专利名称：妇科子宫肿瘤恒温热水球治疗器的制作方法 目前，公知的用高温治疗肿瘤的有；微波、超声波和高温热水技术；温度与生命—生物热医学工程刘静(博士研究员 中国科学院低温中心)21世纪是生物学的世纪，实际上生物医学技术现在已经被认为是本世纪三大前沿的研究领域，一个是生命科学，再有就是纳米技术和信息科学之首，生物医学技术已经成为发展创新科技的前沿和制高点。无论在万里冰封的南极，还是在烈日当空的赤道，温度对生命带来的不仅是寒冷和严热的感觉，它对生命的代谢合成及进化过程都起着极为重要的作用。在炎热的夏季大家都会感到比较热，在寒冷的冬季大家的感觉就是冷，实质上这两者的现象都跟温度有关系，这就是生物热医学工程学。具体说到生物热医学在生命科学中的角色，事实上都是跟温度有关系的。而温度或者说是热或冷对生命系统的影响同时体现在微米尺度或者是在纳米尺度，具体说到细胞它可以在几个微米到几十个微米，又如纳米尺度，实际上像分子，生物里面的分子在纳米尺度；所以说热和冷的作用往往是最先对细胞或分子作用后，最后又反映到组织的宏观尺度上，这方面的工程应用背景是非常宽的。人类的体温为什么会是在37℃？实际上温度与生命的现象是从外延来的是非常广泛的。我们知道正常的哺乳动物，比如说人类，他只能生活在一个非常狭窄的温度范围之内。人类是属于恒温动物，恒温动物有这么一个关系式；就是体内产热应该等于身体向环境的散热，只有这样才能保持他体温的恒定。这也是经过长期的进化而得到的一个结果，就是体温今天达到37℃。具体说到人体体温，体温一般指的是深部的体温，体表的温度实际上变化是非常之大的，它很容易受到周围环境的影响，一般可以在14℃～20℃之间变动。在人体全身各个器官之中，肝脏的温度最高，大概在38℃，临床上都跟大家密切相关。在临床上测体温，主要测腋窝、口腔和直肠。直肠的温度大概是在36.9℃～37.9℃，口腔的温度略低，腋窝的温度是最低的。腋窝由于测量比较方便而用的最多，正常人的腋窝温度一般是36℃～37.2℃，如果测的温度在这个数字范围之内，就可以认为是正常的了。其实发热也有它的正面意义，轻度或者中度发热是有利于增强肌体防御系统的免疫能力，它可以提高搞病能力，具体表现为像白细胞增多，吞噬细胞的吞噬作用增强，另外抗体生成增多，肝脏的解毒能力加强，所以，人们据此也将人工发热来用于消除炎症。甚至于在某些情况下还利用发热来治疗肿瘤。高温生物医学。人类现在已经发展到主动的来应用温度与人体的一些关系在进行医学的目的，这方面一个比较重要的例子就是肿瘤热疗。热疗其实也是很久远的，它的历史要追溯的话可以在公元前5000年前就已经有这种记载了。传说中，古希腊有一位名医他曾经用加热治疗过肿瘤，他当时有一句格言就是；药物不能治疗的可以用手术治疗，手术不能治疗的可以用热疗治疗，热疗不能治疗的确实也就无法治疗了。现代的肿瘤热疗学基本上是开始于几十年前，由于多学科的介入，人们开始采用科学的手段研究有关热疗的问题。特别是热疗合并放疗、化疗治疗肿瘤的效果往往是出人意料的。因为通过大量的动物学细胞实验发现加热对细胞有直接的毒性作用，一般的细胞受热达到41℃～45℃并能够维持数十分钟就可以杀死哺乳动物的肿瘤细胞，所以，这就是肿瘤热疗的一个基础。还有一种是全身的热疗方式。我们知道当肿瘤发展到全身时，治疗就会很困难了。化疗和放疗目前应用的比较多，但是，这两种方式的杀伤性和痛苦是比较大的。人们也由此发展了全身肿瘤热疗。但目前看来它实际上也还是存在着很多的问题。这种全身肿瘤热疗的做法是把人体里面的血管搬出来，通过外界的加热装置对血液进行升温，然后再返回到体内去，从而由被加热了的血液对人体全身的各个部位进行加热来治疗肿瘤。但是，热疗虽然是很有用的，比如最简单的体表肿瘤被加热后就会很容易杀灭体表的肿瘤。但是在深部或者说在人体实施起来的话，有时候这个治疗效果并非会按照人们所预测的那样，实际上它是很复杂的。在肿瘤热疗方面有一个很重要的问题，就是热疗计划。所谓热疗计划就是通过对人体热疗需要多大的功率，可以导致人体多高温度的热效应是怎么发展的，温控药物的输送，也就是根据人体温度来进行药物的输送等等，这样一些问题都跟热科学密切相关。目前，这门学科正在向科学化、规范化和量化方向发展。第一种是体外加热的热疗方式。微波治疗就是体外加热的治疗方式，微波加热食物是利用空间场的效应来对食物进行加热的。也有用超声波来进行体外加热的。比如说体表温度，实际上是受到皮下的血液循环、局部组织的代谢，还有皮肤的热传导性，以及皮肤与环境之间的温度与湿度交换等等相制约的。另外，高温高到一定程度就会发生烧伤，这实际上也是需要工程和医学来同时研究和解决的问题。
摘录中央10台(2002年10月12日)俄罗斯的热水高温疗法莫斯科新西伯利亚科学院的阿里克西·苏吾尔叶夫教授领导着由医生组成的一个“高热疗法”小组，他们发明了一种对毒瘾、哮喘甚至是某些肿瘤都有效的“高热疗法”。“高热疗法”是将人体置于热水中加热到通常情况下会使人致命的高体温。
把患者放在大浴盆旁的担架上对患者进行全身麻醉和输液后放入46℃水的大浴盆内对患者进行生命维护系统的监控。水中有测温表供医生持续监控，医生搅动水体使病人的体温达到关键的43.5℃，治疗完毕把患者抬出并放置在担架上，在患者的头部两侧放置有两个冰瓶用以对头部降温。医生用风扇对患者进行降温，治疗完毕后推出治疗室，若病人承受不了立即仃止。
苏吾尔叶夫医生说，任何可能残存在她体内的癌细胞都会被高热疗法杀死。利吾德米娜·墨彼尔斯卡亚先接受了全身麻醉，然后她被放进一个装有600升水的大浴盆内，水温保持在46℃。医生持续监控她的血压、心跳和体温，医生们不断搅动大浴盆内的热水把热量传遍病人的全身。在大浴盆内浸泡大约20分钟以后，病人的体温达到了关键的43.5℃，病人这时还处于危险之中，随时有可能出现心跳仃止，达到了最高的温度之后，病人将在大浴盆内继续待上20分钟之后，她会被抬到担架上进行冷却，在病人的头部两侧放着两个冰瓶来对头部进行降温用。
在高热疗法当中医生们使用一些基本的生命保障系统来保证一切的顺利进行。一旦病人的心脏承受不了，医生就会马上仃止治疗。尼克雷妇夫从莫斯科远道而来接受了这种新的“高热疗法”。尼克雷患的是淋巴癌又接受了一系列的化疗之后，尼克雷求助于“高热疗法”做最后的偿试，岂今为止尼克雷对这种疗法感觉良好。
对于普通的俄罗斯民众不说，“高热疗法”并不便宜。但是，新西伯利亚科学院的医生们声称，高热疗法能够取得其它任何疗法都不能达到的治疗效果。俄罗斯的医生声称，这种高温能够杀死所有的病毒和被感染的细胞，对健康的细胞则完好无损。摘录中央10频道《科技之光》2002年5月录制美国的子宫热气球疗法大约有1/5的妇女经血过多，这是一种长期的月经出血过多症，这也可发生在健康妇女身上。经血过多的病因是，流血持续7天以上，必须每天用10块以上的卫生巾。虽然许多经血过多的病例与非癌性的子宫肿瘤或激素失恒有关，但，一般来说这不是有任何严重潜在疾病的症照。但是，对22％有过这种经历的妇女来说，月经过多经常弄得很难堪，影响了她们的正常生活。美国加利福尼亚新开尔公司生产了一种新的装置，已获得EDI批准，它以最小的损伤撤底解决了经血过多，加利福尼亚妇女罗滨发现了这种子宫热气球疗法。她考虑过多种治疗方式，例如服用小剂量的避孕药、子宫内膜切除；就是用电子或激光的外科手术切除多余的子宫内膜。虽然在美国，每年有30万做子宫切除的妇女中有30％患经血过多症。但是，罗滨却不愿意选择这种手术。我觉得子宫是爹妈给的，我想留着它，如果有其它方法能够解决问题，我干吗非要切除它呢？，而且，我也不愿意经历较大的手术。
许多患经血过多症或者宫能性出血的妇女，不是子宫本身的毛病，她们只是单纯的每月经血过多。所以，摘除子宫的方式来解决问题，实在是太过火了。
经血过多或者宫能性出血，可以引起贫血、红色素低、典型症状是疲乏无力，最坏可导致严重疾病的发生，这对患者带来了痛苦。
第一步是预选；确定热疗对她是不是最佳的选择。医生强调，治疗后的妇女要避孕。因为正常怀孕所必须的子宫内膜被破坏了，如果怀孕就有流产的危险。
热疗的最佳适应者是，家庭中人口过密，不想再生育孩子的绝经期前的妇女，月经规则、出血量特别大，对乳胶不过敏，事先作过子宫和子宫颈癌检查。当然，最最主要的一条是，相信，并是愿意接受热疗。
筛选后，病人做治疗前的准备，热疗法是把连着乳胶气球的导管，通过宫颈插入子宫内，无菌的液体使气球膨胀到和子宫一样的大小和形状，同时，加热成份把温度升至华氏188度，治疗过程只需8分钟。8分钟后，气球放气拔出导管，结果曾经导致严重出血的子宫内膜被破坏了，与其它那些破坏子宫内膜的方法不同，热疗不需要特别的技术。
临床实验表明参加试验的85％的患者，经血量有明显的减少，95％以上的患者对治疗的结果特别满意，她们感到了前所没有的轻松。一些妇女治疗后可能会有轻微的痛经，也有子宫感染的可能，但是，这两个副作用很容易用药物控制。
大多数患者在治疗的几个月，月经出血量逐渐减少直到完全见效，使经血过多得到撤底解决。
摘录中央10频道《科技之光》2002年录制从上述资料可以知道，高温水(43.5℃)能够杀死所有的病毒和被感染的细胞，对健康的细胞则完好无损。但“美国的子宫热气球疗法”仍然存在着一些不足，其一是；由于采用的是用注射器一次性的注射热水，由于热水在子宫内膜的热传导作用，故，子宫内的温度很快就会降低，不适用于肿瘤的治疗。其二是；治疗疾病的范围较小，仅限于治疗子宫出血过多症。


本发明人经研究认为；药物不能治疗的可以用手术治疗，手术不能治疗的可以用基因治疗，基因也治不好的可以用热疗治疗，热疗不能治疗的确实也就无法治疗了。21世纪是生物热医学工程学的世纪，生物热医学工程技术已经成为发展创新医学科技的前沿和制高点。所以说生物热医学工程技术的应用背景是非常宽的。
为了克服现有“美国的子宫热气球疗法”的不足，本发明提供一种“妇科子宫肿瘤恒温热水球治疗器”，该“妇科子宫肿瘤恒温热水球治疗器”不仅能治疗经血过多症或者宫能性出血的妇科疾病，而且对治疗女性的生殖器官癌具有明显的疗效，如；子宫肌瘤、子宫颈癌、子宫体癌、外阴癌、阴道癌与绒毛膜癌及输卵管癌和卵巢癌，上述约可占女性性器官癌之97％。另外还可以治疗男、女性的内外痔疮疾患。治疗时对人体无害，无副作用，为无损伤的绿色治疗法。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是热水球子宫治疗器(A0-8)由塑胶制成的“进子宫热水内管”(A0-1)、“回水外套管”(A0-2)、乳胶气球的“子宫热水球”(A0-0)、“水球防压套管”(A0-5)、“出回水套管”(A0-7)同轴按顺序由里向外一圈一圈套入组合制成；在“热水球子宫治疗器”(A0-8)的末端中间连接着软胶质的“热水进管”(A1)并连接着“供热水闸阀”(A2)经“泵送水管”(A3)进入盛有“无菌热水”(B2)的“温控电热水箱”(B)与“水泵”(B3)的供水管接通；“热水球子宫治疗器”(A0-8)的末端周边连接着软胶质的“回水管”(A4)并连接着“回水闸阀”(A5)经“回水管”(A4)进入盛有“无菌热水”(B2)的“温控电热水箱”(B)的上端；“温控电热水箱”(B)的下端按装着由“控温计”(C)自动控温的电“加热器”(B4)，“加热器”(B4)上连接着“电源线”(B5)和“电源插头”(B6)；把未注入热水的“热水球子宫治疗器”(A0-8)头部的“子宫热水球”(A0-0)从阴道(D-1)插进，进入子宫颈(D-2)，把水球防压套管(A0-5)放置在子宫颈(D-2)部位，然后开始充热水，直到充满子宫(D-3)内并保持一定的压力和时间，水温控制在41℃～45℃并一直在循环使用，使治疗部位始终保持所需的治疗温度，治疗结束时，放出热水后拔出“热水球子宫治疗器”(A0-8)，达到能治愈女性的生殖器官癌的目的，为防止疾病感染本发明最好是一次性使用的器械，因为塑胶是可回收再生利用的。其它部分应该进行严密的消毒和杀菌。
本发明的有益效果是，本发明提供一种“妇科子宫肿瘤恒温热水球治疗器”，在治疗时，水温控制在41℃～45℃并一直在循环使用，使治疗部位始终保持所需的治疗温度，不仅能治疗经血过多症或者宫能性出血的妇科疾病，而且对治疗女性的生殖器官癌具有明显的疗效，如；子宫肌瘤、子宫颈癌、子宫体癌、外阴癌、阴道癌与绒毛膜癌及输卵管癌和卵巢癌，上述约可占女性性器官癌之97％。另外还可以治疗男、女性的内外痔疮疾患。治疗时对人体无害，无副作用，为无损伤的绿色治疗法。


下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。
图1是本发明“妇科子宫肿瘤恒温热水球治疗器”的工作原理图解。
图2是“进子宫热水内管”的横、纵剖面构造图。
图3是“回水外套管”的横、纵剖视图。
图4是组合的“内外水管”的横剖面构造图。
图5是在“内外水管”前端套入并固定了“子宫热水球”的横剖面构造图。
图6是“水球防压套管”的横、纵剖面构造图。
图7是“防挤压热水球管”的横剖面构造图。
图8是“出回水套管”的横、纵剖面构造图。
图9-1是总装成的“热水球子宫治疗器”的横剖面构造图。
图9-2、图9-3是“热水球子宫治疗器”进热水的流程示意图。
图9-4、图12是“热水球子宫治疗器”内进热水、回低温水的流程示意图。
图10是女性生殖器官图示。
图11-1、11-2和11-3是为用“妇科子宫肿瘤恒温热水球治疗器”进行治疗时的示意图。
图中A0-8.“热水球子宫治疗器”，A0-1.“进子宫热水内管”，A0-2.“回水外套管”，A0-0“子宫热水球”，A0-5.“水球防压套管”，A0-7.“出回水套管”；A1.“热水进管”，A2.“供热水闸阀”，A3.“泵送水管”，B2.“无菌热水”，B.“温控电热水箱”，B3.“水泵”，A4.“回水管”，A5.“回水闸阀”，C.“控温计”，B4.“加热器”，B5.“电源线”，B6.“电源插头”；2-4.“热水进管口”，2-3.“热水内管”，2-2.“回水管支架”，2-1.“进子宫热水管口”，3-1.“回水管支架外套管”，3-2.“水球固定槽”，3-3.“插接管头”，3-4.“外镙纹”，0-1.‘水球固定套’，0-2.‘水球折叠部’，6-3.‘弹性卡’；8-2.‘进热水管套’，8-4.‘胶垫圈’，8-5.‘紧固罩’，8-1.‘连接镙纹’，8-3.‘回水管接头’，9-1.“恒温热水”，9-2.“内管热水”，9-3.“进入子宫热水管口”，9-4.“水球内热水”，9-5.“回水进管口”，9-6.“出子宫回水”，9-7.“外管内回水”，9-9、9-8.“回水管回水”，9-10.“出回水管口”。

在图1中，在“热水球子宫治疗器”(A0-8)的末端中间连接着软胶质的“热水进管”(A1)并连接着“供热水闸阀”(A2)经“泵送水管”(A3)进入盛有“无菌热水”(B2)的“温控电热水箱”(B)与“水泵”(B3)的供水管接通；“热水球子宫治疗器”(A0-8)的末端周边连接着软胶质的“回水管”(A4)并连接着“回水闸阀”(A5)经“回水管”(A4)进入盛有“无菌热水”(B2)的“温控电热水箱”(B)的上端内；“温控电热水箱”(B)的下端按装着由“控温计”(C)自动控制的电“加热器”(B4)，“加热器”(B4)上连接着“电源线”(B5)和“电源插头”(B6)。
把未注入无菌热水的“热水球子宫治疗器”(A0-8)头部的“子宫热水球”(A0-0)从阴道(D-1)插进，进入子宫颈(D-2)，把水球防压套管(A0-5)放置在子宫颈(D-2)部位，然后开始充热水，直到充满子宫(D-3)内并保持一定的压力为止(详见图11-1、11-2和11-3)。
在图2中，用塑胶制成一体的圆管形的“进子宫热水内管”(A0-1)由‘热水进管口’(2-4)、‘热水内管’(2-3)、‘回水管支架’(2-2)、‘进子宫热水管口’(2-1)构成。
在图3中，用塑胶制成一体的圆管形的“回水外套管”(A0-2)由‘回水管支架外套管’(3-1)、‘水球固定槽’(3-2)、‘插接管头’(3-3)、‘外镙纹’(3-4)构成。
在图4中，用塑胶制成的、2组圆管套入在一齐的“内外水管”(A0-3)，是把‘回水外套管’(A0-2)从‘进子宫热水内管’(A0-1)外套进并固定在‘回水管支架’(2-2)上组合成一套“内外水管”(A0-3)。
在图5中，在“内外水管”(A0-3)的‘水球固定槽’(3-2)内套入医用乳胶气球‘子宫热水球’(A0-0)并紧固在‘水球固定套’(0-1)和折叠在‘折叠部’(0-2)构成‘进子宫热水球管’(0-3)组合套装成的“热水球管”(A0-4)。
在图6中，用塑胶制成一体的圆管形的“水球防压套管”(A0-5)一端连接着‘弹性卡’(6-3)另一端的直径稍大于“热水球管”(A0-4)的直径并能松松套进医用乳胶气球“子宫热水球”(A0-0)。
在图7中，是在“热水球管”(A0-4)的一端套入“水球防压套管”(A0-5)组装成。
在图8中，用塑胶制成的一大一小的两个圆管连接在一起组成的“出回水管套”(A0-7)；在大圆管一端的中间留有一个用于穿过‘热水进管口’(2-4)的‘进热水管套’(8-2)并在‘进热水管套’(8-2)上留着用于紧固防泄漏的镙纹接口，一个防泄漏用的‘胶垫圈’(8-4)和一个中间开孔的，用于穿过‘热水进口管’(2-4)的，带有内镙纹的‘紧固罩’(8-5)；在大圆管的另一端内也留有内‘连接镙纹’(8-1)便于与“回水外套管”(A0-2)一端的‘外镙纹’(3-4)紧固连接；在大圆管的周边连接着一个‘回水管接头’(8-3)并与大圆管接通用于连接‘回水软管’(A4)。
在图9-1中，‘出回水管套’(A0-7)套入“回水外套管”(A0-2)一端的“插接管头”(3-3)上并与‘外镙纹’(3-4)拧紧不泄漏水组装成“热水球子宫治疗器”(A0-8)。
在图9-2、9-3为“热水球子宫治疗器”进热水的流程示意图；‘热水进管’(A1)把‘恒温热水’(9-1)从‘热水进管口’(2-4)泵入“内管热水”(9-2)再‘进入子宫热水管口’(9-3)最后‘水球内热水’(9-4)将会充满“子宫热水球”(A0-0)内同时将会产生一定的压力。
图9-4和图12为热水球子宫治疗器(A0-8)内进热水、回降温水流程示意图；已降温的“子宫热水球”(A0-0)内的‘水球内热水’(9-4)将会由‘回水进管口’(9-5)和‘出子宫回水’(9-6)从‘回水管支架’(2-2)的孔内流入，经‘外管内回水’(9-7)流至“出回水管套”(A0-7)周边的‘回水管接头’(8-3)内‘回水管回水’(9-9)直到‘出回水管口’(9-10)进入‘回水管’(A4)。
图10中为“女性的生殖器官”图解；女性的生殖器官(D)、阴道(D-1)、子宫颈(D-2)、子宫(D-3)、子宫内膜(D-4)、输卵管(D-5)、卵巢(D-6)、卵子(D-7)。
图11-1、11-2和11-3为用“妇科子宫肿瘤恒温热水球治疗器”进行治疗时的图解示意图；把未注入热水的“热水球子宫治疗器”(A)头部的“子宫热水球”(A0-0)从阴道(D-1)插进，进入子宫颈(D-2)，把水球防压套管(A0-5)放置在子宫颈(D-2)部位，然后开始充热水，直到充满子宫(D-3)内并保持一定的压力为止。


一种“妇科子宫肿瘤恒温热水球治疗器”，由热水球子宫治疗器、进子宫热水内管、回水外套管、子宫热水球、水球防压套管、出回水套管同轴按顺序由里向外一圈一圈套入组合制成；在热水球子宫治疗器上连接着热水进管、供热水闸阀、泵送水管、无菌热水、温控电热水箱与水泵、回水管、回水闸阀、控温计、加热器；在治疗时，水温控制在41℃～45℃并一直在循环使用，使治疗部位始终保持所需的治疗温度，不仅能治疗经血过多症或者宫能性出血的妇科疾病，而且对治疗子宫肌瘤、子宫颈癌、子宫体癌、外阴癌、阴道癌与绒毛膜癌及输卵管癌和卵巢癌具有明显的疗效，另外还可以治疗男、女性的内外痔疮疾患，治疗时对人体无害，无副作用，为无损伤的绿色治疗法。