专利名称：药物输送装置的制作方法市场上有若干能够自动地或者半自动地递送药剂的剂量的装置，其中这些装置包括若干用于实现所希望的功能的相互作用的部件。该输送装置的一种类型是能够递送药剂的剂量、具有比如穿透患者的皮肤并且随后注射药剂的功能的注射器。一种这样的装置例如公开在文献EP1349590中，包括在其远端上布置的按钮形式的致动构件。如果该装置的前端被压靠到注射部位，则该按钮可仅致动该机构。当如此动作并且按钮被按压时，注射器内的穿透机构被释放，由此针头被压入患 者的身体内。之后，进行注射。当注射完成时，患者将注射器与针头从注射部位退回，由此针头罩被向前推直到其包围针头并且然后被锁定。利用上述类型的注射器，使用者通常希望知道何时注射完成并且移除注射器是安全的。已经开发出了关于注射状态提醒使用者的若干方案。US 6221046描述了一种注射装置，该装置具有“注射卡销(click)端”，所述注射卡销端包括在剂量拨盘机构的柔性突片上的延伸部。带有该延伸部的突片落入壳体中的槽中，引起在注射末端处的听觉卡嗒声。US2004/0097883公开了类似的注射卡销端方案。但是，即使关于药物输送装置通知使用者已经提出了一些方案，但仍存在改进的空间，尤其是关于药物输送装置的递送步骤存在改进的空间。
本发明的目的是克服现有技术的装置的缺陷。该目的根据本发明通过根据独立权利要求的特征的药物输送装置解决。优选实施例形成从属权利要求项的主题。根据本发明的主要方面，其特征在于一种药物输送装置，包括总体上长的管状壳体，所述壳体具有反向的近端部和远端部；针头罩套筒，所述针头罩套筒能滑动地并且同轴地布置在壳体内并且其中所述套筒的近端部突出到壳体的近端部外侧某一距离；针筒载运机构，所述针筒载运机构包括能滑动地并且同轴地布置在针头罩套筒内的针筒载运器，针筒包括柱塞头、药剂和针头，其中所述针筒同轴地布置在所述针头载运器内，并且保持构件连接到所述针筒载运器；第一致动构件，所述第一致动构件能滑动地并且同轴地布置在壳体内并且连接到所述针头罩套筒；第二致动构件，所述第二致动构件能滑动地并且同轴地布置在第一致动构件内；驱动机构，所述驱动机构能滑动地并且同轴地布置在第二致动构件内并且能释放地连接到保持构件和第二致动构件，其中所述驱动机构适于积蓄驱动力以用于在第一步骤中使所述针筒载运机构移动以将针头穿透到注射部位内并且在第二步骤中使所述柱塞头移动以通过针头排出药剂，并且其中所述驱动机构由第一致动构件和所述第二致动构件控制；其中所述第二致动构件设置有信息装置，该信息装置布置成在药剂被完全排出后与布置在长形的管状壳体的远端部上的相应的交互装置协作，使得驱动构件中的积蓄的驱动力的剩余驱动力强制第二致动构件朝向长形的管状壳体的远端部移位，以关于完成注射向使用者产生听觉、视觉和/或触觉反馈。 根据本发明的另一方面，所述信息装置包括附接到第二致动构件的远端横向端壁的信息构件，并且所述相应的交互装置包括在长形的管状壳体的远端部的远端壁上布置的开口。根据本发明的另一方面，所述信息装置设有特征颜色。根据本发明的又一方面，驱动机构包括柱塞杆和预张紧的第一压缩弹簧，所述柱塞杆布置成作用在所述针筒内的柱塞头上，所述第一压缩弹簧具有能够对所述柱塞杆施力以在第一步骤中使所述针筒载运器移动以使针头穿透到注射部位中并且在第二步骤中使所述柱塞头移动以通过针头排出药剂的力。根据本发明的另一方面，所述柱塞杆能滑动地并且同轴地布置在第二致动构件内，并且预张紧的所述第一压缩弹簧同轴地布置在柱塞杆内在柱塞杆的近端壁和第二致动构件的远端横向端壁之间。根据本发明的另一方面，第二致动构件包括具有向内指向的环状凸缘的柔性舌，其中保持构件包括具有向内指向的环状凸缘的柔性舌，并且其中柱塞杆包括如第二致动构件的凸缘的形状并且如保持构件的凸缘的形状的交互形状，使得第二致动构件的向内指向的环状凸缘和保持构件的向内指向的环状凸缘配合到槽中。根据本发明的又一方面，所述柱塞杆被布置成通过第二致动构件的舌的位于柱塞杆的槽中的向内指向的凸缘并且通过围绕舌并阻止舌径向向外移动的第一致动构件而抵抗预张紧的第一压缩弹簧的力被保持靠着柱塞杆。根据本发明的另一方面，所述装置还包括预张紧的第二压缩弹簧，所述第二压缩弹簧具有支承在第一致动构件的第二环状环上的环状近端和支承在第二致动构件的止挡凸缘的近端表面上的环状远端。根据本发明的又一方面，针头罩套筒和与之连接的第一致动构件布置成当针头罩套筒的近端部压靠注射部位时相对于壳体并相对于第二致动构件同轴地并且在远端方向上移动，以允许第二致动构件的舌的向内指向的凸缘从柱塞杆的槽释放，从而来自预张紧的第一压缩弹簧的力按压柱塞杆以在第一步骤中使针筒载运机构移动并且在第二步骤中使柱塞头移动。根据本发明的再一方面，第二致动构件布置成在柱塞杆的远端经过第二致动构件的凸缘之后通过预张紧的第一压缩弹簧的剩余力而同轴地并且在远端方向上移动，从而舌径向向内移动，由此第二致动构件的远端横向端壁碰撞远端壳体部的远端壁，从而产生指示注射已经完成并且装置能够安全地从注射部位移除的听觉信号。根据本发明的另一方面，当第二致动构件共轴地并且在远端方向上移动时，所述信息构件突出穿过所述开口而可触摸到和/或可看到，以提供指示注射已经完成并且装置能够安全地从注射部位移除的听觉信号。根据本发明的另一方面，当针头罩套筒的近端部从递送部位移除时，针头罩套筒和第一致动构件布置成通过预张紧的第二压缩弹簧的作用在第一致动构件上并且由此作用在与之连接的针头罩上的力而相对于壳体并且相对于第二致动构件同轴地并且在近端方向上移动。根据本发明的再一方面，第一致动构件包括位于其内表面上的肋，所述肋布置成在针头罩套筒和第一致动构件同轴地并且在近端方向上移动之后与第二致动构件的带状部相互作用，以阻止将针头罩套筒在远端方向上推入装置中的任何尝试。本发明具有若干优点。由于使用者关于完成注射被提供信息，在知道注射完成的情况下，他/她能够安全地将药物输送装置从递送部位移除。一个优点在于压缩弹簧装置的用于穿透和注射的剩余力被用于向使用者提供信肩、O在该方面，该信息能够是可看到的，即使用者能够实际上通过装置中的开口看到已经进行了注射，所述开口比如是窗口或通道。另外，为增强可视性，指示器能够具有比装置的其余部分更明亮和/或不同的颜色。·另外，信息构件还可制成突出穿过装置的壳体，由此还向使用者提供触觉信息以及视觉信息。在视觉和/或触觉信息之外，根据本发明的装置能够是可听到的，因为当注射已经进行时存在清晰的声音。信息构件的优选布置被布置在装置的远端处，这促进了该设计，因为这样不要求第二致动构件之外的任意其它部件以提供信息功能。在全部若干方式中，通过本发明实现了主动指示执行完的注射。根据下面对于本发明的详细说明并根据附图，本发明的这些和其它方面和优点将变得清楚。
在下面对于本发明的详细说明中，将参考附图，在图中图Ia和图Ib示出了根据本发明的药物输送装置的横截面侧视图，其中图Ib相对于图Ia旋转90° ;图2是图I的药物输送装置的分解图，并且图3至图6是处于不同功能状态的根据本发明的药物输送装置的横截面侧视图。

该装置另外包括如图2中所示的针头罩套筒20，下文中称为针头罩，其中所述针头罩包括具有某一直径的近端部22和具有比近端部大的直径的远端部24，其中这些部分通过中间锥形部26连结，如图2所示。两个长形槽28沿着针头罩布置在针头罩的反向侧上，同样用于观察针筒16，如图2中所示。在锥形部26的内表面上，设置周缘凸缘30，如图2所示。在针头罩的远端处，设置彼此相对的两个开口 32，其中每个开口设有略向内突出的柔性舌34，如图2所示。针头罩套筒20可滑动地并且同轴地布置在壳体内，并且所述套筒的近端部突出壳体的近端部外侧某一距离。该装置还包括针筒载运机构，所述针筒载运机构包括可滑动地并且同轴地布置在针头罩套筒内的针头载运器36 ;针筒16包括柱塞头92、药剂和针头，其中所述针筒同轴地布置在所述针筒载运器内；并且保持构件46连接到针筒载运器。 针筒载运器36具有总体管状的主体并且针筒载运器的近端部设有具有更小直径的颈部38，如图2所示。靠近颈部，在两侧上制成有切口以形成引导表面39。这些表面与针头罩的内表面的相应形状协作，以实现抵抗针筒载运器相对于针头罩的旋转。针筒载运器的远端设有两个在远端方向上延伸的舌40，其中每个舌设有开口 42和在每个开口的远端边缘上的向内指向的凸缘，如图2所示。针筒载运器另外设有在其内表面上的径向向内指向的凸缘，以获得在针筒载运器壁与待布置在载运器内的针筒16之间的空间。如图2所示,保持构件46包括环状主体48,所述主体具有绕其周缘布置的环状凸缘50和朝向装置的远端指向的若干柔性舌52，并且其中每个舌52设有径向向内指向的凸缘54,如图Ib所示。装置还包括可滑动地并且同轴地布置在壳体内并且连接到针头罩套筒20以及将如下描述的第一致动构件56，其具有管状形状并且包括近端，所述近端带有在位于其外表面上的凸缘60中终止的锥形部58，如图2所示。在与凸缘60相距某一距离的位置处，第一环状环62布置在外表面上，如图2所示。第二环状环64也布置在与凸缘60相距更远距离的位置处。该装置还包括可滑动地并且同轴地布置在第一致动构件56内并且具有主要地管状形状的第二致动构件66。若干纵向指向的切口 68沿第二致动构件的近端外表面设置以形成柔性舌70，如图2所示。每个柔性舌70的近端具有倾斜的过渡表面，该过渡表面与具有更大直径的带状部72相遇，如图3所示。在靠近该过渡表面的内表面上，设置向内指向的环状凸缘74，如图Ib所示。另外，第二致动构件66设有信息装置，该信息装置布置成与设置在长形的管状壳体的远端部上的交互装置协作。所述信息装置包括与第二致动构件的远端横向端壁76附接的信息构件78，并且所述相应的交互装置包括布置在长形的管状壳体的远端部的远端壁82上设置的开口 80，如图Ia所示。该装置还包括驱动机构，所述驱动机构可滑动地并且同轴地布置在第二致动构件66内，并且可释放地连接到保持构件和连接到第二致动构件，所述驱动机构受第一和第二致动构件控制，如下面所述。驱动机构适于积蓄驱动力以在第一和第二步骤中使针筒载运机构移动，并且在完全排出药剂之后，对第二致动构件朝向长形的管状壳体的远端部施力以关于完成注射向使用者产生听觉、视觉和或触觉反馈。驱动机构包括柱塞杆90，其布置成作用在所述针筒16内的柱塞头92上；和第一压缩弹簧94，其被预张紧以具有积蓄力，该力能够施加到所述柱塞杆以使所述针筒载运机构在第一步骤中移动以使针头穿透到注射部位内并且使所述柱塞头在第二步骤中移动以使药剂通过针头排出。柱塞杆可滑动地并且同轴地布置在第二致动构件内，并且预张紧的第一压缩弹簧94同轴地布置在柱塞杆内在柱塞杆的近端壁98和第二致动构件的远端横向端壁76之间。另外，引导杆100布置在第一压缩弹簧94内，如图Ia所示。柱塞杆90形成为具有比将使用的针筒主体的内径略小的外径的管。柱塞杆90设有周向槽96，所述槽96具有如第二致动构件66的凸缘74的形状的和如保持构件46的凸缘54的形状共同的形状，从而第二致动构件66的向内指向的环状凸缘74和保持构件46的径向向内指向的凸缘54配合到槽96内，如图Ib所示。该装置还包括预张紧的第二压缩弹簧102，所述第二压缩弹簧102具有支承在第一致动构件56的第二环状环64上的环状近端和支承在第二致动构件66的止挡凸缘104的近端表面上的环状远端，如图2所示。现在将结合图3至图6描述根据本发明的装置的功能。 当装置组装时，壳体远端部12通过适当的接合装置固定地附接到壳体近端部，形成长形的管状的壳体，并且第一和第二致动构件同轴地相对彼此可移动。但是，当装置处于非致动位置时，通过第二致动构件66的位于柱塞90的槽96中的舌70的向内指向的凸缘74，并且通过包围舌70并阻止舌70径向向外移动的第一致动构件56，柱塞抵抗预张紧的第一压缩弹簧94的积蓄力被保持。另外，保持构件46的凸缘54也布置在槽96中，如图Ib所示。针筒载运器36的每个开口 42的远端凸缘上的向内指向的凸缘经过保持构件46的环状凸缘50的远端表面，以将针筒载运器连接到保持构件，并且同时针头罩针头罩套筒20的舌34配合第一致动构件56的凸缘60的远端表面，以将针头罩连接到第一致动构件。当所述针头罩套筒的近端部压靠注射部位时，如图3所示，针头罩套筒和与之连接的第一致动构件布置成抵抗预张紧的第二压缩弹簧102的力而相对于壳体并且相对于第二致动构件同轴地并且在远端方向上移动。当第一致动构件在远端方向上移动时，第二致动构件的带状部72脱出对第一致动构件56的包围，如图3所示，并且致动装置的舌70的弹性属性允许舌70的近端径向向外挠曲，使得凸缘74从柱塞杆90的槽96释放。但是，保持构件46的凸缘54仍位于柱塞杆的槽96中，并且通过近端表面抵抗针筒载运器36的远端，其中预张紧的第一压缩弹簧的积蓄力对所述柱塞杆施力以在第一步骤中使所述针筒载运机构移动，由此使传送穿透到注射部位中。当针筒载运器已到达其最近端位置时，其被强制停止。但是，预张紧的第一压缩弹簧的作用在柱塞杆上的积蓄力非常高使得保持构件46的凸缘56受力而脱出柱塞杆的槽。预张紧的第一压缩弹簧的积蓄力继续对所述柱塞杆施力以在第二步骤中使针筒中的柱塞头移动，并且液体药剂被注射到患者体内直到柱塞头到达针筒的内部近端，如图4所示。在液体药剂已经注射并且柱塞杆的远端已经过第二致动构件66的凸缘74后，舌70径向向内移动。由于预张紧的第一压缩弹簧还作用在第二致动构件66的远端横向端壁76的内表面上并且具有剩余的积蓄力，第二致动构件66在远端方向上移动直到第二致动构件66的远端横向端壁76的外表面碰到壳体远端部12的远端壁82的内表面,从而发出指示递送例如注射已经完成并且装置能够安全地从注射部位移除的听觉信号，如图5所示。另外，第二致动构件66的突出部78突出穿过开口 80，以可触觉到和或可看到，从而当第二致动构件同轴地并且在远端方向上移动时，例如，如果例如使用者手指被定位在端壁82上时，提供指示如图5所示的注射已经完成以及装置能够安全地从注射部位移除的触觉和/或视觉信息，并且另外提供突出部78通过通道82可见的视觉信息。为增强可视性，突出部能够设有与装置的其余部分的颜色不同的明亮的颜色。当针头罩套筒的近端部如图6所示从递送部位移除时，针头罩套筒和第一致动构件布置成通过预张紧的第二压缩弹簧102的作用在第一致动构件上并且由此作用在与之连接的针头罩上的力而同轴地并且在近端方向上相对于壳体并且相对于第二致动构件移动，以遮盖针头。第一致动构件56包括在其内表面上的肋(示出)，所述肋布置成在针头罩套筒和第一致动构件同轴地并且在近端方向上移动之后与第二致动构件66的带状部72相互作用，以阻止将针头罩套筒在远端方向压入装置内的任何尝试，这防止了不希望的针头穿刺。应理解，上述的并且在图中示出的实施例应被认为仅是本发明的非限定性示例， 并且在权利要求的范围内可通过许多方式修改。


本发明涉及一种药物输送装置，其包括长的管状壳体，壳体具有反向的近端部(10)和远端部(12)；针头罩套筒(20)，针头罩套筒能滑动地并且同轴地布置在壳体内，其中套筒的近端部突出到壳体的近端部外侧某一距离；针筒载运机构，包括能滑动地并同轴地布置在针头罩套筒内的针筒载运器(36)，针筒(16)包括柱塞头(92)、药剂和针头，针筒同轴地布置在针头载运器内，并且保持构件(46)连接到针筒载运器；第一致动构件(56)和第二致动构件(66)；驱动机构，其适于积蓄驱动力以用于在第一步骤和第二步骤中使针筒载运机构移动，并且第二致动构件(66)设置有信息装置，信息装置用于关于完成注射向使用者产生听觉、视觉和/或触觉反馈。