专利名称：一种用于治疗妇科疾病的抗妇炎凝胶剂及其制备方法目前对于宫颈炎、宫颈糜烂，阴道炎的治疗方法主要采取物理疗法和药物治疗，物 理疗法的常用手段有电熨术，激光治疗和冷冻疗法。基本原理就是通过物理因素造成炎症 组织坏死，脱落；而后在子宫颈重新生长出鳞状上皮组织。物理疗法虽能使炎性组织脱落， 宫颈粘膜新生修复，但有出血，水样渗出等副作用；还会因淋巴组织收缩使子宫颈管狭窄， 粘连；且必须在医院进行治疗，费用高且麻烦。药物治疗中除口服治疗外，还有外疗法。外 疗法因能直接作用于患病部位，针对性强，对机体内环境影响较小，奏效快，属非创伤性治 疗，故在临床颇受欢迎。对于治疗妇科疾病，中国专利公开号02127988. 8于2004年9月1日公开了一种 治疗妇科病的抗妇炎胶囊，虽然胶囊剂服用安全，疗效确切，但剂型单一，且口服制剂肠胃 及肝脏对药物的首过效应和对肠胃的有刺激。发明内容本发明的目的在于克服上述缺点而提供一种能大大降低给药频率，治疗周期短、 效率高的用于治疗妇科疾病的抗妇炎凝胶剂。本发明的另一目的还在于提供该用于治疗妇科疾病的抗妇炎凝胶剂的制备方法。本发明的用于治疗妇科疾病的抗妇炎凝胶剂，包括下述重量份数的原料药苦参 225-275份、杠板归225-275、黄柏135-165、连翘45-55份、益母草27-33份、赤豆27-33份、 艾叶27-33份、当归27-33份、乌药27-33份。原料药优选为苦参250份、杠板归250份、黄柏150份、连翘50份、益母草30份、 赤豆30份、艾叶30份、当归30份、乌药30份。一种用于治疗妇科疾病的抗妇炎凝胶剂的制备方法，包括以下步骤(1)称取苦参225-275份、杠板归225-275、黄柏135-165、连翘45-55份、益母草 27-33份、赤豆27-33份、艾叶27-33份、当归27-33份、乌药27-33份；取苦参总量中的160 份，黄柏总量中的90份，连翘总量中的15份，赤豆总量中的15份，粉碎成细粉备用，剩余苦 参、杠板归等九味药材加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，将煎煮液合并过滤得滤 液，滤液浓缩至相对密度为1. 31-1. 35 (600C -SO0C )的稠膏，加入上述细粉，混勻；
(2)取基质加水溶胀，制成0. 1 0. 5%的胶液，取2. 5-5份，加入药物稠膏2. 5-5 份，并在搅拌下加入保湿剂1-4份(加水配制成30%溶液)，搅拌均勻即得。
一种用于治疗妇科疾病的抗妇炎凝胶剂的制备方法，包括以下步骤
(1)取苦参225-275份、杠板归225-275、黄柏135-165、连翘45-55份、益母草 27-33份、赤豆27-33份、艾叶27-33份、当归27-33份、乌药27-33份加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎一次，浓缩至相对密度为1. 31-1. 35 (600C -80°C )的稠膏，干 燥得药材提取物；
(2)取基质加水溶胀，制成0. 1 0.5%的胶液，取2. 5-5份，加入药材提取物 2. 5-5份，并在搅拌下加入保湿剂1-4份(加水配制成30%溶液)，，搅拌均勻即得。
一种用于治疗妇科疾病的抗妇炎凝胶剂的制备方法，包括以下步骤
(1)取黄柏135-165、益母草27-33份用75%乙醇回流提取三次，每次1小时，合并 乙醇提取液，滤过，回收乙醇并浓缩成相对密度为1. 25 1. 30 (500C )的清膏，得醇提物。取 苦参225-275份、杠板归225-275、连翘45-55份、赤豆27-33份、艾叶27-33份、当归27-33 份、乌药27-33份加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至 相对密度为1. 25-1. 30 (500C )清膏，合并上述醇提及水提清膏，干燥，得药材提取物；
(2)取基质加水溶胀，制成0. 1 0. 5%的胶液，取2. 5-5份，加入得药材提取物 2. 5-5份，并在搅拌下加入保湿剂1-4份(加水配制成30%溶液)，搅拌均勻即得。
上述的用于治疗妇科疾病的抗妇炎凝胶剂的制备方法，其中基质为卡波姆、聚丙 烯酰胺、交联型聚丙烯酸钠、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟甲基纤维素、西黄蓍胶、黄原 胶、海藻酸钠中的一种或几种。
上述的用于治疗妇科疾病的抗妇炎凝胶剂的制备方法，其中保湿剂为甘油。
本发明与现有技术相比，具有以下明显的优点和有益的效果，从以上技术方案可 知本发明为外用制剂，在患者具体局部持续给药，保持局部血液中的药物浓度在有效治疗 范围内，对于口服后血药浓度低的部位的治疗很是合适。且避免了肠胃及肝脏对药物的首 过效应和对肠胃的刺激。大大降低给药频率，减少吸收代谢的个体差异从而可以短周期、高 效率的治疗疾病。
本发明的
来进一步说明本发明的有益效果。

以下通过本发明试验例来进一步说明本发明的有益效果。
1、阴道粘膜刺激性试验
1. 1、一次涂药阴道刺激性试验
取健康雌性家兔10只(体重2. 0-2. 5kg)，阴道涂以本发明中药凝胶剂。涂药后 24小时用温水清洗药物，于去除受试药物后1、24、72小时观察其皮肤刺激性反应。
1. 2、多次涂药阴道粘膜刺激性试验
取健康雌性家兔10只(体重2. 0-2. 5kg)，阴道涂以本发明中的凝胶剂，每天涂药 一次，连续涂5天，最后一次涂药M小时后用温水清洗药物，于去除受试药物后1、M、72小 时观察其皮肤刺激性反应。
1.3、实验结果
家兔阴道一次或多次使用本发明中药凝胶剂后，阴道粘膜未见红斑、水肿等皮肤 刺激反应，表明本发明中药凝胶剂刺激性较小。
2、抗菌试验
2. 1实验材料
2. 1.1药物与试剂本发明抗妇炎凝胶剂
2. 1.2菌种大肠杆菌金黄色葡萄球菌粪链球菌淋球菌白色念珠菌
(由贵州省药品检验所提供)
2. 1.3培养基营养琼脂改良马丁培养基淋球菌分离培养基
(由提供上海盛思生化科技有限公司提供)
2. 2试验方法
2.2. 1抑菌实验无菌操作取样品并溶于无菌蒸馏水中，制成1 10的溶液。取 大肠杆菌、粪链球菌、金黄色葡萄球菌分别涂布接种于营养琼脂平板，淋球菌接种淋球菌分 离培养基平板，白色念珠菌接种在改良马丁培养基平板。在各平板上打孔，孔径5mm，在各 孔内加入1 10稀释样品，淋球菌置烛缸内，其它细菌及念珠菌分别置培养箱内，细菌培养 48小时，白色念珠菌培养72小时观察平板上孔周围抑菌圈直径，结果见表。
2. 2. 2最小抑菌浓度(MIC)实验
取样品加入经加热融化的营养琼脂、改良马丁培养基、淋球菌分离培养基稀释成 1 10、1 100、1 200、1 300、1 400、1 500、1 800 1 1000、1 2000、 1 4000、1 8000、1 10000各琼脂培养基分别倾注平皿，各细菌及念珠菌分别稀释成含 50 lOOcfu/ml菌液，各取一接种环分别接种于含不同浓度样品及不含样品的培养基上。 淋球菌置烛缸内，其它细菌置细菌培养箱35°C培养M-48小时，念珠菌置霉菌培养箱内， 25°C培养48-72小时后观察各琼脂培养基上细菌及念珠菌生长情况，以完全无菌生长的样 品最高稀释度，为该样品的最小抑菌浓度(MIC)，结果见表。
2. 2. 3最小杀菌浓度(MBC)试验
1.割取MIC试验中无菌生长的种菌处琼脂接种于不含样品的营养琼脂、改良马丁 培养基淋球菌分离培养基上，淋球菌置烘缸内、其它细菌置细菌培养箱。35°C培养M 48 小时，念球菌置霉菌培养箱内，25°C培养48 72小时后观察各琼脂培养基上细菌及念球菌 生长情况，以完全无菌生长的样品最高稀释度，为该样品的最小抑菌浓度(MBC)结果见表
表一抗菌试验结果


本发明公开了一种用于治疗妇科疾病的抗妇炎凝胶剂及其制备方法，苦参225-275份、杠板归225-275、黄柏135-165、连翘45-55份、益母草27-33份、赤豆27-33份、艾叶27-33份、当归27-33份、乌药27-33份。取苦参总量中的160份，黄柏总量中的90份，连翘总量中的15份，赤豆总量中的15份，粉碎成细粉备用，剩余苦参、杠板归等九味药材加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，将煎煮液合并过滤得滤液，滤液浓缩至60℃-80℃时相对密度为1.31-1.35的稠膏，加入上述细粉，混匀；取基质加水溶胀，制成0.1～0.5％的胶液，取2.5-5份，加入药物稠膏2.5-5份，并在搅拌下加入加水配制成30％溶液的保湿剂1-4份，搅拌均匀即得。本发明能大大降低给药频率，治疗周期短、效率高。