专利名称:容器用盖及液体连通用转接器的制作方法本发明实施形式的容器用盖。图1是本发明实施形式的容器用盖的俯视图,图2是本发明实施形式的容器用盖及安装的容器的侧视断面图。在图1及图2中,1是盘状阀,2是顶盖,3是插入孔,4是连接件,5是环状肋,10是容器本体。阀1如图3所示,其表面形状为扁平状,而且其表面侧具有环状的切槽部11。为了用顶盖2与环状肋5固装盘状阀1,将盘状阀1分割为压缩的部分和通过针座等插入体插入而伸长的部分。即是说,在插入体插入盘状阀1的场合,盘状阀1较环状肋5处于内侧的部分伸长,而较环状肋5处于外侧的部分保持在给定位置。在不设环状肋5的情况下,拔出插入体之后,阀1周缘保持部的气密性保持所采用的压缩会妨碍阀1向原位置的返回。就会发生插入孔3不能返回原状态的朝阀下方凹陷(卷起)的现象,上述的凹陷不能恢复到正常状态,可能会引起污染、残留液体、气密性等问题发生。但是,设置环状肋5,通过分割成伸长部和压缩部,利用压缩部可以保持以往的气密性。另外,利用伸长部能很容易地使阀1恢复原状,可以同时满足向正常状态恢复的课题需求。通过在阀表面侧形成环状槽,针座等插入体的插入,阀以环状槽为起点很容易伸长,不仅使插入体的插入易于进行,而且也提高了操作性。进一步,插入时,插入体边由环状肋5导向边可插入,因此,提高了插入体插入的容易性与嵌合性。插入孔3在本实施形式中为1条直线切缝状结构,但对此并没有特别的限定,例如也可以是与中心相交的3条直线切缝状结构。另外,图4A是本实施形式的容器用盖上顶盖2的侧视断面图,图4B是本实施形式的容器用盖上顶盖2的从下方观察的平面图。图5是本实施形式的容器用盖上顶盖2的从上方观察的平面图。
顶盖2如图4B所示,在中心设有嵌合孔7,并且如图4A所示,还设有朝向嵌合孔7的平缓部分或锥状(倾斜)部分。另外,如图4A所示,顶盖2的外侧部下端设有至少两个凸起部22,以便把顶盖2很容易地固定在容器本体10的口部,这两个凸起部22与设置在图2容器本体10的口部周缘的伸出部101卡合。
另外,在本实施形式中,示出了顶盖2的外周为圆形的情况,但是,也可以与阀形状一样,为椭圆形或为多边形。
阀1的中央部露出来,阀1的周缘上部由顶盖2覆盖并且约束保持,由此,可减少暴露到外部的容器口部的插入孔的表面面积,可大幅度减少不纯物向容器内药液中的侵入或浮在外部气体中的细菌的感染等机会。
另外,通过顶盖2,可以把插入体紧固并保持在容器口部。例如,插入体可嵌入顶盖中央部的与插入体同直径或稍小于插入体直径的圆形嵌合孔7中,由此,被固紧或保持住。在把溶解液注入带粉末制剂的真空小药瓶等中、调制药剂的情况下,注射器由嵌合孔7在垂直方向支持着,可以不倾倒地放置。在放置中注射器内的溶解液通过小药瓶内的负压吸引到容器内,因而,在这期间可以调制若干药剂。
该嵌合孔7,其尺寸为了适于标准针座,其直径在3.9~4.4mm、其壁厚在0.3~1.0mm的范围比较合适,其直径为3.9~4.4mm、壁厚为0.5~0.7mm时最好。另外,与上述插入体的锥状针座对应,嵌合孔7也可以作成锥状。
顶盖2的材料必须有紧固并保持阀1或插入体所需要的适当的硬度。特别是,为了使插入体向该嵌合孔7的插入易于进行(如果过硬,会减少插入插入体时的容许误差)、紧固并嵌合,希望用有适当的硬度并且不易破损的材料形成顶盖2。例如,除了使用聚缩醛、聚丙烯之外,还希望使用聚酰氨、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚碳酸酯等。
如图6所示,嵌合孔7的直径为D1,盘状阀1的外径为D2,插入孔3的切缝长度为L0。这时,从阀1的插入性或止逆效果等出发,最好满足1.1≤D2/L0。插入孔3的长度L0与阀的外径D2的比值大时,即D2/L0<1.1时,有向阀的插入引起阀的变形、破损(破裂)之虞,另外,由于与阀的环状肋5相比外侧部分比较小,在插入该插入体时,有阀从支座上脱落之虞。
下面,描述作为插入孔的切缝的长度L0与插入体,假设插入体插入切缝时,埋入阀1的插入体的直径为插入部直径,则切缝的长度L0在插入部直径的0.5倍以上并且在1.1倍以下比较合适。L0若小于该范围,插入体的插入很难进行,若大于该范围,从容器口部插入插入体时,液体很容易从插入孔泄漏。
进一步,关于支座8的内径A,从密封观点出发越小越好,但是,必须有插入体可插入到通过插入孔7紧固并卡止的程度的大小。即是说,必须大于插入体本身的直径,而且,必须有能确保压入阀1时可以压入的空间的大小。在插入体有注射器针座的情况下,支座8的内径A最好是5.0~7.0mm。
另外,如图3所示,考虑到阀的插入性或止逆效果、经济性方面的要素,阀1的壁厚L1最好是1~2mm。构成阀1的材料采用一般的具有橡胶状弹性的材料比较合适,不过,如果更进一步限定的话,采用硬度JIS-A的20~55更好一些。作为具体的材料可以是例如硅橡胶、天然橡胶、异丁橡胶、晴基丁二烯橡胶等的合成橡胶或热可塑性弹性体等。
另外,如图2所示,连接件4具有把阀1的里侧面中央部露出来并担持阀1周缘下部的支座部分41。通过设置该支座部分41,可以借助容器用盖紧固并约束保持阀1。支座部分41作成与阀1的形状相适合的环状。
另外,在顶盖2上形成有环状钩部21,该环状钩部21与较支座部分41的阀周缘部更内侧的阀1表面侧所形成的环状槽相嵌合,由此,即使插入体向容器用盖插入而引起阀1变形时,也能防止在拔去插入体的瞬间,从切缝漏出的药液滞留在环状槽内的事情发生。
进一步,为了更可靠地进行插入体的卡止,如图7所示,采用锁止转接器更有效。在图7中,图7A是锁止转接器的平面图,图7B是锁止转接器的侧视断面图,图7C是锁止转接器的侧视图。
如图7所示,锁止转接器用设置在锁止转接器端盖71下部的切槽部72与顶盖2固定在一起。
即是说,虽然在图8中示出了锁止转接器端盖71下部的放大断面图,但是,在锁止转接器端盖71的内侧,设有旋转卡合用的切槽部72。锁止转接器端盖71以其切槽部72与顶盖周缘部上形成的突出部23相嵌合的方式嵌入(图9A),并通过进一步旋转,如图9B那样地卡合,能可靠地固定。
下面说明容器口部为以往形状的情况,即如上述的没有安装容器用盖的情况。在这种场合,由于大多是与以往相同的橡胶状栓体,在注射针等通过、多次进行插拔的过程中,不可避免地要发生卷曲,因此,考虑使用让插管等仅一次穿刺橡胶状栓体、之后如上述那样与容器用盖同样地以针座等作为插入体用的连通用转接器。
因此,本发明实施形式的液体连通用转接器的插管由可穿刺容器栓体的部位和距该穿刺部分的尖端处于远离端的基端部构成。穿刺部分与以往公知的瓶针的针部分一样最好,没有特别的限定,但是,为了不产生卷曲,其尖端部封住、在插管侧壁设有开口部的结构比较合适。
另外,本发明实施形式的液体连通用转接器设有固定到容器上的装置比较合适。固定装置有覆盖容器口部的一部分或全部且与容器卡合的卡环部件等。该卡环部件能把本发明实施形式的液体连通用转接器与容器可靠地固定在一起,同时,形成有用手把转接器插入容器时能充分把持的空间(把持装置),因此,能防止手指等偶而的接触所带来的阀表面的污染,易于该转接器向容器上的安装。作为其它把持装置,可以采用如上述的顶盖或从插管的基端部左右对称地伸出的板状凸缘等。
本发明实施形式的液体连通用转接器主要由开闭流路的阀、穿刺容器塞体的插管、与插管基端部共同约束并保持阀的顶盖以及在该顶盖上形成的注射器针座等插入体的卡止装置构成。下面,说明各个构成要件。
首先,关于顶盖,在插入体插入阀中或从阀中拔出时,只要与后述的插管基端部共同牢固地保持(约束保持)该阀就可以,其形式并没有特别的限定。例如,如图10或图11所示,如果形成露出(开放)阀1的表面侧中央部、至少覆盖阀1周缘上部的顶盖2,则很容易看到插入体的插入部位,而且能防止偶然接触引起的阀表面的污染。在顶盖2的表面侧设置斜纹或锥状(倾斜)部分更有效。
插管由可穿刺容器栓体的部分和距该穿刺部分的尖端处于远离端的基端部构成。穿刺部分与以往公知的瓶针的针部分一样最好,没有特别的限定,但是,为了不产生卷曲,其尖端部封住、在插管侧壁设有开口部的结构比较合适。另外,为了从小药瓶等把药液吸引到注射器中并使药液不残留在小药瓶等中,在给定部位进行弯曲的结构比较合适。
插管基端部的外形只要是与上述顶盖2共同约束保持阀的形状,或作为具有这种功能而具有与顶盖形状对应的形状,则没有特别的限定。但是,插管可以采用例如从穿刺部分扩径的圆筒形等,在图11中,插管基端部41最好设有在顶盖2或阀1的下侧能让阀1的里侧表面中央部露出来并可担持其周缘下部的支座8。在液体连通用转接器内,在阀1的上下周缘部可靠地约束并保持住该阀1。
另外,如图11所示,如果设置有沿着支座8的有孔的周缘部作成环状的环状肋5,即使在插入体向液体连通用转接器内插入而引起阀1变形时,也能防止阀1与支座8之间的液体泄漏。插管的材料可以使用例如不锈钢等金属、ABS树脂或聚碳酸酯、聚丙烯等合成树脂,但是,使用穿刺部分与基端部容易一体成形的合成树脂比较合适。另外,考虑到耐热性、耐药品性,最好使用聚缩醛、聚丙烯、聚酰氨、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚碳酸酯等。
卡止装置是简单的结构,只要能使注射器针座等插入体与液体连通用转接器卡合的结构都可以,没有特别的限定。例如,以在顶盖2的中央形成的圆形嵌合孔7为例,可列举出嵌合孔7制成能与针座等插入体配合而嵌合在一起的形状、尺寸的结构。根据这种结构,不仅结构简单,而且能确保卡住插入体。
如果具有一般的针座形状的注射器尖端是插入体,则嵌合孔7的尺寸最好是,直径为3.9~4.4mm,壁厚为0.3~1.0mm。另外,顶盖2最好应具有即使插入体与嵌合孔7牢固地嵌合也不会破裂的充分的强度。作为其材料,考虑到耐药品性、耐热性等,可以使用例如聚缩醛、聚丙烯、聚酰氨、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚碳酸酯等。
阀1只要插入体的插入及拔出容易进行并能确保阀打开就可以。例如,盘状阀1的表面形状可以考虑扁平形状。另外,盘状阀1的表面形状作成研钵状,易于插入体的插入,并且不容易产生不小心地拔出。还具有可抑制拔出插入体时的液体从插入孔泄漏的优点,但是,也有在盘状阀1上产生残留液体、而且该残留液体不容易擦掉的使用上的缺点。
另外,阀1的外形作成圆形或椭圆形时,便于液体连通用转接器的成形。阀1的插入孔3作成直线状的切缝更简便一些。如果插入体是上述一般注射器的针座形状,考虑到阀的插入性及液密性,切缝的长度L0为2.5~4.5mm时比较合适。
另外,阀1的外径D2与切缝的长度L0的比率因下述理由为1.1≤D2/L0比较合适。从阀的插入性或止逆效果、经济性等多方面出发,阀1的壁厚最好是1~2mm。构成阀1的材料采用橡胶状的弹性材料比较合适,不过,如果更进一步限定的话,采用硬度JIS-A的20~55更好一些。作为具体的材料可以是例如硅橡胶、天然橡胶、异丁橡胶、晴基丁二烯橡胶等的合成橡胶或热可塑性弹性体等。
下面,参照
本发明实施形式的液体连通用转接器。图10~图12示出了本发明实施形式的液体连通用转接器。在图10~图12中,1是盘状阀,2是顶盖,3是插入孔,42是插管穿刺部分,41是插管基端部,43是把持装置(凸缘)。
关于阀1本体,与图3所示的结构相同,其详细说明省略。
关于插入孔3,同样也是1条直线状并为切缝状的结构,但对此并没有特别的限定,例如也可以是与中心相交的3条直线切缝状结构。
顶盖2如图13所示,在中心设有嵌合孔7,并且还设有朝向嵌合孔7的平缓部分或锥状(倾斜)部分。另外,为了用外径进行固定,在顶盖2的外侧部设有至少两个切槽部31,如图11所示,这两个切槽部31与设置在插管基端部侧部的凸起部45卡合。
进一步,在图13中,示出了顶盖2的外周为圆形的情况,但是,也可以与阀形状一样,为椭圆形或为多边形。
阀1的中央部露出来,阀1的周缘部和周缘上部由顶盖2覆盖并且约束保持,由此,可减少暴露到外部的容器口部的插入孔的表面面积,可大幅度减少不纯物向容器内药液中的侵入或浮在外部气体中的细菌的感染等机会。
另外,通过顶盖2,可以把插入体紧固并保持在液体连通用转接器上。例如,插入体可嵌入顶盖中央部的与插入体同直径或稍小于插入体直径的圆形嵌合孔7中,由此,被固紧或保持住。在把溶解液注入带粉末制剂的真空小药瓶等中、调制药剂的情况下,注射器由嵌合孔7在垂直方向支持着,可以不倾倒地放置。在放置中注射器内的溶解液通过小药瓶内的负压吸引到容器内,因而,在这期间可以调制若干药剂。
该嵌合孔7,其尺寸为了适于标准针座,其直径在3.9~4.4mm、其壁厚在0.3~1.0mm的范围比较合适,其直径为3.9~4.2mm、壁厚为0.5~0.7mm时最好。另外,与上述插入体的锥状针座对应,嵌合孔7也可以作成锥状。
顶盖2的材料必须有紧固并保持阀1或插入体所需要的适当的硬度。特别是,为了使插入体向该嵌合孔7的插入易于进行(如果过硬,会减少插入插入体时的容许误差)、紧固并嵌合,希望用有适当的硬度并且不易破损的材料形成顶盖2。例如,除了使用聚缩醛、聚丙烯之外,还希望使用聚酰氨、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚碳酸酯等。
此外,关于嵌合孔7的直径为D1,盘状阀1的外径为D2,插入孔3的切缝长度为L0时的各值,与图6同样,最好具备1.1≤D2/L0的关系。与图6同样,在插入孔的长度L0比阀的外径D2大时,即D2/L0<1.1时,有向阀的插入引起阀的变形、破损(破裂)之虞,另外,由于与阀的环状肋5相比外侧部分比较小,在插入该插入体时,有阀从支座上脱落之虞。
下面,描述作为插入孔的切缝的长度L0与插入体,假设插入体插入切缝时,埋入阀1的插入体的直径为插入部直径,则切缝的长度L0在插入部直径的0.5倍以上并且在1.1倍以下比较合适。L0若小于该范围,插入体的插入很难进行,若大于该范围,插入体插入液体连通用转接器体时,液体很容易从插入孔泄漏。
进一步,关于支座8的内径A,从密封观点出发越小越好,但是,必须有插入体可插入到通过插入孔7紧固并卡止的程度的大小。即是说,必须大于插入体本身的直径,而且,必须有能确保压入阀1时可以压入的空间的大小。在插入体有注射器针座的情况下,支座8的内径A最好是5.0~7.0mm。
另外,本发明实施形式的液体连通用转接器如图14所示那样,为了不仅能把液体向小药瓶注入,并能吸引,假设注射器针座等插入体的插入深度为D,插入深度的最大值Dmax为到插管基端部底面46的深度,并在与阀的壁厚L1及嵌合孔的壁厚L2之间必须满足(L1+L2)≤D≤Dmax的关系。
另外,也要考虑在插管基端部的底面46上设置过滤器47。在这种情况下,插入深度的最大值Dmax为到过滤器47上面的深度。并且,Dmax-(L1+L2)最好为3.0~6.0mm。这是针座可以固定并不会过分插入的深度,所以是合适的值。
此外,如图11所示,若在插管的基端部41设置有可把阀的里侧面中央部露出来并担持其周缘下部的支座8,则可以通过液体连通用转接器本体紧固并约束保持阀1。支座8与阀的形状相适合,作成环状。
另外,在顶盖2上形成有环状钩部21,以与较支座8的阀周缘部更内侧的阀1表面侧上形成的环状槽配合,由此,即使插入体向容器用盖插入而引起阀1变形时,也能防止在拔去插入体的瞬间,从切缝漏出的药液滞留在环状槽内的事情发生。
如图11及图12所示,插管的穿刺部分42是尖端封住的中空圆筒状,其侧面设有与容器内连通的开口44。由于在插管侧壁设有开口44,因此可防止卷曲发生。插管的穿刺部分42与插管基端部分41最好用一体成形的合成树脂制成,从耐热性、耐药品性的观点出发,最好使用聚缩醛、聚丙烯、聚酰氨、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚碳酸酯等。
另外,如图10~图11所示,最好在插管穿刺部分42与插管基端部分41之间的任何位置形成左右对称伸出的板状凸缘43。借助于该凸缘43,能充分地形成向容器安装时的把持空间,能防止手指等偶而的接触所带来的阀表面的污染,易于该转接器向容器上的安装。在本实施形式中,凸缘43与插管一体成形,但也可以与上述顶盖2一体成形,或者通过粘接剂等与别的部件连接在一起,任何一种方案都是可行的。
另外,如图12A~图12C所示,最好在插管穿刺部分42与插管基端部41之间的任何位置形成覆盖容器口的一部分或全部并与容器配合的卡环部件12。在这里,图12A是本发明实施形式的液体连通用转接器的俯视图。图12B是本发明实施形式的液体连通用转接器的主视图。图12C是本发明实施形式的液体连通用转接器的侧视断面图。
如图12A~图12C所示,为了把液体连通用转接器可靠地固定在容器口部,在卡环部件12侧面的内表面设有至少两个凸起部22,与以往容器(例如小药瓶等)的容器口部卡合。进一步,为了易于把液体连通用转接器固定到容器口部,希望设置一个以上的切槽部123。
另外,为了更可靠地进行插入体的卡止,如图7所示,用锁止转接器更有效,而且与容器用盖的情况相同。
在以上的说明中,说明了阀1位于容器用盖或连通用转接器的中心位置的情况,但是,阀1的位置位于容器用盖或连通用转接器的中心并不是必要的条件。即是说,如图15所示,也可以考虑在与顶盖2中心不同的位置配置阀1。在这种场合,可以设置以往塞体的橡胶状弹性体部分15,可确保输液器具等中的穿刺部分。
或者,阀1不止是一个,也可以考虑设置两个以上。即是说,如图16所示,通过设置两个阀1,不用锐利的针等也能使用输液器具等。
橡胶状弹性体部分15或多个阀也可以作成例如物理上与阀1分离的结构,还可以在与容器用盖的外形大致相同形状的橡胶部件的同一面上设置阀1和橡胶状弹性体部分15。
工业上的应用性如上文所述,本发明的容器用盖或液体连通用转接器可应用于常用的注射器等,而且,连接注射器的针座时,能确保与针座的气密性、液密性,也能可靠地防止非连接时液体的泄漏。
由于可与注射器的针座卡合,因此,在例如把溶解液注入带粉末制剂的真空小药瓶等中、调制药剂的情况下,注射器在垂直方向被支持着,可以不倾倒地放置。在放置中注射器内的溶解液通过小药瓶内的负压吸引到容器内,因而,在这期间可以调制若干药剂。
另外,由于可以从容器吸引输液或药液,因而,在把药液吸引到注射器中之后,在把不同的药液混合注入装有三通活塞或常用的注射器针座等插入体可插入的混合注入口的输液或输血器具、血液回路等场合,全都不需要使用锐利的针,就能进行一连串的操作。即是说,不需要药液等吸引时所使用的注射针,因此,可降低成本。另外,也不需要混注前针的拆卸,所以,操作也非常简便。进一步,可避免注射针向注射器上安装、拔出时的误穿刺等问题的发生。
由于不使用锐利的针,就可以进行药液的吸引、注入、药剂调制等操作,因而,即使在多次穿刺的情况下,也不会发生小药瓶等橡胶塞体的劣化,可降低卷曲所引起药液污染的可能性。
本发明提供一种容器用盖或液体连通用转接器,它不会产生多次穿刺引起的小药瓶等的橡胶状塞体的劣化,误穿刺的可能性小可以与常用的注射器的针座配合,与注射器的针座连接时能确保与针座的气密性,非连接时能防止液体的泄漏。并且,能容易可靠地进行穿刺部位的消毒。容器用盖包括在中央部形成插入孔(3)的一个或两个以上的盘状阀(1)以及至少覆盖阀(1)周缘上部并约束保持阀(1)的顶盖(2),上述阀(1)的里侧面的周缘下部由连接件(4)的支座部担持,该连接件(4)由容器口部的支座部或容器口部支持,还设置有在将插入体插入到插入孔(3)时,用形成有嵌合孔(7)的顶盖(2)的端缘部使插入体与容器用盖卡止的卡止装置。
容器用盖及液体连通用转接器制作方法
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