专利名称：：套管插入装置系统和方法：根据现代医学技术，某些慢性疾病可以通过将药物或其他物质递送至患者身体来治疗。例如，糖尿病是通常通过在适当的时间将给定量的胰岛素递送至患者来治疗的一种慢性疾病。习惯上，手动操作的注射器和胰岛素笔已被用于向患者递送胰岛素。最近，现代系统已被设计为包括用于向患者递送控制量的药物的可编程泵。已经在连接至患者的外部装置内配置泵型递送装置，以及在植入患者体内的可植入装置内配置泵型递送装置。外部泵型递送装置包括为在固定场所(例如，医院、诊所等)使用而设计的装置，并且还包括配置为用于流动或便携使用的装置，例如设计为由患者携带的装置，或类似的装置。外部泵型递送装置可包含流体介质(例如，但并不限于，胰岛素)的储液器。外部泵型递送装置可以流体流动连通的方式与患者或用户-患者连接，例如，通过合适的中空管与患者或用户-患者连接。所述中空管可与中空针连接，所述中空针被设计为刺穿患者皮肤并通过该中空针将流体介质递送至所述患者。可选地，所述中空管可以，例如通过套管等，直接与患者连接。一些外部泵型递送装置的例子在下述文献中有描述2005年8月23日提交的名称为InfusionDeviceAndMethodWithDisposablePortion”的美国专利申请第11/211,095号，以及名称为“ExchangeableElectronicCardsForInfusionDevices”的公开的PCT申请WO01/70307(PCT/US01/09139)(本发明的受让人拥有上述申请中的每—#"ComponentsAndMethodsForPatientInfusionDevice，，白勺PCT串i青公开WO04/030716(PCT/US2003/028769)，名称为“DispenserComponentsAndMethodsForInfusionDevice”的PCT申请公开WO04/030717(PCT/US2003/(^9019)，名称为"MethodForAdvisingPatientsConcerningDosesOfInsulin”白勺禾IjJf第2005/0065760号，以及名称为“WearableSelf-ContainedDrugInfusionDevice”的美国专利第6，589，229号，在此通过引用将上述每一篇专利文献的全部内容并入本文。外部泵型递送装置可以以流体流动连通的方式，例如，通过合适的中空管，与患者-用户连接。所述中空管可以与中空针连接，所述中空针被设计为刺穿患者-用户的皮肤并将输注介质递送至该患者-用户。可选地，所述中空管可以作为套管或微型针组或者通过套管或微型针组，直接与患者-用户连接。在中空管通过刺穿用户-患者皮肤的中空针与患者-用户连接的情况下，将所述针手动插入患者-用户可能对用户-患者有某种程度的创伤。因此，已制作出插入装置来协助将针插入用户-患者，借此使针在弹力作用下从缩进位置快速移动至伸展位置。当所述针移动至所述伸展位置时，所述针以单次的、相对突然的动作快速地穿过所述用户-患者的皮肤，与较慢的、手动将针插入相比，所述单次的、相对突然的动作对某些用户-患者的创伤会更少些。尽管将针快速插入用户-患者皮肤比手动插入可能给一些用户-患者带来更少的创伤，但人们相信，在一些情况下，如果所述针以非常缓慢、稳定的速度移动，一些用户-患者可能感觉到的创伤更少些。可以与递送装置一起使用且可以内置于递送装置内的插入装置的例子在下述文献中有描述2006年12月洸日提交的名称为InfusionMediumDeliverysystem,DeviceAndMethodWithNeedleInserterAndNeedleInserterDeviceAndMethod，，的美国专利申请第11/645，4；35号；以及2005年8月23日提交的名称为“hfusionDeviceAndMethodWithDisposablePortion”的美国专利申请第11/211，095号(上述申请中的每一件转让给本发明的受让人)，通过引用将上述每一篇申请的全部内容并入本文。插入工具的其他例子在下述文献中有描述名称为InsertionDeviceForAnInsertionSetAndMethodOfUsingTheSame”的美国专利申请公开第2002/002^55号(已转让给本发明的受让人)，该文献的全部内容在此通过引用并入本文。可以用于(或修改后用于)插入针和/或套管的针/套管插入工具的其他例子在下述文献中描述，例如2003年3月14日提^^"AutoInsertionDeviceForSilhouetteOrSimilarProducts”白勺利申请第10/389，132号和/或2002年12月9日提交的名称为InsertionDeviceForInsertionSetandMethodofUsingtheSame”的美国专利申请第10/314，653号，上述两个专利申请的全部内容在此通过引用并入本文。各种插入工具的其他例子在下述文献中描述，但不限于，2006年12月洸日提交的名称为InsertionMediumDeliverySystem,DeviceAndMethodWithNeedleInserterAndNeedleDeviceAndMethod，，的美国专利申请第11/645,972号；2006年12月26日提交的名称为InsertionMediumDeliverySystem,DeviceAndMethodWithNeedleInserterAndNeedleDeviceAndMethod，，的美国专利申请第11/646，052号；2006年12月26日提交的名称为“hsertionMediumDeliverySystem,DeviceAndMethodWithNeedleInserterAndNeedleDeviceAndMethod”的美国专利申请第11/646，000号，上述专利申请的全部内容在此通过引用并入本文。泵型递送装置可计算出胰岛素的准确剂量并在白天或夜晚的任何时刻自动递送至患者-用户。而且，当与葡萄糖传感器或者监测器一起使用时，可基于所感应的或监测的血糖水平，自动控制胰岛素泵在需要的适当时刻提供合适剂量的胰岛素介质。泵型递送装置已成为各种病症(例如糖尿病)的现代医学治疗的重要方面。随着泵技术的改进以及医生和患者-用户对此类装置愈加熟悉，外部医用输注泵治疗的普及率随之增加，并且预期在今后十年该普及率将大大增加。
根据本发明的实施方式的插入系统可包括但不限于底座、第一装置外壳和第二装置外壳。所述底座适于由患者携带。所述第一装置外壳可被配置为与所述底座可操作地接合和脱离。所述第一装置外壳可包括第一载体。所述第一载体可被配置为在所述第一装置外8壳的至少一部分的内部，至少在缩回位置和前沿位置之间移动。所述第一载体用于将刺穿部件支承在如下位置当所述第一载体从所述缩回位置移动至所述前沿位置之后，所述刺穿部件刺穿患者皮肤。所述第二装置外壳可被设置为与所述第一装置外壳可操作地接合和脱离。所述第二装置外壳可包括第二载体和驱动器。所述第二载体可被配置为在所述第二装置外壳的至少一部分的内部、至少在缩回位置和前沿位置之间移动。所述第二载体可与所述第一载体可操作地连接。所述驱动器可配置于所述第二装置外壳的内部，以使所述第一载体从所述缩回位置向所述前沿位置移动，以使得所述刺穿部件的至少一部分刺穿患者的皮肤。在各种实施方式中，所述驱动器可配置于所述第二装置外壳内部，以使所述第二载体从所述缩回位置向所述前沿位置移动，以使得所述第一载体从所述缩回位置向所述前沿位置移动，以使得所述刺穿部件的至少一部分刺穿患者的皮肤。在各种实施方式中，所述插入系统还可包括锁定机构。所述锁定机构可适于与所述驱动器和所述第二载体中的至少一个可操作地接合，并且在确保所述插入系统位于紧贴患者皮肤的位置上之前，基本上阻止所述载体提前释放。在各种实施方式中，所述第一载体可被设置为当所述第一载体移动至所述前沿位置时，与所述底座可操作地接合。在一些实施方式中，所述第一载体可设置为当所述第一载体移动至所述前沿位置之后，使所述第一装置外壳从所述底座中脱离。在其他实施方式中，所述底座和所述第一装置外壳中的一个可具有孔。所述底座和所述第一装置外壳中的另一个可具有用于接合所述孔的杆，从而将所述第一装置外壳与所述底座可操作地接合。当所述第一载体移动至所述前沿位置之后，所述第一载体可具有至少一个使所述杆从所述孔中脱离的突起。在各种实施方式中，所述底座和所述第一装置外壳中的一个可具有孔。所述底座和所述第一装置外壳中的另一个可具有用于与所述孔接合的杆，以使得所述第一装置外壳与底座可操作地接合。在各种实施方式中，所述第一载体可包括柱塞。所述柱塞可被设置为支承所述刺穿部件，以及在所述第一载体从所述缩回位置移动至所述前沿位置之后将所述刺穿部件插入用户-患者的皮肤。在各种实施方式中，所述第一载体相对于所述第一装置外壳从所述缩回位置移动至所述前沿位置的距离可至少等于所述第二载体相对于所述第二装置外壳从所述缩回位置移动至所述前沿位置的距离。在各种实施方式中，所述第一载体相对于所述第一装置外壳从所述缩回位置移动至所述前沿位置的距离可至少等于将所述刺穿部件插入患者的皮肤中所需的距离。在各种实施方式中，所述第一载体可包括柱塞和项圈体，该项圈体可操作地连接至所述柱塞。所述刺穿部件被所述柱塞和所述项圈体中的至少一个支承在如下位置当所述第一载体从所述缩回位置移动至所述前沿位置之后，所述刺穿部件刺穿所述患者皮肤的位置。在一些实施方式中，所述刺穿部件可包括由所述项圈体支承的套管和由所述柱塞支承的针。所述针被布置成至少部分穿过所述套管。所述套管和所述针被支承在如下位置当所述第一载体从所述缩回位置移动至所述前沿位置之后，所述针刺穿患者皮肤。在其他实施方式中，所述柱塞和所述针可从所述项圈体中拆除。所述套管和项圈体可适于与别的套管和项圈体一同重复使用。在其他实施方式中，所述项圈体可具有与所述套管的空腔流体连通的流体通路。所述流体通路可用于当所述第一载体处于所述前沿位置时与容纳流体介质的储液器可操作地连接，使得流体介质从所述储液器流向所述套管的空腔。在其他实施方式中，所述插入系统还可包括柔性材料。所述柔性材料可配置于所述第一载体内部，以支承所述刺穿部件。所述柔性材料可用于在所述刺穿部件的至少一部分位于患者的皮肤内且所述刺穿部件相对于所述外壳移动的情况下，使得所述刺穿部件相对于所述第一载体铰接。在其他实施方式中，所述刺穿部件可包括针。在各种实施方式中，所述驱动器包括偏压部件。所述偏压部件可配置在所述第二装置外壳内部。所述偏压部件可用于将所述第二载体推向所述前沿位置。在一些实施方式中，所述插入系统还可包括第二驱动器。所述第二驱动器配置在所述第二装置外壳内部，以使所述第一载体远离所述前沿位置移动至第三位置。在其他实施方式中，所述第二驱动器可包括偏压部件。所述偏压部件可配置在所述第二装置外壳的内部。所述偏压部件可用于将所述第二载体推向所述第三位置。在其他实施方式中，所述插入系统可包括触发器。所述触发器可用于将所述第二载体可释放地固定在所述前沿位置。所述触发器可被配置为可操作地释放所述第二载体，以使得所述第二载体移动至所述第三位置。在一些实施方式中，所述插入系统可包括触发器。所述触发器可用于将所述第二载体可释放地固定在所述缩回位置。所述触发器可被配置为可操作地释放所述第二载体，以使得所述第二载体移动至所述前沿位置。在各种实施方式中，所述第二载体可被设置为与至少两个不同类型的刺穿部件可操作地连接。所述第二载体可被配置为在选自所述至少两个不同类型的刺穿部件中的一个与所述第二载体可操作地连接且将所述第二载体移动至所述前沿位置的情况下，使选自所述至少两个不同类型的刺穿部件中的一个的至少一部分插入。在一些实施方式中，所述第二载体可被设置为可从选自所述至少两个不同类型的刺穿部件中的一个中拆除并且可适于与所述至少两个不同类型的刺穿部件中的另一个重复使用。在一些实施方式中，所述插入系统可从选自所述至少两个不同类型的刺穿部件中的一个中拆除。在其他实施方式中，所述插入系统可为从选自所述至少两个不同类型的刺穿部件中的一个中完整拆除。在一些实施方式中，可由所述第一载体支承的刺穿部件为所述至少两个不同类型的刺穿部件中的一个。在一些实施方式中，选自所述至少两个不同类型的刺穿部件中的一个可以是插入组件的插入针。在一些实施方式中，选自所述至少两个不同类型的刺穿部件中的一个可为用于从患者获取流体样本的刺血针。在其他实施方式中，所述插入系统可包括保护盖。所述保护盖可设置为与所述第二装置外壳可拆卸地连接。所述保护盖具有孔，所述孔用于在所述刺血针与所述第二载体可操作地连接且移动所述第二载体至所述前沿位置的情况下，使得所述刺血针从其中延伸穿过。在一些实施方式中，所述第一载体相对于所述第一装置外壳从所述缩回位置移动至所述前沿位置的距离可至少等于选自所述至少两个不同类型的刺穿部件中的一个插入患者皮肤中所需的距离，该距离至少等于选自所述至少两个不同类型的刺穿部件中的一个的可植入长度。根据本发明的实施方式，一种制造插入系统的方法可包括但不限于如下步骤中的任一个或其组合(i)配备由患者携带的底座；(ii)设置第一装置外壳，用于与所述底座可操作地接合和脱离；(iii)配置第一载体，用于在所述第一装置外壳的至少一部分的内部，至少缩回位置和前沿位置之间移动，所述第一载体用于将刺穿部件支承在如下位置当所述第一载体从所述缩回位置移动至所述前沿位置之后，所述刺穿部件刺穿所述患者皮肤;(iv)设置第二装置外壳，用于与所述第一装置外壳可操作地接合和脱离，所述第二装置外壳包括；(ν)配置第二载体，用于在所述第二装置外壳的至少一部分的内部，至少缩回位置和前沿位置之间移动，所述第二载体与所述第一载体可操作地连接；以及(Vi)在所述第二装置外壳内部配置驱动器，以使所述第一载体从所述缩回位置向所述前沿位置移动，以使所述刺穿部件的至少一部分刺穿患者的皮肤。根据本发明的实施方式的一种插入系统可包括但不限于外壳、刺穿部件和柔性材料。所述刺穿部件可被配置为至少部分位于所述外壳内部，所述刺穿部件用于刺穿隔膜。所述柔性材料可配置在所述外壳内部，以支承所述刺穿部件。所述柔性材料可用于在所述刺穿部件位于所述隔膜内且相对于所述外壳移动的情况下，使得所述刺穿部件相对于所述外壳铰接。在各种实施方式中，所述柔性材料可用于在所述刺穿部件位于所述隔膜内且相对于所述外壳横向移动的情况下，使得所述刺穿部件相对于所述外壳铰接。在各种实施方式中，所述柔性材料可用于在所述刺穿部件位于隔膜内且相对于所述外壳横向移动的情况下，使得所述刺穿部件相对于所述外壳轴向移动。在各种实施方式中，所述柔性材料可适于提供在所述刺穿部件和柔性材料之间的密封，从而基本上阻止流体介质从所述柔性材料和所述刺穿部件之间流出。在各种实施方式中，所述插入系统可包括密封件。所述密封件可配置在所述柔性材料和所述刺穿部件之间，用于基本上阻止流体介质从所述柔性材料和所述刺穿部件之间流出。在各种实施方式中，所述柔性材料可适于粘附于所述刺穿部件。在各种实施方式中，所述柔性材料可配置为支承所述刺穿部件，以使得所述刺穿部件不与所述外壳相接触。在各种实施方式中，所述刺穿部件可具有第一开口和第二开口。所述第一开口和所述第二开口中的一个可用于接收流体介质，使所述流体介质流入所述刺穿部件的空腔。所述第一开口和第二开口中的另一个可用于使得流体介质从所述针的空腔流出。所述柔性材料可被配置为至少部分位于所述第一开口和所述第二开口之间。在一些实施方式中，所述柔性材料可被配置为完全位于所述第一开口和所述第二开口之间。在各种实施方式中，所述刺穿部件可具有第一开口和第二开口。所述第一开口和所述第二开口中的一个可用于接收流体介质，使所述流体介质流入所述刺穿部件的空腔。所述第一开口和所述第二开口中的另一个可用于使得流体介质从所述针的空腔流出。所述柔性材料可具有用于支承所述刺穿部件的主体。所述主体可具有与所述第一开口和所述第二开口中的一个连通的凹槽。在一些实施方式中，所述凹槽可由通常与所述刺穿部件与所述外壳的铰接的角度对应而倾斜的表面界定。在各种实施方式中，所述刺穿部件可包括针。在各种实施方式中，所述外壳可具有与储液器对齐的流体通路。所述流体通路可与所述刺穿部件的空腔流体连通。在各种实施方式中，所述外壳可具有用于容纳所述柔性材料的腔室。所述针的至少一部分可延伸穿过所述外壳的腔室。在各种实施方式中，所述插入系统可包括保留部件。所述保留部件可用于将所述柔性材料保留在所述外壳内部。在一些实施方式中，所述保留部件可包括帽、胶接和隔膜中的至少一种。在各种实施方式中，在所述刺穿部件相对于所述外壳移动的情况下，所述外壳可由使得所述刺穿部件与所述外壳铰接的柔性材料制成。在各种实施方式中，所述隔膜可包括患者的皮肤。所述柔性材料在所述刺穿部件位于患者皮肤内且相对于所述外壳移动的情况下，可用于使得所述刺穿部件与所述外壳铰接。在一些实施方式中，所述刺穿部件可具有用于输送流体介质的空腔。根据本发明的实施方式的一种制造插入系统的方法可包括但不限于如下步骤中的任一个或其组合(i)提供外壳；(ii)配置至少部分位于所述外壳内部的刺穿部件，所述穿刺部件用于穿刺隔膜；以及(iii)在所述外壳内配置柔性材料，以支承所述刺穿部件，所述柔性材料用于使得所述刺穿部件在所述刺穿部件位于所述隔膜内且相对于所述外壳移动的情况下，与所述外壳铰接。图1示出了输注系统的总体示意图2示出了比图1更详细的输注系统的实例；图3示出了可将本发明的实施方式对其使用的递送装置类型的实例图4为图3的装置的底部透视图5A为根据图3至图4的递送装置的耐用部分的顶部透视图5B为根据图3至图4的递送装置的耐用部分的纵向剖视图5C为根据图3至图4的递送装置的耐用部分的横向剖视图6A为根据图3至图4的递送装置的--次性部分的顶部透视图6B为根据图3至图4的递送装置的--次性部分的纵向剖视图6C为根据图3至图4的递送装置的--次性部分的横向剖视图7示出了医疗装置的各个部分；图8示出了医疗装置；图9示出了医疗装置；图10示出了医疗装置；图11示出了医疗装置；图12示出了医疗装置；图13示出了医疗装置；图14示出了医疗装置；图15示出了医疗装置；图16示出了针插入装置的剖面；图17示出了具有与其粘接的插入外壳的注入泵底座；图18示出了图17装置的剖面装置图；图19示出了并置为隐藏装置的图17和图18的装置；图20示出了在装配状态下图19排列的顶部透视图；图21示出了应用图17至图20的系统的流程图；图22示出了被配置为用于采血的可选的驱使装置；图23示出了图22装置的透视图及其脱离的保护盖；图M示出了应用图22至图23的装置的流程图；图25示出了针组件的透视图；图沈示出了图25的组件的纵向剖面图。具体实施例方式图1图示了用于将药物施用于患者，例如将胰岛素施用于患有糖尿病的患者的系统10的总体示意图。系统10包括递送装置12，传感装置14、命令控制装置(CXD)16以及计算机18。递送装置12和传感装置14可以固定在患者或用户-患者7的身体5上的期望位置。图1中递送装置12和传感装置14固定至用户-患者7的身体5的位置仅作为代表性的、非限制性的例子来提供。系统10、递送装置12、传感装置14、(XD16以及计算机18可类似于下述转让给本发明的受让人的美国专利申请中所描述的那些，其中以下每一个专利申请的全部内容都通过引用并入本文(i)2005年8月23日提交的名称为InfusionDeviceAndMethodWithDisposablePortion”的美国专利申请第11/211，095号；(ii)2006年9月1日提交的名禾尔为“InfusionMediumDeliveryDeviceAndMethodWithDriveDeviceForDrivingPlungerInReservoir”的美国专利申请第11/515，225号；(iii)2006年10月27日提交的名禾尔为"SystemsAndMethodsAllowingForReservoirFillingAndInfusionMediumDelivery”的美国专利申请第11/588，875号；(iv)2006年10月27日提交的的名禾尔为“InfusionMediumDeliveryDeviceAndMethodWithDriveDeviceForDrivingPlungerinReservoir”的美国专利申请第11/588，832号；(ν)2006年10月27日提交的名禾尔为‘‘InfusionMediumDeliveryDeviceAndMethodWithCompressibleOrCurvedReservoirOrConduit”的美国专利申请第11/588，847号；(vi)2006年10月27日提交的名称为"InfusionPumpsAndMethodsAndDeliveryDevicesAndMethodsWithSame”的美国专利申请第11/589,323号；(vii)2006年11月20日提交的名称为“SystemsAndMethodsAllowingForReservoirFillingAndInfusionMediumDelivery"的美国专利申请第11/602，173号；(viii)2006年11月20日提交的名称为“SystemsAndMethodsAllowingForReservoirFillingAndInfusionMediumDelivery"的美国专利申请第11/602，052号；(ix)2006年11月20日提交的名称为“SystemsAndMethodsAllowingForReservoirFillingAndInfusionMediumDelivery”的美国专禾丨J申请第11/602，428号；(χ)2006年11月20日提交的名称为“SystemsAndMethodsAllowingForReservoirFillingAndInfusionMediumDelivery”的美国专利申请第11/602，113号；(xi)2006年11月22日提交的名称为InfusionMediumDeliveryDeviceAndMethodWithDriveDeviceForDrivingPlungerInReservoir”的美国专利申请第11/604，171号；(xii)2006年11月22日提交的名称为InfusionMediumDeliveryDeviceAndMethodWithDriveDeviceForDrivingPlungerInReservoir”的美国专禾丨J申请第11/604，172号；(xiii)2006年11月30日提交的名称为InfusionPumpsAndMethodsAndDeliveryDevicesAndMethodsWithSame”的美国专利申请第11/606，703号；(xiv)2006年11月30日提交的名称为InfusionPumpsAndMethodsAndDeliveryDevicesAndMethodsWithSame”的美国专利申请第11/606，836号；2006年12月8日提交的名称为"InfusionMediumDeliveryDeviceAndMethodWithCompressibleOrCurvedReservoirOrConduit”的美国专利申请第11/636，384号；(xv)2006年12月26日提交的名称为"InfusionMediumDeliveryDeviceAndMethodWithCompressibleOrCurvedReservoirOrConduit”的美国专利申请第11/645，993号；2006年12月26H11^"InfusionMediumDeliverySystem,DeviceAndMethodWithNeedleInserterAndNeedleInserterDeviceAndMethod”的美国专利申请第11/645，972号；(xvi)2006年12月洸日提交的名称为InfusionMediumDeliverySystem,DeviceAndMethodWithNeedleInserterAndNeedleInserterDeviceAndMethod，，的美国专利申请第11/646,052号；(xvii)2006年12月26日提交的名称为“hfusionMediumDeliverySystem,DeviceAndMethodWithNeedleInserterAndNeedleInserterDeviceAndMethod”的美国专利申请第11/645，435号；(xviii)2006年12月26日提交的名禾尔为“InfusionMediumDeliverySystem,DeviceAndMethodWithNeedleInserterAndNeedleInserterDeviceAndMethod，，的美国专利申请第11/646，000号；(xix)2007年6月7日提交的名称为InfusionMediumDeliveryDeviceAndMethodWithDriveDeviceForDrivingPlungerInReservoir”的美国专利申请第11/759，725号；(xx)2006ip11^30011^"MethodAndApparatusForEnhancingTheIntegrityofAnImplantableSensorDevice”的美国专利申请第11/606，837号；(xxi)2007年2月5日提交的名禾尔为"SelectivePottingForControlledFailureAndElectronicDevicesEmployingTheSame”的美国专利申请第11/702，713号；(xxii)2007年8月22日提交的名称为“SystemAndMethodForSensorRecalibration”的美国专利申请第11/843,601号；(xxiii)2007年10月8日提交的名称为“MultilayerSubstrate”的美国专利申请第11/868，898号；(xxiv)2007年12月26日提交的名称为“SystemAndMethodsAllowingForReservoirAirBubbleManagement”的美国专利申请第11/964，649号；(xxv)2008年4月29日提交的名称为“SystemsAndMethodsForReservoirFilling”的美国专利申请第12/111,751号；(xxvi)2008年4月29日提交的名称为“SystemsAndMethodsForReservoirAirBubbleManagement”的美国专利申请第12/111，815号；(xxvii)2007年10月25日提交的名称为“SensorSubstrateAndMethodOfFabricatingSame”的美国专利申请第11/924，402号；(xxviii)2007年10月30日提交的名称为“^TelemetrySystemAndMethodWithVariableParameters”的美国专利申请第11/9,4号；(xxix)2007ip12^27011^"ReservoirPressureEqualizationSystemsAndMethods”的美国专利申请第11/965,578号；(XXX)2008年4月22日提交的名称为“AutomotiveFillingSystemsAndMethods”的美国专利申请第12/107，580号；(xxxi)2007年12月26日提交的名称为“MedicalDeviceWithFullOptionsAndSelectiveEnablement/Disablement”的美国专利申请第11/964,663号；(xxxii)2002年6月26日提交的名称为"CommunicationStationAndSoftwareForInterfacingWithAnInfusionPump,AnalyteMonitor,AnalyteMeter,OrTheLike”的美国专利申请第10/180,732号；(xxxiii)2008^4^8AndMethodsAllowingForReservoirAirBubbleManagement，，的美国专利申请第12/099，738号；(xxxiv)2008年2月7日提交的名称为"AdhesivePatchSystemsAndMethods，，的美国专利申请第12/027，963号；(xxxv)2008年5月15日提交的名称为‘‘Multi-LumenCatheter，，的美国专利申请第12/121，647号；(xxxvi)2008年4月11日提交的名称为"ReservoirPlungerHeadSystemsAndMethods，，的美国临时专利申请第61/044，269号；(xxxvii)2008年4月11日提交的名称为"ReservoirBarrierLayerSystemsAndMethods，，的美国专利申请第61/044，292号；(xxxviii)2008年4月11日提交的名称为"ReservoirSealRetainerSystemsAndMethods"的美国专利临时申请第61/044，322号；(xxxix)2008年7月24日提交的名称为"MethodForFormulatingAndImmobilizingAMatrixProteinAndAMatrixProteinForUseInASensor，，的美国专利申请第12/179，502号；(xl)2008年12月16日提交的名称为‘‘NeedleInsertionsSystemsAndMethods，，的美国专利申请第12/336，367号；(xli)2008年7月1日提交的名称为‘‘ElectronicDeviceForControlledFailure，，的美国专利申请第12/166,210号；(xlii)2008年11月14日提交的名称为‘‘MultilayerCircuitDevicesAndManufacturingMethodsUsingElectroplatedSacrificialStructures”的美国专利申请第12/271，134号；(xliii)2008年7月11日提交的名称为“InfusionMediumDeliverySystem,DeviceAndMethodWithNeedleInserterAndNeedleInserterDeviceAndMethod”的美国专利申请第12/171，971号；(xliv)2008年8月8日提交的名称为‘‘!PackagingSystem"的美国专利申请第12/189，077号；(xlv)2008年7月24日提交的名称为"RealTimeSelf-AdjustingCalibrationAlgorithm”的美国专利申请第12/179，536号；(xlvii)2008年11月24日提交的名称为‘InfusionMediumDeliverySystem,DeviceAndMethodWithNeedleInserterAndNeedleInserterDeviceAndMethod”的美国专利申请第12/277，186号；(xlviii)2008年9月16日提交的名称为"ImplantableSensorMethodAndSystem”的美国专利申请第12/211，783号；(xlix)2008年10月8日提交的名称为InfusionMediumDeliveryDeviceAndMethodWithDriveDeviceForDrivingPlungerInReservoir，，的美国专利申请第12/247，945号；(1)2009年1月洸日提交的名称为"ReservoirBarrierLayerSystemsAndMethods”的美国专利申请第12/360，077号；(Ii)2008年12月29日提交的名称为‘‘ReservoirSealRetainerSystemsAndMethods”的美国专利申请第12/345,362号；(Iii)2009年1月13日提交的名禾尔为"SystemsAndMethodsAllowingForReservoirFillingAndInfusionMediumDelivery”的美国专利申请第12/353，181号；(Iiii)2009年1月27日提交的名称为"Multi-PositionInfusionSetDeviceAndProcess”的美国专利申请第12/360,813号；(Iiv)2002年12月9日提交的名称为InfusionDeviceForAnInfusionSetandProcessMethodsOfUsingTheSame”的美国专利申请公布第US2007/0142776号(申请号为10/314，653)。可选地，系统10、递送装置12、传感装置14、(XD16、以及计算机18可具有其他合适的配置。递送装置12可以设置为将流体介质递送至用户-患者7的身体5。流体介质可包括液体、流体、凝胶体等。流体介质通常包含用于治疗疾病或医学病症的药品或药物。例如，流体介质可包含用于治疗糖尿病的胰岛素，或可包含用于治疗疼痛、癌症、肺部疾病、HIV等的药物。另外或者甚至相反，流体介质可包括营养补充剂、染料、示踪介质、含盐介质、水合介质等。传感装置14包括用于提供传感器数据或监测器数据的传感器、监测器等。传感装置14可配置为检测用户-患者7的一个或一个以上具体生理参数或状况。例如，传感装置14可配置成检测血糖水平，并可包括与被测物反应的酶和电子装置。在图1的布置中，传感装置14可以固定至用户-患者7的身体5的如下位置所述位置远离递送装置12固定于用户-患者7的身体5的位置。可选地，传感装置14可被嵌入用户-患者7的身体5。可选地，传感装置14可并入递送装置12或者，可以与所述递送装置分离并分开，例如，可以作为(XD16的一部分。如果传感装置14位于不与身体接触的部位，其可配置为接收生物样本、被测物等。传感装置14和递送装置12可连接以形成所谓“闭环”系统。“闭环”系统的实例可在下述参考文献中找到，但不限于(i)名称为“ElectrochemicalSensorAndIntegrityTestsTherefor”的美国专利第6，088,608号；(ii)名称为“ImplantableEnzyme-BasedMonitoringSystemsHavingImprovedLongevityDueToImprovedExteriorSurfaces"的美国专利第6，119,028号；(iii)名称为“ImplantableEnzyme-BasedMonitoringSystemsAdaptedforLongTermUse”的美国专利第6，589，2号；(iv)名称为“SystemAndMethodForProvidingClosedLoopInfusionFormulationDelivery，，的美国专利第6，740，072号；(ν)名称为“SafetyLimitsForClosed-LoopInfusionPumpControl"的美国专利第6，827，702号；(vi)名称为“SensorSubstrateAndMethodOfFabricatingSame”的美国专利号第7，323，142号；(vii)1999年7月22日提交的名称为“SubstrateSensor"的美国专利申请第09/360，342号；以及(viii)2001年9月7日提交的名称为"SensingApparatusandProcess”的美国临时专利申请第60/318，060号，所有上述专利文献的全部内容在此通过引用并入本文。在“闭环”系统中，递送装置12可配置为响应传感装置14所检测的状况递送流体介质。进而，传感装置14可以继续感应用户-患者的新状况，使得递送装置12响应传感装置14不断检测到的新状况而持续地递送流体介质。传感装置14和/或递送装置12可以配置为仅在一天的部分时候使用闭环系统，例如仅在用户-患者睡觉时或仅在用户-患者清醒时。递送装置12、传感装置14、(XD16和计算机18中的每一个可包括允许与系统10的其他元件通信的发送电子装置、接收电子装置或收发电子装置。传感装置14可以配置为将传感器数据或监测器数据发送至递送装置12。传感装置14还可以配置为与CCD16通信。递送装置12可包括配置为分析所述传感器数据并基于所述传感器数据和/或预编程的递送例程将流体介质递送至用户-患者7的身体5的电子装置和软件。(XD16和计算机18可包括配置为执行处理、执行递送例程存储以及控制递送装置12的电子装置和其他元件。通过在CCD16和/或计算机18内包含控制功能，递送装置12可以通过更加简化的电子装置来制造。然而，在一些可选的布置中，递送装置12可包括所有的控制功能，并且可以运行而无需CCD16和计算机18，在该情形下CCD16和计算机18被省略。(XD16可以是便携式电子装置。递送装置12和/或传感装置14可以配置为发送数据至(XD16和/或计算机18以通过(XD16和/或计算机18显示或处理所述数据。传感装置14可集成到(XD16中。这样的布置可允许用户-患者通过将例如他或她的血液样本提供给传感装置14来评估他或她的状况来监测状况。在一些布置中，传感装置14和CCD16可以确定所述用户-患者的血液和/或体液的血糖水平而不使用或不必使用递送装置12和传感装置14和/或(XD16之间的电线或电缆连接，连通为无线的，或者通过手动递送读取信息或计算结果来连通。(XD16可以用于向用户-患者提供信息，所述信息有利于所述用户-患者后续使用药物递送系统。例如，(XD16可以向用户-患者提供信息以使所述用户-患者确定待施用至所述用户-患者身体的药品的速率或剂量。可选地，CCD16可以向递送装置12直接提供信息以控制施用至所述用户-患者身体的药品的速率或剂量。通信和/或控制能力以及装置功能设定和/或程序选择的类型的例子可以在下述参考文献中找到(i)2003年5月27日提交的名称为“ExternalInfusionDevicewithRemoteProgramming,BolusEstimatorand/orVibrationAlarmCapabilities，，的美国专利申请第10/445，477号；(ii)2003年5月5日提交的名称为“HandheldPersonalDataAssistant(PDA)withaMedicalDeviceandMethodofUsingtheSame”的美国专利申请第10/4,385号；以及(iii)2001年3月21日提交的名称为“ControlTabsforInfusionDevicesandMethodsofUsingtheSame，”的美国专利申请第09/813，660号，所有上述专利文献的全部内容在此通过弓I用并入本文。图2图示了用于将药品施用于患者的系统10的例子，系统10包括递送装置12和传感装置14。图2的布置基本上与图1图示说明的布置相同，除了图2中所示的传感装置14和递送装置12之间通过导线17连通。图2所示的递送装置12具有一次性外壳20、耐用外壳30以及储液器系统40。递送装置12还可包括输注通路50，输注通路50将储液器系统40连接至针装置52。在递送装置12运行过程中通常接触流体介质或通常接触用户-患者身体的递送装置12的元件形成递送装置12的一次性部分。例如，递送装置12的一次性部分可包括一次性外壳20和储液器系统40。建议递送装置12的一次性部分在使用指定次数后丢弃。另一方面，在递送装置12运行过程中通常不接触流体介质或通常不接触用户-患者身体的递送装置12的元件形成递送装置12的耐用部分。例如，递送装置12的耐用部分可包括耐用外壳30、电子装置(图2中未示出)、具有马达和驱动联动装置的驱动装置(图2中未示出)等。递送装置12的耐用外壳部分的元件通常被限定为在递送装置12正常运行期间不与用户-患者或流体介质接触而不被污染。通常，耐用的数个部分或某个部分可以保留，与递送装置12的更换后的一次性部分一起重复使用。部件分成耐用的和一次性的是一种重要的设计理念，该理念强调了本文所述的多种装置和系统，尤其是下面参考图17至图M所述的插入系统及部件。图2中，一次性外壳20支承储液器系统40且具有配置为固定至用户-患者身体的底表面(朝下并在图2中朝向纸内)。在一次性外壳20的底表面和所述用户-患者的皮肤之间的界面上可以采用粘合剂以将一次性外壳20粘附至所述用户-患者的皮肤。可以在一次性外壳20的底表面上提供粘合剂，用可剥离覆盖层覆盖所述粘合剂材料。在这种方式下，所述覆盖层可以被剥离以曝露所述粘合剂材料，并且一次性外壳20的粘合剂面可以紧贴用户-患者放置，例如紧贴所述用户-患者的皮肤。因而，递送装置12可以粘附至所述用户-患者的皮肤。可选地，递送装置12的一次性外壳20和/或其余部分可佩戴或者以别的方式附着在所述用户-患者的衣物上或衣物下。类似地，递送装置12可以通过任何合适的方式支承，例如，但不限于，支承在皮带上、在口袋内等等。这些递送装置12以及一般的递送装置的代表性例子可以包括，但不限于，MiniMedParadigm522胰岛素泵，MiniMedParadigm722胰岛素泵，MiniMedParadigm515胰岛素泵，MiniMedParadigm715胰岛素泵，MiniMedParadigm512R胰岛素泵，MiniMedParadigm712R胰岛素泵，MiniMed508胰岛素泵，MiniMed508R胰岛素泵，以及以上任意其他衍生装置。储液器系统40可配置为用于容纳或保存流体介质，例如，但不限于，胰岛素。如图2所示，储液器系统40包括用于接收流体介质的空腔容积，例如，但不限于，圆柱形容积，管状容积等等。储液器系统40被设置为用于容纳流体介质的药筒或药罐。在一些布置中，储液器系统40可以重复填充流体介质，也可以预填充流体介质。储液器系统40可以由一次性外壳20以任何合适的方式支承。例如，可以提供具有用于支承储液器系统40的突出部分或支柱(未示出)或槽状特征(未示出)的一次性外壳20。储液器系统40可以以允许储液器40从一次性外壳20移走并使用另一储液器替换的方式由一次性外壳20支承。可选地，或此外，储液器系统40可以由合适的粘合剂、带或其他连接结构固定至一次性外壳20。储液器系统40包括使流体介质流入和/或流出储液器系统40的内部容积的至少一个端口41。输注通路50可包括连接件56、管M以及针装置52。输注通路50的连接件56与储液器系统40的端口41连接。一次性外壳20可配置有靠近储液器40的端口41的开口(图2中未示出)，用于使输注通路50的连接件56与储液器系统40的端口41选择性地连接和断开。储液器系统40的端口41可以使用隔膜覆盖或支承隔膜(图2中未示出)，例如自密封隔膜等等。所述隔膜防止其未被刺穿时流体介质通过端口41从储液器系统40流出。输注通路50的连接件56包括用于刺穿覆盖储液器系统40的端口41的隔膜的针，以使得流体介质从储液器系统40的内部容积流出。针/隔膜连接件的例子可以在2003年12月22日提交的名称为“ReservoirConnector”的美国专利申请第10/328，393号中找到，所述美国专利申请的全部内容在此通过引用并入本文。在其他的可选实施方式中，可以使用非隔膜连接件，例如鲁尔锁(Luerlocks)等等。图2所示，输注通路50的针装置52可包括能够刺穿用户-患者皮肤的针。中空管M将连接件56与针装置52连接，提供输注通路50以将流体介质从储液器系统40递送至用户-患者身体。图2中所示的递送装置12的耐用外壳30包括配置成与一次性外壳20配合并且固定至一次性外壳20的外罩壳。耐用外壳30和一次性外壳20可设置有相应成形的凹槽、凹口、键形物或其他合适特征，所述凹槽、凹口、键形物或其他合适特征允许通过手动将所述两个外壳按压在一起的方式、扭拧或螺纹连接的方式或以机械领域熟知的其他合适的连接部件的方式容易地将这两部分连接在一起。耐用外壳30和一次性外壳20可采用扭转作用彼此连接。耐用外壳30和一次性外壳20可以配置为当施加足够大作用力将所述两个外壳彼此断开时彼此可分开的。例如，一次性外壳20和耐用外壳30可以通过摩擦装配扣在一起。合适的密封件(例如，0型环密封件)可以沿耐用外壳30和/或一次性外壳20的周围边缘放置以提供防止水进入耐用外壳30和一次性外壳20之间的密封件。递送装置12的耐用外壳30可支承驱动装置(图2中未示出)，包括马达和驱动装置联动部分，用于向储液器系统40内的流体介质施加作用力以将流体介质推出储液器系统40并推入输注通路，例如输注通路50，从而递送至用户-患者。例如，电驱动的马达可安装在具有适当的联动装置的耐用外壳30内，用于将所述马达与连接至储液器系统40内的柱塞头(图2中未示出)的柱塞臂(图2中未示出)可操作地连接并沿将流体介质推出储液器系统40的端口41并流向所述用户-患者的方向驱动所述柱塞头。另外，马达可以是可控的以反转方向，从而移动所述柱塞臂和柱塞头，使得流体从患者回流到储液器系统40。所述马达可以布置在耐用外壳30内而储液器系统40可相应地布置在一次性外壳20上，以便当用户-患者将递送装置12的一次性外壳20与耐用外壳30连接时通过适当的联动装置自动发生所述马达与所述柱塞头的可操作地接合。联动装置和控制结构的其他例子可以在2001年3月21日提交的名称为“ControlTabsforInfusionDevicesandMethodsofUsingtheSame”的美国专利申请第09/813，660号中找到，上述美国专利申请的全部内容在此通过引用并入本文。如上所述，耐用外壳30和一次性外壳20可由保持其形状，但仍提供足够的柔韧性和弹性以有效地如上所述般互相连接和分离的合适的刚性材料制成。可选择与皮肤适当相容的一次性外壳20的材料。例如，递送装置12的一次性外壳20和耐用外壳30可以由任何合适的塑料、金属、复合材料等制成。一次性外壳20可以由与耐用外壳30相同或不同的材料制成。一次性外壳20和耐用外壳30可以通过注模或其他制模工艺、机械工艺或这些工艺的组合来制造。例如，一次性外壳20可由相对弹性的材料制成，例如弹性硅、塑料、橡胶、合成橡胶等等。当一次性外壳20固定至所述用户-患者皮肤时，可通过由能够随用户-患者皮肤而弯曲的材料形成一次性外壳20获得较高的用户-患者舒适度。此外，弹性的一次性外壳20可以使对一次性外壳20可在用户-患者身体上的固定的部位的选择增加。在图2所示的布置中，递送装置12通过传感装置14的连接元件17与传感装置14连接。传感装置14可包括传感器15，基于待通过递送装置12进行给药的治疗的性质，传感器15包括任何合适的生物传感装置或环境传感装置。例如，在向糖尿病患者递送胰岛素的情况下，传感器15包括血糖传感器。传感器15可包括持续的葡萄糖传感器。所述持续的葡萄糖传感器可植入到用户-患者身体内。可选地，所述持续的葡萄糖传感器可以设置在外部，例如，设置在用户-患者的皮肤上，或附着在用户-患者的衣物上。在这样的布置中，流体可以持续地从所述用户-患者中抽出并通过所述持续的葡萄糖传感器检测。所述持续的葡萄糖传感器可以配置为持续地检测和/或持续地与(XD16通信。所述持续的葡萄糖传感器可以配置为间歇地检测和/或间歇地与(XD16通信，例如每隔几分钟检测葡萄糖水平并发送信息。所述持续的葡萄糖传感器可为使用葡糖氧化酶的类型。已熟知这类传感器的操作法。传感器15可以是固定在用户-患者皮肤的外部传感器，或者在其他实施方式中，传感器15可以是位于所述用户-患者身体内植入部位的可植入传感器。在其他的可选的实施方式中，所述传感器可作为所述输注套管和/或针的一部分包括于其中或可以沿所述输注套管和/或针的侧边进行设置，例如，如2005年6月8日提交的名称为“DualInsertionkt”的美国专利申请第11/149,119号所示，该专利申请的全部内容在此通过引用并入本文。在图2所示的例子中，传感器15为具有一次性针垫的外部传感器，所述一次性针垫包括用于刺穿用户-患者皮肤的针以及与用户-患者的生理状况(例如血糖水平等)反应的酶和/或电子装置。在这种方式下，可为递送装置12提供来自传感器15的传感器数据，传感器15在远离递送装置12固定至用户-患者处固定于用户-患者。尽管图2示出的布置具有通过连接元件17连接的、用于向位于递送装置12的耐用外壳30内的传感器电子装置(图2中未示出)提供传感器数据的传感器15，但是其他布置可采用位于递送装置12内的传感器15。而其他布置可采用具有用于通过无线通信线路与位于递送装置12的耐用外壳30内的接收器电子装置(图2中未示出)交流传感数据的发送器的传感器15。传感器15与递送装置12的耐用外壳30内的接收器电子装置之间的无线连接可包括射频(RF)连接、光学连接或另外合适的无线通信线路。省略整个传感装置14并提供流体介质递送功能而不使用传感数据也是可能的。如上所述，通过将递送装置12的一次性元件与耐用元件分开，可将所述一次性元件布置在一次性外壳20上，而耐用元件可以布置在可分开的耐用外壳30内。就这点而言，在递送装置12使用预定次数后，一次性外壳20可以与耐用外壳30分开，以便一次性外壳20可以以合适的方式处理。耐用外壳30随后可以与新的(未使用的)一次性外壳20配合用来对用户-患者进行进一步的递送操作。图3图示了可用来取代图2所示的递送装置12的不同的递送装置12。图3的递送装置12与图2所示的递送装置12类似。尽管图2所示的递送装置12提供了耐用外壳30来盖住储液器系统40，但是，图3所示的递送装置12将耐用外壳30设置为固定至一次性外壳20而不是盖住储液器系统40。图3所示的递送装置12包括一次性外壳20。一次性外壳20包括底座21和储液器保持部24。底座21和储液器保持部M可以形成为单一的、整体结构。一次性外壳20的底座21可以配置为可固定于用户-患者的身体。一次性外壳20的储液器保持部M配置为容纳储液器系统40。一次性外壳20的储液器保持部M可以配置为具有开口以当储液器系统40容纳在储液器保持部M内时允许从储液器保持部M的外侧进入储液器系统40的端口41。耐用外壳30可以配置为与一次性外壳20的底座21可连接的且可分开的。图3所示的递送装置12包括与储液器系统40内的柱塞头(图3中未示出)已连接或可连接的柱塞臂60。图4图示了图3所示的递送装置12的另一视图。图4所示的递送装置12包括一次性外壳20、耐用外壳30以及输注通路50。一次性外壳20包括底座21，储液器保持部M以及可剥离覆盖层25。可剥离覆盖层25可覆盖底座21的底表面22上的粘合剂材料。可剥离覆盖层25可以配置为可由用户-患者剥离以曝露底座21的底表面22上的粘合剂材料。底座21的底表面22上可具有由可剥离层分隔的多个粘合剂层。图4所示的布置中的输注通路50包括从底座21的下面直接伸出的针58，而不具有图2所示的外部连接件56、管M以及针装置52。优选地，一次性外壳20的底座21可配备有与针58的尖端对齐的开口或可刺穿的壁，从而当伸出时允许针58穿过底座21并进入底座21之下的用户-患者的皮肤。在这种方式中，针58可用于刺穿用户-患者的皮肤并将流体介质递送至所述用户-患者。可选地，针58可以穿过中空套管(图4中未示出)伸出，这样，当使用针58刺穿用户-患者皮肤时，所述中空套管的端部由针58引导穿过所述用户-患者的皮肤。此后，针58可以移走，所述中空套管留在合适的位置，其中所述套管的一端置于用户-患者的身体内而所述套管的另一端与储液器系统40内的流体介质流体流动连接，以将泵送的输注介质从储液器系统40输送至用户-患者身体。图5A图示了图3所示的递送装置12的耐用部分8。图5B图示了图5A耐用部分8的剖视图。图5C图示了耐用部分8的另一剖视图。参考图5A、图5B和图5C，耐用部分8可包括耐用外壳30以及驱动装置80。驱动装置80包括马达84和驱动装置联动部分82。耐用外壳30可包括用于容纳马达84、驱动装置联动部分82和其他电子线路以及电源的内部容积(在图5A、图5B和图5C中未示出)。此外，耐用外壳30可以配置有用于容纳柱塞臂60的开口32(参考图幻。此外，耐用外壳30可包括一个或一个以上连接部件34，例如键形物、插入孔等等，用于形成与一次性外壳20的底座21的可拆卸的连接(参考图3)。图6A图示了图3所示的递送装置12的一次性部分9。图6B图示了一次性部分9的剖视图。图6C图示了一次性部分9的另一剖视图。参考图6A、图6B和图6C，一次性部分9包括一次性外壳20、储液器系统40、柱塞臂60、以及柱塞头70。一次性外壳20可包括底座21和储液器保持部对。底座21可包括具有一个或一个以上连接部件沈(例如键形物、凹槽等等)的顶面23，用于使其与耐用外壳30的一个或一个以上连接部件34连接(参考图5B)。储液器系统40被容纳在一次性外壳20的储液器保持部M之内，并且被配置为保存流体介质。柱塞头70至少部分布置在储液器系统40内并在储液器系统40内为可移动的，以允许流体介质充入或装入储液器系统40并将流体介质从储液器系统40内排出。柱塞臂60可与柱塞头70永久性连接或与柱塞头70可拆卸地连接。柱塞臂60的一部分可以延伸至一次性外壳20的储液器保持部M的外面。柱塞臂60可具有用于与图5C所示的驱动装置80的驱动装置联动部分82配合的配合部分。参考图5C和图6C，耐用外壳30可以卡扣装配在一次性外壳20上，于是驱动装置联动部分82与柱塞臂60的配合部分自动接合。当耐用外壳30与一次性外壳20装配在一起同时驱动装置联动部分82与柱塞臂60接合或配合时，可以控制马达84来驱动驱动装置联动部分82，从而移动柱塞臂60使得柱塞头70在储液器系统40内移动。当储液器系统40的内部容积填充有流体介质并且提供了从储液器系统40到用户-患者身体的输注通路时，柱塞头70可以在储液器40内移动以驱动流体介质从储液器器系统40流出并流入所述输注通路，从而将流体介质递送至所述用户-患者的身体。一旦储液器系统40被充分排空或者需要另外更换，所述用户-患者可以简单地将耐用外壳30从一次性外壳20中移走，并采用具有新储液器的新一次性部分更换一次性部分9(包括储液器系统40)。所述耐用外壳30可以与所述新一次性部分的新一次性外壳连接，并且包括所述新一次性部分在内的递送装置可以固定至用户-患者的皮肤，或者以别的方式附着至所述用户-患者。储液器系统40可以使用流体介质重新填充，而非每次排空储液器系统40时更换整个一次性部分9。储液器系统40在其保留在一次性外壳20的储液器保持部24(参考图6B)内的同时可以进行重新填充。可选地，储液器系统40可以用新的储液器(未示出)替换，而一次性外壳20可以与所述新的储液器一起重复使用。在这样的实施方式中，所述新的储液器可以插入所述一次性部分9。参考图3、图5A、图6B和图6C，递送装置12可包括储液器状态电路(未示出)，并且储液器系统40可包括储液器电路(未示出)。所述储液器电路存储以下信息中的至少一种，例如，但不限于(i)识别储液器系统40的标识字符串；(ii)储液器系统40的制造商；(iii)储液器系统40的内含物；以及(iv)储液器系统40中内含物的量。递送装置12可包括储液器状态电路(未示出)，所述储液器状态电路可配置为当储液器系统40插入至一次性部分9时从所述储液器电路(未示出)中读取数据。所述储液器状态电路(未示出)还可以配置为在储液器系统40的至少部分内含物被输送出储液器系统40之后存储数据至所述储液器电路以更新所述储液器电路(未示出)中关于还保留在储液器系统40中内含物的量的信息。所述储液器状态电路(未示出)可以配置为当储液器系统40插入至一次性部分9时存储数据至所述储液器电路(未示出)以更新所述储液器电路(未示出)中关于仍保存在储液器系统40中内含物的量的信息。递送装置12可包括储液器状态电路(未示出)并且储液器系统40可包括所述储液器电路(未示出)，并且所述储液器状态电路(未示出)可以基于由该储液器状态电路(未示出)从所述储液器电路(未示出)中读取的信息选择性地禁止使用所述递送装置12或者可以选择性地提供警告信号。以下说明书的各个方面总体上涉及针插入器或插入装置以及方法和医疗设备，例如但不限于传感器、监视器和包括这些针插入装置和方法的输注介质输送系统、装置以及方法。针插入装置和方法可以运行以将针或套管插入患者-用户的皮肤，例如，以提供用于输送输注介质流过针或套管中的中空通路并流入患者-用户体内的流体流动通路和/或将患者-用户中的流体输送给一个或一个以上传感器元件。如本文所描述，装置可配制为提供一种可靠、廉价且易用的构造，用于以最小的伤害将针或套管插入到用户-患者体内一定深度。另外，装置可配置为建立不间断的流体流动通路，用于当中空针或套管插入到患者-用户体内时在储液器和患者-用户之间进行流体传送。根据本发明的实施方式的针插入装置可与输注介质递送系统的一部分可连接地使用，可与输注介质递送系统的一部分分离地使用，或并入输注介质递送系统的一部分中使用。例如，针插入装置可以与泵型递送装置的底座结构连接，用于针插入，之后可以从底座结构中将针插入装置移除，由此递送装置的另一个外壳部分(包含例如但不限于以下部件储液器和泵或驱动装置)可以与底座结构连接以进行操作。可选地，针插入装置可并入包含有如上所述的其他部件的另一个外壳部分中。针插入装置可以与输注部位模块或其他外壳连接(以及从中移除)或者并入其中，该模块或外壳例如通过柔性管与医疗装置(例如但不限于输注介质递送装置)的其他部件连接。针插入装置可配置为用于除了输注介质输送系统之外的系统，例如但不限于传感器和监视器系统等。图7至图16和图17至图沈所述的结构和方法可用在任何合适的装置或系统中，其中在某段时间内，不以流体流动连通的方式连接的两个部件将以允许流体从一个部件流向另一个部件的方式连接在一起。在一个实施例中，该结构和方法参照第一部件进行说明，该第一部件包括用于容纳输注介质的流体储液器，该储液器可与包括输注部位结构在内的第二部件连接，在该结构中将中空针或套管插入患者-用户体内或者可以将中空针或套管插入用户-患者体内，用于将流体介质输送到用户-患者体内。然而，连接结构可用于将任何两个(或更多个)部件连接在一起，以便流体相互连通。图7至图12中，结构100的实施例和以流体流动连通的方式连接两个部件的方法参照第一部件102和第二部件103进行说明。参照图7，所示的第一部件102包括在底座106上的第一外壳104。第一外壳104可以与底座106—体成型或者可以成型为以与底座106固定连接的方式连接至底座106的独立结构。第一外壳104和底座106二者可以由任何合适的刚性材料制成，包括但不限于塑料、金属、陶瓷、复合材料等。第一外壳104具有包含输注部位结构的输注部位部件105，可以将中空针或套管在输注部位部件105中插入用户-患者体内，用于将流体介质输送给患者-用户或者从患者-用户将流体介质输送出。第一外壳104可以由合适的强度和耐久性材料制成，包括但不限于塑料、金属、玻璃等等。不同于或除了输注部位以外，第一外壳104还可以包括用于输送、容纳和/或处理流体介质的任何其他合适的结构，或者作为该合适结构的一部分，或者与该合适的结构的一部分可操作地连接。如图8所示，第二部件103包括第二外壳108，在所示布置中，该外壳包括用于容纳流体介质的储液器107。储液器107可以按照之前关于储液器系统40所描述那样进行配置和/或可由之前关于储液器系统40所描述的材料制成(例如，图1至图6C)。第二部件103可以保持在配置成附着于底座106的外部外壳109内，或者第二部件103可由附着于底座106的外壳109覆盖，参看图10。外壳109可以配置成通过任何合适的连接结构与第一部件102的底座106连接。合适的连接结构包括提供具有一个或一个以上柔性爪、突起、凹槽等的外壳109和底座106中的至少一个，上述外壳109和底座106中的至少一个接合和/或容纳上述外壳109和底座106中的另一个上的一个或一个以上相应的柔性爪、突起、凹槽等。可选地或另外，所述连接结构可包括粘附材料或其他合适的连接件。第二外壳108其自身可以包括传感器外壳(未示出)或与传感器外壳连接，所述传感器外壳包括传感器部件。第二外壳108可以包括用于输送、容纳和/或处理流体介质的任何其他合适的结构，或者作为任何其他合适的该结构的一部分，或者与任何其他合适的该结构的一部分可操作地连接。第二外壳108可以由任何合适的刚性材料制成，包括但不限于塑料、金属、陶瓷、复合材料等等。再参照图7，第一外壳104可具有接收器结构110或者与接收器结构110连接。如图8所示，接收器结构110可具有通入到接收器结构110内的腔室114中的开口112。图7中，接收器结构110表现为外壳104的一部分，位于包括输注部位部件105在内的第一外壳104的一个部分附近。然而，作为替代，接收器结构110可以是单独的，并可包括将其连接至第一外壳104的另一外壳。如图8所示，接收器结构110包括位于腔室114内的且可在腔室114内朝向开口112运动并远离开口112运动的第一隔膜116。接收器结构110还可以包括偏压装置118，通常为弹簧，该偏压装置118可以沿朝着开口112的方向在第一隔膜116上施加偏压力。偏压装置118可以被设置为驱动第一隔膜116推向开口112。开口112的附近的一个或一个以上径向朝内定向的环形突起120可以设置为阻止第一隔膜116被偏压装置118的力从腔室114中推出穿过开口112。优选地，提供单独的具有三角形横截面的径向延伸环形突起，该环形突起提供从腔室114的内径至开口112的较小直径的平滑过渡。第一隔膜116具有前表面116a，当第一隔膜116被偏压装置118推向开口112时，前表面116a通过开口112至少部分暴露。第一隔膜116具有面向腔室114的内部的后表面116b。第一隔膜116可以由任何合适的、可被针刺穿的材料制成，例如但不限于天然或合成橡胶材料、硅橡胶等。第一隔膜116可由在针已经刺穿第一隔膜116并且随后从第一隔膜116拔出之后能够自身密封的自密封材料制成。偏压装置118可为位于腔室114内的、在第一隔膜116的相对于前表面116a的对侧的盘簧(如图8所示)。可选的偏压装置包括但不限于其他类型的弹簧、在腔室114内的加压流体、具有自然或内置弹簧力的从第一隔膜116延伸出的可折叠裙状结构、在与另一化学品或物质接触之后或在施加了能量源(例如热源、激光源或其他辐射源)中的能量之后膨胀的化学品或物质等等。例如，第一隔膜116可具有柔性风琴状配置，以使得裙状结构扩张和收缩。所必需的是，偏压装置118能够使得第一隔膜116偏向开口112。如图8中所示，针1轴向支承在腔室114内。针124是中空的并且具有朝着第一隔膜116的后表面116b的尖锐端部12如。针IM可支承在偏压装置118内，使得针IM的纵向轴向尺寸大体上平行于偏压装置118的纵向轴向尺寸延伸。针通常平行于底座105放置。针IM可由位于接收器结构110内的支承结构支承。支承结构可为与接收器结构110一体成型的壁。例如，支承结构可位于腔室114的相对端部上，所述相对端部相对于开口112位于其上的腔室114的端部。通常，支承结构可以为任何合适的结构，该支承结构通常相对于接收器结构110固定并且能够以通常固定连接于接收器结构110的方式支承针124。针IM可由任何合适的刚性材料制成，包括但不限于金属、塑料、陶瓷等，并且具有沿着针IM的纵向尺寸延伸的中空通路。针124中的中空通路在针IM的尖锐端部12上是敞开的，并且可以在沿着针1纵向尺寸的另一位置124b处是敞开的，例如但不限于，相对于尖锐端部12的针端部。针124中的中空通路提供针124的尖锐端部12和针124的开口124b之间的流体流动通路。针124的开口124b以流体流动连通的方式与输注部位部件105上的歧管1连接。图8所示的第二部件103的第二外壳108具有带有中空内部腔室132和通入内部腔室132的开口134的连接部分130。第二隔膜136由第二外壳108支承以密封开口134。第二隔膜136可以固定连接于第二外壳108的方式被支承在例如，第二外壳108内的内部腔室132的一个端部。第二外壳108的连接部分130可以具有合适的形状和尺寸，从而，当第一部件102和第二部件103连接在一起时，至少部分装配在第一部件102中的接收器结构110的开口112内。在图7和图8中，第一部件102和第二部件103表现为分开的、非连接的关系，其中外壳108的连接部分130位于接收器结构110的开口112外面。通过将第一部件102和第二部件103—起移动以使得第二部件103的连接部分130插入第一外壳104的开口112中，连接部分130的端面可抵靠第一隔膜116。这使得可移动的第一隔膜116克服偏压装置118的作用力相对于第一外壳104朝向腔室114内部移动。随着第一隔膜116朝向第一外壳104的内部移动，针124的尖锐端部12刺穿第一隔膜116。第一部件102和第二部件103—起继续相对运动使得针124的尖锐端部12穿过在第一部件102中的第一隔膜116，然后刺穿并穿过第二部件103中的