包含人参果实提取物的脑激活组合物的制作方法 [0002] 人类借助于感觉和知觉获得关于生物体内外状况的所有信息。在人类的脑中，存 在为了执行这种认知功能而进一步训练的脑细胞聚集的部位，如果在这种部位发生局部的 损伤，则各个认知功能将会产生障碍。 [0003] 这种认知功能的障碍可能因多种原因而发生。在这种认知功能障碍中，例如有包 括痴呆、帕金森病、中风及亨廷顿病等的因退行性脑疾病造成的认知功能障碍；酒精性认知 功能障碍；因老化造成的认知功能障碍；因事故等造成的脑功能损失；因脑出血造成的障 碍;ADHD(注意力缺陷多动障碍);精神分裂及慢性疲劳症候群造成的认知功能障碍。代表性 的退行性脑疾病的痴呆是一种出现全面认知功能障碍的脑疾病，一般因慢性或进行性脑疾 病而发生，在记忆、思维、理解、计算、学习及语言判断等多种高级大脑功能方面出现障碍。 另外，老化的情形是随着年纪的增加而出现的衰退性变化现象，脑的功能逐渐减退，因此发 生认知能力下降。 [0004] 慢性疲劳症候群（Chronic Fatigue Syndrome, CFS)是不明原因的重度疲劳至少 持续6个月以上，是现代人中正在蔓延的症状之一。这种慢性疲劳症候群的特征是即使 休息也不好转，出现使患者极度衰弱的严重疲劳症状(美国疾病控制预防中心，Fukuda et al. 1994)。 [0005] 慢性疲劳症候群在疲劳症状的同时还应伴随记忆力或集中力障碍、咽喉痛、淋巴 腺压痛、肌肉痛、关节痛、新头痛、即使睡眠也无法恢复活力、运动后严重疲倦感等症状中的 4种以上。另外，在慢性疲劳症候群经常伴有的症状中，有集中力障碍、注意力障碍、记忆力 障碍之类的认知功能低下，这些症状暗示慢性疲劳症候群伴随中枢神经系统障碍。另外，在 慢性疲劳症候群患者中，暗示脑血流减少的SPECT (Single - photon emission computed tomography,单光子发射型计算机断层）发现也比正常人、抑郁症患者多。 [0006] 对慢性疲劳症候群的认知功能的神经心理学检查虽然并未每项研究得出既定结 果，但最近通过多种研究得知具有慢性疲劳症候群的患者的作业记忆力和信息处理速度出 现格外明显的功能低下。 [0007] 出现如上所述症状的慢性疲劳症候群的准确原因不详，永久消除这种症候群的症 状的药剂尚未得知。另外，现在使用的药剂中，多数存在从懒散、发晕及恶心之类的轻微副 作用到中毒及肝损伤之类的严重副作用。
[0008] 因此，要求开发一种能够没有其它副作用地治疗认知功能障碍和慢性疲劳症候群 的药剂。特别是慢性疲劳症候群患者，暗示脑血流比正常人、抑郁症患者减少的SPECT发现 多，因而如果使脑血流量增加，促进脑激活，则对治疗慢性疲劳症候群及改善其伴随的症状 具有效果。
[0009] 现有技术文献
[0010] 非专利文献
[0011] 非专利文献 1 :Zachrisson 0, Regland B, Jahreskog M, Kron M, Gottfries CG. A rating scale for fibromyalgia and chronic fatigue syndrome(the FibroFatigue scale). J Psychosom Res. 2002;52(6):501-9.



[0012] 为了改善如上所述的慢性疲劳症候群或认知功能障碍，本发明人在利用作为人参 地上部分的人参果实进行研究期间，确认具有不同于普通人参根的成份与组成的人参果实 (ginseng fruits)提取物具有改善慢性疲劳症候群和认知功能的效果，并完成了本发明。
[0013] 本发明的目的是提供脑激活用组合物、慢性疲劳症候群改善、治疗或预防用组合 物、或者认知能力改善用组合物，其中，包含人参果实提取物。
[0014] 为了达成上述目的，本说明书提供包含人参果实提取物作为有效成份的脑激活 用、慢性疲劳症候群改善用或认知能力改善用组合物。
[0015] 本发明一个实施例的组合物使脑血流顺畅，由此使脑激活，减少慢性疲劳度及抑 郁感，在认知能力区域中的提高问题解决准确度及缩短解决时间方面有用。
[0016] 另外，由于全面的脑血流量增加，促进脑激活，能够实现有效的信息处理。
[0017] 因此，对相同压力或刺激的反应及应对能力得到提高，减轻日常的精神、肉体的疲 劳感，具有提高压力抵抗性的优点。




[0018] 图1是显示出人参果实提取物与人参根提取物的人参皂苷成份分析结果的图表。
[0019] 图2是比较人参果实提取物的摄取前后的正常对照组与实验组的抑郁感改善效 果的图表。
[0020] 图3是比较人参果实提取物的摄取前后的正常对照组与实验组的慢性疲劳度改 善效果的图表。
[0021] 图4是比较人参果实提取物摄取前后的正常对照组与实验组的斯特鲁（Stroop) 检查结果的正确回答率改善效果的图表。
[0022] 图5是比较人参果实提取物摄取前后的正常对照组与实验组的反应速度改善效 果的图表。
[0023] 图6a是比较通过功能性磁共振图像测定人参果实提取物摄取前后的正常对照组 与实验组的脑血流量结果的照片。
[0024] 图6b是追加比较通过功能性磁共振图像测定人参果实提取物摄取前后的实验组 的脑血流量的图像的照片。在图中，用箭头记载为20的部分表示脑激活尺度中的值最大的 部分，越往暗色部分，表示其激活程度越小。


[0025] 本发明在一个方面可以涉及一种包含人参果实提取物作为有效成份的脑激活用 组合物。具体而言，上述脑激活用组合物可以是脑激活用药物组合物或食品组合物。
[0026] 本发明在一个方面可以涉及一种脑激活方法，其中，包括将人参果实提取物给予 需要脑激活的个体。
[0027] 本发明在一个方面可以涉及一种人参果实提取物的脑激活用途。
[0028] 本发明在一个方面可以涉及一种用于脑激活的人参果实提取物。
[0029] 本发明在一个方面可以涉及一种包含人参果实提取物作为有效成份的认知功能 改善用组合物，具体而言，上述认知功能改善用组合物可以是药物组合物或食品组合物。
[0030] 在本发明的一个方面，认知功能改善可以意味着改善因多种疾病、老化、事故等造 成的认知功能障碍，具体而言，多种疾病可以包括痴呆、帕金森病、中风及亨廷顿病等退行 性脑疾病，但并非限定于此。另外，在本发明的一个方面，认知功能障碍可以包括酒精性认 知功能障碍、脑出血导致的认知功能障碍、事故等导致的脑功能损失、老化导致的认知功能 障碍、精神分裂、ADHD (注意力缺陷多动障碍)或慢性疲劳症候群导致的认知功能障碍等，但 并非限定于此，是包括因多种原因导致的认知功能障碍的最广泛的概念。
[0031] 本发明在一个方面可以涉及一种认知功能改善方法，其中，包括将人参果实提取 物给予需要改善认知功能的个体。
[0032] 本发明在一个方面可以涉及一种人参果实提取物的认知功能改善用途。
[0033] 本发明在一个方面可以涉及一种用于改善认知功能的人参果实提取物。
[0034] 本发明在一个方面可以涉及慢性疲劳症候群改善、治疗或预防用组合物，或慢性 疲劳症候群的症状改善用组合物，其中，包含人参果实提取物作为有效成份，具体而言，上 述改善、治疗或预防用组合物可以是药物组合物。
[0035] 本发明在一个方面可以涉及慢性疲劳症候群改善或预防用组合物，或慢性疲劳症 候群症状改善用组合物，其中，包含人参果实提取物作为有效成份，具体而言，上述改善或 预防用组合物可以是食品组合物。
[0036] 在本发明的一个方面，慢性疲劳症候群的症状可以是选自脑激活低下、脑血流量 减少、认知功能低下、中枢神经障碍、集中力障碍、注意力障碍、记忆力障碍、抑郁感及压力 抵抗性减小中的一种以上。
[0037] 本发明在一个方面可以涉及一种慢性疲劳症候群改善、治疗或预防方法，或慢性 疲劳症候群症状改善方法，其中，包括将人参果实提取物给予需要改善、治疗或预防慢性疲 劳症候群的个体，或需要改善慢性疲劳症候群症状的个体。
[0038] 本发明在一个方面可以涉及一种人参果实提取物的慢性疲劳症候群改善、预防或 治疗用途，或慢性疲劳症候群症状的改善用途。
[0039] 本发明在一个方面可以涉及一种用于改善、预防或治疗慢性疲劳症候群，或改善 慢性疲劳症候群症状的人参果实提取物。
[0040] 本说明书的人参果实提取物中大量含有的人参皂苷Re的结构如以下化学式1所 /_J、1 〇
[0041] [化学式1]
[0042]