专利名称：用于拇指外翻物理治疗的骨科装置的制作方法拇指外翻是ー种脚的畸形，其特征为大趾朝其他趾沿侧向弯曲(相对于人体的轴线进行外展运动)，其中第一跖骨更靠近人体的轴线移动(外展)，从而在第一跖骨与第二跖骨之间形成増大的角度。由于这两种因素，第一跖骨与大趾的第一趾骨形成夹角，其中第一趾骨的顶部形成突出，即通常疼痛且产生摩擦的区域。患有拇指外翻的人可穿着宽且有柔韧性的鞋、专用鞋、或甚至例如如文件FR2.895.235中所述的那些鞋。尽管这些鞋能确实减轻穿着者的痛苦，然而这些鞋并不能重新校整并修复拇指外翻。为校正大趾的偏斜，在市场上已具有分离器(separator)。市场上存在各种分离器，即由手足病医生特制的或エ业制造的辅助医用分离器、或甚至如下分离器:所述分离器利用呈刚性的夜间夹板(night splint)形式的坚硬且刚性的材料以机械方式将趾展开，从而进一歩限制第一跖骨并使得能够通过框架进行第一机械重新校整。在所有情形中，这些装置均或者是在白天与鞋一起穿着(分离器)、或者是在夜间不与鞋一起穿着(具有刚性框架的夹板)。此外，文件FR-2.576.209 提供ー种可与鞋一起穿着的装置，所述装置通过轻微的逐渐拉动来固定脚，从而能够重新校整脚的大趾及其他趾。此种装置是由骨科鞋垫组成，所述骨科鞋垫与移动式叶片相关联并通过环-钩固定装置(称为“维可牢尼龙搭扣(Velcro)”)而固定在脚弓的底部下面或踝周围，所述移动式叶片能够利用皮带拉动大趾。尽管此种具有鞋垫大小的骨科鞋垫可与鞋一起穿着，然而此种骨科鞋垫未必适合所有类型的鞋，更特别是由女性穿着的窄且紧的鞋。此外，所述鞋垫形成一种会使穿着者感到不舒适的刚性夹板。另外，文件FR-2.576.209中所述的装置仅可在不穿短袜的条件下赤脚穿着。
本发明的目的是通过提供一种用于拇指外翻治疗的骨科装置来克服上述缺点，所述骨科装置构成有柔韧性且非刚性的薄夹板，并且可与任何类型的鞋一起穿着。本发明的另一目的是提供一种尤其是通过保持或约束作用而减轻穿着者痛苦的装置。本发明的另一目的是提供一种如下装置:所述装置不妨碍脚在行走时的运动，而是相反，利用此种运动来重新校整拇指外翻。在下文说明中将会看到本发明的其他目标及优点，下文说明仅用于指导目的而非用于限制目的。因此，一些实施例涉及一种用于治疗拇指外翻(Hallux Valgus ;Ha)的骨科装置，所述装置与鞋相容并实质上由套筒组成，所述套筒包括:主要部分，用于在脚的跖骨上局部配合所述脚；末梢部分，用于对大趾进行包封；以及位于所述主要部分与所述末梢部分之间的连接带，其相对于所述脚沿侧向进行定位以被张紧，从而对所述大趾施加侧向力，所述侧向力相对于人体的轴线△朝内定向。根据一个实施例，所述套筒是弹性套筒，供穿着于所述脚上，以对所述脚的所述跖骨施加局部约束作用，并且衬垫固定至所述弹性套筒的内壁上，从而形成局部增大的厚度，所述衬垫被布置成相对于所述脚沿侧向定位、局部地抵靠所述大趾的第一跖骨以在施加所述侧向力期间用作锚，所述衬垫能够被放置在所述脚的不同位置，从而能够调整所述连接带上的张力。根据一个实施例，所述衬垫的厚度在2 mm与7 mm之间、长度在4 cm与6 cm之间且宽度在2 cm与4 cm之间。根据一个实施例，所述衬垫是由具有摩擦系数的材料制成，所述摩擦系数使得在所述套筒所施加的所述约束作用的压力下所述衬垫无滑动地接触所述脚的皮肤。根据一个实施例，所述衬垫在所述套筒内固定于所述连接带上及固定于所述套筒的所述主要部分上，所述衬垫是由弹性材料制成以便能够通过无滑动地接触所述脚的所述皮肤而被伸展且保持其伸展，从而有助于对所述大趾施加所述侧向力。根据一个实施例，所述衬垫的所述材料是氯丁橡胶或硅酮、或硅凝胶。根据一个实施例，作为与所述皮肤相接触的所述衬垫的形成材料的所述硅凝胶包括能够通过接触而被传递至所述皮肤的活性成分。根据一个实施例， 所述装置具有近端部分，所述近端部分用于压靠所述脚的后部以将所述弹性套筒保持于所述脚上。根据一个实施例，所述近端部分是由所述弹性套筒的环形成，所述环围绕所述脚的踝定位。根据一个实施例，所述衬垫是永久性地或利用可移除固定构件而固定至所述弹性套筒。根据一个实施例，所述可移除固定构件包括形成于所述弹性套筒中的口袋，所述口袋能够以可移除方式容纳所述衬垫，或者所述可移除固定构件包括位于所述衬垫与所述弹性套筒之间的环-钩固定系统。根据一个实施例，所述末梢部分被预成型为:在没有张力施加于所述连接带上的情况下，所述末梢部分包封所述大趾而不在所述大趾的趾甲的侧向边缘区域中接触所述大趾的皮肤，而在有张力施加于所述连接带上的情况下，所述末梢部分限制由矫形器在所述趾甲的所述侧向边缘区域中施加于所述大趾的所述皮肤上的压力。根据一个实施例，所述弹性套筒是由例如弹性纤维(elasthane)等弹性织物制成。根据一个实施例，所述末梢部分及所述连接带是由弹性织物制成，所述弹性织物的刚性小于用于形成所述套筒的所述主要部分的织物。根据一个实施例，所述弹性套筒是由织物图案经过缝纫操作之后制成。根据一个实施例，所述弹性套筒的厚度小于I mm。根据以下说明及附图，可更好地理解本发明，在附图中:
图1为根据一个实施例的装置在未被穿着时的视 图2为上面将穿着所述装置的脚的视 图3至图10显示将图1所示装置穿到图2所示脚上的各个步骤，更具体而言:
图3表示所述装置在利用双手展开以使脚能够穿过时的构形；
图4显示将所述装置的主要部分围绕各跖骨穿到脚上；
图5及图6显示以所述装置的末梢部分来包封大趾；
图7为所述装置在被正确穿着时在脚的前部上的局部视 图8显示其中由所述装置施加的张カ减小的步态；
图9显示其中由所述装置施加的张カ増大的步态；
图10显示围绕踝穿着所述装置的近端部分；
图11为所述装置在被正确穿着于脚上时的内部侧视 图12为所述装置在被过高地穿着于脚上时的内部侧视图； 图13为所述装置在被过低地穿着于脚上时的内部侧视 图14为所述装置处于卷起状态而使内部衬垫能够被看见时的视 图15为穿着于脚上的装置的跖骨叶片处的正面剖面图，其显示衬垫与大趾的第一跖骨之间的配合；
图16A及图16B分别为患有拇指外翻的脚的骨结构在未穿着所述装置时及穿着所述装置时的两个俯视 图17为以透明方式显示衬垫相对于大趾的第一跖骨的理想定位(以虚线示出)的侧视剖面 图18表示根据另ー实施例的骨科装置；以及 图19以剖面图形式显示根据ー个实施例的装置的末梢部分。

因此，如图8或图9的实例所示，衬垫4可被放置在脚的不同位置，从而能够调整连接带6上的张力。在图8及图9中，可透过接缝42看到衬垫的位置，接缝42围绕衬垫的边缘接合弹性套筒2的材料(尤其是织物)。如图8所示，衬垫4趋近于大趾Go移动，以减小连接带6上的张カ并因此减小大趾上的侧向カF2。相反,如图9所示，衬垫4远离大趾Go移动，以增大连接带6上的张カ及因此连接带的张力、并因此増大施加于大趾上的侧向カF2。因此，通过沿第一跖骨Ml调整衬垫4的位置，能够调整连接带6的张力。如图16B所示，套筒12通过紧紧地固持这五个跖骨M1-M5而施加力H)，力R)沿与脚的轴线平行的轴线及与脚的轴线垂直的轴线被分解成轴向分力FOh及侧向分力H)p。衬垫4的存在能增强カH)，在行走期间及当人穿着鞋时尤其如此。合力对应于前述力F1。力Fl也可被分解成轴向分力Flh及侧向分力Flp。此外，当用户通过拉动连接带6而使衬垫4朝脚跟移动时,这会形成力F2,力F2也可被分解成轴向分力F2h及侧向分力F2p。在这些条件下，大趾Go及第ー跖骨Ml所承受的合力等于Flh+F2h，其中分力F2h是可调整的。此外，分力Flp及F2p相组合能减轻拇指外翻，其中分力F2p是可调整的。在行走期间，可看出，力Fl的分力Flp在每ー步开始时(此时脚施加推力)均会增大，且当脚离开地面时此分力会减小。装置2使朝关节会聚的骨(跖骨Ml及大趾的趾骨)承受趋于减轻拇指外翻的可变カ矩。合成运动与可由理疗医师实现的运动具有相同性质，且在行走期间会自然且轻柔地发生。根据ー个实施例，材料40可为例如氯丁橡胶(neoprene)或娃酮弾性体(siliconeelastomer)或甚至娃凝胶(silicone gel)。衬垫4例如是由例如厚度在2 mm与7 mm之间、长度在4 cm与6 cm之间且宽度在2 cm与4 cm之间的带制成。衬垫4可被永久性地固定至弹性套筒2 (例如通过缝纫、胶合等)。作为另外ー种选择，为能够清洗弹性套筒2的材料、尤其是织物材料，可通过在衬垫4与弹性套筒2之间提供可移除固定构件(图未示出)来使衬垫4与套筒2分离。例如，可移除固定构件可包括能够以可移除方式容纳衬垫4的ロ袋。此ロ袋可具有与脚相对的窗ロ，以允许衬垫4的非滑动材料40 (定位构件)与脚P之间直接接触。作为另外一种选择，可移除固定构件可由位于衬垫4与弹性套筒2之间的环-钩固定系统制成。衬垫4的可移除性质可有利于根据跖骨内翻的程度及/或根据跖骨内翻的发展(包括减轻的情況)而使用厚度不同的衬垫来调整施加于第一跖骨Ml上的力Fl (及因此分力Flp)。实际上，众所周知，关节的灵活性很大程度上取决于练习，其会受益于所述练习。因此，当使用矫形器时，可观察到对矫正力的耐受性増大，这可确保使用越来越厚的材料。根据图1、图7及图14所示的一个实施例，所述装置还可包括近端部分7，近端部分7用于压靠在脚P的后部上以使所述弹性套筒2保持于脚P上。近端部分7是由环70形成，环70则由弹性套筒形成，环70围绕脚P的踝定位，如图5所示。根据图18所示的一个实施例，使用呈弹性带形式的衬垫43来替换衬垫4。衬垫43在其中定位有衬垫4的套筒2内部固定于连接带6上并一直到达末梢部分5。带43与皮肤之间具有摩擦系数，从而使带43可通过无滑动地接触脚的皮肤而被伸展且保持此种伸展。通过沿近端方向拉动套筒2的部分3以使部分3与末梢部分5相距某一距离，带43与连接带6及部分3 —起伸展并由于其附着至皮肤而保持其最终伸展构形。因此，弹性带43具有以下功能:由于其厚度，其会增大施加于跖骨Ml上的约束力Fl ;由于其与皮肤之间的摩擦系数，其能进行锚固以施加并调整力F2 ;以及由于其与套筒2的连接带6及部分3之间的弹性，其有助于增大力F2的幅值。衬垫43可例如通过接缝或通过胶合而固定至套筒2的部分3及固定至连接带6。根据一个实施例，通过使固定于套筒2内部的衬垫43具有低的厚度且通过提供固定于衬垫43与套筒2的部分3之间的额外衬垫44，使衬垫功能与用于施加力F2的锚固功能分开。衬垫44可与衬垫4相同。根据一个实施例，衬垫43及/或衬垫44是由氯丁橡胶或硅酮弹性体、或甚至例如硅凝胶等聚合物凝胶制成。根据图19所示的一个实施例，末梢部分5被预成型为并不精确地适配大趾Go的形状且不在大趾Go的趾甲Og的侧向边缘区域OLl、0L2中接触大趾的皮肤(在没有张力施加于连接带6上的情况下)。此种布置会限制在有张力施加于连接带6上的情况下由矫形器在大趾的趾甲的侧向边缘区域中施加于皮肤上的压力，并因此提高用户的舒适度。根据一个实施例，套筒2是由不同于形成连接带及末梢部分5的材料的织物制成。因此，制成套筒2的弹性织物的刚性可大于带6及末梢部分5的织物的刚性，以获得显著的约束作用而不会在大趾的更敏感的区域中造成任何不适。应注意,可通过提供弹性带43来抵消连接带6的轻微刚性。连接带6与弹性带之间的配合还起到随着时间的过去而保持弹性功能的作用。事实上，织物往往不会在伸展之后恢复至其精确的初始长度，而所用的硅凝胶带则并不如此。在没有带43的情况下，对于相同的力，衬垫4的位置将朝后跟移动， 以致于衬垫4将丧失其作用位置一恰好位于关节后面。在另一实施例中，在存在或不存在弹性带43的情况下，套筒可由单片织物制成，所述织物在连接带6的延伸方向上的刚性略小于在主要部分3的变宽方向上的刚性，以对各跖骨施加显著的约束力而不会在大趾末端的区域中造成任何不适。根据一个实施例，可利用硅凝胶吸收油性产物的性质来将活性成分扩散至皮肤中。因此，衬垫4或带43可包含活性成分，所述活性成分通过接触皮肤而扩散。活性成分可被选择成例如减轻疼痛或提供治疗。仅通过将活性成分倾倒至衬垫4或弹性带43上，便可将活性成分多次引入至硅凝胶中。当然，所属领域的技术人员可能已设想出其他实施例，然而这些其他实施例仍处于由以上权利要求所界定的本发明框架内。


本发明涉及一种用于治疗拇指外翻(HalluxValgus；Ha)的骨科装置，所述装置包括呈弹性套筒形式的主要部分(3)，用于对跖骨(M1、M2、M3、M4、M5)局部地施加约束力(F1)；末梢部分(5)，用于对大趾进行包封；位于主要部分(3)与末梢部分(5)之间的连接带(6)，其被张紧以对大趾施加侧向力(F2)，侧向力(F2)相对于人体的轴线Δ朝内；以及衬垫(4)，其被固定至装置的内壁，从而形成局部增大的厚度，所述衬垫被布置成抵靠大趾的第一跖骨定位以在施加侧向力期间用作锚，所述衬垫能够被放置在脚的不同位置，从而允许调整连接带(6)上的张力，约束力与侧向力相组合用于在行走期间对关节进行重新校整。