专利名称：用于药物递送装置的组件和指示器的制作方法在药物递送装置中，包含药物的多个剂量的筒内的塞常常相对于筒在远侧方向上由活塞杆移位。由此，药物的剂量可以从筒排出。例如，在文献WO 2008/031238A1和US 2007/0197976A1中描述了药物递送装置。
本发明的目的是提供一种组件和一种指示器，其便于提供一种新颖的、优选改进的药物递送装置。该目的可以由独立权利要求的主题实现。另外的特征和有利的实施例是从属权利要求的主题。根据一个方面，提供了一种用于药物递送装置的组件。所述组件可以包括壳体。所述壳体可以具有近端和远端。所述组件可以包括活塞杆。所述活塞杆可以适配于相对于所述壳体远离近侧开始位置并且朝着远端位置朝远侧移位以用于递送药物。所述组件可以包括指示器。所述指示器可以适配于指示所述组件的至少两个不同操作状态。所述指示器可以可相对于所述壳体从用于所述组件的第一状态(例如未填装状态)的第一指示位置移动到用于所述组件的第二状态(例如已填装状态)的第二指示位置。所述活塞杆和所述指示器可以被配置成机械地相互作用，以用于将所述活塞杆的运动(优选旋转运动)转换为所述指示器的运动(优选旋转运动)。所述组件可以包括第一棘爪。所述第一棘爪可以被配置成将所述指示器可释放地固定在所述第一指示位置使得允许移动到所述第二指示位置。所述组件可以包括第二棘爪。所述第二棘爪可以被配置成将所述指示器固定在所述第二指示位置使得防止移动到所述第一指示位置。另一个方面涉及一种用于药物递送装置的指示器。所述指示器可以包括内部件。 所述指示器可以包括外指示元件。所述外指示元件可以提供指示表面。所述外指示元件可以通过至少一个挠性部件弹性地连接到所述内部件。另一个方面涉及一种用于药物递送装置的指示器。所述指示器可以包括内部件。 所述指示器可以包括外指示元件。所述外指示元件可以提供指示表面。所述外指示元件可以通过至少一个挠性部件弹性地连接到所述内部件。所述指示器可以包括至少一个第一棘爪。所述指示器可以包括至少一个第二棘爪。所述第一棘爪可以适配于允许所述指示器在第一方向上旋转。所述第二棘爪可以适配于防止所述指示器在与所述第一方向相反的第二方向上旋转。所述药物递送装置适宜地包括上述的组件。所述药物递送装置可以包括容纳药物的筒。所述药物可以是液体药剂，例如包括GLP-1、长效或短效胰岛素、肝素或生长激素。 塞可以固位在所述筒中。所述塞可以在近侧密封所述筒。所述药物递送装置可以是注射装置。所述药物递送装置可以是笔式装置，例如笔式注射器。所述药物递送装置和所述壳体具有远端和近端。术语“远端”表示被布置成或将被布置成最接近药物递送装置的分配端部的药物递送装置或其部件的端部。术语“近端”表示被布置成或将被布置成最远离该装置的分配端部的药物递送装置或其部件的端部。根据实施例，所述指示器被配置成是填装状态指示器。所述第一指示位置可以表示所述装置的未填装状态。所述第二指示位置可以表示所述装置的已填装状态。当所述装置未填装时，可能在所述活塞杆和所述塞之间有间隙。所述间隙可能由制造或组装公差产生。当递送药物时，所述间隙可能减小剂量精度。因此，用户可能分配不足剂量，这可能具有致命或致死后果。为了减小、特别是消除所述间隙，可以填装(prime)所述装置。由此，药物的最小剂量(例如填装剂量)可以被设定并且从所述筒分配。当填装所述装置时，例如当所述装置从所述未填装状态切换到所述已填装状态时，所述指示器可以由所述活塞杆驱动、特别是旋转。由于所述指示器的旋转运动，所述指示器从所述第一指示位置(例如未填装位置) 切换到所述第二指示位置(例如已填装位置)。当所述指示器处于所述已填装位置时，指示用户所述装置被填装。以该方式，实现了一种为用户提供高安全性的用户友好的药物递送装置。在填装装置之后，药物的第一剂量可以被设定并且递送到用户。根据实施例，当所述活塞杆行进到所述远端位置时，所述第二棘爪将所述指示器不可释放地固定在所述第二指示位置。优选地，所述指示器借助于所述第一棘爪可释放地固定在所述第一指示位置。优选地，所述指示器借助于所述第二棘爪不可释放地保持在所述第二指示位置。优选地，一旦已填装所述装置，所述第二棘爪防止所述指示器旋转回到所述第一指示位置。因此，一旦填装所述装置，所述指示器可以留在所述已填装位置。以该方式，可以防止附加填装剂量的分配和因此药物的剂量的浪费。优选地，所述指示器包括所述第一棘爪和所述第二棘爪。所述第一棘爪和所述第二棘爪可以包括或可以实现为相应凹口。根据实施例，所述活塞杆可在第一旋转方向上相对于所述壳体旋转。所述指示器可以被布置和配置成与所述活塞杆机械地相互作用，使得当所述组件从所述第一指示位置切换到所述第二指示位置时，所述指示器至少部分地与所述活塞杆一起在所述第一旋转方向上旋转。优选地，所述第一旋转方向是递送方向。所述递送方向例如可以是逆时针。当填装所述装置时，所述活塞杆可以在所述递送方向上驱动所述指示器，以用于将所述指示器从所述第一指示位置切换到所述第二指示位置。以该方式，实现了有效和容易操作的药物递送装置的提供。根据实施例，所述第一棘爪包括斜面。所述斜面可以适配于将所述指示器可释放地固定在所述第一指示位置。所述斜面可以在所述第一旋转方向上升高。优选地，所述斜面减小了为了将所述指示器从所述第一指示位置切换到所述第二指示位置在所述递送方向上旋转所述指示器所需的扭矩。以该方式，减小了旋转所述指示器所需的力，并且因此便于用户友好的药物递送装置的提供。根据实施例，提供了驱动部件。可以提供剂量按钮。所述剂量按钮可以可相对于所述壳体移动。所述剂量按钮的运动可以由所述剂量按钮和所述驱动部件的机械相互作用转换为所述驱动部件的运动。所述剂量按钮在远侧方向上相对于所述壳体的运动可以导致所述指示器从所述第一指示位置转换为所述第二指示位置。为了分配填装剂量，用户可以相对于所述壳体朝远侧移动所述剂量按钮。所述剂量按钮的运动可以转换为所述指示器的旋转运动，以用于将所述指示器切换到所述第二指示位置。以该方式，实现了容易操作的药物递送装置。指示所述装置的操作配置所需的附加步骤可能是多余的。根据实施例，提供至少一个配对元件。所述配对元件可以被配置成接合相应棘爪。 优选地，所述至少一个配对元件是所述驱动部件的一部分。当所述配对元件与所述棘爪中的一个接合时，所述配对元件可以从所述棘爪中的另一个脱离。所述配对元件可以是凸起。优选地，当未填装所述装置时，所述配对元件与所述第一棘爪接合、优选可释放地接合。当填装所述装置时，可释放接合可以允许所述指示器朝着所述第二指示位置旋转。在填装所述装置之后，所述配对元件可以与所述第二棘爪接合、优选不可释放地接合。以该方式，可以有效地防止所述指示器从所述第二指示位置旋转回到所述第一指示位置。根据实施例，所述指示器包括内部件。所述指示器可以包括外指示元件。所述内部件和所述外指示元件可以彼此弹性地连接，使得当从所述第一指示位置切换到所述第二指示位置时，所述外指示元件可相对于所述内部件移动。优选地，当分配填装剂量时，所述外指示元件可在近侧方向上相对于所述内部件移动。优选地，所述内部件是中心接口(hub)。优选地，所述外指示元件是外环。根据实施例，所述内部件和所述外指示元件借助于至少一个挠性部件连接。当所述第一棘爪和所述第二棘爪从所述配对元件脱离时，所述挠性部件提供力，所述力倾向于在远侧方向上相对于所述壳体移位所述指示元件。为了当所述指示器朝着所述第二指示位置旋转时使所述配对元件从所述第一棘爪脱离，所述挠性部件可以允许所述外指示元件在近侧方向上相对于所述内部件略微升高。由此，可以偏压所述挠性部件。在填装所述装置之后，所述挠性部件可以在远侧方向上相对于所述内部件推回所述外指示元件以用于与所述第二棘爪接合。以该方式，所述挠性部件提供朝着所述配对元件推动所述第二棘爪的力以用于将所述指示器有效地、不可释放地固定在所述第二指示位置。根据实施例，所述挠性部件固定到所述外指示元件的端面。所述挠性部件可以在径向方向上相对于所述壳体延伸。所述挠性部件可以为s形。这可以有助于增加所述挠性部件的挠性，并且因此可以减小例如当填装所述装置时用户为了旋转所述指示器必须施加的力。根据实施例，所述剂量按钮包括布置在所述剂量按钮的内表面上的多个凸起。所述凸起可以被配置成与所述至少一个挠性部件机械地相互作用，使得防止所述指示器远离所述第二指示位置并且向后朝着所述第一指示位置移动。当施加外力以使所述配对元件脱离与所述第二棘爪接合时，所述挠性部件可以邻接所述凸起。以该方式，可以减小所述挠性部件弯曲的有效长度，并且可以防止所述外指示元件朝近侧移位。因此，可以有效地防止所述指示器从所述第二指示位置切换回到所述第一指示位置。根据实施例，所述内部件被配置成与所述活塞杆协作以用于从所述第一指示位置切换到所述第二指示位置。所述内部件可以包括至少一个第一表面。所述活塞杆的运动可以由所述第一表面和所述活塞杆的机械协作转换为所述指示器的运动。根据实施例，所述内部件包括至少一个第二表面。所述第二表面和所述活塞杆的机械协作可以将所述指示器保持在所述第一指示位置。根据实施例，所述第一表面从所述内部件径向向外突出。所述第二表面可以比所述第一表面更接近所述活塞杆的近端布置。所述第二表面和所述活塞杆之间的角距离可以小于所述第一表面和所述活塞杆之间的角距离。优选地，在填装所述装置之前，例如在所述活塞杆处于所述近侧开始位置的所述装置的初始状态下，所述第二表面与所述活塞杆机械地相互作用。由于所述第二表面和所述活塞杆的机械相互作用，可以防止所述指示器朝着所述第二指示位置的意外旋转，在所述第二指示位置中所述指示器指示所述装置被填装。因此，在填装所述装置之前防止所述装置的已填装状态的错误指示。优选地，当填装所述装置时，特别是当递送填装剂量时，所述第一表面与所述活塞杆机械地相互作用。以该方式，所述活塞杆的旋转可以有效地转换为所述指示器的旋转以用于将所述指示器从所述第一指示位置切换到所述第二指示位置。根据优选实施例，提供了一种用于药物递送装置的组件。所述组件包括壳体，所述壳体具有近端和远端；活塞杆，所述活塞杆适配于相对于所述壳体远离近侧开始位置并且朝着远端位置朝远侧移位以用于递送药物；以及指示器，用于指示所述组件的至少两个不同操作状态。所述指示器可相对于所述壳体从用于所述组件的第一状态的第一指示位置移动到用于所述组件的第二状态的第二指示位置。所述活塞杆和所述指示器被配置成机械地相互作用以用于将所述活塞杆的运动转换为所述指示器的运动。提供第一棘爪，所述第一棘爪被配置成将所述指示器可释放地固定在所述第一指示位置使得允许移动到所述第二指示位置，并且提供第二棘爪，所述第二棘爪被配置成将所述指示器固定在所述第二指示位置使得防止移动到所述第一指示位置。所述装置、特别是所述指示器可以为用户提供所述装置是处于所述第一状态(例如未填装状态)还是处于所述第二状态(例如已填装状态)的清楚视觉信号。当所述信号优选地是二进制时，可能很难误读它。因此，实现了为用户提供高安全性的用户友好的并且容易操作的药物递送装置。当然，上面结合不同方面和实施例描述的特征可以彼此地并且与下面所述的特征组合。另外的特征和细节将从结合附图的示例性实施例的以下描述变得明显。图1示意性地显示了药物递送装置的示例性实施例的透视截面图；图2示意性地显示了图1的药物递送装置的一部分的透视截面图；图3示意性地显示了图2的药物递送装置的一部分的透视侧视图4示意性地显示了图3的药物递送装置的一部分的透视截面图；图5示意性地显示了处于未填装状态的图1的药物递送装置的一部分的透视截面图；图6示意性地显示了处于已填装状态的图1的药物递送装置的一部分的透视截面图；图7示意性地显示了图1的药物递送装置的一部分的透视截面图；图8示意性地显示了图3和4的药物递送装置的一部分的俯视图；图9示意性地显示了当从未填装状态切换到已填装状态时的图1的药物递送装置的一部分的透视截面图。相似元件、相同类型的元件和作用相同的元件可以在图中带有相同的附图标记。
外指示元件17借助于挠性部件23朝远侧偏压，并且因此当第二棘爪22到达配对元件M时，第二棘爪22与配对元件M接合，防止指示器13的进一步旋转，所述进一步旋转将使指示器13从第二指示位置切换回到第一指示位置。现在，装置1处于已填装状态并且指示器13不可释放地固定在第二指示位置。因此，向用户指示装置1已被填装并且因此装置1准备好设定并且分配药物31的第一剂量。当设定第一剂量时，第一相互作用表面20脱离挠性臂32A。因此，当活塞杆8朝着远端位置行进以用于分配药物31时防止活塞杆8和指示器13的机械协作。设定并且分配药物31的剂量可以以与针对设定并且分配填装剂量所述的相同方式进行。上述的装置1提供向用户指示装置1是否已被填装的清楚视觉信号。当信号是二进制时，很难误读它。因此，实现了用户友好的并且容易操作的药物递送装置。由于挠性部件23的形状，装置1最小化填装装置1所需的力，这尤其有用于行动不便的用户。上述指示器13是容易制造的部件并且因此实现了成本效益很高的药物递送装置。其它实现方式在以下权利要求的范围内。不同实现方式的要素可以组合以形成未在本文中具体描述的实现方式。附图标记1药物递送装置2 壳体3筒保持器4 筒5 出口7 塞8活塞杆9A 螺纹9B 螺纹11驱动部件IlA 螺纹12剂量按钮13指示器14 帽15 远端16 近端17外指示元件17A第一指示表面17B 第二指示表面18内部件19第一相互作用表面20第二相互作用表面21第一棘爪22第二棘爪
23挠性部件
24配对元件
25孔
26凸起
27箭头
28箭头
29箭头
30内面
31药物
32A挠性臂
32B挠性臂
33间隙
一种用于药物递送装置(1)的组件，包括具有近端和远端的壳体(2)、活塞杆(8)和指示器(13)。活塞杆(8)适配于相对于所述壳体(2)远离近侧开始位置并且朝着远端位置朝远侧移位以用于递送药物(31)。指示器(13)适配于指示所述组件的至少两个不同操作状态，所述指示器(13)可相对于所述壳体(2)从用于所述组件的第一状态的第一指示位置移动到用于所述组件的第二状态的第二指示位置。所述活塞杆(8)和所述指示器(13)被配置成机械地相互作用以用于将所述活塞杆(8)的运动转换为所述指示器(13)的运动。提供第一棘爪(21)，所述第一棘爪被配置成将所述指示器(13)可释放地固定在所述第一指示位置使得允许移动到所述第二指示位置。提供第二棘爪(22)，所述第二棘爪被配置成将所述指示器(13)固定在所述第二指示位置使得防止移动到所述第一指示位置。
用于药物递送装置的组件和指示器制作方法
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