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用于治疗牙龈炎的中药组合物及其制备方法

  • 专利名称
    用于治疗牙龈炎的中药组合物及其制备方法
  • 发明者
    不公告发明人
  • 公开日
    2014年8月20日
  • 申请日期
    2014年5月13日
  • 优先权日
    2014年5月13日
  • 申请人
    青岛华仁技术孵化器有限公司
  • 文档编号
    A61P1/02GK103989902SQ201410201309
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种用于治疗牙龈炎的中药组合物,其特征在于所述中药组合物的原料药包括虎杖、山麦冬、鱼腥草、没药、赤芍、九里香、酒大黄、黄柏、天冬、牛膝、升麻、西洋参、侧柏叶、茜草、肿节风、枸骨叶、金银花、鹿茸草、伸筋草、杜丹皮、山豆根、马勃、肉苁蓉和软枣子2.如权利要求1所述的中药组合物,其特征在于各原料药的重量份分别为虎杖23~33重量份、山麦冬39~49重量份、鱼腥草26~36重量份、没药12~22重量份、赤芍38~48重量份、九里香30~40重量份、酒大黄37~47重量份、黄柏63~73重量份、天冬28~38重量份、牛膝40~50重量份、升麻15~25重量份、西洋参52~62重量份、侧柏叶46~56重量份、茜草40~50重量份、肿节风27~37重量份、枸骨叶31~41重量份、金银花51~61重量份、鹿茸草31~41重量份、伸筋草22~32重量份、牡丹皮27~37重量份、山丑根26~36重量份、马勃22~32重量份、肉灰蓉31~41重量份和软率子20~30重量份3.如权利要求1或2所述的中药组合物,其特征在于各原料药的重量份分别为虎杖28~33重量份、山麦冬44~49重量份、鱼腥草31~36重量份、没药17~22重量份、赤芍43~48重量份、九里香35~40重量份、酒大黄42~47重量份、黄柏68~73重量份、天冬33~38重量份、牛膝45~50重量份、升麻20~25重量份、西洋参57~62重量份、侧柏叶51~56重量份、茜草45~50重量份、肿节风32~37重量份、枸骨叶36~41重量份、金银花56~61重量份、鹿鸾草36~41重量份、伸筋草27~32重量份、牡丹皮32~37重量份、山丑根31~36重量份、马勃27~32重量份、肉灰蓉36~41重量份和软率子25~30重量份4.如权利要求1至3所述的中药组合物,其特征在于各原料药的重量份分别为虎杖28重量份、山麦冬44重量份、鱼腥草31重量份、没药17重量份、赤芍43重量份、九里香35重量份、酒大黄42重量份、黄柏68重量份、天冬33重量份、牛膝45重量份、升麻20重量份、西洋参57重量份、侧柏 叶51重量份、茜草45重量份、肿节风32重量份、枸骨叶36重量份、金银花56重量份、鹿茸草36重量份、伸筋草27重量份、牡丹皮32重量份、山豆根31重量份、马勃27重量份、肉苁蓉36重量份和软枣子25重量份5.如权利要求1至4所述的中药组合物,其特征在于所述中药组合物制备成漱口水6.权利要求1至4所述的中药组合物的制备方法,其特征在于,包括 第一步,将大黄切块,加0.1~0.2重量份的黄酒搅拌均匀,闷透,置于炒制容器内,用文火炒30~50分钟,取出,静置降温,用粉碎机粉碎成粉末,获得酒大黄; 第二步,将茜草放入炒锅炒成炭,用粉碎机粉碎成细末; 第三步,将佘下组分分别送入粉碎机中粉碎,随后送入搅拌机中搅拌20分钟~40分钟,将其倒入相对于其质量3~5倍的醇浓度为90%~95%的乙醇中,将第一步获得的酒大黄粉末、第二步获得的茜草粉末也加入到该乙醇溶液中,将乙醇溶液加热回流3~6小时,静置降温,过滤,获得第一过滤液,滤渣再次加入相对于其质量3~5倍的醇浓度为90%~95%的乙醇中,加热回流3~6小时,静置降温,过滤,获得第二过滤液,将第一过滤液和第二过滤液合并,获得中药组合物提取液,减压浓缩除去乙醇,获得干膏,粉碎,到入水中,煮沸溶解,获得生药浓度lg/ml~2g/ml的提取液7.一种用于治疗牙龈炎的中药组合物漱口水,其特征在于所述漱口水的原料药包括虎杖、山麦冬、鱼腥草、没药、赤芍、九里香、酒大黄、黄柏、天冬、牛膝、升麻、西洋参、侧柏叶、茜草、肿节风、枸骨叶、金银花、鹿茸草、伸筋草、杜丹皮、山豆根、马勃、肉苁蓉和软枣子; 所述漱口水的制备方法具体为, 第一步,将大黄切块,加0.1~0.2重量份的黄酒搅拌均匀,闷透,置于炒制容器内,用文火炒30~50分钟,取出,静置降温,用粉碎机粉碎成粉末,获得酒大黄; 第二步,将茜草放入炒锅炒成炭,用粉碎机粉碎成细末; 第三步,将佘下组分分别送入粉碎机中粉碎,随后送入搅拌机中搅拌20分钟~40分钟,将其倒入相对于其质量3~5倍的醇浓度为90%~95%的乙醇中,将第一步获得的酒大黄粉末、第二步获得的茜草粉末也加入到该乙醇溶液中,将乙醇溶液加热回流3~6小时,静置降温,过滤,获得第一过滤液,滤渣再次加入相对于其质量3~5倍的醇浓度为90%~95%的乙醇中,加热回流3~6小时,静置降温,过滤,获得第二过滤液,将第一过滤液和第二过滤液合并,获得中药组合物提取液,减压浓缩除去乙醇,获得干膏,粉碎,到入水中,煮沸溶解,获得生 药浓度lg/ml~2g/ml的提取液
  • 技术领域
    [0001]本发明涉及中医药
  • 专利摘要
    本发明提供了一种用于治疗牙龈炎的中药组合物,其原料药包括虎杖、山麦冬、鱼腥草、没药、赤芍、九里香、酒大黄、黄柏、天冬、牛膝、升麻、西洋参、侧柏叶、茜草、肿节风、枸骨叶、金银花、鹿茸草、伸筋草、杜丹皮、山豆根、马勃、肉苁蓉和软枣子。本发明提供的中药组合物可以有效改善牙龈指数和菌斑指数,减轻牙龈炎程度,对治疗牙龈炎具有很好的帮助效果。
  • 发明内容
  • 专利说明
    用于治疗牙龈炎的中药组合物及其制备方法
  • 专利详情
  • 全文pdf
  • 权力要求
  • 说明书
  • 法律状态
用于治疗牙龈炎的中药组合物及其制备方法【技术领域】,尤其涉及一种用于治疗牙龈炎的中药组合物。[0002]牙龈炎是指牙龈龈缘和龈乳头充血、浸润、渗出的炎症病变,是口腔科门急诊常见病,属中医牙痛、牙痈、齿衄等范畴,牙龈炎是人类最常见的口腔感染性疾病之一,遍及世界各地区、各种族、各年龄阶段,其患病率高达90%以上,牙龈炎已成为突出的口腔保健问题。[0003]牙龈炎是牙龈组织的炎症,以牙龈出血为主要特征,一般在刷牙、吮吸及咀嚼硬物时容易出血,牙龈呈鲜红或紫红色,肿胀或松软,表面发亮,局部有牙石、软垢、牙菌斑积聚,优势牙龈缘糜烂,挤压龈缘有少量脓液排出,并可出现龈乳头水肿和牙龈沟加深,甚至形成牙龈脓肿。[0004]大部分牙龈炎病例的发病原因是由局部因素引起,主要由牙颈部的菌斑、结石或食物嵌塞刺激致牙龈出血,水肿产生牙龈炎、牙周炎。龈沟内皮组织充血,炎性反应使肉芽组织形成,一旦受到刺激极易引起血管破裂出血(如探诊方法不当、洁治出血等)。部分病例的发病原因是由全身因素引起,如高血压、冠心病、糖尿病、肝硬化、血液性疾病。[0005]牙龈炎是牙周炎的先期病变,如不及时彻底的治疗,牙龈组织的炎症在机体内外因素的作用下可能发展为牙周炎,造成牙实质的进行性破坏,最终导致牙齿松动,脱落,对人类的口腔和全身的健康危害极大。[0006]临床上治疗牙龈炎多采用牙周基础治疗,同时配合全身或局部应用抗生素和化学合成药物。虽然牙周基础治疗对去除菌斑和控制炎症是行之有效的,但要长期控制菌斑在理想水平是很困难的。全身长期使用抗生素有可能导致菌群失调,产生耐药性等不良后果,而药物局部浓度相对较低。牙周局部用药虽然可避免全身用药有可能发生的不良后果,也存在着使用不方便、导致多种副作用、产生耐药性等缺点。此外,目前各种牙周局部用药剂型大多数主要为抑菌杀菌制剂,或某些生物膜制剂仅能起到促进牙龈组织再生的作用,因此,人们期望一种既有抗炎抑菌作用、能调节口腔微生态平衡,又有促进牙龈组织再生、修复作用的较为理想的天然药物。[0007]元代朱震亨在《症因脉治.牙衄总论》中指出:“牙衄者,即牙龈出血之症也。有两经之别,一主阳明肠胃,一主少阴肾经。若血来如涌,来势甚暴,来血甚多,此阳明牙衄之血也,有外感,有内伤;若血来点滴,来势缓慢,来血不多,此少阴肾经之血也,有内伤,无外感。”《血证论.齿衄》说:“牙床尤为胃经脉络所绕,故凡衄血,皆是胃火上炎,血随火动,治法总以清理胃火为主”。足阳明胃经循行入齿龈,胃火炽盛,循经上蒸齿龈,“人身之火,唯胃最烈”,火升于齿龈,则牙龈 红肿,火盛伤脉络则渗血。根据祖国医学理论,牙龈炎的发病以火邪炽盛为主,为阳明胃经实火或少阴肾经阴虚火亢,虚火上炎或两者兼有,足阳明胃经循鼻旁入上齿,牙龈炎的发病与胃肠、肝胆、肾等脏腑有着密切的关系,其脾胃开窍于口,手足阳明经脉循行于上、下牙龈;当脾胃、肝胆湿热蕴聚时,常循经上扰,引起牙龈红肿痛,或溢脓,当血热妄行可致牙龈出血,口苦口臭等病症。[0008]防治牙龈炎的关键是控制菌斑,刷牙是清除菌斑的主要手段,牙膏是我们日常生活中的必需品,向牙膏中加入少量物质可使牙膏除具有传统功能外另有特殊功,牙膏可以有效减少牙菌斑堆积,减轻牙龈炎程度。牙膏抗菌斑主要是通过牙膏中添加的抗菌斑药物的药理作用,牙膏中加入某些药物,用于预防牙龈炎等口腔疾病目前已被认可,中草药在我国来源丰富、很多古方疗效都很确定、毒副作用明显比西药小,在百姓中也拥有很高的接受度,因此采用中草药牙膏来预防口腔疾病的确具有很好的前景。


[0009]本发明所要解决的技术问题在于,提供一种用于辅助治疗牙龈炎的牙膏,采用该牙膏可以有效改善牙龈指数和菌斑指数,减轻牙龈炎程度,对治疗牙龈炎具有很好的帮助效果。
[0010]为了解决上述技术问题,本发明提供了本发明提供了一种用于治疗牙龈炎的中药组合物,其原料药包括虎杖、山麦冬、鱼腥草、没药、赤芍、九里香、酒大黄、黄柏、天冬、牛膝、升麻、西洋参、侧柏叶、茜草、肿节风、枸骨叶、金银花、鹿茸草、伸筋草、杜丹皮、山豆根、马勃、肉苁蓉和软枣子。
[0011]其中,各原料药的重量份分别为虎杖23~33重量份、山麦冬39~49重量份、鱼腥草26~36重量份、没药12~22重量份、赤苟38~48重量份、九里香30~40重量份、酒大黄37~47重量份、黄柏63~73重量份、天冬28~38重量份、牛膝40~50重量份、升麻15~25重量份、西洋参52~62重量份、侧柏叶46~56重量份、茜草40~50重量份、肿节风27~37重量份、枸骨叶31~41重量份、金银花51~61重量份、鹿茸草31~41重量份、伸筋草22~32重量份、牡丹皮27~37重量份、山丑根26~36重量份、马勃22~32重量份、肉苁蓉 31~41重量份和软枣子20~30重量份。
[0012]其中,各原料药的重量份分别为虎杖28~33重量份、山麦冬44~49重量份、鱼腥草31~36重量份、没药17~22重量份、赤苟43~48重量份、九里香35~40重量份、酒大黄42~47重量份、黄柏68~73重量份、天冬33~38重量份、牛膝45~50重量份、升麻20~25重量份、西洋参57~62重量份、侧柏叶51~56重量份、茜草45~50重量份、肿节风32~37重量份、枸骨叶36~41重量份、金银花56~61重量份、鹿茸草36~41重量份、伸筋草27~32重量份、牡丹皮32~37重量份、山丑根31~36重量份、马勃27~32重量份、肉苁蓉36~41重量份和软枣子25~30重量份。
[0013]其中,各原料药的重量份分别为虎杖28重量份、山麦冬44重量份、鱼腥草31重量份、没药17重量份、赤芍43重量份、九里香35重量份、酒大黄42重量份、黄柏68重量份、天冬33重量份、牛膝45重量份、升麻20重量份、西洋参57重量份、侧柏叶51重量份、茜草45重量份、肿节风32重量份、枸骨叶36重量份、金银花56重量份、鹿茸草36重量份、伸筋草27重量份、牡丹皮32重量份、山豆根31重量份、马勃27重量份、肉苁蓉36重量份和软枣子25重量份。
[0014]其中,:所述中药组合物制备成漱口水。
[0015]所述中药组合物的制备方法包括:
[0016]第一步,将大黄切块,加0.1~0.2重量份的黄酒搅拌均匀,闷透,置于炒制容器内,用文火炒30~50分钟,取出,静置降温,用粉碎机粉碎成粉末,获得酒大黄;[0017]第二步,将茜草放入炒锅炒成炭,用粉碎机粉碎成细末;
[0018]第三步,将佘下组分分别送入粉碎机中粉碎,随后送入搅拌机中搅拌20分钟~40分钟,将其倒入相对于其质量3~5倍的醇浓度为90%~95%的乙醇中,将第一步获得的酒大黄粉末、第二步获得的茜草粉末也加入到该乙醇溶液中,将乙醇溶液加热回流3~6小时,静置降温,过滤,获得第一过滤液,滤渣再次加入相对于其质量3~5倍的醇浓度为90%~95%的乙醇中,加热回流3~6小时,静置降温,过滤,获得第二过滤液,将第一过滤液和第二过滤液合并,获得中药组合物提取液,减压浓缩除去乙醇,获得干膏,粉碎,到入水中,煮沸溶解,获得生药浓度lg/ml~2g/ml的提取液。
[0019]本发明还提供一种用于治疗牙龈炎的中药组合物漱口水,其原料药包括虎杖、山麦冬、鱼腥草、没药、赤芍、九里香、酒大黄、黄柏、天冬、牛膝、升麻、西洋参、侧柏叶、茜草、肿节风、枸骨叶、金银花、鹿茸草、伸筋草、杜丹皮、山豆根、马勃、肉苁蓉和软枣子;
[0020]所述漱口水的制备方法具体为,
[0021]第一步,将大黄切块,加0.1~0.2重量份的黄酒搅拌均匀,闷透,置于炒制容器内,用文火炒30~50分钟,取出,静置降温,用粉碎机粉碎成粉末,获得酒大黄;
[0022]第二步,将茜草放入炒锅炒成炭,用粉碎机粉碎成细末;
[0023]第三步,将佘下组分分别送入粉碎机中粉碎,随后送入搅拌机中搅拌20分钟~40分钟,将其倒入相对于其质量3~5倍的醇浓度为90%~95%的乙醇中,将第一步获得的酒大黄粉末、第二步获得 的茜草粉末也加入到该乙醇溶液中,将乙醇溶液加热回流3~6小时,静置降温,过滤,获得第一过滤液,滤渣再次加入相对于其质量3~5倍的醇浓度为90%~95%的乙醇中,加热回流3~6小时,静置降温,过滤,获得第二过滤液,将第一过滤液和第二过滤液合并,获得中药组合物提取液,减压浓缩除去乙醇,获得干膏,粉碎,到入水中,煮沸溶解,获得生药浓度lg/ml~2g/ml的提取液。
[0024]本发明的有益效果:
[0025]本发明提供的中药组合物漱口水可以有效改善牙龈指数和菌斑指数,减轻牙龈炎程度,对治疗牙龈炎具有很好的帮助效果。

[0026]本发明提供了本发明提供了一种用于治疗牙龈炎的牙膏,所述牙膏包括10%~15 %的治疗牙龈炎的中药组合物提取液,3 %~6 %粘合剂,5 %~10 %摩擦剂,40 %~50 %保湿剂,I %~3%表面活性剂,I %~2%甜味剂,0.5%~1.5%稳定剂、1.5%~2.5%抗菌剂和佘量的水。
[0027]进一步优选,所述牙膏各原料的重量百分比分别为12%的治疗牙龈炎的中药组合物提取液,4 %粘合剂,7 %摩擦剂,45 %保湿剂,2 %表面活性剂,1.5 %甜味剂,I %稳定剂、2%抗菌剂和佘量的水。
[0028]所述中药组合物的原料药包括虎杖、山麦冬、鱼腥草、没药、赤芍、九里香、酒大黄、黄柏、天冬、牛膝、升麻、西洋参、侧柏叶、茜草、肿节风、枸骨叶、金银花、鹿茸草、伸筋草、杜丹皮、山豆根、马勃、肉苁蓉和软枣子。
[0029]进一步,所述中药组合物仅由上述组分构成。
[0030]所述中药组合物提取液中各组分的重量份分别为虎杖23~33重量份、山麦冬39~49重量份、鱼腥草26~36重量份、没药12~22重量份、赤苟38~48重量份、九里香30~40重量份、酒大黄37~47重量份、黄柏63~73重量份、天冬28~38重量份、牛膝40~50重量份、升麻15~25重量份、西洋参52~62重量份、侧柏叶46~56重量份、茜草40~50重量份、肿节风27~37重量份、枸骨叶31~41重量份、金银花51~61重量份、鹿鸾草31~41重量份、伸筋草22~32重量份、牡丹皮27~37重量份、山?根26~36重量份、马勃22~32重量份、肉苁蓉31~41重量份和软枣子20~30重量份。
[0031]进一步,所述中药组合物提取液中各组分的重量份分别为虎杖28~33重量份、山麦冬44~49重量份、鱼腥草31~36重量份、没药17~22重量份、赤芍43~48重量份、九里香35~40重量份、酒大黄42~47重量份、黄柏68~73重量份、天冬33~38重量份、牛膝45~50重量份、升麻20~25重量份、西洋参57~62重量份、侧柏叶51~56重量份、茜草45~50重量份、肿节风32~37重量份、枸骨叶36~41重量份、金银花56~61重量份、鹿鸾草36~41重量份、伸筋草27~32重量份、牡丹皮32~37重量份、山丑根31~36重量份、马勃27~32重量份、肉苁蓉36~41重量份和软枣子25~30重量份。
[0032]最优选,所述中药组合物提取液中各组分的重量份分别为虎杖28重量份、山麦冬44重量份、鱼腥草31重量份、没药17重量份、赤芍43重量份、九里香35重量份、酒大黄42重量份、黄柏68重量份、天冬33重量份、牛膝45重量份、升麻20重量份、西洋参57重量份、侧柏叶51重量份、茜草45重量份、肿节风32重量份、枸骨叶36重量份、金银花56重量份、鹿茸草36重量份、伸筋草27重量份、牡丹皮32重量份、山豆根31重量份、马勃27重量份、肉苁蓉36重量份和软枣子25重量份。
[0033]所述中药组合物除制备成牙膏外,还可以制备成漱口水。
[0034]所述漱口水的制备方法具体为: [0035]第一步,将大黄切块,加0.1~0.2重量份的黄酒搅拌均匀,闷透,置于炒制容器内,用文火炒30~50分钟,取出,静置降温,用粉碎机粉碎成粉末,获得酒大黄;
[0036]第二步,将茜草放入炒锅炒成炭,用粉碎机粉碎成细末;
[0037]第三步,将佘下组分分别送入粉碎机中粉碎,随后送入搅拌机中搅拌20分钟~40分钟,将其倒入相对于其质量3~5倍的醇浓度为90%~95%的乙醇中,将第一步获得的酒大黄粉末、第二步获得的茜草粉末也加入到该乙醇溶液中,将乙醇溶液加热回流3~6小时,静置降温,过滤,获得第一过滤液,滤渣再次加入相对于其质量3~5倍的醇浓度为90%~95%的乙醇中,加热回流3~6小时,静置降温,过滤,获得第二过滤液,将第一过滤液和第二过滤液合并,获得中药组合物提取液,减压浓缩除去乙醇,获得干膏,粉碎,到入水中,煮沸溶解,获得生药浓度lg/ml~2g/ml的提取液。
[0038]方中各组分药理如下:
[0039]虎杖:拉丁名Polygoni Cuspidati Rhizoma et Radix,微苦,微寒。归肝、胆、肺经,具有清热解毒,利胆退黄,祛风利湿,散瘀定痛,止咳化痰的功效,用于关节痹痛,湿热黄疸,经闭,癥瘕,咳嗽痰多,水火烫伤,跌扑损伤,痈肿疮毒等证。
[0040]山麦冬:味甘、微苦,性微寒,归心、肺、胃经,具有养阴生津,润肺清心的功效,用于肺燥干咳,虚劳咳嗽,津伤口渴,心烦失眠,肠燥便秘等证。
[0041]鱼腥草:味辛,性微寒,入肺、膀胱经,具有清热解毒,排脓消痈,利尿通淋的功效,用于肺痈吐脓,痰热咳喘,热毒血痢,湿热淋证,热毒疮痈,蛇虫要上等证,鱼腥草主含癸酰乙醛、丹桂醛、甲基正壬酮、柏皮李甙等,主要功能为消肿止痛、止血、抗菌,并可增强机体免疫力,改善局部血液循环,减少炎性渗出,促进上皮修复。
[0042]没药:味苦,辛,性平,入肝、脾、心、肾经,有活血止痛、消肿生肌的功效,主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、症瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛等证。
[0043]赤芍:味苦、微苦,归肝经,具有泻肝火,清热凉血,祛瘀止痛的功效,主治肝火旺盛之目赤肿痛,头晕目眩,胸胁疼痛,温热病热入血分之身热舌绛,斑疹出血,以及血瘀经闭;火热炽盛迫血妄行之吐血尿血;妇女血热之行经过多;血行阻滞所引起的各种疼痛;血热毒盛之疮疖痈肿等证。
[0044]九里香:味辛、微苦,性温,有小毒,具有行气止痛、活血散瘀的功效,用于胃痛,风湿痹痛,跌打肿痛,骨折,疮痈肿毒,毒蛇咬伤,湿疹,外治牙痛等证。
[0045]酒大黄:味苦,性寒,归胃经;大肠经;肝经;脾经,具有攻积滞;清湿热;湾火;凉血;祛瘀;解毒的功效,主治实热便秘;热结胸痞;湿热泻痢;黄疸;淋病;水肿腹满;小便不利;目赤;咽喉肿痛;口舌生疮;胃热呕吐;吐血;咯血;紐血;便血;尿血;蓄血;经闭;产后瘀滞腹痛;症瘕积聚;跌打损伤;热毒痈疡;丹毒;烫伤等证,大黄止血机理是大黄鞣质能收敛创面而止血,能减低毛细血管的通透性和改善其脆性,减少创面体液外流,有增加血小板、使血凝时间缩短、促进血液凝固的作用,酒大黄用于赤目咽肿,齿龈肿痛,大黄取其苦寒沉降之性,主泻脾胃实火及亢盛相火,能使上炎之火得以下泄。
[0046]黄柏:拉丁名Phellodendri Chinensis Cortex,味苦,性寒,入肾、膀胱、大肠经,清热燥湿,泻火解毒, 除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢,黄疸,带下,热淋,脚气,痿辟,骨蒸劳热,盗汗,遗精,疮疡肿毒,湿疹瘙痒等证,黄柏对多种革兰氏阳性细菌具有良好的抗菌作用。
[0047]天冬:味甘、苦,性寒,归肺、肾经,具有养阴润燥,清肺生津的功效,主治燥热咳嗽,阴虚劳嗽,阴虚火旺,肾精不固之遗精、早泄及虚火上炎之咽喉肿痛,热病津伤口渴,内热消渴肠燥便秘等证。
[0048]牛膝:味苦、甘、酸,性平,归肝、肾经,具有逐瘀通经、补肝肾、强筋骨、利尿通淋、饮血下行等证,主治经闭,痛经,腰膝酸痛,筋骨无力,淋证,水肿,头痛,眩晕,牙痛,口疮,吐血等证。
[0049]升麻:味辛、微甘,性微寒,入肺、脾、胃、大肠经,具有发表透疹,清热解毒,升举阳气的功效。用于风热头痛,齿痛,口疮,咽喉肿痛,麻疹不透,阳毒发斑;脱肛,子宫脱垂等证。
[0050]西洋参:味甘、微苦,性凉,归心、肺、肾经,具有补气养阴,清热生津的功效,主治气虚阴亏,内热,咳喘痰血,虚热烦倦,消渴,口燥咽干。
[0051]侧柏叶:味苦、涩,性寒,入心、肝、大肠经,具有凉血止血,祛风湿,散肿毒的功效,主治吐血、衄血、尿血、血痢、肠风、崩漏,风湿痹痛,细菌性痢疾,高血压,咳嗽,丹毒,痄腮,烫伤等证。
[0052]茜草:性寒,味苦,归肝经,功效:凉血止血;活血化瘀,主治:血热咯血、吐血、衄血、尿血、便血、崩漏、经闭、产后瘀阻腹痛、跌打损伤、风湿痹痛、黄疸、疮痈、痔肿等证。
[0053]肿节风:拉丁名Sarcandrae Herba,性微温,味苦、辛,具有抗菌消炎,祛风通络,活血散结的功效,主治肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎、风湿痹痛、跌扑损伤、肿瘤等证
[0054]枸骨叶:味苦、性凉,归肝、肾经,具有清热养阴、益肾平肝的功效,主治肺痨咳血,骨蒸潮热,头晕目眩等证。[0055]金银花:味甘、性寒,入心、肺、胃、大肠经,有清热解毒的作用,兼能凉血止痢。主要用于外感风热、温热病热毒较盛,或温病初起热邪尚在上焦而未下行时;热毒下痢、大便下血;暑温证;热毒积聚之疮痈初起、掀热肿痛者等,金银花有较好的退热作用,能抗炎,控制炎症的渗出和炎性增生,能促进白细胞的吞噬功能,对多种化脓性球菌及肠道致病菌有较强的抑菌作用,包括葡萄球菌、溶血性链球菌、脑膜炎双球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌、结核杆菌等,金银花对气血营分之热毒均有效,而且有广谱抗菌作用。
[0056]鹿茸草:味苦、性凉,用于咳嗽,吐血,赤痢,带下,牙龈炎,乳腺炎,疖肿。
[0057]伸筋草:味苦、辛,性温,入肝经,具有祛风散寒,除湿消肿,舒筋活络的作用,用于风寒湿痹,肢软麻木,本品辛散、苦燥、温通,能祛风湿,入肝尤善通经络;治风寒湿痹,关节酸痛,屈伸不利;本品辛,亦能行散以舒筋活络,消肿止痛,治跌打损伤,瘀肿疼痛。
[0058]杜丹皮:味苦、辛,性微寒,入心、肝、肾经,有清热凉血、活血化瘀的作用,用于热毒炽盛之阴虚发热、湿热结毒之肠痈、 气结血瘀、口干、舌红绛等证;以及肝火目赤肿痛,胃火牙龈疼痛。
[0059]山豆根:味苦,性寒,具有清火,解毒,消肿,止痛的作用,主治:治喉痈,喉风,喉痹,牙龈肿痛,喘满热咳,黄疸,下痢,痔疾,热肿,秃疮,疥癣,蛇、虫、犬咬伤。
[0060]马勃:味辛、性平,入肺经,具有清肺利咽、解毒止血的功效,用于咽喉肿痛,肺热咳嗽,咽喉红痛,牙龈出血等证。
[0061]肉苁蓉:为列当科肉苁蓉属植物肉苁蓉和管花肉苁蓉的肉质茎,拉丁名herbacistanches,味甘、成,性温,入肾,大肠经,有补肾阳、益精血,润肠通便的作用,用于肾阳虚衰,精血不足之阳痿早泄,不孕不育,腰膝酸痛,耳鸣耳聋,尿频尿数,肾虚肠燥及产后血虚、病后津液不足的便秘等证,能增强体液和细胞免疫功能,增强单核巨噬细胞吞噬能力。
[0062]软枣子:味甘、微酸,性微寒,具有生津、止渴、通淋的功效,主治热病津伤烦渴,砂淋,石淋,牙龈出血,维生素C缺乏症。
[0063]所述摩擦剂可以采用牙膏中常用的摩擦剂,优选用碳酸钙、二氧化硅、磷酸三钙中的一种或几种混合,进一步优选为碳酸钙,优选为药用级。
[0064]所述保湿剂选用牙膏中常用的保湿剂,优选为山梨醇、甘油中的一种或几种混合,进一步优选为甘油,优选为药用级,又名丙三醇,无色透明粘稠液体,味甜,有强吸湿性,易溶于水和乙醇,不溶于乙醚、氯仿和苯。
[0065]所述粘合剂采用牙膏中常用的粘合剂,优选用羧甲基纤维素钠、汉生胶、阿拉伯树胶中的一种或几种混合,进一步优选为羧甲基纤维素钠,优选为药用级,羧甲基纤维素钠为白色纤维状或颗粒状粉末,无臭、无异味,在水中溶胀形成透明胶体溶液,不溶于无水乙醇、醛及氯仿。
[0066]所述表面活性剂选用十二烷基硫酸钠,其起到发泡的功效,同时也起着乳化和去污的作用,优选为化妆品级,其为白色薄片或粉末结晶,有特殊气味,溶于水,溶液呈中性,能乳化脂肪,稍溶于醇,几乎不溶于氯仿、醚和轻质石油产品。
[0067]所述甜味剂选用糖精,优选为食品级,学名邻磺酰苯(甲)酰亚胺,白色结晶粉末或叶状结晶,微溶于水、乙醚和氯仿,溶于乙醇、醋酸乙酯和苯。它的钠盐称为糖精钠或溶性糖精,易溶于水,甜味约为食糖的300~500倍。
[0068]所述稳定剂采用牙膏中常用的稳定剂,选用尿素,优选为药用级,又名脲、碳酰胺,白色或白色结晶,溶于水、醇,不溶于乙醚、氯仿。
[0069]所述抗菌剂采用其他牙膏中常用的抗菌剂,优选为柠檬酸锌、焦磷酸亚锡、甲硝唑、硝酸镧,氯苯胍哌嗪中的一种或几种混合,优选为甲硝唑和硝酸镧,硝酸镧是白色粒状结晶,有吸湿性,易溶于水及醇,起杀菌、消毒、防腐等作用,选用分析纯试剂。
[0070]所述牙膏中还可以加入稳定剂、pH值调节剂、防腐剂、香味剂。
[0071]本发明还提供了上述牙膏的制备方法,其包括:
[0072]第一步,将大黄切块,加0.1~0.2重量份的黄酒搅拌均匀,闷透,置于炒制容器内,用文火炒30~50分钟,取出,静置降温,用粉碎机粉碎成粉末,获得酒大黄;
[0073]第二步,将茜草放入炒锅炒成炭,用粉碎机粉碎成细末;
[0074]第三步,将佘下组分分别送入粉碎机中粉碎,随后送入搅拌机中搅拌20分钟~40分钟,将其倒入相对于其质量3~5倍的醇浓度为90%~95%的乙醇中,将第一步获得的酒大黄粉末、第二步获得的茜草粉末也加入到该乙醇溶液中,将乙醇溶液加热回流3~6小时,静置降温,过滤,获得第一过滤液,滤渣再次加入相对于其质量3~5倍的醇浓度为90 %~95 %的乙醇中,加热回流3~6小时,静置降温,过滤,获得第二过滤液,将第一过滤液和第二过滤液合并,获得中药组合物提取液,减压浓缩除去乙醇,获得干膏,粉碎,到入水中,煮沸溶解,获得生药浓度lg/ml~2g/ml的提取液; [0075]第四步,将第三步获得的中药组合物提取液、保湿剂、表面活性剂、蒸馏水、抗菌剂放入混料机中搅拌混料均匀后投入共沸锅中,加热至85~100°C,煮成胶体,降温至70°C左右,待用;
[0076]第五步,将共沸锅放到搅拌器上,在搅拌情况下(转速为300r/min~350r/min),用电子天平准确称取摩擦剂、粘合剂、甜味剂、稳定剂,按顺序逐一投入共沸锅内,用搅拌器继续搅拌3小时~4小时,转速为300r/min~350r/min,使各种物料混合均匀,此时温度逐渐降低,待胶体冷却至40~50°C,移至碾压机上碾2h,冷至35~40°C,装入软管中并进行封口即得成品。
[0077]中药组合物提取液I
[0078]将55g大黄切块,加IOg的黄酒搅拌均匀,闷透,置于炒锅内,用文火炒50分钟,取出,静置降温,用粉碎机粉碎成粉末,获得酒大黄,将45g茜草放入炒锅炒成炭,用粉碎机粉碎成细末,将虎杖28g、山麦冬44g、鱼腥草31g、没药17g、赤芍43g、九里香35g、黄柏68g、天冬33g、牛膝45g、升麻20g、西洋参57g、侧柏叶51g、肿节风32g、枸骨叶36g、金银花56g、鹿茸草36g、伸筋草27g、牡丹皮32g、山豆根31g、马勃27g、肉苁蓉36g和软枣子25g分别送入粉碎机中粉碎,随后送入搅拌机中搅拌40分钟,将其倒入3200g的醇浓度为95%的乙醇中,将前面制备的42g酒大黄粉末、45g茜草粉末也加入到该乙醇溶液中,将乙醇溶液加热回流6小时,静置降温,过滤,获得第一过滤液,滤渣再次加入1200g醇浓度为95%的乙醇中,加热回流5小时,静置降温,过滤,获得第二过滤液,将第一过滤液和第二过滤液合并,减压浓缩除去乙醇,获得干膏,粉碎,到入900ml的水中,煮沸溶解,获得生药浓度lg/ml的提取液,获得中药组合物提取液I。
[0079]中药组合物提取液2
[0080]将55g大黄切块,加IOg的黄酒搅拌均匀,闷透,置于炒锅内,用文火炒50分钟,取出,静置降温,用粉碎机粉碎成粉末,获得酒大黄,将45g茜草放入炒锅炒成炭,用粉碎机粉碎成细末,将虎杖33g、山麦冬49g、鱼腥草36g、没药22g、赤芍48g、九里香40g、黄柏73g、天冬38g、牛膝50g、升麻25g、西洋参62g、侧柏叶56g、肿节风37g、枸骨叶41g、金银花61g、鹿茸草41g、伸筋草32g、牡丹皮37g、山豆根36g、马勃32g、肉苁蓉41g和软枣子30g分别送入粉碎机中粉碎,随后送入搅拌机中搅拌40分钟,将其倒入4500g的醇浓度为95 %的乙醇中,将前面制备的47g酒大黄粉末、50g茜草粉末也加入到该乙醇溶液中,将乙醇溶液加热回流6小时,静置降温,过滤,获得第一过滤液,滤渣再次加入1200g醇浓度为95%的乙醇中,加热回流5小时,静置降温,过滤,获得第二过滤液,将第一过滤液和第二过滤液合并,减压浓缩除去乙醇,获得干膏,粉碎,到入900ml的水中,煮沸溶解,获得生药浓度lg/ml的提取液,获得中药组合物提取液2。
[0081]牙膏I
[0082]将12g前面制备的中药组合物提取液l、45g保湿剂甘油(药用级,安徽远祥药液有限公司生产)、2g表面活性剂十二烷基硫酸钠(化妆品级,安徽山河药用辅料股份有限公司生产)、25.5g蒸懼水、2g抗菌剂硝酸镧(分析纯,济南顺庆化工厂)放入混料机中搅拌混料均匀后投入共沸锅中,加热至10(TC,煮成胶体,降温至70°C左右,待用,将共沸锅放到搅拌器上,在搅拌情况下(转速350r/min),用电子天平准确称取7g摩擦剂碳酸钙(药用级)、4g粘合剂羧甲基纤维素钠(药用级,安徽科宇化工有限公司生产)、1.5g甜味剂糖精(食品级)、Ig稳定剂尿素(药用级,安徽省新陇海药业有限公司生产),按顺序逐一投入共沸锅内,用搅拌器继续搅拌4小时,转速为350r/min,使各种物料混合均匀,此时温度逐渐降低,待胶体冷却至50°C,移至碾压机上碾2h,冷至40°C,装入软管中并进行封口即得牙膏
1 [0083]牙膏2
[0084]将12g前面制备的中药组合物提取液2、45g保湿剂甘油(药用级)、2g表面活性剂十二烷基硫酸钠(化妆品级)、25.5g蒸馏水、2g抗菌剂硝酸镧(分析纯)放入混料机中搅拌混料均匀后投入共沸锅中,加热至100°C,煮成胶体,降温至70°C左右,待用,将共沸锅放到搅拌器上,在搅拌情况下(转速350r/min),用电子天平准确称取7g摩擦剂碳酸钙(药用级)、4g粘合剂羧甲基纤维素钠(药用级)、1.5g甜味剂糖精(食品级)、Ig稳定剂尿素(药用级),按顺序逐一投入共沸锅内,用搅拌器继续搅拌4小时,转速为350r/min,使各种物料混合均匀,此时温度逐渐降低,待胶体冷却至50°C,移至碾压机上碾2h,冷至40°C,装入软管中并进行封口即得牙膏2。
[0085]急性毒性实验
[0086]将上面制备的中药组合物提取液I和中药组合物提取液2减压浓缩获得干膏,粉碎,溶解在水中制备成lg/ml的悬浮液I和悬浮液2,选取小鼠雄、雌各20只,分为2组,每组20只,灌服悬浮液I和悬浮液2,均按10g(原料药)/kg的用药量灌胃给药,灌胃后观察72小时未见小鼠死亡,表明本发明中药组合物耐受量大,LD5tl未测出。
[0087]粘膜刺激实验:
[0088]由于动物口腔粘膜刺激实验不易观察,以动物眼刺激试验代替,取家兔12只,分成2组,第一组每只家兔左眼结膜囊内涂0.1g牙膏1,第二组每只家兔牙膏2,右眼涂等量空白基质为对照,观察7日,粘膜刺激实验按文献(《新药(西药)临床前药理研究指南》第198页和第208页的评分评价,对眼粘膜无明显刺激性,安全可靠。[0089]抗炎性实验
[0090]小鼠造模实验
[0091]动物
[0092]SPF级SD大鼠,雄性,280~300g,共50只,分为2组,每组25只,由北京维通利华实验动物技术有限公司提供,饲养于宣武医院SPF级实验动物饲养室。
[0093]仪器
[0094]多通道激光多谱勒血流仪PeriFlux4001型,购自瑞典PERMED公司,7150型自动生化分析仪,购自日立公司。
[0095]造模方法
[0096]在戊巴比妥钠麻醉下用丝线缝扎大鼠双下门齿牙颈部,并在牙龈上缝两针固定,手术后饲喂正常鼠料,饮10%蔗糖水,经过7日后,选取每组20只造模成功的小鼠继续实验。
[0097]实验方法
[0098]取5ml制备的中药组合物溶液I分散在100mL生理盐水中,制成4%溶液,对其中一组作为实验组,用浸满该溶液的棉花充分涂抹于患处,上下午各一次,连续给药7天,另一组作为对照组给予 理盐水。
[0099]检测指标
[0100]局部血流测定
[0101]将大鼠麻醉后置手术台上,多普勒激光血流探头固定于脑立体定位仪的定位架上,调节探头方向与下门齿牙龈粘膜表面垂直并轻轻接触,记录2min的血流。仪器可自动计算平均血流量、血流速度以及细胞数。
[0102]龈沟液AST含量测定
[0103]取2mmX4mm的滤纸条置于两下门齿之间牙龈粘膜表面60s,取出滤纸,投入装有
0.5mL生理盐水的微离心管内,在混悬器上震荡60s,_70°C保存,于I周内采用全自动生化分析仪测定AST。同时采用精密天平称量滤纸质量的改变,得出龈沟液的质量,用于对龈沟液量进行校正。
[0104]统计学处理
[0105]所有实验数据以交+ s表示,利用SPSS11.0统计软件,采用组间t检验检验其显著性。
[0106]表1大鼠实验性牙龈炎局部血流及龈沟液AST水平的改变
[0107]

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