一种治疗口腔溃疡的药物及制备方法所属[0002]口腔溃疡是口腔黏膜疾病中发病率最高的一种疾病，普通感冒、消化不良、精神紧张、郁闷等情况均能偶然引起口腔溃疡，溃疡好发于唇、颊、舌缘等，在黏膜的任何部位均能出现。口腔溃疡的发病年龄在10~20岁之间，女性较多。一年四季均能发生，溃疡有自限性，能在10天左右自愈。若口疮经常发生或此起彼伏称复发性口疮。[0003]现代医学认为，复发性口腔溃疡首先与免疫有着很密切的关系。有的患者表现为免疫缺陷，有的患者则表现为自身免疫反应；其次是与遗传有关系，在临床中，复发性口腔溃疡的发病，有明显的家族遗传倾向，父母一方或多方若患有复发性口腔溃疡，他们的子女就比一般人更容易患病；复发性口腔溃疡的发作，常常还与一些疾病或症状有关，比如消化系统疾病胃溃疡、十二指肠溃瘍、慢性或迁延性肝炎、结肠炎等以及睡眠不足、过度疲劳、精神紧张、工作压力大、月经周期的改变等等。随着一种或多种因素的出现机体免疫力下降，免疫功能紊乱，可造成复发性口腔溃疡的频繁发作。[0004]口腔溃疡的临床表现主要表现为轻型口疮、疱疹样口疮、腺周口疮以及白塞综合征等。单纯性口腔溃疡，口腔视诊即可；如口腔溃疡病程长或为其他疾病的伴随症状，则还应检查原发疾病。[0005]对于口腔溃疡的治疗主要分为局部治疗和全身治疗，局部治疗主要目的是消炎、止痛，促进溃疡愈合。治疗方法较多，根据病情选用；其次是全身治疗，主要是是使用免疫抑制剂、免疫调节剂和增加剂等。[0006]目前市场上所用的治疗口腔溃疡的药物一般治疗的效果不佳，伤口愈合慢，刺激性大，有的有副作用。因此，研究一种无毒副作用、安全可靠的药物，是目前各医院需要解决的重要问题之一。
[0007]本发明提供了一种治疗口腔溃疡的药物及制备方法；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有收湿敛疮、去翳生肌、活血散结、止痛消肿之功效，对治疗口腔溃疡具有显著的疗效，疗程短，伤口愈合快，无刺激性，安全可靠，无任何毒副作用，值得广泛推广应用。[0008]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0009]一种治疗口腔溃疡的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0010]白草毒56~80份蜂胶55~79份麦饭石55~79份垂盆草51~75份
[0011]白及50~74份淡竹叶49~73份壁钱49~73份木虾公45~69份
[0012]凤尾茶41~65份擴麦蘖36~60份商陆33~57份五倍子31~55份
[0013]西施舌31~55份香槁树30~54份麝香26~50份山禾串11~35份。[0014]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0015]白草毒60~76份蜂胶59~75份麦饭石59~75份垂盆草55~71份
[0016]白及54~70份淡竹叶53~69份壁钱53~69份木虾公49~65份
[0017]凤尾茶45~61份擴麦蘖40~56份商陆37~53份五倍子35~51份
[0018]西施舌35~51份香槁树34~50份麝香30~46份山禾串15~31份。
[0019]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0020]白草毒64~72份蜂胶63~71份麦饭石63~71份垂盆草59~67份
[0021]白及58~66份淡竹叶57~65份壁钱57~65份木虾公53~61份
[0022]凤尾茶49~57份擴麦蘖44~52份商陆41~49份五倍子39~47份
[0023]西施舌39~47份香槁树38~46份麝香34~42份山禾串19~27份。
[0024]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0025]白草莓68份蜂胶67份麦饭石67份垂盆草63份
[0026]白及62份淡竹叶61份壁钱61份木虾公57份
[0027]凤尾茶53份擴麦蘖48份商陆45份五倍子43份
[0028]西施舌43份香槁树42份麝香38份山禾串23份。
[0029]一种治疗口腔溃疡的药物的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0030](I)将白草莓、白及、淡竹叶、木虾公、擴麦蘖、商陆、五倍子、西施舌、香槁树和山禾串洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0031](2)取蜂胶置于容器内，加入1.5倍量的乙醇溶液，并用搅拌棒同向搅拌，使之完全溶解于以纯溶液内，过滤，得滤后的溶液备用；
[0032](3)将麦饭石、壁钱和凤尾茶放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0033](4)将垂盆草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0034](5)将商陆洗净晾干，置于锅内，加入0.3倍量的米醋煎炒，待醋液完全吸收后，取出研末，过200目细粉，备用；
[0035](6)取麝香去杂质，加入2倍量的无水乙醇，密塞振摇后，放置I小时，滤过，取滤液，备用；
[0036](7)将上述步骤(1)~(6)所制得的稠膏、溶液、细粉、汁液以及滤液混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗口腔溃疡的药物。
[0037]本发明所用中药的药性如下:
[0038]白草莓:味甘、苦，性凉；归肺、肝、肾经。祛风，清热，解毒。治风热咳嗽，百日咳，口腔炎，痢疾，尿血，疮疖。《云南中草药选》载:“消炎解毒，续筋接骨。治口腔炎，口腔溃疡，血尿，泌尿系感染，腰椎结核，骨折。”
[0039]蜂胶:味微甘，性平；归肝、脾经。润肤生肌，消炎止痛。主胃溃疡，口腔溃疡，宫颈糜烂，带状疱疹，牛皮屑，银屑病，皮肤裂痛，鸡眼，烧烫伤。江西《中草药学》载:“保护肉芽组织，利于伤口愈合，对皲裂亦有疗效。”[0040]麦饭石:味甘，性温；无毒；归肝、胃、肾经。解毒散结，去腐生肌，除寒祛湿，益肝健胃，活血化瘀，利尿化石，延年益寿。主治痈疽发背，痤疮，湿疹，脚气，痱子，手指皲裂，黄褐斑，牙痛，口腔溃疡，风湿痹痛，腰背痛，慢性肝炎，胃炎，痢疾，糖尿病，神经衰弱，外伤红肿，高血压，老年性血管硬化,肿瘤,尿路结石。
[0041]垂盆草:味甘、淡，性凉；归肝、胆、小肠经。清利，湿热，解毒。用于湿热黄疸，小便不利，痈肿疮疡，急、慢性肝炎。
[0042]白及:味辛、苦、甘、潘，性微寒；归肺、肝、胃经。补肺止血，消肿生肌，敛疮。治肺伤咳血，衄血，金疮出血，痈疽肿毒，溃疡疼痛，汤火灼伤，手足皲裂。《本草图经》载:“治金疮不瘥，痈疽方中多用之。”现代医学研究证实，白及能增强血小板第三因子活性，显著缩短凝血时间及凝血酶原形成时间，抑制纤维蛋白溶酶活性，对局部出血有止血作用，其水煎剂具有抗菌作用。
[0043]淡竹叶:味甘、淡，性寒；归心、胃、小肠经。清热，除烦，利尿。用于热病烦渴，小便赤涩淋痛，口舌生疮。《现代实用中药》载:“清凉解热，利尿。治热病口渴，小便涩痛，烦热不寐，牙龈肿痛，口腔炎。”
[0044]壁钱:味咸、苦，性寒。清热解毒，止血。用于咽喉炎，扁桃体炎，口腔、牙龈溃疡，鼻衄及金疮出血。《本草拾遗》载:“主鼻衄及金疮、下血不止。捺取虫汁点疮上及鼻中。亦疗外野鸡病下血。”
[0045]木虾公:味甘、淡，性凉；归肺、胃经。润肺止咳，滋阴养胃。主治肺热咳嗽，肺结核，哮喘，痢疾，口腔炎，胃痛，小儿疳疾。
[0046]凤尾茶:味辛，性平。发散外邪，理气和胃。主感冒，咽喉红肿，目赤肿痛，口腔炎，牙痛，肝炎，消化不良。《云南中草药》载:“发散解表，理气和胃。治外感风寒，头身痛，咽喉痛，消化不良。”
[0047]擴麦蘖:味咸，性温。消食，和中。治食积胀满，食欲不振，呕吐泄泻。《日华子本草》载:“开胃，止霍乱，除烦闷，消痰饮，破症积，能催生落胎。”
[0048]商陆:味苦，性寒；入脾、膀胱、小肠三经。通二便，泄水散结。主治水肿，胀满，脚气，喉痹，恶疮。《医林纂要》载:“磨凃疮癣，杀虫。”现代医学研究证实，商陆浸液对许兰氏黄癣菌、奥杜盎氏小芽胞癣菌有抑制作用；商陆煎剂及酊剂对流感杆菌、肺炎双球菌有一定抑制作用。
[0049]五倍子:味酸、涩，性寒；入肺、胃、大肠、肝、肾经。敛肺止汗，涩肠固精，止血解毒。主治肺虚久咳，久痢久泻，脱肛，遗精，白浊，各种出血，痈肿疮疖。《纲目》载:“敛肺降火，化痰饮，止咳嗽，消渴，盗汗，呕吐，失血，久痢，黄病，心腹痛，小儿夜啼，治眼赤湿烂，消肿毒、喉痹，敛溃疮、金疮，收脱肛、子肠坠下。”现代医学研究证实，五倍子所含的鞣酸对蛋白质有沉淀作用，收缩小血管，对多种致病菌有明显的抑菌或杀菌作用，能与重金属离子、生物碱及甙类形成不溶性复合物剂。
[0050]西施舌:味甘、咸，性平；归肝经。滋阴养血，清热凉肝。主肝肾服虚，腰膝酸重，目赤，消渴。《随息居饮食谱》载:“开胃，滋液养心，清热息风，凉肝明目。”
[0051]香槁树:味甘、微苦，性凉。散瘀，止痛，消炎。主跌打损伤，瘀肿疼痛，口腔炎，扁桃体炎。
[0052]麝香:味辛，性温；归心、肝、脾经。开窍醒神，活血散结，止痛消肿，催生下胎。主治热病神昏，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，血瘀经闭，痛经，积聚，心腹暴痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈疽恶疮，喉痹，口疮，牙疳，虫蛇咬伤，难产，死胎，胞衣不下。《本草纲目》载:“通诸窍，开经络，透肌骨，解酒毒，消瓜果食积，治中风、中气、中恶、痰厥、积聚症瘕。”
[0053]山禾串:味甘、微涩，性凉。清热解毒，消炎止痛。主治急性扁桃体炎，喉炎，口腔炎，支气管炎，水火烫伤。
[0054]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0055]本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有收湿敛疮、去翳生肌、活血散结、止痛消肿之功效，对治疗口腔溃疡具有显著的疗效，疗程短，伤口愈合快，无刺激性，安全可靠，无任何毒副作用，值得广泛推广应用。

[0057]实施例1
[0058]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0059]白草莓76g蜂胶75g 麦饭石75g垂盆草71g
[0060]白及70g 淡竹叶69g壁钱69g 木虾公65g
[0061]凤尾茶61g擴麦蘖56g商陆53g 五倍子51g
[0062]西施舌51g香槁树50g麝香46g 山禾串31g。
[0063]本发明药物的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0064](I)将白草莓、白及、淡竹叶、木虾公、擴麦蘖、商陆、五倍子、西施舌、香槁树和山禾串洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~
1.13的稠膏，备用；
[0065](2)取蜂胶置于容器内，加入1.5倍量的乙醇溶液，并用搅拌棒同向搅拌，使之完全溶解于以纯溶液内，过滤，得滤后的溶液备用；
[0066](3)将麦饭石、壁钱和凤尾茶放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0067](4)将垂盆草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0068](5)将商陆洗净晾干，置于锅内，加入0.3倍量的米醋煎炒，待醋液完全吸收后，取出研末，过200目细粉，备用；
[0069](6)取麝香去杂质，加入2倍量的无水乙醇，密塞振摇后，放置I小时，滤过，取滤液，备用；
[0070](7)将上述步骤(1)~(6)所制得的稠膏、溶液、细粉、汁液以及滤液混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗口腔溃疡的药物。
[0071]用法用量:口服即可，每日2次，早晚各I次，每次2片(每片0.5g)，饭后温开水送服；7天为I个疗程，2~3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0072]实施例2
[0073]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:[0074]白草莓72g蜂胶71g 麦饭石71g垂盆草67g
[0075]白及66g 淡竹叶65g壁钱65g 木虾公61g
[0076]凤尾茶57g擴麦蘖52g商陆49g 五倍子47g
[0077]西施舌47g香槁树46g麝香42g 山禾串27g。
[0078]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0079]实施例3
[0080]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0081]白草莓68g蜂胶67g 麦饭石67g垂盆草63g
[0082]白及62g 淡竹叶61g壁钱61g 木虾公57g
[0083]凤尾茶53g擴麦蘖48g商陆45g 五倍子43g [0084]西施舌43g香槁树42g麝香38g 山禾串23g。
[0085]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0086]实施例4
[0087]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0088]白草莓64g蜂胶63g 麦饭石63g垂盆草59g
[0089]白及58g 淡竹叶57g壁钱57g 木虾公53g
[0090]凤尾茶49g擴麦蘖44g商陆41g 五倍子39g
[0091]西施舌39g香槁树38g麝香34g 山禾串19g。
[0092]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0093]实施例5
[0094]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0095]白草莓60g蜂胶59g 麦饭石59g垂盆草55g
[0096]白及54g 淡竹叶53g壁钱53g 木虾公49g
[0097]凤尾茶45g擴麦蘖40g商陆37g 五倍子35g
[0098]西施舌35g香槁树34g麝香30g 山禾串15g。
[0099]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0100]临床资料:
[0101]1、病例选择:
[0102]作为治疗口腔溃疡的药物，选择确诊的口腔溃疡患者242例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组121例，其中男性60例，女性61例，年龄5~50岁，平均年龄27.5岁，平均病程5.1年；对照组121例，其中男性61例，女性60例，年龄6~49岁，平均年龄27.5岁，平均病程4.9年。
[0103]治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0104]2、药物选择:
[0105]治疗组服用本发明药物，口服，每日2次，早晚各I次，每次2片(每片0.5g)，饭后温开水送服；7天为I个疗程，2~3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0106]对照组服用华素片，口含，成年人，一次I片，一日3~5次，疗程视病情而定。
[0107]3、疗效判定:[0108](1)治愈:上述症状全部消失，身体恢复正常。
[0109](2)显效:上述症状明显减轻，身体有所好转。
[0110](3)有效:上述症状有所减轻，身体明显好转。
[0111](4)无效:通过治疗后上述症状无减轻或加重。
[0112]4、结果:
[0113]选用本发明药物的治疗组中，治愈70例，显效28例，有效21例，无效2例，治愈率57.9%，总有效率98.3%0
[0114]对照组中治愈30例，显效19例，有效15例，无效57例，治愈率24.8 %，总有效率52.9%。
[0115]以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0116]典型病例举例:
[0117]1、蒋某，女，6岁，香港屯门区人。患者患口腔溃疡，用过多种药物治疗，未见好转，经人介绍，采用本发明药物治疗，服用I个疗程后，症状有所好转，继续服用I个疗程后，症状消失，痊愈。
[0118]2、魏某，男，41岁，北京大兴区人。患者由于工作压力比较大，经常熬夜加班而导致口腔溃疡反复发作，长久的治疗都不能得到很好的效果，溃疡面越来越深，一张嘴就疼痛剧烈，出现严重口臭，后来出现下肢结节性红斑扁桃体溃疡，去医院就诊，服用本发明药物治疗，服用I个疗程后，症状明显好转，继续服用I个疗程后，症状消失，痊愈，随访至今未复发。
[0119]3、贾某，女，27岁，天津武清区人。患者生完宝宝，由于产后抑郁，一直处于压抑状态，心情低落，神经开始衰弱，晚上开始失眠，同时口腔开始溃疡，外阴也偶尔会有溃疡，月艮用本发明药物治疗，服用I个疗程后，症状好转，继续服用2个疗程后，痊愈，I年后随访无复发。
[0120]4、汪某，男，31岁，上海金山区人。患者患口腔溃疡2年多，由于工作任务比较繁忙，口腔内有米粒大的溃疡，发作的时候感觉疼痛，对工作基本没有造成太大的影响，后来病情逐渐严重，并伴有口干、两腮红肿，口腔内长满溃疡，严重时伴有发烧，经人介绍，服用本发明药物治疗，服用I个疗程后，以上症状明显好转，继续服用2个疗程后，以上症状消失，痊愈，I年后电话随访无复发。
[0121]5、蔡某，女，45岁，重庆涪陵区人。患者患口疮3年，口腔溃疡反复发生，久治不愈，多于睡眠不足，劳累过度，饮食不当，大便不畅时易复发，溃疡局部疼痛异常，伴口干，失眠，多梦，手足心热，烦躁，大便秘结；查体上唇内侧有绿豆大圆形溃疡，舌质红，苔少，脉细数；诊断为因虚火上炎引起的复发性口腔溃疡。患者服用本发明药物治疗，服用3个疗程后，痊愈，随访至今未复发。
[0122]6、潘某，男，29岁，黑龙江双鸭山人。患者舌头出现小沟纹，曾服用维生素以及其他药物进行治疗均未见效果，症状持续了长时间未见消失，去医院就诊，确诊为口腔溃疡，经服用本发明药物治疗，服用I个疗程后，症状有所好转，继续服用I个疗程后，症状消失，痊愈，随访至今未复发。