慢性乙型肝炎药物及其制备方法【技术领域】，更具体涉及一种慢性乙型肝炎药物及其制备方法。[0002]慢性乙型病毒性肝炎(CHB)是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的一种常见传染病，全世界乙型肝炎病毒感染者约3.5亿人，中国感染者约1.2亿，每年有约100万人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和原发性肝癌。[0003]慢性乙型肝炎属于祖国医学“黄疸”、“胁痛”、“肝瘟”、“积聚”等范畴，其病机为湿热疫毒内侵，肝络疲阻，以致正气亏损、气血失调，各方面相互联系、相互影响。慢性乙型肝炎反复活动长久不愈，甚至已有早期肝硬化的可能时，多出现肝肾阴虚证候，临床表现为胁肋隐痛、腰膝酸软、头晕目眩，两目千涩，失眠多梦，耳鸣如蝉，五心烦热，男子遗精，女子经少经闭.舌体瘦，舌质红，舌面少津或有裂纹，无苔或剥苔，脉沉数无力.有研究显示，肝肾阴虚证多为慢性肝病中、后期的常见证候之一 慢性乙型肝炎是一种发病率高、病程长、易反复的常见病，现代医药对CHB的治疗手段主要包括保肝、降酶、抗病毒等，但存在一定的副作用，易耐药、易反复、价格昂贵等不足。中医将本病归属“胁痛”、“黄疸”、“积聚”等范畴，其病机为湿热疫毒内侵，肝络疲阻，以致正气亏损、气血失调，各方面相互联系、相互影响。慢性乙型肝炎反复活动长久不愈，甚至已有早期肝硬化的可能时，多出现肝肾阴虚证候，临床表现为胁肋隐痛、腰膝酸软、头晕目眩，两目千涩，失眠多梦，耳鸣如蝉，五心烦热，男子遗精，女子经少经闭.舌体瘦，舌质红，舌面少津或有裂纹，无苔或剥苔，脉沉数无力.有研究显示，肝肾阴虚证多为慢性肝病中、后期的常见证候之一。[0004]中医药在治疗慢性乙型肝炎领域中应用多年，乙显示出其抗病毒、调整免疫、改善肝功能、防治肝纤维化，补肝、肾、脾等整体疗法的优势，病毒肝炎多由湿、热、瘀、虚4种情况所致。慢性乙型肝炎是由急性肝炎治疗不当引起的，大多患者脏腑功能失调，虚实夹杂，因此治疗时需辩证论治。慢性乙型肝炎在中医上可分为:肝肾阴虚证、肝胆湿热证、湿邪困脾证、肝郁气滞证、肝郁脾虚证、肝郁血癖证、脾肾阳虚证、热毒炽盛证等八种，其中肝肾阴虚型是最常见的中医证型之一，肝肾阴虚型乙型肝炎中医的诊断标准主症:胁肋隐痛，腰膝酸软，口干咽燥，手足心热，舌红，苔少或无。次症:低热，头昏目眩，两目干涩，失眠多梦，脉弦细数。[0005]本发明通过滋养肝肾、疏肝理气、活血化瘀等加以治疗，临床显示出治疗的有效性和安全性。

[0006]本发明所要解决的技术问题是提供一种中药，用于治疗慢性乙型肝炎，尤其是肝肾阴虚型慢性乙型肝炎。本发明还要提供这种中药的制备方法。[0007]发明人为此提供如下技术方案。
[0008]一种治疗肝肾阴虚型慢性乙型肝炎的药物，包括北沙参、麦冬、生地黄、枸杞子、太子参、五味子、黄芪、柴胡、茵陈、当归、丹参、赤芍、三七、三棱、炙鳖甲、苦参、大黄、甘草。这十八味药物的组合名称为参麦疏肝散。这十八味药物配比优选为:北沙参5g、麦冬5g、生地黄IOg、枸杞子5g、太子参4g、五味子4g、黄苗4g、柴胡4g、茵陈5g、当归4g、丹参4g、赤芍4g、三七5g、三棱3g、炙鳖甲3g、苦参4g、大黄4g、甘草3g。
[0009]为便于病人服用，有必要将上述中药制成中成药。为此提供如下制备方法。
[0010]本发明药物的制备方法:将麦冬、太子参、五味子、丹参、赤芍、三七醇提并浓缩，其药渣与北沙参、生地黄、枸杞子、黄芪、柴胡、茵陈、当归、三棱、炙鳖甲、苦参、大黄、甘草水提浓缩，醇沉，取上清液浓缩，合并两种浓缩物，即得。
[0011]更具体的制备方法，将麦冬、太子参、五味子、丹参、赤芍、三七加入10倍量70%乙醇提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩到相对密度为1.30-1.35的稠膏，药渣与北沙参、沙参、生地黄、枸杞子、黄芪、柴胡、茵陈、当归、三棱、炙鳖甲、苦参、大黄、甘草加10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度为
1.10-1.15的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达70%，静置24小时，倾取上清液，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩 至相对密度为1.30-1.35的稠膏，合并上述稠膏，即得。
[0012]所得的稠膏还可以制成各种剂型，比如颗粒剂。
[0013]颗粒剂其中一个具体制备方法为:所得混合稠膏再加入加入糊精、可溶性淀粉、甜菊素，制成颗粒，并干燥。这些辅料都也可选用其他药学尚可接受的辅料。
[0014]颗粒剂也可以进一步制备成片剂、胶囊剂等。
[0015]上述稠膏也可制成口服溶液剂。
[0016]如下是本发明药物的方解。
[0017]北沙参养阴清肺、益胃生津。麦冬养阴生津、润肺清心，两药为常用药对，共为君药，养阴生津，滋益肝肾，生地黄清热活血、养阴生津。枸杞子补肾益精，养肝明目，润肺生津。太子参补益脾肺，益气生津。五味子敛肺止咳，补肾宁心，益气生津。助君药养阴生津，滋补肝肾为臣药。黄芪补气固表，利水退肿，托毒排脓，生肌。柴胡和解表里，疏肝升阳。茵陈清湿热，退黄疸为臣药，共为疏肝理气。当归补血、活血、调经止痛。丹参活血调经、祛痰止痛。赤芍行淤、止痛、凉血、消肿。三七散瘀止血、消肿定痛。三棱破血、行气、消积止痛。炙鳖甲滋阴潜阳，软肾散结，退热除蒸。苦参清热燥湿、杀虫、利尿。大黄泻热通肠，凉血解毒，逐淤通经。甘草补脾益气，清热解毒，缓急止痛，调和止痛，共为佐使药。
[0018]本发明的优点和有益效果
本发明提供治疗慢性乙型肝炎的中药制剂，根据晚清温病学家柳玷“肾虚伏气”理论为基础，结合现代医药发病机制，吴氏肝病多位传人与很多著名专家根据长期临床实践，根据证型对处方不断改进，制成参麦疏肝散，用于治疗慢性乙型肝炎，在改善临床症状，保肝降酶退黄方面取得了很好的效果，且无明显毒副作用。
[0019]本发明提供的中药制剂经过大量试验证明，工艺稳定、可行、质量全面可控，药理毒理研究证明疗效确切、安全无毒，且临床用药广泛，是治疗慢性肝炎理想的口服药物，参麦疏肝散在改善临床症状，保肝降酶，退黄方面疗效显著。
[0020]实施例1:
1、组方