专利名称:治疗脂肪肝的蜂花粉软胶囊生产方法软胶囊剂型是指继片剂、硬胶囊、针剂等后发展起来的一种新剂型,能将油状功能 性物质、功能性物质溶液或功能性物质粉末定量压注并包封于胶膜内,形成大小、形状各异 的密封胶囊。软胶囊具有可以掩盖不良气味,减少刺激性,稳定性高,抗氧化,服用方便,生 物利用度高等特点。软胶囊剂的优点是崩解后能够直接吸收,吸收快;定量准确;生物利用 度高;服用剂量小;功能物质稳定性好,不易氧化和吸潮;密封性好,能够遮盖药物的不良 气味;感官好,受人欢迎。另外,软胶囊还可以根据不同需要生产成各种不同的,受人欢迎的 颜色和形状,以达到稳定功能性成分和易于辨识的目的。目前,国内生产的软胶囊剂型从临 床上可以分为咀嚼型、结肠溶解型、肠溶型、速溶型、口服胃溶型、缓释型,还有外用直肠型 以及眼用、皮肤用型等。脂肪肝是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变,脂肪性肝病正严 重威胁国人的健康,成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病,已被公认为隐蔽性肝硬化的常 见原因。脂肪肝是一种常见的临床现象,而非一种独立的疾病。其临床表现轻者无症状,重 者病情凶猛。一般而言,脂肪肝属可逆性疾病,早期诊断并及时治疗常可恢复正常。当今脂肪肝的治疗仍以去除病因,积极治疗原发病和坚持合理饮食制度为主,药 物仅起辅助治疗作用。所以,对该病的研究已成为国内外研究的共同热点和难点。到目前 为止,西药尚无防治脂肪肝的有效药物,以中药长期调理性为好,其中何首乌和山楂最好, 能降低血脂,防止胆固醇在肝内沉积。蜂花粉是被子植物的花粉,我国是世界上利用和食用花粉最早的国家之一。我国 蜂花粉的资源丰富,但开发利用低,资源浪费严重。目前我国蜂花粉的研究处于国际领先水平,国外的研究还处于营养成分 的分析等初级研究阶段,而我国已经很好地解决了蜂花粉保鲜、破壁以及生产等一系列难 题,实现了规模化生产,并大大提高了食用蜂花粉后的营养吸收率,为蜂花粉行业在世界上 的领先地位提供了有力保障。尽管如此国外的花粉产品却比我国在应用上更广泛,瑞典将 花粉食品应用于美容,日本将花粉食品用做营养品,法国将花粉作为助长儿童发育的机能 食品。与之相比,我国蜂花粉的开发研究虽然已经进行了十几年,出现了大量的蜂花粉产 品,但综合加工利用水平还不高,市场上已有的蜂花粉的产品种类单一,质量参差不齐,精 深加工的程度也不高,出口产品更是稀少,宝贵的蜂花粉的资源没有被很好的利用。
本发明目的在于发明一种利于长期保存的、并能有效保持其活性的蜂花粉治疗脂 肪肝软胶囊的生产方法。本发明技术方案是包括以下步骤1)将除杂的蜂花粉经气流粉碎破壁处理后浸泡在常压常温水中,以超声波处理,经转 速为8000 10000转的冷冻离心机离心处理,取上清,再将上清在-5 5°C的环境温度下, 过^OOD以下的分子筛,分离出分子量小于^OOD的蜂花粉水溶物;2)将分子量小于2800D的蜂花粉水溶物经冷冻真空干燥后,得到含水量低于4%的蜂花 冻干粉;3)将所述蜂花冻干粉、卵磷脂和冷榨亚麻籽油,或将所述蜂花冻干粉、卵磷脂和玉米色 拉油混合均勻混合,经化胶、压丸,即得用于治疗脂肪肝的蜂花粉软胶囊。本发明利用蜂花粉水提物治疗脂肪肝效果显著,且无副作用,而且费用低廉,简单 易行。本发明产品特点掩盖不良气味,减少刺激性;分装剂量准确,稳定性高,抗氧化,服 用方便;生物利用度高,功能物质稳定性好;吸收快,服用剂量小;密封性好;感官好,适合 长途运输和长期保存。另,本发明所述步骤1)中气流粉碎破壁处理的分级电机的频率为55 60Hz,气源 压力为0. 7 1. OMPa0所述步骤1)中所述超声波处理时间为10 20分钟。所述步骤2)冷冻真空干燥时,升华干燥和解吸时物料温度为-40°C 70°C,真空 条件为3 7Pa。步骤3)中,蜂花冻干粉、冷榨亚麻籽油和卵磷脂的投料质量比为1 0.5 2 0. 5 2。步骤3)中,蜂花冻干粉、玉米色拉油和卵磷脂的投料质量比为1 0.5 2 0. 5 2。除杂将超声处理后的物料置于转速为8000 10000转的冷冻离心机中离心10 15 分钟,除去固体杂质,取上清。5、超滤将上清在-5 5°C的环境温度下,过^OOD以下的分子筛,分离出分子 量小于观00的水溶物,即为用于治疗脂肪肝的蜂花粉水溶物。6、冷冻干燥将用于治疗脂肪肝的蜂花粉水溶物在物料温度为_30°C 70°C,真 空条件为3 7Pa的条件下冷冻干燥30 50小时,得到含水量低于4%的冻干粉。二、制软胶囊 1、配方以冻干粉、卵磷脂和冷榨亚麻籽油混合时的重量比为1 0.5 2 0. 5 2分别称量。
或以冻干粉、卵磷脂和玉米色拉油混合时的重量比为1 0.5 2 0. 5 2分
别称量。2、生产工艺
配料、过滤将准确称量的冻干粉和卵磷脂、冷榨亚麻籽油(或玉米色拉油)投入到胶体 磨中,搅拌均勻,在胶体磨出料口加100目的筛网过滤,取滤出的物料转入供液桶,密封备用。化胶取供液桶内物料,置于化胶罐内,经熔化至明胶颗粒完全形成后,加着色剂 和甘油,搅拌20 40分钟;继续升温,控制胶液温度为70°C 76°C,保持化胶罐内真空 度-0.07 MPa _0.072MPa,抽真空时间为45 60分钟;之后放胶,用100 120目过滤, 将胶液压入供胶桶,设定保温温度 65°C,放置8 12小时后使用。压丸按要求准确领取软胶囊料液和供胶桶内的胶液,滴注卵圆形胶囊为0. 6g/ 粒,保持压丸间温度18°C M°C,相对湿度30% 50%。再经定型干燥、捡丸、洗丸和凉丸后,制成0. 6g/粒的用于治疗脂肪肝的蜂花粉软胶囊。三、应用及疗效
某男巧5岁,脂肪肝症状为血液转氨酶酶值指标偏高。每天服用制成的蜂花粉软胶囊2-4粒,连续经30-60天后,症状血液酶值指标恢
复正常。
治疗脂肪肝的蜂花粉软胶囊生产方法,涉及产品软胶囊生产技术领域。将除杂的蜂花粉经气流粉碎破壁处理后浸泡在常压常温水中,以超声波处理,经转速为8000~10000转的冷冻离心机离心处理,取上清,再将上清在-5~5℃的环境温度下,分离出分子量小于2800D的蜂花粉水溶物;将蜂花粉水溶物经冷冻真空干燥后,得到含水量低于4%的蜂花冻干粉;将所述蜂花冻干粉、卵磷脂和冷榨亚麻籽油,或将所述蜂花冻干粉、卵磷脂和玉米色拉油混合均匀混合,经化胶、压丸,即得用于治疗脂肪肝的蜂花粉软胶囊。本发明产品无副作用,简单易行,可掩盖不良气味,减少刺激性,稳定性高,抗氧化,生物利用度高,吸收快。
治疗脂肪肝的蜂花粉软胶囊生产方法
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