专利名称：一种治疗气管炎的外敷中药组合物及其制备方法由于感染或非感染因素引起的气管、支气管粘膜炎性变化，粘液分泌增多，临床上 以长期咳嗽、咯痰或伴有喘息为主要特征。本病早期症状较轻，多在冬季发作，春暖后缓解，且病程缓慢，故不为人们注意。晚期病变进展，并发阻塞性肺气肿时，肺功能遭受损害，影响健康及劳动力极大。本病为我国常见多发病之一，发病年龄多在40岁以上，吸烟患者明显高于不吸烟 患者，在我国患病率北方高于南方，农村较城市发病率稍高。气喘支气管炎多数由于感风寒或风热，使肺气闭塞、宿降失常而致气喘，慢性支气 管炎后期，气喘成为经常性，轻者活动气短，重者喘息不能平卧，面色黧黑，面浮足肿；中医认为是由于病久肺肾两虚，使肺虚不能降气，肾亏不能降气所致；常见的治疗方法 有口服药物、针灸以及一些外敷中药膏剂。口服药副作用大，针灸虽然有一定的效果，但很 难根除，而且治疗不方便，也有一些中药膏剂效果有限。
本发明的目的在于提供一种治疗气管炎的外敷中药组合物及其制备方法，它可以 在患者外敷该中药组合物后1-5天症状得到缓解，副作用小，疗效好，能够提高有效率。本发明的技术方案是一种治疗气管炎的外敷中药组合物，其特征在于由下述 重量份的中药原料药物配制而成生五味子10-18份炙白芥子9-18份细辛0. 5-3份五灵脂15-20姜半夏9_15份 甘逐6-12份补骨脂15-20份巴戟天10-18份炮附片10_18份防风15-20份鱼腥草 18-20份桔梗15-18份杏仁9-18份胆南星:9_15份酒80-150份。1)取上述原料中除酒以外的原料药分别进行去杂，并洗净、晾干、备用；2)取上述原料中除酒以外的其他原料置粉碎机内分别粉碎成细粉，备用；3)将步骤2)得到的生五味子粉、炙白芥子粉、细辛粉、五灵脂粉、姜半夏粉，加入8-12 倍65-85%的乙醇加热至65°C回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-70°C浓缩 至相对密度1. 10-1. 30稠膏；4)将步骤2)得到的甘逐粉、补骨脂粉、巴戟天粉、炮附片粉，加入6-10倍量60-80%的 乙醇加热至65°C回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-70°C浓缩至相对密度 1. 10-1. 30 稠膏；
5)将步骤2)得到的防风粉、份鱼腥草粉、份桔梗粉、杏仁粉、胆南星粉，加入6-10倍量 40-60%的乙醇加热至65°C回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50_70°C浓缩至 相对密度1. 30-1. 32的稠膏；6)、将步骤5)得到的稠膏和步骤3)、步骤4)得到的稠膏合并，混勻，备用；
7)、将步骤6)得到的稠膏与酒混合，置沸水浴搅拌10分钟，压片，制成所述中药组合物。治疗时将上述步骤制的膏剂均勻涂于患者肚脐即可，一般1-5天症状得到缓解， 20天达到痊愈的效果。本发明的中药组合物是由生五味子、炙白芥子、细辛、五灵脂、姜半夏、甘逐、补骨 脂、巴戟天、炮附片、防风、鱼腥草、桔梗、杏仁、胆南星药材组成，符合中医理论生五味子 敛肺止咳为主。用于自汗，盗汗，口干作渴。如治气阴两伤，自汗口渴的生脉散(《内外伤辩 惑论》)。炙白芥子功用主治利气豁痰，温中散寒，通络止痛。治痰饮咳喘，胸胁胀满 疼痛，反胃呕吐，中风不语，肢体痹痛麻木，脚气，阴疽，肿毒，跌打肿痛。。细辛细辛辛温， 少阴头痛，利窍通关，风湿皆用。五灵脂五灵味甘，血腹痛，止血用炒，行血用生。姜半夏半夏味辛，健脾燥湿，叹绝头疼，嗽堪入。甘逐甘逐苦寒，破消痰，面浮蛊胀，利水能安。补骨脂补骨纸温，腰膝酸痛，兴阳固精，盐酒炒用。巴戟天巴戟辛甘，大补虚损，精滑梦遗，强筋固本。炮附片附子辛热，性走不守，四肢厥冷，回阳功有。防风防风干温，能除头晕，骨节痹疼，诸风口噤。鱼腥草菜微寒，肺疼宜服，洗痔疮，消肿解毒。桔梗桔梗味苦，疗咽肿疼，载药上升，开胸利 杏仁杏仁温苦，风寒喘嗽，大肠气闭，便难切要。胆南星男星性热，能治风痰，破伤强直，风自安。

按下述重量份称取原料生五味子15份炙白芥子14份细辛2份五灵脂18姜半 夏13份甘逐8份补骨脂18份巴戟天14份炮附片14份防风18份鱼腥草19份桔梗 16份杏仁14份胆南星13份酒125份。1)取上述原料中除酒以外的原料药分别进行去杂，并洗净、晾干、备用；
2)取上述原料中除酒以外的其他原料置粉碎机内分别粉碎成细粉，备用；
3)将步骤2)得到的生五味子粉、炙白芥子粉、细辛粉、五灵脂粉、姜半夏粉，加入8-12 倍65-85%的乙醇加热至65°C回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-70°C浓缩 至相对密度1. 10-1. 30稠膏；
4)将步骤2)得到的甘逐粉、补骨脂粉、巴戟天粉、炮附片粉，加入6-10倍量60-80%的 乙醇加热至65°C回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-70°C浓缩至相对密度 1. 10-1. 30 稠膏；
5)将步骤2)得到的防风粉、份鱼腥草粉、份桔梗粉、杏仁粉、胆南星粉，加入6-10倍量40-60%的乙醇加热至65°C回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50_70°C浓缩至 相对密度1. 30-1. 32的稠膏；
6)、将步骤5)得到的稠膏和步骤3)、步骤4)得到的稠膏合并，混勻，备用；
7)、将步骤6)得到的稠膏与酒混合，置沸水浴搅拌10分钟，压片，制成所述中药组合物。治疗时将上述步骤制的膏剂均勻涂于患者肚脐即可，一般1-5天症状得到缓解， 20天达到痊愈的效果。实施例2
称取原料生五味子10份炙白芥子9份细辛0. 5份五灵脂15姜半夏9份甘逐6 份补骨脂15份巴戟天10份炮附片10份防风15份鱼腥草18份桔梗15份杏仁9份 胆南星9份酒80份
制备和使用方法同实施例1。1)取上述原料中除酒以外的原料药分别进行去杂，并洗净、晾干、备用；
2)取上述原料中除酒以外的其他原料置粉碎机内分别粉碎成细粉，备用；
3)将步骤2)得到的生五味子粉、炙白芥子粉、细辛粉、五灵脂粉、姜半夏粉，加入8-12 倍65-85%的乙醇加热至65°C回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-70°C浓缩 至相对密度1. 10-1. 30稠膏；
4)将步骤2)得到的甘逐粉、补骨脂粉、巴戟天粉、炮附片粉，加入6-10倍量60-80%的 乙醇加热至65°C回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-70°C浓缩至相对密度 1. 10-1. 30 稠膏；
5)将步骤2)得到的防风粉、份鱼腥草粉、份桔梗粉、杏仁粉、胆南星粉，加入6-10倍量 40-60%的乙醇加热至65°C回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-70°C浓缩至 相对密度1. 30-1. 32的稠膏；
6)、将步骤5)得到的稠膏和步骤3)、步骤4)得到的稠膏合并，混勻，备用；
7)、将步骤6)得到的稠膏与酒混合，置沸水浴搅拌10分钟，压片，制成所述中药组合物。治疗时将上述步骤制的膏剂均勻涂于患者肚脐即可，一般1-5天症状得到缓解， 20天达到痊愈的效果。实施例3
称取原料生五味子18份炙白芥子18份细辛3份五灵脂20姜半夏15份甘 逐12份补骨脂20份巴戟天18份炮附片18份防风20份鱼腥草20份桔梗 18份杏仁18份胆南星15份酒150份 制备和使用方法同实施例1。1)取上述原料中除酒以外的原料药分别进行去杂，并洗净、晾干、备用；
2)取上述原料中除酒以外的其他原料置粉碎机内分别粉碎成细粉，备用；
3)将步骤2)得到的生五味子粉、炙白芥子粉、细辛粉、五灵脂粉、姜半夏粉，加入8-12 倍65-85%的乙醇加热至65°C回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-70°C浓缩 至相对密度1. 10-1. 30稠膏；
4)将步骤2)得到的甘逐粉、补骨脂粉、巴戟天粉、炮附片粉，加入6-10倍量60-80%的 乙醇加热至65°C回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-70°C浓缩至相对密度 1. 10-1. 30 稠膏；
55)将步骤2)得到的防风粉、份鱼腥草粉、份桔梗粉、杏仁粉、胆南星粉，加入6-10倍量 40-60%的乙醇加热至65°C回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50_70°C浓缩至 相对密度1. 30-1. 32的稠膏；
6)、将步骤5)得到的稠膏和步骤3)、步骤4)得到的稠膏合并，混勻，备用；
7)、将步骤6)得到的稠膏与酒混合，置沸水浴搅拌10分钟，压片，制成所述中药组合物。治疗时将上述步骤制的膏剂均勻涂于患者肚脐即可，一般1-5天症状得到缓解， 20天达到痊愈的效果。为了表明本发明药物的治疗效果，本发明进行了临床试验。本发明所提出的一种治疗气管炎的外敷中药组合物的临床试验如下选择年龄 40-55岁患者40例，平均年龄46岁，病程1年_3年，平均病程2年。患者症状较严重，呼 吸困难，发热、畏寒、身痛、咳嗽、咯痰、喘息患者在本治疗前都没有接受过其他治疗。20-30 天为一疗程，20天后进行症状评分。40例患者中，10例作为治疗组1，它采用本发明的药物 均勻涂于患处，3天换一次药；再选10例作为治疗组2，治疗组2采用的原料组份和治疗组 1是相同原料组份，生产工艺不同，治疗组2是所有原料组份先一起一同混合熬制成膏剂药 物均勻涂于患处，3天换一次药；再选10例作为对照A组定时服用传统西药头孢菌素抗生 素；10例(称为对照B组)用针灸；期间注意饮食和休息，并戒烟戒酒。观察方法
1.观察指标①症状发作程度，时间，部位，放散方向变化。②伴随症状(咳嗽，咳痰、发 热、畏寒)。③症状影响因素寒冷等变化。2.疗效判定①临床治愈症状基本消失无反复。②显效症状明显缓解，伴随 症状基本消失或大部减轻，遇影响因素无加重。③好转疼痛及伴随症状减轻，但遇影响因 素则加重。④无效诸症状无缓解或有加重趋向
结果
1.总疗效评价全部患者经二月治疗后，头痛及伴随症状均有不同程度缓解，临床治愈 14例，占28%，显效18例，占36%，好转11例，占22%，总有效率86% ；无效7例，占14%，显示 出较好临床疗效。2.伴随症状疗效评价“归术活血胶囊”能明显缓解头昏、肢麻症状，其他症状亦 有明显改善。见下表。表1 伴随症状疗效比较表(例)


本发明涉及一种外敷中药制剂，特别涉及一种治疗气管炎的外敷中药组合物及其制备方法。其特征在于由下述重量份的中药原料药物配制而成生五味子、炙白芥子、细辛、五灵脂、姜半夏、甘逐、补骨脂、巴戟天、炮附片、防风、鱼腥草、桔梗、杏仁、胆南星；它具有疏风解表，宣肺散寒，镇咳止痰消炎的功效，无毒副作用。疗效好，见效快。