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缝线组件和系统制作方法

  • 专利名称
    缝线组件和系统制作方法
  • 发明者
    A·盖诺, C·A·蒂尔费尔德, C·R·特里菲利奥, M·V·莱登, S·麦克克勒格, T·A·巴赫曼
  • 公开日
    2012年5月23日
  • 申请日期
    2010年8月19日
  • 优先权日
    2009年8月21日
  • 申请人
    科洛普拉斯特公司
  • 文档编号
    A61B17/04GK102469998SQ201080036424
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种被配置成为缝线器具加载缝线的缝线组件,该缝线组件包括附接到缝线的一个末端上的一个帽;被配置成夹持该缝线的一部分的一个缝线容器;以及包括一个壁以及在该壁中形成的一个缝线通道的一个帽定位件,该缝线通道被配置成接收一段长度的缝线,并且该壁被配置成拒绝该帽通过进入该缝线通道,并且使该帽与这段长度的缝线对齐,用于加载到该缝线器具中2.如权利要求1所述的缝线组件,其中该缝线容器包括从一个第一卷轴区段延伸的一个第一凸缘;以及从一个第二卷轴区段延伸的一个第二凸缘,该第一和第二卷轴区段被附接以提供一个缝线缠绕表面,并且该第一凸缘通过一个缝线空隙与该第二凸缘间隔开3.如权利要求2所述的缝线组件,其中该缝线限定了一个缝线直径,并且该缝线空隙小于该缝线直径4.如权利要求2或3所述的缝线组件,其中该帽定位件被整体形成为该第一凸缘的外表面中的一个凹陷5.如权利要求4所述的缝线组件,其中该凹陷是具有与该第一凸缘的中心对齐的一个主轴线的一个径向凹陷6.如权利要求2、3或4所述的缝线组件,其中该第一卷轴区段的一部分与该第二卷轴区段的一部分配合用来提供一个缝线缠绕表面7.如权利要求6所述的缝线组件,进一步包括被布置在该第一卷轴区段和该第二卷轴区段之间的一个0形环8.如权利要求7所述的缝线组件,其中该第一和第二卷轴区段的每一个都限定了一个中心孔,这样使得该第一卷轴区段中的中心孔与该第二卷轴区段中的中心孔对齐,该0形环暴露在这些中心孔内9.如权利要求2-8中任意一项所述的缝线组件,包括附接到与该帽相对的缝线的一个末端上的一个针,并且该第二凸缘的外表面限定了一个针凹槽,该针凹槽被做成一定尺寸用来摩擦地夹持该针10.如权利要求1-9中任意一项所述的缝线组件,其中该壁使该帽与该缝线容器夹持的该缝线的这个部分分离11.如权利要求1-10中任意一项所述的缝线组件,进一步包括一个底座基质;其中该帽定位件被形成在该底座基质的一个第一末端部分上,并且该缝线容器被附接到与该第一末端部分相对的底座基质的一个第二末端部分上12.如权利要求11所述的缝线组件,其中该帽定位件包括在该底座基质的表面上整体形成的一个竖管,该壁包括该竖管的一个末端,并且该缝线容器包括在该底座基质的表面上整体形成的一个环状护拦,该缝线围绕该底座基质进行缠绕13.如权利要求12所述的缝线组件,进一步包括穿过该底座基质以及该缝线容器形成的一个开口,该开口由该环状护拦围绕从而限定了一个环,该环被做成一定尺寸用来接收该缝线器具的使用者的一个手指/拇指14.如权利要求11、12或13所述的缝线组件,其中该帽定位件包括限定了一个开口的一个帽储存器,该开口被做成一定尺寸用来包含该帽,并且该缝线容器包括可拆卸地附接到该底座基质上并且可附接到该缝线器具上的一个卷轴15.如权利要求14所述的缝线组件,其中该帽储存器包括从该底座基质的表面延伸的一个连续外周壁,用来围绕并且限定该开口,并且该缝线通道是在该连续外周壁中形成的用来与最接近该可移动卷轴的一个位置处的开口连通16.如权利要求14或15所述的缝线组件,其中该帽储存器开口的长度大于该帽储存器开口的宽度,并且被这样配置来对齐该帽,用于通过该缝线器具的一个突出部分从该帽定位件中取出17.如权利要求14、15或16所述的缝线组件,其中该卷轴包括从一个第一卷轴区段延伸的一个第一凸缘以及从一个第二卷轴区段延伸的一个第二凸缘,该第一和第二卷轴区段被附接用来提供一个缝线缠绕表面,并且该第一凸缘通过一个缝线空隙与该第二凸缘间隔开18.如权利要求17所述的缝线组件,其中该第一和第二卷轴区段的每一个都限定了一个中心孔,该中心孔被做成一定尺寸以便压缩配合到在该缝线器具的手柄上形成的一个柱上19.如权利要求1-18中任意一项所述的缝线组件,其中该壁和该缝线通道相结合从而使该帽与该段长度的缝线线性地定向20.一种被配置成为缝线器具加载缝线的缝线组件,该缝线组件包括附接到该缝线的一个末端上的一个帽,该帽包括通过一个壳体与一个尾端分离的一个前端,该帽的前端被配置成在该帽的尾端之前移动穿过组织;并且限定了一个凹陷,该凹陷被做成一定尺寸用来接收该缝线器具的一个针;被配置成夹持该缝线的一个尾段的一个缝线容器;以及用于将该缝线在该帽和该缝线的尾段之间拉伸的装置21.如权利要求20所述的缝线组件,包括一个底座基质,联接到该底座基质上的缝线容器22.如权利要求21所述的缝线组件,其中该缝线容器包括与该底座基质整体形成的一个固定缝线容器23.如权利要求22所述的缝线组件,包括与该底座基质整体形成的并且与该缝线容器间隔开的一个帽定位件,该帽定位件包括限定了一个缝线通道的一个半球形竖管,该缝线通道被做成一定尺寸用来接收该缝线的一个前段并且将该帽夹持在与该缝线容器间隔开的一个位置中24.如权利要求21、22或23所述的缝线组件,其中该缝线容器包括在其上缠绕该缝线的尾段的一个卷轴,该卷轴可从该底座基质上移开并且可附接到该缝线器具上25.如权利要求M所述的缝线组件,包括一个帽定位件,该帽定位件包括附接到该底座基质上的一个连续外周壁,该壁环绕了一个凹陷,该凹陷被做成一定尺寸用来接收该帽, 并且限定了一个缝线通道,该缝线通道被做成一定尺寸用来接收该缝线的一个前段,这样将该帽夹持在该开口中并且与该缝线容器间隔开26.如权利要求20-25中任意一项所述的缝线组件,其中该缝线容器包括 从一个第一卷轴区段延伸的一个第一凸缘;以及从一个第二卷轴区段延伸的一个第二凸缘,该第一和第二卷轴段被附接用来提供一个缝线缠绕表面,并且该第一凸缘通过一个缝线空隙与该第二凸缘间隔开;其中该第一凸缘限定了一个凹陷,该凹陷被做成一定尺寸用来接收该帽并且使该帽与该缝线的尾段分离27.如权利要求20-26中任意一项所述的缝线组件,其中该帽前端的直径小于该帽尾端的直径28.如权利要求20-27中任意一项所述的缝线组件,其中在该帽的前端中形成的凹陷被做成一定尺寸用来接收该缝线器具的一个针29.如权利要求20-28中任意一项所述的缝线组件,其中该缝线的一个末端被模制到该帽的壳体上30.一种缝线系统,包括一个缝线器具,该缝线器具包括相对于该缝线器具定位在近侧的一个手柄以及定位在远侧的一个突出部分,该突出部分包括限定了一个空腔的一个远端;以及一个缝线组件,该缝线组件包括附接到缝线的一个末端上的一个帽、保持该缝线的尾段并且可附接到该手柄上的一个缝线容器、以及使该帽与该缝线的尾段分离的一个帽定位件;其中,当该小室被捕获在该突出部分远端的空腔中并且该缝线容器被附接到该手柄上时,该缝线在该突出部分和该缝线器具的手柄之间被拉紧31.如权利要求30所述的缝线系统,其中该缝线组件包括一个卡,该缝线容器包括可拆卸地附接到该卡上的一个卷轴,并且该帽定位件包括在该卡中形成的并且被做成一定尺寸用来接收该缝线器具的突出部分远端的一个凹陷32.如权利要求31所述的缝线系统,其中在该卡中形成的该凹陷是通过从该卡延伸从而围绕和限定该凹陷的一个连续壁来形成的33.如权利要求32所述的缝线系统,其中该壁限定了一个缝线通道,该通道被配置成接收该缝线的一个前端段,并且布置在该凹陷中的该帽通过该壁与该缝线容器分离34.如权利要求30、31、32或33所述的缝线系统,其中该缝线容器包括从一个第一卷轴区段延伸的一个第一凸缘;以及从一个第二卷轴区段延伸的一个第二凸缘,该第一和第二卷轴区段被附接用来提供一个缝线缠绕表面,并且该第一凸缘通过一个缝线空隙与该第二凸缘间隔开,该缝线空隙能够将该缝线从该缝线缠绕表面中移开;其中该帽定位件是在该第一凸缘中整体形成的一个凹陷35.如权利要求34所述的缝线系统,其中该凹陷在该第一凸缘的外表面中整体地形成,这样使得布置在该凹陷中的该帽通过该第一凸缘与该缝线的尾段分离36.如权利要求34或35所述的缝线系统,其中该手柄包括一个柱,并且该第一凸缘和该第二凸缘的每一个都限定了一个中心孔,该中心孔被做成一定尺寸用来卡扣配合到该手柄的柱上37.如权利要求30-36中任意一项所述的缝线系统,其中该帽包括一个基本圆柱形的壳体38.如权利要求37所述的缝线系统,其中该突出部分的远端中的空腔被形成为一个基本上圆柱形的空腔,该空腔被做成一定尺寸用来接收该帽的基本上圆柱形的壳体39.如权利要求38所述的缝线系统,其中该缝线器具包括一个针,并且该帽的前端限定了一个凹陷,该凹陷被做成一定尺寸用来接收该针40.如权利要求39所述的缝线系统,其中该针从该缝线器具的突出部分的近端部分部署,并且被配置成牵引该帽的前端在该帽的尾端之前穿过组织41.一种将缝线加载到缝线器具中的方法,该方法包括将一个缝线帽附接到该缝线的一个前段上;使该缝线帽与该缝线的前段线性地对齐;将该缝线帽捕获在该缝线器具的突出部分的远端部分中形成的一个空腔中;并且将一个缝线容器附接到该缝线器具的一个手柄上42.如权利要求41所述的方法,其中该手柄包括与一个远端相对的一个近端,并且将该缝线容器附接到该近端和该远端之间该缝线器具的手柄上43.如权利要求42所述的方法,包括将该缝线容器附接到该近端和该远端之间该缝线器具的手柄的一个顶部表面上44.如权利要求41、42或43所述的方法,包括将一个基本上圆柱形的缝线帽捕获在该缝线器具的远端部分中形成的一个基本上圆柱形的空腔中45.如权利要求41-44中任意一项所述的方法,其中该缝线容器包括可拆卸地附接到底座基质上的一个卷轴,该底座基质限定了一个帽储存器,并且将该缝线帽与该缝线的前段线性地对齐包括将该缝线帽布置在该帽储存器中,并且将该缝线的前段接合在该帽储存器的壁中形成的一个缝线通道中46.如权利要求45所述的方法,包括用该缝线器具的远端部分将该缝线帽从该帽储存器中取出;并且将该卷轴从该底座基质中移开47.如权利要求41-46中任意一项所述的方法,其中该缝线容器包括通过一个缝线缠绕表面与一个第二凸缘分离的一个第一凸缘,该第一凸缘的外表面限定了一个帽储存器, 该储存器被配置成夹持该帽,该方法包括用该缝线器具的远端部分将该帽从该帽储存器中取出48.一种被配置成为缝线器具加载缝线的缝线组件,包括附接到该缝线的一个末端上的一个小室,该缝线组件包括被配置成夹持该缝线的一部分的一个缝线容器,该缝线容器包括经由该缝线在其上进行缠绕的一个缝线缠绕表面与一个第二凸缘连通的一个第一凸缘,该第一和第二凸缘中至少一个限定了一个凹陷,该凹陷被配置成夹持该小室49.如权利要求48所述的缝线组件,其中该缝线包括附接到与该小室相对的该缝线的一个末端上的一个缝针,限定了被配置成夹持该小室的凹陷的该第一凸缘的一个外表面, 以及限定了被配置成夹持该缝针的一个针凹槽的该第二凸缘的一个外表面50.如权利要求49所述的缝线组件,其中在该第一凸缘中形成的凹陷包括一个壁以及在该壁中形成的一个缝线通道,该缝线通道被配置成接收一段长度的该缝线,并且该壁被配置成拒绝该小室通过进入该缝线通道中,并且使该帽与该段长度的缝线对齐,用于加载到该缝线器具中51.如权利要求48、49或50所述的缝线组件,其中该第一凸缘通过一个缝线空隙与该第二凸缘间隔开,该缝线空隙被做成尺寸为约等于该缝线的直径52.如权利要求48-51中任意一项所述的缝线组件,其中该第一凸缘通过一个缝线空隙与该第二凸缘间隔开,该缝线空隙小于该缝线的直径53.如权利要求48-52中任意一项所述的缝线组件,其中该第一凸缘、该第二凸缘、以及该缝线缠绕表面被形成为一个单个的整体单元
  • 背景技术
  • 具体实施例方式
    在下面详细说明中,对附图进行参考,这些附图形成其一部分,并且其中通过说明本发明可以在其中实践的具体实施方案的方式来显示在这个方面,方向性术语,例如“顶部”、“底部”、“前”、“后”、“前沿”、“后沿”等是参考正在说明的一个或多个图的取向来使用的因为这些实施方案的部件可以安置在许多不同的方向,该方向性术语是用于说明的目的,并且决非进行限制应当理解的是可以利用其它实施方案,并且可以做出结构的或逻辑的改变而不偏离本发明的范围因此,下面的详细说明不应被理解为有限制性含义,并且本发明的范围是由随附的权利要求限定的应当理解的是除非另外明确地指出,在此说明的不同的示例性实施方案的特征可以彼此结合组织包括软组织,它包括皮组织、皮下组织、韧带、腱、或膜如在本说明书中使用的,术语“组织”并不包括骨在本说明书中,末端是指最末端,并且末端部分是指邻近并且从该末端延伸的区段例如,近端是离使用者最近的手持式器具的末端位置,并且近端部分是邻近并且远离该近端远侧地延伸的区段(例如,手持式器具的手柄)在此说明的缝线系统以及组件的多个实施方案在多种外科手术中在缝合组织中是有用的,包括在治疗盆腔器官脱垂中体内安置缝线在此说明的缝线系统和组件能够快速并且方便地为缝线器具加载缝线此外,在将缝线弓I入到该器具之后,在此说明的缝线系统和组件提供了一种张紧机构用来为外科医生提供对缝线改进的控制(甚至当进入小的体内切口时)这些缝线系统和组件可以适当地使用在广泛的缝线安置应用中,包括将支架或其他支持结构缝合到韧带或其他组织上用来支持尿道或骨盆底以及盆腔器官例如,在一些外科手术中,令人希望的是进入患者体内的小切口,并且将缝线应用到骶棘韧带上,和/或腱弓韧带或其他组织中从而将合成支架附接到其上,该支架被配置成支持骨盆底并且最大限度地减小或消除盆腔器官脱垂的不希望的作用—方面提供了配置成为缝线器具加载缝线的一种缝线组件该缝线组件包括配置成夹持缝线的一部分的一个缝线容器、以及配置成夹持附接到该缝线的一个末端上的帽 (或小室)的一个帽定位件该帽定位件包括一个壁以及在该壁中形成的一个缝线通道 缝线在该缝线通道中对齐并且该壁被配置成拒绝该帽通过进入该缝线通道中以此方式, 该帽定位件被配置成使该帽与一段长度的缝线对齐从而将该缝线加载进入该手术器具中在一个实施方案中,该缝线组件作为可拆卸地附接到一个卡片上的一个部件来提供在该卡片上递送该缝线组件,这提供了增大的表面积从而使卫生保健工作者能够方便地处理/操作该缝线组件一方面提供了一种缝线系统,该系统包括一个缝线器具以及可附接到该缝线器具上的一个缝线组件该缝线器具包括相对于该器具定位在近侧的一个手柄以及定位在远侧一个突出部分该突出部分包括限定了一个空腔的一个远端该缝线组件包括附接到缝线的一个末端上的一个帽、保持该缝线的一个后沿区段的一个缝线容器、以及一个帽定位件 该帽定位件被配置成使储存位置中的小室分离离开该缝线的后沿区段在该小室被捕获在该突出部分的远端的空腔中并且该缝线容器被附接到该手柄上时,该缝线任选地在该突出部分和一个外科器具的手柄之间拉紧图1是配置成为缝线器具加载缝线的缝线组件20的一个实施方案的透视图该缝线组件20包括附接到缝线M的一个末端上的一个小室22、配置成夹持缝线M的一部分的一个缝线容器26、以及一个帽定位件观帽定位件观包括一个壁30和在壁30中形成的一个缝线通道32该缝线通道32被配置成接收一段长度的缝线M,并且壁30被配置成拒绝小室22通过进入缝线通道32中以此方式,缝线容器沈储存缝线M并且帽定位件 28使小室22与缝线M对齐,以便随后通过缝线器具取出图2是附接到缝线M上的小室22的一个截面侧视图在一个实施方案中,小室 22包括在具有直径Dl的前端40和具有直径D2的尾端42之间延伸的一个壳体44在一个实施方案中,前端40限定了一个凹陷46,该凹陷被做成一定尺寸用来接收来自缝线器具的一个针43在使用期间,来自缝线器具的针43被远侧地投掷从而在组织中形成一个切口 ;该针43进一步远侧地行进以随后通过插入凹陷46中与小室22接合此后该针43牵拉小室22的前端40在尾端42之前穿过该组织在一个实施方案中,这样配置小室22,使得直径Dl小于直径D2,这为前端40提供了一个尖端,该尖端有助于使前端40移动穿过该组织在一个实施方案中,直径Dl与直径D2基本相同在一个实施方案中,缝线M包括附接到小室22上的一个前端50以及附接到缝针 54上的一个尾端52在一个实施方案中,缝线M的前端50附接到小室22的壳体44上, 虽然用于将缝线M附接到小室22上的其他位置也在本披露的范围内用于将缝线M附接至小室22上的任何适当的装置都是可接受的,包括机械附连或化学接合然而,在一个实施方案中,小室22和缝线M两者都以类似材料来提供,例如聚丙烯,并且缝线M的前端 50被整体模制到小室22的壳体44中使用缝针M来将支持网选择性地安置在患者体内例如,就治疗盆腔器官脱垂而言,外科医生在患者体内产生一个切口,针对安置缝线M的位置对该切口内的组织进行触诊,并且使用一个适当配置的器具来投掷小室22穿过该组织标志外科医生在切口外部的一个位置处收集缝线M的前端40和尾端52此后,缝针M穿过进入该支持网中,并且随后沿着缝线M将该支持网递送到该组织标志中并且从而安置在它的支持性位置中在一个实施方案中,前端50上的小室22与缝线M的相对端上的针M跨接从而形成一个滑轮结 (pulley knot),并且缝线M的末端被这样牵拉,使得该滑轮结以滑轮方式将支持网递送到该组织标志中将另一“固定”结(“stay”kn0)安置在缝线M中,并且最终将缝针M和小室22移开以便终止该支持网上的缝线对在一个实施方案中,小室22是由聚丙烯或具有与缝线M类似熔点的其他聚合物模制的,这使得缝线M能够被热“焊接”到小室22上适当的缝线材料包括在治疗盆腔器官脱垂中由外科医生使用的缝线,例如聚丙烯缝线、或标识为Deklene、Deknatel牌缝线的缝线,如可从马萨诸塞州曼斯菲尔德市的美国泰利福医疗公司(Teleflex Medical, Mansfield, ΜΑ)得到的,或者可从位于新泽西州萨默维尔市的爱惜康公司(强生公司) (Ethicon, Johnson&Johnson Company, Somerville, NJ)得至丨J的缝线图3是具有整体形成的小室定位件28的缝线容器沈的一个实施方案的一个分解截面视图,图4A是它的一个组合截面视图,并且图5是它的一个底视图参考图3和图4A,在一个实施方案中,缝线容器沈包括从一个第一卷轴段62延伸的一个第一凸缘60、从一个第二卷轴段72延伸的一个第二凸缘70,其中卷轴段62、72相配合从而形成一个缝线缠绕表面76,以及在这两个配合的卷轴段62、72之间捕获的一个0形环74在一个实施方案中,小室定位件观整体地形成为在第一凸缘60的外表面80中的一个凹陷缝线容器26被适配以被制造成一个单体的或整体模制的设备,然而,在一个实施方案中,第一卷轴段62限定了一个环形圈82,该环形圈82被做成一定尺寸用来卡扣在第二卷轴段72上,从而将0形环74捕获在第一卷轴段62和第二卷轴段72之间在组装时,第一卷轴段62附接到第二卷轴段72上,这样使得第一凸缘60通过一个缝线空隙G与第二凸缘70间隔开在一个实施方案中,选择缝线空隙G为基本上等于或略小于缝线M的直径以此方式,当缝线M缠绕在缝线缠绕表面76上时,缝线M被摩擦配合到空隙G以及缝线M的依次的缠绕中,以先进后出的安排进行组织,当将它从容器沈中移开时这种安排将缝线的缠结降至最低另外参考图1和2,在一个实施方案中,一个第二凸缘70包括限定一个针凹槽92 的一个外表面90 (图幻,该针槽被做成一定尺寸用来接收缝针M缝线容器沈被配置成将缝针M收藏在凸缘70的针凹槽92内,并且将小室22连同缠绕在缝线缠绕表面76上的一段希望长度的缝线M —起收藏在凸缘60的小室定位件观内在收藏状态下,小室22 被存放/固定在小室定位件观中,并且邻近缝线M的前端50的缝线M的一部分在壁30 中形成的缝线通道32中对齐以此方式,壁30拒绝小室22通过进入缝线通道32中,并且使小室22与该段对齐长度的缝线M对齐,这使小室22和缝线M定向,以便加载进入缝线器具中用于制造缝线容器沈的适当的材料包括塑料,这些塑料包括热塑性塑料(例如聚烯烃)、透明聚碳酸酯、或热固性塑料(例如环氧树脂或增强的环氧树脂)在一个实施方案中,由聚丙烯将缝线容器26模制成包括第一凸缘60和第二凸缘70的一个二件式组件, 其中这两个部件随后配合、焊接,或者另外地附接到0形环74上参考图4A和5,每个凸缘60、70都限定了一个中心孔94,并且0形环74被捕获在凸缘60、70之间,这样使得0形环74的一部分暴露在中心孔94内在一个实施方案中,由弹性柔性材料(例如橡胶)形成了 0形环74,这样使得当压缩到轴或其他柱样结构上时,暴露在中心孔94内的0形环74的这个部分将伸展在一个实施方案中,缝线组件沈提供了配置成加载到多种缝线器具中任何一个上,或者与其配合的一个缝线容器,其中组件26提供了缝线,使一个子弹形状的针或一个小室附接到该缝线的一个末端上因此缝线容器沈包括经由缝线缠绕到其上的一个缝线缠绕表面76与第二凸缘70连通的第一凸缘60、并且该第一和第二凸缘60、70中至少一项限定了配置成夹持该小室或子弹形状针的凹陷28图4B是图1中展示的缝线组件沈的另一个实施方案的截面视图在这个实施方案中,缝线容器沈包括附接到第二凸缘70上从而形成中心在凸缘60、70的分界线上的缝线缠绕表面76的第一凸缘60,其中0形环74被捕获在两个凸缘60、70中形成的一个环形凹陷内在一个实施方案中,附接柱(在这个视图中不可见)被形成在凸缘70的一个配合表面上,并且被配置成摩擦配合进入在凸缘60的一个配合表面中形成的一组互补的柱孔中,从而有助于组装容器26在一个实施方案中,该第一凸缘60部件、该第二凸缘70部件、以及该缝线缠绕表面76被形成为一个单个的整体单元,例如形成为如在沈处说明的缝线卷轴在一个示例性实施方案中,缝线容器26由塑料模制成一个整体卷轴,并且被提供给缝线供应商或缝线器具供应商这些供应商为缝线容器沈加载他们优选的或希望的缝线,这些缝线缠绕在表面 76上缝线的一个末端包括一个子弹形状的针或一个附接到该缝线上的小室,其中该子弹形状的针或小室被储存在小室定位件观内,直至被加载到缝线器具中作为举例,在一个实施方案中,当“投掷缝线”时该子弹形状的针与驱动该子弹形状的针穿过组织的缝线器具的针驱动器配合与该子弹形状的针或小室相对的缝线末端可以作为一个自由端来提供, 或者缝针可以附接到这个末端上以便使形成用来接收体内缝线器具的手术切口能够闭合图6是缝线组件100的另一个实施方案的透视图,该缝线组件包括配置成支持和递送缝线组件20的一个底座基片102当戴着医用手套时以便于操作的形式提供缝线容器 26可能是令人希望的为了有助于易于操作,底座基片102的一个实施方案提供了包括一个柱104以及支撑脚106的一个缝线卡缝线组件20的0形环74被做成一定尺寸用来压压缩配合到柱104上支撑脚106防止缝线容器沈在柱104上摆动,并且提供了在缝线组件20和底座基片102之间的间隙,这提供了在分离这两个部件中有用的杠杆作用底座基片102优选地由塑料(即聚丙烯)或其他适当的一次性材料形成,并且被做成大小约为缝线容器26的直径的两倍长,这提供了底座基质102的一侧上的一个区域用于夹持组件100对于基质102而言其他适当的材料以及尺寸也是可接受的在一个实施方案中,柱104被整体地形成以从基质102延伸,并且以锥形或沙漏形来提供柱104被做成一定尺寸以压入孔94中,并且与0形环74摩擦地联接在使用期间,将缝线容器26从缝线卡102的柱104移开,并且放置在外科台(例如梅奥台(Mayo stand))上,用于在需要时由外科医生接近缝线卡102被布置在由手术设备确定的适当的废物流中图7是缝线系统110的一个实施方案的透视图,该系统包括用来自缝线组件20的缝线M加载的缝线器具112在一个实施方案中,缝线器具112包括具有可插入到小室定位件观中的远端的一个突出部分114在一个适当的实例中,小室定位件观以在第一凸缘60的外表面80中形成的一个径向凹陷的形式来提供,其中该凹陷与该第一凸缘60的一个中心对齐,虽然小室定位件观的其他安排也是可接受的器械112的远端限定了一个空腔116,该空腔被做成一定尺寸用来捕获小室22,并且在一个实施方案中配备有在缝线M上滑动的一个槽缝118, 从而使突出部分114能够向后缩回以便将小室22捕获在空腔116中壁32与小室22和缝线M对齐从而使突出部分114能够进入定位件观并且接合小室22在使器具112与小室22这样接合以后,可以将缝线M从缝线容器沈中可控地移开图8是缝线系统110的一个实施方案的透视侧视图,该系统包括与容器沈配合的缝线器具112用来将缝线M加载到器具112上缝线器具112沿着一个主轴线A来定向并且包括122上的一个手柄,该手柄提供了一个掌托IM和一个触发器126小室22已经被捕获在突出部分114的远端的空腔116内(图7),并且缝线容器沈被附接到手柄122上, 这样使缝线M在突出部分114和器具112的手柄122之间保持拉伸状态在一个实施方案中,缝线容器沈被附接到手柄122的顶端部分上,并且缝线M在突出部分114的远端的顶端弯曲部分中形成的一个凹槽内对齐在这个配置中,容器26和手柄122相组合以使缝线M平行于缝线器具112的主轴线A来对齐,这为外科医生提供了将缝线缠结降至最低的用于体内缝线递送的一件式系统图9是制造并且将缝线加载到缝线器具中的一种方法的流程图130流程图130 包括在132处使缝线小室附接缝线的一个前段,并且在134处使缝线小室与该缝线的前段线性地对齐流程图130提供了在136处将缝线小室捕获在缝线器具的突出部分的远端部分的一个空腔中在138处一个缝线容器被附接到该缝线器具的一个手柄上从而将缝线在一个突出部分和该缝线器具的手柄之间拉紧根据上面流程图130所述使用缝线组件20的示例性实施方案被提供在下面的盆腔器官脱垂的手术治疗中通过将导管安置在患者的尿道中,连同在手术准备中其他推荐的、希望的、或预备性的步骤一起,针对外科手术对患者做准备例如,典型地将患者以臀部刚好延伸超过手术台的边缘的一个截石位安置在手术台上使患者处于在麻醉下,由外科医生做经阴道的切口(女性)或会阴的切口(男性)此后,典型地外科医生将触诊该患者(例如数字地)来识别希望的标志,例如骶棘韧带或腱弓韧带随后外科医生引入无菌的缝线器具112(例如通过沿着延伸的食指引导器械与识别的标志接触),并且使突出部分114的远端(图8)与该识别的标志接合从缝合突出部分114的一个近侧部分驱动一个针穿过该识别标志的组织例如, 外科医生激活触发器1 从而驱动针离开突出部分114的近端部分,穿过该识别标志的组织,并且与小室22的凹陷46的接合(图2)该针在组织中形成损伤,并且当缩回该针时,小室22被跟在后面的缝线M拉回穿过该损伤以此方式,将缝针安置在该识别标记中,其中缝线M的一个末端附接到小室22 上,并且缝线M的一个相对末端附接到针M上将盆腔器官支持网穿到针M上通过将缝线M的小室末端交叉在缝线的针末端上形成了一个滑轮结该支持网沿着具有滑轮结的缝线M来引导,并且与该识别标志(例如韧带)接触根据他/她的已制定的优先选择, 外科医生例如通过在缝线M中系一个或多个结,以及剪掉小室22和针M来终止将该支持网应用到该韧带上重复这种方法,并且在将合当数量的缝线安置到该标志中以夹持该支持网之后,由外科医生确定,使突出部分114与该标志脱离接合,并且将缝合器具械112移出患者体内该盆腔器官支持网由外科医生来选择,并且可以是合成材料或组织材料(适合制备成支持物的人组织或动物组织)缝线容器沈提供了在凸缘60的外表面80中整体形成的帽定位件28下面说明了缝线容器的其他实施方案
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专利名称:缝线组件和系统的制作方法缝线组件和系统在外科手术期间,组织的体内缝合向外科医生提出了挑战,因为要求外科医生在患者身体中形成的较小切口的范围内操作缝合器具。在一些情况下,外科医生不能看见缝合位点,并且将在切口内数字地触诊以定位用于该缝线理想安置的标志。在任何方面,一旦识别该缝线安置位点,外科医生将递送至少一根、而是典型地多根缝线至该位点。用于为缝线器具加载缝线的改进的设备和方法将受到手术工作者的欢迎。
一方面提供了配置成为缝线器具加载缝线的一种缝线组件。该缝线组件包括附接到缝线的一个末端上的一个帽、配置成夹持缝线的一个部分的一个缝线容器、以及具有一个壁以及在该壁中形成的一个缝线通道的一个帽定位件。该缝线通道被配置成接收一段长度的缝线,并且该壁配置成拒绝该帽通过进入该缝线通道中,并且使该帽与该段长度的缝线对齐以便加载进入该缝线器具中。这些附图被包括在本说明书中用来提供对实施方案的进一步理解,并且结合在其中并且构成本说明书的一部分。这些了实施方案,并且与说明部分一起用于解释这些实施方案的原理。其他实施方案以及许多实施方案预期的优点将易于理解,因为通过参考下面详细说明,它们将被更好地理解。这些附图的元件不必相对于彼此成比例。类似参考数字指代对应的类似部件。图1是根据一个实施方案,配置成组织缝线的一个缝线组件的透视图。图2是缝线的一个实施方案的侧视图,包括在截面上附接到一个末端上的一个帽,附接到一个相对末端上的一个缝针。图3是根据一个实施方案,图1中展示的缝线组件的一个分解截面视图。图4A是图1中展示的缝线组件的一个截面视图。图4B是图1中展示的缝线组件的另一个实施方案的一个截面视图。图5是图1中展示的缝线组件的一个底视图。图6是根据一个实施方案,图1中展示的缝线组件的一个透视图,该组件被对齐用来附接到一个底座基片上。图7是根据一个实施方案,图1中展示的缝线组件的一个透视图,该组件将缝线加载到一个缝线器具上。图8是根据一个实施方案一个缝线系统的透视图,该缝线系统包括图1中展示的附接到缝线器具的一个手柄上的缝线组件。图9是根据一个实施方案制造并且为一个缝线器具加载缝线的方法的流程图。图10是一个缝线组件的另一个实施方案的透视图。图11是根据一个实施方案在图10中展示的缝线组件的一个分解侧视图。
图12是图10中展示的缝线组件的一个透视图,该组件将缝线加载到一个缝线器具上。图13是一个缝线系统的透视图,该缝线系统包括图10中展示的附接到缝线器具的一个手柄上的缝线组件。图14是一个缝线组件的另一个实施方案的透视图。图15是根据一个实施方案图14中展示的缝线组件的一个截面视图。

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图10是缝线组件150的一个实施方案的透视图。缝线组件150包括一个底座基质152、可拆卸地附接到底座基质152上的一个缝线容器156、以及与底座基质152整体形成的一个小室定位件158。在一个实施方案中,缝线容器156被提供为一个线轴,其中缝线 24缠绕在该线轴上,并且小室22被收藏并保持在小室定位件158内。基质152和缝线容器 156优选地用适合通过常规手段灭菌的塑料来制造,例如环氧乙烷或γ射线灭菌。在一个实施方案中,小室定位件158整体形成在底座基质152的一个末端上,并且包括一个壁160以及在壁160中形成的一个缝线通道162 (用来与小室储存器164连通)。 将一段长度的缝线M插入缝线通道162中以使缝线M与小室22对齐。将小室22储存在小室储存器164中,并且通过壁160和缝线通道162保持就位。在一个实施方案中,小室储存器164被提供为由从基质152整体延伸的一个连续外周壁168限定的一个开口。在一个实施方案中,小室储存器164的长度大于小室储存器160的宽度,从而使得小室22在储存器164内对齐,以通过缝线器具110取出(图8)。图11是缝线组件150的一个分解侧视图。在一个实施方案中,底座基质152包括与一个远端部分172相对的一个近端部分170,其中小室定位件158整体形成在近端部分 170上,并且缝线容器156被可拆卸地附接到在远端部分172上形成的一个柱174上。在一个实施方案中,在最接近柱174的一个位置处的壁160中形成了缝线通道162。在一个实施方案中,柱174被整体地形成以从底座基质152延伸,并且包括一个保持凹口 176,该保持凹口被做成一定尺寸用来与缝线容器156摩擦地接合。在一个实施方案中,缝线容器156被提供为包括附接到一个第二凸缘190上的一个第一凸缘180的一个卷轴,其中凸缘180、190通过一个缝线空隙G间隔开,从而提供一个缝线缠绕表面186。在一个实施方案中,缝线空隙G约等于或小于缝线M的直径,这样使得当缝线M被缠绕到缝线缠绕表面186上时,缝线M的每一连续缠绕都通过缝线M的直径与缝线缠绕表面186间隔开。这个结构的结果是,缝线M能够以一种基本无缠结的方式从缝线容器156中退绕。
在一个实施方案中,缝线容器156类似于上面说明的缝线容器26 (图3),并且包括暴露在中心孔196中的一个0形环194。该中心孔196被做成一定尺寸用来配合在柱174 上,这样使得0形环194与凹口 176接合。以此方式,缝线容器156被配置成压缩配合到柱 174上以便递送到手术室中,并且与基质152卡扣地分开以用于手术室中,并且最终用于附接到缝线器具112的手柄上。图12是将缝线M加载到器具112上的缝线容器156的一个透视图,并且图13是加载了缝线以及附接到缝线器具112上的缝线容器156的缝线器具112的一个透视图。图12是小室22以及被对齐用于与器具112的突出部分114接合的缝线M的一个透视图。壁160和通道162相结合用来对齐缝线M并且将小室夹持在小室储存器164内, 从而使突出部分114的远端能够进入小室储存器164并且接合小室22。当突出部分114取出小室22时,缝线M从缝线容器156中退绕。缝线容器156可从基质152上移开,从而将缝线M选择性地拉伸到器具112上。图13是包括附接到缝线器具112上的缝线容器156的缝线系统110的一个透视图。小室22被夹持在突出部分114的远端内,并且缝线M在末端114和手柄122之间被拉紧。在一个实施方案中,手柄122配备有类似于柱174的一个柱198 (图11),并且将缝线容器156卡扣到柱198上从而使缝线M保持拉伸状态。
图14是缝线组件200的一个实施方案的透视图,并且图15是它的一个侧截面视图。该缝线组件200包括一个底座基质202、一个缝线定位件206、以及与底座基质202整体形成的一个小室定位件208。缝线定位件206被提供在基质202的一个近端部分210上,并且包括围绕孔214的一个护拦212,其中护拦212与底座基质202整体地形成。在一个实施方案中,护拦212是环状的并且孔214是一个环,该环被做成一定尺寸用来接收使用者的一个手指/拇指。使用者握持缝线组件200,这样使得近端部分210最接近该使用者。缝线24被配置成缠绕在护拦212周围。在一个实施方案中,一个0形环216被配合到护拦212上,并且被配置成将缝线接合并夹持在护拦212与0形环216之间。在一个实施方案中,小室定位件208被提供在基质202的远端部分220上,并且包括限定底座基质202的近端224的一个竖管222。在一个实施方案中,竖管222被提供为半球形珠粒材料,并且包括在该珠粒中形成的一个缝线通道226。因此竖管222提供了由底座基质202的末端2 形成的一个壁,其中该壁被配置成拒绝小室22通过穿过缝线通道 226,并且使小室22与缝线M对齐,以便加载到缝线器具112中(图8)。在一个实施方案中,基质202、竖管222、和护拦212被整体形成为用一次性材料 (例如塑料)制造的一个整体单元。在一个实施方案中,孔214被做成一定尺寸用来接收拇指,这样可以使缝线组件200在外科医生的拇指上滑动,以便管理缝线M的对齐和递送。 例如,在使用期间,小室定位件208对齐小室22和缝线M的一部分,以便通过缝线器具112 进行接合(图8)。由外科医生来控制缝线组件200的剩余部分,他将他或她的拇指滑动穿过孔214,用来控制将缝线M从缝线定位件206中移开。对多种缝线组件进行了说明,它们被配置成为缝线器具加载缝线。这些缝线组件每一个都包括被配置成夹持该缝线的一部分的一个缝线容器、以及被配置成夹持附接到该缝线的一个末端上的帽(或小室)的一个帽定位件。该帽定位件包括一个壁以及在该壁中形成的一个缝线通道,其中该壁被配置成拒绝该帽通过进入该缝线通道中,并且因此使该小室与一段长度的缝线对齐,用于将缝线加载到该外科器具中。在此说明的缝线系统和组件能够在缝线部署改进的控制下快速并且方便地为缝线器具加载缝线。虽然在此已经说明和描述了多个具体实施方案,本领域普通技术人员应当理解的是,多种替换和/或等价的实现方式可以替代所显示和说明的具体实施方案而不偏离本发明的范围。本申请旨在涵盖在此讨论的医疗设备的任何改变或变化。因此,所预期的是本发明仅由权利要求和它们的等效物来限定。


一种被配置成为缝线器具(112)加载缝线(24)的缝线组件(20),包括附接到该缝线(24)的一个末端上的一个帽(22),被配置成夹持该缝线(24)一部分的一个缝线容器(26),以及具有一个壁(30)以及在该壁(30)中形成的一个缝线通道(32)的一个帽定位件(28)。该缝线通道(32)被配置成接收一段长度的缝线(24),并且该壁(30)被配置成拒绝该帽(22)通过进入该缝线通道(32)中,并且使该帽(22)与该段长度的缝线(24)对齐,用于加载进入该缝线器具(112)中。



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