专利名称：一种治疗阴道炎的外用洗液的药物组合物及其制备方法阴道炎是妇科常见的疾病，为病原体进入阴道，使阴道粘膜生产炎症。阴道炎属于中医妇科“带下病”、“阴痒”的范畴，临床常见滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、细菌性阴道炎以及老年性阴道炎四种类型。其中滴虫性阴道炎是以阴道毛滴虫为病原体产生的一种阴道疾病，发病率高且治疗起来非常顽固。除了令人痒痛难忍之外，阴道毛滴虫还会消耗或吞噬 阴道上皮细胞内地糖原，阻碍乳酸生成，不仅破坏阴道的弱酸性环境，还有可能引起阴道细胞发育异常，诱发癌症前期病变。滴虫不仅寄生于阴道，还常侵入尿道或尿道旁腺，甚至膀胱、肾盂，从而引发尿道炎、膀胱炎、肾盂炎等。霉菌性阴道炎时以念珠菌特别是白色念珠菌为主要病原体的一种阴道疾病，故称为念珠菌性阴道炎，其发病几率现在已经高于滴虫性阴道炎。霉菌性阴道炎患者的主要表现为白带增多，外阴、阴道瘙痒、灼烧感，小便疼痛，外阴周围常发红、水肿、表皮变化多种多样；可发生很浅的水疱、丘疹；亦可形成湿疹状糜烂，个别可引起微小的白色脓疱，严重时发生溃疡。阴道炎给患者带来了很大的痛苦和不便；妇科洗液直接作用于病灶见效较快，且使用方便，是众多阴道疾病患者的首选。本发明药物中蛇床子温，肾壮阳，杀虫止痒，有杀灭阴道滴虫的作用。苦参清热燥湿，祛风杀虫，利尿，黄连、黄柏可加强清热解毒杀虫之功效，花椒杀虫祛风止痒，薄荷清热解毒止痒。诸药合用，杀虫除湿治带下，清热解毒，祛风止阴痒，对阴道炎有很好的治疗作用。经检索现有技术，发现与本发明专利相类似的现有技术有董立本发明了一种治疗多种妇科疾病的外用药物——妇炎愈。I号散剂胶囊主治外阴炎、阴道炎、宫颈糜烂、宫颈炎等多种妇科病。包括中药生半夏、漂半夏、穿心莲、山豆根、紫草、千里光、虎杖、龙葵、蛇床子、枯矾、冰片。2号栓剂胶囊主治早中期宫颈癌，包括中药农吉利、三棱、莪术、山慈姑、炙砒、雄黄、蛇床子、硼砂、麝香、枯矾、冰片、鸡内金。(申请(专利)号CN97112812.X)。但与本发明药物相比较，本发明药物处方中药味少，且为常规药物，价格便宜；制备工艺简单，生产成本低，减轻了患者经济负担。现市场上治疗阴道炎的药物多以化药成分为主，虽治疗效果较佳，但容易产生药物依赖性及严重破坏阴道内部环境甚至灼伤阴道内部皮肤等不良反应；本发明药物为纯中药制剂，无不良反应，临床应用多年，效果明显
本发明的目的就是提供一种治疗阴道炎的外用洗液的药物组合物，该药物组合物具有清热解毒，燥湿杀虫的功效，临床应用治疗阴道炎。本发明的另一目的是提供该药物组合物的制备方法。为实现上述发明目的，本发明提供的治疗阴道炎的外用洗液的药物组合物，由下述重量份的原料药加工制备而成 黄连15-25份黄柏15-25份苦参10-20份百部20-30份 白鲜皮10-20份蛇床子5-15份地肤子8-15份花椒5_15份 薄荷12-18份。最佳方案，由下述重量份的原料药加工制备而成 黄连18份黄柏20份苦参15份百部25份 白鲜皮15份蛇床子12份地肤子15份花椒12份 薄荷15份。本发明治疗阴道炎的药物组合物，制剂为外用洗液。所述的重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。本发明的药物组合物可采用一般方法将处方中的各味药材按比例进行配伍，按现有制剂工艺制成各种临床适用剂型，所用的各味药材均为市售的经过检验合格的中药材。本发明涉及的制备方法如下
(1)取上述合格的中药材备用；
(2)将花椒、薄荷用水蒸气蒸馏提取挥发油；
(3)蒸馏后的药渣与药液与其余黄连等七味药材煎煮2次，第一次加3-6倍量水，煎煮
1-3小时，第二次加2-4倍量水，煎煮I小时；
(4)合并煎液，滤过，滤液浓缩成在60°C时测定的相对密度为I.05 I. 10的清膏，力口入等量75%乙醇，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至无乙醇味；
(5)加入上述挥发油搅匀即可。本发明药物组合物各味药材现代药理研究表明
①黄连苦，寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤吞酸，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。
黄连主要成分盐酸小檗碱有抗滴虫、抗黑热病原虫、抗锥虫、杀草履虫等作用。②黄柏苦，寒。归肾、膀胱经。清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。③苦参苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。苦参含有的苦参碱具有抗癌活性、氧化苦参碱具有升白细胞作用，氧化苦参碱能明显对抗巴豆油、角叉菜胶(大鼠)和冰醋酸(小鼠)诱发的渗出性炎症，苦参碱体内外均有抗菌作用，体内作用强度与氯霉素相当，醇浸膏体外有抗滴虫作用，其强度与蛇麻子相近。④百部甘、苦，微温。归肺经。润肺下气止咳，杀虫。用于新久咳嗽，肺劳咳嗽，百日咳；外用于头風，体風，蛲虫病，阴痒症。⑤白鲜皮苦，寒。归脾、胃、膀胱经。清热燥湿，祛风解毒。用于湿热疮毒，黄水淋漓，湿疹，风疹，疥癣疮癞，风湿热痹，黄疸尿赤。⑥蛇床子辛、苦，温；有小毒。归肾经。温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿，宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛，外治外阴湿疹，妇人阴痒；滴虫性阴道炎。蛇床子含有的花椒毒酚具有显著的抗霉菌作用，蛇床子亦具有抗滴虫作用、性激素样作用、局麻作用，蛇床子素能较强地抑制小鼠被动皮肤过敏反应。⑦地肤子辛、苦，寒。归肾、膀胱经。清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛，阴痒带下,风疹,湿疹,皮肤瘙痒。⑧花椒辛，温。归脾、胃、肾经。温中止痛，杀虫止痒。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，虫积腹痛，蛔虫症；外治湿疹瘙痒。花椒对炭疽杆菌、溶血性链球菌、白喉杆菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、柠檬色及白色葡萄球菌、枯草杆菌等10种革兰氏阳性菌，以及大肠杆菌、宋内氏痢疾杆笛、变形杆菌、伤寒及副伤寒杆菌、绿脓杆菌、霍乱弧菌等肠内致病菌均有明显的抑制作用。·
⑨薄荷辛，凉。归肺、肝经。宣散风热。清头目，透疹。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，□疮，风疫，麻疫，胸胁胀闷。本发明药物治疗90例阴道炎患者，其中滴虫性阴道炎30例，霉菌性阴道炎33例及其他阴道炎共27例。与之本发明的药物的外用洗液进行外洗，每日2次，一周为一个疗程。一个疗程内共治愈患者72例(其中滴虫和霉菌性阴道炎65例)，好转10例，无效8例。也即是说本发明的药物对阴道炎的治愈率为80. 0%，总有效率可达91. 1%，而对滴虫性阴道炎和霉菌性阴道炎的治愈率可达到72. 2%。

治疗阴道炎的外用洗液的药物组合物，由下述重量份的中药材组成黄连150g、黄柏150g、苦参100g、百部200g、白鲜皮100g、蛇床子50g、地肤子80g、花椒50g、薄荷120g ；
制备方法取花椒、薄荷用水蒸气蒸馏提取挥发油；蒸馏后的药渣与药液与其余黄连等七味药材煎煮2次，第一次加3倍量水，煎煮I小时，第二次加2倍量水，煎煮I小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩成在60°C时测定的相对密度为I. 05的清膏，加入等量75%乙醇，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至无乙醇味；加入上述挥发油和适量蒸馏水搅匀即可，制成 IOOOOml ο实施例2
治疗阴道炎的外用洗液的药物组合物，由下述重量份的中药材组成黄连250g、黄柏250g、苦参200g、百部300g、白鲜皮200g、蛇床子150g、地肤子150g、花椒150g、薄荷150g ；制备方法取花椒、薄荷用水蒸气蒸馏提取挥发油；蒸馏后的药渣与药液与其余黄连等七味药材煎煮2次，第一次加6倍量水，煎煮3小时，第二次加4倍量水，煎煮I小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩成在60°C时测定的相对密度为I. 10的清膏，加入等量75%乙醇，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至无乙醇味；加入上述挥发油和适量蒸馏水搅匀即可，制成 10000ml。实施例3
治疗阴道炎的外用洗液的药物组合物，由下述重量份的中药材组成黄连180g、黄柏200g、苦参150g、百部250g、白鲜皮150g、蛇床子120g、地肤子150g、花椒120g、薄荷150g ；制备方法取花椒、薄荷用水蒸气蒸馏提取挥发油；蒸馏后的药渣与药液与其余黄连等七味药材煎煮2次，第一次加4倍量水，煎煮2小时，第二次加3倍量水，煎煮I小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩成在60°C时测定 的相对密度为I. 10的清膏，加入等量75%乙醇，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至无乙醇味；加入上述挥发油和适量蒸馏水搅匀即可，制成 IOOOOml ο下面结合具体病例对本发明的药效进一步的说明。案例I :李某，女，31岁，09年夏季自觉外阴瘙痒，妇检发现阴道壁充血，表面覆有白色膜样物，阴道分泌物呈粘稠的黄白色，诊断为霉菌性阴道炎。与之实施例I的处方，一天外洗或坐浴2-3次，一周后，痊愈。案例2 :张某，女，38岁，来诊时自觉外阴瘙痒，并伴有尿频、尿急等症。妇检发现阴道粘膜充血，阴道分泌物呈豆腐渣状，诊断为霉菌性阴道炎。用实施例2的处方，一天外洗
2-3次，每次10ml，一周后，痊愈。案例3 :王某，女，28岁，夏秋季自觉外阴瘙痒，阴道痒如虫行，难以忍耐。妇检可见阴道有多处出血点，阴道分泌物呈泡沫样，诊断为滴虫性阴道炎。用实施例3的处方，一天外洗2-3次，每次10ml, 10天后，痊愈。


本发明公开了一种治疗阴道炎的外用洗液的药物组合物及其制备方法，属医药技术领域。本发明药物组合物以黄连、黄柏、苦参、百部、白鲜皮、蛇床子、地肤子、薄荷、花椒等原料组成，具有清热解毒，燥湿杀虫的功效；用于治疗各种阴道炎。