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适配器和药物输送装置制作方法

  • 专利名称
    适配器和药物输送装置制作方法
  • 发明者
    M·博斯哈德, B·吉亚尔
  • 公开日
    2013年8月14日
  • 申请日期
    2010年12月16日
  • 优先权日
    2010年12月16日
  • 申请人
    贝克顿迪金森法国公司
  • 文档编号
    A61M39/10GK103249450SQ201080070549
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种将用于药物输送装置(I)的适配器(100),该药物输送装置有用于容纳产品的储存器(20),该储存器有向远侧凸出的端部件(21),该端部件(21)确定了用于从储存器传递产品的通道(22),所述适配器包括 轴环(30 ;130),该轴环可与所述端部件接合; 适配器固定装置(36),一旦所述轴环与端部件接合所述适配器固定装置就限制所述轴环相对于所述端部件的平移运动; 适配器防旋转装置(32b、35;132b),一旦所述轴环与端部件接合所述适配器防旋转装置就限制所述轴环相对于所述端部件的旋转; 失效装置(32 ;132),当所述轴环与所述端部件接合时所述失效装置响应施加给所述轴环的等于或大于预定值的转动力矩而使得所述适配器防旋转装置无效2.根据权利要求1所述的适配器(100),其中所述适配器防旋转装置包括位于所述轴环上的部件(32b、35 ;132b),当所述轴环与所述端部件接合时,所述部件能够与位于所述端部件的外壁上的互补部件接合,直到所述预定值的所述转动力矩施加给所述轴环3.根据权利要求1或2所述的适配器(100),其中当所述轴环与所述端部件接合时,对于小于所述预定值的转动力矩,所述失效装置能够与端部件防旋转装置(24)接合,所述失效装置(32 ;132)可在施加给所述轴环的等于或大于所述预定值的转动力矩的作用下径向向外偏转,因此所述失效装置与所述端 部件防旋转装置(24)脱开,并使得轴环相对于所述端部件旋转4.根据权利要求3所述的适配器(100),其中所述失效装置包括所述轴环的至少一个裙缘件(32 ;132),所述端部件防旋转装置包括位于所述端部件的外壁上的至少一个凸起(24),当所述轴环与所述端部件接合时,所述裙缘件(32 ;132)和所述凸起(24)可释放地相互接合,直到所述预定值的所述转动力矩施加给所述轴环,当所述转动力矩等于或大于所述预定值时,所述裙缘件(32 ;132)径向向外偏转,并越过所述凸起5.根据权利要求4所述的适配器(100),其中所述裙缘件(32;132)提供有至少一个径向壁(32b ;132b),当所述轴环与所述端部件接合时,所述凸起(24)抵靠所述径向壁(32b ;132b),以便限制所述轴环相对于所述端部件旋转,直到所述预定值的所述转动力矩施加给所述轴环,当所述转动力矩等于或大于所述预定值时,所述径向壁(32b ;132b)在所述裙缘件(32 ;132)的径向向外偏转的作用下越过所述凸起(24)6.根据权利要求5所述的适配器(100),还包括多个纵向脊(35),这些纵向脊(35)确定于所述裙缘件(32)的内壁(32a)上,当所述轴环与所述端部件接合时,各纵向脊(35)与所述凸起(24)可释放地接合,以便限制所述轴环相对于所述端部件的旋转,直到所述预定值的所述转动力矩施加给所述轴环,且当所述转动力矩等于或大于所述预定值时允许所述轴环相对于所述端部件旋转7.根据权利要求4至6中任意一项所述的适配器(100),其中多个凸起(24)确定于所述端部件(21)的外壁上并环绕该外壁间隔开,所述轴环(30 ;130)提供有多个裙缘件(32 ;132),这些裙缘件(32 ;132)环绕所述轴环的周边间隔开,以便与所述凸起的间距一致8.根据权利要求1至7中任意一项所述的适配器(100),其中环形脊(23)提供于端部件(21)的外壁上,所述适配器固定装置包括提供于轴环(30 ;130)的内壁上的抵靠表面(36 ;136),当所述轴环在它与所述端部件接合后沿远侧方向推压时,所述抵靠表面(36 ;136)接合在所述环形脊(23、23b)上9.根据权利要求4至7中任意一项所述的适配器(100),其中所述抵靠表面是提供于所述裙缘件(32 ;132)的内壁(32a ;132a)上的环形轮缘(36 ;136)10.根据权利要求1至9中任意一项所述的适配器(100),其中所述轴环(30;130)具有确定于远侧壁(30b ;130b)的内表面上的螺纹(31 ;131)11.根据权利要求10所述的适配器(100),其中所述轴环(30;130)的所述远侧壁(30b ;130b)由从烯烃、聚酰胺、聚碳酸酯、聚醚酮和它们的组合中选择的材料来制造12.根据权利要求1至11中任意一项所述的适配器(100),其中所述失效装置(32;132)由从烯烃、聚酰胺、聚碳酸酯、热塑性弹性体、聚氧甲烯、聚对苯二甲酸丁二酯、苯乙烯聚合物、聚氯乙烯、丙烯腈丁二烯苯乙烯以及它们的组合中选择的材料来制造13.根据权利要求10至12中任意一项所述的适配器(100),还包括增强装置(34),该增强装置(34)确定于所述轴环的所述远侧壁(30b)的外表面上14.根据权利要求1至13中任意一项所述的适配器(100),其中它还包括适配器引导装置(37、35a),用于保证当所述轴环与端部件接合时使得所述轴环对齐在所述端部件上15.根据权利要求5和14所述的适配器(100),其中所述裙缘件(32;132)的所述径向壁(32b ;132b)形成所述适配器引导装置的至少一部分16.根据权利要求6和15所述的适配器(100),其中所述适配器引导装置还包括由在纵向脊(35 )之间的空隙形成的纵向槽(37 )17.药物输送装置(I),包括 储存器(20),用于容纳产品,所述储存器有向远侧凸出的端部件(21),该端部件(21)确定了用于从储存器传递产品的通道(22); 适配器(100),该适配器(100)有轴环(30 ;130),该轴环(30 ; 130)可与所述端部件接合; 固定装置(23、36 ;136),用于一旦所述轴环与所述端部件接合就限制所述轴环相对于所述端部件的平移运动; 防旋转装置(24、3213、35;13213),用于一旦所述轴环与所述端部件接合就限制所述轴环相对于所述端部件的旋转; 失效装置(32 ;132),用于当所述轴环与所述端部件接合时响应施加给所述轴环的等于或大于预定值的转动力矩而使得所述防旋转装置无效,从而允许所述轴环相对于所述端部件旋转18.根据权利要求17所述的药物输送装置(I),其中所述防旋转装置包括位于所述轴环(30)上的至少一个部件(32b、35 ;132b)以及位于所述端部件(21)的外壁上的至少一个互补部件(24),当所述轴环与所述端部件接合时,所述部件和所述互补部件相互接合,直到所述预定值的所述转动力矩施加给所述轴环19.根据权利要求17或18所述的药物输送装置(I),其中当所述轴环与所述端部件接合时,对于小于所述预定值的转动力矩,所述失效装置(32 ;132)与所述防旋转装置的部件(24)接合,所述失效装置可在等于或大于所述预定值的转动力矩的作用下径向向外偏转,因此所述失效装置与防旋转装置的所述部件脱开,并使得轴环相对于所述端部件旋转20.根据权利要求19所述的药物输送装置(I),其中所述失效装置包括所述轴环的至少一个裙缘件(32 ;132),所述防旋转装置的所述部件包括位于所述端部件(21)的外壁上的至少一个凸起(24),当所述轴环与所述端部件接合时,所述裙缘件(32 ;132)和所述凸起(24)可释放地相互接合,直到所述预定值的所述转动力矩施加给所述轴环,当所述转动力矩等于或大于所述预定值时,所述裙缘件(32 ;132)径向向外偏转,并越过所述凸起21.根据权利要求20所述的药物输送装置(1),其中所述裙缘件(32;132)提供有至少一个径向壁(32b ;132b),当所述轴环与所述端部件接合时,所述凸起(24)抵靠所述径向壁(32b ;132b),以便限制所述轴环相对于所述端部件旋转,直到所述预定值的所述转动力矩施加给所述轴环,当所述转动力矩等于或大于所述预定值时,所述径向壁(32b ;132b)在所述裙缘件(32 ;132)的径向向外偏转的作用下越过所述凸起22.根据权利要求21所述的药物输送装置(1),还包括多个纵向脊(35),这些纵向脊(35)确定于所述裙缘件(32)的内壁(32a)上,当所述轴环与所述端部件接合时,各纵向脊(35)与所述凸起(24)可释放地接合,以便限制所述轴环相对于所述端部件的旋转,直到所述预定值的所述转动力矩施加给所述轴环,且当所述转动力矩等于或大于所述预定值时允许所述轴环相对于所述端部件旋转23.根据权利要求20-22中任意一项所述的药物输送装置(1),其中多个凸起(24)确定于所述端部件(21)的外壁上并环绕该外壁间隔开,所述轴环提供有多个裙缘件(32 ;132),这些裙缘件(32 ;132)环绕所述轴环的周边间隔开,以便与所述凸起(24)的间距一致24.根据权利要求17至23中任意一项所述的药物输送装置(1),其中所述固定装置包括提供于端部件(21)的外壁上的环形脊(23)和提供于轴环(30)的内壁上的抵靠表面(36),当所述轴环在它环绕所述端部件接合后沿远侧方向推压时,所述抵靠表面接合在所述环形脊上·25.根据权利要求20至23以及24所述的药物输送装置(I),其中所述抵靠表面是提供于所述裙缘件(32 ;132)的内壁(32a ;132a)上的环形轮缘(36 ;136)26.根据权利要求17至25中任意一项所述的药物输送装置(1),其中所述轴环有确定于远侧壁(30b ;130b)的内表面上的螺纹(31 ;131)27.根据权利要求26所述的药物输送装置(1),其中所述轴环的所述远侧壁(30b;130b)由从烯烃、聚酰胺、聚碳酸酯、聚醚酮和它们的组合中选择的材料来制造28.根据权利要求17至27中任意一项所述的药物输送装置(I),其中所述失效装置(32 ;132)由从烯烃、聚酰胺、聚碳酸酯、热塑性弹性体、聚氧甲烯、聚对苯二甲酸丁二酯、苯乙烯聚合物、聚氯乙烯、丙烯腈丁二烯苯乙烯以及它们的组合中选择的材料来制造29.根据权利要求17至28中任意一项所述的药物输送装置(1),其中所述端部件(21)由玻璃制造30.根据权利要求17至28中任意一项所述的药物输送装置(1),其中所述端部件(21)由塑料制造31.根据权利要求26至30中任意一项所述的药物输送装置(1),还包括增强装置(34),该增强装置(34)确定于所述轴环(30)的所述远侧壁(30b)的外表面上32.根据权利要求17至31中任意一项所述的药物输送装置(1),其中它还包括引导装置(24、32b、37、35a ;132b),用于保证当所述轴环与所述端部件(21)接合时使得所述轴环(30 )对齐在所述端部件上33.根据权利要求21和32所述的药物输送装置(1),其中所述引导装置包括所述凸起(24)和所述裙缘件的所述径向壁(32b ;132b),当所述轴环(30)与所述端部件(21)接合时,所述凸起沿所述径向壁滑动34.根据权利要求22和33所述的药物输送装置(1),其中所述引导装置还包括由在纵向脊(35)之间的空隙形成的纵向槽(37),当所述轴环(30)与所述端部件(21)接合时,各所述凸起(24) 接合在一个所述纵向槽(37)内
  • 技术领域
    本发明涉及一种适配器,该适配器用于或者将用于具有端部件的药物输送装置,该适配器具有可环绕所述端部件接合的轴环,并能够使得连接器安全地连接在所述轴环上本发明还涉及一种包括这样的可接合适配器的药物输送装置
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专利名称:适配器和药物输送装置的制作方法药物输送装置通常包括空心本体,该空心本体形成用于容纳医疗产品的储存器。另外,形成储存器的本体的远端通常包括端部件,轴向通道布置在该端部件中,所述产品通过该轴向通道而从储存器排出。在本申请中,部件或装置的远端必须理解为意思是最远离用户的手的端部,而近端必须理解为意思是最接近用户的手的端部。类似的,在本申请中,远侧方向必须理解为产品注射或传递的方向(即从储存器至静脉内管线),而近侧方向是相反方向。而且,药物输送装置的储存器和端部件可以由多种材料来制造,例如玻璃或塑料。当已知储存在储存器中的产品的稳定性并不受到储存器的壁的塑料性质的影响时,希望使得药物输送装置由塑料材料来制造,以避免与玻璃材料的处理相关联的普通危险。实际上,当由玻璃材料制造的药物输送装置发 生破碎时,不仅损失它们可能容纳的产品,而且形成的小块玻璃材料对于碰巧在周围的人构成危险。而且,当这种产品例如为有毒药物时,产品损失也可能产生危险。还希望当这些药物输送装置预充装产品和在预充装状态下提供给最终用户时使得药物输送装置由塑料材料制造:因此基本限制了药物输送装置在它使用之前的各种操作过程中(例如预充装、消毒、包装、运输、储存等步骤)破裂的危险。产品例如液体药剂(特别是用于肠胃外向病人给药,这通过输注装置来进行,通常在医院或在紧急情况中)的处理通常意味着使用连接器,例如IV (静脉内)连接器,该IV连接器使得容纳要输送的产品的药物输送装置与病人的静脉连接,通常通过IV管线。当然,药物输送装置(特别是它的端部)和连接器必须正确和可靠地装配在一起。因此,药物输送装置通常包括环绕端部件的外部轴环,该轴环将与连接器连接,以便于从药物输送装置的端部件向连接器传递产品,然后至IV管线中。在连接器与轴环连接时,轴环受到为了使得连接器连接于其上而施加的力所形成的应力。施加的力的强度可以根据连接器连接在轴环上的方式而变化:通常,轴环的内壁提供有螺纹,连接器通过拧螺纹而与轴环连接。在拧螺纹步骤中施加的力的强度取决于用户。因此首先,轴环在连接器连接于其上时受到的应力是不可控制的。而且,环绕药物输送装置的端部件在它受到用于使得连接器连接于其上所需的应力时可能发生破裂或裂纹,例如因为用户以太大的力来将连接器拧入轴环中,且没有及时停止拧螺纹。在这种情况下,连接器并不可靠和正确地连接在药物输送装置的端部件上,且不能进行药物的供给,或者最好的情况是延迟。而且,这种现象也可能引起污染或虹吸作用(即由于在都与IV管线连接的药物输送装置和导管之间的高度差而不受控制地输送药物)的危险。在一些情况下,用户甚至不会注意到轴环已经裂纹和因此变弱。这种情况在连接器与例如通过自动泵来操作的注射器连接时特别成问题,例如在手术过程中输送麻醉产品。泵只是不能注意到轴环裂纹或破裂的机器,并将产生不充分地注射。
本发明的一个方面将提供一种适配器,该适配器具有可与药物输送装置的端部件接合的轴环,且轴环在连接器螺纹连接于其上时破裂的危险非常有限,而不管用户为了完成螺纹连接步骤而可能施加的力的强度如何变化。本发明的还一方面是一种药物输送装置,该药物输送装置提供有这样的适配器,所述适配器与药物输送装置的端部件接合或者没有接合。本发明的一个方面是一种适配器,该适配器用于或者将用于药物输送装置,该药物输送装置有用于容纳产品的储存器,该储存器有向远侧凸出的端部件,该端部件确定了用于从储存器传递产品的通道,所述适配器包括:轴环,该轴环可与所述端部件接合;适配器固定装置,用于一旦所述轴环与端部件接合就限制所述轴环相对于所述端部件的平移运动;适配器防旋转装置,用于一旦所述轴环与端部件接合就限制所述轴环相对于所述端部件的旋转;失效装置,用于当所述轴环与所述端部件接合时响应施加给所述轴环的等于或大于预定值的转动力矩而使得所述适配器防旋转装置无效。本发明的另一方面是一种药物输送装置,它包括:储存器,用于容纳产品,所述储存器有向远侧凸出的端部件,该端部件确定了用于从储存器传递产品的通道;适配器,例如上述适配器,该适配器有轴环,该轴环可与所述端部件接合;固定装置,用于一旦所述轴环与所述端部件接合就限制所述轴环相对于所述端部件的平移运动;防旋转装置,用于一旦所述轴环与所述端部件接合就限制所述轴环相对于所述端部件的旋转;失效装置,用于当所述轴环与所述端部件接合时响应施加给所述轴环的等于或大于预定值的转动力矩而使得所述防旋转装置无效,从而允许所述轴环相对于所述端部件旋转。向远侧凸出的端部件可以有纵向轴线。当轴环与端部件接合时,固定装置可以特别阻止轴环相对于端部件沿远侧方向运动。一旦所述轴环与所述端部件接合,该防旋转装置就可以特别防止轴环相对于所述端部件绕所述纵向轴线A旋转。在本发明 中,一旦适配器的轴环与药物输送装置的端部件接合,连接器就可以螺纹连接至可以提供于轴环的内壁上的螺纹中,而没有轴环破裂或者甚至裂纹的危险。实际上,当一只手处理储存器和另一只手处理连接器的用户开始将连接器螺纹拧入适配器的轴环中时,由于防旋转装置阻止或者至少限制轴环环绕端部件的纵向轴线旋转,因此轴环相对于端部件保持不动。只要连接器没有到达轴环上的螺纹的近端,用户将从轴环感觉到较低阻力,且他不必为了将连接器螺纹拧在轴环上而向连接器施加较高的转动力矩。由于本发明的适配器的结构,当连接器已经到达轴环上的螺纹的近端时例如通过信号(例如声音信号或咔嗒声)来向用户发出警报,由后面的说明可知。因此,一方面,避免了进行过多拧螺纹和使得轴环破裂或裂纹的危险,另一方面,最终用户能够很容易检查连接器的正确装配和安全紧固。实际上,在本发明的适配器和药物输送装置中,当连接器达到轴环的螺纹的近端时,用户感觉到来自轴环的阻力,用户施加在连接器上的转动力矩这时将使得轴环旋转。在现有技术的装置中,轴环永久性地固定在端部件上,而不能相对于该端部件旋转,导致轴环在由用户通过连接器施加的较高转动力矩的作用下破裂或裂纹。相反,通过可与本发明药物输送装置的端部件接合的本发明适配器,一旦用户的转动力矩达到预定值(即与当连接器安全螺纹连接时由用户感觉的相反力相对应的值),失效装置使得防旋转装置失效。当用户施加高于所述预定值的转动力矩时轴环能够相对于端部件旋转将防止轴环破裂或裂纹。而且,当用户看见适配器的轴环相对于端部件旋转时,将警告他连接器已经安全和正确地与轴环连接,且这时能够没有危险地进行产品从储存器通过连接器向IV的传递。防旋转装置的部件可以位于适配器上:它们在本文中被称为适配器防旋转装置。防旋转装置的部件可以位于药物输送装置的端部件上:它们在本文中被称为端部件防旋转装置。适配器防旋转装置和端部件防旋转装置可以相互配合,以便形成防旋转装置。在实施例中,所述适配器防旋转装置包括位于所述轴环上的部件,当所述轴环与所述端部件接合时,所述部件能够与位于所述端部件的外壁上的互补部件接合,直到所述预定值的所述转动力矩施加给所述轴环。互补部件可以形成端部件防旋转装置。在实施例中,所述防旋转装置包括位于所述轴环上的至少一个部件以及位于所述端部件的外壁上的至少一个互补部件,当所述轴环与所述端部件接合时,所述部件和所述互补部件相互接合,直到所述预定值的所述转动力矩施加给所述轴环。在这种情况下,因此所述部件和所述互补部件防止或至少限制所述轴环相对于所述端部件的旋转。在实施例中,当所述轴环与所述端部件接合时,对于小于所述预定值的转动力矩,所述失效装置能够与端部件防旋转装置接合,所述失效装置可在施加给所述轴环的等于或大于所述预定值的转动力矩的作用下径向向外偏转,因此所述失效装置与所述端部件防旋转装置脱开,并使得轴环能够相对于所述端部件旋转。在实施例中,当所述轴环与所述端部件接合时,对于小于所述预定值的转动力矩,所述失效装置与所述防旋转装置的部件接合,特别是端部件防旋转装置,所述失效装置可在施加给所述轴环的等于或大于所述预定值的转动力矩的作用下径向向外偏转,所述失效装置因此与所述防旋转装置的部件脱开,并使得轴环能够相对于所述端部件旋转。在实施例中,所述失效装置包括所述轴环的至少一个裙缘件,所述端部件防旋转装置或上述防旋转装置的部件包括位于所述端部件的外壁上的至少一个凸起,当所述轴环与所述端部件接合时,所述裙缘件和所述凸起可释放地相互接合,直到所述预定值的所述转动力矩施加给所述轴环,当所述转动力矩等于或大于所述预定值时,所述裙缘件径向向外偏转,并越过 所述凸起。在实施例中,所述裙缘件提供有至少一个径向壁,当所述轴环与所述端部件接合时,所述凸起抵靠所述径向壁,以便限制在某些情况下以便防止所述轴环相对于所述端部件旋转,直到所述预定值的所述转动力矩施加给所述轴环,当所述转动力矩等于或大于所述预定值时,所述径向壁在所述裙缘件的径向向外偏转的作用下越过所述凸起。在实施例中,多个纵向脊还确定于所述裙缘件的内壁上,当所述轴环与所述端部件接合时,各纵向脊与所述凸起可释放地接合,以便限制、在某些情况下以便防止所述轴环相对于所述端部件的旋转,直到所述预定值的所述转动力矩施加给所述轴环,且当所述转动力矩等于或大于所述预定值时允许所述轴环相对于所述端部件旋转。在实施例中,多个凸起确定于所述端部件的外壁上并环绕该外壁间隔开,所述轴环提供有多个裙缘件,这些裙缘件环绕所述轴环的周边间隔开,以便与所述凸起的间距一致。例如,端部件的外壁可以提供有四个凸起,这四个凸起环绕端部件的周边规则地间隔开,且轴环可以提供有四个裙缘件,这四个裙缘件环绕轴环的周边规则地间隔开。在本发明的适配器和药物输送装置中,固定装置的部件可以位于适配器上:它们在本文中被称为适配器固定装置。固定装置的部件可以位于端部件上:它们在本文中被称为端部件固定装置。适配器固定装置和端部件固定装置可以相互配合,以便形成固定装置。在实施例中,环形脊提供于端部件的外壁上,所述适配器固定装置包括提供于轴环的内壁上的抵靠表面,当所述轴环在它与所述端部件接合后沿远侧方向推压时,所述抵靠表面接合在所述环形脊上。在实施例中,所述固定装置包括提供于端部件的外壁上的环形脊和提供于轴环的内壁上的抵靠表面,当所述轴环在它环绕所述端部件接合之后沿远侧方向运动时,所述抵靠表面接合在所述环形脊上。在实施例中,所述抵靠表面是提供于所述裙缘件的内壁上的环形轮缘。在实施例中,所述抵靠表面由所述纵向脊的远端形成。 在实施例中,所述轴环具有确定于远侧壁的内表面上的螺纹。由下面的说明可知,该螺纹将与连接器的互补螺纹配合,该连接器将与所述轴环连接。在实施例中,所述轴环的所述远侧壁由从烯烃、聚酰胺、聚碳酸酯、聚醚酮和它们的组合中选择的材料来制造。烯烃可以从聚烯烃或环状烯烃中选择,例如环状烯烃聚合物和环状烯烃共聚物。这种材料保证轴环的远侧壁有良好的刚性,螺纹存在于该远侧壁中,且连接器将在该远侧壁中进行螺纹连接。也可选择或者进行组合,适配器还可以包括增强装置,该增强装置确定于所述轴环的远侧壁的外表面上。增强装置可以是添加在轴环的远侧壁的外表面上的附加外部脊。在实施例中,所述失效装置由从烯烃、聚酰胺、聚碳酸酯、热塑性弹性体、聚氧甲烯(聚甲醛)、聚对苯二甲酸丁二酯、苯乙烯聚合物、聚氯乙烯、丙烯腈丁二烯苯乙烯以及它们的组合中选择的材料来制造。烯烃可以从聚烯烃或环状烯烃中选择,例如环状烯烃聚合物和环状烯烃共聚物。在实施例中,所述端部件由玻璃制造。在其它实施例中,所述端部件由塑料制造。在实施例中,适配器还包括适配器引导装置,用于保证当所述轴环与端部件接合时使得所述轴环对齐在所述端部件上。特别是,适配器引导装置可以与位于端部件上的端部件引导装置配合地保证所述轴环对齐在端部件的纵向轴线上,所述适配器引导装置和端部件弓I导装置一起形成药物输送装置的弓I导装置。在实施例中,所述裙缘件的所述径向壁形成所述适配器引导装置的至少一部分。所述适配器引导装置还包括由在纵向脊之间的空隙形成的纵向槽。在实施例中,药物输送装置还包括引导装置,用于保证当所述轴环与所述端部件接合时使得所述轴环对齐在所述端部件上,特别是对齐在所述端部件的纵向轴线上。所述引导装置包括所述凸起(特别是作为端部件引导装置)和所述裙缘件的所述径向壁,当所述轴环与所述端部件接合时,所述凸起沿所述径向壁滑动。所述引导装置还包括由在纵向脊之间的空隙形成的纵向槽,当所述轴环与所述端部件接合时,各所述凸起接合在一个所述纵向槽内。在实施例中,所述引导装置还包括所述纵向脊的斜表面,当所述轴环与所述端部件接合时,所述斜表面将所述凸起推入所述纵向槽内。本发明的另一方面是一种药物输送装置,该药物输送装置包括:储存器,用于容纳产品,所述储存器有向远侧凸出的端部件,如上所述,并确定了用于从储存器传递产品的通道;以及适配器,如上所述,该适配器可与所述端部件接合。本发明的另一方面是一种组件,该组件包括如上所述的药物输送装置和如上所述的适配器,该适配器可与所述药物输送装置的端部件接合。
通过下面的说明和附图将进一步介绍本发明的适配器和药物输送装置,附图中:
图1是本发明的适配器和药物输送装置的第一实施例在适配器与端部件接合之前的透视图;图2是图1的装置在适配器的轴环接合在储存器的端部件上时的透视图;图3是图1的药物输送装置的储存器的局部侧视图;图4是图3的储存器的局部剖视图;图5是图1的适配器的剖视图;图6是图5的适配器的俯视图;图7是图1的适配器的另一透视图;图8是图7的透视图的剖视图;图9是图2的药物输送装置的剖视图,其中适配器与其接合;图10是沿图9的平面II’的剖视图;图11是图10的药物输送装置在转动力矩施加在轴环上时的剖视图;图12是本发明的适配器的第二实施例的透视图;图13是本发明的适配器的另一实施例的透视图;图14是图13的适配器的俯视图;图15是图13的适配器的透视图;以及图16是与图1-12的药物输送装置的端部件接合的图13的适配器的剖视图。

参考图1,图中表示了根据本发明的药物输送装置I和适配器100,药物输送装置I包括储存器20 (局部表不),适配器100包括轴环30。储存器20将接收产品,优选是流体,例如将注射至病人的液体药剂。储存器20因此有容器的总体形状:例如,储存器可以是小瓶或注射器本体。储存器20提供有端部件21,该端部件21从储存器20的远侧壁20a向远侧凸出。端部件21有纵向轴线A,并确定了槽道22,该槽道22提供了用于从储存器20传递产品的通道。端部件21可以由通常用于制造医疗容器(例如小瓶或注射器)的任意材料来制造。例如,端部件21可以由玻璃来制造,特别是当储存器是玻璃注射器时。也可选择,端部件可以由塑料材料来制造。储存器的端部件和壁可以为不同材料。参考图1、3和4,端部件21有部分空心圆锥的总体形状。端部件21在它的外壁上提供有环形脊23,该环形脊23基本定位在所述端部件21的中间区域中。参考图4,环形脊23提供有倾斜远侧表面23a和径向近侧表面23b。端部件21的外壁还提供有四个纵向凸起24,这四个纵向凸起24环绕端部件21的周边规则地间隔开,并相对于环形脊23向近侧间隔开。下面将参考图1和5-8更详细地介绍适配器100的轴环30。由下面的说明可知,轴环30可环绕端部件21接合。在所示实例中,轴环30具有总体细长形状,并包括近侧区域30a和远侧区域30b。轴环30的远侧区域30b总体具有管形部件的形状,并在它的内壁上提供有螺纹31,该螺纹31的功能将在后面解释。螺纹31具有近端31a和远端31b。轴环30的远侧部分30b可以由表现出特定刚性的材料来制造。在图12所示的实施例中,远侧区域30b的外壁提供有成外部脊34形式的增强装置。这样的外部脊34提高了远侧区域30b的刚性。由下面的说明可知,轴环30的远侧区域30b是在连接器40 (见图2)与适配器100连接时受到应力的区域:形成该远侧区域和如上述可选增强装置的材料使得该远侧区域有良好的刚性。`在图5和7所示的实例中,轴环30的近侧区域30a包括四个裙缘件32,这四个裙缘件32从远侧区域30b的近端向近侧延伸。在所示实例中,四个裙缘件32环绕轴环30的周边规则地间隔开,且它们通过四个纵向狭槽33而相互分离。由下面的说明可知,裙缘件32为柔性,并能够在施加于它们的内壁32a上的径向向外力的作用下径向向外偏转。而且,各裙缘件32有形成径向壁32b的两个侧部。在未示出的另一实施例中,轴环的近侧区域可以只包括一个裙缘,或者也可选择包括两个、三个或者五个或更多裙缘件,只要该裙缘或者这些裙缘件可径向向外偏转。因此,轴环30的近侧区域的裙缘或裙缘件32可以由具有足够弹性的任意材料来制造,用于允许该裙缘或裙缘件可偏转,如上所述。例如,这种材料可以从烯烃(例如聚烯烃或环状烯烃,特别是环状烯烃聚合物和环状烯烃共聚物)、聚酰胺或尼龙、聚碳酸酯、热塑性弹性体、聚氧甲烯、聚对苯二甲酸丁二酯、苯乙烯聚合物、聚氯乙烯、丙烯腈丁二烯苯乙烯以及它们的组合中选择。参考图7和8,各裙缘件32在它的内壁32a上提供有多个基本平行的纵向脊35。这些纵向脊35的远端一起形成抵靠表面36。参考图6,多个纵向脊35确定了位于它们之间的多个纵向槽37。而且,各纵向脊35提供有沿轴环30的纵向轴线B方向的斜表面35a。由后面的说明可知,本发明的适配器100特别适用于使得连接器与药物输送装置I的端部件21连接,同时轴环30受损的危险非常有限。无论如何,在使得连接器与药物输送装置I连接之前,用户必须使得轴环30接合在端部件21上。下面将参考图1、2和9介绍本发明的适配器100的轴环30在本发明的药物输送装置I的端部件21上的接合。通常,在使得轴环30接合在端部件21上之前,用户提供有药物输送装置I和适配器100,如图1所示。然后,用户将储存器20抓紧在一只手中,并将轴环30抓紧在另一只手中,且沿纵向轴线A的方向使得近侧区域30a朝着端部件21的远端接近。轴环30的近侧区域30a的裙缘件32的内壁32a沿端部件21的外壁滑动,直到它到达端部件21的环形脊23的斜面23a。由于裙缘件32能够径向向外偏转,因此裙缘件32沿向外方向偏转,越过环形脊23,并返回它们的静止状态,在该静止状态中,它们对着端部件21的近侧区域的纵向凸起24。在该位置中,如图2和9中所示,轴环30 (因此适配器100)可靠地接合在端部件21上。轴环30 (因此适配器100)将被阻止或者至少限制相对于纵向轴线A沿近侧方向(通过轴环30的近端抵靠储存器20的远侧壁20a)和沿远侧方向(通过抵靠表面36与端部件21的环形脊23的径向近侧面23b接触)平移。因此,当所述轴环30与所述端部件21接合时,抵靠表面36和环形脊23的径向近侧面23b形成用于阻止或至少限制轴环30相对于端部件21平移运动的固定装置,特别是沿远侧方向。抵靠表面36形成适配器固定装置,而环形脊23的径向近侧面23b形成端部件固定装置。而且,在图2和9所示的药物输送装置I的位置中(其中,轴环30与端部件21接合)以及当没有较大转动力矩施加在轴环30上(如后面将介绍)时,通过纵向凸起24接合在纵向槽37中或接合在纵向狭槽33中,轴环30 (因此适配器100)还被阻止或至少限制相对于端部件21旋 转,如图10中所示。实际上,在轴环30接合在端部件21上的步骤中,端部件21的纵向凸起24与裙缘件32的纵向脊35接触或者与裙缘件32的径向壁32b接触:在轴环30相对于端部件21向近侧运动的过程中,纵向脊35的斜表面35a将纵向凸起24压向纵向槽37,和/或裙缘件32的径向壁32b与纵向凸起24接触,从而将这些纵向凸起24压入狭槽33中:裙缘件32的斜表面35a和/或径向壁32b用作适配器引导装置,用于使得轴环30沿纵向轴线A正确对齐在端部件21上。纵向凸起24用作端部件引导装置。当轴环与端部件21接合时,纵向凸起24以及裙缘件32的斜表面35a和/或径向壁32b —起用作引导装置,用于保证轴环30对齐在端部件上。而且,一方面纵向凸起24以及另一方面径向壁32b和纵向脊35也用作防旋转装置,用于防止轴环30在施加于所述轴环30上的转动力矩作用下相对于端部件21绕纵向轴线A旋转。纵向凸起24用作端部件防旋转装置,径向壁32b和纵向脊35用作适配器防旋转装置。不过,一旦施加在轴环30上的转动力矩达到可能使得轴环30破裂或裂纹的预定值(在当连接器螺纹连接于其上时它所受到的力的作用下),本发明的适配器100允许这些防旋转装置失效。下面将参考图2和9-11介绍当与端部件21接合后和当连接器螺纹连接于其中时本发明的适配器100的轴环30的性能。
参考图2,图中表示了本发明的药物输送装置1,其中,适配器100的轴环30与端部件21接合,且连接器40将连接至药物输送装置I的端部件21上。如上所述,向病人进行液体药剂肠胃外的供给处理(这通过输注装置来进行,通常在医院中或在紧急情况下)意味着使用IV管线,该IV管线需要与药物输送装置连接。参考图2,连接器40包括IV管线41,该IV管线41的远端(未示出)与病人的静脉(未示出)连接。连接器40在它的近端处提供有螺纹42,该螺纹42将与轴环30的螺纹31配合,以便使得连接器40与药物输送装置I安全连接,并因此使得IV管线41与端部件21安全连接,从而能够从储存器20向病人的静脉传递产品。在病人的治疗过程中,或者在手术中(当产品是麻醉产品时,该产品必须以连续为基础输送给病人),一旦药物输送装置的储存器排空,具有充满的储存器的另一药物输送装置I必须通过连接器40与IV管线41连接。为了前进至该连接步骤,用户在适配器100的轴环30与端部件21接合的情况下(如图2中所示)在一只手中抓紧药物输送装置1,且在另一只手中抓紧连接器40。用户使得连接器40的螺纹42的近端42a接近轴环30的螺纹31的远端31b,且他开始将连接器40螺纹连接至轴环30中。 在该螺纹连接过程中,只要连接器40没有充分螺纹连接在轴环30上,通过将连接器40拧螺纹至轴环上的作用,由用户施加在连接器40上和附带施加在轴环30上的转动力矩较低,且端部件21的纵向凸起24与轴环30的裙缘件32的纵向脊35配合,以便用作防旋转装置和防止轴环30相对于端部件21旋转,如图10中所示。因此使得拧螺纹很容易进行。当连接器40完全螺纹连接在轴环30上时,用户为了将连接器40螺纹连接至轴环30上而施加在连接器40上的转动力矩传递给轴环:这例如可能在连接器40的螺纹42的近端42a抵靠轴环30的螺纹31的近端31a时发生,或者在连接器40的近侧表面抵靠轴环30的远侧表面时发生,或者当在连接器40的螺纹42和轴环30的螺纹31之间形成足够摩擦力时发生。当这样传递给轴环30的转动力矩达到预定值时,将迫使轴环30相对于端部件21旋转。在现有技术的装置中(其中,轴环例如永久性地相对于端部件固定),轴环不能吸收该附加转动力矩,并使得它裂纹或破裂。相反,在本发明的药物输送装置I和适配器100中,当传递给轴环30上的转动力矩达到预定值时(例如50N.cm的值),将使得柔性裙缘件32径向向外偏转,并因此用作防旋转装置的失效装置,从而使得轴环30能够旋转,并防止所述轴环30裂纹和/或破裂。参考图10,只要如上所述传递至轴环30上的转动力矩小于预定值,纵向凸起24就插入由柔性裙缘件32的纵向脊35确定的纵向槽37中,并抵靠所述纵向脊35的斜表面35a。参考图11,当传递给轴环30的转动力矩(图中表示为R)等于或大于预定值时,纵向凸起24在斜表面35a上滑动,并使得裙缘件32沿图11上的参考箭头D的方向径向向外偏转。纵向凸起24能够越过纵向脊35,且它们接合在相邻纵向槽37中,从而使得轴环30保持正确轴向对齐 在端部件21上。裙缘件32的偏转不仅避免轴环30的破裂和/或裂纹,还通知用户连接器40充分拧入轴环30中以及IV管线41安全地连接在药物输送装置I的端部件21上。例如,可以通过凸起24在它越过前面的纵向脊35之后与相邻纵向脊35相抵时产生的咔嗒声或声音来向用户发出警报。参考图13-16,图中表示了本发明的适配器100的另一实施例,用于该适配器100的轴环130提供有四个柔性裙缘件132,这四个柔性裙缘件132没有在它们的内壁132a上的纵向脊。图13-16的轴环130可以用于图1-11的相同输送装置I和端部件21。在适配器100的这种实施例中,适配器防旋转装置包括由裙缘件132的侧部形成的径向壁132a。如图14和15中所示,四个裙缘件132环绕轴环130的纵向轴线B间隔开,且它们通过纵向狭槽133而相互分离。当轴环130与药物输送装置I的端部件21接合时,如图16中所示,端部件21的凸起24通过用作适配器引导装置的径向壁132b而压入纵向狭槽133中。一旦轴环130与端部件21接合,凸起24就将抵靠径向壁132b,只要施加在轴环130上的转动力矩小于如上述确定的预定值。径向壁132b形成适配器防旋转装置。因为裙缘件132可径向向外偏转,因此当等于或大于所述预定值的转动力矩施加在所述轴环130上时,裙缘件132径向向外偏转,且它们克服凸起24的阻力,从而允许轴环130相对于端部件21旋转,如前面对于图1-11的实施例所述。与图1-11的实施例类似,图13-16的轴环130提供有环形轮缘136,当轴环130与端部件21接合时,该环形轮缘136将抵靠端部件的环形脊23的近侧面23b。如上所述对于转动力矩的预定值是轴环的尺寸和结构以及形成轴环(特别是它的柔性元件)和端部件的材料的函数。例如,对于由热塑性材料制造的端部件(该热塑性材料从烯烃(特别是聚烯烃或环状烯烃,例如环状烯烃聚合物和环状烯 烃共聚物)、聚酰胺或尼龙、聚碳酸酯及其组合物中选择)和如图1-11中所述的轴环(对于该轴环,裙缘件由热塑性材料制造,该热塑性材料从烯烃、聚酰胺、聚碳酸酯、热塑性弹性体、聚氧甲烯、聚对苯二甲酸丁二酯、苯乙烯聚合物、聚氯乙烯、丙烯腈丁二烯苯乙烯以及它们的组合物中选择),用于转动力矩的预定值为50N.cm。本发明的适配器和药物输送装置允许IV管线连接器与所述装置的端部件安全地连接,且没有所述装置的轴环破裂或裂纹的危险,而不管为了使得连接器与装置连接而施加在该连接器上的力如何。


本发明涉及一种药物输送装置(1),它包括储存器(20),用于容纳产品,所述储存器有向远侧凸出的端部件(21),该端部件(21)有纵向轴线A,确定了用于从储存器传递产品的通道;适配器,该适配器有轴环(30),该轴环(30)可与所述端部件接合;固定装置,用于一旦所述轴环与所述端部件接合就阻止所述轴环相对于所述端部件沿远侧方向平移;防旋转装置,用于一旦所述轴环与所述端部件接合就防止所述轴环在施加给所述轴环的转动力矩的作用下相对于所述端部件绕所述纵向轴线A旋转;失效装置,用于一旦转动力矩达到预定值就使得所述防旋转装置无效,从而允许所述轴环相对于所述端部件旋转。本发明还涉及这样一种适配器。



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