一种治疗心脑血管病的中药组合物及其制备方法【技术领域】，涉及一种治疗心脑血管病的中药组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备方法。[0002]心脑血管疾病是心脏和动脉血管发生粥样硬化引起心脏和脑缺血或出血的疾病，是心血管和脑血管疾病的总称，包括冠心病、心绞痛、心肌梗塞、脑梗塞、脑痴呆、脑出血等，目前，在我国以及全世界，其发病率和死亡率已超过肿瘤而跃居世界第一，是当今世界上威胁人类最严重的疾病之一。其中，高血压、高血脂、动脉粥样硬化，高血糖等为常见的风险因子。[0003]目前，治疗心脑血管病药物很多，但大多不能心脑同治，有的价格高，有的有副作用。
[0004]本发明的目的是提供一种治疗心脑血管病的中药组合物，解决了现有治疗心脑血管病的药物大多不能心脑同治，且价格高有副作用的问题。[0005]本发明的另一目的是提供上述中药组合物的制备方法。[0006]本发明所采用的技术方案是，一种治疗心脑血管病的中药组合物，按照质量百分比由以下组份组成，银杏叶提取物35-50%，山药10-20%，绞股蓝10-15%，黄芪10_20%，桑叶8-12%，西洋参3-8%，以上组份质量百分比之和为100%。
[0007]本发明所采用的另一个技术方案是，一种治疗心脑血管病的中药组合物的制备方法，具体按照以下步骤实施:
[0008]步骤1，按照质量百分比分别称取银杏叶提取物35-50%，山药10-20%，绞股蓝10-15%，黄芪10-20%，桑叶8-12%，西洋参3_8%，以上组份质量百分比之和为100% ；
[0009]步骤2，将银杏叶提取物、绞股蓝、桑叶加70%乙醇回流提取，每次1.5_2h，每次加水的质量是银杏叶提取物、绞股蓝和桑叶总质量的14倍，然后过滤，将滤液减压浓缩至60°C下相对密度为1.30~1.35kg/m3的清膏A ；
[0010]步骤3，将黄芪和山药加水煎煮2次，每次2h，每次加水的质量是黄芪和山药质量的12倍，然后过滤，将滤液减压浓缩至60°C下相对密度为1.30~1.35kg/m3的清膏B ；
[0011 ] 步骤4，将步骤2得到的清膏A和步骤3得到的清膏B混合，减压干燥后碎成细分，过80目筛，得到干膏粉；
[0012]步骤5，将步骤4得到的干膏粉与西洋参混合均匀，用80%乙醇制软材，16目筛制粒后55~60°C干燥，再经过14目筛整粒，装入O号胶囊，抛光，检验，包装即可。
[0013]本发明的特点还在于，
[0014] 步骤I中称取西洋参之前，将其在55_65°C干燥后粉碎，过100目筛，用5kGy剂量的6tlCo辐照灭菌。[0015]步骤2中减压浓缩的温度为65V，压强为-0.065~-0.075Mpa。
[0016]步骤3中减压浓缩的温度为75°C，压强为-0.065~-0.075Mpa。
[0017]步骤4中减压干燥的温度为65°C，压强为-0.085Mpa。
[0018]本发明的有益效果是，本发明治疗心脑血管的中药组合物，采用纯天然银杏叶提取物(银杏黄酮)、黄芪为主要原料，根据现代医学的异病同治，心脑同治以及稳态调节等理论，采用高科技提取其有效成分，精细加工而成。通过对机体进行多成分、多用途、多靶点，全方位的整体调整，达到防病治病的保健目的，功能实验证明具有免疫调节和调节血脂的保健功能；经全国各省市数百万人的应用证实，本产品具有极高的卫生保健价值，治愈率高，效果好，价格低廉。

[0020]本发明治疗心脑血管病的中药组合物，按照质量百分比由以下组份组成，银杏叶提取物35-50%，山药10-20%，绞股蓝10-15%，黄芪10_20%，桑叶8_12%，西洋参3_8%，以上组份质量百分比之和为100%。
[0021]本发明中药组合物处方各个药物的作用及功能主治:银杏叶提取物为君，甘苦涩平，归心肺经，能活血化瘀止痛，敛肺平喘；用于肺虚喘咳，冠心病，心绞痛，高血脂等。黄芪、绞股蓝、西洋参和山药为臣，黄芪甘温补气升阳，益卫固表，托毒生肌，利水消肿，常用于气血亏虚，身体乏力，中气下陷，食少便溏，腹泻脱肛，体弱表虚不固之自汗，气虚失运水湿停聚引起的肢体面目浮肿，小便不利等症，乃补气要药，有良好的增强免疫的功能。绞股蓝，味苦微甘，性凉，归肺脾肾经，健脾补肾，化痰止咳，清热化痰，促进人体脂肪代谢、营养人体细胞，解毒消炎，调节免疫，广泛应用于高血脂，肥胖，便秘等。西洋参，苦微甘寒，补气养阴，清火生津，用于阴虚火旺，喘咳痰血，气阴两伤，烦倦口渴，津液不足，口干舌燥。山药，性味甘平，益气养阴，补脾肺肾，用于脾虚气弱，食少便溏或肺虚喘咳，肾虚遗精尿频，妇女带下等。桑叶为辅，桑叶苦甘寒，疏风清热，清肝明目，用于外感风热，头痛头昏，咳嗽咽痛，及肝经风热目赤流泪，有降血脂，抗炎等作用。诸药合用，共奏益气养阴，活血通脉之效。
[0022]功能主治:对人体具有降脂，降胆固醇，促进血液循环，增加脑血管流量，降低脑血管阻力，改善脑血管循环功能，保护脑细胞免受缺血损害，扩张冠状动脉，防止心绞痛及心肌梗塞，抑制血小板聚集，防止血酸形成，清除有害的氧化自由基，调节血糖，改善胰岛素抵抗，美容养颜，提高免疫能力，具有防癌抗衰功能。对防止冠心病、心绞痛、脑动脉硬化、老年性痴呆、高血压、糖尿病等病有预防保健功能。
[0023]用法用量:温开水口服，每日3次每次1-2粒。
[0024]上述治疗心脑血管病的中药组合物的制备方法，具体按照以下步骤实施:
[0025]步骤1，按照质量百分比分别称取银杏叶提取物35-50%，山药10_20%，绞股蓝10-15%，黄芪10-20%，桑叶8-12%，西洋参3_8%，以上组份质量百分比之和为100%，称取西洋参之前，将其在55-65°C干燥后粉碎，过100目筛，用5kGy剂量的6tlCo辐照灭菌；
[0026]步骤2，将银杏叶提取物、绞股蓝、桑叶加70%乙醇回流提取，每次1.5_2h，每次加水的质量是银杏叶提取物、绞股蓝和桑叶总质量的14倍，然后过滤，将滤液减压浓缩(温度为65°C，压强为-0.065~-0.075Mpa)至60°C下相对密度为1.30~1.35kg/m3的清膏A ；[0027]步骤3，将黄芪和上药加水煎煮2次，每次2h，每次加水的质量是黄芪和山药质量的12倍，然后过滤，将滤液减压浓缩(温度为75°C，压强为-0.065~-0.075Mpa)至60°C下相对密度为1.30~1.35kg/m3的清膏B ；
[0028]步骤4，将步骤2得到的清膏A和步骤3得到的清膏B混合，减压干燥(温度为65°C，压强为-0.085Mpa)后碎成细分，过80目筛，得到干膏粉；步骤5，将步骤4得到的干膏粉与西洋参混合均匀，用80%乙醇制软材，16目筛制粒后55~60°C干燥，再经过14目筛整粒，装入O号胶囊，抛光，检验，包装即可。
[0029]药效学实验
[0030]1.取小白鼠20只，随机分成A、B两组，每组10只，再取出20条长20cm、内径为1mm
的毛细血管，按照药量给A组小白鼠灌本发明中药组合物I粒，B组作为对照组的小白鼠灌与A组中药组合物重量相同的生理盐水,两个小时以后,剪断小白鼠的尾巴,挤出6滴血滴于玻璃片上，立即将血吸入毛细血管玻璃管内，水平放置后开始计时，两分钟后每隔30s折断一段0.5cm的毛细管，并缓慢向左右拉开，观察折断处是否有血凝丝，至血凝丝出现为止，所经过的时间即为凝血时间。
[0031]结果显示:A组的凝血时间为542s，B组的凝血时间为268s，由此可见，本发明中药组合物的凝血时间明显较长。
[0032]2.将手术丝 线用生理盐水浸泡后用电子天平称重并记录，将丝线穿入聚乙烯管内，两端各留5cm,并用80u/ml肝素灌注,作插管备用。然后取出200~250g的白鼠20只，随机分成A、B两组，每组10只。按照药量给A组白鼠灌本发明中药组合物I粒，B组作为对照组的白鼠灌与A组中药组合物重量相同的生理盐水，灌药后用14.5%的氯醛糖腹腔注射麻醉。然后分离白鼠一侧颈总动脉和颈外动脉，注意外置线头，并保持动脉夹关闭状态，2小时以后，颈总动脉接插管手术丝线的一端，颈外动脉接另一端，然后打开动脉夹，让血自然流过插管，形成动静短路，15min后关闭颈总动脉，迅速取出插管内丝线并让血凝块，吸干后用电子天平称重，减去丝线重量，即为血栓湿重。
[0033]结果显示，A组血栓重量为7.43mg，B组的血栓重量为16.21mg，与灌生理盐水的对照组B组白鼠相比，灌本发明中药组合物的A组的白鼠血栓重量明显减轻，说明本发明中药组合物对白鼠体内血栓的形成具有明显的抑制作用。
[0034]急性毒性实验
[0035]ICR小鼠30只，随机分为三组，一组传统药物组，另两组为本发明中药组合物I组和本法明中药组合物2组，以最大给药浓度(IOg生药/ml)、最大给药体积为40ml/kg,一次性给予小鼠三组制剂后，连续观察7天，未观察到小鼠死亡，检测不出LD50。
[0036]ICR小鼠30只，随机分为三组，一组传统药物组，另两组为本发明中药组合物I组和本发明中药组合物2组，以最大给药浓度(IOg生药/ml)、最大给药体积30ml/kg,分两次给予小鼠(600g生药/kg/日)，连续观察14天，小鼠状态正常，其毛色、体重、饮食、活动等指标均无明显异常。
[0037]临床治疗病例:
[0038]病例I
[0039]刘X X，男，57岁，08年经X X医院诊断为冠心病，高甘油三脂血症，高血压，按服用方法及剂量服用本发明药品。两月后，病情明显好转，甘油三脂下降为正常水平，一年后症状及体征完全消失，身体完全康复。
[0040]病例2
[0041]周X X，男，60岁，09年经陕西省X X医院诊断为糖尿病，高血压，高胆固醇血症，按服用方法及剂量服用本发明药品。3月后，病情明显好转，血糖，血压控制良好，胆固醇下降为正常水平，一年后症状及体征完全消失，身体完全康复，目前仍继续服用此药。
[0042]病例3
[0043]李X X，女，62岁，09年经X X医院诊断为脑梗塞，高血压，左半身肢体活动不灵，按服用方法及剂量服用本发明药品。两月后，肢体活动明显好转，一年后肢体活动恢复正常，上下肢肌力正常，血压稳定。 [0044]实施例1
[0045]步骤1，分别称取银杏叶提取物800g，山药300g，绞股蓝250g，黄芪300g，桑叶200g，西洋参100g，以上组份质量百分比之和为100%，称取西洋参之前，将其在60°C干燥后粉碎，过100目筛，用5kGy剂量的60Co辐照灭菌；
[0046]步骤2，将银杏叶提取物、绞股蓝、桑叶加70%乙醇回流提取，每次1.5h，每次加水的质量是银杏叶提取物、绞股蓝和桑叶总质量的14倍，然后过滤，将滤液减压浓缩(温度为65°C，压强为-0.065Mpa)至60°C下相对密度为1.30kg/m3的清膏A ；
[0047]步骤3，将黄芪和上药加水煎煮2次，每次2h，每次加水的质量是黄芪和山药质量的12倍，然后过滤，将滤液减压浓缩(温度为75°C，压强为-0.065Mpa)至60°C下相对密度为1.30kg/m3的清膏B ；
[0048]步骤4，将步骤2得到的清膏A和步骤3得到的清膏B混合，减压干燥(温度为65°C，压强为-0.085Mpa)后碎成细分，过80目筛，得到干膏粉；
[0049]步骤5，将步骤4得到的干膏粉与西洋参混合均匀，用80%乙醇制软材，16目筛制粒后60°C干燥，再经过14目筛整粒，装入O号胶囊，抛光，检验，包装即可。
[0050]实施例2
[0051]步骤I，分别称取银杏叶提取物975g，山药195g，绞股蓝292.5g，黄芪234g，桑叶156g，西洋参97.5g，以上组份质量百分比之和为100%，称取西洋参之前，将其在55°C干燥后粉碎，过100目筛，用5kGy剂量的6tlCo辐照灭菌；
[0052]步骤2，将银杏叶提取物、绞股蓝、桑叶加70%乙醇回流提取，每次2h，每次加水的质量是银杏叶提取物、绞股蓝和桑叶总质量的14倍，然后过滤，将滤液减压浓缩(温度为65°C，压强为-0.075Mpa)至60°C下相对密度为1.32kg/m3的清膏A ；
[0053]步骤3，将黄芪和上药加水煎煮2次，每次2h，每次加水的质量是黄芪和山药质量的12倍，然后过滤，将滤液减压浓缩(温度为75°C，压强为-0.075Mpa)至60°C下相对密度为1.32kg/m3的清膏B ；
[0054]步骤4，将步骤2得到的清膏A和步骤3得到的清膏B混合，减压干燥(温度为650C，压强为-0.085Mpa)后碎成细分，过80目筛，得到干膏粉；
[0055]步骤5，将步骤4得到的干膏粉与西洋参混合均匀，用80%乙醇制软材，16目筛制粒后55°C干燥，再经过14目筛整粒，装入O号胶囊，抛光，检验，包装即可。
[0056]实施例3
[0057]步骤I，分别称取银杏叶提取物682.5g，山药331.5g，绞股蓝195g，黄芪318g，桑叶195g，西洋参156g，以上组份质量百分比之和为100%，称取西洋参之前，将其在65°C干燥后粉碎，过100目筛，用5kGy剂量的60Co辐照灭菌；
[0058]步骤2，将银杏叶提取物、绞股蓝、桑叶加70%乙醇回流提取，每次1.8h，每次加水的质量是银杏叶提取物、绞股蓝和桑叶总质量的14倍，然后过滤，将滤液减压浓缩(温度为65°C，压强为-0.070Mpa)至60°C下相对密度为1.35kg/m3的清膏A ；
[0059]步骤3，将黄芪和上药加水煎煮2次，每次2h，每次加水的质量是黄芪和山药质量的12倍，然后过滤，将滤液减压浓缩(温度为75°C，压强为-0.070Mpa)至60°C下相对密度为1.35kg/m3的清膏B ；
[0060]步骤4，将步骤2得到的清膏A和步骤3得到的清膏B混合，减压干燥(温度为65°C，压强为-0.085Mpa)后碎成细分，过80目筛，得到干膏粉；
[0061]步骤5，将步骤4得到的干膏粉与西洋参混合均匀，用80%乙醇制软材，16目筛制粒后58°C干燥，再经过14目筛整粒，装入O号胶囊，抛光，检验，包装即可。
[0062]实施例4
[0063]步骤I，分别称取银杏叶提取物780g，山药390g，绞股蓝292.5g，黄芪195g，桑叶234g，西洋参58.5g，以上组份质量百分比之和为100%，称取西洋参之前，将其在60°C干燥后粉碎，过100目筛，用5kGy剂量的6tlCo辐照灭菌；
[0064]步骤2，将银杏叶提取物、绞股蓝、桑叶加70%乙醇回流提取，每次1.8h，每次加水的质量是银杏叶提取物、绞股蓝和桑叶总质量的14倍，然后过滤，将滤液减压浓缩(温度为65°C，压强为-0.065Mpa)至60°C下相对密度为1.30kg/m3的清膏A ；
[0065]步骤3，将黄芪和上药加水煎煮2次，每次2h，每次加水的质量是黄芪和山药质量的12倍，然后过滤，将滤液减压浓缩(温度为75°C，压强为-0.065Mpa)至60°C下相对密度为1.30kg/m3的清膏B ；
[0066]步骤4，将步骤2得到的清膏A和步骤3得到的清膏B混合，减压干燥(温度为65°C，压强为-0.085Mpa)后碎成细分，过80目筛，得到干膏粉；
[0067]步骤5，将步骤4得到的干膏粉与西洋参混合均匀，用80%乙醇制软材，16目筛制粒后60°C干燥，再经过14目筛整粒，装入O号胶囊，抛光，检验，包装即可。