一种治疗糖尿病藏药的制备方法[0002]糖尿病是一种常见的代谢内分泌疾病,世界卫生组织将其列为卜大疑难病之一。发病率极高，并有逐年上升的趋势；据《纽约时报》报道,一项最新研究显示，中国的糖尿病患病率居于世界首位，而且还在继续恶化。发表于《美国医学会杂志》的前述最新研究则表明，中国的糖尿病患病率刚刚超过了美国:11.6%的中国成年人患有这种病，美国为11.3%。1980年，中国的糖尿病患病率还不到1%。中国糖尿病患者总人数达1.14亿，比2007年估计的数字上升2200万,也就是说,全球大约三分之一的糖尿病患者都在中国。更让人忧虑的是，这项研究对将近9.9万人进行了测试,发现有一半的人血糖达到了 “糖尿病前期”水平。研究指出中国目前是亚洲糖尿病患病率最高的国家之一，也是世界上糖尿病患者绝对人数最多的国家”。[0003]现代医学在治疗糖尿病的过程中会出现许多不同程度的不良反应,而中医药对糖尿病的治疗作用缓慢 ，但属治本范畴，在血糖下降的同时使体质同步增强，对慢性并发症有较好的预防和治疗作用。[0004]藏医理论认为:患糖尿病与自身机体的“三因”失调相关。在正常情况下,人体“龙”(相当于风、气)、“赤巴”(指胆、火，是引起一切热症疾病的根源)、“培根”(指水、土,是引起所有寒症疾病的根源)“三因”处于平衡状态，才能保持机体功能的正常运行。糖尿病的发病原因是因为人体“三因”出现严重失衡，通常较为显著的表现是“赤巴”和“龙”偏盛，“培根”偏弱，导致了人体的七大精微物质(精微、血液、肌肉、脂肪、骨胳、髓、精液)不能正常分解、排泄和输送，使血液里的秽物聚集过多，引起心肾等人体的重要器官功能受损,在临床上表现为口干易饥、尿频尿急、乏力多梦、消瘦等症状，同时伴有发热、视力F降、皮肤瘙痒等症状。藏医通过调理、平衡“三因”，达到降“赤巴”和“龙”,扶正“培根”为目的,使体内的七大精微物质得到正常的分解和排泄，降低血液里对人体有害的成分,使胰腺得到营养,胰岛功能逐步恢复；同时调节饮食规律、改善生活习惯,最终达到营养胰腺,降低血糖,改善并发症,提高患者生活和工作质量的目的。[0005]因此，人们对疗效更好的治疗糖尿病的藏药制剂存在强烈需求。至今为止,还未发现任何有关本发明藏药组合物及其制备方法的报道。本发明人经过反复研究,并通过动物和临床试验的反复验证,终于找到了有更好疗效的治疗糖尿病的藏药口服药物及其制备方法，从而完成了本发明。
[0006]本发明目的就是提供^-种更为有效治疗糖尿病藏药的制备方法。[0007]本发明是一种藏药，是由活性组分制成或者是由活性组分和药学上可接受的辅料制成,其中所述的活性组分是由下列原料药制成:芫荽果、芹菜子、余甘子、黄精、小檗皮、地骨皮、手参。
[0008]它选择了芫荽果、芹菜子、余甘子、黄精、小檗皮、地骨皮、手参进行组合作为原料药，其中(I)芫荽果为伞形科植物芫荽Coriandrum sativum L.的干燥成熟果实。具有清热，解表，健胃的功效。用于“培根木布”病，消化不良、食欲不振、口渴等。(2)芹菜子为伞形科植物旱序Apium graveolens L.的干燥果实。具有清热和胃，化痰绦虫，生津止渴的功效。用于培根病、胃中热痰症、紫痰症、口千欲饮。(3)余甘子为大戟科植物余甘子Phyllanthusemblica L.的干燥成熟果实。具有清热凉血，消食健胃的功能。用于血热血瘀，消化不良，腹胀,咳嗽，喉痛，口干。具有抗心肌坏死及降脂,抗诱变，抗菌,抗氧化等药理作用；临床用于治疗高血压，乙型肝炎，慢性咽炎,延缓衰老等,对糖尿病患者有良好的调节血脂效果。(4)黄精为百合科植物滇黄精Palygonatum kingianum Coll.et Hemsl.黄精Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精 Polygonatum cyrtonema Hua 的干燥根莲。具有补脾润肺,益气养阴的功效。用于体虚乏力，心悸气短,肺燥干咳,糖尿病。具有增加冠脉流量,调血脂降血糖,抗衰老和增强免疫,免疫调节,对化学性肝损伤有保护作用,抗炎和抗病毒等药理作用，临床用于治疗冠心病，高脂血症,糖尿病，白细胞减少症，肺结核，慢性肝炎，脑力及睡眠不足,头痛，阳瘘等。(5)小檗皮为小檗科植物甘肃小檗Berbeis kansuensisSchneid.的干燥皮。具有清宿热，解热毒，敛黄水的功效。用于疫疠，陈热病,黄水病。小檗碱具有降血糖作用。(6)地骨皮为爺科植物枸杞Lycium chinense Mill.或宁夏枸杞Lycium barbarum L.的千燥根皮。具有凉血除蒸，清肺降火的功效。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，肺热咳嗽,咯血，衄血， 内热消渴等。根皮含桂皮酸和多量酚类物质、甜菜碱；具有降压、降血糖、解热等药理作用。(7)手参为兰科植物手参Gymnadenia conopsea (L.) R.Br.的干燥块茎。具有补肾益气,生精润肺的功效。用于肺病，肺虚咳喘，肉食中毒，遗精阳痿。将这些药物组合使用使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗萎缩性胃炎。
[0009]本发明藏药活性组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各原料药用量为在下述具体重量配比范围内都具有较好疗效:
芫荽果50~100g、序菜子25~75g、余甘子25~75g、黄精20~60g、小檗皮20~60g、地骨皮15~45g、手参10~30g。
[0010]优选为:芫荽果60~90g、序菜子40~60g、余甘子40~60g、黄精32~48g、小檗皮32~48g、地骨皮24~36g、手参16~24g。
[0011]进一步优选为:完荽果75g、芹菜子50g、余甘子50g、黄精40g、小檗皮40g、地骨皮30g、手参 20g。
[0012]本发明藏药活性组分的制备可以是将上述用量的原料药直接混合粉碎制成；也可以将上述用量的原料药采用中药制剂的常规方法如水提醇沉法或醇提水沉法(参见曹春林主编的《中药制剂学》第73~74页,上海科技出版社1986年11月出版)制得。
[0013]本发明藏药的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料,如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法(参见曹春林主编的《中药制剂学》，上海科技出版社1986年11月出版)制备成任何一种常用口服剂型,如散剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、片齐?等。
[0014]本发明藏药具有滋补肾阴,润肺清胃，生津止渴,益气降糖的功效。用于气阴两虚所致的糖尿病,症见:多饮、多食、多尿、消瘦、神疲乏力、自汗盗汗、气短懒言、五心烦热、心悸失眠、肢麻疼痛、四肢酸软、头晕耳鸣、大便干燥、尿糖及血糖升高等。
[0015]本发明藏药的用法用量为:口服；一次I~1.5g,—日I~3次。
[0016]【
以下通过实施例来进一步阐述本发明藏药的制备方法。
[0017]【实施例1】本发明藏药散剂的制备:
称取芫荽果75g、芹菜子50g、余甘子50g、黄精40g、小檗皮40g、地骨皮30g、手参20g,混合后共同粉碎成细粉，混匀,分装，即得散剂。
[0018]【实施例2】本发明藏药丸剂的制备:
称取芫荽果50g、芹菜子25g、余甘子25g、黄精20g、小檗皮20g、地骨皮15g、手参IOg,混合后共同粉碎成细粉，混匀,用水泛丸，在60g以下千燥,打光，包装，即得丸剂。
[0019]【实施例3】本发明藏药颗粒剂的制备:
称取芫荽果100g、芹菜子75g、余甘子75g、黄精60g、小檗皮6()g、地骨皮45g、手参30g,混合后共同粉碎成细粉,混匀，加入辅料制成颗粒,在60°C以下干燥,整粒,分装,即得颗粒剂。
[0020]【实施例4】本发明藏药胶囊剂的制备:
称取芫荽果6()g、芹菜子40g、余甘子4()g、黄精32g、小檗皮32g、地骨皮24g、手参16g，混合后共同粉碎成细粉,混匀,装入明胶胶囊,分装,即得胶囊剂。
[0021]【实施例5】本发明藏药片剂的制备:
称取芫荽果90g、芹菜子60g、余甘子60g、黄精48g、小檗皮48g、地骨皮36g、手参24g，混合后共同粉碎成细粉,混匀,加入辅料制成颗粒，在600C以下干燥,整粒，压片,分装,即得片剂。
[0022]以下通过试验例来进一步阐述本发明藏药的有益效果,这些试验例包括了本发明藏药实施例1散剂的药效学试验和临床疗效观察试验。
[0023]【试验例I】本发明藏药实施例1散剂对糖尿病小鼠降血糖的药效学试验:
试验材料:选本发明藏药实施例1散剂；降糖灵片(盐酸苯乙双胍片),25mg/片,批号:20100813、江苏省金坛市制药厂生产；四氧嘧啶=Signa公司提供；葡萄糖氧化酶试剂盒:温州东瓯生物工程有限公司生产；胰岛素试剂盒:中国原子能科学研究院同位索研究所提供；SI)大鼠、昆明种小鼠，由青海省实验动物中心提供。
[0024]实验方法:取昆明种健康小鼠，雌雄各半，体重20±2g,小鼠禁食32h (不禁水)，尾静脉注射四氧嘧啶100mg/kg,72h后眼眶静脉取血测定空腹血糖(空腹12h)，取血糖值
Immol/L, 50只为糖尿病造型小鼠，随机分为五组,每组10只，分别按服用时间灌胃本发明藏药实施例1散剂(lg/kg,2g/kg,4g/kg)低、中、高剂量组,降糖灵片组(0.lg/kg.d)及生理盐水等量空白对照组。另外正常小鼠对照组10只，同样灌胃等量生理盐水。给药IOd后，即给药Ild由眼眶静脉取血测定:血糖采用葡萄糖氧化酶法；血清胰岛素采用放射免疫法。
[0025]糖耐量试验:各组小鼠按2g/:kg的葡萄糖负荷灌量，于灌胃后30inin、6()min和120min各采血测定血糖,糖耐量的测定仍采用葡萄糖氧化酶法。
[0026]实验结果:本发明藏药实施例1散剂对糖尿病小鼠高血糖的影响测定。结果见表
1[0027]表1本发明藏药实施例1散剂对糖尿病小鼠高血糖的影响(η = 10)