专利名称:蟾肽抗生素用于制备治痤疮的药品的制作方法痤疮是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症疾患。痤疮发炎时,顶端形成小脓疮,破溃后流 出脓液而痊愈,但严重者,可形成疖肿,脓肿,痤疮破溃出脓后,皮肤遗留疤痕。CN200410075831. 1公开了一种治疗痤疮的外用药,由藏红花、人参、珍珠、牛黄、防 风、白芷及地丁等7种中草药组成;CN200510104645.0公开了治疗痤疮的药物配方,由枇杷 叶、桑白皮、黄连、黄柏、人参等多种中草药组成;CN200610000163. 2公开了一种治疗痤疮 的中药制剂,由麦冬、桑皮、青蒿、山药、当归、苦参、车前子、黄连、黄柏莪术等16种中药组 成;CN200610043237. 3公开了一种治疗痤疮的药物及制作方法,由苯海拉明、西米替丁、甲 硝唑、螺内酯、氯霉素、黄芩、芦荟汁、乙醇、甘油等十二种药物组成;CN200510016874. 7公 开了一种治疗痤疮疾病的中药制剂,由荆芩、防风、黄芩、白芷、桔梗、浮萍、丹皮、皂刺、生首 乌、苦参、土茯苓等10种中草药组成。CN200410013742. 4公开了采用中药培育蟾蜍蛆虫的方法,可以大批量工业化生产蟾蜍蛆虫。原则上,上述的各种药物都可以应用于治疗痤疮的病症,但前述的几个药方中药 物繁多,每种中草药由于种植地域,气候、品种、采收时间、炮制及加工方法的差异,在工业 化生产时,既难于保证产品的一致性,也难于质量控制。
本发明的目的是提供蟾肽抗生素用于制备治痤疮的药品,其药品组方与工艺专门 针对痤疮特殊症状而设计,提取纯化的蟾肽抗生素含量达98. 2% -98.9%,再用此纯度蟾 肽抗生素制备成各种剂型及药品,该药品成份明确、一致性好,质量可控,对痤疮疗效好并 且使用方便。本发明的目的是通过以下技术方案实现的(1)将蟾蜍蛆虫用水或乙醇稀溶液浸 泡提取分离或超声波提取分离;( 脱除蛋白质及多糖类;C3)注入酸性阳离子交换树脂柱 并用碱性水溶液洗脱,收集蟾肽抗生素部分;(4)用超声驻波液相制备色谱分离纯化蟾肽 抗生素;( 将蟾肽抗生素与适宜的药剂辅料结合使用,分别制备成蟾肽抗生素酊剂、蟾肽 抗生素糊剂、蟾肽抗生素软膏剂及蟾肽抗生素糊膜剂。基纤维素溶解并混合均勻,即制备成蟾肽抗生素糊膜剂。7、将450g可可脂放入温度为4°C _12°C的容器中降温至10°C _12°C,粉碎过100 目筛,加入500g羊毛脂及IOg蟾肽抗生素混合均勻,加热至^rc -40°c熔化后,倒入栓剂鱼 雷型模型中冷却成型,每颗栓剂重约15g,长约3cm-4cm制成栓剂,每个栓剂含蟾肽抗生素 15mg,结合症状每天1个。8、临床治疗与结果(1)临床症状分级1级粉刺为主,少量丘疹、脓疱,总皮损小于30个;2级粉刺和中等量丘疹、脓疱、总皮损数31-50个;3级大量丘疹、脓疱,总皮损数50-100个,结节数小于3个;4级结节/囊肿性痤疮或聚合性痤疮,总皮损大于100个,结节/囊肿大于3个。(2)治疗方法全部病例忌烟、酒、辛辣刺激性食物及油腻食品,用0. 01%过氧化 氢稀溶液杀菌,晾干后,常规用蟾肽抗生素糊剂治疗,再用蟾肽抗生素软膏剂或蟾肽抗生素 糊膜剂或蟾肽抗生素酊剂治疗7天-20天。(3)疗效标准参照《中医病证诊断疗效标准》拟定,痊愈创面基本愈合且不留疤痕;显效创面 面积缩小范围> 50%,只有少量疤痕;有效创面面积缩小范围> 30%,个别留有疤痕;无 效创面面积略有改善或无明显变化。(4)治疗结果
本发明提供蟾肽抗生素用于制备治痤疮的药品,它以蟾蜍蛆虫为原料,采用溶剂萃取法,超声波萃取法,离子交换树脂吸附法,超声驻波液相制备色谱法及真空冷冻干燥等工艺过程,提取分离纯化为蟾肽抗生素,以蟾肽抗生素为治痤疮的活性成分并与适宜的赋形剂相结合制备成各种剂型的药品,制备药品成份明确,质量稳定可控,对治疗各种痤疮疗效好。本发明生产工艺过程合理,能耗低,适合工业化生产。
蟾肽抗生素用于制备治痤疮的药品制作方法
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