专利名称：一种麦冬多糖提取物在制备具有减肥功能的食品添加剂、保健品或药物中的应用的制作方法肥胖症(Obesity)是遗传因素与环境因素共同作用所致的营养代谢障碍性疾病，是慢性疾病发生的主要诱因。常伴有胰岛素抵抗和高胰岛素血症，它可以诱发与心血管疾病相关的多种代谢功能异常，会增加II型糖尿病、冠心病、中风、充血性心力衰竭、高血压、 脂质异常血症、睡眠时呼吸暂停综合症及某些癌症(如卵巢癌，胸腺癌和结肠癌)等的发病率和死亡率。养阴类中药具有生沣润燥、滋阴养液等功效，以治疗阴虚证为主，它们的毒性一般较小，作用比较温和，以滋补作用为主，对提高人体免疫力，防病治病具有重要的意义。随着人们对多糖药理作用的认识，多糖的研究也愈来愈受到重视，具有养阴作用的中药常含有大量的多糖，它们的生理活性作用分别体现在免疫调节作用、抗肿瘤作用、降血糖、降血脂作用、抗氧化、抗衰老、保肝作用、抗病毒作用、抗疲劳、耐缺氧、抗纤维化、抗溃疡作用等各方面。现有技术中尚无峰尖分子量在3000 6500范围内的麦冬多糖提取物具有减肥用途的文献报道。
本发明所要解决的技术问题在于提供一种麦冬多糖提取物在制备具有减肥功能的食品添加剂、保健品或药物中的应用。本发明所述的麦冬多糖提取物的峰尖分子量在3000 6500范围内，且是从麦冬总多糖中分离获得的，其分离方法包括如下步骤I)麦冬总多糖的提取取干燥麦冬块根，用5-6倍重量70% -95%乙醇回流3次，弃之，药渣水提2_3次，水提液减压浓缩至O. 5-lg/ml，加入75% -95%乙醇至含醇量达60%-80%,静置过夜，倾去上清液，沉淀重复醇沉I次，干燥，得淡黄色麦冬总多糖粉末；2)麦冬多糖提取物的纯化取麦冬总多糖，加水溶解，离心去除沉淀；上清液加入1-2倍体积70% -95%乙醇沉淀，静置过夜，去除沉淀；上清液再加入1-2倍体积70% -95%乙醇沉淀，静置过夜，收集所得的沉淀，即为麦冬多糖提取物(峰尖分子量5000 6500);剩余上清液再加入4-5倍体积70% -95%乙醇沉淀，静置过夜，收集所得的沉淀，即为麦冬多糖提取物(峰尖分子量3000 5000)。本发明利用腹型肥胖小鼠模型考察本发明的麦冬多糖提取物抑制肥胖小鼠体重增加的实验，评价麦冬多糖提取物的减肥作用，腹型肥胖小鼠实验表明，麦冬多糖提取物对小鼠摄食量无影响，在给予高剂量麦冬多糖提取物一周后小鼠体重的增加被显著减缓，这种抑制体重增加的作用一直持续至第14周实验结束。同模型组相比，给予高剂量麦冬多糖提取物的腹型肥胖小鼠体重增长率显著降低。这些实验结果提示本发明麦冬多糖提取物具有显著的减肥作用，可用于制备具有减肥功能的食品添加剂、保健品或药物。作为具有减肥功能的食品添加剂、保健品，本发明麦冬多糖提取物可加入到饮用水、食品、饮料、酒类、调味品、乳制品、食用油脂、面制食品等饮食品中，发挥减肥的功效。作为具有减肥功能的保健品或药物，本发明麦冬多糖提取物可制成各种形式的口服制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液等。所述的口服制剂优选由重量百分比为 5% -60%的麦冬多糖提取物和95% -40%的药用辅料或附加剂组成。图I是本发明试验例I中各组腹型肥胖小鼠平均体重增加示意图。微晶纤维素 37.45 g微粉硅胶10.5 g
硬脂酸17.5 g
乳糖10.5 g
硬脂酸镁1.05 g按处方量将麦冬多糖提取物加入微晶纤维素、微粉硅胶、硬脂酸、乳糖混匀，制成颗粒，加入硬脂酸镁，混匀，压片，1000片(每片含麦冬多糖提取物O. Ig)。成人推荐口服用量1-4片/次，每日2-3次。实施例5含麦冬多糖提取物的胶囊剂的制备处方(1000粒)麦冬多糖提取物IOOg (按实施例I制得)微晶纤维素 50g乳糖30g按处方量将麦冬多糖提取物加入微晶纤维素、乳糖混匀，制成颗粒，装胶囊，1000粒(每粒含麦冬多糖提取物O. Ig)。成人推荐口服用量1-4粒/次，每日2-3次。实施例6含麦冬多糖提取物的颗粒剂的制备处方(1000袋)
麦冬多糖提取物 100 g (按实施例I制得)
微晶纤维素 38.5 g
微粉硅胶10.5 g
硬脂酸17.5 g
乳糖10.5 g按处方量将麦冬多糖提取物加入微晶纤维素、微粉硅胶、硬脂酸、乳糖混匀，制成颗粒，装袋，1000袋(每袋含麦冬多糖提取物O. Ig)。成人推荐口服用量1-4袋/次，每日2-3 次。实施例7含麦冬多糖提取物的饮料的制备配方(1000瓶):麦冬多糖提取物IOOg (按实施例I制得)饮料5000mL按配方量将麦冬多糖提取物加至5000mL饮料中，制成1000瓶。实施例8含麦冬多糖提取物的饼干的制备配方(100盒)
麦冬多糖提取物100 g (按实施例I制得)
黄油800克
鸡蛋1000克
低精粉1800克
奶粉400克
发酵粉30克按配方量将发酵粉撒在温水中，搅拌使之溶化,加低精粉一起搅拌,再加其他原料(麦冬多糖提取物、黄油、鸡蛋、奶粉)搅匀，揉成光滑的面团。切成薄片，放温暖处(38°C左右)发酵10分钟，烤培，装盒。下面通过试验例以本发明麦冬多糖提取物的药理活性试验及结果来进一步说明本发明。试验例I :麦冬多糖提取物对膳食诱导肥胖(DIO)小鼠体重增长和摄食量的影响。I、动物选用4-5周的C57小鼠，雄性，220只。饲养条件中央空调调控温度和湿度，在鼠专用笼具内饲养，每盒3只。温度22 ± I °C，40%-60%相对湿度，控制光照明12小时，暗12 小时，动物自由摄食及饮水。2、药品与试剂
麦冬多糖提取物I (峰尖分子量5000 6500，自制，由实施例I制得);麦冬多糖
提取物II (峰尖分子量4000 5000，自制，由实施例2制得)；麦冬多糖提取物III (峰尖
分子量3000 4000，自制，由实施例3制得)；普通饲料(购自上海斯莱克实验动物有限责
任公司)；高脂饲料(60%含脂肪量，D12492，购自美国Research Diet公司)；氯化钠注射
液(购自石家庄四药有限公司)。3、实验方法 3. I腹型肥胖小鼠造模空白组C57小鼠喂以普通饲料。其他C57小鼠均喂以高脂饲料，自由进摄水食。小
鼠喂养至8周时，根据小鼠体重将小鼠分组，使各组体重一致，每组12只。3. 2实验动物分组设计表I


本发明公开了麦冬多糖提取物(峰尖分子量3000～6500范围内)在制备具有减肥功能的食品添加剂、保健品或药物中的应用。本发明利用腹型肥胖小鼠模型考察麦冬多糖提取物抑制肥胖小鼠体重增加的实验，评价麦冬多糖提取物的减肥作用，实施例及其动物结果证实麦冬多糖提取物具有显著的减肥作用，因此，麦冬多糖提取物可用于制备具有减肥功能的食品添加剂、保健品或药物。