专利名称：一种治疗乳腺增生的药物及其制备方法乳腺增生疾病是乳腺组织的良性增生性疾病，是乳腺导管和小叶在结构上的退行 性和进行性变化，该病好发于30-55岁中青年妇女，尤以已婚未育或产后未授乳者为多见， 也是较难治的病症，且有少数病有发生恶变的可能，故应引起重视。随着人类生活节奏的加 快和社会环境及饮食起居的改变，妇女乳腺增生的疾病越来越多。多由于情志不畅，精神压 力长期不得缓解所致，据调查约有70% 80%的女性都有不同程度的乳腺增生。目前主要 是手术治疗和药物治疗，手术治疗存在即不方便，承担的费也较高，效果也不是太理想，药 物治疗同样也达不到理想的治疗目的。
本发明的目的是发挥中医辨证用药，根据中医的理、法、方、药辩证原则提供一种 效果好，费用低的治疗乳腺增生的药物。本发明的另一发明目的是提供该药物的制备方法。西医认为乳腺增生病的发病与女性内分泌失调有关。本病属中医学的“乳癖”范 畴，中医对本病的认识和治疗，有较丰富的经验和论述。《外科正宗》曰“乳癖乃乳中结核， 形如丸卵，或垂坠作疼，或不疼，皮色不变，其核随喜怒消失，多由思虑伤脾，郁怒伤肝，郁结 而成”。《医学入门》曰“盖由怒或房欲过度，以致肝虚精却不得不行，痰饮凝滞，亦能结核。” 由此说明乳腺增生病的病因病机为思虑伤脾，郁怒伤肝，以致气滞痰凝，痰气互结，淤滞成 块，阻塞乳络，而成乳癖或乳腺的症遐积聚。本项目通过四诊闻、问、望、切；运用八纲，阴 阳、表理、寒热虚实，辩明病因病机证候确定理法方药。其重点是八纲辩证、病因辩证、气血 辩证、痰淤辩证、经络辩证。人体是有机的整体，着力于“祛邪扶正”，以使症遐积聚部位的气 机升降出入得以正常化。基于上述治疗原则，本发明的药物是以下述重量份数的药物制成瓜蒌14 16、柴胡9 11、木鳖子9 11、元参14 16、贝母9 11、牡砺28 32、王不留14 16、荔子核22 沘、橘核22 沘、皂刺14 16、三棱14 16、炮甲珠1 3、丝瓜络4 6。本发明优选为，其中各原料的重量配比是瓜蒌15、柴胡10、木鳖子10、元参15、贝母10、牡砺30、王不留15、荔子核25、橘核 25、皂刺15、三棱15、炮甲珠3、丝瓜络5。以上药物可制成药剂学上的任何一种剂型，如汤剂、片剂、丸剂、散剂、胶囊剂. 本发明优选的剂型是汤剂。 本发明药物的制备方法包括以下步聚1)将木鳖子去尖去皮备用；2)再将牡砺置于容器内，加入8倍的清水浸泡4小时后煎煮30分钟；3)然后再将木鳖子、瓜蒌、柴胡、木鳖子、元参、贝母、王不留、荔子核、橘核、皂刺、 三棱、炮甲珠放入容器内，再加8倍的清水浸泡4小时再煎煮15分钟，提取滤液；4)将滤渣再加入5倍的清水煎煮15分钟，提取滤液并与首次提取的滤液混合均勻 制得汤剂。使用方法每剂每天早晚各一次，空腹口服。十剂为一个疗程。忌辛辣，烟酒刺激之品。本发明组方中，用柴胡是疏肝解郁、行气止痛，用于情志不舒，胸胁乳房胀痛；炮甲 珠活血通经、下乳、消肿排脓，治疗痈肿初起或脓成不溃；木鳖子消肿止痛，软坚散结，专治 痈肿、瘰疠；丝瓜络清肝火散郁结、专治乳痈肿痛、乳癌、瘰疠；皂刺润燥通便、散结消肿，治 疗痈疽肿毒，急性乳痈或包块，王不留善于走窜，可通经络而达病所；橘核行气通络、散结止 痛，治疗痈肿初起、瘰疠坚肿疼痛；瓜蒌化痰散结、利气宽胸；元参清热滋阴、泻火解毒，贝 母、清热化痰、软坚散结，治疗痈疽肿毒，乳痈、咽喉肿疼；牡砺软坚散结，消瘰消痈；三棱活 血化淤而止痛。诸药配伍，可使肝气疏，痰瘀散，疼痛止、乳腺肿疼消失。本发明以疏肝解郁、行气止痛化痰散结、利气宽胸之功效为目的，大量使用瓜蒌化 痰利气，配元参、贝母、牡砺，突出利气、软坚散结、化痰、之效果，并以足量的柴胡疏肝解郁 以疗肝经之郁积；辅以元胡、三棱加强活血化淤行气止痛功能，使气血运行通畅迅达，配以 炮甲珠、木鳖子、皂刺而达到抗炎、消肿、解毒之效，与柴胡一起达到治疗乳腺增生疾病、防 癌的作用。为表明本发明治疗乳腺增生治疗效果，本发明根据临床使用总结报告如下表所 见表1两组基本情况比较本发明涉及一种治疗乳腺增生的药物，是将瓜蒌、柴胡、木鳖子、元参、贝母、牡砺、王不留、荔子核、橘核、皂刺、三棱、炮甲珠、丝瓜络放入容器内浸泡、煎煮、过滤，提取滤液制得汤剂，本发明有效发挥中医配伍用药，对乳腺增生疾病具有疏肝解郁、化痰散结、利气宽胸、行气止痛、软坚散结活血化淤能力，防止乳癌发生有很好的效果。同时能迅速改善情志损伤、减少西药用药及其毒副作用等优点。