一种用于烟气吸入后鼻粘膜损伤的雾化液的制作方法[0002]烟气吸入性损伤是一种常见的口鼻、鼻咽部损伤，多表现为头面部烧伤或烟气致损伤、咳嗽痰液较多、吞咽疼痛、困难。更有甚者，烟气损伤至咽喉和气管，造成中度呼吸道吸入性损伤，除上述症状外，有刺激性咳嗽、声音撕哑、鼻翼扇动、大量口鼻腔粘液、肺部有干性啰音。[0003]现有烟气鼻咽部吸入性损伤的治疗护理方法是鼻咽部气道湿化，有助于清除呼吸道分泌物、吸入烟尘颗粒及脱落的坏死组织。但是单纯的气道湿化仅仅将增多的呼吸道分泌物、吸入烟尘颗粒进行稀释排出，而烧灼致呼吸道损伤其病理基础在于粘膜不同程度的蛋白变性，出现大量的蛋白颗粒以及脱落的坏死组织，导致呼吸道黏膜充血、水肿、窒息等。如何避免局部过度的应激反应，避免更多的自身粘膜组织消耗吞噬，才是避免并发症出现、缩短病程、提闻治愈率的关键。
[0004]本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的用于烟气吸入后鼻粘膜损伤的雾化液。[0005]本发明解决其技术问题的技术方案是:一种用于烟气吸入后鼻粘膜损伤的雾化液，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成:柿萼10-30份、十萼茄6~12份、山黄瓜3~10份、佛手花6~12份、山合香3~10份、香薷6~12份、八月札6~12份、葱白6~12份、黄明胶6~12份、乌药1~5份、淮山药3~10份、鹿角胶10~25份。[0006]本发明中药是由下述最佳重量份配比的原料制备而成的:柿萼20份、十萼茄10份、山黄瓜6份、佛手花10份、山合香6份、香薷10份、八月札10份、葱白10份、黄明胶10份、乌药2份、淮山药6份、鹿角胶20份。[0007]其中所述的:柿萼,为柿科植物柿Diospyros kaki Thunb.的宿存花萼。拉丁植物动物矿物名:.性味苦；涩；性平。归经胃经。功可降逆下气。
[0008]十萼爺，为爺科红丝线属植物双花红丝线Lycianthes biflora (Lour.) Bitt.,以叶和全株入药。性味涩，凉。功可祛痰止咳，清热解毒。
[0009]山黄瓜，为百合科植物柔毛油点草的根。味甘；性凉。功可安神除烦，健脾止渴，活血消肿。
[0010]佛手花，为芸香科植物佛手Citrus medica L.var.sarcodactylis (Noot.)Swingle的花朵和花蕾。性微苦；味微温；归肝胃经；功可疏肝理气，和胃快隔。
[0011]山合香，为唇形科植物粉红动蕊花Kinostemon alborubrum(Hemsl.)C.Y.Wu et
S.Chow的全草。味辛；苦；性凉。功可清热明目；散风通络；祛湿解毒。
[0012] 香薷，为唇形科植物石香薷的干燥地上部分。性味辛，微温。归肺、胃经。功可发汗解表，和中利湿。
[0013]八月札，为木通科植物木通Akebia quinata (Thunb.) Decne、三叶木通
A.trifoliata (Thunb.) Koidz.var.australis (Dies).Rehd.的成熟果实。性味微苦，性平。归肝、胃、膀胱经。功可疏肝和胃，活血止痛，软坚散结，利小便。
[0014]葱白，为百合科葱属植物葱的假茎，功可发表通阳，解毒杀虫。
[0015]黄明胶，为牛科动物黄牛Bos taurus domesticus Gmelin的皮制成的胶。味甘；性平。归肺；大肠经。功可滋阴润燥；养血止血；活血消肿；解毒。
[0016]乌药，为樟科植物乌药Lindera aggregata (Sims)Kosterm.的干燥块根。辛,温。归肺、脾、肾、膀胱经。功可顺气止痛，温肾散寒。
[0017]淮山药,为薯菌科植物薯菌Dioscorea opposita Thunb.的干燥根莖。性味甘，平。归脾、肺、肾经。功可补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。
[0018]鹿角胶，为鹿角经水煎熬、浓缩制成的固体胶。性味甘、咸，温。归肾、肝经。功可温补肝肾，益精养血。
[0019]组方原理:烟气鼻咽部吸入性损伤在烧伤病人中较为常见，有效清除呼吸道分泌物及坏死组织是重度吸入性损伤治疗和护理的关键。单纯的气道湿化仅仅将增多的呼吸道分泌物、吸入烟尘颗粒进行稀释排出，而烧灼致呼吸道损伤其病理基础在于粘膜不同程度的蛋白变性，出现大量 的蛋白颗粒以及脱落的坏死组织，导致呼吸道黏膜充血、咽部喉头水肿、窒息等。如何避免局部过度的应激反应，避免更多的自身粘膜组织消耗吞噬，才是避免并发症出现、缩短病程、提高治愈率的关键。现有中医治疗方案中，多采用凉血活血、清热解毒的治疗方案，增加局部的血液供应，促进肉芽早日形成，以期愈合重建。但是吸入性损伤，往往是高温烟气进入，粘膜受到高温、烟雾颗粒、建材化学分解后的气体刺激，此时活血，则局部应激反应更加强烈，一方面呼吸道黏膜充血、水肿加重，另一方面大量的蛋白颗粒以及坏死组织脱落，加重气道刺激。
[0020]与现有技术相比较，本发明具有以下特点:
1、组方独特:方中取柿萼、十萼茄为君，所述的柿萼与十萼茄配合，针对烧伤鼻咽部吸入性损伤，二者具有“降气”的特性，可以有效地降低应激状态下气道高反应性。柿萼、十萼茄2:1比例水煎液雾化吸入(100毫克/公斤)对于高温烟雾吸入性损伤模型大鼠可以在不增加气道分泌下，扩张支气管，且不会加重支气管脱水和反射性咳嗽排痰。
[0021]2、方中取山黄瓜、佛手花、山合香、香薷为臣，山黄瓜虽然有活血消肿之功效，但是其基础药理作用为补阴，所以随活血却无耗血动血之伤，弥补君药无消除黏膜水肿功效的缺憾；佛手花行气，具有“升”的趋势，但是却属肝胃经，鼻内合于胃腑，沟通内外，行而不耗；山合香则是将清热与通络相结合，也有“走”的趋势，可以特异性的缓解黏膜刺激造成的疼痛，有助于增加通气量。香薷外用于黏膜组织，可以有效地减轻黏膜水肿，但不会增加继发性黏膜萎缩的风险。
[0022]3、佐助药物:八月札软坚散结，用以加强局部气道水肿的吸收；葱白通阳；淮山药、鹿角胶有补益作用，防生他变。
[0023]4、取一味乌药反佐，君臣佐使药物均以寒凉或者甘凉行走局部，而乌药辛温，可顺气止痛，却不会辛散太过。
[0024]5、黄明胶、鹿角胶温补肝肾，益精养血，为血肉有情之品，有助于气道粘膜恢复，且从药剂学角度，可以延长雾化吸入进入的药物在鼻咽部气道粘膜的保留时间，使鼻咽部药物浓度高于下呼吸道。
[0025]6、本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效。

[0026]以下结合实际情况，对本发明的作详细说明。
[0027]实施例1,原料药重量配比:柿萼20g、十萼爺10g、山黄瓜6g、佛手花10g、山合香6g、香薷10g、八月札10g、葱白10g、黄明胶10g、乌药2g、淮山药6g、鹿角胶20g。 [0028]实施例1的制备方法是:将柿萼、十萼茄、山黄瓜、佛手花、山合香、香薷、八月札、葱白、黄明胶、乌药、淮山药、鹿角胶混合加水煎煮，30分钟后取滤液，药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液，两次滤液合并，浓缩为80ml，分成两份，早晚雾化吸入使用。
[0029]实施例2，原料药重量配比:柿萼10份、十萼茄6份、山黄瓜3份、佛手花6份、山合香3份、香薷6份、八月札6份、葱白6份、黄明胶6份、乌药1份、淮山药3份、鹿角胶10份。
[0030]实施例3，原料药重量配比:柿萼20份、十萼茄10份、山黄瓜6份、佛手花10份、山合香6份、香薷10份、八月札10份、葱白10份、黄明胶10份、乌药2份、淮山药6份、鹿角胶20份。
[0031]实施例4，原料药重量配比:柿萼30份、十萼茄12份、山黄瓜10份、佛手花12份、山合香10份、香薷12份、八月札12份、葱白12份、黄明胶12份、乌药5份、淮山药10份、鹿角胶25份。
[0032]实施例2~4的中药可按下列方法制备而成:
(1)将十萼茄、柿萼、佛手花、香薷、葱白、山合香粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集药渣混合备用；
(2)将八月札、山黄瓜、黄明胶、乌药、淮山药、鹿角胶和步骤I中所得药渣混匀加5倍水量，加水煎煮2次，每次50min，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，静置15分钟，然后以3000rpm/min离心20分钟，取上清液，喷雾干燥，得出初料；
(3)将步骤I中所得挥发油喷入步骤2所得初料中，混匀，粉碎，过100目筛，分装而成。
[0033]使用时，取IOg雾化吸入用药粉，加入50°C生理盐水或净水40ml摇匀，进行雾化面罩吸入。每日2次。
[0034]上述药物的有效组合，互相协调，有效达到治疗鼻咽部吸入性损伤之目的，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下。
[0035]I对象与方法。
[0036]1.1 对象。
[0037]1.1.1病例选择:2012年3月~2014年3月诊断为轻中度烧伤并伴有鼻咽部吸入性损伤患者120例。其中男62例，女58例，年龄8~69岁，平均(43.6 ±9.3)岁；患者烧伤面积为3%~29%。患者均在烧伤I~12 h入院。其中:轻度烧伤63例，中度烧伤57例。将患者随机分为对照组40例、汤剂组44例和散剂组36例。三组患者治疗前在性别、年龄、烧伤分级、吸入性损伤程度上比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。[0038]1.1.2烧伤分级标准:轻度烧伤:总面积9%以下；中度烧伤:总面积10%—29%以下、二度烧伤面积10%以下；重度烧伤:总面积30%_49%以下、二度烧伤面积10%—19%,或者全身情况较重；特重烧伤:总面积大于50%、三度烧伤大于20%。
[0039]1.1.3烧伤致鼻咽部吸入性损伤诊断标准:口鼻、鼻咽部的烧伤或烟气致损伤，表现为头面部烧伤或烟气致损伤、咳嗽痰液较多、吞咽疼痛、困难，未出现刺激性咳嗽、呼吸急促；肺部听诊无明显的干、湿啰音和哮鸣音。
[0040]1.2 方法。
[0041]1.2.1治疗方法:所有患者均采取烧伤处对症治疗、维持呼吸道通畅、适当氧疗、雾化吸入和控制感染，对照组雾化吸入配方为:生理盐水40ml。汤剂组以本发明实施例1中所得汤剂40ml雾化吸入；散剂组以本发明实施例3中的原料配比和制备方法所得雾化吸入用药粉10g，加入50°C生理盐水或净水40ml，混匀，进行雾化面罩吸入。以上的雾化吸入均为每日2次,每次15~30分钟,症状消失或明显减轻后3d停止雾化吸入。
[0042]1.2.2疗效判定标准:选择自身症状(鼻咽部疼痛、咳嗽、气喘、呼吸困难)以及鼻咽部分泌物量、中下呼吸道是否有继发性喘鸣音及啰音，作为疗效判断主要指标，治疗后5d评价疗效。治愈:临床症状、体征消失，鼻咽部分泌物恢复正常水平；显效:临床症状、体征基本好转，鼻咽部分泌物略多或略干；有效:临床症状、体征部分改善，鼻咽部分泌物多；无效:临床症状、体征无变化，鼻咽部分泌物量多或中下呼吸道继发性喘鸣音及啰音。
[0043]1.2.3统计学分析:SPSS 16.0进行统计学分析。计量资料用t检验，计数资料用χ2检验。
[0044]2 结果。
[0045]2.1三组临床综合疗效比较:见下表