专利名称：用于骨内牙植入体的额外稳定装置的制作方法目前，骨内植入体通常基于锚固基座的使用，例如锚固螺钉，适于安装在患者的颚骨/颂骨(jawbone)内。该锚固基座与将要固定在锚固基座内的外部支柱协同作用。因此外部支柱包括用于固定在锚固基座内的器具和用于固定牙修复元件的器具，所述牙修复元件将覆盖外部支柱且伸出至患者颚骨上方从而取代缺失的牙元件。假体外部支柱在阻碍支柱相对锚固基座相对运动的防旋转器具帮助下稳定。此外，必须通过确保锚固基座在骨头内的稳定性来确保骨头内的植入体的基本稳定性。这个因素对于植入体的与骨一体是决定性的。实际上，患者通过扭转、旋转、挤压等的咀嚼运动同样是使该组件不稳定的因素，这本是植入体应当能够承受的。因而，在安装锚固基座后的处理中发生两种不同的情形。第一种情形下，骨头特别致密并且量多，这很罕见，那么就可以立即放置固定在锚固基座上的假体支柱并且将牙冠粘合在后者上。在第二种情形下，锚固基座在愈合期间将被治疗(to be hursed)。这就意味着锚固基座在骨头内安放就位并且牙龈越过其上封闭。在这种情形下，在愈合阶段不可施加力且没有锚固基座松动的危险。因而，上颂植入体所需的愈合时间是6个月并且下颂植入体所需的愈合时间是3个月。在该期间，骨头的任何松动或过载会导致锚固基座的报废。在愈合期过后，牙龈被打开并且假体支柱像牙齿一样被设置到位。因此，除非当骨头具有非常适合的密度和数量外，否则不可能在3-6个月的时间内制出牙齿。此外，用这种方法，在骨头位置处得到的结果并不总是能够正确地稳定植入体。特别是如果存在低密度松质骨例如类型5的骨头时更是如此。接着，因为植入体的基本保持力是其成功的根本条件，锚固基座不能留在口腔内且因此要被去除。目前，在第二种情形下当骨头数量不多时使用多种器具来稳定植入体的锚固基座。特别地，有时候考虑增加植入体与骨头之间的界面，例如通过植入体表面处的双重螺纹或通过使用纳米技术来促使颚骨与植入体之间通过组织的矿质补充形成可靠的骨界面。还要注意，在骨头极度退化时，可以最后使用骨外植入体，其在骑跨牙龈的同时压在牙龈的侧壁上。这种骨外植入体也可包括锚形元件。这种情形下，包括板、支柱和锚固元件的植入体被设计为作为组件被安装。典型地，支柱和锚固元件各不同地与骑跨牙龈的板互相作用。有时候由板和支柱形成防旋转器具从而避免支柱的枢转。例如专利申请WO 01/93775描述的装置中的情形。在已知装置中，没有意图为锚固基座提供防旋转器具。实际上，随后要注意这是不4必要的，因为板与锚固基座之间不可能发生运动。但这个解决方案仍然具有缺陷必须对称地安装板/基座/支柱组件并且无法调整该安装。虽然植入体技术在发展，但骨内植入体在愈合末期还是有松动并且因此导致与骨一体不足。有鉴于此，实际上可看出仍然需要改善骨内植入体相对颚骨的稳定性。此外，如果可以在一安装时就增加植入体的基本保持力，那么在多数情形下就不用等到愈合阶段末期就能制作假体部分。
因此本发明的主要目的在于提供一种用于与骨内牙植入体组合作用的额外稳定直ο为此，本发明提供了一种用于与骨内牙植入体组合使用的额外稳定装置，所述骨内植入体包括至少一个骨内锚固基座，其适于安装在患者的颚骨中从而与用于固定在锚固基座中的外部支柱协同作用，所述骨内植入体还包括用于固定牙修复元件的器具，所述锚固基座和支柱还包括防旋转器具，一旦支柱被置于锚固基座内，不论安装或者不安装额外装置，所述防旋转器具均可阻碍支柱相对于锚固基座的相对运动，所述额外稳定装置的特征在于，其包括大体刚性的中央平台，在中央平台的中心处穿孔以允许支柱穿过稳定装置被引入所述植入体的锚固基座中，所述平台的穿孔的形状使其与支柱和锚固基座的防旋转器具协同作用，从而作为支柱和锚固基座的防旋转器具的补充阻碍支柱的旋转运动，所述装置还至少包括在中央平台的两侧上的两个柔性锚固侧向细长延伸部从而能够骑跨在颚骨上，平贴在所述颚骨的两侧，每个延伸部包括用于定位至少一个固定螺钉的至少一个孔对于这种额外装置，一方面，利用本身实施在锚固基座上和支柱上的骨内牙植入体的防旋转器具，另一方面利用颚骨的侧壁。因为这些壁是极高密度的皮质骨而非松质骨， 因此可增加骨内植入体的稳定性。在口腔内的安装期间，根据本发明的额外稳定装置被将被容置在锚固基座内的外部支柱的基部穿过。因此这是完全独立于骨内植入体本身的装置，这就能够根据植入学家遇到的情况选择是否安装。对于锚固基座和支柱本身包括防旋转器具的情况，就不是必须安装本发明的额外装置。实际上，管理本发明的额外装置的结构和运行的准则实际上是该装置是可选的设施。 为此，本发明的装置具有能够与支柱和锚固基座本身的防旋转器具协同作用的特定穿孔， 所述器具总是位于支柱和锚固基座上并且可在没有额外装置的情形下单独运行。此处要注意，本发明的额外稳定装置可永久性地在患者的口腔内使用从而永久性地稳定骨内植入体。特别地，通过一安装就提高基本稳定性，使用本发明的稳定装置就使得可以省略在放置假牙之前等待愈合的阶段。愈合阶段因此发生在安装支柱和假牙之后。本发明的稳定装置随之确保了对植入体的充分稳定性，这样就不需要进行中间步骤，尤其是等待步骤。那么在比现在更多的情形下，在单独的同一次手术期间即可完整地安装植入体。 实际上，即使在当植入体安装位置处的颚骨不理想的情形下，只要安装了本发明的稳定装置就可以一次完成所述安装，目前并非如此。这对于患者来说是非常有利的。通常稳定装置就被永久性地留下了。在不那么理想的情形下，还可以考虑在假体支柱典型地未被安装的治疗阶段将稳定装置用作补充的稳定。在这种情形下，在假体支柱的地点和位置处，随后用与支柱的连接技术相同的极短覆盖螺钉来堵塞用于容纳支柱的锚固基座的孔口并牢牢地将本发明的稳定装置附接于锚固基座。据此可以从上方替代牙龈并且等待。随后，安装支柱和假牙时，稳定装置可在放置假牙支柱之前永久性地留下或被去除。该功能在现有装置中都没有。本发明的装置因此也可仅暂时地在骨内植入体的愈合期间使用，同时可选地能够在此期间制作暂时的假体元件。可以看出，该期间对应于矿质补充和骨头再造过程的进程。总而言之，在该过程的末期，可选地和取决于需要地去除或在原位留下稳定装置从而永久性地加强植入体的稳定性。不论怎样，额外装置必须留在原位与否，本发明都能安装预备好的同一支柱。这就避免了必须增加供给和控制补给。在其被去除的情形下，本发明的装置随之被偶尔使用并且当矿质补充足以稳定锚固基座时从患者口腔被去除。设置在锚固基座上的支柱的安装随后仅使用这两个元件本身的防旋转器具而不需要改变支柱或任何类似元件。此处要注意，若需要，在去除假体元件和假体支柱之后或去除相同连接技术的在 “治疗”情形下更短的螺钉之后本发明的稳定装置很容易安装至和从患者口腔拆除。根据本发明的优选特征，至少其中一个侧向延伸部由Y形臂形成，Y的每个分支具有用于定位固定螺钉的孔口。该特征对于将额外稳定装置维持到位尤其重要。实际上，装置的至少其中一个侧向延伸部的Y形使其能够沿与患者咀嚼有关的旋转和扭转运动产生的应力线。此外，侧向延伸部的这种形状极大地限制了有损于稳定装置完整性的应力。在形成本发明装置的细长延伸部的细臂上的强大应力可实际上导致侧向延伸部的断裂。为非常有利地确保植入体的良好稳定性，同一 Y的分支的两个孔口至少分开骨内植入体的宽度。根据本发明的另一可能特点，至少其中一个侧向延伸部由T形臂形成，T的每个分支具有用于定位固定螺钉的孔口。然而根据本发明也可以考虑从稳定装置上应力分布的角度不那么理想的装置构型。在这种情形下患者咀嚼产生的应力可导致T的其中一个臂比使用Y形侧向延伸部的情形下更容易断裂。此外优选地，同一 Y的分支的两个孔口至少分开骨内植入体的宽度。优选地，两个侧向延伸部由Y形臂或T形臂形成，Y或T的每个分支具有用于定位固定螺钉的孔口。使用该特征，可以最优化患者口腔内额外稳定装置的固定。在这种情形下，通过使用中央平台两侧上的Y侧向延伸部，咀嚼产生的扭转应力主要施加在中央平台两侧上Y的两个相对分支上。在第一实施例中，所述装置用于与具有防旋转器具的骨内植入体组合安装，所述防旋转器具是锚固基座和支柱分别包括带有互补的正多边形形状的阴部和阳部，所述稳定装置使得平台的穿孔具有正多边形形状，由此可通过支柱的多边形阳部的表面与平台的穿孔的多边形表面接触阻碍支柱的阳部与稳定装置的相对运动。由于这些特定特征，形成骨内植入体和稳定装置的不同元件之间不能发生相对运动。如果有，这些运动当然有损于额外稳定装置带来的牙植入体的稳定性。本实施例的优点之一是通过彼此邻接的两个表面的机械压力确保支柱的阳部与额外稳定装置之间的相对运动受到阻碍。即使在维持外部支柱牢牢地附接于锚固基座的螺钉略微旋开的情形下，该邻接压力也能确保防旋转功能。在特定实施例中，平台的穿孔的正多边形形状与锚固基座和支柱的阳部和阴部的正多边形形状相同。使用本实施例，由于表面总体的相接触，可以确保支柱的阳部相对稳定装置的极强不动性。另一方面，稳定装置应当被安装成使得多边形的角方位之一被锚固基座在颚骨中的位置所定向。根据更灵活的实施例，平台的穿孔的正多边形形状比与支柱的正多边形形状相同的正多边形形状使得稳定装置的位置更多。由于这种功能特征，可以调节稳定装置相对支柱阳部的位置，且精确性高于支柱和锚固基座的正多边形形状允许的最小角运动幅度。在特定实施例中，支柱和锚固基座的多边形形状具有N个侧边，稳定装置的穿孔具有2N个侧边的多边形形状。本实施例使得支柱和稳定装置的偏移是支柱和锚固基座的防旋转器具中实施的正多边形形状许可的最小角度的一半。因此在特定实施例中，支柱和锚固基座的多边形形状是六边形，稳定装置的穿孔具有十二边形形状，即十二个侧边。本实施例是优选的，因为能够相对外部支柱和锚固基座将稳定装置定向为30°，这被证明足以在口腔内定位稳定装置。在不如之前那个优选的另一实施例中，支柱和锚固基座的多边形形状是正方形， 稳定装置的穿孔具有八边形形状。本实施例允许外部支柱相对稳定装置每45°定位，使得这两个元件的相对定位的适应性相当小但无论如何根据本发明都能实现。在另一实施例中，稳定装置用于与具有摩擦防旋转器具的骨内牙植入体组合安装，所述稳定装置为使得穿孔的尺寸和平台中包围穿孔的表面的形状能够使支柱和锚固基座的摩擦防旋转表面与稳定装置的中央平台摩擦接触。根据本实施例，可对稳定装置穿简单的圆孔，以使外部支柱的基部穿过所述圆孔到达锚固基座。在本实施例中，锚固基座和外部支柱的摩擦防旋转表面不再彼此接触而是每个都与根据本发明的稳定装置的其中一个表面相接触。根据一个实施方式，所述摩擦防旋转器具使得锚固基座和支柱分别包括阴和阳互补锥形，稳定装置为使得中央平台凸起为围绕中央穿孔的锥体。根据这个实施例，额外稳定装置的摩擦表面与支柱和锚固基座的表面形状对应， 支柱和锚固基座的表面彼此摩擦接触从而防止这两个元件的相对旋转。根据本发明的特定特征，其中一个侧向延伸部比另一个更长并且进而用于固定在颚的前庭侧上。该特征使得前庭侧和腭部侧(palatine side)有差异且使得额外稳定装置在患者口腔内的适应性更好。优选地，稳定装置的厚度为0. 2-lmm,优选0. 4-0. 8mm。根据优选特征，稳定装置的长度为6-25mm并且优选7_16mm。更特别地，根据本发明的优选特征，侧向延伸部在腭部侧上的长度为3_6mm并且在前庭侧上的长度为4-10mm。上述尺寸特征使得根据本发明的稳定装置能够较好地安装且装置能够适应患者的颚尺寸和颚骨。本发明还涉及一种牙植入套件，包括骨内牙植入体和根据本发明的稳定装置，以及包括至少两个可与骨一体的螺钉用于将稳定装置调节和固定在上颂或下颂颚骨上。根据下面参照示出非限定性示例性实施例的附图的描述更容易理解本发明的其它特征和优点，其中-图IA和IB分别示出在骨内植入体的安装期间其与本发明的额外稳定装置组合的分解透视图和安装有本发明的额外稳定装置的植入体的透视图；-图2示出根据本发明的第一实施例的第一实施方式的稳定装置；-图3示出根据本发明的第一实施例的第二实施方式的稳定装置；-图4A和4B分别示出根据本发明的第二实施例的实施方式的稳定装置的俯视图和侧视图；-图5示意性地示出能够与图4所示的稳定装置协同作用的锚固基座；-图6示意性地示出能够与图4所示的稳定装置协同作用的外部支柱；-图7示出本发明的稳定装置的可能实施例；-图8示出本发明的稳定装置的另一可能实施例；-图9又示出本发明的另一可能实施例。

在该图中，也示出了本发明的这种可选的额外稳定装置10。该额外稳定装置10包括大体刚性的中央平台11，其中央穿孔Ila以使支柱的基部2 穿过稳定装置10引入植入体的锚固基座21内。根据本发明，从该图可看出平台11的穿孔Ila具有能够与支柱22和锚固基座21 的防旋转器具协同作用的形状。实际上，穿孔Ila具有分别与支柱22和锚固基座21的阳部和阴部的截面形状相同的几何六边形。因此，当支柱22的基部22a穿过稳定装置10引入锚固基部21的孔口 21a时，除了支柱22与锚固基座21之间的防旋转器具外，将要通过螺钉30固定于颚骨的稳定装置10更进一步阻碍支柱22的旋转运动。实际上，由于与支柱和锚固基座本身的防旋转器具协同作用的中央六边形的存在，锚固基座与支柱旋转相关联。还应当理解，锚固基座和支柱本身的防旋转器具独立于安装或者不安装额外装置。还很容易理解穿孔的特定形状特别地适配支柱和锚固基座本身的独立防旋转器具。还应注意，形成额外装置的板的安装无论如何都不可能在缺少支柱和锚固基座这两个元件之一的情形下完成，或缺少支柱和锚固基座的防旋转器具的情形下完成。为了相对于颚骨不动，稳定装置10包括两个Y形的柔性锚固侧向延伸部12。Y的每个分支具有能够放置可与骨一体螺钉30的孔口 13。有利地，为了接收能够保持稳定装置的侧部螺钉，孔口 13之间的距离将取决于骨内植入体的尺寸。因此要注意，有利地，两个固定螺钉至少要彼此分开骨内植入体的宽度。因此将元件固定至颚骨相比固定至植入体更加不动化，可以非常有效地阻挡可能施加于骨内植入体上的旋转运动。如图IB所示，锚固侧向延伸部12用于骑跨在牙龈组织2下面的颚骨1上，为了放置稳定装置该牙龈组织要事先被切割和抬起。本发明的稳定装置优选由阳极氧化处理过的材料制成。图2示出本发明的第一实施例的第一实施方式，其中中央平台11的穿孔Ila具有六边形。中央平台11具有臂形式的12P和12V两个侧向延伸部，每个都呈现Y形且因此在其端部处分别包括两个分支12Va、12Vb和12I^、12Pb。要注意，该附图中臂12V比臂12P 长。这符合解剖需要。实际上，期望用于固定于前庭侧上的侧向延伸部12V比用于固定于腭部侧上的侧向延伸部12P更长。图3示出本发明第一实施例的第二实施方式，其中穿孔Ila包括12个侧边并且因此具有十二边形的正多边形形状。该方式使得可能将以相对稳定装置六种不同的角位置将图1所示的支柱22的六边形设置在穿孔Ila内，而不是图2所示的第一实施例的第一实施方式的三种角位置。因此这将能够更好地调节稳定装置10相对颚骨和相对外部支柱22以及锚固基座 21的阳部和阴部的定位。这将使得稳定装置10的定位的适应性更强且更有效。只要图3 中虚线所示的六边形邻接在稳定装置10的十二边形表面上，就确保了该装置与锚固基座/ 支柱组件之间的防旋转特性。图4示出根据第二实施例的实施方式的稳定装置。该稳定装置10通过与植入体协同作用来操作，该植入体包括图5所示类型的锚固基座以及图6所示类型的外部支柱。在本实施例中，在图6的外部支柱22与图5所示的锚固基座21之间使用摩擦防旋转器具从而阻碍它们相对运动。所述摩擦防旋转器具通常由支柱22的基部的一部分22d形成，该部分呈锥形并且用于支撑在锚固基座21的同样是锥形的互补形状21b上。当外部支柱22被置于锚固基座内且通过旋紧引入孔口 22c内的螺钉被固定时，彼此摩擦的锥形表面的存在使得可以避免支柱22相对锚固基座21的相对旋转。这里还应当理解，实施在锚固基座和支柱上的这些防旋转器具独立于安装或者不安装根据本发明的额外稳定装置。在图4中，稳定装置10因而包括被作为锥体部的凸起区域lib所包围的穿孔11a， 该区域类似于外部支柱22和锚固基座21的摩擦表面。图5示出锚固基座21包括作为锥体部21b的表面，其用于与位于图6所示的外部支柱22上的阳锥体部22d相接触。围绕图4A和4B中所示的互补稳定装置的穿孔Ila的凸起区域lib分别形成位于稳定装置两侧上的与支柱表面和基座表面相同的两个表面。因而使得稳定装置的下表面支撑在锚固基座21的摩擦表面21b上。此外，当外部支柱22被引入锚固基座21时，支柱22 的锥体部表面22d与凸起区域lib的上表面相接触。这就通过摩擦力阻挡三个机械部件的所有相对运动。还要注意，支柱和锚固基座的表面必须在具有或不具有稳定装置时都能够作为摩擦表面协同作用。图7、8和9示出本发明的稳定装置的可能特定实施例。在图7中，侧向延伸部是T形的，T的上部的每个分支都具有允许可与骨一体的固定螺钉被置于颚骨内的孔口。要了解，本发明的该可能实施例的缺陷在于侧向延伸部的分支和臂不能沿易于支承本发明的稳定装置的应力线。因此该实施例虽然能够参与骨内植入体的稳定，但缺点是在T的分支处具有薄弱甚至断裂的危险。图8示出一个实施例，其中侧向延伸部具有一个形状为Y形，同时另一个是端部处具有孔口 13的直的单臂，这样孔口内仅放置一个固定螺钉。优选这种直的单臂相对稳定装置的主轴偏移。该偏移例如将小于或等于20°并且优选8-15°。这种偏移避免了在稳定装置的固定期间稳定装置的固定螺钉能够触及锚固基座。偏移角数值的选择取决于单臂的长度，特别是该长度与锚固基座的深度的比值。本实施例能够稳定骨内植入体，但不如使用置于Y或T侧向延伸部上四个螺钉的效果那么好。实际上，要了解仅支承用于放置固定螺钉的一个孔口的单臂，将比包括Y形臂的装置更易于在应力下弯曲，所述Y形臂用于放置至少相隔植入体宽度的两个螺钉。最后，图 9示出稳定装置的实施例，其中两个侧向延伸部都是单臂，在其端部处具有用于将固定螺钉引入颚骨上的孔口 13。要了解，这种实施例虽然良好地参与了转动时植入体的额外稳定，但在骨内植入体扭转时稳定性不高。要注意，本发明的稳定装置可安装有自植入体具有防旋转器具时之前存在的各种类型的常规骨内圆柱形植入体。还应当理解额外装置的穿孔特征随后适配于将被安装的植入体的这些防旋转器具。因为本发明能够更好地稳定骨内植入体，就避免了多次安装植入体，例如安装齿桥，或再等上数月才能实现假牙的安装。特别地，对于在三颗牙齿上安装齿桥，可以正如目
10前实践仅放置两个植入体而非三个。此外要注意，稳定装置仅形成细臂的侧向延伸部的Y或T形覆盖了一小部分骨头。 由此，就不会损害为将锚固基座置于颚骨内而形成的穿孔周围骨组织的矿质补充和再造机制。覆盖骨头更多区域的元件使得不能维持良好的血管形成，这对于骨头再生是有害的。最终要注意，根据本发明的原理可实现不同的实施方式。特别地，防旋转器具可合并，即它们可把多边形和锥形摩擦表面组合起来。例如图5的外部支柱随后包括锥体形的六边形截面的基部而非所示的圆柱形基部。随后基座包括锥形表面形的也为六边形截面的孔口。最后要注意，使用侧向延伸部的任一种形状和上述任一种或两种防旋转器具，也可实现其它混合的实施例。


本发明涉及用于一种与骨内牙植入体组合使用的额外稳定装置(10)，所述骨内植入体包括至少一个骨内锚固基座(21)，其适于安装在患者的颚骨(1)内从而与用于固定于锚固基座(21)内的外部支柱(22)协同作用，还包括用于固定牙修复元件的器具(22b)，所述锚固基座(21)和支柱(22)还包括防旋转器具(21a，22a)，一旦支柱(22)被置于锚固基座(21)内，所述防旋转器具可阻碍支柱(22)相对锚固基座(21)的相对运动。