专利名称：一种治疗脂肪肝的药物及其制备方法脂肪肝是由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。脂肪性肝病正严重威胁着国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，临床有类似慢性肝炎的表现，并伴有食欲不振、疲倦乏力、恶心、呕吐、体重减轻、肝区或右上腹隐痛等症状。到目前为止，西药尚无防治脂肪肝的有效药物。
因此人们对疗效独特的中药存在极大的需求，本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了治疗脂肪肝的药物，从而完成了本发明。本发明的目的就是提供一种治疗脂肪肝的组合药物。本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。本发明药物是选用柴胡、香附、佛手、枳壳、丹参、枳实、姜黄、郁金、半夏、陈皮、茯苓、厚朴、泽泻、山楂、荷叶、制何首乌、益母草、菊花、白芍和决明子进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够速效治疗脂肪肝的复发。其中选用柴胡是因为其性味苦，凉，入肝、胆经，有和解表里，疏肝，升阳的功能，治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。选用香附是因为其性味辛微苦干，平， 入肝、三焦经，有理气解郁，止痛调经的功能，治肝胃不和，气郁不舒，胸腹胁肋胀痛，痰饮痞满，月经不调，崩漏带下。选用佛手，异名佛手柑、佛手香橼，是因为其性味辛苦酸，温，入肝、 胃经，有理气，化痰的功能，治胃痛，胁胀，呕吐，噎膈，痰饮咳喘，并能解酒。选用枳壳是因为其性味苦辛，凉，入肺、脾、大肠经，有破气，行痰，消积的功能，治胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂。选用丹参是因为其性味苦，微温，入心、肝经，有活血去瘀，安神宁心，排脓，止痛的功能，治心胶痛，月经不调，痛经，以闭，血崩带下，癥瘕， 积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。选用枳实是因为其性味苦，寒，入脾、胃经， 有破气，散痞，泻痰，消积的功能，治胸腹胀痛，胸痹，痞痛，痰癖，水肿，食积，便秘，胃下垂， 子宫下垂，脱肛。选用姜黄是因为其性味辛苦，温，入脾、肝经，有破血，行气，通经，止痛的功能，治心腹痞满胀痛，臂痛，癥瘕，妇女血瘀经闭，产后瘀停腹痛，跌扑损伤，痈肿。选用郁金是因为其性味辛苦，凉，入心、肺、肝经，有行气解随，凉血破瘀的功能，治胸腹胁肋诸痛， 失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。选用半夏是因为其性味辛， 温，有毒，入脾、胃经，有燥湿化痰，降逆止呕，清痞散结的功能，治湿痰冷饮呕吐，反胃，咳喘痰多，痰厥头痛，头晕不眠，外消痈肿。选用陈皮是因为其性味苦、辛，温，归肺、脾经，有理气健脾，燥湿化痰的功能，治胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。选用茯苓是因为其性味甘淡， 平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能，治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。选用厚朴是因为其性味苦辛，温，入脾、胃、大肠经，有温中，下气，燥湿，消痰的功能，治胸腹痞满胀痛，反胃、呕吐，宿食不消，痰饮喘咳，寒湿泻痢。选用泽泻是因为其性味甘，寒，入肾、膀胱经，有利水，渗湿，泄热的功能，治小便不利，水肿胀满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血。选用山楂是因为其性味酸甘，微温，入脾、胃、 肝经，有消食积，散瘀血，驱绦虫的功能，治肉积，癥瘕，痰饮，痞满，吞酸，泻痢，肠风，腰痛， 疝气，产后儿枕痛，恶露不尽，小儿乳食停滞。选用荷叶是因为其性味苦涩，平，入心、肝、脾经，有清暑利湿，升发清阳，止血的功能，治暑湿泄泻、眩晕，水气浮肿，雷头风，吐血，衄血， 崩漏，便血，产后血晕。选用制何首乌是因为其性味苦、甘、涩、温，归肝、心、肾经，有补肝肾， 益精血，乌须发，强筋骨的功能，治血虚萎黄，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，久疟体虚。选用益母草是因为其性味辛苦，凉，入心包、肝经，有活血，祛瘀，调经，消水的功能，治月经不调，治漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，泻血，痈肿疮疡。选用菊花是因为其性味甘苦，凉，入肺、肝经，有疏风，清热，明目，解毒的功能，治头痛，眩晕，目赤，心胸烦热，疔疮，肿毒。选用白芍是因为其性味苦酸，凉，入肝、脾经，有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功能，治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。选用决明子是因为其性味苦甘，凉，入肝、肾经，有清肝，明目，利水，通便的功能，治风热赤眼，青盲，雀目，高血压，肝炎，肝硬化腹化，习惯性便秘。本发明组合的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各分组的用量在下述重量范围内都具有较好疗效柴胡8 —12克香附8—16克佛手10--15克枳壳8 —12克丹参20-- 30克枳实23--28克姜黄8 —12克郁金7—12克半夏8—16克陈皮6 —12克茯苓8—10克厚朴10-—12克泽泻9 一 11克山楂20--35克荷叶8—■12克制何首乌25— 35克益母草15--30克菊花20--30克白芍 10—20克决明子10--20克优选为柴胡10克香附10克佛手10克枳壳10克丹参22克枳实25克姜黄10克郁金10克半夏10克陈皮10克茯苓10克厚朴10克泽泻10克山楂30克荷叶10克制何首乌30克益母草邪克菊花20克白芍15克决明子15克
本发明药物的制备方法如下一、备料
1、醋柴胡取柴胡片，用醋拌勻，置锅内用文火炒至醋吸尽并微干，取出，晒干(每柴胡 100斤，用醋12斤)；
2、香附拣去杂质，碾成碎粒，簸去细毛及细末；3、佛手拣去杂质，用水喷润后，切碎，晒干；
4、枳壳除去瓤、核，冼净，稍浸，捞出，润软，以手能捏对折为度，切片，晾干；
5、丹参拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；
6、枳实拣净杂质，用水浸泡至八成透，捞出，润至内无硬心，切片，晾干；
7、姜黄拣去杂质，用水浸泡，捞起，润透后切片，晒干；
8、郁金用水浸泡，洗净，捞出晒晾，润透，切片，晒干；
9、半夏拣去杂质，筛去灰屑；
10、陈皮取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥， 筛去灰屑；
11、茯苓用水浸泡，洗净，捞出，闷透后，切片，晒干；
12、厚朴用水浸泡捞出，润透后刮去粗皮，洗净，切丝，晾干；
13、泽泻拣去杂质，大小分档，用水浸泡，至八成透捞出，晒晾，闷润至内外湿度均勻， 切片，晒干；
14、山楂拣净杂质，筛去核；
15、荷叶以水洗净，剪去蒂与边缘，切丝，晒干；
16、制何首乌取净何首乌片，置非铁质容器内，加黑豆及适量水同煮3—4小时，闷一夜，至外表黑色、内部褐色时，取出，去豆渣，晒至半干，将余液拌入，润透，切厚片，干燥；
17、益母草拣去杂质，洗净，润透，切段，晒干；
18、菊花拣净叶梗、花柄及泥屑杂质；
19、白芍拣去杂制裁，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均勻，切片，干燥；
20、决明子取净决明子，置锅内炒至微有香气，取出，放凉。二、制备
将所述重量的醋柴胡、香附、佛手、枳壳、丹参、枳实、姜黄、郁金、半夏、陈皮、茯苓、厚朴，泽泻、山楂、荷叶、制何首乌、益母草、菊花、白芍、决明子加水煎煮，第一次加水3倍量， 武火煎煮沸腾30分钟，再用文火煎煮20分钟即得水煎煮液360毫升。一次所得的煮液，可分为三份口服量，每份约120毫升。每天服用一份，30天为一疗程。本发明药物具有疏肝解郁、理气化痰、疏肝健脾、活血化瘀之功效，疗效快，根治率高，以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验和临床观察试验。[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告
取实验用兔40只，雌雄兼用，体重2. 0—2. ^g，分两组，每组20只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为30ml/kg，正常量为15ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天三次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。[试验例2]本发明药物的临床观察资料 1、一般资料
收治门诊患者480例，年龄35— 40岁80例，41—50岁150例，51—55岁100例，50岁以上150例。
2、诊断标准
轻度脂肪肝食欲不振、恶心呕吐、厌油腻、腹胀、嗳气、肝区不适或隐痛等轻重； 重度脂肪肝伴有肝功能异常，可有严重体力不支、恶心、呕吐、厌油、腹胀等肝系加重的症状；部分重度脂肪肝因肝功能下降、血浆蛋白降低，可伴有腹水、双下肢水肿、低钠、低钾血症等症状。3、治疗方法
每日按量取上述药物，放入煎药溶器中按常规法煎药，每日服一次，每次120毫升，30 天为一疗程，轻型一个疗程，重型三个疗程。4、疗效评定标准
显效轻、重型脂肪肝经治疗后，患者症状消失，病人体质恢复正常，可以正常工作。配合日常饮食疗法，随访1一3年无人复发。好转轻、重型脂肪肝经治疗后，患者症状消失，病人体质恢复正常，可以正常工作。无效达不到好转标准者。5、治疗结果(见下表)


本发明公开了一种治疗脂肪肝的药物及其制备方法，它主要是由柴胡、香附、佛手、枳壳、丹参、枳实、姜黄、郁金、半夏、陈皮、茯苓、厚朴、泽泻、制何首乌按一定重量配比制备而成，它可以制备成一种常用内服剂型，本发明药物具有疏肝解郁、理气化痰、疏肝健脾、活血化瘀之功效，用于治疗脂肪肝疗效快，治愈率高。