一种治疗股骨头无菌性坏死的药物制作方法

孙进富

2003年11月26日

2002年5月15日

2002年5月15日

孙进富

A61K35/56GK1457821SQ0211773

股骨头 无菌 坏死 药物 治疗

1.一种治疗股骨头无菌性坏死的药物，其特征在于由下述重量配比的原料制成的配合高压氧，同时使用的药剂党参5-15 白术7-12 茯苓5-12桂枝3-6甘草10-15枣树皮2-3当归9-12桃仁3-9土元6-12 天竺黄4-9伸筋草9-15 熟附子3-4制草乌2-3制川乌2-3杜仲6-15仙茅3-9血力1-1.5枸杞子6-12 猴姜9-15狗脊骨4-8接骨丹3-9红花3-9 乳香6-9 没药6-92.按照权利要求1所述的治疗股骨头无菌性坏死的药物，其特征在于所述的药剂是药剂学上所述的任一种内服药剂3.按照权利要求2所述的治疗股骨头无菌性坏死的药物，其特征在于所述的药剂为丸剂4.权利要求3所述的治疗股骨无菌性坏死的药物制备方法，其特征在于所述的丸剂制备过程如下以党参、白术、茯苓、桂枝、甘草、枣树皮、当归、桃仁、土元、天竺黄、伸筋草、熟附子、制草乌、制川乌、杜仲、仙茅、血力、枸杞子、猴姜、狗脊骨、接骨丹、红花、乳香、没药为原料，经烘干，用医用粉碎机磨成细粉，过120目筛，得到120目的细粉，然后用紫外线照射120分钟，消毒后炼蜜丸，每丸6克，包衣，包装，药丸全部通过钴60杀菌消毒处理，置于电冰箱保鲜柜内

本发明属于来源于植物材料的医用配制品，更具体地说是一种配合高压氧治疗顽症股骨头无菌性坏死的中药药物1980年Saing等报告单用高压氧治疗9例股骨头坏死病人，仅部分临床症状缓解，但X线观察股骨头骨质无改变刘子藩主编，《实用高压氧医学》，广东科技出版社，1990年，P444本发明的药物是由下列原料制成的(用量为重量份数)党参5-15 白术7-12 茯苓5-12桂枝3-6甘草10-15枣树皮2-3当归9-12桃仁3-9土元6-12 天竺黄4-9伸筋草9-15 熟附子3-4制草乌2-3制川乌2-3杜仲6-15仙茅3-9血力1-1.5枸杞子6-12 猴姜9-15狗脊骨4-8接骨丹3-9红花3-9 乳香6-9 没药6-9本发明治疗股骨头坏死的药物，可按常规方法制成任何一种药剂学上所说的内服药剂，包括丸剂、片剂、散剂、丹剂本发明的丸剂制备方法包括以下过程 以党参、白术、茯苓、桂枝、甘草、枣树皮、当归、桃仁、土元、天竺黄、伸筋草、熟附子、制草乌、制川乌、杜仲、仙茅、血力、枸杞子、猴姜、狗脊骨、接骨丹、红花、乳香、没药为原料，经烘干，用医用粉碎机磨成细粉，过120目筛，得到120目的细粉，然后用紫外线照射120分钟，消毒后炼蜜丸，每丸6克，包衣，包装，药丸全部通过钴60杀菌消毒处理，置于电冰箱保鲜柜，保质期半年本发明制备的药丸要配合高压氧同时使用，治疗方法本发明的药丸，每次一丸，一日三次，均为饭前半小时口服(孕妇禁服，忌酒及腥辣食物)；在服药的同时配合单人纯氧舱治疗治疗压力0.175-0.2MPa，稳压40-60分钟，中间换气5分钟，总治疗时间90分钟，一日一次40天为一疗程本发明的优点和效果目前国内外治疗顽症股骨头坏死，无论是西医手术治疗或是单高压氧，还是单纯中药治疗均未取得满意疗效(马在山主编，《马氏中医治疗股骨头坏死》，人民卫生出版社，1996年，P112)本发明创备的纯中药配合高压氧治疗顽症股骨头坏死，为国内外首创根据中医肾藏精、肾主骨生髓，精足髓充、脉络畅行这一理论，配方中党参、白术主以补气升阳，健脾生精；杜仲、猴姜、茯苓、枸杞子补养肝肾，强筋壮骨；土元，佐以活血祛瘀；党参、杜仲、当归填阴补精；猴姜、接骨丹、血力、红花、土元实验表明能促进成骨细胞成熟，软骨细胞及骨质生长，软骨破坏的修复本发明药物同时配合高压氧治疗可加速股骨头破骨细胞活动而清除死骨，促进骨再生，同时具有激发成骨细胞活性，调节骨的代谢，有利于坏死股骨头修复新生经临床对896例股骨头坏死病人，1616股坏死股骨头治疗后按Harris髋关节功能评价标准分析(赵德华主编，《股骨头缺血性坏死的修复与再生》，人民了生出版社，1998年，P136)，治愈率达95％，有效率达100％，此药物配方经10年临床使用至今未发现任何不良反应及副作用，为理想的治疗股骨头坏死的药物下面是几个典型病例病例1张××，男，40岁，河北省承德市宽城县板城镇人，患者有饮酒嗜好史16年，1997年4月份无原因的出现双侧髋关节疼痛，行走后加重，去当地县医院诊治，拍双侧髋关节正位片提示，双侧股骨头坏死2期，随即去辽宁丹东市某医院诊治，口服中药治疗一年，经治疗无效1998年北京某医院诊治，X线片提示双侧股骨头坏死4期，口服中药及外用膏药治疗一年无效两年后，经本发明人诊断检查，病人已不能行走一年多，双腿肌肉严重肌肉萎缩，托马氏征和“4”字试验均为阳性，X线片提示双侧股骨头坏死晚期，经服用本发明的药物，内服用量每日早饭前30分钟，午饭前30分钟，晚饭前30分钟各服一次，每次1丸配合高压氧治疗方法使用单人纯氧舱，治疗压力0.2Mpa，稳压50分钟，中间换气5分钟，总治疗时间90分钟，一日一次以上内服药、高压氧同时治疗，40天为一疗程，经一疗程治疗，病人可弃拐，短距离行走，X线片提示死骨吸收，新骨生成，经二疗程治疗后，弃双拐，生活自理，恢复工作为巩固疗效，单服中药治疗三个月，病痊愈，随访近4年未见复发病例2翟××，男，58岁，河北省廊坟市管道工程公司干部，患者于1993年由于外伤致使左侧股骨颈骨折已治愈，1996年04月份无原因的出现左侧髋关节疼痛，行走困难，即去北京积水潭医院诊治，经X线片及CT检查诊断左侧股骨头坏死3期，经北京某医院口服中药及外贴膏药治疗5个月，病情无好转，上述症状日趋加重1996年08月，经本发明人诊断检查，患者已左腿运动功能障碍，生活不能自理，有肌肉萎缩，托马氏征阳性，“4”字试验阳性，X线片提示，左股骨头坏死晚期经服用本发明的药物，内服药用量每日三餐前30分钟，各服一次，每次1丸，在服药的同时配合高压氧治疗以上内服药、高压氧共同治疗，经治疗20天，左髋关节疼痛消失，一疗程治疗后左腿运动功能恢复正常，托马氏征阴性，“4”字试验阴性，复查X线片提示，死骨吸收，新生骨形成，病人恢复工作，半年后为巩固疗效再次治疗一个疗程，6年后跟踪访病人，现病人可以行走5-6里路无感觉病例3韩××，女，46岁，河北省仁邱市华北油田六处工人患者于1992年10月出现双侧髋关节疼痛，1993年3月经华北油田总医院确诊双侧股骨头坏死晚期，发育不良型，病人于1993年3月至1998年4月，前后5年在全国多家医院诊治，医疗费达10多万，医治无效1998年4月经本发明人检查，病人双侧臀部外侧，因外贴膏药，皮肤大面积感染，双腿严重废用性肌萎缩，双侧髋关节运动功能障碍，托马氏征阳性，“4”字试验阳性，复查X线片提示，双侧股骨头坏死晚期经服用本发明的药物，内服药用量每日三餐饭前30分钟，每次1丸以上内服药和高压氧共同治疗，经治疗15天，双侧髋关节疼痛明显减轻，双髋运动功能改善，一个疗程治疗后，双侧髋关节疼痛基本消失，治疗两个疗程后，病人生活自理，双髋运动能恢复正常，托马氏征阴性，“4”字试验阴性复查X线片提示，双侧坏死股骨头，死骨吸收，新生骨小梁形成，病人恢复工作一年后为巩固疗效再次治疗一个疗程，4年后随访病人，病痊愈，平时可行走3-4里地无感觉实例1本实例原料配比如下党参12克白术9克茯苓9克桂枝6克甘草12克 枣树皮3克当归9克 桃仁6克土元6克 天竺黄6克伸筋草15克 熟附子3克制草乌3克制川乌3克杜仲12克仙茅9克血力1.5克枸杞子12克 猴姜15克狗脊骨8克接骨丹9克红花9克 乳香6克 没药6克将上述二十四味中药烘干，用医用粉碎机粉成细粉，过120目筛后消毒，消毒方法采用紫外线照射120分钟，然后炼蜜丸，每丸6克，包衣，包装，药丸全部通过钴60杀菌消毒处理，置于电冰箱保鲜柜，保质期半年实例2本实例原料配比党参9克 自术12克 茯苓12克 甘草15克枣树皮3克当归12克 桂枝4克 桃仁9克土元9克 天竺黄6克 伸筋草9克熟附子3克制草乌3克制川乌3克 杜仲6克 仙茅6克血力1克 枸杞子6克 猴姜12克 狗脊骨6克接骨丹6克红花6克 乳香9克 没药9克制备方法同实例1实例3本实例原料配比红花9克 乳香6克 没药6克 猴姜9克狗脊骨4克接骨丹3克 当归12克血力1.5克枸杞子12克 制草乌2克 制川乌2克 熟附子2克杜仲15克 伸筋草15克 天竺黄9克 土元12克桃仁9克 桂枝6克 党参15克白术7克茯苓9克 甘草15克仙茅3克 枣树皮2克制备方法同实例1