专利名称：一种治疗胃十二指肠疾病的药物的制作方法胃十二指肠疾病属于胃部常见病，多发病。目前在治疗方法上，国外多应用西药、片剂，国内除应用西药、中药外，近几年以西药中药配方制剂应用治疗胃十二指肠溃疡、胃炎的药物逐渐增多，其优点是标本兼治，达到彻底治疗的目的，其不足之处是药物品种和药味太少，达不到全方位治疗，因上消化道疾病的发病原因比较复杂，有局部因素、全身因素和神经因素，如单纯保护胃粘膜和杀死幽门螺旋杆菌而忽视了调节植物神经和改善消化道粘膜微循环，易复发；有的只注意解痉止痛，抑制胃酸分泌，而不注意胃排空，使胃液在胃内滞留时间太长，对胃粘膜产生腐蚀作用，影响胃肠功能。临床常用的抗胆碱药虽能解痉止痛，改善胃粘膜血运，抑制腺体分泌，但长期服用，副作用大，如口干、心慌、视物模糊、腹胀等。
本发明的目的是提供一种治疗胃十二指肠疾病的药物，该药物中西药结合，多方位治疗，标本兼治，可弥补上述不足，亦能保护胃粘膜，促进胃肠，抑制胃酸，杀灭幽门螺旋杆菌，又能改善胃粘膜微循环和调节植物神经，保持体液平衡，有利于调动机体自身修复溃疡面。本发明的技术方案是该种治疗胃十二指肠疾病的药物，其特征在于由下述重量份配比的原料组成奥苯拉唑0.02～0.06、碱式碳酸铋0.3～0.9、尼莫地平0.01～0.03、普鲁卡因0.05～0.2、呋喃唑酮0.05～0.15、大黄粉0.2～0.6、白豆蔻0.05～3、附子2～8、肉桂1～3、黄连1～5、木香2～6、柏子仁5～10、砂仁2～6、白芨2～5、远志2～8、龙骨7～15、首乌6～15；将奥苯拉唑、碱式碳酸铋、尼莫地平、普鲁卡因、呋喃唑酮制成西药混合粉剂；将白豆蔻、附子、肉桂、黄连、木香、柏子仁、砂仁、白芨、远志、龙骨、首乌切碎或粉碎成粗粉，煎制提取，得中药浸出物；将西药混合粉剂、中药浸出物及大黄粉混合，按通常方法造粒。制备上述药物的方法，其特征在于步骤如下1)、中药浸出物的制备将白豆蔻、附子、肉桂、黄连、木香、柏子仁、砂仁、白芨、远志、龙骨、首乌切碎或粉碎成粗粉，置于适宜煎器中，加水使浸没药材，浸泡20-60分钟后，加热至沸，保持微沸浸出1-2小时，分离煎出液，药渣依次煎出煎煮2-3次，至煎液味淡薄为止；收集各次煎出液，离心分离异物或沉降过滤，低温浓缩至膏状；2)、将奥苯拉唑、碱式碳酸铋、尼莫地平、普鲁卡因、呋喃唑酮制成西药混合粉剂；3)、颗粒制备将西药混合粉剂、中药浸出物及大黄粉混合，按通常方法造粒。本发明药物的药理作用1、奥苯拉唑它作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性，从而抑制基础胃酸和刺激引起的胃酸分泌，由于H+-K+-ATP酶又称“质子泵”，本品类药物又称“质子泵”抑制剂。2、碱式碳酸铋它在酸性环境下形成可溶性的氢氧化铋结晶，可附着在溃疡面上形成抑制胃酸和消化酶的保护屏障。刺激粘膜分泌前列腺素E2(PG E2)和HCO3-加强粘液/HCO3-屏障的防御作用；并直接抑制幽门螺旋杆菌。有保护胃肠粘膜及收敛、止泻作用。3、尼莫地平有扩张胃平滑肌和粘膜血管，改善其微循环，长期服用能有效预防溃疡复发。
4、呋喃唑酮是一种杀灭肠道杆菌的广谱抗菌药，特别对幽门螺旋杆菌敏感。
5、普鲁卡因作用于粘膜表同麻醉作用，不伴有副作用。
6、大黄大黄粉通过促进胃粘膜生成PG E2，在胃粘膜表面形成保护膜，增强防御作用，防止胃粘膜受损害；同时增加胃粘膜血流改善局部微循环，有利于组织修复。可兴奋肠平滑肌上的M-受体，使肠蠕动增加；又可抑制肠细胞膜上Na+-K+-ATP酶，阻碍Na+转动，使肠内渗透压增高，保留大量水分，促进肠蠕动而排便，防止由碱式碳酸铋的收敛作用而引起的便秘。
7、白豆蔻、木香、砂仁、肉桂、附子化湿行气，散寒止痛，温中止吐。
8、白芨、黄连收敛止血，消炎生肌，清热燥湿，促进溃疡面的再生和修复。
9、柏子仁、远志、龙骨、首乌镇静安神，补益润肠，调节植物神经。
主要功效修复再生溃疡面、中和胃酸，保护胃粘膜、消炎、理气、温中止痛、调节植物神经功能。
适应症胃十二指肠溃疡、出血、胃炎、食道息室炎、卓一艾氏综合征、胃神经官能症。
包装6g×10包×10/盒。
贮藏密闭，在干燥中保存。
用法用量冲服一次1包，一日2次，饭前半小时服。
不良反应大量服用，少数患者可出现头晕、恶心禁忌对本品过敏者、孕妇禁用有益效果1)、中西药结合，标本兼治；2)、见效快，作用持久，疗效可靠，不易复发；3)、直接抑制和杀死幽门螺旋杆菌；4)、作用于第二信使，调节胃肠植物神经功能；5)、改善胃肠粘膜微循环，促使溃疡面的修复和再生；6)、最佳配方，功能协调。
该发明药物已经过2600余例患者临床试验，结果表明，疗效显著，未发现不良反应。

例一该种治疗胃十二指肠疾病的药物，由下述重量份配比的原料组成奥苯拉唑0.02、碱式碳酸铋0.3、尼莫地平0.01、普鲁卡因0.05、呋喃唑酮0.05、大黄粉0.2、白豆蔻0.05、附子2、肉桂1、黄连1、木香2、柏子仁5、砂仁2、白芨2、远志2、龙骨7、首乌6。
制备工艺中药浸出物的制备将白豆蔻、附子、肉桂、黄连、木香、柏子仁、砂仁、白芨、远志、龙骨、首乌切碎或粉碎成粗粉，置于适宜煎器中，加水使浸没药材，浸泡适宜时间后，加热至沸，保持微沸浸出一定时间，分离煎出液，药渣依次煎出数次，至煎液味淡薄为止。收集各次煎出液，离心分离异物或沉降过滤，低温浓缩至膏状。
以酒为浸出溶剂时，应采用回流法以免乙醇损失，同时有利于安全生产。
药材煎煮前应加冷水浸泡适宜时间，以利有效成分的溶解和浸出。除极难浸透的药片外，一般以20-50分钟为宜。
药材煎煮时间除中药汤剂曾有实践规定外，一般每次约煎1-2小时。通常以煎煮2-3次较为适宜，但药材质地坚硬及有效成分难于浸出的药材，煎煮次数可以酌情增加。
将奥苯拉唑、碱式碳酸铋、尼莫地平、普鲁卡因、呋喃唑酮制成西药混合粉剂。
颗粒制备将西药混合粉剂、中药浸出物及大黄粉混合，按通常方法造粒。将中药浸出物放置适当容器内，加入西药混合粉剂、大黄粉；再加入适量的干燥剂及其他赋形剂甜味剂(天门冬酰氨苯丙氨酸甲脂，又称蛋白糖)和淀粉适量，混合均匀，用70％乙醇适量为湿润剂制软材，软材用颗粒机12-14目筛制成颗粒。此外，亦可用沸腾制粒法制粒。
例二该种治疗胃十二指肠疾病的药物，由下述重量份配比的原料组成奥苯拉唑0.06、碱式碳酸铋0.9、尼莫地平0.03、普鲁卡因0.2、呋喃唑酮0.15、大黄粉0.6、白豆蔻3、附子8、肉桂3、黄连5、木香6、柏子仁5、砂仁6、白芨5、远志8、龙骨15、首乌15。制备工艺同上。
例三该种治疗胃十二指肠疾病的药物，由下述重量份配比的原料组成奥苯拉唑0.04、碱式碳酸铋0.6、尼莫地平0.02、普鲁卡因0.09、呋喃唑酮0.1、大黄粉0.4、白豆蔻1、附子5、肉桂2、黄连3、木香4、柏子仁7、砂仁4、白芨3、远志5、龙骨12、首乌9；制备工艺同上。


一种治疗胃十二指肠疾病的药物，属于复方制剂，它由下述重量份配比的原料组成奥苯拉唑0.02～0.06、碱式碳酸铋0.3～0.9、尼莫地平0.01～0.03、普鲁卡因0.05～0.2、呋喃唑酮0.05～0.15、大黄粉0.2～0.6、白豆蔻0.05～3、附子2～8、肉桂1～3、黄连1～5、木香2～6、柏子仁5～10、砂仁2～6、白芨2～5、远志2～8、龙骨7～15、首乌6～15；将西药制成粉剂；将除大黄粉外的中药粉碎成粗粉，煎制提取，得中药浸出物；将西药混合粉剂、中药浸出物及大黄粉混合，造粒。其功效是修复再生溃疡面、中和胃酸，保护胃粘膜、消炎、温中止痛、调节植物神经功能。适用于胃十二指肠溃疡、胃炎等。