专利名称：戊型肝炎病毒单克隆抗体或其结合活性片段及其用途的制作方法PCT国内申请，说明书已公开。本发明涉及可特异性结合戊型肝炎病毒(HEV)开放阅读框(ORF)2(序列如SEQ ID NO1中所示)之单克隆抗体，或其保守性变异体或活性片段，或者与本发明所述单克隆抗体具有交叉反应性的针对ORF2的其他单克隆抗体及其编码核苷酸序列，或其简并性序列。本发明也公开了戊型肝炎病毒ORF2上的抗原决定簇。本发明同时公开了一种筛选分离的或重组的多肽或多肽类似物的方法，所述多肽或多肽类似物具有相当于戊型肝炎病毒ORF2抗原决定簇1)或3)与本发明所述单克隆抗体8C11和8H3特异性结合的特性。本发明还公开了利用上述方法筛选得到的多肽或多肽类似物及其编码编码核苷酸序列或其简并性序列。本发明还公开了所述多肽或多肽类似物用于制备诊断和/或预防戊型肝炎病毒感染的药物的用途。本发明另外公开了一种用于诊断戊型肝炎病毒感染的试剂盒，一种用于预防戊型肝炎病毒感染的疫苗。本发明进一步涉及所述单克隆抗体，或其活性片段或保守性变异体用于制备诊断、预防和/或治疗戊型肝炎病毒感染的药物的用途。本发明还包括一种用于治疗戊型肝炎病毒感染的药物组合物和一种用于预防和/或治疗戊型肝炎病毒感染的方法。本发明还涉及一种包含本发明所述核酸分子的重组表达载体，以及一种经所述重组表达载体转化的宿主细胞，其能够表达本发明所述的单克隆抗体，其保守性变异体或活性片段，或多肽或多肽类似物。