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可膨胀滑动锁紧支架制作方法

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    可膨胀滑动锁紧支架制作方法
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    本公开一般涉及用于维持体腔支撑的可膨胀医学植入物,并且更具体地,涉及具有改善的机械能力和展开后动态能力的均一支架相关领域的说明 在医学应用的各种实施方案中使用了如支架、血栓过滤器和心瓣膜的血管植入物的各种实施方案在这些血管装置中,作为支架装置和结构部件的主要候选物之一的是径向可膨胀和可滑动接合的支架,如在共同所有的美国专利号6,033,436 ;美国专利号6,224, 626和美国专利号6,623,521中所公开的;将以上专利申请的公开的全部内容作为参考并入本文这些径向可膨胀和可滑动接合的支架通过额外提高低横截面递送能力、减小整体材料厚度、高精度装配以及如沙漏形构造的形状定制来提供现有的可膨胀支架的强度其它径向可膨胀和可滑动接合的支架;如在美国专利号5,797,951 ;美国专利号5,549, 662 ;和美国专利号5,733,328中公开的那些;进一步说明了本领域的现状,且它们的公开内容作为参考并入本文尽管有希望的候选物用作可植入装置和装置部件,但是这些已知的径向可膨胀和可滑动接合的支架具有本申请的发明人着手解决的机械和血管动力学限制这些限制可以被描述为展开相关限制以及与血管动力学能力有关的限制在本文中说明了现有技术支架的展开相关限制血管内空间;特别是需要血管植入的患者的血管内空间,通常是不一致的,并且个体在曲率、斑块积累以及其它腔阻塞方面是不同的此外,支架的形状和结构可能会影响支架的不连续区域展开,例如膨胀的速率和顺序例如,支架的一个部分可能在支架的第二部分之前膨胀这样不一致和/或不均一的展开可能会使现有技术支架的展开和放置更困难和更不可预期内科医师可用的程序(如气囊血管成形术),在放入支架前辅助减少斑块然而,即使是在使用这些程序之后,血管仍具有患者轮廓化特征,并且在很大程度上是不一致的血管特征的不一致;如由于腔堵塞所造成的干扰,要求待植入装置的柔性、材料强度分布和血管适应性发明概述根据本文公开的至少一个实施方案,认识到血管植入物如支架的构造影响植入物的展开特征例如,支架的形状和结构可能影响支架的不连续区域展开,例如膨胀的速率和顺序例如,至少部分基于支架的特征,支架的一个部分可以在支架的第二部分之前膨胀在一些实施方案中,支架可以设计成具有这样的特征从而使支架有利地沿支架的纵向长度基本等同地展开因此,本文公开的各个实施方案提供这样的支架,其可以以通常均一的方式展开或膨胀而不会系结(binding)进一步,根据本文公开的至少一些实施方案,认识到螺旋支架当螺旋排列解开(必须发生在螺旋支架的一端或两端)时通常会经历系结或展开问题结果,在螺旋支架中心中的膨胀延迟直到螺旋从其末端“解开”这些膨胀特征不是令人满意的,因为它们提供了不均一的展开和结构性质因此,为了克服这些缺陷,本申请的发明人已经开发了具有反向螺旋骨架的反向螺旋支架的各个实施方案,其有利地提供了极大改善的展开和结构特征在本文中提供了这些实施方案的其它详情,并且可以结合各个特征、结构、材料构造和其它性质如在共同待决的美国专利申请号12/577,018 (提交于2009年10月9日,题为“可膨胀的滑动锁紧支架”)中公开的那些,将其全部内容通过参考结合在本文中此外,根据一些实施方案,认识到支架的形状和结构能够影响支架是否会在展开过程中围绕支架的纵轴发生扭曲或旋转在某些情形中,例如有利的是减少或最小化膨胀过程中支架的扭曲,以通过减少在支架的部件之间和/或支架和脉管系统之间的摩擦来促进支架的膨胀例如,支架可以包括纵向-延伸的结构(例如,骨架或骨架构件),其可以至 少部分(例如成螺旋形地)围绕支架的圆周延伸在一些情形中,这样的构造可以促进展开,提供扭转柔性,并且减少支架的扭曲如本文中公开,在本文中公开的实施方案使这样的构造不仅提供便携的柔性,还在展开过程中提供支架的减少的系结根据一些实施方案,支架可以包括与至少一个导轨构件连接的至少一个骨架骨架可以基本沿着支架的纵轴延伸导轨构件可以基本以支架的圆周方向延伸因此,导轨构件可以限定管状构件的圆周的部分一般地,导轨构件可以被构造成允许骨架相对于导轨构件单向滑动运动从而允许管状构件从收拢状态向膨胀状态膨胀骨架可以围绕管状构件螺旋延伸在一些实施方案中,骨架可以包括反向螺旋形状或构造“反向螺旋”形状可以被定义为当在轴向上延伸时改变其圆周方向的形状在一些实施方案中,反向螺旋骨架的路径可以以第一轴向和第一圆周方向围绕管状构件螺旋延伸并且改变其路径到第二圆周方向例如,从第一圆周方向改变路线到第二圆周方向可以包括从顺时针圆周方向(circumstantial)改变为逆时针圆周方向然而,这些是压缩方向,也可以仅在逆时针圆周方向或顺时针圆周方向被改变在一些实施方案中,反向螺旋骨架可以限定一个或多个弯头或点,在此处骨架的方向或路径改变进一步,骨架的形状也可以限定至少一个峰部或高点和至少一个槽部(trough)或低点例如,当从侧视图观察时,骨架可以以具有总体上正斜率的基本向上的方向延伸直到达到峰部或最高点同样地,骨架可以以具有总体上负斜率的基本向下的方向从峰部延伸直到达到槽部或最低点在一些实施方案中,骨架的形状可以包括多个峰部和槽部因此,反向螺旋形状可以表征为包括波状形状、Z字形、波动型式、正弦形和/或类似物令人惊奇的是,这样的构造可以促进支架的展开另外,这样的构造可以允许根据特定应用的需要来改变和/或选择支架的特征,例如,支架膨胀的速率,膨胀支架的力等另外,在一些实施方案中,支架的骨架的至少一些峰部和/或谷部可以呈尖角或锐角,例如锯齿、三角形等在一些实施方案中,支架的骨架的至少一些峰部和/或谷部可以呈曲线形、平滑状、圆形、刻槽形、圆角形等进一步,在一些实施方案中,骨架的一些峰部和谷部可以呈尖角形,而另一些呈圆形在一些实施方案中,在峰部或谷部的基本圆形或平滑的曲线可以有利于支架总体上呈圆形形状此外,基本成尖角的峰部或谷部可以增进合乎需要的强度、柔性或刚性特征因此,支架的一些实施方案可以被改造来通过控制骨架峰部和谷部的形状和角度方向(angular direction)来产生局部的硬度、强度、柔性、开放性、圆度和/或其它特征,如本文进一步讨论的例如,圆形的峰部可以减少峰部突出到支架的腔中的倾向因此,这样的特征可以帮助维持腔的开放性根据一些实施方案,反向螺旋骨架可以是曲线形的例如,反向螺旋骨架可以包括一个或多个连续曲线,一个或多个平滑曲线,连续可变的曲率和/或类似物在一些情形中,反向螺旋骨架可以以波形反向螺旋构造形成例如,反向螺旋构造可以基本以波动型式(pattern)、锯齿型式、三角形型式、矩形型式、Z字形型式和/或类似物延伸进一步,骨架可以以规则的、重复的和/或对称的型式延伸然而,在支架的其它实施方案中,骨架可以以不规则、不重复和/或不对称的型式延伸因此,骨架的反向螺旋构造可以包括几乎任何波动形式例如,反向螺旋构造可以具有基本一致的振幅振幅是在邻近的峰部和谷部之间的距离,如与骨架的纵轴垂直测量 的在其它实施方案中,反向螺旋构造可以具有基本不变的、改变的或变化的振幅此外,在一些实施方案中,反向螺旋构造可以具有基本不变的周期所述周期是在邻近的峰部或邻近的谷部之间的距离或间隔,如平行于骨架的纵轴所测量的在其它实施方案中,骨架的反向螺旋构造可以具有基本不变的、改变的或变化的周期在一些情形中,周期可以包括一个峰部和一个谷部在一些实施方案中,周期可以包括两个峰部和一个谷部在一些实施方案中,周期包括两个谷部和一个峰部在一些情形中,周期可以跨越支架的整个长度根据本文公开的至少一些实施方案,认识到纵向延伸的骨架结构的角度方向会影响支架的特征例如,更浅(shallower)的角度(相对于支架的纵轴)能够使支架易于展开相反地,更陡的角度(相对于支架的纵轴)可以给支架提供增强的纵向柔性和/或给支架提供径向强度如本文进一步讨论的,本申请的发明人通过实施本文公开的支架构造实现了关于支架的柔性和展开特征的令人惊奇和有利的结果具体地,通过实施这样的支架构造获得的了突出的结果,所述支架构造具有反向螺旋骨架,所述螺旋骨架具有平滑的或弯曲的峰部和谷部和沿着连续的峰部和谷部之间的骨架长度的一系列短相角度偏差此外,在一些实施方案中,反向螺旋构造可以被定义为包括多个短相(short-phase)或支柱元件(leg elements)例如,在具有正弦反向螺旋构造的骨架中,从谷部朝向峰部的正弦的每个部分可以是短相或支柱元件,并且从峰部朝向谷部的正弦的每个部分可以是短-相或支柱元件一般地,邻近的支柱元件可以具有相反的斜率,例如具有正斜率的支柱元件通常跟着具有负斜率的支柱元件,并且反之亦然在一些实施方案中,一个或多个短相或支柱元件基本可以是直的,可以基本是曲线形的,或限定亚型(sub-pattern)或可变的形状构造例如,在一些实施方案中,一个或多个支柱元件本身可以包括波动型式(pattern)、锯齿型式、三角型式、矩形型式、Z字形型式和/或类似物因此,在一些情形中,骨架可以具有反向螺旋构造,并且一个或多个支柱元件可以具有偏离基本直线长度的型式具体地,支架的一些实施方案可以提供具有波动亚型的正弦反向螺旋骨架,所述波动亚型在正弦反向螺旋骨架的峰部和槽部之间延伸在一些实施方案中,支柱元件的亚型或可变形状的振幅小于反向螺旋骨架的振幅令人惊奇的是,已经发现在反向螺旋骨架上应用亚型有利地促进了支架的均一展开例如,已发现这样的型式加型式(pattern-on-pattern)构造可以减少支架的扭曲和/或促进支架的展开此外,这样的构造也可以显示这样的优势,即根据具体应用的需要来改变和/或选择支架特征,例如支架膨胀的速率,膨胀支架的力等例如,可以设计支架的局部特征来得到给定的结果,其提供了支架基本的优势和定制的能力此外,发明人还确定本文公开的反向螺旋支架的实施方案也可以有利地允许更长的支架的实施,而这对于某些现有技术支架则是不可能的所述现有技术支架显示“临界长度”,因为由于支架的膨胀力需要和导管气囊的膨胀力限制,它们的长度受到限制在一定尺寸以上,一些气囊的强度并不足以适当地展开所述支架具体地,由于上面讨论的系结问题,螺旋支架可能会产生朝向支架中心的对气囊的不适合的应力然而,本文讨论的反向螺旋支架的实施方案可以平衡展开支架所需要的膨胀力并避免局部系结(和那里需要的另外的力)以膨胀支架因此,本文公开的反向螺旋支架的实施方案不具有与其它螺旋支架相同的临界长度限制 尽管可以参考支架的圆周方向显示和描述本文讨论的许多结构特征,可以在支架的宽度维度(例如,沿着支架的径向)实施由反向螺旋构造提供的一些特征和优势在一些情形中,反向螺旋构造可以在骨架的厚度维度(例如,以支架的径向维度)存在一些实施方案可以在骨架的宽度和厚度维度具有反向螺旋构造还预期本文公开的实施方案可以在膨胀过程中减少或最小化支架的扭曲例如,减少或最小化扭曲减少了在支架的部件之间和/或支架和脉管系统之间的摩擦在一些情形中,反向螺旋构造可以例如通过在膨胀过程中减少支架的不同部件的相对运动来减少展开过程中支架的系结例如,反向螺旋构造可以在膨胀过程中,有利地减少支架一个末端相对于支架的第二末端的旋转根据本文公开的至少一个实施方案,进一步认识到支架的构造可以影响支架的展开形状在一些实施方案中,展开的支架基本上为圆形,例如横截面为环形是合乎需要的基本上为圆形的支架可以有利于例如支架强度的改善和支架在脉管系统中的放置在本文公开的至少一个实施方案中,支架可以包括有利于展开状态基本上为圆形状的特征支架可以包括一个或多个部件,如纵向延伸的结构(例如,骨架),其有利于支架的圆度例如,骨架可以基本上成形为正弦形具体地,正弦形骨架的至少一个峰部是曲线形的,例如不形成为具有尖角的峰部或具有锐角所述圆形峰部可以有利于支架在总体上成圆形状或圆度例如,圆形的峰部可以减少峰部突出进入支架的腔的峰部的倾向在一些实施方案中,通过实施其中导轨构件选择性地以相反的圆周方向定位的构造,发现在进一步促进圆度方面的令人惊奇的结果例如,一些实施方案,第一导轨构件可以沿第一方向圆周延伸,并且第二导轨构件可以沿第二方向圆周延伸在一些排列中,第一导轨构件和第二导轨构件延伸的方向可以与导轨构件和纵向-延伸结构之间的角度相关或取决于所述角度例如,在一些情形中,所述第一和第二导轨构件以给定的圆周方向延伸从而使在导轨构件和纵向-延伸骨架或结构之间的角度是锐角因此,已经确定,与具有其它特征(例如非反向结构)的支架相比,反向螺旋骨架可以有利于支架的圆度 在一些实施方案中,骨架可以包括一个或多个接合元件所述接合元件可以包括狭槽、凹槽、通道、孔隙、突出和/或其它这样的结构在本文举例说明的许多实施方案中,接合元件包括可以被构造为接受相应的导轨构件的狭槽,所述狭槽沿着支架的圆周轴延伸在一些情形中,所述狭槽和/或导轨构件具有锁紧机构,其被构造为允许导轨构件相对于狭槽仅单向滑动运动在一些情形中,锁紧机构可以包括一个或多个齿、隆起、桨状物、定位槽、棘齿、滑轨、钩、销和/或类似物在一些实施方案中,狭槽可以相对于支架的纵轴成角度,这可以有利地影响支架的特征例如,较浅的角度(相对于支架的纵轴)可以减少膨胀支架所需要的力, 并且因此可以使支架易于展开更陡的角度(相对于支架的纵轴)可以增加支架的纵向柔性和/或支架的径向强度,并且因此提供更强并且更具有柔性的支架在一些情形中,可以至少部分地由沿骨架和/或支柱元件的前述反向螺旋构造的定位来确定狭槽的角度例如,将狭槽定位在反向螺旋构造的更陡角度部分上通常可以产生更陡的狭槽角度相反地,将狭槽定位在反向螺旋构造的更浅角度部分上通常可以产生更浅的狭槽角度以总体上与支柱元件的角度不同的角度设置狭槽(相对于支架的纵轴)例如,在一些情形中,支柱元件相对于支架的纵轴的角度为约10°到约45°,并且狭槽相对于支架的纵轴角度是约5°到约60°在一些实施方案中,狭槽角度的绝对值可以在至少约O度和/或少于或等于约60度之间狭槽角度的绝对值也可以在至少约10度和/或少于或等于约50度之间此外,狭槽角度的绝对值可以在至少约20度和/或少于或等于约40度之间狭槽角度也可以在至少约30度和/或少于或等于约35度之间变化最终,如举例说明,狭槽角度的绝对值可以是约10度,33度,40度此外,预期狭槽角度可以是需要的角度的任一种或组合,其被构造以有利于一方面易于膨胀和另一方面有利于支架柔性在具有多个狭槽的实施方案中,每个狭槽可以以不同于邻近狭槽的角度的角度设置例如,在具有三个狭槽的实施方案中,第一狭槽可以以第一角度成角,第二狭槽可以以第二角度成角,第三狭槽可以以第三角度成角,其中第一、第二和第三角度是不等的一般地,可以选择每个狭槽角度有利的是,鉴于上述讨论,认识到支架部件的不同角度可以影响支架特征,使用可选择的狭槽角度允许定制支架用于特定应用例如,在其中需要径向强度和/或纵向柔性的应用中,可以使用更陡的狭槽角度;在其中需要易于膨胀的应用中,可以使用更浅的狭槽角度有利的是,发现具有陡和浅的狭槽角度的组合的支架可以提供径向强度、纵向柔性和易于膨胀的平衡如上讨论,管状构件可以包括一个或多个与骨架可滑动连接并且限定管状构件的圆周部分的导轨构件术语“导轨构件”可指与支架的至少一个骨架互相连接的一个或多个细长的沿圆周延伸的导轨在一些实施方案中的导轨构件可以与邻近的导轨构件连接或用其形成以形成径向元件例如,径向元件一般可以是U-形的,从其中延伸出一对导轨构件一些实施方案可以包括多个邻近的导轨构件或径向元件,其与一个或多个相应的骨架相互连接进一步,导轨构件和/或径向元件的组可以沿圆周连接以形成圆周带或径向模块在一些排列中,在径向模块中的每个径向元件可以与不同的骨架连接例如,在关于具有第一和第二径向元件的径向模块的实施方案中,第一径向元件可以与第一骨架连接并且第二径向元件可以与第二骨架连接在一些排列中,在径向模块中的每个径向元件可以与不同骨架的接合元件可滑动接合在一些实施方案中,接合元件可以包括通过或沿着骨架延伸的狭槽、通道、管道和/或孔隙例如,在关于具有第一和第二径向元件的径向模块的实施方案中,第一径向元件可以可滑动地被接受在第二骨架中的接合元件中并且第二径向元件可以可滑动地被接受在第一骨架中的接合元件中当然,预期其它数目和组合的径向元件和骨架,例如,一个、三个、四个等如前面讨论,可以构造径向元件和/或狭槽来提供径向元件相对于接合元件的单向滑动运动根据本文公开的至少一个实施方案,进一步认识到模块式支架可以有利地允许给定的支架设计提供多种支架长度在这样的设计中,支架的总体长度可以通过加入或减去模块来增加或减少如上面类似地指出,模块可以给支架提供圆周和相应的轴向长度进一步,模块的轴向长度可以对应于骨架的周期性,不管是具有反向螺旋还是具有规则的螺旋构造因此,模块式构造可以指应用一个或多个可以用于构建完整长度的支架的模块或部分模块式构造一般还允许加入和减少模块或部分从而达到需要的大小此外,还可以向支架构造加入或去除纵向模块或部分,包括骨架和相应的导轨构件或径向元件从而改变支架的最大和最小直径因此,具有模块式构造的支架可以有利地被改变(通过加入或减去纵向或圆周部分或模块)从而提供例如需要的膨胀直径或长度例如,可以将另外的骨架加入支架以提供增加的膨胀直径进一步,可以将另外的径向模块或部分加入以提供更长的支架(这需要增加骨架的长度并且提供与其对应的另外的导轨构件或径向元件) 在一些实施方案中,提供可膨胀的滑动和锁紧支架,其中支架包括具有圆周和纵轴的管状构件支架可以包括第一骨架和第二骨架和至少一个导轨构件所述第一骨架和第二骨架可以分别具有反向螺旋形状第一和第二骨架可以沿着圆周的至少一部分和沿着纵轴延伸在一些实施方案中,第一和第二骨架可以是限定基本弯曲的亚形(sub-form)的反向螺旋骨架,所述亚形在所述反向螺旋骨架的峰部和谷部之间沿所述骨架延伸在一些实施方案中,第一和第二骨架的至少一个可以限定一个或多个不连续区段不连续区段可以包括在骨架的接合元件之间延伸的骨架的部分进一步,不连续区段还可以包括接合元件所在位置的骨架部分而且,骨架可以被分成两个以上的部分,并且在一些实施方案中,被分成四个以上不连续区段不连续区段的数目可以是偶数或奇数,只要骨架的总体路径达到需要的角度方向、柔性模式和强度特征不连续区段可以限定不连续的螺旋角度不连续螺旋角度可以是对不连续区段相对于支架的纵轴的角度方向的一般测量在一些实施方案中,骨架的不连续区段的一个或多个可以限定与另一个不连续区段的不连续螺旋角度相同或不同的不连续螺旋角度此夕卜,在一些实施方案中,不连续螺旋角度可以被称为在骨架的接合元件或狭槽处测量的狭槽角度此外,可以将一些实施方案这样构造从而使一个或多个不连续区段通常是曲线形的弯曲的形状可以具有增加的正斜率,减少的正斜率,增加的负斜率,或减少的负斜率因此,与骨架的直线或尖角部分相比,弯曲的不连续区段可以提供支架改善的柔性、挠度和圆度导轨构件可以限定近端和远端导轨构件的近端可以与第一骨架连接导轨构件的远端可以在圆周方向上从第一骨架延伸导轨构件可以被构造从而与第二骨架中的接合元件接合进一步,可以构造导轨构件以提供第二骨架离开第一骨架的单向运动从而使管状构件可以在收拢直径(collapsed diameter)和膨胀直径(expanded diameter)之间膨胀骨架的反向螺旋形状可以包括反向波形形状反向螺旋形状可以包括具有正倾向斜率的部分和具有负倾向斜率的部分具有正倾向斜率的部分和具有负倾向斜率的部分的至少一个可以进一步包括多个波形多个波形可以包括多个连续的曲线此外,导轨构件和第二骨架的交叉可以在倾斜的角度支架可以进一步包括多个限定近端和远端的导轨构件每个导轨构件的近端可以与第一骨架连接每个导轨构件的远端可以沿圆周方向从第一骨架延伸并且可以被构造从而与第二骨架中的多个狭槽之一交叉并且穿过所述狭槽此外,骨架中的一个或多个狭槽可以限定相对于支架的纵轴斜着延伸的狭槽角度例如,在骨架中的狭槽的这些狭槽角度可以彼此不同,如本文进一步讨论的例如,在一些实施方案中,每个狭槽角度可以以与邻近的狭槽角度比较,不同的相对于纵轴的角度设置此外,狭槽角度也可以彼此基本相同在一些实施方案中,导轨构件可以包括一个或多个用于接合狭槽的齿以提供支架的单向膨胀因此,在一些实施方案中,狭槽可以包括中央通道和至少一个用于接合导轨构件的齿的内凹部根据另一个实施方案,提供用于形成支持架(stand)和支架部件的方法例如,本文公开的任一个实施方案可以通过开始形成公开的结构,如反向螺旋骨架,不连续区段(取决于它们的构造)等来形成例如,可以提供用于形成支架的方法,所述方法包括在支架的圆周方向形成作为骨架中第一通孔的中央通道,和在中央通道的圆周方向的横向方向上形成作为骨架中的第二通孔的至少一个内凹部,从而使第一和第二通孔部分重叠接下来,根据一些实施方案,提供可膨胀的支架,其可以包括多个相互连接的径向部件以形成管状构件所述支架可以包括至少一个具有多个狭槽并且进一步包括多个导轨构件的反向螺旋骨架反向螺旋骨架可以限定在反向螺旋骨架的峰部和谷部之间沿所述骨架延伸的基本弯曲的亚形进一步,所述导轨构件可以被接受到螺旋支撑构件的狭槽中从而有利于支架的单向膨胀可膨胀的支架可以由生物可吸收的聚合物制备进一步,可以构造这些支架从而显示与金属支架等效的结构性质此外,可以提供用于形成可膨胀的滑动和锁紧聚合物支架的径向结构、模块或元件,其包括波形螺旋骨架和多个细长的肋状元件波形的螺旋骨架可以平分(half)多个接合狭槽和多个连接狭槽(connection slot)至少一个接合狭槽可以位于沿着骨架的连续连接狭槽之间多个细长的肋状元件可以具有近端部分和远端部分所述近端部分可以与连续成槽的骨架的一个或多个连接狭槽相连每个肋状元件可以以围绕纵轴的基本圆周方向定位并且在相对于螺旋骨架不垂直的角度具有固定的接合多个细长的肋状元件可以排列为与另一个径向元件的至少一个其它波形螺旋骨架相互连接,从而形成可膨胀的管状构架(skeleton)细长的肋状元件可以与其他径向元件的螺旋骨架的接合狭槽单向可滑动接合可以构造管状构架从而使其在肋状元件与螺旋骨架可滑动接合的圆周运动后,在收拢的直径和膨胀的直径之间径向膨胀进一步,可滑动接合可以包括抑制管状骨架从膨胀的直径向收拢的直径收拢的机构在一些实施方案中,波形螺旋骨架可以包括具有减少的厚度的部分从而使与之依靠的细长的肋状元件至少部分嵌套进一步,一对细长的肋状元件可以通过四通管在它们的远端部分相互连接四通管可以包括分支部分(offset portion),其被构造为至少部分地接受邻近的径向元件的细长的肋以减少使用多个径向元件形成的支架的通过轮廓(passing profile)接下来,波形螺旋骨架可以以相对于纵轴基本固定的半径和螺旋角度螺旋延伸接合狭槽可以包括通槽(through slot),其限定了以基本圆周方向延伸的中央轴,并且在垂直于径向元件的纵轴的平面中,接合狭槽的中央轴可以以相对于螺旋骨架的不垂直的角度延伸附图简述下面参考实施方案的图描述本文公开的实施方案的前述和其他特征举例说明的实施方案意欲举例说明,但不限制所述实施方案附图包括下述图图I和2显示支架或支架组件的两个实施方案的平面示意图,举例说明骨架和径向元件的不同相互连接的排列图3显示根据一个实施方案的组件,其中径向元件的导轨构件通常相对于支架纵 轴倾斜定位并且垂直于骨架图4A和4B显示根据一个实施方案的支架组件,其具有通常以倾斜或螺旋方向排列的骨架,具有与支架轴平行的部分图5显示根据一个实施方案的支架组件,其具有多个局部非倾斜的骨架部分图6,7,和8分别显示支架组件的实施方案,其中根据一个实施方案,骨架沿着支架纵轴具有双向、多向或连续可变的骨架定位图9A-9D举例说明关于膨胀和收拢构造的多向导轨构件排列的实施方案
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  • 法律状态
专利名称:可膨胀滑动锁紧支架的制作方法图10A-10F举例说明备选的实施方案,其中根据一个实施方案给齿或锁紧构件提供一个或多个定位在导轨构件中的一个或多个释放孔(relieving hole)或凹槽。图11A-11D举例说明根据一个实施方案,齿或锁紧构件在径向元件的导轨构件上的接合。图12A举例说明根据一个实施方案,在压缩状态具有带有导轨构件的导轨模块的支架实施方案。图12B举例说明根据一个实施方案,在膨胀状态的图12A的支架实施方案。图13A举例说明根据一个实施方案,管状构造的图12A的支架实施方案的端视图。图13B举例说明根据一个实施方案,管状构造的图12B的支架实施方案的端视图。图14A举例说明根据一个实施方案,管状构造的图12A的支架实施方案的透视图。图14B举例说明根据一个实施方案,当可能在弯曲的血管腔中展开时,管状构造的图12A的支架实施方案的挠曲或弯曲构造。图15A和15B示意性举例说明,根据一个实施方案骨架与导轨构件的关系。图16举例说明根据一个实施方案,图12A的支架组件的中间部分的详情。图17A举例说明根据一个实施方案,图12A的支架实施方案的骨架的实施方案的平面图。图17B举例说明根据一个实施方案,图12A的支架实施方案的骨架的实施方案的正视图。图17C举例说明根据一个实施方案,图17A的支架实施方案的部分的聚焦图。图17D和17E举例说明根据一个实施方案,图17B的支架实施方案的狭槽的聚焦图。图18举例说明根据一个实施方案,具有预先形成的形状的径向元件。图19A-19B举例说明根据一个实施方案,具有预先形成的形状的骨架的实施方案。图20A-20D举例说明根据一个实施方案,将导轨构件的实施方案设置于骨架的实施方案上的装配过程。发明详述如将在本文中讨论的,可以参考以下详细说明以更好地理解以上所总结并且通过所列举的权利要求所定义的支架的实施方案,以下详细说明应结合附图阅读。以下所阐述的实施方案的详细说明使本领域技术人员能够建立和使用一个特定的实施过程,其不意欲 限制所列举的权利要求,而是用作它的具体实例。尽管该说明特别详细地说明了各种实施方案,但是应理解该说明仅是举例说明性的而不应以任何方式视为对所说明内容的限制。此外,实施方案的各种应用以及本领域技术人员可以对其做出的改变也涵盖在本文所述的一般性概念中。概述如本文讨论,根据本文所公开的至少一种实施方案,认识到血管植入物可以经历多种递送相关的机械限制。例如,脉管系统的一些部分是曲线形的或者是基本上非圆柱形的。脉管系统的这些部分已表明难以展开支架装置。有时,血管的曲率可以导致展开的支架折叠,特别是在所设计的柔性不足的支架中。弯曲的血管还提高了如下将详细说明的铰接和压凹的可能性。血管植入物在展开后还可以经历多种反作用力。这些反作用力中的一些是由在本文中称为血管动力学的情况所造成的;即所造成的脉管系统的运动、收缩和扭曲。挤压力是这些反作用力中的一种,它是由扩展后血管的弹性回弹所造成的。另外,一些支架经历了堵塞所产生的冲击力;即来源于腔堵塞直接对装置冲击的点作用力;这种腔堵塞可以是斑块或血栓。以下将进一步详细讨论其它反作用力,如扩张和扭曲。根据至少一些实施方案的方面认识到已知的径向可膨胀和可滑动接合的支架可能经历本文中本申请的发明人称为“铰接”的问题。多种可滑动接合的可膨胀支架具有一个共同限制,其中接合通常是纵向排列的,借此固有地产生了故障点的排列。故障点是支架设计中的薄弱部分,它通常是将两个部分以非持久方式连接在一起的位置,如可滑动接合的径向构件/Gore径向模块之间的接合。当将一定量的径向压力施加于展开的支架上时,该支架趋向于在故障点扭曲或折叠。纵向排列的一系列故障点可以产生材料中的穿孔并造成显著的薄弱部分和铰接的倾向。在本文中,将另一个与斑块有关的问题称为“压凹”。压凹是由固有的装置模式的薄弱所造成的,其中血管堵塞可以驱使至少一个支架模块的一部分进入到腔空间内,借此显著提高血管堵塞的效应。这种堵塞或压凹可以导致有问题的血栓集中或流动畸变并且可以增加狭窄。血管斑块通常是不均一的并且经常以大块堵塞形成,这种堵塞可以通过点作用力对支架施加额外的压力,并提高铰接或压凹的风险。本申请的发明人已认识到压凹可以显著减弱或干扰血管动力学,并因此可以导致已产生狭窄的增加。此外,在调节聚合物支架以适应延展性随时间提高的情况下,对于移植内科医师来说,压凹可能不是立即显而易见的。根据本文公开的至少一个实施方案认识到血管植入物如支架的构造可以影响植入物的展开特征。例如,支架的形状和结构可以影响支架的不连续区域展开(例如膨胀)的速率和顺序。例如,至少部分基于支架的特征,支架的一个部分可以在支架的第二部分之前膨胀。在一些实施方案中,可以设计支架具有这样的特征从而使支架有利地沿支架的纵长基本相等地展开。因此,本文公开的各个实施方案提供了这样的支架,其可以以基本均一的方式展开或膨胀而不会系结。根据本文公开的一些实施方案,支架可以是可滑动可膨胀的。支架的几何形状一般可以描述为管状构件。管状构件可以具有收拢状态和膨胀状态。多种装置是由生物可降解聚合物制造的,所述生物可降解聚合物随时间的进行而变得明显更具延展性和柔性直至达到吸水平衡点。由于吸收水分,聚合物材料变得可弯曲或可延展。改变聚合物组成将获得不同的吸湿率。本申请的发明人认识到控制进入聚合物 材料中的水吸收的益处,如降低微裂隙的倾向。此外,本申请的发明人认识到损害,如在设计模式提供无支撑的邻近部件的情况下的压凹倾向。对于缺乏结构骨架支撑的支架类型,特别是当存在具有薄弱倾向的未固定的角或其它点时,发生压凹的可能性提高。通常,直到展开程序后几小时才可以确定发生压凹的程度,因此,使压凹的可能性最小并改善目标装置的设计模式是至关重要的。根据本文所公开的至少一种实施方案,本申请的发明人已认识到机械改善的支架设计将克服上述一种或多种限制并且进一步提高对脉管系统动力学的适应性。多种现有技术的支架实施方案是围绕挤压力和维持腔空间的开放性设计的。尽管腔的开放性是最关心的问题,但是还存在必须解决的其它因素以努力超越功能性,而不仅仅是成功治疗和治愈血管。脉管系统是动态系统。尽管它难以定量,但是脉管系统可以在任何给定的时刻内经历多种动态运动。这些中的一种是波状扩张,其在给定位置表现出血管内径的变化。可以因血压变化或循环中的其它变化而发生扩张。另外,除扩张以外,脉管系统的部分可以经历扭曲或绞状(twist like)移动。在存在斑块或腔堵塞的位置处,脉管系统可以经历对这些自然运动的阻力。这种阻力可以导致相邻组织经历细胞趋化性应答,如细胞分裂或被称为新生内膜生长的血管内细胞生长。新生内膜生长是通过细胞迁移和增殖在特别是假体上或动脉粥样硬化中形成的新的或加厚的动脉内膜层。临床数据通常示出在植入后支架植入物立即刺激血管中的新生内膜生长。新生内膜生长是可接受的,直到在血压显著提高或者在腔被堵塞并且血液不再能有效通过为止。据认为,对血管动力学的阻力尤其可以显著提高植入的血管装置周围的狭窄。因此,了解脉管系统的动力学并且设计能够维持腔的开放性并同时促进与血管动力学有关的运动(如周期性扩张和扭曲)的支架是至关重要的。设计以引入脉管系统动力学的支架可以更好地用于治疗并最终治愈血管。通常,新生内膜生长围绕并包围植入的支架,从而基本上将支架保留在新血管壁内。在这种状态下,支架力学在使进一步狭窄最小化方面是至关重要的。尽管支架通常可以由任何生物相容性材料制成,但是倾向于使用由生物可降解和生物可吸收聚合物制成的支架。生物降解是聚合物的结构分解,其通常作为整体侵蚀、表面侵蚀或它们的组合而发生。生物吸收包括降解的聚合物的细胞代谢。本申请的发明人已开始设计能够利用聚合物的降解和吸收性能来提高血管的治愈和治疗的支架。在一些实施方案中,提供了具有均一故障点分布的支架。这种均一分布可以使铰接和压凹的可能性最小(如果不能消除铰接和压凹潜在可能的话)。另外,在一些实施方案中,提供了支架,其具有能够适应血管动力学运动的旋转柔性骨架,借此使脉管系统的狭窄最小。在一些实施方案中,提供了能够有效地被新生内膜生长包裹的支架设计,从而支架材料的初始降解作用将支架转化成新血管壁内的旋转柔性和血管适应性支撑。总之,仍需要改善的径向可膨胀和可滑动接合的腔支撑结构即围绕装置均一分布故障点以防止铰接的结构,对部件提供足够支撑以防止压凹的结构,包括吸水效果以防止微裂隙并同时为脉管系统提供有效支架放置的结构,能够在新生内膜封闭后恢复所治疗 血管的血管运动的结构,和包括径向可膨胀和可滑动接合的支撑结构的已知性能的结构,所述已知性能如低横截面递送能力、较小的整体材料厚度,高精度装配和如沙漏形构造的形状定制。根据本发明的实施方案,公开了可膨胀的支架。该支架可以提供维持腔开放性的径向支撑、柔性血管适应性骨架结构和可滑动接合的均一圆周分布。除了径向膨胀和维持体腔开放性的能力以外,本发明的公开内容为铰接、压凹以及血管动力学运动限制等上述问题提供了解决方案。根据本文所公开的至少一种实施方案,认识到在具有相对于支架纵轴而基本上平行的接合方式(means)排列的支架设计中,铰接倾向性提高。另外,根据本文所公开的至少一种实施方案,认识到通过引入支撑骨架以固定与维持腔开放性有关的那些构件或特征(本文中的细长构件)的端和角可以使压凹的可能性最小。另外,根据本文所公开的至少一种实施方案,认识到提供具有足以促进和适应天然血管动力学运动并同时维持腔开放性的柔性的支架的重要性。另外,可以通过改善支架柔性使狭窄最小以提供对血管动力学运动(如波状扩张和扭曲运动)的适应性。在本文中,使用术语“支架”来表示在以下位置中放置的实施方案(I)血管体腔(即,动脉和/或静脉),如冠状血管、神经血管和外周血管,例如,肾血管、回肠血管、股骨血管、膝后弯血管、锁骨下血管和颈动脉血管;和(2)非血管体腔,如目前所治疗的那些,即消化腔(例如,胃肠、十二指肠和食管、胆管)、呼吸腔(例如,气管和支气管)以及泌尿腔(例如,尿道);(3)另外,这些实施方案可以用于其它身体系统的腔中,如生殖系统、内分泌系统、造血和/或体被系统、肌骨/整形系统和神经系统(包括听觉和眼科应用);和⑷最后,可以用于扩展阻塞腔和用于引起阻塞的支架实施方案(例如,在动脉瘤的情况下)。在本文中,还使用术语“支架”来表示以下实施方案,如用于维持体腔开放性的支撑结构;用于锚定血栓过滤器和心瓣膜的支撑结构;和用于分配和递送治疗剂以及其它装置的支撑结构。在实施方案的以下说明中,术语“支架”可以与术语“假体”替换使用,并且应宽泛地理解为包括构造用于支撑体通道部分的多种装置。此外,应理解术语“体通道”涵盖了体内的任何腔或管,如本文中所述的那些。另外,应理解术语“记形材料”是广义的术语,其可以包括多种已知的记形合金(如镍-钛合金)以及在经历了显著的塑性变形后回到先前限定的形状的任何其它材料。如本文所使用的,术语“径向强度”说明了在不发生临床显著损坏的情况下支架能够承受的外部压力。由于它们的高径向强度,在冠状动脉中通常使用气囊可膨胀支架以确保血管的开放性。在体腔中展开时,可以调节气囊的扩展以将支架扩展至所需的特定直径。因此,可以在其中精确放置和尺寸大小是重要的应用中使用气囊可膨胀支架。气囊可膨胀支架可以用于直接的支架放置应用(stenting applications),其中在支架展开前不用预扩张血管,或者可以在预扩张程序(例如,气囊血管成形术)后在假体应用中使用。在直接支架放置期间,可扩展气囊的膨胀使血管扩张,同时还使支架膨胀。一般支架几何形状 根据本文公开的原理,支架的几何形状通常可以被描述为管状构件。管状构件可以从收拢状态向膨胀状态膨胀。根据这些不同的特征,可滑动接合的可膨胀支架可以包括与至少一个导轨构件、细长构件或径向元件连接的至少一个骨架或骨架构件。如本文讨论,多个导轨构件(也称为细长构件或导轨),如两个或多个导轨构件,可以连接在一起形成径向元件。所述骨架和导轨构件和/或径向元件可以限定管状构件的圆周。一般将导轨构件构造为允许骨架的至少一个(相对于导轨构件)单向滑动运动,从而允许管状构件从收拢状态向膨胀状态膨胀。在一些实施方案中,支架可以包括一个或多个反向螺旋骨架。本文描述的实施方案的许多反向螺旋骨架在压缩构造和展开构造都能提供高度的纵向结构完整性以及纵向柔性和径向强度。一个或多个细长构件,细长导轨或径向元件可以从骨架延伸并且可以与一个或多个其它骨架相联锁紧以形成交织的圆周表面,所述交织的圆周表面提供挤压强度(crush strength)和径向刚度,而不会过度地抑制纵向或旋转柔性。在一些实施方案中,径向元件的一般圆周排列使细长构件彼此接合并且与处于提供“环向-强度(hoop-strength) ”构造中的骨架接合,因此提供使整体纵向“梁(beam) ”的刚度显著提高。在一些实施方案中,径向元件的基本圆周排列允许细长构件彼此接合并且允许与骨架(处于在不直接连接的情况下提供“环向强度”的构造中)的接合,使整体纵向“梁(beam) ”的刚度显著提高。在某些实施方案中,可以将支架结构描述为可膨胀管状“构架”组件,其通过多个圆周排列的导轨或“肋状”元件由多个反向螺旋“骨架”的系统可移动相互连接所限定。在一些实施方案中,所述骨架包括一个或多个接合元件。接合元件可以包括狭槽、凹槽、通道、孔隙、突出和/或其它这样的结构。在本文举例说明的许多实施方案中,接合元件包括至少一个狭槽。换言之,骨架的实施方案可以构造为包括一个或一系列沿骨架形成的狭槽以促进骨架组件与一个或多个导轨构件或径向元件相互连接。这可以被称为连续的成槽的骨架。通过降低支架铰接、扭结和扭曲的倾向,骨架的狭槽可以是有利的。事实上,在一些情形中,在骨架中的狭槽可以给局部区域提供减少的刚度和/或增加的柔性。另外,与本文所公开的实施方案的独特反向螺旋骨架结构和滑动和锁紧膨胀机构相关,成槽的骨架还可以对支架的优良弯曲和挤压强度有帮助。一般地,骨架包括反向螺旋形状,如具有交替的正斜率和负斜率的形状。例如,反向螺旋形状可以是Z-字形型式,波形,波动型式等。在一些情形中,反向螺旋形状是曲线形的或一系列连续曲线,平滑的曲线,连续可变的弯曲部分等。在一些排列中,反向螺旋形状沿支架的纵轴是对称的。例如,在一些实施方案中,骨架包括正弦形状。如上讨论,“反向螺旋”形状可以被定义为当其在轴向上延伸时改变其圆周方向的形状。在一些实施方案中,反向螺旋骨架的路径可以以第一轴向方向和第一圆周方向围绕管状构件螺旋延伸并且改变其路径到第二圆周方向。例如,从第一圆周方向到第二圆周方向改变路线可以包括从顺时针圆周(circumstantial)方向改变到逆时针圆周方向。然而,这些是压缩方向,也可以仅在逆时针或顺时针圆周方向改变。在一些实施方案中,反向螺旋骨架可以限定一个或多个弯头或点,在此处骨架的方向或路径改变。进一步,骨架的形状也可以限定至少一个峰部或高点和至少一个槽部(trough)或低点。例如,当从侧视图观察时,骨架可以以具有总体上正斜率的基本向上的方向延伸直到达到峰部或最高点。同样地,骨架可以以具有总体上负斜率的基本向下的方向从峰部延伸直到达到槽部或最低点。在一些实施方案中,骨架的形状可以包括多个峰部和槽部。因此,反向螺旋形状可以表征为包括波状形状、Z字形、波动型式、正弦形和/或类似 物。令人惊奇的是,这样的构造可以促进支架的展开。另外,这样的构造可以允许根据特定应用的需要来改变和/或选择支架的特征,例如,支架膨胀的速率,膨胀支架的力等。另外,在一些实施方案中,支架的骨架的至少一些峰部和/或谷部可以呈尖角或锐角,例如锯齿、三角形等。在一些实施方案中,支架的骨架的至少一些峰部和/或谷部可以呈曲线形、平滑状、圆形、刻槽形、圆角形等。进一步,在一些实施方案中,骨架的一些峰部和谷部可以呈尖角形,而另一些呈圆形。在一些实施方案中,在峰部或谷部的基本圆形或平滑的曲线可以有利于支架总体上呈圆形形状。此外,基本成尖角的峰部或谷部可以增进合乎需要的强度、柔性或刚性特征。因此,支架的一些实施方案可以被改造来通过控制骨架峰部和谷部的形状和角度方向(angular direction)来产生局部的硬度、强度、柔性、开放性、圆度和/或其它特征,如本文进一步讨论的。例如,圆形的峰部可以减少峰部突出到支架的腔中的倾向。因此,这样的特征可以帮助维持腔的开放性。根据一些实施方案,反向螺旋骨架可以是曲线形的。例如,反向螺旋骨架可以包括一个或多个连续曲线,一个或多个平滑曲线,连续可变的曲率和/或类似物。在一些情形中,反向螺旋骨架可以以波形反向螺旋构造形成。例如,反向螺旋构造可以基本以波动型式、锯齿型式、三角形型式、矩形型式、Z字形和/或类似物延伸。进一步,骨架可以以规则的、重复的和/或对称的型式延伸。然而,在支架的其它实施方案中,骨架可以以不规则、不重复和/或不对称的型式延伸。因此,骨架的反向螺旋构造可以包括几乎任何波动形式。例如,反向螺旋构造可以具有基本一致的振幅。振幅是在邻近的峰部和谷部之间的距离,如与骨架的纵轴垂直测量的。在其它实施方案中,反向螺旋构造可以具有基本不变的、改变的或变化的振幅。此外,在一些实施方案中,反向螺旋构造可以具有基本不变的周期。所述周期是在邻近的峰部或邻近的谷部之间的距离或间隔,如平行于骨架的纵轴所测量的。在其它实施方案中,骨架的反向螺旋构造可以具有基本不变的、改变的或变化的周期。在一些情形中,周期可以包括一个峰部和一个谷部。在一些实施方案中,周期可以包括两个峰部和一个谷部。在一些实施方案中,周期包括两个谷部和一个峰部。在一些情形中,周期可以跨越支架的整个长度。根据本文公开的至少一些实施方案,认识到纵向延伸的骨架结构的角度方向会影响支架的特征。例如,更浅的角度(相对于支架的纵轴)能够使支架易于展开。相反地,更陡的角度(相对于支架的纵轴)可以给支架提供增强的纵向柔性和/或给支架提供径向强度。如本文进一步讨论的,本申请的发明人通过实施本文公开的支架构造实现了关于支架的柔性和展开特征的令人惊奇和有利的结果。具体地,通过实施这样的支架构造获得的了突出的结果,所述支架构造具有反向螺旋骨架,所述螺旋骨架具有平滑的或弯曲的峰部和谷部和沿着连续的峰部和谷部之间的骨架长度的一系列短相角度偏差。此外,在一些实施方案中,反向螺旋构造可以被定义为包括多个短相或支柱元件。例如,在具有正弦反向螺旋构造的骨架中,从谷部朝向峰部的正弦的每个部分可以是短相(short phase)或支柱元件,并且从峰部朝向谷部的正弦的每个部分可以是短相或支柱元件。一般地,邻近的支柱元件可以具有相反的斜率,例如具有正斜率的支柱元件通常跟着具有负斜率的支柱元件,并且反之亦然。 在一些实施方案中,一个或多个短相或支柱元件基本可以是直的,可以基本是曲线形的,或限定亚型或可变的形状构造。例如,在一些实施方案中,一个或多个支柱元件本身可以包括波动型式、锯齿型式、三角型式、矩形型式、Z字形型式和/或类似物。因此,在一些情形中,骨架可以具有反向螺旋构造,并且一个或多个支柱元件可以具有偏离基本直线长度的型式。具体地,支架的一些实施方案可以提供具有波动亚型的正弦反向螺旋骨架,所述波动亚型在正弦反向螺旋骨架的峰部和槽部之间延伸。在一些实施方案中,支柱元件的亚型或可变形状的振幅小于反向螺旋骨架的振幅。令人惊奇的是,已经发现在反向螺旋骨架上应用亚型有利地促进了支架的均一展开。例如,已发现这样的型式在型式上(pattern-on-pattern)的构造可以减少支架的扭曲和/或促进支架的展开。此外,这样的构造也可以显示这样的优势,即根据具体应用的需要来允许改变和/或选择支架特征,例如支架膨胀的速率,膨胀支架的力等。例如,可以设计支架的局部特征来得到给定的结果,其提供了支架基本的优势和定制的能力。本文所述的各种实施方案可以提供表现出与金属支架的结构性能可比的有利结构性能的聚合物支架。例如,研究已表明与径向元件滑动和锁紧相互连接配对的螺旋骨架构造可以在聚合物支架中使用从而可以实现生物可吸收性以及优良结构刚度和强度(与金属支架的结构刚度和强度类似)的优势。支架技术的这种显著进步允许其它优选的材料(不只是金属材料)能够在支架中使用以达到所需的材料性质,并同时确保还达到了支架所必须的结构性能。可以构造可滑动接合的径向元件以用于单向可滑动运动从而允许管状构件的径向膨胀。在实施方案中,该支架可以限定第一收拢直径和第二膨胀直径。调整可滑动接合的可膨胀支架以适应在至少第一收拢直径和至少第二膨胀直径之间可膨胀。在一些实施方案中,可滑动接合的可膨胀支架构造有两个径向模块,每个径向模块可滑动地接合并且构造用于单向膨胀运动。每个径向模块可以包括骨架、第一细长构件和第二细长构件。在一些实施方案中,细长构件是环形细长构件;在一些实施方案中,环状构件是从骨架中延伸的环状构件。细长构件与狭槽可滑动地接合并且构造用于单向可滑动的运动。在一些实施方案中,可滑动接合的可膨胀支架具有多个径向元件,其包括第一径向元件和第二径向元件。这些径向元件相对于骨架是基本共同取向的。第二径向元件相对于第一径向元件是轴向或沿圆周偏移的。导轨构件和/或径向元件的轴向或沿圆周偏移允许可滑动接合的分布。据称,这种可滑动接合的分布使得支架就机械故障点来说是均一的;这是因为可滑动接合通常是设计中最薄弱的机械点。在本文中,将可滑动接合定义为两个可滑动接合的径向模块之间的接合方式。在一些实施方案中,可滑动接合定义为狭槽和可滑动接合的径向构件中包含的导轨构件之间的相互锁定。所述的狭槽还可以包括锁紧构件。锁紧构件可以是例如齿、可偏斜齿、止块、隆起、桨状物、定位槽、棘轮、销、钩等。在一些实施方案中,所述的狭槽在狭槽的表面或腔内包括多个止块。在另一个实施方案中,所述的狭槽包括邻近于狭槽的入口侧的至少一个齿。狭槽可以相对于支架的纵轴成角度,这可以给支架提供另外的优势。例如,已经确定较浅的角度(相对于支架的纵轴)可以减少膨胀支架所需要的力,并且因此可以使支架 易于展开。更陡的角度(相对于支架的纵轴)可以增加支架的纵向柔性和/或支架的径向强度,并且因此提供更强并且更具有柔性的支架。可以选择适合的狭槽角度来促进需要的支架特征。另外,细长构件可以被构造为包括至少一个配对锁紧构件(conjugate lockingmember) 0配对锁紧构件基本是被设计与锁紧构件接合的部件。在一些实施方案中,调整配对锁紧构件以适合于被锁紧构件接合。在一个实施方案中,配对锁紧构件为齿、可偏斜齿或止块中的一个。锁紧构件和配对锁紧构件限定了结合方式,由此径向元件、导轨构件和/或径向模块可滑动结合。在2009年10月9日提交的共同待决的美国专利申请号12/577,018,题为“可膨胀滑动和锁紧支架”中描述了示例性的配对锁紧构件,将其全部内容结合在本文作为参考。骨架可以包括柔性连杆(link),如弹簧连杆。备选地,可以由足以促进对血管动力学运动的适应性的弹性聚合物材料制成柔性骨架。在本领域中定义了弹性聚合物,然而出于说明性的目的,实例可以包括聚己内酯、聚二噁烷酮和聚六甲基碳酸酯。本文公开的支架的各个实施方案可以结合申请人的专利和共同待决的专利申请,如美国专利申请号 11/016,269,11/455,986,11/196,800,12/193,673,11/399,136,11/627,898,11/897,235,11/950,351,11/580,645,11/680,532,和美国专利号 6,951,053中的不同特征、结构、材料构造和其它性质,将其每个的全部内容结合在本文作为参考。实施例图1-20D举例说明具有本文公开的实施方案的方面的支架实施方案的实例。为支架结构的清楚性,这些图的某些举例说明平面(例如,未卷制)状态的不同支架实施方案。然而,应该理解,对于在血管结构中的递送和/或植入,这样的实施方案可以被卷制以形成管状构件。尽管为清楚起见已经举例说明支架的零件(parts)位于支架的相对侧(见例如,图9A,元件732a和735),在卷制状态中,所述元件可以可滑动接合(见,例如,图9C)。各个图包括支架的纵轴640的示意图(如果形成管状构件的话)。纵轴640可以在测量本文公开的支架的部件的相对角度和定向上提供参考框架。然而,纵轴640不能在所有的图中都表示支架的中央轴,而是表示平行于支架的中央轴延伸的轴。交叉导轨型式对比不连续的导轨模块图I和2显示支架或支架组件的实施方案的圆周表面(以管状状态)的平面示意图。图I和2的实例举例说明支架的细长构件或导轨构件的两个不同相互连接排列,其一般沿圆周方向延伸从而组合支架组件。该举例说明的实施方案具有基本的U形导轨元件和三个骨架。其它实施方案具有比三个骨架更多或更少的骨架。在其它实施方案中,导轨构件不需要是U形的,例如可以有利地应用备选的形状,如“W-形”构件等。图I显示具有3个骨架652a_c的支架组件650。多个导轨构件或导轨元件654以与各个邻近骨架结合的三联体型式排列。在这种排列中,可以看到切割线AA,BB和CC穿越所有三个骨架而不会与任何导轨构件交叉。在这个意义上,可以将导轨构件描述为在不同的径向模块中排列。径向模块可以包括比三个导轨构件更多或更少的导轨构件。进一步,在一些实施方案中,沿圆周延伸的径向组件的导轨构件或径向元件可以与另一个沿圆周延伸的径向模块的导轨构件或径向元件邻近定位或与其至少部分重叠。邻 近径向模块的定位或重叠可以促进支架的刚度和柔性。例如,在图I中举例说明的组装的管状支架中,在不同的径向模块之间的分离可以促进在这些接合处(切割线AA,BB和CC的区域)的柔性的相对程度。进一步,图2显示具有多个骨架662a_c的组件660。多个导轨构件664以相对于邻近导轨构件总体上的交叉型式排列。在这种排列中,可以观察到切割线A’ A’和B’ B’必需在横穿骨架阵列中穿越一个或多个导轨构件。在这个意义上,可以将导轨构件描述为整合于交叉和部分重叠的排列中,没有分离的或单独的径向模块。如上讨论,在组装的管状支架中,这样的交叉排列可以促进沿支架的轴的径向强度和连续性。关于该公开内容的其它实施方案,可以组合使用在图I和2中举例说明的概念。例如,支架长度的一个或多个部分可以具有交叉型式(例如,被径向支撑的邻近病灶或斑块的稳固中央部分),而其它部分可以排列为分离的模块(例如,适合向血管轮廓挠曲的远端和近端模块)。与螺旋或倾斜骨架垂直的导轨型式尽管本文描述的许多实施例具有相对于支架纵轴640基本垂直(并且相对于骨架的螺旋或倾斜部分是基本偏斜定位的)定位的导轨构件型式,可以在不背离本文公开的独特和新颖方面的前提下使用备选的排列。例如,图3显示具有三个骨架672a_c的组件670,其基本上彼此平行排列,并且以相对于支架纵轴640的一定角度设置。然而,导轨元件674 —般垂直于骨架672a-c排列。如箭头677所示,导轨构件674的齿状部分相对于骨架的通道狭槽(pass-through slot)的滑动方向与支架轴成一定角度。注意在图3中,以及在以图I开始的几幅图中,支架组件的元件可以显示为未修饰或未修整的构造,伴随导轨构件的部分676a向外延伸超出骨架的结合狭槽。提供这些部分用于在组装过程中制备方便并且将导轨细长部分结合和/或附着于骨架结构。可以通过在最终组装过程中的已知方法(刀片,激光切割等)将延伸的部分修剪为最终的676b。类似地,在许多图中,显示骨架延伸的近端和远端部分,其可以作为制备方法将其修饰为最终需要的长度。非倾斜的骨架部分
通常理想的是使支架沿着其轴以均一的方式在腔内展开或膨胀。在其它情形中,使支架的部分在其它部分之前或之后展开可以是理想的。基于气囊的展开系统可以倾向于将更大的力或压力施加于沿着支架轴的某些点,或在不同的纵轴点更快扩展。可以调整支架结构以实现需要的展开顺序。在至少一些展开情形中,在支架骨架的某些纵轴部分使导轨构件穿过通道接合元件(pass-through engagement element)的膨胀比在其它纵轴部分膨胀的机械阻力更小可以是有利的。例如,如果气囊导管展开系统倾向于在中心比在末端更容易扩展,通过使支架的末端部分(或一端)比在中央部分膨胀的阻力更小来对此进行补偿是有利的。因此,在一些排列中,支架可以有利地被构造为减少气囊导管的不均一膨胀,例如支架可以被构造为基本均一地膨胀,尽管气囊导管不均一地膨胀。图4A和4B显示具有三个骨架682a_c的支架组件680,所述骨架以局部倾斜或螺旋定向彼此基本平行地排列。图4B是图4A的左上角的细节。安排导轨构件684与骨架结合并且通过邻近骨架中的狭槽。然而,一个或多个骨架(例如在举例说明的实施例中的所 有三个)可以具有部分685,其倾斜程度更小或基本平行于支架轴。该倾斜程度更小或基本平行的部分685可以有利于导轨细长元件684穿过通道狭槽的运动,所述狭槽基本与非倾斜部分686a的骨架平行,并且相对于倾斜部分686b的骨架基本倾斜。在某些情形中,在基本螺旋排列或倾斜的骨架的装配中,在支架末端初平行于支架轴的骨架的短区段可以增强支架的径向刚性,特别是当末端由阵列顺序中的最后导轨(如682a的左手部分)支撑时。因此,非倾斜的末端骨架部分可以有利地包括在支架组件(例如支架组件680)的一个或多个骨架中。图5显示具有三个骨架692a_c的支架组件690,其以基本倾斜或螺旋定向的方式彼此基本平行地排列。类似于在图4A和4B中显示的实施例,骨架692a-c的一个或多个可以包括多个部分,其局部不倾斜或倾斜程度较小(例如,基本平行于支架纵轴640)。在图5中,用圈标记这些部分中的一些。例如,在一些实施方案中,骨架692a-c的至少一个的左端、右端和/或中间部分的一个或多个可以包括这样的不倾斜或较少倾斜部分。在图5举例说明的具体实施例中,每个骨架具有三个间隔的不倾斜部分。如显示,如果骨架部分不倾斜,可以给导轨通道狭槽部分696a提供垂直的骨架-导轨构件排列。以这种方式,可以沿着支架的纵轴调整组件的展开特征,同时维持总体倾斜或螺旋骨架型式。双向、多向或可变向骨架阵列尽管描述的许多实施例具有基本以相对于支架纵轴的一致角度的骨架基本定向螺旋阵列模式,可以在不背离本文公开的独特和新颖方面的前提下使用备选的排列。在图6显示的实施例组件700中,每个骨架702a_c具有在组件的中间部分反
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