一种治疗骨关节炎的药物及制备方法所属[0002]骨关节炎为一种退行性病变，系由于增龄、肥胖、劳损、创伤、关节先天性异常、关节畸形等诸多因素引起的关节软骨退化损伤、关节边缘和软骨下骨反应性增生，又称骨关节病、退行性关节炎、老年性关节炎、肥大性关节炎等。临床表现为缓慢发展的关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀、活动受限和关节畸形等。[0003]根据有无局部和全身致病因素，将骨关节炎分为原发性和继发性两大类。继发性骨关节炎分为机械性或解剖学异常，髋关节发育异常，股骨头骨骺滑脱、股骨颈异常、多发性骨骺发育不良、陈旧性骨折、半月板切除术后、关节置换术后、急慢性损伤。[0004]骨关节炎主要症状为关节疼痛，常发生于晨间，活动后疼痛反而减轻，但如活动过多，疼痛又可加重；另一症状是关节僵硬，常出现在早晨起床时或白天关节长时间保持一定体位后。检查受累关节可见关节肿胀、压痛，活动时有摩擦感或“咔嗒”声，病情严重者可有肌肉萎缩及关节畸形。血细胞沉降率、血象均无异常变化，关节液常为清晰、微黄黏稠度高，白细胞计数常在1.0X107L以内，主要为单核细胞。黏蛋白凝块坚实。X线平片于早期并无明显异常，约数年后方逐渐出现关节间隙狭窄，此表明关节软骨已开始变薄。开始时，关节间隙在不负重时正常，承重后出现狭窄。病变后期，关节间隙有显著狭窄，软骨下可有显微骨折征，而后出现骨质硬化，最后关节边缘变尖，有骨赘形成负重处软骨下可有骨性囊腔形成典型的骨关节病征象。CT及MRI检查可在早期发现关节软骨及软骨下骨质的异常改变。[0005]目前治疗骨关节炎，主要以西医和中医治疗为主，西医治疗虽然有效，但是效果不理想，对胃刺激大，副作用大，长期使用患者接受不了，有的则采取手术，更有甚者造成截瘫，更让患者不能接受。中医主要用药物和推拿按摩，针灸，拔罐等疗法，现有的中药疗效都不太理想，因此选择一种药物来治疗骨关节炎能彻底解决患者的痛苦。
[0006]本发明提供了一种治疗骨关节炎的药物及制备方法；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有散瘀止痛、祛风化湿、活血化瘀、舒筋活络之功效，对治疗骨关节炎引起的各种症状具有显著的效果，疗程短，见效快，治愈后不复发，疗效可靠，无任何毒副作用，能够达到标本兼治的目的，奇效实用，值得广泛推广应用。[0007]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0008]一种治疗骨关节炎的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0009]巴戟天66~90份番木瓜65~89份蜂房65~89份草乌头61~85份
[0010]扁藤60~84份草石蚕59~83份木蹄59~83份饱饭花55~79份
[0011]番木瓜51~75份川木通46~70份斑茅43~67份脆骨风41~65份[0012]倒扣草41~65份半夏40~64份单条草36~60份大绿藤21~45份。
[0013]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0014]巴戟天70~86份番木瓜69~85份蜂房69~85份草乌头65~81份
[0015]扁藤64~80份草石蚕63~79份木蹄63~79份饱饭花59~75份
[0016]番木瓜55~71份川木通50~66份斑茅47~63份脆骨风45~61份
[0017]倒扣草45~61份半夏44~60份单条草40~56份大绿藤25~41份。
[0018]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0019]巴戟天74~82份番木瓜73~81份蜂房73~81份草乌头69~77份
[0020]扁藤68~76份草石蚕67~75份木蹄67~75份饱饭花63~71份
[0021]番木瓜59~67份川木通54~62份斑茅51~59份脆骨风49~57份
[0022]倒扣草49~57份半夏48~56份单条草44~52份大绿藤29~37份。
[0023]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0024]巴戟天78份番木瓜77份蜂房77份草乌头73份
[0025]扁藤72份草石蚕71份木蹄71份饱饭花67份
[0026]番木瓜63份川木通58份斑茅55份脆骨风53份
[0027]倒扣草53份半夏52份单条草48份大绿藤33份。
[0028]一种治疗骨关节炎的药物的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0029](I)将巴戟天、番木瓜、草乌头、木蹄、饱饭花、斑茅、脆骨风、倒扣草和半夏洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0030](2)将蜂房和草石蚕放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0031](3)将扁藤、川木通和大绿藤洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用;
[0032](4)将番木瓜和单条草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0033](5)将上述步骤(1)~(4)所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗骨关节炎的药物。
[0034]本发明所用中药的药性如下:
[0035]巴戟天:味甘、辛，性微温；归肾、肝经。补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。
[0036]番木瓜:味甘，性平。健胃消食，滋补催乳，舒筋通络。用于脾胃虚弱，食欲不振，乳汁缺少，风湿关节疼痛，肢体麻木，胃、十二指肠溃疡疼痛。现代医学研究证实，番木瓜内含番茄红素具备卓越的抗辐射能力。
[0037]蜂房:味甘，性平；归胃经。祛风攻毒，杀虫止痛，抗过敏。《云南思茅中草药选》载:“舒筋活络，法风湿，利尿。主治风湿性关节炎，腰膝湿痹，肾炎水肿。”现代医学研究证实，蜂巢制剂有促进机体细胞免疫功能的作用。
[0038]草乌头:味辛、苦，性热，大毒；归心、肝、脾经。祛风除湿，温经散寒，消肿止痛。主治风寒湿痹，关节疼痛，头风头痛，中风不遂，心腹冷痛，寒疝作痛，跌打损伤，瘀血肿痛，阴疽肿毒，麻醉止痛。
[0039]扁藤:味酸、涩，性温；归心、肝经。祛风化湿，舒筋活络。主风湿痹痛，腰肌劳损，中风偏瘫，跌打损伤。广州部队《常用中草药手册》载:“祛风燥湿。治风湿性腰腿痛，半身不遂，肌肉风湿痛。”
[0040]草石蚕:味甘，性平；归肺、肝、脾经。解表清肺，利湿解毒，补虚健脾。主风热感冒，虚劳咳嗽，黄疸，淋症，疮毒肿痛，毒蛇咬伤。广州空军《常用中草药手册》载:“全草:祛风散湿，凉血利尿。治破伤风，风湿性关节炎，慢性腰腿痛，腰肌劳损，血尿。”
[0041]木蹄:味微苦，性平。消积，化瘀，抗癌。主治食积，食管癌，胃癌，子宫癌。药理实验表明，木蹄可显著提高实验小鼠减压缺氧的耐受能力，延长其存活时间，具有抗疲劳、抗高温的作用，并且能影响缺氧机体肠系膜微循环的流速、流态，对微循环具有改善作用。
[0042]饱饭花:味苦、酸、甘，性平。强筋，益气，消肿。治筋骨酸软，四肢无力。
[0043]番木瓜:味甘，性平。健胃消食，滋补催乳，舒筋通络。用于脾胃虚弱，食欲不振，乳汁缺少，风湿关节疼痛，肢体麻木，胃、十二指肠溃疡疼痛。现代医学研究证实，番木瓜内含番茄红素具备卓越的抗辐射能力。
[0044]川木通:味苦、淡，性寒；归心、肺、小肠、膀胱经。清热利尿，通经下乳。用于水肿、淋病，小便不通，关节痹痛，经闭乳少、降火。《日华子本草》载:“安心除烦，止渴退热，明耳目，治鼻塞，通小肠，下水，破积聚血块，排脓，治疮疖，止痛。”研究证实，本品有利尿作用，对多种致病真菌有抑制作用。
[0045]斑茅:味甘、谈，性平。活血通经，通窍利水。主跌打损伤，筋骨风痛，经闭，月经不调，水肿蛊胀。崔禹锡《食经》载:“主续绝伤，补中坚筋骨，益气力，好令趋走。”
[0046]脆骨风:味甘、微涩，性平；归`肝、肾经。祛风除湿，散瘀止痛。主风湿痹痛，腰痛，产后腹痛，跌打损伤。
[0047]倒扣草:味苦、辛，性寒；归肝、肺膀胱经。活血化瘀，清热解表。治感冒发热，痢疾，疟疾，喉痛，脚气，淋病。水肿，跌打损伤。《广西中药志》载:“利小便，清血，消毒。治红白痢疾，喉疾，跌打损伤，壮筋骨，散血，止痛，理脚气。”
[0048]半夏:味辛，性温，有毒；归脾、胃、肺经。功能燥湿化痰，和中健胃，降逆止呕，消痞散结，外用可消肿止痛。《医学启源》载:“治寒痰及形寒钦冷伤肺而咳，大和胃气，除胃寒，进饮食。治太阳痰厥头痛，非此不能除。”
[0049]单条草:味苦，性凉；归脾、肾经。清热解毒，活血止痛，利温消肿。主治咽喉肿痛，痈肿疮毒，乳痈，毒蛇咬伤，跌打骨折，风湿痹痛，脚气水。《贵州植药调查》载:“解表，清热。”
[0050]大绿藤:味辛，性温；归肝、脾经。舒筋活络，消肿散瘀，接骨。主治跌打损伤，骨折，风湿性关节炎，腰肌劳损，四肢痹痛。
[0051]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0052]1、本发明药物具有散瘀止痛、祛风化湿、活血化瘀、舒筋活络之功效，对治疗骨关节炎引起的各种症状具有显著的效果。
[0053]2、本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，疗程短，见效快，治愈后不复发，疗效可靠，无任何毒副作用，能够达到标本兼治的目的，奇效实用，值得广泛推广应用。
[0054]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0055]实施例1
[0056]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0057]巴戟天86g番木瓜85g蜂房85g草乌头81g
[0058]扁藤80g草石蚕79g木蹄79g饱饭花75g
[0059]番木瓜71g川木通66g斑茅63g脆骨风61g
[0060]倒扣草61g半夏60g单条草56g大绿藤41g。
[0061]一种治疗骨关节炎的药物的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0062](1)将巴戟天、番木瓜、草乌头、木蹄、饱饭花、斑茅、脆骨风、倒扣草和半夏洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0063](2)将蜂房和草石蚕放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0064](3)将扁藤、川木通和大绿藤洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用;
[0065](4)将番木瓜和单条草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0066](5)将上述步骤(1)~(4)所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗骨关节炎的药物。
[0067]用法用量:口服即可，每日2次，早晚各I次，每次2片(每片0.5g)，饭后温开水送服；18天为I个疗程，2~3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0068]实施例2
[0069]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0070]巴戟天82g番木瓜81g蜂房81g草乌头77g
[0071]扁藤76g草石蚕75g木蹄75g饱饭花71g
[0072]番木瓜67g川木通62g斑茅59g脆骨风57g
[0073]倒扣草57g半夏56g单条草52g大绿藤37g。
[0074]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。实施例3
[0075]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0076]巴戟天78g番木瓜77g蜂房77g草乌头73g
[0077]扁藤72g草石蚕71g木蹄71g饱饭花67g
[0078]番木瓜63g川木通58g斑茅55g脆骨风53g
[0079]倒扣草53g半夏52g单条草48g大绿藤33g。
[0080]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。实施例4
[0081]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0082]巴戟天74g番木瓜73g蜂房73g草乌头69g[0083]扁藤68g草石蚕67g木蹄67g饱饭花63g
[0084]番木瓜59g川木通54g斑茅51g脆骨风49g
[0085]倒扣草49g半夏48g单条草44g大绿藤29g。
[0086]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。实施例5
[0087]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0088]巴戟天70g番木瓜69g蜂房69g草乌头65g
[0089]扁藤64g草石蚕63g木蹄63g饱饭花59g
[0090]番木瓜55g川木通50g斑茅47g脆骨风45g
[0091]倒扣草45g半夏44g单条草40g大绿藤25g。
[0092]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。临床资料:
[0093]1、病例选择:[0094]作为治疗骨关节炎的药物，选择确诊的骨关节炎患者332例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组166例，其中男性82例，女性84例，年龄47~82岁，平均年龄64.5岁，平均病程6.7年；对照组166例，其中男性83例，女性83例，年龄46~81岁，平均年龄63.5岁，平均病程6.5年。
[0095]治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0096]2、药物选择:
[0097]治疗组服用本发明药物，口服，每日2次，早晚各I次，每次2片(每片0.5g)，饭后温开水送服；18天为I个疗程，2~3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0098]对照组服用布洛芬片，口服，12岁以上儿童及成人一次2片，若持续疼痛或发热，可间隔4~6小时重复用药I次，24小时不超过4次。儿童用量若持续疼痛或发热，可间隔4~6小时重复用药I次，24小时不超过4次，疗程视病情而定。
[0099]3、疗效判定:
[0100](I)治愈:主要症状全部消失，关节恢复正常。
[0101](2)显效:主要症状明显减轻，关节有所好转。
[0102](3)有效:主要症状有所减轻，关节明显好转。
[0103](4)无效:通过治疗后主要症状无减轻或加重。
[0104]4、结果:
[0105]选用本发明药物的治疗组中，治愈84例，显效47例，有效32例，无效3例，治愈率50.6%,总有效率98.2%ο
[0106]对照组中治愈41例，显效32例，有效27例，无效66例，治愈率24.7%，总有效率60.2%。
[0107]以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0108]典型病例举例:
[0109]1、秦某，女，48岁，香港湾仔区人。患者自述素有风湿性关节炎，每逢阴雨天气，全身关节活动受限，僵硬不舒，沉重无力。口黏，口干喜饮，二便正常。舌有齿痕，苔偏黄，脉弦细。服用本发明药物治疗，服用I个疗程后，症状有所好转，继续服用2个疗程后，症状消失，关节恢复正常，I年后随访无复发。[0110]2、江某，男，53岁，澳门望德堂区人。患者在居委会工作了很多年，在外出办事时，被车蹭了一下，当时没什么感觉，还能站起来，后来过了一段时间，就感觉髋关节总是疼痛，活动起来也不灵活了，经常是疼得走路都走不路。去医院检查，医生对其进行检查发现，患者的股骨头已经发生了明显变形，髋白还有增生，是发生髋关节骨关节炎。给予本发明药物治疗，服用I个疗程后，症状减轻，服用2个疗程后，症状消失，骨关节恢复正常。
[0111]3、史某，女，58岁，天津河东区人。患者右膝疼痛2年，晚间加剧，行走受困，晚间尤甚，经检查诊断双膝关节退行性变，确诊为骨性关节炎。采用本发明药物治疗，服用I个疗程后，症状明显消除，继续服用2个疗程后，症状全无，恢复正常生活。2年后随访无异常。
[0112]4、顾某，男，75岁，上海金山区人。患者患类风湿关节炎20多年，中西医治疗无效，双腿严重变形，无法行走，由于药物的副作用导致胃病，高血压，心脏也有问题，天天吃类风湿药、降压药。后医生对患者给予本发明药物治疗，服用I个疗程后，症状减轻，服用3个疗程后，症状消失，可正常行走，I年后随访无复发。
[0113]5、侯某，女，62岁，江苏盐城人。患者体态较胖，3年前出现右膝关节疼痛，不久左膝关节也疼痛起来，双膝关节疼痛逐渐加重，并逐渐变形，成了 “O”型腿，不能正常下蹲，上下楼梯非常困难，到医院拍X线片，发现双膝关节内侧间隙变窄，股骨、胫骨、髌骨的关节边缘都有骨质增生。医生给予本发明药物治疗，服用I个疗程后，症状有所好转，继续服用2个疗程后，症状消失，恢复行走能力，2年后随访无复发。
[0114]6、邵某，男，80岁，安徽巢湖人。患者自述，两个膝关节得膝关节炎已2年了，去医院检查，被诊断为“骨关节炎”，用过多种方法治疗，都未见好转，甚至加重，再次检查，症见两个膝关节热，变形，两腿发胀，微肿，关节活动不利，疼痛，临床诊断为“骨关节炎”，给予本发明药物治疗，服用I个疗程后，自觉的两个膝关节有一种凉气往外出，两个膝关节疼明显减轻，两腿发胀、肿也轻了，服用2个疗程后，两个膝关节疼痛消失，两腿肿胀消消失，两膝关节活动自如，症状全部消失，能正常下地，为防复发，让其继续服用I个疗程，I年后随访至今未复发。`