专利名称：无定形水凝胶及其制备方法水凝胶医用敷料是近年来发展起来的一种新型的创伤敷料。作为传统纱布的替代品，它广泛的使用于各种伤口，如各类溃疡伤口、外伤引起的伤口以及更为严重的烧伤伤口、烫伤伤口、化学蚀伤伤口等。与传统的敷料相比，水凝胶能缩短伤口的愈合时间、减轻患者的疼痛、促进伤口更好的愈合，并不留疤痕。它能改善创面的微环境、抑制细菌的生长。水凝胶特别适用于常见的体表创伤，如擦伤、划伤、褥疮等各种皮肤损伤。对于这些伤口，传统上医生一般用无菌纱布及外用抗生素处理。纱布易与皮肤伤口组织粘连，换药时常常破坏新生的上皮和肉芽组织，引起出血，使病人疼痛难忍。用无定形水凝胶敷料敷贴在伤口上时，它不但不粘连伤口、不破坏新生组织，而且能同时杀死各种细菌、避免伤口感染，并且康复后可直接清洗不会产生二次伤害。EP0567311A2公开了一种水凝胶伤口敷料的构成。陈述了它用于清洁和清理伤口并具有吸收伤口渗出液的能力，这种凝胶组成0. 005% 1. 0%的果胶，2. 0% 4. 5%的 CMC-Na, 15% 20%的丙二醇和剩余的水。US005662924A公开了一种无定形水凝胶敷料，商品名htrasite，其组成包括一种溶胀但不溶解于水的交联纤维素衍生物，水和多元醇化合物，其中交联纤维素衍生物的含量小于总重量的10%。这种敷料工艺简单，对坏死组织有很好的渗透能力和清除功能促进伤口愈合。目前市面上无定性水凝胶敷料均能提供湿润环境，在伤口结痂时水分被转移至干痂结构中，在酶的作用下使其分解，进而达到清洁创面的作用。但是在遇到渗出液伤口时， 吸收能力有限，而且只能提供类似海绵的吸收作用而不能将吸收的液体有效的保存；同时现有无定形水凝胶机械强度低、溶蚀性快。
本发明要解决的技术问题是提供一种无定形水凝胶及制备方法。该所得水凝胶除了具有减轻伤口疼痛、防止伤口感染、保持伤口周围湿润环境，提高伤口愈合速度，且不与伤口粘连易于清洗等特性以外，更重要的是有极高的吸湿保水性能，而且吸收伤口渗液后能保持好的完整性不会被溶蚀。本发明解决上述问题所采用的技术方案是无定形水凝胶其组成包括1 5%交联羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、15 25%丙二醇、0. 5 5%亲水性凝胶、0. 01 1%水不溶性交联剂、0. 1 1%水溶性交联剂、67 83%蒸馏水，以上百分比为质量百分比。所述的亲水性凝胶为聚丙烯酸钠。所述聚丙烯酸钠的分子量为200万 1000万。所述的水溶性交联剂为酒石酸；所述的水不溶性交联剂为甘氨酸铝。本发明所用的酒石酸含量为0. 3 0. 4%，甘氨酸铝的含量为0. 02 0. 05%。所述交联羧甲基纤维素钠交联度大于等于90%。上述无定形水凝胶黏度为500000 mPa · s 2000000 mPa · S。本发明还提供了上述无定形水凝胶的制备方法将亲水性凝胶、交联羧甲基纤维素钠、水不溶性交联剂在搅拌条件下均勻分散于丙二醇中形成A相，将水溶性交联剂溶于蒸馏水中形成B相，再将B相在真空搅拌的条件下均勻分散于A相中形成凝胶，然后将凝胶经灌装，封口包装即为无定形水凝胶产品。本发明与现有技术相比具有以下优点和使用效果采用交联CMC-Na，大大增强了对伤口渗出液的吸收能力；同时加入的聚丙烯酸钠凝胶在交联剂的作用下与交联CMC-Na 形成互穿网络结构进一步提高对渗出液的吸收能力并能将水分保持在这种网络结构中，显示出极好的凝胶机械强度，不会被渗出液溶蚀。图1为本发明水凝胶与htrasite水凝胶的吸湿性比较结果比较图。
本发明通过以下实施例做进一步说明。实施例一
无定形水凝胶其组成包括1 5%交联羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、15 25%丙二醇、 0. 5 5%亲水性凝胶、0. 01 1%水不溶性交联剂、0. 1 1%水溶性交联剂、67 83%蒸馏水，以上百分比为重量百分比。将亲水性凝胶、水不溶性交联剂在搅拌条件下均勻分散于丙二醇中形成A相，将水溶性交联剂溶于蒸馏水中形成B相，再将B相在真空搅拌的条件下均勻分散于A相中形成凝胶，然后将凝胶经灌装，封口，灭菌包装即得到无定形水凝胶产品。本发明水凝胶使用时的有效黏度范围500000 mPa · s 2000000 mPa · S。本发明亲水性凝胶选用的聚丙烯酸钠分子量范围200万 1000万，这样所制备的水凝胶黏度为500000 mPa · s 2000000 mPa · s，方便涂抹使用。实施例二 五无定形水凝胶由交联CMC、聚丙烯酸钠、甘氨酸铝、酒石酸、丙二醇及余量的水组成。将聚丙烯酸钠、交联CMC-Na、甘氨酸铝在搅拌条件下均勻分散于丙二醇中形成A相，将酒石酸溶于蒸馏水中形成B相，再将B相在真空搅拌的条件下均勻分散于A 相中形成凝胶，然后将凝胶经灌装，封口，灭菌包装即得到无定形水凝胶产品。水凝胶的组分实施例二 五分别如表一 表一


本发明涉及无定形水凝胶，其组成包括1～5%交联羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、15～25%丙二醇、0.5～5%亲水性凝胶、0.01～1%水不溶性交联剂、0.1～1%水溶性交联剂、67～83%蒸馏水，以上百分比为重量百分比。本发明还提供了上述水凝胶的制备方法将亲水性凝胶、交联羧甲基纤维素钠、水不溶性交联剂在搅拌条件下均匀分散于丙二醇中形成A相,将水溶性交联剂溶于蒸馏水中形成B相,再将B相在真空搅拌的条件下均匀分散于A相中得到无定形水凝胶。本发明水凝胶可用于吸收伤口渗出液，清理伤口，促进伤口愈合，并且不留疤痕。