专利名称:药物泵注射针组件的制作方法外用药物泵通常用于向患者输送包含口服不能消化的大分子的物质,比如胰岛素。通常,泵附着至患者腹部并通过插入患者皮肤的插管或注射针向患者输送物质。同一发明人于2008年12月30日提交的美国专利申请12/345818和2009年12月27日提交的PCT专利申请PCT/US09/69552描述了一种从药瓶施用药物的注射针组件。(在整个说明书和权利要求中,术语“药物”和“物质”可交换使用,并且包含向对象施用的任何物质。在整个说明书和权利要求书中,术语“药筒”包含用于药物的任何容器,诸如但不限于,药筒、药瓶、注射器、瓶、安瓿和众多类似容器,并且其尺寸和形状不限。注射针组件包括保持在针保持器内的注射针、以及用于启动物质穿过注射针的输送的启动机构,诸如使物质输送开始的按钮。启动机构包括防止注射针意外刺痛患者并且防止意外施用药物的安全闩锁(latch)。安全闩锁在初始阻碍针保持器的移动,当安全闩锁置于对象上时,安全闩锁移至允许移动针保持器的位置,以使针从壳体向外伸出以刺穿对象,从而允许向对象施用物质。现有技术的注射针组件的问题在于,对于年老、有病或残疾人士来说按下按钮来启动物质的输送可能存在困难。
本发明致力于提供一种特别适用于年老、有病或残疾人士的用于药物泵的注射针组件,从而解决现有技术中存在的问题,下文将对此进行更详细的说明。因此,根据本发明一个实施方式,提供了一种适用于与容纳有待输送给对象的物质的药筒流体连通的注射针组件,该注射针组件包括保持在针保持器内的注射针,针保持器限于在壳体内移动;以及用于启动物质通过注射针的输送的启动机构,该启动机构包括在初始阻碍针保持器移动的安全闩锁,其中,当安全闩锁置于对象上时,安全闩锁移至允许移动针保持器的位置,以使注射针从壳体向外伸出以刺穿对象,从而允许向对象施用物质。根据本发明的一个实施方式,安全闩锁绕枢轴枢转地安装在底座上。安全闩锁可以布置为选择性地旋转进入或退出形成于底座内的形状互补的槽。根据本发明一个实施方式,安全円锁包括位于其远端的第一制动器以及靠近第一制动器并与第一制动器间隔开的第二制动器,所述第一和第二制动器布置为选择性地阻止针保持器的运动。根据本发明一个实施方式,安全 闩锁通过处于第一制动器抵靠从针保持器底部突出的耳把的位置中来在初始阻碍针保持器的移动,从而阻止针保持器移动。根据本发明的一个实施方式,当安全闩锁置于对象上时,安全闩锁移动至一个位置以便第一制动器从针保持器的耳把移开,从而允许针保持器移动。根据本发明一个实施方式,控制按钮设置为具有轴。倾斜舌片在轴的下端处从轴的外围突出。当安全闩锁被放置在对象上且控制按钮移动时,倾斜舌片对形成于针保持器上的斜坡施力,从而使针保持器移动并随着针从壳体向外移动而旋转。针保持器能够充分旋转以便耳把可以被第二制动器阻止。将安全闩锁从对象移开使得第二制动器从耳把移开并且使得针保持器继续旋转,这是由于倾斜舌片仍然对斜坡施力。针保持器旋转直到倾斜舌片从斜坡移开,于是针保持器移动以使耳把钩挂至形成于壳体上的台肩,从而将注射针收存(trap )在壳体 内。根据本发明一个实施方式,当控制按钮移动以使倾斜舌片向斜坡施力时,控制按钮被锁定在壳体内。从下文结合附图的详细说明中将会更充分地理解本发明,附图中图I是现有技术(美国专利申请12/345818或PCT专利申请PCT/US09/69552)中用于给对象施用物质的器械的简化图;图2是现有技术器械中安全闩锁处于向下位置的简化图,该向下位置是器械还未被放置在用户身体上并且针保持器不能被推下时的标定(起始)位置;图3是现有技术安全闩锁处于向上位置的简化图,该向上位置是器械已经被放置在用户皮肤上时的位置;图4是药物施用完成后将现有技术器械从患者身体提起的简化图,这使得安全闩锁移回到向下位置;图5是现有技术针保持器向上移回并停止在向上位置中的简化图,其中注射针缩回到器械的壳体内;图6是根据本发明一个实施方式构造和操作的、用于将物质施用给对象的偏压装置释放器的简化图;图7是图6的偏压装置释放器的安全闩锁处于向上位置中的简化图,该向上位置是所述器械已经被放置在用户皮肤上时的位置;图8是根据本发明一个实施方式的、将偏压装置制动器移出壳体以便不阻碍偏压装置的致动器的简化图,所述偏压装置能促使所述器械的注射针刺穿患者皮肤;图9是根据本发明一个实施方式的、促使注射针到达刺穿位置的偏压装置的简化图;以及图10是药物施用完成后从患者身体提起离开的偏压装置释放器的简化图,这使得安全闩锁移回到向下位置并且注射针缩回到壳体内。图IlA和图IlB是根据本发明一个实施方式构造和操作的、在用于向对象至施用物质的另一器械(药物泵)中采用的偏压装置释放器的简化透视图。图12是处于图IlA -图IlB中的位置时所述器械内部的简化图;图13A和图13B是根据本发明一个实施方式的、处于第二阶段中、在将所述器械应用到患者身体后,图IlA -图IlB的器械的简化透视图;图14是处于图13A -图13B的位置中时所述器械内部的简化图15是根据本发明一个实施方式的、处于第三阶段中(其中注射针从泵伸出并插入体内)的图IlA -图IlB的器械的简化透视图;图16是处于图15的位置中时所述器械的内部的简化图;图17A和图17B是根据本发明一个实施方式的、处于第四最后阶段中、将器械从患者身体移除后(其中保护器在注射针使用后阻挡注射针),图IlA-图IlB的器械的简化透视图;以及图18是处于图17A -图17B的位置中时所述器械内部的简化图。可以设置微传感器120 (诸如光敏微型传感器)以便感应注射针的位置并与控制单元联合使用以控制泵操作的各个阶段。除了光敏微型传感器120之外,可以设置另一传感器130 (见图12)以便感应安全闩锁122的位置和操作。例如,传感器130可以是磁体传感器130,该磁体传感器感应安装在安全闩锁122的远端上的磁体132是否在传感器130附近。在图13A、图13B和图14所示的第二阶段中,器械10置于患者身体上(未示出),并且安全闩锁122已经枢转为与壳体底座112齐平。注射针116现在对准以前进穿过安全闩锁122的针孔129。磁体传感器130 (或任何其他适合的感应机构)感应到磁体132在安全闩锁122上,则可以表明泵110置于身体上。(应注意的是,为了简单起见,偏压装置释放器60未在图14中示出。)如上所述,偏压装置释放器60的偏压装置70随后释放以与上文相同的方式将注射针116推入患者体内。注射针116前进穿过安全闩锁122的针孔129而到达图15和图16中所示的位置(操作的第三阶段)。感应机构可以提供表明注射针116被插入的指示。注·射针116保持锁定在插入位直中。参考图17A、图17B和图18。在操作的第四阶段也即最后一个阶段,在施用物质后,将泵Iio从患者身体移除,从而释放安全闩锁122以枢转至向下位置。然而,由于注射针116已经从壳体伸出并保持锁定在伸出位置中,因此注射针116未与安全闩锁122的针孔129对准(在图18中可以最好地观察到)。因此,安全闩锁122用作保护器以在泵110使用后阻挡注射针116的尖端,从而防止意外的针刺。本领域技术人员应理解的是,本发明不限于上文具体示出和说明的内容。相反地,本发明范围包括上文所述特征的组合和子组合以及本发明修改和变型,这些是本领域技术人员在阅读前述说明后即可想到的且不在现有技术中。
一种注射针组件,适于与容纳有待输送给对象的物质的药筒流体连通,该注射针组件的特征在于,偏压装置(70),布置为在注射针(28、116)上施加偏压力以使注射针(28、116)从壳体(30、112)向外伸出以刺穿对象;以及偏压装置释放器(60),包括在初始阻挡偏压装置(70)移动的偏压装置制动器(62),当安全闩锁(32、122)移动至允许移动针保持器(26、118)以使注射针(26、118)从壳体(30、112)向外伸出的位置处时,偏压装置释放器释放偏压装置(70)。
药物泵注射针组件制作方法
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