如腔静脉的静脉内壁接合而保持就位。这些腔静脉过滤器设计成永久地保持就位。这些过滤器包括将过滤器在腔静脉中锚固就位的结构,例如具有钩状端部的细长分叉锚固构件,所述钩状端部穿透血管壁并且确切地防止沿着血管的任一纵向方向迁移。该类型的过滤器上的钩部是刚性的且不弯曲,并且在该类型的过滤器已经植入之后的两周至六周内,在分叉锚固构件上生长内皮细胞层,并且内皮细胞层确切地将钩部锁定就位。现在去除过滤器的任何尝试会导致伤害腔静脉或破坏腔静脉的风险。多种病况和医疗程序使患者处于短期的肺栓塞的风险下,所述肺栓塞可以通过过滤器植入物减轻。在这些情况下,患者经常不愿意接收永久的植入物,因为肺栓塞的风险在几周或几个月的时间之后会消失。然而,大部分现有的过滤器在已经保持就位超过几周之后是不容易去除的或者不安全去除的,并且因此,还没有在去除时不会导致伤害血管壁的长期的临时性过滤器。在提供一种可去除的过滤器的尝试中,已经沿着具有圆锥形构造的中心轴形成两个过滤器网,且每个过滤器网都通过间隔开的支杆(struts)形成,所述支杆从用于过滤器网的中心毂向外辐射。中心毂通过压缩单元保持分开,并且两个过滤器网的定位器构件重叠成使得两个过滤器网彼此面对。这种类型的过滤器需要使用两个在过滤器的每个端部处插入的去除装置,以拉开过滤器网并且使压缩单元破裂。定位器构件的端部分段形成以处于与血管壁成基本平行的关系,并且尖端向内倾斜以避免血管壁穿透。如果该类型的装置在定位器构件上生长内皮细胞层之前撤回,则最小化血管壁的破坏。然而,在内皮细胞层生长之后,过滤器分段的组合的向内纵向运动随着过滤器分段被拉开而可以撕裂该内皮细胞层。以下专利和公开的专利申请中的每个都涉及到IVC或血液过滤器,并且其全部内容由此通过参考包含于此USPN 5, 059, 205 ;USPN6, 007, 558 ;USPN 6, 273, 901 ;USPN 6, 287, 332 ;USPN 6, 589, 266 ;USPN7, 338, 512 ;USPN 7, 544, 202 ;USPN 7,625, 390 ;美国公开 NO. 2007/0167974 ;美国公开 NO. 2007/0198050 ;美国公开 NO. 2008/0039891 ;WO 1999/025252 ;WO 2002/0004060 ;WO 2004/098459 ;WO 2004/098460 ;WO 2005/072645 ;WO 2005/102437 ;W02005/102439 ;WO 2006/036457 ;WO 2006/124405 ;WO 2007/100619 ;以及WO 2007/106378。
多种实施例提供一种可去除的血液过滤器,所述可去除的血液过滤器允许用于通过使用多个定位器和多个锚固件过滤血管中的栓子。在一个方面中,放置在流经血管的血液流中的过滤器包括毂、至少一个锚固件和至少一个定位器。毂可以沿着纵向轴线布置。至少一个锚固件从毂突出并且包括钩部,所述钩部当过滤器放置在血管中时穿透血管壁。钩部可以沿着纵向轴线从毂间隔开并且与纵向轴线间隔开第一径向距离。至少一个定位器具有定位器的与血管壁接合的尖端或部分。尖端可以沿着纵向轴线从毂间隔开并且与纵向轴线间隔开第二径向距离。第二径向距离可以小于第一径向距离。至少一个定位器具有至少四个部分,所述至少四个部分中的每个都可以布置在相应的不同的轴线上。在另一个方面中,多种实施例还提供一种放置在流经血管的血液流中的过滤器。 过滤器包括毂、至少一个锚固件和至少一个定位器。毂可以沿着纵向轴线布置。至少一个锚固件从毂突出,并且包括钩部,所述钩部当过滤器放置在血管中时穿透血管壁。钩部可以沿着纵向轴线从毂间隔开并且与纵向轴线间隔开第一径向距离。至少一个定位器从毂突出, 并且具有定位器的与血管壁接合的尖端或部分。尖端可以沿着纵向轴线从毂间隔开并且从纵向轴线间隔开第二径向距离,其中,第二径向距离可以小于第一径向距离。定位器可以靠近毂布置,并且具有至少四个部分,所述至少四个部分中的每个都可以布置在相应的不同的轴线上。至少四个部分可以包括弯曲部分,所述弯曲部分布置在沿着纵向轴线延伸的曲率半径上。在多种实施例的又一个方面中,提供一种放置在流经血管的血液流中的过滤器。 过滤器包括毂、至少一个锚固件和至少一个定位器。毂可以沿着纵向轴线布置。至少一个锚固件从毂突出,并且包括钩部,所述钩部当过滤器放置在血管中时穿透血管壁,所述钩部沿着纵向轴线从毂间隔开,并且与纵向轴线间隔开第一径向距离。至少一个定位器从毂突出,并且具有定位器的与血管壁接合的尖端或部分。尖端可以沿着纵向轴线从毂间隔开,并且与纵向轴线间隔开第二径向距离,其中,第二径向距离可以小于第一径向距离。定位器具有远离毂的第一部分和靠近毂的第二部分。第一部分和第二部分中的每个都可以是大致线性的,并且布置在相对于纵向轴线倾斜的不同的轴线上,其中,第一部分的长度可以大于第二部分的长度。在多种实施例的又一个方面中,提供一种放置在流经血管的血液流中的过滤器。 过滤器包括毂、至少一个锚固件和至少一个定位器。毂可以沿着纵向轴线布置。至少一个锚固件从毂突出,并且包括钩部,所述钩部穿透血管壁,沿着纵向轴线从毂间隔开,并且与纵向轴线间隔开第一径向距离。至少一个定位器从毂突出,并且具有定位器的与血管壁接合的尖端或部分。尖端可以沿着纵向轴线从毂间隔开,并且与纵向轴线间隔开第二径向距离,其中,第二径向距离可以小于第一径向距离。定位器具有与纵向轴线倾斜的第一部分和第二部分。第一部分可以处于毂的远侧,并且第二部分可以处于毂的近侧,其中,第一部分的长度大于第二部分的长度。在多种实施例的又一个方面中,提供一种放置在包括血管壁的血管中的过滤器。 过滤器包括毂以及第一组构件和第二组构件。毂可以沿着纵向轴线布置。第一组构件中的每个都从毂延伸。第一组构件中的每个都包括钩部,所述钩部沿着纵向轴线从毂间隔开,每个钩部都与纵向轴线径向地间隔开第一距离。第二组构件中的每个都从毂延伸并且包括尖端,所述尖端沿着纵向轴线从毂间隔开。每个尖端都可以从纵向轴线径向地间隔开小于第一距离的第二距离。在多种实施例的又一个方面中,提供一种放置在血管中的过滤器。过滤器包括毂、 多个锚固件和多个定位器。毂可以沿着纵向轴线布置。多个锚固件从毂分支出来。每个锚固件都包括钩部,所述钩部(i)穿透血管壁,(ii)可以沿着纵向轴线从毂间隔开,并且 (iii)可以与纵向轴线径向地间隔开第一距离。多个定位器从毂分支出来。每个定位器都包括基部部分,所述基部部分靠近毂;第一部分,所述第一部分从基部部分沿着第一轴线延伸;第二部分,所述第二部分从第一部分沿着第二轴线延伸,所述第二轴线可以与第一轴线不同;和尖端部分,所述尖端部分从第二部分沿着尖端轴线延伸,所述尖端轴线可以不同于第一轴线和第二轴线。尖端部分(i)接合血管壁,( )可以沿着纵向轴线从毂间隔开,并且(iii)可以与纵向轴线径向地间隔开第二距离,所述第二距离可以小于第一径向距离。在多种实施例的又一个方面中,提供一种放置在血管中的过滤器。过滤器包括毂、 多个锚固件和多个定位器。毂可以沿着纵向轴线布置。多个锚固件从毂分支出来。每个锚固件都包括钩部,所述钩部(i)穿透血管壁,(ii)可以沿着纵向轴线从毂间隔开,并且 (iii)可以与纵向轴线径向地间隔开第一距离。多个定位器从毂分支出来。每个定位器都包括基部部分,所述基部部分靠近毂;尖端部分,所述尖端部分(i)接合血管壁,( )可以沿着纵向轴线从毂间隔开,并且(iii)可以与纵向轴线径向地间隔开第二距离,所述第二距离可以小于第一径向距离;和中间部分,所述中间部分联接基部部分和尖端部分。中间部分可以包括第一线性分段,所述第一线性分段从基部部分沿着第一轴线延伸了第一长度, 所述第一轴线可以相对于纵向轴线倾斜;和第二线性分段,所述第二线性分段在尖端部分和第一部分之间沿着第二轴线延伸了第二长度,所述第二长度可以大于所述第一长度,所述第二轴线可以相对于纵向轴线倾斜并且可以与第一轴线不同。在多种实施例的又一个方面中,提供一种过滤器。过滤器将放置在由血管壁容纳的血液流中。过滤器包括毂,所述毂沿着纵向轴线延伸;和至少一个第一构件,所述至少一个第一构件具有第一大致线性的分段和第二大致线性的分段。过滤器还包括至少一个第二构件,所述至少一个第二构件具有第三大致线性的分段和第四大致线性的分段。当第一分段围绕纵向轴线转动时,第一分段限定第一圆锥体的部分。当第二分段围绕纵向轴线转动时,第二分段限定圆柱体。当第三分段和第四分段中的每个都围绕纵向轴线转动时,第三分段和第四分段限定第三圆锥体和第四圆锥体的相应的部分。第三分段和第四分段中的至少一个具有穿透血管壁的钩部部分。在多种实施例的又一个方面中,提供一种血液过滤器,所述血液过滤器将放置在由血管壁容纳的血液流中。过滤器包括毂、至少一个锚固件和多个定位器。毂可以沿着与血液流大致平行地延伸的纵向轴线布置。至少一个锚固件包括穿透血管壁的钩部。至少一个锚固件限定围绕纵向轴线的第一圆锥形状的发生器。第一圆锥形状包括(i)布置成靠近毂的顶点,( )每个锚固件都可以沿着纵向轴线从毂间隔开,并且(iii)每个锚固件可以与纵向轴线径向地间隔开第一距离。多个定位器从毂分支出来并且限定第一平截头体, 所述第一平截头体具有沿着纵向轴线的几何中心。在又一个方面中,提供一种过滤器。所述过滤器可以放置在由血管壁容纳的血液流中。过滤器包括毂、多个锚固件和多个定位器。毂可以沿着纵向轴线布置。多个锚固件从毂分支出来。每个锚固件都可以包括钩部,所述钩部(i)穿透血管壁,( )可以沿着纵向轴线从毂间隔开,并且(iii)可以从纵向轴线径向地间隔开第一距离。多个定位器从毂分支出来。每个定位器都包括基部部分,所述基部部分都从毂弓形地延伸。基部部分具有围绕横向轴线的曲率半径,所述横向轴线处于与纵向轴线大致径向地相距第二距离处。每个定位器都具有与血管壁邻接的尖端。尖端的最靠近毂的部分可以沿着纵向轴线与毂间隔开第三距离并且与纵向轴线间隔开第四径向距离,第四径向距离小于第三距离。上述多种实施例还可以包括在过滤器毂上的或者作为过滤器毂的一部分的不透射线的材料。而且,上述多种实施例还可以包括与过滤器结合的或作为过滤器的一部分的生物活性剂。多种实施例还提供一种使血液过滤装置在血管内居中的方法,所述血液过滤装置具有多个定位器,所述多个定位器从毂延伸以限定第一体积;和多个锚固件,所述多个锚固件从毂延伸以限定第二体积。该方法可以通过以下步骤而实现,即将第二体积的多于 15%包封在第一体积中;并且将设置在每个定位器上的钩部接合到血管壁上。多种实施例还提供一种血液过滤器,所述血液过滤器沿着过滤器纵向轴线在不同的纵向位置处具有不同类型和构造的钩部和锚固件,以便解决具有不充分的锚固和随后的尾侧(caudal)或头侧(cranial)运动的潜在问题。在一个方面中,多种实施例提供血液过滤器,所述血液过滤器具有与过滤器锚固件和钩部相关的穿透限制器以限制穿过血管壁的穿透。在一个方面中,多种实施例还提供一种血管过滤器,所述血管过滤器通过激光切割金属管而形成。在一个实施例中,放置在流经血管的血液流中的过滤器包括毂,所述毂沿着纵向轴线布置;多个锚固构件,所述多个锚固构件从毂延伸,每个锚固构件都包括在其远侧端部处的头侧延伸部或尾侧延伸部,至少一个锚固构件远侧端部沿着纵向轴线在第一、第二和第三距离中的每一个处从毂间隔开;和多个定位器构件,所述多个定位器构件中的每一个在一对相邻的锚固构件之间从毂延伸。多种实施例还提供一种制备用于插入身体血管中的血液过滤器的方法,所述方法包括将过滤器折叠/定位在紧凑的较小的轮廓中,以便提供用于过滤器钩部和锚固驻留的空间,并且还防止过滤器钩部和锚固件干涉血液过滤器的装载和/或递送。在一个实施例中,提供一种制备用于递送到身体血管中的过滤器的方法,所述过滤器具有六个锚固构件,所述六个锚固构件包括当从锚固构件远侧端部观察时围绕毂的周缘逆时针相继布置的第一、第二、第三、第四、第五和第六锚固构件,所述过滤器还具有六个定位器构件,所述六个定位器构件包括当从锚固构件远侧端部观察时围绕毂的周缘逆时针相继布置的第一、第二、第三、第四、第五和第六定位器构件,所述方法包括(i)将锚固构件约束在收缩的构造中;(ii)将按顺时针方向最靠近第一锚固构件的一段第一定位器构件定位在第一锚固构件和第二锚固构件的后方,以便使第一定位器构件的远侧端部在第二锚固构件和第三锚固构件之间延伸;(iii)将一段第二定位器构件定位在第二锚固构件和第三锚固构件的后方,以便使第二定位器构件的远侧端部在第三锚固构件和第四锚固构件之间延伸;(iv)将一段第三定位器构件定位在第三锚固构件和第四锚固构件的后方,以便使第三定位器构件的远侧端部在第四锚固构件和第五锚固构件之间延伸;(ν)将一段第四定位器构件定位在第四锚固构件和第五锚固构件的后方,以便使第四定位器构件的远侧端部在第五锚固构件和第六锚固构件之间延伸;(Vi)将一段第五定位器构件定位在第五锚固构件和第六锚固构件的后方,以便使第五定位器构件的远侧端部在第六锚固构件和第一锚固构件之间延伸;(vii)将一段第六定位器构件定位在第六锚固构件和第一锚固构件的后方,以便使第六定位器构件的远侧端部在第一锚固构件和第二锚固构件之间延伸; (Viii)检验带有尾侧延伸部的锚固构件是否由带有头侧延伸部的锚固构件包围住;以及 (ix)将过滤器拉到递送护套中。在一个实施例中,提供一种制备用于递送到身体血管中的过滤器的方法,所述过滤器具有N个锚固构件,所述N个锚固构件从毂向远侧延伸,锚固构件当从过滤器远侧端部观察时围绕毂的周缘逆时针相继进行布置和编号,每个锚固构件都包括在其远侧端部处的头侧延伸部或尾侧延伸部;和N个定位器构件,所述N个定位器构件从毂向远侧延伸,定位器构件当从过滤器远侧端部观察时围绕毂的周缘逆时针相继进行布置和编号,每个定位器构件都在一对相邻的锚固构件之间从毂延伸,每个定位器构件都布置成使得定位器构件 η定位成与锚固构件η直接顺时针相邻,其中N大于5,所述方法包括(i)将锚固构件约束在收缩的构造中;(ii)将一段定位器构件1定位在锚固构件1和锚固构件2的后方,以便使定位器构件1的远侧端部在锚固构件2和第三锚固构件3之间延伸;(iii)对定位器构件2,3......以及N-2重复步骤(ii) ; (iv)将一段定位器构件N-I定位在锚固构件N-I和锚固构件N的后方,以便使定位器构件N-I的远侧端部在锚固构件N和锚固构件1之间延伸;(ν)将一段定位器构件N定位在锚固构件N和锚固构件1的后方,以便使定位器构件N 的远侧端部在锚固构件1和锚固构件2之间延伸;(vi)检验带有尾侧延伸部的锚固构件是否由带有头侧延伸部的锚固构件包围住;以及(ix)将过滤器拉到递送护套中。当结合首先简要说明的附图并参照以下本发明的更加详细的说明时,这些和其它实施例、特征和优点对于本领域的技术人员来说将变得明显。
包含在本文中且构成本说明书的一部分的附图目前示出本发明的优选实施例,并且与以上给出的总体说明以及以下给出的详细说明一起用于解释本发明的特征。图1是血液过滤器的优选实施例的自顶向下的立体图;图2是图1的实施例的自底向上的立体图;图3是在纵向轴线A上的图1的过滤器的平面图;图4A是沿着图3中的视线4A-4A看到的过滤器的侧视图;图4B是图1的过滤器的一个臂或定位器构件的侧视图;图5A是沿着图3中的视线5A-5A看到的过滤器的侧视图;图5B是图1的过滤器的一个定位器构件的侧视图;图5C是可替代的定位器布置的侧视图,所述可替代的定位器布置具有设置在定位器上的保持构件;图5D是另一个定位器布置的侧视图,所述另一个定位器布置具有支撑构件以减轻或者防止血管壁被定位器穿透;图6是用于图1的过滤器的锚固构件的钩部的特写侧视图7是随着毂外侧的定位器构件围绕纵向轴线A转动或扫掠,该定位器构件产生的体积的形状立体图;图8是随着毂外侧的锚固构件围绕纵向轴线A转动或扫掠,该锚固构件产生的体积的形状立体图;图9示出可从定位器构件的体积外侧看到的锚固构件的体积;图10至14示出具有收回的钩部部分的又一个优选实施例;图15是血液过滤器的实施例的立体图;图16A是图15中的血液过滤器头侧延伸部的特性视图;图16B和16C是示例性的头侧延伸部的视图;图17A是图15中的血液过滤器尾侧延伸部的特写视图;图17B和17C是示例性的尾侧延伸部的视图;图18是图15中的血液过滤器的不同的立体图;图19是图15中的血液过滤器的另一个立体图,其示出该血液过滤器的参数;图20是用于图15中的血液过滤器的可收回构件的一个实施例的立体图;图21A至21B是用于图15中的血液过滤器的可收回构件的可替代实施例的特写视图;图22是在图15的血液过滤器制备用于装载和递送时该血液过滤器的一部分的特写视图;图23是在另一个用于装载和递送的制备阶段处的图15的血液过滤器的一部分的特写视图;图M是在又一个用于装载和递送的制备阶段处的图15的血液过滤器的一部分的特写视图;图25是在又一个用于装载和递送的制备阶段处的从远侧端部看到的过滤器的示意图;以及图沈是在又一个用于装载和递送的制备阶段处的图15的血液过滤器的一部分的特写视图。
A0. 9668psiX0. 9539 平方英寸=0. 9223 磅=418. 8 克应当注意到,随着腔静脉直径增大,抵抗至少50mm Hg的压力所需要的力也增大。 依据过滤器钩部的数量,可以计算每个钩部的强度。对于具有六个钩部的装置而言
钩部强度=过滤器移动阻力/钩部数量=—=69.7克
6换言之,对于过滤器100而言,每个钩部都必须能够抵抗约至少70克的力以抵抗 28mm的血管中至少50mm Hg的压力梯度。为了防止过度的血管创伤,每个单独的钩部都需要是相对较弱的。通过平衡钩部的数量和单独钩部的强度,可以实现最小的血管伤害,同时仍然维持至少50mm Hg的压力梯度标准、或者在从IOmm Hg至150mm Hg的范围内的某一其它的预定压力梯度标准。参照图4A,锚固构件30可以从锚固连结部或弯曲部AJl向外成一角度,所述锚固连结部或弯曲部AJl与每个锚固构件30的外部端部相邻但是与其间隔开。当锚固构件 30从导管或者其它管中的压缩状态释放到身体血管中时,每个锚固构件中的该弯曲部都确保钩部40实际上在管中被弹簧加载,并且这些钩部40随着从管展开将不交叉。由于锚固构件30从肩部30向外成一角度,因此,钩部40随着插入管撤回而快速向外展开。在另一个实施例中,血液过滤器中可以包含有生物活性剂,例如通过过滤器的部分上的涂层,或者是过滤器上、过滤器内的、或者附着到过滤器的可溶解的结构。生物活性剂可以作为过滤器的一部分而包含在该过滤器中,以便治疗或者防止与过滤器相关的其它病况(例如,传染或发炎),或者治疗与过滤器自身无关的其它病况。更具体地,生物活性剂可以包括但不限于药剂,例如抗增殖剂/抗有丝分裂剂,其包括自然产品,例如长春花碱类(即,长春花碱,长春新碱和长春瑞滨),紫杉醇,表鬼白毒素(印idipodophyllotoxin) (即,依托泊苷,替尼泊苷),抗生素(更生霉素(放线菌素D)正定霉素,阿霉素和去甲氧柔红霉素),蒽环霉素,米托蒽醌,争光霉素,光神霉素(米拉霉素)和丝裂霉素,酶(左旋天冬醯胺,其系统地使左旋门冬酰胺产生代谢变化并且除去没有合成其自身的天门冬酰胺能力的细胞);抗凝剂,例如G(GP)II b/IIIa抑制剂和玻璃粘附蛋白受体拮抗剂;抗增殖 /抗有丝分裂烷化剂,例如氮芥类(甲二氯二乙胺,环磷酰胺和同型物,美法仑,苯丁酸氮芥),乙烯亚胺和甲基三聚氰胺(六甲三聚氰胺和三胺硫磷),烷基磺酸盐-马利兰,亚硝基脲(nirtrosoureas)(双氯乙基亚硝脲(BCNU)和同型物,链脲霉素)和三氮烯-氮烯唑胺(triazenes-dacartazinine);抗增殖/抗有丝分裂的抗代谢物,例如叶酸同型物(甲氨蝶呤),嘧啶同型物(氟尿嘧啶,氟尿苷和阿糖胞苷),嘌呤同型物和相关抑制剂(巯基嘌呤,硫鸟嘌呤,喷司他丁和2-氯脱氧腺{克拉屈滨});钼配合物(顺氯氨钼,卡钼),甲基苄胼,羟基脲,米托坦,氨鲁米特;激素(即,雌激素);抗凝剂(肝素,合成的肝素盐以及其它凝血酶抑制体);纤维蛋白溶解剂(例如,组织纤溶酶原激活物,链激酶和尿激酶),阿司匹林,双嘧达莫,潘生丁,噻氯匹定,氯吡格雷,阿昔单抗;抗迁移剂(antimigratory agent); 抑制分泌剂(例如,布雷菲德菌素(breveldin));抗炎剂,例如肾上腺皮质类固醇(氢化可的松,可的松,氟氢可的松,强的松,波尼松龙,6- α -甲泼尼龙,去炎松,倍他米松,以及地塞米松),非类固醇剂(水杨酸衍生物,即,阿司匹林;对氨基苯酚衍生物,即,对乙酰氨基酚; 吲哚和茚基乙酸(茚甲新,舒林酸和依托度酸(etodalac)),异芳基乙酸类(托美汀,双氯芬酸和酮咯酸),芳基丙酸类(布洛芬以及衍生物),邻氨基苯甲酸类(甲芬那酸,以及甲氯芬那酸),烯醇酸类(吡罗昔康,替诺昔康,保泰松和羟布宗),萘普酮,金化合物(金诺芬,硫代葡萄糖金,硫代苹果酸金钠);免疫抑制剂;(环孢霉素,他克莫司(Π(-506),西罗莫司(纳巴霉素),硝基咪唑硫嘌呤,麦考酚酸吗乙酯);血管生成剂,例如血管内皮生长因子 (VEGF),成纤维细胞生长因子(FGF);血管紧张素受体拮抗剂;一氧化氮供体;反义寡核苷酸以及其组合;细胞周期抑制剂,例如mTOR抑制体,和生长因子受体的信号传导激酶抑制剂;类维生素A(reten0ids);细胞周期蛋白/CDK抑制剂;HMG辅酶还原酶抑制剂(他汀类药物);以及蛋白酶抑制剂。过滤器递送单元(未示出)(例如通过参考包含于此的美国专利No. 6,258,0 中所述的单元)适于通过导管或递送管将过滤器100递送到身体血管内的大致居中的位置, 如在上述专利中更加详细地说明。优选地,递送系统可以是在美国专利2009/0318951A1中所示和所述的递送系统,该专利的全部内容通过参考包含于此。在实施例中,在过滤器的一部分中,优选地在过滤器的毂10中,可以包含有射线不透性材料。如本文所使用,射线不透性材料是任何这样的材料,即,所述材料在处于哺乳动物体内时由可被机器或者人类读取的放射照相设备识别出,所述材料以示例的但非限制的方式例如包括金、钨、钼、硫酸钡或钽。射线不透性材料在过滤器中的使用允许临床医师使用射线照相设备将过滤器布置在主体的血管内。射线不透性材料可以是添加到毂的额外的结构的形式,例如围绕毂组件或者处于毂组件中的钎焊或者线材、盖、套筒、垫片。代替如在上述实施例中的毂10,可以设置作为过滤器装置200的一部分的收回钩部,如图10中所示的实施例中所示。过滤器装置200包括毂210,所述毂210具有收回钩部 220。钩部220构造成被圈套装置(snaring device)使用以从主体收回过滤器200。参照图11和12,收回钩部220可以与毂210 —起形成为整体的构件230,或者形成为通过适当的技术(诸如EDM、激光焊接、等离子焊接、钎焊焊接、焊接、锡焊、或者粘结)连结到毂210的分离的构件。在优选的实施例中,构件230可以是机械加工的钢坯构件,其具有通过毂210 的一部分形成的盲孔对0。钩部部分220包括斜面250和沈0,所述斜面250和260被认为有利之处在于,允许收回过滤器200而不会由于过滤器200的偏移进入位置而在导管开口处束缚。换言之,在去除程序期间可以有以下情形,即构件230的轴线300总体上不与导管收回装置的纵向轴线平行或者对准。在这些情况下可以认为的是,保持力越大,钩部被阻碍在导管入口上的可能性越大,由此使过滤器的收回过程变得复杂。可以认为的是,借助斜面250和沈0,基本上减少了束缚或阻碍。尤其,如图13和14中所示,斜面250包括联接到平坦部分252和254的曲率半径R4。平坦部分2M可以联接到具有成圆角的表面R6的钩部部分256。如图13中所示,平坦部分252联接到另一个成圆角的部分R7。将应当注意至IJ,本文提供的附图相对于每个附图中所示的每个部件按比例缩放。—定范围的数值可以用于上述尺寸参数,以便提供能够将定位器构件20和锚固构件30的一部分保持在盲孔MO中的收回钩部230。例如,较小的过滤器可以具有较小的尺寸,以便与意欲放置在较大静脉或血管(比如成年人腔静脉或其它血管)中的过滤器相比,收回钩部230在静脉中不存在不适当的阻碍。此外,收回钩部230可以由射线不透性材料制成或者包括射线不透性材料,以允许临床医师使用射线照相设备将钩部布置在主体内,以例如帮助钩部接合收回机构。在图15中所示的实施例中,过滤器300通过激光切割金属管而制成,并且包括毂 310、定位器构件320和锚固构件330。定位器构件320包括近侧定位器端部320P和远侧定位器端部320D,与图1的定位器构件20类似。同样地,锚固构件330包括近侧锚固端部330P和远侧锚固端部330D。每个锚固构件330的远侧锚固端部330D包括延伸构件。在所示的实施例中,六个锚固构件中的四个包括头侧(cranial)延伸部340,并且六个锚固构件中的其余两个包括尾侧(caudal)延伸部350。在其它实施例中,延伸构件可以不同地分布。例如,带有头侧延伸部340的锚固构件的数量可以少于或者多于四个,并且带有尾侧延伸部350的锚固构件的数量可以是一个、三个或者更多个。头侧延伸部340和尾侧延伸部 350 二者分叉成为穿透构件和穿透限制器。穿透构件设计成穿透血管壁,而穿透限制器设计成限制穿透构件的穿透。图16A示出图15中的头侧延伸部340的特写视图。在适用于成年人腔静脉过滤器的示例性实施例中,当过滤器处于主体的温度下而不受约束时,曲率半径R2是约0. 03英寸;长度Ii1是约0. 02英寸;长度Ii2是约0. 04英寸;长度1 是约0. 01英寸;长度h4是约 0.07英寸;角θ 5是约46度;角θ 6是约15度。应当注意到,此处给出的值是近似值,表示在用于附图中所示的特定实施例的适当尺寸的范围内的尺寸,并且可以使用任何适当的值,只要这些值允许过滤器用在主体的血管中即可。头侧钩部342的几何形状和弯曲将便于从血管去除,虽然应当注意到所述弯曲可以具有小于基本笔直的各种度数。关于使用上述计算得到的使头侧钩部342变形所需要的压力,因为头侧钩部342在过滤器300中的数量是四个,所需要的钩部强度是约104. 7克(418. 7/4),这意味着每个钩部必须最小能够为过滤器300抵抗约105克的力,以抵抗^mm的血管中的至少50毫米Hg的压力梯度。图16Β至16C中示出示例性的头侧延伸部的视图。头侧延伸部340’从基部346’ 分叉成为头侧钩部342’和头侧限制器344’。基部346’具有大于锚固构件330’的宽度, 在所示的实施例中所述基部;346’从所述锚固构件330’延伸以给头侧钩部342’和头侧限制器344’ 二者提供较大的宽度,并且还帮助头侧限制器344’限制头侧钩部342’的穿透。 在图16Β中所示的实施例中,头侧钩部342’和头侧限制器344’ 二者具有从基部分叉处延伸的渐缩的部分,但是这种渐缩的部分是可选的。头侧钩部342’防止过滤器在展开后朝向心脏的头侧运动,并且在一个实施例中头侧钩部342’构造成具有如图6中所示的和本文所述的钩部40的设计和特征。头侧钩部342’可以具有相对于锚固构件330’减小的厚度,所述减小的厚度在过滤器形成之前或者形成之后通过局部修改而形成以实现期望的刚度。例如,当头侧钩部;342’由管形成时,头侧钩部342’的柔性可以通过在钩部342’的位置处从管的内表面或外表面局部地去除材料而微调。如上讨论钩部40所述的,头侧钩部342’可以构造成当施加特定的钩部迁移力时朝向基本笔直的构造弯曲,并且一旦去除钩部迁移力就弹回到其原始形状。图16C示出在血管中展开的头侧延伸部340’,且头侧钩部342’穿透血管壁3并且头侧限制器344’接触血管壁3以防止头侧钩部342’过度穿透。头侧延伸部340’的构造(例如,通过基部宽度、限制器长度、钩部柔性等)在防止头侧运动的同时限制头侧钩部 342’的穿透距离。头侧限制器344’形成有非穿透的远侧端部以防止穿透血管壁3。然而, 在某些实施例中,头侧限制器344,可以用作尾侧运动的防止件并且/或者可以构造成用于尾侧运动的防止件。在所示的实施例中,头侧限制器344’相对于锚固构件330’是基本笔直的;然而,在其它实施例中,头侧限制器可以是弯曲的或者成一角度的。头侧限制器也可以包括结合以下尾侧限制器说明和示出的、呈小片形式的加宽的远侧端部。图17Α示出图15中的尾侧延伸部350的特写视图。在适用于成年人腔静脉过滤器的示例性实施例中,当过滤器处于主体的温度下而不受约束时,曲率半径R4是约0. 3英寸; 长度h5是约0. 05英寸;长度h6是约0. 05英寸;长度h7是约0. 1英寸。应当注意到,此处给出的值是近似值,表示在用于附图中所示的特定实施例的适当尺寸的范围内的尺寸,并且可以使用任何适当的值,只要这些值允许过滤器用在主体的血管中即可。图17B至17C中示出示例性的尾侧延伸部的视图。尾侧延伸部350’从基部356’ 分叉成为尾侧锚固件352’和尾侧限制器354’。基部356’具有大于锚固构件330’的宽度, 在所示的实施例中所述基部356’从所述锚固构件330’延伸以给尾侧锚固件352’和尾侧限制器354’ 二者提供较大的宽度,并且还帮助尾侧限制器354’限制尾侧锚固件352’的穿透。在图17B中所示的实施例中,尾侧锚固件352’和尾侧限制器354’ 二者从基部分叉处以恒定的宽度延伸。然而,在其它实施例中,尾侧锚固件352’和尾侧限制器354’ 二者可以包括与头侧延伸部340’的渐缩部分类似的渐缩部分。尾侧锚固件352’防止过滤器在展开后远离心脏的尾侧运动,并且尾侧锚固件352’构造有远侧刀片,所述远侧刀片构造成穿透血管。尾侧锚固件352’可以具有相对于锚固构件330’减小的厚度,所述减小的厚度在过滤器形成之前或者形成之后通过局部修改而形成以实现期望的刚度。例如,当尾侧锚固件 352’由管形成时,尾侧锚固件352’的柔性可以通过在锚固件352’的位置处从管的内表面局部地去除材料而微调。图17C示出在身体血管中展开的尾侧延伸部350’,且尾侧锚固件352’穿透血管壁 3并且尾侧限制器354’接触血管壁3以防止尾侧锚固件352’过度穿透。尾侧延伸部350’ 的构造(例如,通过基部宽度、限制器长度等)在防止尾侧运动的同时限制尾侧锚固件352’ 的穿透距离。尾侧限制器354’形成有非穿透的远侧端部以防止穿透血管壁3。在所示的实施例中,尾侧限制器354’相对于锚固构件330’是弯曲的;然而,在其它实施例中,尾侧限制器可以是直的或者成一角度的。尾侧限制器可以具有大于尾侧锚固件的长度,如图17B中所示。或者,尾侧限制器可以具有等于或者小于尾侧锚固件的长度。尾侧限制器还可以包括最好参照图18说明的、呈小片358形式的加宽的远侧端部。在一个实施例中,除了头侧延伸部和尾侧延伸部以外、或者代替头侧延伸部和尾侧延伸部,锚固构件包括这样的延伸部,即,所述延伸部具有分叉成头侧钩部和尾侧锚固件的基部。再次参照图15,过滤器300包括六个定位器构件320和六个锚固构件330,所述六个定位器构件320和六个锚固构件330从毂310延伸并且沿着过滤器300的纵向轴线布置。 定位器构件320交替地插置在锚固构件330之间,以便使每个定位器构件320都在一对相邻的锚固构件之间从毂延伸,并且反之亦然。然而,在其它实施例中,定位器构件320和/或锚固构件330可以在不干涉锚固构件330和/或定位器构件320的情况下彼此直接相邻。 定位器构件320中的每个都具有基本相同的尺寸和构造,并且包括四个分段LSI、LS2、LS3 和LS4,如参照图19更加详细地说明。虽然在所示实施例中的定位器构件不包括钩部或锚固件,但是在其它实施例中一个或多个定位器构件可以包括如本文所述的延伸部、钩部和/ 或锚固件。在其它实施例中,总的锚固构件和定位器构件可以多于或者少于所示实施例中示出的12个。在图15中,六个锚固构件330具有从毂310沿着过滤器的纵向轴线测量的三种不同的长度,从毂310测量到的第一长度/距离(即,图19中的Licia)最短,从毂310测量到的第二长度/距离(即,图19中的L1J大于第一长度/距离,并且从毂310测量到的第三长度/距离(即,图19中的Lltc)大于第一长度/距离且大于第二长度/距离。在其它实施例中,锚固构件可以具有两种不同的长度或者四种或更多种不同的长度。在锚固构件包括头侧延伸部、尾侧延伸部、头侧钩部、尾侧锚固件、或者其它形式的钩部或锚固件在内的锚固构件的实施例中,以交错的图案提供不同的锚固构件便于过滤器收缩到过滤器受约束或者递送的构造中,并且也潜在地减小了递送系统的必要部件(例如,因为钩部和锚固件按照如以下关于折叠方法说明的紧凑方式交错和定位,所以可以在不使用将钩部保持或者覆盖在递送护套中的装置的情况下递送过滤器)。锚固构件330在近侧锚固端部330P的远侧处具有基本笔直的构造,所述近侧锚固端部330P在过滤器扩张的构造中从过滤器纵向轴线向外弯曲。在其它构造中,锚固构件330可以具有沿着不同的轴线延伸的一个或多个分段,与以上参照图5A和5B所述的锚固构件30类似。在六个锚固构件330中,两个锚固构件从毂310延伸了第一距离,两个锚固构件从毂310延伸了第二距离,并且两个锚固构件从毂310延伸了第三距离。一对第一长度的锚固构件和一对第二长度的锚固构件中的每个都包括在其远侧端部处的头侧延伸部。在一个实施例中,在过滤器扩张的(不受约束的)构造中从头侧钩部342的尖端测量第一长度和第二长度之间的差,即,如图18中所示的L14。在图18中所示的实施例中,L14是约0.05英寸。一对第三长度的锚固构件中的每个都包括在其远侧端部处的尾侧延伸部。带有头侧延伸部的锚固构件和带有尾侧延伸部的锚固构件的组合防止血液过滤器的尾侧运动和头侧运动,由此使过滤器在身体血管内的展开位置中稳定。在图15的所示的实施例中,一对第一长度的锚固构件、一对第二长度的锚固构件和一对第三长度的锚固构件围绕毂彼此相对地定位(即,180度)。从扩张构造中的过滤器的俯视图(例如,参见图3)可知,根据时钟类推,一对锚固构件如下定位当第一长度的锚固构件定位在12点和6点处时,一对第二长度的锚固构件定位在4点和10点处,并且一对第三长度的锚固构件定位在2点和8点处。以下将详细地说明,如此特定地相应地定位锚固构件,便于制备过滤器以用于装载和递送。或者,可以期望有与相对于毂定位的锚固构件相关的其它可能性,并且因此,将应
管式过滤器制作方法
- 专利详情
- 全文pdf
- 权力要求
- 说明书
- 法律状态
查看更多专利详情
下载专利文献
下载专利
同类推荐
-
P·卢瑟P·卢瑟马建强任运华, 段伟安东美千代, 横沟朋久安东美千代, 横沟朋久
您可能感兴趣的专利
-
安东美千代, 横沟朋久安东美千代, 横沟朋久安东美千代, 横沟朋久安东美千代, 横沟朋久杨菊林叶建军
专利相关信息
-
程启进, 钟耀武程启进, 钟耀武程启进, 钟耀武程启进, 钟耀武J·C·范哈特姆, R·F·德鲁斯J·C·范哈特姆, R·F·德鲁斯