专利名称：一种改进型笔式安全采血针的制作方法对血液标本的采集通常有以下 三种途径(I)皮下采血多用于对血液细胞成分的分类计数检测；多使用皮下(实芯或三棱形针尖)采血针；(2)、静脉采血用于对血液细胞学、病原学、免疫学、遗传学及其他相关学科指标进行详尽的检测，在临床中应用甚广，多使用笔式、分体式静脉(中空)采血针或注射器；(3)、动脉采血，多在危重急症中对动脉血气指标检测，应用较少，多使用动脉采血穿刺器(带针)进行采集。目前在静脉采血中，各国临床医护人员，均使用笔式采血针、分体式静脉采血针和注射器；本实用新型仅涉及静脉血采集过程中的穿刺采血器具。笔式采血针其结构是贯通的针管，其两端都有锋利的刃口 ；针管中下段固定在针座上，如端称为静脉芽刺针、后端称为集血针、集血针表面有阻血套、针管两端有保护套管。使用时，将采血针旋转固定在持针器外筒前端，实施静脉穿刺，成功后，将真空采血管插入持针器后端空腔，使集血针后端刃口穿过阻血套并贯穿刺入真空管胶塞，在负压作用下，将血液抽入采血管内；如此反复，可实现多管次血标本的采集；采血完毕，拔出静脉穿刺针，局部止血，对废弃的采血针，需要护士再次将采血针前端护套，复套在采血针外表，然后旋转针体，将采血针从持针器上取下，再将采血针丢弃在废物盒中；此操作中护士双手复套过程，由于多种原因，护士手指常常易被针尖刺伤，发生针刺伤害，引发血源性疾病的感染或传播，如丙肝、艾滋病；后果极其严重。分体式静脉采血针其结构是在静脉输液针的软管尾端针座上，连接一只集血针构成。它在使用时，也需要将集血针旋转固定在持针器外筒前端，手持静脉穿刺针对静脉实施穿刺，成功后，将真空采血管插入持针器后端空腔，使集血针刃口穿过阻血套并刺入真空管胶塞，在负压作用下，将血液吸入采血管。需要时，如此反复，可实现多管采血；采血完毕，拔出静脉穿刺针，局部止血，对废弃的采血针处置，需护士手捏集血针针座外表，然后旋转针体，将采血针从持针器上取下，连同静脉穿刺针丢弃在废物盒中；上述过程中，由于采血软管较长，约20厘米，使静脉穿刺针及软管内的残存血液，在采血针及软管取下的过程中，血液会随处流淌，污染环境或人体，造成疾病的传播可能；在临床工作中，护士及废弃物处置人员的手指也非常容易被采血针尖刺伤，因针刺伤害引发感染血源性疾病；后果极其严重。一次性使用注射器在发展中国家，基层医院及所有住院病人中，常常在静脉输液前，医护人员会先使用静脉输液针进行静脉穿刺，成功后，将注射器锥头与静脉输液针后端接口插接，抽取静脉血，然后再转移到采血管中，(常常反复多次，完成多管标本的采集，)此过程需要打开真空采血管胶塞，把血液排出转移到采血管内，在锥头与输液针接口插接及向采血管中转移的过程中，常常会污染手指，存在一定的风险，且操作繁琐。[0007]根据美国国家医疗部门统计发生在注射穿刺与采血过程的针刺伤占针刺伤害发生率的26% ;美国联邦政府于2000年颁布《针刺安全与预防》法案要求医疗机构必须为雇员提供安全的医疗器具；美国职业安全卫生署制定的接触血源疾病的工作人员的操作标准，其中要求在注射、穿刺操作规程，坚决杜绝手取下针头、折弯针头、离断针头、复套针头护套的行为。我国由于经济及历史原因，临床采血操作还多是使用注射器穿刺采集及使用以上两种采血针采集静脉血的方式。根据我国医学统计，学术杂志报道，临床护理从业人员被针刺伤害的发生率高达80%以上。危害极其严重。 国内已有笔式安全采血针方案被公开，如ZL :201010578014. 3、ZL 201020649838. 0 ;和ZL =201010622685. 5 ;上述几种技术方案，可在采血过程中，能够将穿刺针回缩进入外筒中，有效避免针刺伤害、消除血源性疾病感染风险的安全、但还存在一些不足穿刺针尖在外力作用下，还可以从外筒锥孔露出，存在刺伤他人的可能。本技术方案，就是为克服上述不足而设计的。发明内容本实用新型就是针对上述静脉采血过程所存在的不足而提出的解决方案。具有安全、可靠、简便、实用、价廉、可简化临床操作程序、提高工作效率、消除针刺伤害的特点；具体的说，它是一种具有持针器的安全型笔式采血针，配合真空采血管用于对静脉血的采集过程。本实用新型是通过以下方案实现的一种改进型笔式安全采血针，由针管、弹簧、针座、阻血套、外筒、护套组成；其特征在于针座的中央有孔，内粘接针管，针座中下段有弹簧支撑平台，其外周套装弹簧，弹簧支撑平台的外缘对称有三个向下方外展的弧形翼片，外筒中下段内壁有环形突嵴，外筒的前端有锥头，锥头有内孔并在开口处缩小且与外筒内腔相通，外筒前端外壁呈圆锥形变化缩小与锥头连接，在外筒的锥形侧壁表面有一扇形开窗。针座的前端有通孔，针座下端开孔的边缘呈外翻膨大，通孔中粘接有穿刺针管和集血针管，针座的中下段有弹簧支撑平台，弹簧支撑平台的外缘对称有三个向下的外展弧形翼片，其中两个翼片的最大直径等于或小于外筒的内径，两翼片的底边平面与针座轴心的垂直平面有一夹角，角度在2°左右；另外一个外展翼片的上沿延长、下沿缩短，使其外缘最大半径小于外筒内径，在第三个外展翼片的弧形表面均匀覆盖制有一层厚度在I. 0-2. Omm左右的扇形弧面，构成触发按键；在触发按键的表面有多个纵向条索突起，条索突起到针座轴心的距离等于或小于外筒内腔的半径；触发按键的底面，可被外筒前端开窗的底边支撑，并被外筒开窗外侧的按键触板遮盖；外展翼片底边到穿刺针针管尖端的距离X小于弹簧的长度T，同时也小于外筒锥孔下端到外筒内腔环形突嵴的高度W。针管的中下段有一侧孔，其上段较长为穿刺针，下段较短为集血针，以不锈钢材料制成，穿刺针和集血针可以是一体的，也可以是分体的。外筒为管状结构,其内部中空,外筒下端边缘向外卷边形成手柄,外筒前端有锥头，锥头有孔并与外筒内腔相通，孔口在上端缩小形成缩窄台阶，孔口以下内孔直径大于弹簧的外径，外筒下段内腔有一环形突嵴，环形突嵴形成的圆环内径小于针座下段外展翼片的直径。在与外筒手柄长轴垂直的外筒前端锥形管筒侧壁，有一扇形开窗，开窗角度在30-60°之间，开窗的外边缘有轻度突起，开窗底边的外缘有一向外、向上方的薄片，其大小约等于开窗面积，成为按键触板，环形突嵴到手柄边缘的距离Y大于阻血套的长度Z。弹簧的长度L大于弹簧支撑平台到穿刺针针尖的距离W。以常规静脉采血方法操作取下前端护套，行静脉穿刺，成功后，右手握外筒固定静脉穿刺针位置，左手拿真空采血管，将采血管胶塞端插入外筒尾端空腔，拇指压真空采血管底部，四指分开把持外筒卷边手柄，手指用力相互紧握，将真空采血管插入外筒，使集血针刺破阻血套并穿过真空采血管前端胶塞，采血管内的真空负压可将静脉血液抽吸进入真空采血管，待负压消失时，亦即采集血量达到预定要求时，拔出采血管；如果需要，可重复上述动作，实现多管的静脉血采集。待采血结束时，拔出静脉采血针，一手局部压迫止血，同时用握持外筒的该手拇指向下按压按键触板，使之沿外筒前端弧形开窗向下向内移动，通过条索传递压力将针座下段外展的触发按键向内移动，使其脱离外筒锥形管筒侧壁开窗底边的支撑与限制，使弹簧释放，在弹簧作用力下，带动针座、针管、阻血套一同迅速回缩进入外筒的空间内，直至针座的外展翼片被外筒内壁的环形突嵴限制而停止在外筒内。由于针座 下段的二个外展翼片的底边平面与针座轴线的垂面存在夹角，在弹簧作用力下，针座在外筒内壁的环形突嵴平面上就会发生倾斜，从而使穿刺针发生偏移至锥头内孔的侧壁，使得即使有意外的外力作用于集合针，穿刺针尖也不能再次通过锥孔外露于外筒锥头外。消除医护人员被针刺伤害的危险。由于本实用新型采用了持针器与采血针一体化的结构使得本实用新型在使用过程中，不再需要护士在操作规程中将采血针与持针器外筒连接旋紧安装、旋松取下的过程，减少了操作环节，消除了针刺伤害的风险。由于本实用新型采用了在针座外套装弹簧及针座外展翼片及触发按键被外筒锥形侧壁开窗底边支撑嵌合锁止的结构，在使用后，通过按压按键触板、位移触发按键，启动安全防护特性，可使穿刺针座毁型、针头自动回缩进入外筒内并被屏蔽、消除医护人员被针刺伤害的发生。由于本实用新型采用了透明针座，以及在穿刺针管的中下段管壁开有侧孔，可使得在穿刺静脉血管成功后，一旦到血液回流，经过针座圆弧面的放大反射作用，可迅速观察到血液回流，显示穿刺成功，还可提高工作效率。图I是本实用新型一种改进型笔式安全采血针的整体结构分解示意图；图2是本实用新型一种改进型笔式安全采血针的外筒结构示意图；图3是本实用新型一种改进型笔式安全采血针的的三维视图；图4是本实用新型一种改进型笔式安全采血针的针座的三维视图；图5分别是本实用新型一种改进型笔式安全采血针的针座的结构示意图；图6是本实用新型一种改进型笔式安全采血针的整体组装结构示意图；图7是本实用新型一种改进型笔式安全采血针在标本采集完毕，安全防护装置启动后，穿刺针自毁回缩进入外筒内的结构示意图。图I是本实用新型一种改进型笔式安全采血针的整体结构分解示意图，由图可知，本实用新型一种改进型笔式安全采血针是由以下部分组成的针管I、弹簧2、针座3、阻血套4、外筒5、护套6。针管I的前端有锋利的刃口，为静脉穿刺针Ia,后端也有锋利的刃口，为集血针lb，针管的中下段有一侧孔Ic ;阻血套4为一中空的盲管，其前端口部管壁增厚为4a，用弹性密封材料(橡胶或硅胶、弹性塑料)制成；弹簧2用不锈钢材料制成，其长度为L，外径为T。外筒5为一中空管，前端正中有锥头，锥头与外筒之间有圆锥形管筒连接；外筒下端有卷边形成的手柄；护套6为中空盲管。图2、图3分别是本实用新型一种改进型笔式安全采血针的外筒的结构示意图和三维视图由图2、图3可知，外筒5呈圆形管状结构，其内部中空，外筒5下端边缘向外卷边形成手柄5e，外筒上端有圆形锥头，锥头上端中央有孔5a，孔与外筒内腔相通，孔口在前端缩小形成缩窄台阶，锥头孔口以下部分内孔直径略大于弹簧外径T，见图2、图3，外筒的前端侧壁呈圆椎形变化缩小，直至与锥头外径相连接，形成一个圆锥形管筒，在与手柄5e长轴线垂直的管筒侧壁平面上，开有一个约30-60°的扇形开窗5b，并与外筒内腔相通，开窗5b的周边有向外上方的轻度突起5f，开窗5b的底边位于圆锥形管筒侧壁底边上方2-3mm ； 在开窗底边缘的外侧向外上方有一个面积约等于开窗的薄板5c,构成对开窗5b的防护,也是启动安全特性时对针座触发按键施加压力的按键触板5c ;在外筒5的下段内壁，有一环形突嵴5d，环形突嵴5d上缘到卷边手柄5e的距离Y大于阻血套4的长度Z ;环形突嵴5d形成的圆环内径小于针座3下段外展翼片3e的最大直径。环形突嵴5d上缘到外筒锥头内孔下端的距离为W，该距离大于穿刺针尖到针座外展翼片底边的距离X。图4、图5分别是本实用新型一种改进型笔式安全采血针的针座的三维视图和主视局部剖视图；图5是在图4的基础上，沿P箭头方向，以轴线为中心的半剖视图；结合图4、图5可知，针座3的前端正中有一贯通孔3a，针座的中段有一弹簧支撑平台3d，针座下端开孔的边缘呈外翻膨大3f ;在支撑平台3d的外缘有均匀分布的对称的三个向下外展的弧形翼片，其中二个翼片3e的最大直径等于或略小于外筒5内径，但大于外筒内壁环形突嵴5d的内缘直径；两翼片3e的底边平面与针座3轴线的垂面有一夹角，角度在2°左右。另外一个外展翼片的上沿延长、下沿缩短，使其外缘最大半径小于外筒内径，在该外展翼片的弧形表面均匀制有一层厚度在I. 0-2. Omm左右的扇形弧面，构成触发按键3b ;在触发按键3b的表面有多个纵向条索突起3e ;触发按键3b的大小与外筒前部锥形管筒侧壁的开窗5b对应，但整体尺寸略小于开窗5b尺寸，相互之间有一定间隙；触发按键3b的底边平面可被开窗5b的底边平面支撑，形成对针座3的锁止；在针座内孔3a的下段，内孔直径呈梭形扩大3g，针座以透明材料制成。图6是本实用新型一种改进型笔式安全采血针的整体组装结构示意图；由图可知穿刺针管I粘接在针座3内，上段稍长，为静脉穿刺针la，针管的下段露出针座的部分稍短，为集血针lb，二者长度相差二倍左右，在针管的中下段有一侧孔lc，并与针座下段内孔的梭形扩大空间3g重合；针座3中下段的弹簧支撑平台3d，其外表套装并承载弹簧2，针座下端的膨大部3b与阻血套4的端部4a套接，阻血套4将集血针Ib完全包裹在其囊腔中；针座3位于外筒5内腔上段，触发按键3b被锁止在外筒锥形管筒侧壁的开窗5b内；触发按键3b的表面的多个条索突起3c突出于开窗边沿，触发按键3b的底边与开窗5b的底边相互抵触，形成对触发按键3b及针座3的锁止和限位；同时将弹簧2压缩在外筒锥头内腔中；触发钮键3b则隐没于外筒5前端锥形管筒的开窗5b周边突起5f形成的防护圈中，以避免运输搬运或操作过程中的误触发。穿刺针Ia刃口与外筒前端锥形侧壁开窗5b平面一致；穿刺针Ia外表有护套6覆盖，护套6的端口内侧面与锥头外表紧配，但可以拔除。图7是本实用新型一种改进型笔式安全采血针，在标本采集完毕，安全防护装置启动后，穿刺针自毁回缩进入外筒内的结构示意图；结合图4，需要使用时，先拔下采血针前端的护套6，按照静脉穿刺常规，捆扎静脉压脉带，在待穿刺部皮肤局部消毒后，右手持外筒5，以穿刺针Ia行静脉穿刺，待穿刺成功后(可在透明的针座表面看到静脉回血的现象)，右手握外筒5固定静脉穿刺针Ia位置，左手拿真空采血管，将采血管胶塞端插入外筒5尾端空腔，拇指压真空采血管底部，四指分开把持外筒卷边手柄5e，手指用力相互紧握，将真空采血管插入外筒5，使集血针Ib刺破阻血套4并穿过真空采血管前端胶塞，采血管内的真空负压可将静脉血液抽吸进入真空采血管，待负压消失时，亦即采集血量达到预定要求时，拔出采血管；如果需要，可反复上述动作，实现多管的静脉血采集。待采血结束时，拔出静脉采血针，一手局部压迫止血，同时用握持外筒的该手拇指向下按压按键触板5c，通过条索3c传递压力将针座3的触发按键3b向开窗5b内移动，使其脱离开窗5b底边的支撑与限制，弹簧2释放，在弹簧2作用力下，带动针座3、针管I、阻血套4 一同迅速回缩进入外 筒5的空间内，直至针座3的外展翼片3e被外筒5内壁的环形突嵴5d限制而停止在外筒内。由于针座下段的二个外展翼片3e的底边平面与轴线的垂面存在夹角，在弹簧2作用力下，针座3在外筒内壁的环形突嵴5d平面上就会发生倾斜，从而使穿刺针Ia发生偏移至锥头内孔的侧壁，使得即使有意外的外力作用于集合针，穿刺针尖也不能再次通过锥头内孔外露于外筒锥头外。以上构成本实用新型一种改进型笔式安全采血针的整体结构。由于针座3的外展翼片3e的直径等于或小于外筒内腔的直径，但大于外筒下段内壁环形突嵴5d的内径，所以，当针座下端外展翼片3e向下落到接触外筒内壁环形突嵴5d时，可使针座3及集血针Ib被外筒5内壁的环形突嵴5d限制而停止在外筒内。由于弹簧2长度L大于针座外展翼片3e底边到静脉穿刺针尖Ia的长度X ;外筒长度大于针管长度；环状突嵴5d到外筒下缘的距离Y大于阻血套的长度；环形突脊5d上缘到外筒锥头内孔底端的距离W大于穿刺针尖到针座外展翼片的距离X ;针座下段的三个外展翼片的底边平面与轴线的垂面存在夹角；以上结构和条件保证了针管回缩进入外筒后，并由于弹簧2的作用，使针管针尖自动发生偏转，不会再次外露于锥孔之外。使本实用新型具有安全、可靠、便捷、实用的特点。