专利名称：一种治疗溃疡性结肠炎的灌肠中药剂的制作方法溃疡性结肠炎是一种结、直肠粘膜弥漫性非特异性大肠炎症性疾病，是导致结肠 肿瘤的重要因素。病变多位于直肠、乙状结肠，也可延伸至结肠，甚至整个结肠。其症状表 现在直肠、乙状结肠，首先是粘膜浅层弥漫性炎症改变，继之充血、水肿、肥厚和脆性增加， 形生小肠溃疡，进而融合成大溃疡，严重者溃疡愈合后形成疤痕，使肠腔狭窄，肠管缩短；晚 期由于结肠组织增生，障壁变厚、变窄、肠管变短。慢性期患者由于结肠上皮组织增生，形 成假性息肉。结肠镜下可见侵犯结肠的粘膜和粘膜下层，并有糜烂和浅表溃疡。血性腹泻 是最常见的早期症状，常伴有腹痛、里急后重。尚有恶心、呕吐、食欲不振、贫血消瘦、关节 炎、结节性红斑、虹膜睫状体炎等。轻者仅左下腹压痛伴肠鸣音亢进。重者腹部压痛、反跳 痛，可触及乙状结肠和降结肠痉挛或肠壁增厚，直肠指检常有压痛。甚至转为中毒性结肠扩 张、溃疡穿孔、大出血、肠梗阻、结肠癌等，其癌变率比正常人高5-20倍，结肠癌的发病率在 癌症病例中已占第三位，而且结肠癌病例死亡率高达50 %。溃疡性结肠炎发病率较高，而 且有逐年上升的趋势。本病较为顽固，症状常持续存在，或呈现间歇发作期或缓解发作期交 替出现。基于以上原因，本病已被世界卫生组织列为现代难治病之一。对于本病的治疗方 法和药物较多，西药类主要应用磺胺类、免疫抑制剂、糖皮质激素及促肾上腺皮质激素等， 此类药物副作用较大，患者耐受性差，且易复发。中药类组方较多，但大多为口服药。经过 检索，也有一些中药灌肠剂的报导，如专利号为03101319. 8的“一种结肠炎灌肠剂”，采用 了仙鹤草、白头翁、黄柏、紫草根、苦参、茜草根、白芨、丁香等，此方组方复杂、疗效不十分理 想，主要侧重了抗菌、抑菌、提高免疫力。
本发明的目的在于提供一种不仅重视抗菌、抑菌、提高免疫力，而且能在粘膜表面 形成一层保护膜，使溃疡面免受异物刺激，更有效地达到抗炎杀菌、消肿止痛、止血抗凝、促 进溃疡愈合，以进一步提高治疗效果的一种治疗溃疡性结肠炎的灌肠中药剂。为达到以上目的，本发明所采用的技术方案是一种治疗溃疡性结肠炎的灌肠中 药剂，其特征在于由以下重量百分比的药物组成黄连为12-14% 青黛为12-14% 赤石脂为16-19%白芨为16-19% 桃仁为12-14% 赤芍为12-14% 地榆12-14%。按以上百分比配比称取各味中药，混勻，再按混勻后的混合药物的每115g，作为一 次灌肠用量，水煎，浓缩至150ml，用塑料袋包装备用，即为本发明所述的一种治疗溃疡性结 肠炎的灌肠中药剂。灌肠方法每天下午患者排便后，将塑料袋包装的灌肠中药剂加温至37-40°C，让患者取侧卧位，按常规灌肠操作方法，将药液全部灌入病变部位，速度以患者无不适为宜， 而后患者平躺取臀高位。平卧6小时以上为宜，尽量使药液全部吸收。每天灌肠1次，14天 为一个疗程，间隔5天行下一疗程。一般2-3个疗程即痊愈。本发明的有益效果在于由于采用了黄连、青黛的清热解毒燥湿；青黛和地榆的 共奏解毒敛疮消肿；白芨的收敛止血消肿生肌；赤石脂和白芨相配的强化止血敛疮生肌， 而且两者和地榆，三者能在溃疡表面形成一层药膜，起保护层的作用，使溃疡面与肠内细 菌、杂质等隔离，形成防护屏，减少异物刺激，利于溃疡愈合；赤芍既能清热凉血，又能活血 散瘀止痛；桃仁具有活血祛瘀作用。所以明显的提高了治愈率和有效率。而且容易制备、灌 肠使用方便、无副作用。临床应用分析(1)资料来源从2006年1月至2010年10月，在本医院，共治疗124例溃疡性结 肠炎患者，均符合2000年全国炎症性肠病会议制定的溃疡性结肠炎的诊断标准。有62例 采用本发明治疗，其中男性38例，女性24例；年龄38-69岁，平均49. 2岁，病程4个月至 12年。随机抽样62例，采用甲硝唑150mi灌肠治疗，作为对照组，其中男29例，女33例； 年龄34 65岁，平均年龄44.6岁；病程6个月至10年。以上全部病例均行电子结肠镜检 查，部分病例取活检病理证实为溃疡性结肠炎。(2)按2000年全国炎症性肠病会议制定的溃疡性结肠炎的疗效标准进行分析，其 中痊愈临床症状消失，肠镜检查及大便常规正常。好转临床症状减轻，肠镜检查肠粘膜病变较前明显改善，大便常规检查有少量 红、白细胞。无效治疗前后临床症状、肠镜检查及大便常规检查无改善或无明显改善。(3)治疗方法采用本发明治疗的，每日下午患者排便后，将袋装150ml的药液加 温至37-40°C，患者取侧卧位，速度以患者无不适为宜，而后平躺取臀高位。平卧6小时以上 为宜；对照组以甲硝唑150ml灌肠，灌肠方法相同。均采用14天为1个疗程，间隔5天行下 一疗程治疗，两个疗程后观察疗效，并随访1年。(4)观察指标临床症状、肠镜下黏膜变化及粪便常规检验。(5)疗效分析三个疗程后，经检查在62例溃疡性结肠炎中，痊愈18例，治愈率为29%;好转42 例，好转率为67. 7% ；无效2例，无效率为3. 2% ；总有效率为96. 8%。与对照组相比，痊愈 率提高17.8%，好转率提高16.1%，无效率降低33.9%，总有效率提高33.9%，而且无副作 用，患者容易接受(见表一)。同时，进行了治疗前、后肠镜下粘膜变化(见表二)和治疗 前、后大便常规检验分析(见表三)。表一治疗组和对照组治疗结果对比表(％ )本发明公开了一种治疗溃疡性结肠炎的灌肠中药剂，其特征在于由以下重量百分比的药物组成黄连为12-14％、青黛为12-14％、赤石脂为16-19％、白芨为16-19％、桃仁为12-14％、赤芍为12-14％、地榆12-14％。按以上百分比配比称取各味中药，混匀，再按混匀后的混合药物的每115g，作为一次灌肠用量，水煎，浓缩至150ml，用塑料袋包装备用，即为一种治疗溃疡性结肠炎的灌肠中药剂。该灌肠中药剂，集清热解毒燥湿、解毒敛疮消肿、止血消肿生肌、在溃疡表面形成保护隔离药膜、活血散瘀止痛于一方。所以明显的提高了治愈率和有效率。而且容易制备、灌肠使用方便、无副作用。