一种治疗女性更年期综合征的中药组合物及其制备方法

胡随瑜, 舒鑫, 邹贤德, 彭尧书, 苗晓梅

2004年1月21日

2002年7月15日

2002年7月15日

深圳清华现代中医药科技有限公司

A61P15/00GK1468614SQ0213437

更年期 综合征 中药 女性 治疗

1.一种治疗女性更年期综合征的中药组合物，它的配方是由地骨皮12-35％、女贞子7-23％、墨旱莲7-23％、五味子7-23％、沙苑子7-23％、合欢皮5-15％、郁金5-15％、甘草5-15％等组成2.一种权力要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征是按如下步骤进行的1) 女贞子、五味子用4-9倍量50-95％乙醇回流提取1-3小时，滤过，滤液保存药渣与其余药味合并，加水煎煮两次，合并两次水煎液2) 煎液浓缩，醇提液回收乙醇后与水煎液合并，并浓缩成相对密度约为1.10(50C热测)的流浸膏3) 流浸膏喷雾干燥，加糊精10-30％，微粉硅胶1-3％，混合，制粒

本发明涉及一种治疗女性更年期综合征中药配方以及该配方制成颗粒剂的方法2、一种1所述的中药组合物的制备方法，是按如下步骤进行的1) 女贞子、五味子用4-9倍量50-95％乙醇回流提取1-3小时，滤过，滤液保存药渣与其余药味合并，加水煎煮两次，合并两次水煎液2) 水煎液浓缩，醇提液回收乙醇后与水煎液合并，并浓缩成相对密度约为1.10(50C热测)的流浸膏3) 流浸膏喷雾干燥，加糊精10-30％，微粉硅胶1-3％，混合，制粒2.1.1 使模型大鼠饮水量减少、肛温下降、体重增加，表明地贞颗粒能改善阴虚内热症的症状和体征结果见表1、2、3表1地贞颗粒对模型大鼠体重的影响(g，x±s，n＝10) “*”与正常组比P＜0.05，“Δ”与模型组比P＜0.05由上表可见，模型大鼠造模后体重增长较正常组减慢地贞颗粒3倍、9倍量组及盖福润组体重增长差值均大于模型模型组，差异有显著性表2 地贞颗粒对模型大鼠饮水量的影响(ml，x±s，n＝10) “**”与正常组比P＜0.01，“ΔΔ”与模型组比P＜0.01，“##”与盖福润比P＜0.01由上表可见，地贞颗粒三个剂量组均能改善更年期阴虚内热模型鼠的饮水量，而盖福润组无效表3 地贞颗粒对模型大鼠体温的影响(℃，x±s，n＝10) “**”与正常组比P＜0.01，“ΔΔ”与模型组比P＜0.01，“##”与盖福润比P＜0.01由上表可见，更年期阴虚内热大鼠肛温上升盖福润及地贞颗粒剂均能明显降低更年期阴虚内热模型鼠的肛温，且地贞颗粒3倍量组优于盖福润组2.1.2 地贞颗粒对模型大鼠子宫系数及阴道上皮细胞角化程度的影响表4 地贞颗粒对子宫重量及阴道上皮角化的影响(n＝10) “**”与正常组比P＜0.01，“Δ”与模型组比P＜0.05，“Δ”与模型组比P＜0.01，“##”与盖福润比P＜0.01由上表可见，更年期阴虚内热模型鼠子宫比重明显低于正常鼠，地贞颗粒各剂量组子宫比重均大于模型组，其中3倍、9倍量组还大于盖福润组模型组阴道上皮角化程度均呈IV级，各给药组出现轻度角化现象，其中地贞颗粒3倍、9倍量组呈现III级2.1.3使模型鼠血浆LH、FSH及PRL测值下降，表明地贞颗粒能部分纠正更年期的内分泌功能紊乱结果见表5表5 地贞颗粒对血浆E2、LH、FSH、PRL含量的影响(x±s，n＝10) “**”与正常组比P＜0.01，“Δ”与模型组比P＜0.05，“ΔΔ”与模型组比P＜0.01， “##”与盖福润比P＜0.01由上表可见，更年期阴虚内热证模型鼠与正常鼠比较E2测值降低，LH、FSH、PRL测值升高地贞颗粒3倍量组的LH、FSH测值及3倍、9倍量组的PRL测值均低于模型组表明地贞颗粒有降低LH、FSH、PRL，改善内分泌功能的作用表4 地贞颗粒对子宫重量及阴道上皮角化的影响(n＝10) “**”与正常组比P＜0.01，“Δ”与模型组比P＜0.05，“Δ”与模型组比P＜0.01，“##”与盖福润比P＜0.01由上表可见，更年期阴虚内热模型鼠子宫比重明显低于正常鼠，地贞颗粒各剂量组子宫比重均大于模型组，其中3倍、9倍量组还大于盖福润组模型组阴道上皮角化程度均呈IV级，各给药组出现轻度角化现象，其中地贞颗粒3倍、9倍量组呈现III级2.1.3使模型鼠血浆LH、FSH及PRL测值下降，表明地贞颗粒能部分纠正更年期的内分泌功能紊乱结果见表5表5 地贞颗粒对血浆E2、LH、FSH、PRL含量的影响(x±s，n＝10) “**”与正常组比P＜0.01，“Δ”与模型组比P＜0.05，“ΔΔ”与模型组比P＜0.01，“##”与盖福润比P＜0.01由上表可见，更年期阴虚内热证模型鼠与正常鼠比较E2测值降低，LH、FSH、PRL测值升高地贞颗粒3倍量组的LH、FSH测值及3倍、9倍量组的PRL测值均低于模型组表明地贞颗粒有降低LH、FSH、PRL，改善内分泌功能的作用