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电刺激治疗的波形制作方法

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专利名称::电刺激治疗的波形的制作方法::本公开涉及医疗设备,更具体而言涉及发送电刺激治疗的医疗设备。进旦冃月^对于许多人来说,肥胖是严重的健康问题。超重的患者经常具有与活动、睡眠、高血压和高胆固醇有关的问题。其他的一些严重风险还包括糖尿病、心搏停止、中风、肾衰竭和死亡。此外,肥胖患者可经历与健康关切、社会焦虑相关的心理问题,以及通常差的生活质量。某些疾病和病情可能有助于以脂肪或脂肪组织形式的额外重量增加。但是,过度的能量消费和不足的能量消耗,最终也可能导致健康人变得超重。肥胖的逆转是可能但困难的。一旦患者消耗比消费更多的能量,身体将开始使用存储在脂肪组织中的能量。这个过程将缓慢地移除患者过多的脂肪并导致更加健康。某些患者需要干预来帮助其克服其肥胖。在这些严重情况下,营养补品、处方药物,或者剧烈饮食和训练计划可能并非有效。·对于被认为是病态肥胖的某些肥胖患者来说,手术干预是最后采取的治疗。一种通常的手术技术是Roux-en-Y胃绕道(bypass)手术。该技术中,夕卜科医生订合(staple)或缝合胃的大部分,留下容纳食物的小袋。接着,外科医生切断小肠末端和近端之间的一点,并将小肠的末端部分连接到胃的小袋部分。该过程将患者摄取的食物量限制到少量,并通过小肠的较短长度限制摄入食物可被吸收的时间量。虽然该手术技术可能是非常有效的,但是其引起不想要的副作用(包括营养失调和死亡)的风险显著。对于手术干预来说,电刺激治疗是一种可选项,且在治疗肥胖中单独地或者与饮食、训练和/或其他治疗(例如药物、生物、设备)组合时是有效的。对于电刺激治疗来说,患者可装备有植入的电刺激器,其经由一根或多根导线携带的电极而向患者的胃发送电刺激脉冲。电刺激治疗可被配置为引起患者饱腹感或反胃感,因此阻止(discouraging)过度的食物摄取。作为选择的或额外的,电刺激治疗可被配置为增加或减少胃部运动,降低食欲或者增加饱腹感,或者在进餐摄取时引起腹部不适的感觉,这可导致减少的热量吸收和/或降低的热量摄取。因此,通过阻止食物摄取和/或降低热量吸收,电刺激治疗可有效导致重量减轻。概要本公开涉及发送电刺激治疗以治疗一种或多种患者疾病的医疗设备、系统和技术。医疗设备可经由一个或多个电极向患者的一个或多个组织部位发送电刺激治疗,该电刺激治疗包含一系列电刺激脉冲。可以有效地治疗患者疾病的方式将该系列的电刺激脉冲发送到一个或多个组织部位。在一些实例中,医疗设备可被配置为使用本文所述的一个或多个波形实例生成并向患者发送电刺激治疗,例如胃部电刺激。在一个方面,本公开涉及一种方法,包括将具有交替脉冲极性的一系列脉冲发送到患者的胃肠道,其中所述一系列脉冲至少包括第一极性的第一脉冲、第二极性的第二脉冲以及第一极性的第三脉冲,其中连续地发送第一、第二和第三脉冲,而且其中第一和第二脉冲由第一时间延迟隔开,而第二和第三脉冲由第二时间延迟隔开。在另一方面,本公开涉及一种设备,包括刺激生成器,被配置为生成并向患者发送具有交替脉冲极性的一系列脉冲;以及处理器,被配置为控制由刺激生成器生成和发送的所述一系列脉冲,其中所述一系列脉冲至少包括第一极性的第一脉冲、第二极性的第二脉冲以及第一极性的第三脉冲,其中所述第一、第二和第三脉冲以该顺序直接连续地发送,其中第一和第二脉冲由第一时间延迟隔开,而第二和第三脉冲由第二时间延迟隔开,其中该设备被配置为将所述一系列脉冲发送到患者胃肠道。在另一方面,本公开涉及一种设备,包括将具有交替脉冲极性的一系列脉冲发送到患者胃肠道的装置,其中所述一系列脉冲至少包括第一极性的第一脉冲、第二极性的第二脉冲,以及第一极性的第三脉冲,其中所述第一、第二和第三脉冲被连续地发送,而且其中第一和第二脉冲由第一时间延迟隔开,而第二和第三脉冲由第二时间延迟隔开。在另一方面,本公开涉及一种方法,包括将具有交替脉冲极性的一系列脉冲发送给患者,其中所述一系列脉冲至少包括第一极性的第一脉冲、第二极性的第二脉冲以及第一极性的第三脉冲,其中直接连续地以该顺序发送第一、第二和第三脉冲,其中第一和第二脉冲由第一时间延迟隔开,而第二和第三脉冲由第二时间延迟隔开,而且其中以大约O.05Hz到40Hz的频率发送所述一系列脉冲。在另一方面,本公开涉及一种医疗设备系统,包括刺激生成器,被配置为生成并向患者发送具有交替脉冲极性的一系列脉冲;以及处理器,被配置为控制由刺激生成器生成和发送的所述一系列脉冲,其中所述一系列脉冲至少包括第一极性的第一脉冲、第二极性的第二脉冲以及第一极性的第三脉冲,其中所述第一、第二和第三脉冲以该顺序直接连续地发送,其中第一和第二脉冲由第一时间延迟隔开,而第二和第三脉冲由第二时间延迟隔开,而且其中所述一系列脉冲以大约O.05Hz到40Hz的频率发送。在另一方面,本公开涉及一种医疗设备系统,包括将具有交替脉冲极性的一系列脉冲发送给患者的装置,其中所述一系列脉冲至少包括第一极性的第一脉冲、第二极性的第二脉冲,以及第一极性的第三脉冲,其中所述第一、第二和第三脉冲以该顺序直接连续地发送,其中第一和第二脉冲由第一时间延迟隔开,而第二和第三脉冲由第二时间延迟隔开,而且其中所述一系列脉冲以大约O.05Hz到40Hz的频率发送。在另一方面,本公开涉及一种方法,包括将具有交替脉冲极性的一系列脉冲发送给患者,其中所述一系列脉冲至少包括第一极性的第一脉冲、第二极性的第二脉冲以及第一极性的第三脉冲,其中直接连续地以该顺序发送第一、第二和第三脉冲,其中第一和第二脉冲由第一时间延迟隔开,而第二和第三脉冲由第二时间延迟隔开,而且其中用受控电流发送所述一系列脉冲。在另一方面,本公开涉及一种医疗设备系统,包括刺激生成器,被配置为生成并向患者发送具有交替脉冲极性的一系列脉冲;以及处理器,被配置为控制由刺激生成器生成和发送的所述一系列脉冲,其中所述一系列脉冲至少包括第一极性的第一脉冲、第二极性的第二脉冲以及第一极性的第三脉冲,其中所述第一、第二和第三脉冲以该顺序直接连续地发送,其中第一和第二脉冲由第一时间延迟隔开,而第二和第三脉冲由第二时间延迟隔开,而且其中用受控电流发送所述一系列脉冲。在另一方面,本公开涉及一种医疗设备系统,包括将具有交替脉冲极性的一系列脉冲发送给患者的装置,其中所述一系列脉冲至少包括第一极性的第一脉冲、第二极性的第二脉冲,以及第一极性的第三脉冲,其中所述第一、第二和第三脉冲以该顺序直接连续地发送,其中第一和第二脉冲由第一时间延迟隔开,而第二和第三脉冲由第二时间延迟隔开,而且其中用受控电流发送所述一系列脉冲。在另一方面,本公开涉及一种含有指令的计算机可读存储介质。该指令导致可编程处理器执行本文所述技术的任意部分。该指令可以是例如软件指令,例如用于定义软件或计算机程序的那些指令。该计算机可读介质可以是计算机可读存储介质,例如存储设备(例如磁盘驱动器、或者光驱)、存储器(例如闪存、随机存取存储器或RAM)或存储指令(例如,以计算机程序或其他可执行的形式)以导致可编程处理器执行本文所述技术的其他任意类型的易失性或非易失性存储器。该计算机可读存储介质可以是一种制品,或者可能是非瞬态的(non-transitory)。附图简要说明图I是例示了可植入胃部电刺激系统实例的示意图。图2是例示了发送胃部电刺激治疗的可植入胃部电刺激器的部件实例的框图。图3是例示了接收患者输入并与胃部电刺激器通信的患者编程器的部件实例的框图。图4A是例示了包含位于患者胃之上、用于胃部电刺激的电极实例的导线实例的示意图。图4B是例示了位于患者胃之上、用于发送胃部电刺激的电极阵列实例的示意图。图5是例示了波形实例的图,该波形实例显示了发送到患者的示例性电刺激脉冲系列。图6A是例示了另一波形实例的图,该波形图表显示了发送到患者的示例性电刺激脉冲系列。图6B是例示了另一波形实例的图,该波形图表显示了发送到患者的示例性电刺激脉冲系列。图7是例示了另一波形实例的图,该波形图表显示了发送到患者的示例性电刺激脉冲系列。图8是例示了另一波形实例的图,该波形图表显示了发送到患者的示例性电刺激脉冲系列。图9是例示了另一波形实例的图,该波形图表显示了发送到患者的示例性电刺激脉冲系列。图10是例示了用于发送电刺激治疗的刺激发生器实例的框图。图11是例示了使用各种波形例子测得的胃部电刺激(GES)的恒压气球(balloon)体积对时间图。图12例示了发送胃部电刺激(GES)实例期间和各种实验刺激条件的10分钟恢复周期期间恒压气球体积的平均变化的图。图13是例示各种实验条件下测得的平均食物摄取的图。图14是例示各种实验条件下测得的平均食物摄取的图。图15是例示各种实验条件下测得的平均食物摄取的图。图16是例示各种实验条件下测得的体重的百分比变化的图。图17是例示三个刺激条件实例下测得的每一个的食物摄取的图。图18和19分别是例示各种实验条件下测得的胃部体积和胃部排空的图。图20和21分别是例示一实验条件下测得的食物摄取对胃部体积和胃部排空的图。图22是例示各种实验刺激条件下测得的恒压气球体积对时间的图。图23例示了发送胃部电刺激(GES)期间和各种实验刺激条件下10分钟恢复周期期间恒压气球体积的平均变化。图24是一实验条件下的重量变化对时间的图。图25是一实验条件下的食物摄取对时间的图。图26是各种实验条件下的体重的重量差别对时间的图。图27是各种实验条件下的重量降低效果对时间的图。详细说明本公开涉及发送电刺激治疗用以治疗一种或多种患者疾病的医疗设备、系统和技术。医疗设备可经由一个或多个电极向患者的一个或多个组织部位发送含有一系列电刺激脉冲的电刺激治疗。可以有效治疗患者疾病的方式将该系列的电刺激脉冲发送到一个或多个组织部位。描述了表示系列电刺激脉冲实例的波形实例,所述系列电刺激脉冲可被发送给患者用于电刺激治疗。在一些实例中,医疗设备可生成并向胃肠(GI)道的一个或多个组织部位发送胃部电刺激治疗,用以治疗GI道的紊乱。胃部电刺激通常指的是包括食道(包括下部和上部食道括约肌)、胃(包括幽门)、十二指肠、小肠、大肠和肛门括约肌在内的胃肠道的电刺激区域。胃部电刺激也可称为胃肠电刺激。向患者提供胃部电刺激的医疗设备系统可包括可植入的医疗设备(MD),其产生并经由一根或多根可植入导线所携带的一个或多个电极而向GI道组织部位发送电刺激脉冲或信号。在一些实例中,电刺激还可由外部刺激器生成,例如外部试验刺激器。外部刺激器可经由一根或多根经皮肤植入的导线所携带的一个或多个电极而将刺激发送到想要的GI道组织部位。在其他实例中,电刺激器可以是无导线的电刺激器。胃部电刺激治疗可被发送到胃肠道,例如胃部和/或小肠,用以治疗疾病或紊乱,例如肥胖和胃轻瘫(gastroparesis)。例如在肥胖治疗的例子中,可配置胃部电刺激以使得胃部经历可由膨胀(distention)指示的胃部肌肉张力(tone)改变,并且在患者体内引起饱腹感。结果,患者可降低热量摄取,因为患者具有减少的食欲。作为选择的或额外的,可配置胃部电刺激以引起患者反胃并因此阻止(discourage)进食。此外可配置十二指肠电刺激以增加小肠运动,从而降低热量吸收和/或以促进较早饱食的方式改变营养吸收动力学,从而降低了热量摄取。在一些实例中,胃部电刺激治疗可被发送到胃肠道用以治疗糖尿病。例如,上述热量摄取的降低可帮助治疗或管理糖尿病,例如II型糖尿病。此外,可配置胃和/或十二指肠的胃部刺激,以延迟胃部排空、餐后减慢营养物输送到小肠,从而降低II型糖尿病患者或具有削弱的血糖控制的前驱糖尿病患者餐后高血糖症事件的发生。在胃轻瘫的情况下,可配置胃和/或十二指肠的胃部刺激用以增加或调整运动。作为选择地或额外地,胃刺激可导致神经信号传输和/或激素分泌/信号传输改变,所述改变可能经由胰岛素分泌和/或敏感性的改变而导致血糖症改善。在一些实例中,可配置胃和/或十二指肠的胃部刺激用以标准化运动(例如,患者已经延迟胃部排空时通过增加胃部排空的速度,或者患者胃部快速排空时通过推延胃部排空的速度)。胃部电刺激治疗治疗患者疾病或紊乱的有效性可依赖于由胃部刺激器生成并发送给患者的电刺激能量的一个或多个特性。例如,除了刺激治疗的微观(microdutycycle)和/或宏观(macrodutycycle)占空比之外,可定义发送给患者用以治疗紊乱或疾病的一系列电刺激脉冲的脉宽、脉冲频率、恒压或恒流幅度的数值以及电极极性(正极或负极)。这些参数值的每一个之间的关系可表示成波形,例如根据幅度(受控电流或受控电压)对时间绘制的一系列电刺激脉冲所定义的波形。在一些实例中,以和一种或多种特定电刺激波形一致的方式发送胃部电刺激治疗可用于有效治疗一种或多种使用电刺激治疗的患者疾病或紊乱。在一些实例中,胃刺激器可向患者发送电刺激治疗,使得电刺激能量是电荷平衡的。如本文所使用的,电荷平衡通常指代一个或多个刺激脉冲的净电荷特性近似等于零。例如,当具有相反极性的一对单相脉冲实质上电荷平衡时,第一脉冲的电荷实质上抵消了第二脉冲的电荷,使得该脉冲的净电荷实质上为零。图示地,对于具有相反极性的两个脉冲,电荷平衡意味着具有第一极性的第一脉冲的振幅曲线和零振幅线之间的面积等于具有相反极性的第二脉冲的振幅曲线和零振幅线之间的面积。通常,电荷平衡对于限制刺激电极表面上的电化学反应来说是合意的,所述电化学反应可导致电极腐蚀、在刺激部位形成有害化合物,并将电极材料转换成周围组织。正如将更详细描述的,可用于胃部电刺激的一个电刺激波形实例可包括具有交替脉冲极性的单相矩形脉冲。这样一种波形还可被称作“交替单相脉冲波形”或“交替单相波形”。交替单相波形的实例示于图6A中。在一个交替单相波形中,每个脉冲具有一种极性的单个刺激相位,并直接连续地跟随着具有和前述脉冲的极性相反的极性的单个刺激相位的第二脉冲。出于本公开的目的,直接连续地发送两个或多个脉冲指的是发送所述脉冲,在发送所述脉冲之间不发送其它脉冲。在交替单相波形中,通过交替每个连续的单相刺激脉冲的极性可获得电荷平衡。每个连续的单相脉冲可由大于零的时间间隔(例如延迟)隔断,期间不发送或实质上不发送刺激脉冲。可用于胃部电刺激器的另一个波形实例可包括示于图7中的波形实例。在一些实例中,这种波形可被称为“非对称双相矩形脉冲波形”,或者“非对称双相脉冲波形”,或者“非对称双相波形”。正如下面更详细描述的,图7中,第一矩形刺激脉冲后是相反极性的第二矩形脉冲。第一和第二脉冲可能是耦合脉冲对,下面将进一步详述。第二脉冲持续到随后脉冲的前沿,该随后脉冲可以是另一耦合脉冲对的第一个。可选择第二脉冲的振幅,以基于该第二脉冲的脉宽而精确地抵消第一脉冲中发送的电荷。在这种实例中,第二脉冲的振幅是最小振幅,其允许第一和第二脉冲实质上电荷平衡。虽然公开的实例通常被描述成关于胃刺激治疗,特别是向患者的胃部或其他胃肠器官发送刺激治疗,实例并不限于这些应用。在一些实例中,公开的实例可以适用于以有效治疗患者GI道疾病以外的疾病的方式进行的其他类型的刺激治疗。例如在一些实例中,可产生并向患者发送这种电刺激用以通过例如一个或多个肌肉内电极提供膀胱电刺激、尿道括约肌和/或骨骼肌电刺激。骨骼肌刺激可用于引起肢体运动,例如,在刺激肢体瘫痪的情况下。在一些实例中,可产生并发送这种电刺激用以为一个或多个患者神经结构或部位提供电刺激。例如,医疗设备可被配置为按照本公开的一个或多个方面,产生并通过一个或多个脑深部刺激电极向患者大脑发送电刺激。这种刺激可被称为脑深部刺激(DBS)治疗。在一实例中,根据本公开的一个或多个技术实例,DBS实例可包括丘脑核、丘脑底核(STN)、黑质和/或苍白球内侧(GPi)的刺激,用以治疗或管理运动紊乱。在另一实例中,根据本公开的一个或多个技术实例,DBS实例可包括下丘脑刺激,用以治疗或管理疼痛和/或包括肥胖的进食紊乱。在另一实例中,根据本公开的一个或多个技术实例,DBS实例可包括外侧下丘脑或腹内侧下丘脑(ventralmedialhypothalamus)、弓状核、室旁核、伏隔核,孤束核(nucleustractussolatarius)和/或腹侧被盖区的刺激,用以治疗或管理包括肥胖的进食紊乱。在另一实例中,根据本公开的一个或多个技术实例,DBS实例可包括额叶皮层、纹状体、丘脑、下丘脑、膝下扣带(subgenualcingulate)和/或伏隔核的刺激,用以治疗或管理抑郁症或O⑶。作为另一实例,按照本文所述的一个或多个实例,医疗设备可产生并发送脊髓刺激(SCS)、外周神经刺激和/或外周神经部位(field)刺激(PNFS)。在一实例中,可向脊髓发送刺激用以治疗神经性疼痛。在另一实例中,可向一个或多个骶神经(如S3或S4)发送刺激用以治疗尿失禁、便秘或大便失禁。在另一实例中,可向迷走神经发送刺激用以治疗饮食紊乱、焦虑、精神分裂症、抑郁症、癫痫或荷尔蒙紊乱。在另一实例中,可向舌下神经发送刺激用以治疗睡眠呼吸暂停。在另一实例中,例如可提供横隔膜刺激用以管理患者的呼吸。例如,可向患者的膈神经发送这种刺激用以引起或管理患者呼吸。作为另一实例,按照本文所述的一个或多个实例,医疗设备可产生并向其他非GI道人体器官发送电刺激,所述非GI道人体器官例如包括横隔膜、心脏、肝脏、胰腺、肾和/或血管。在一实例中,可向心脏发送刺激,用于心脏起搏以治疗心搏过缓。在上述每种情况下,可配置电刺激治疗用以有效治疗与特定类型的刺激治疗关联的一种或多种患者疾病。此公开中所描述的各种技术和特征可在外部编程器、外部或可植入的胃部电刺激器、或二者的组合中实施。外部编程器可以是日常生活中陪伴患者的患者编程器。所提供的编程器、刺激器和相关功能的各种实例是示例性的,而不限制本文广泛实施和描述的本公开的各个方面。图I是例示了可植入胃部刺激系统10实例的示意图。系统10被配置为向患者16的GI道发送胃刺激治疗。患者16可能是人或非人患者。然而通常在向人患者发送胃刺激治疗以治疗例如肥胖或胃轻瘫的上下文中描述系统10。如图I中所示,系统10可包括均显示为结合患者16的MD12和外部患者编程器14。在一些实例中,頂D12通常可称为可植入刺激器。患者编程器14和MD12可通过无线遥测技术互相通信用以交换信息,例如命令和状态信息。IMD12可通过可植入导线18和20上携带的一个或多个电极24和26向患者16体内的一个或多个目标位置发送电刺激能量,所述电刺激能量可以是基于脉冲的恒流或恒压。基于用于控制刺激能量发送的一个或多个程序所定义的刺激参数,MD12可产生并发送电刺激脉冲。刺激程序所定义的参数信息可包括识别哪个电极已被选取用于根据刺激程序发送刺激的信息,所选电极的极性,即程序的电极配置,电压或电流振幅,脉冲速度,脉冲形状,以及电极所发送的刺激的脉宽。将出于例示的目的而描述刺激脉冲的发送。然而可以其他形式发送刺激,例如连续波形。在一些实施例中,系统10可进一步包括向患者递送药物和其他药剂的药物发送装置,用于肥胖或胃动力治疗,或者用于其他非胃部相关的治疗。此外,系统10可使用外部而非植入的刺激器,例如具有经皮肤植入的导线和电极的刺激器。正如如下更详细描述的,頂D12可生成并发送使用一个或多个本文所述波形的电刺激。例如,MD12可生成并发送含有图5-9中所示任意波形实例所表示的一系列脉冲的电刺激。使用图5-9中、并且特别是图6A、6B和7中所示波形实例的电刺激的发送可通过例如引起胃22的胃膨胀而有效地治疗一种或多种患者疾病,例如肥胖。导线18和20各自可包括一个或多个电极24和26,用于向胃22发送电刺激脉冲。在其中导线18和20中每个都携带多个电极的实例中,所述多个电极可称为电极阵列。导线18、20中的一个或两个上的两个和多个电极的组合可形成双极或多极的电极对。例如,单根导线上的两个电极可形成双极排列。同样地,第一导线上的一个电极和第二导线上的另一个电极可形成双极排列。还可实现各种各样的多极排列。导线18、20上的单个电极24、26可与IMD12外壳所携带电极形成单极排列。虽然诸如脉冲和连续波形的电刺激可被发送到胃肠道内的其他区域,例如食道、十二指肠、小肠和/或大肠,出于例示的目的在此公开中一般描述为向胃22发送刺激脉冲。在图I的实例中,电极24、26被置于胃22的胃小弯23上。作为选择地或额外地,电极24、26可被置于胃22的胃大弯或胃22的一些其他位置。在一些实例中,系统10可被配置为以影响患者12的胃22的胃膨胀的方式发送电刺激治疗。胃膨胀通常指的是胃体积增加或胃肌肉张力松弛。因此,与胃膨胀相关的测定体积增加可指示胃肌肉张力的状态或松弛。通常,根据此公开,胃膨胀、胃体积增加和胃肌肉张力松弛可互换使用,通常指胃肌的收缩或松弛的相关状态。在一些情况下,增加的胃膨胀可能与患者降低的食物摄取有关系。可使用被称作气球恒压器(balloonbarostat)的设备评估胃肌收缩或松弛的状态。由加拿大安大略多伦多的G&J电子公司制造的DistenderSeriesII是可用于诊断某些胃动力紊乱的气球恒压系统实例。使用该系统,气球被插入胃中,膨胀到正好高于腹压的压力,被称为最小扩张压。配置恒压器以使气球中的压力保持在恒压。如果胃部肌肉收缩状态降低,即胃部肌肉的放松状态增加,则气球体积将增加。如果在恒定气球压力的条件下测量时胃肌收缩的状态减少,则表明胃肌张力发生改变,即胃肌松弛,有时被称胃膨胀、胃体积或胃张力变化。更具体地,肌肉收缩的减少对应于肌肉松弛的增加,促进了膨胀,这可使用气球恒压评估测量胃体积的增加而测定。胃刺激治疗在本文中通常被描述为提供所述胃刺激治疗以引起胃部膨胀,所述胃部膨胀可能与胃部体积增加以及胃部肌肉张力松弛增加有关。作为选择地或额外地,胃刺激治疗可由系统10发送,以引起恶心,导致反胃或呕吐(例如,如果消费了过多的食物),或引起其他行为以治疗某些患者紊乱。在一些实例中,胃刺激治疗可由系统10发送,以防止反胃或回流(例如,在胃食管反流疾病(GERD)的情况下)。在其他实施例中,可选择胃刺激治疗参数以引起或调节胃部运动,而在其他实施例中选择胃刺激治疗参数,以不引起或调节胃部运动,但促进胃膨胀。引起患者16胃膨胀可导致患者16在就餐前或就餐中过早地产生饱腹感。增加的胃膨胀和体积通常与减少的胃肌收缩状态一致,相反地其可被称为增加的胃肌松弛状态。虽然本公开显示了胃刺激治疗被发送到胃22,但是胃刺激治疗可被发送到患者16的其他部位,例如十二指肠或小肠的其他部分。胃膨胀往往引起饱腹感,因此阻止患者过度摄取食物。管理肥胖中胃部电刺激的治疗效果取决于多种因素,包括为一个或多个电刺激参数所选的数值和目标刺激部位。电刺激可能有机械、神经和/或激素的影响,这些影响引起食欲降低和饱腹感增加。反过来,食欲降低导致食物摄取减少和体重下降。特别是胃膨胀使患者体验到饱腹感,这可能是由于胃膨胀,牵张感受器偏置,并向中枢神经系统发送饱腹信号所致。在一些实例中,系统10可被配置用以向患者提供多部位胃刺激,改变电刺激的位置用以扩展胃22的有效治疗。可将多个电极置于胃22上并连接到MD12。例如,电极24、26可以是电极阵列,其中IMD12可以在治疗期间选择性地激活该阵列的一个或多个电极,用以选择不同的电极组合。电极组合可与胃上和其他胃肠器官的不同位置有关。例如,电极组合可位于不同位置上,或以其它方式放置以对所述位置直接刺激。用这种方式,可选择不同的电极组合以向不同组织部位发送刺激。在一些实例中,頂D12可通过与MD12外壳上的参考电极形成单极排列的单个电极而将电刺激发送到胃22。在某个时间对形成用于发送电治疗的电极组合的电极的选择可改变为在不同时间时形成用于发送电治疗的电极组合的电极的不同选择。该选择可以在每次刺激发送或预定数量的发送周期或发送时间总量之间变化。在各个部位发送的电刺激治疗可被配置为产生实质上相同的治疗结果。每个部位的不同电极组合可提供不同的刺激通道。作为实例,通过第一和第二通道发送的刺激可被配置为产生胃膨胀、恶心或不适,用以阻止患者食物摄取。在一些情况下,刺激可被配置用以调节胃部运动。在其他情况下,可配置该刺激,以不调节运动,并改为促进膨胀、恶心或不适。进一步参见图1,在胃22的外表面,沿着胃小弯23,导线18、20刺入组织,使得电极24和26被定位用以向胃22发送刺激。例如,导线24可被穿入和穿出胃22的壁,之后固定成一个结构,该结构允许导线24上的电极24位于胃22的壁内。电极24之后与MD13外壳上的参考电极形成单极阵列,用以向胃22的组织发送电刺激。这种实例示于下面的图4A中。如上所提及,可选择MD12产生的刺激脉冲的参数用以扩大胃22,并因而诱导吃饱的感觉,即饱腹感。在一些实施例中,还可选取刺激脉冲的参数以引起反胃感。在每一种情况下,引起的饱腹感和/或反胃感都可降低患者消耗大部分食物的欲望。作为选择地,可选择参数以调节运动,例如用于胃轻瘫。此外,还可将刺激脉冲发送到胃肠道内的别处,作为胃22的胃小弯23的刺激的替代选择,或者与胃的胃小弯的刺激相结合。作为一实例,刺激脉冲可被发送到位于胃小弯23对面的胃22的胃大弯上。IMD12可被构造成具有生物兼容的外壳,例如钛、不锈钢或聚合材料,并且可手术植入到患者16体内。植入部位可以是下腹一侧或下背一侧皮下的位置。MD12被装在生物兼容的外壳内,并且包括适于生成电刺激脉冲的部件。頂D12可响应患者编程器14,其产生控制信号用以调节刺激参数。在一些实例中,頂D12可形成为射频(RF)耦合系统,其中诸如患者编程器14或其他设备的外部控制器向植入的脉冲发生器提供控制信号和感应率禹合电能。电线18和20是柔软的,并包括一个或多个内部导体,所述导体与身体组织电绝缘并与各个导线末端的各个电极24和26端接。该导线被手术或经皮穿入到胃22的刺激部位。导线18和20的近端通过内部导体电耦合到MD12的脉冲生成器上,用以通过电极24,26向胃22传导刺激脉冲。通过开放手术过程或通过腹腔镜手术,导线18、20可被置于胃22的肌肉层或各层。通过内窥镜技术或通过开放手术过程,导线还可置于黏膜,黏膜下层和/或肌层。电极24、26可形成双极电极对。作为选择地,IMD12可携带参考电极,用以形成“有源容器”(“activecan”)或单极排列,其中电极24、26的一个或两个相对于脉冲生成器上的电极是单极电极。IMD12的外壳本身可充当有源容器排列的参考电极。可使用各种极性和电极装置。每根导线18、20可携带单电极或多电极的电极阵列,允许选择不同的电极组合,包括给定电极阵列中的不同电极,以及选择用于发送刺激的导线之间的不同极性。在一些实例中,IMD12可能是无导线可植入设备,其添加到胃肌外边、植入到胃22里面或者在患者12胃肠道任意位置的里面或外面。在一些实例中,例如其中胃22内部植入MD12的那些实例中,可使用食道方法植入MD12,这可能是相对简单的医疗过程。在任何情况下,頂D12可包括至少两个单独的电极,用于向胃12发送刺激。在一些实例中,IMD12的外壳可充当一个电极,其中至少一个非外壳电极相对于IMD12外壳是电隔离电极,用以发送刺激。可采用任何合适的结合技术,包括拧紧、钩住和夹紧IMD12,从而可将IMD12固定在胃22的想要位置的内部或外部。无导线MD12可根据本公开所述的一个或多个实例向患者12发送刺激。患者编程器14通过无线遥测向MD12发送指令。因此,IMD12包括遥测接口电子设备来和患者编程器14通信。患者编程器14可以是陪伴患者16整个日常生活的小型的电池供电的便携设备。患者编程器14可具有简单的用户界面,如按钮或键盘,以及显示器或灯。患者编程器还·可包括任意类型的听觉、视觉、图形或触觉输出媒体。患者编程器14可能是被配置为允许激活刺激和调整刺激参数的手持设备。作为选择地,患者编程器14可形成较大设备的一部分,包括一套更完整的编程特征,其包括完整的参数修改、固件升级、数据恢复,或者如果MD12包括可充电电池时的电池充电。患者编程器14可以是患者编程器,医师编程器或患者监护仪。在一些实施例中,患者编程器14可以是通用设备,例如移动电话、手表、个人数字助理(PDA)或寻呼机。可分别以各种方式将导线18、20末端携带的电极24、26结合到胃22的壁上。例如,电极可形成为胃部电极,其通过手术缝合到胃22的外壁上或通过胃22组织内的扣牢装置(例如钩状物、针、倒钩或螺旋结构)的穿透而固定。此外,可用手术粘合剂结合电极。在一些情况下,可将电极24、26置于胃22浆膜表面上的胃小弯23上,位于胃肌肉壁内或者位于胃粘膜或粘膜下的区域内。作为选择地或额外地,可将电极24、26置于胃22的胃大弯上,这样使得刺激传递到胃大弯。在一些实例中,系统10可包括多个刺激器12或多根导线18、20以刺激胃22的各种区域。可以同步方式调整多个刺激器发送的刺激,或者无需在刺激器之间通信而执行。此夕卜,电极可位于胃部的各种部位,或者位于胃肠道中的别处,依赖于特殊治疗或患者16的疾病。可以同步方式调整多个刺激器发送的刺激,或者无需在刺激器之间通信而独立执行。作为实例,一个刺激器可通过无线遥测控制其他刺激器,所有的刺激器可由患者编程器14控制,或者所述刺激器依据患者编程器14的参数调整或下载内容而独立运行。图2是例示了向患者16发送胃刺激治疗的MD12的部件实例的框图。在图2的实例中,頂D12包括刺激生成器28,处理器30,存储器32,无线遥测接口34和电源36。在一些实施例中,IMD12—般符合明尼苏达明尼阿波利斯的麦德托尼克公司制造和销售的MedtronicItrel3神经刺激器(Neurostimulator)。然而,在不偏离本公开所广泛实施和描述的本公开范围的情况下,IMD12的结构、设计和功能可存在各种变化。在刺激生成器28生成脉冲的情况下,处理器30通过设置和调整刺激参数,如脉冲振幅、脉冲速度、脉冲宽度和占空比,而控制刺激生成器28。可选实施例可引导刺激生成器28产生连续的电信号,如正弦波。处理器30可响应通过遥测接口34从患者编程器14接收的参数调整或参数集。因此,患者编程器14可用不同的操作参数集编程IMD12。在一些实施例中,刺激生成器28可包括开关矩阵。处理器30可控制开关矩阵,选择性地从刺激生成器28向一根或多根导线18、20所携带的不同电极38发送刺激脉冲(图I)。在一些实例中,处理器30可控制刺激生成器以发送电刺激,包括与本文所述的一个或多个波形实例一致的一系列脉冲。在一些实施例中,在相互时间交错的基础上,頂D12可向患者16发送不同的刺激程序。存储器32存储由处理器30执行的指令,包括操作命令和可编程参数设置。存储器32的存储区域实例可包括与一个或多个治疗程序有关的指令,其可包括IMD12使用的定义胃刺激治疗的参数和电极组合的每个程序。存储器32可存储一个或多个治疗程序,所述治疗程序含有用于发送一系列的与本文所述一个或多个波形实例一致的电刺激脉冲的指令。处理器30可访问MD12内的时钟或其他计时设备29以确定有关时间,例如用于治疗进度的执行、锁定期间和治疗窗,并将患者编程器14保持的时间和这种时间同步。存储器32可包括一个或多个构造为例如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性随机存取存储器(NVRAM)、电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)和/或FLASH存储器的存储模块。处理器30可访问存储器32以读取控制刺激生成器28和遥测接口34的指令,并可在存储器32中存储信息,例如操作信息。可通过射频(RF)通信或者MD12与患者编程器14的近端感应交互,经由遥测接口34而完成MD12中的无线遥测。处理器30控制遥测接口34,与患者编程器14交流信息。处理器30可通过遥测接口34传输操作信息并接收刺激参数调整或参数集。此外,在某些实施例中,頂D12可通过遥测接口34与其他植入式设备通信,如刺激器或传感器。在一些实例中,遥测接口34可被配置用以和使用非感应式遥测的其他设备无线通信。电源36向MD12的部件发送运行功率。电源36可包括电池和功率生成电路以产生运行功率。在一些实施例中,电池可被再充电以允许扩展操作。通过外部充电器和MD12内感应充电线圈之间的近端感应交互,可完成再充电。在其他实施例中,每当刺激治疗将发生时,外部感应电源可经皮肤为MD12供电。IMD12通过一根或多根导线18、20耦合到电极38,其可对应于图I所例示的电极24和26。MD12为患者16的胃肠道提供刺激治疗。刺激生成器28包括合适的信号生成电路,用于生成具有选定振幅、脉宽、脉冲速度和占空比的电压或电流波形。正如本公开中所述,刺激生成器28所生成的电刺激脉冲系列可用特定参数值明确表示,用以定义适于导致患者16胃部22胃膨胀的波形。例如,正如下面将进一步详述的,IMD12发送的电刺激可包括具有交替极性的单相矩形脉冲。在附图I和2的实例中,MD12包括导线18、20。在其他实施例中,MD12可能是无导线刺激器,有时也称作微刺激器,或这些刺激器的组合。在这种情况下,IMD12的外壳可包括多个电极,形成向患者16的胃、肠或其他器官发送刺激的电极组合。在另外的实施例中,IMD12可包括一根、三根或三根以上的导线。图3是例示了接收患者输入并与MD12通信的患者编程器14的部件实例的框图。正如图3所示,患者编程器是外部编程器,患者16用其控制由IMD12发送的胃刺激治疗。患者编程器14包括处理器40、用户界面42、存储器44、遥测接口50和电源52。此外,处理器40可以访问时钟或其他计时设备41,用以在适用时遵守锁定周期、治疗窗口和治疗进度。整个治疗中患者16可携带患者编程器14,以至于只要需要,患者就可以启动、停止和/或调整刺激。虽然患者编程器14可以是任何类型的计算装置,患者编程器最好是具有与用户界面42有关的显示和输入机制的手持设备,以允许患者16和患者编程器14之间的互动。患者编程器14可类似于医师用来编程IMD12的医师编程器。医师编程器不同于患者编程器,不同之处在于由于安全、性能或复杂原因具有不向患者16提供的额外特征。用户界面42可包括显示器和键盘(未显示),还可包括触摸屏或外围指示设备。用户界面42可被设计为从患者16处接收指示以发送胃刺激治疗。指示可以是患者输入的方式,例如是点击表示开始治疗的按键或者从触摸屏选择图标的形式。在可替代的实例中,用户界面42可从患者16接收音频提示,例如为了执行诸如开始刺激治疗的功能,患者向着麦克风说话。患者编程器14起到治疗期间患者16和IMD12通信的中间物的作用。用户界面42可向患者16提供信息,例如与指示状态或胃刺激功能相关的信息。接到开始刺激的指示后,用户界面42可向患者16提出指示刺激已经开始的确认消息。该确认消息可能是图片、图标、文本消息、声音、振动或向患者16传输治疗状态的其他指示。处理器40可包括一个或多个处理器,如微处理器、控制器、DSP、ASIC、FPGA、离散逻辑电路等。处理器40可控制用户界面42上显示的信息,并在患者16通过用户界面输入请求时执行某些功能。为了执行本文所述的患者编程器14的功能,处理器40可从存储器44中读取数据和/或在存储器44中存储数据。例如,根据存储器44中存储的指令,处理器40可生成与本文所述一个或多个波形实例一致的一系列电刺激脉冲,之后处理器40在存储器44中存储该选择。存储器44可存储与用于定义发送给患者16的治疗的一个或多个刺激程序相关的信息。当IMD12或患者16请求新程序时,对应于一个或更多的治疗程序的参数信息可从存储器44中读取到,并被传送到MD12,以调整胃刺激治疗。作为选择地,患者16在治疗过程中可生成新程序,并存储在存储器44中。存储器44可包括任何易失性、非易失性的、固定的、可移动的、磁的、光学的或电的介质,例如RAM、ROM、CD-ROM、硬盘、可移动磁盘、存储卡或存储棒、NVRAM、EEPR0M、快闪存储器等等。虽然患者编程器14通常被描述为手持计算装置,患者编程器也可以是例如笔记本电脑、手机或工作站。在一些实施例中,患者编程器14可包括两个或更多的独立装置,其执行属于患者编程器的功能。例如患者16可携带仅用于启动或停止刺激治疗的钥匙链(keyfob)。之后,当两者之间的信息需要同步时,该钥匙链可通过有线或无线连接而连接到具有屏幕的更大计算装置上。作为选择地,患者编程器14可能只是具有一个按钮的小装置,例如单个“开始”按钮,其只允许患者16在感到饥饿或将要进食时才开始刺激治疗。图4A是例示了被放置用于向患者16的胃22发送电刺激的导线18和电极24的示意图。如图所示,导线18的部分被穿进并穿出胃22的壁。导线18的近端包括针49,其用于穿透胃22的外层43并将导线18从胃22的壁回穿出来,用以在胃壁上形成通道51。固定器45和47分别将导线18固定在入口和出口点,以保持胃22壁中的通道51内导线18的位置。如图所示,导线18位于胃22的壁内,使得导线18上携带的电极24位于胃22壁上的通道51内。电极24是线圈电极,其具有邻近胃22组织的导电外表面。在一些实例中,为了从MD12向胃22发送电刺激,电极24回引(referenceback)IMD12外壳上的电极以形成单极排列。在一些实例中,导线18可携带一个以上电极,其中每个电极可置于通道51内,以使用多极化(例如双极)排列或单极排列发送电刺激。图4B是例示了位于患者16胃22上的电极阵列54和56实例的示意图。正如图4B所不,电极阵列54和56被添加到胃22的外面。电极阵列54包括五个分立的电极54A,54B,54C,54D和54E(统称为“电极54”)而电极阵列56包括五个分立的电极56A,56B,56C,56D和56E(统称为“电极56”)。沿胃22的胃小弯23布置电极阵列54和56,但正如医师所期望的,可在胃22上的任意地方放置电极阵列。此外,一个或两个电极阵列54可置于不同部位,如十二指肠上或沿小肠的别的地方。提供电极阵列54和56代替图I中的电极24和26。在这种方式中,电极阵列54和56可用作多部位电刺激特征的部分,用以在更大数量的可变组织部位中分布电刺激能量,而不是在单个组织部位集中刺激。例如,电极阵列54、56可用于在诸如胃的胃肠器官上支持与不同位置或组织部位相关的不同电极组合的选择。每个电极阵列54、56可包括多个电极,例如,电极54A-54E和电极56A-56E,所述多个电极可被单独选择,以形成将电刺激治疗分布到不同治疗部位的各种电极组合。电极组合可包括不同导线或相同导线上的选择电极。例如,电极组合可从阵列54、阵列56、或者阵列54和56中组合电极,如果提供的话也可从其他阵列中组合电极。在图4B的实例中,电极阵列54和56以及电极54A-54E和56A-56E可能大小上并不一定和胃22成比例。例如电极阵列54和56可被配置为较小尺寸,使得电极可以挤进胃22更小的区域中。作为选择地,电极阵列54和56和其对应的电极在胃22上可能会大小不同。例如,阵列54中的每个电极可具有比电极阵列56中每个电极更大的表面积。此外,电极54的每个电极之间可具有不同的表面积。在这种方式中,不同的电极表面积可起到额外的防脱敏特征的作用,以随着时间的推移轻微地改变刺激治疗。IMD12可使用电极阵列54和56中的一个或多个电极向胃22发送电刺激。阵列54,56中的每个电极可通过导线18、20内各自的电导体耦合到MD12,且可被单独选择。每根导线18、20可包括多个导体,其中每个导体在远端耦合到电极阵列54、56各自电极中的一个电极上,并在近端耦合到开关设备的末端上,借此MD12将刺激能量指示到选定电极,例如作为正极或负极。正如上面所提及,在一些实例中,頂D12可使用电极阵列54和56每一个中的一个电极、一个阵列中的多个电极以及另一阵列中单个电极、或者单个阵列中的多个电极而发送刺激。IMD12可周期性地发送低电平电流,用以在MD12和电极26和或24之间、或者只在电极26和24之间测量电阻抗。这种电流可以约为50微安,而且可以是具有至少10Hz、最好是超过250Hz频率的交流电。可测量所产生的压降,以估计电流穿过的路径的电阻抗。此电阻抗的变化可能由胃膨胀引起,且在对象摄取食物时可被MD所解读。因此,MD可以检测到开始了膳食消耗并打开刺激。此外,可使用阻抗信号的变化来调节刺激的持续时间或强度,形成闭环控制系统。在一实例中,在頂D12和电极24之间施加刺激,而在MD12和电极26之间测量所产生的电压,形成三导线配置。IMD12可自始至终循环,或者从电极阵列54或56的每一个中随机选择不同的电极以生成不同的电极组合,用以在整个治疗中改变刺激组织部位。在其他实例中,頂D12可使用来自单个电极阵列54、单个电极阵列56中的任意电极的组合,或者来自电极阵列54和56的电极组合发送刺激。在替代实例中,頂D12的外壳还可用作电极,例如在结合一根或多根导线所携带的一个或多个电极的单极排列中。IMD12的外壳可称作容器电极、返回电极或有源容器电极,如上所提及。虽然电极阵列54和56被为每一个阵列都具有五个电极,但电极阵列54和56可具有医师所需或有效治疗所必需的任意数量的电极。电极阵列54和56可具有不同数量的电极,而頂D12可连接到不同数量的电极阵列上,如只有一个阵列或大于三个阵列。此夕卜,电极阵列54和56可具有对应的电极,较之于图4B所示的线性方向其被配置为在不同的方向。例如,电极阵列54和56可具有被定位为圆形图案、矩形格子图案、弯曲图案、星星图案或其它可提高电极阵列54和56的抗脱敏特征的图案的电极。通常,如图4B所示,植入多个组织部位的多个电极可允许在不同时间向不同刺激部位发送刺激。例如,具有大致相同参数或不同参数的刺激可在不同的治疗窗口或治疗进度时段期间被应用于不同组织部位,使得不同的组织部位被刺激。可选择刺激参数来获得类似的治疗效果,例如胃膨胀,即使刺激被发送到不同的组织部位。如上所述,根据本公开的一些实例,诸如MD12(图I)的医疗设备可被配置为生成并向患者12提供电刺激治疗。从医疗设备生成并发送给患者的电刺激治疗可包括与本文所述的一个或多个波形实例一致的一系列脉冲。图5-9例示了由一系列电刺激治疗脉冲定义的波形实例,其可由医疗设备生成并发送到电刺激治疗,以治疗例如一种或多种胃紊乱或疾病。出于说明的目的,描述了关于图I中治疗系统10的图5-9中的波形实例。然而,本公开的实例可被合并到能够向患者发送电刺激的任意适当的医疗系统或设备中。在一些实例中,两个连续的电刺激脉冲可被表征为彼此耦合。电刺激脉冲耦合对可包括一种极性(正极或负极)的第一电刺激脉冲,和紧随其后或者具有某一固定延迟的相反极性的第二电刺激脉冲。当电刺激脉冲耦合对电荷平衡时,第一脉冲的电荷等于第二脉冲的电荷,但其电荷相反。值得注意的是,不像非耦合的脉冲,相互耦合的两个刺激脉冲的发送时序是固定的。例如,对于含有多个耦合脉冲对、各耦合对包括电荷平衡的第一正极脉冲及其后的第二负极脉冲的多个脉冲来说,各耦合脉冲对相互之间以设定频率发送,该设定频率可变。。然而,一对耦合脉冲中每个脉冲的时间关系不会受到用于发送各耦合脉冲对各自的选定频率的影响。例如,虽然相同极性的连续脉冲的前沿之间的间隔在较低选定脉冲频率处较长而在较高选定脉冲频率处较短,但每一耦合对的一对耦合脉冲的时间关系并不受到该选定的脉冲频率的影响。第一脉冲和第二脉冲之间所经过的时间是固定的,(例如,大约为零或某一固定时间延迟),而不管发送耦合脉冲对的选定频率。图5是例不了表不发送到患者16的电刺激脉冲系列实例的波形60实例的图表。特别是在图5中,波形60包括第一刺激脉冲62a、第二刺激脉冲62b、第三刺激脉冲62c、第四刺激脉冲62d、第五刺激脉冲62e、第六刺激脉冲62f、第七刺激脉冲62g和第八刺激脉冲62h(统称为“系列刺激脉冲62”)。MD12通过导线18和20分别携带的电极24和26产生并向患者16的胃22发送胃部电刺激,其中胃部电刺激包括由波形60表示的该系列电刺激脉冲62。在一些实例中,这种电刺激可通过例如引起患者16胃22膨胀而治疗一种或多种患者疾病。虽然波形60所表示的系列刺激脉冲62显示包括刺激脉冲62a-62h,但是由MD12生成并发送给患者16的胃部电刺激可包括为患者16提供有效治疗的任意数量的刺激脉冲。如图5所示,该系列刺激脉冲62是包含相互耦合的一对对单个脉冲的多个脉冲。具体而言,第一脉冲62a与第五脉冲62e耦合,第二脉冲62b与第六脉冲62f耦合,第三脉冲62c与第七脉冲62g耦合,第四脉冲62d与第八脉冲62h耦合。正因为如此,耦合脉冲对的每个脉冲之间的时间关系是固定的。在图5所示的实例中,耦合脉冲对的每个脉冲之间的时间关系(例如脉冲62a和62e、脉冲62b和62f,等等)是这样的,以致耦合对的第一脉冲(例如分别是脉冲62a、62b、62c和62d)基本上刚一结束,就发送该耦合对的第二脉冲(例如脉冲62e、62f、62g和62h)。耦合脉冲对的每个第一脉冲(即脉冲62a_d)的脉宽(等于脉冲宽度PWI)实质上等于该耦合脉冲对的每个第二脉冲(即脉冲62e-h)的脉宽(等于脉冲宽度PW2)。耦合对的每个第一脉冲(即脉冲62a-d)和耦合对的每个第二脉冲(即脉冲62e-h)具有实质上相同的振幅但极性相反。在一些实例中,耦合脉冲对的脉冲之间的固定时间延迟可能小于该脉冲对的脉冲的脉宽,例如小于第一脉冲62a的脉宽PWl。波形60中,以设定频率发送耦合脉冲对(脉冲62a和62e、脉冲62b和62f,等等),该设定频率与时间间隔T(O)—致。如上所述,发送耦合脉冲对的频率不改变耦合对中每个脉冲之间的时序。MD12向患者16的胃22发送第五脉冲62e后,在随后耦合脉冲对(脉冲62b和62f)开始之如存在延迟间隔T(I)。和I禹合脉冲对脉冲之间的固定关系不冋,各奉禹合脉冲对发送之间的时序随设定频率而不同。例如,如果耦合脉冲对的发送频率增加,则时间间隔T(0)、T(1)和Τ(3)减少。相反,如果耦合脉冲对的发送频率降低,则时间间隔Τ(0)、T(I)和Τ(3)增加。然而在任何情况下,耦合脉冲对的每个脉冲之间的时序(timing)不会改变。在波形60所代表的整个脉冲序列62中重复这种模式。MD12可生成并通过导线18和20分别携带的电极24和26向患者16的胃22发送胃部电刺激,其中胃部电刺激包括由波形60表示的电刺激脉冲序列。在一些实例中,这种电刺激可通过例如引起患者16胃22的膨胀而治疗一种或多种患者疾病。虽然波形60表示的系列刺激脉冲62显示为包括八个刺激脉冲62a-62h,其包含以恒定频率发送的四个耦合脉冲对,但由MD12生成并发送给患者16的胃部电刺激可包括为患者16提供有效治疗的任意数量的刺激脉冲和脉冲对。正如波形60所表示,IMD12以相互之间直接连续的方式发送刺激脉冲62a_h。所有的刺激脉冲62a_d具有同样极性(全部负极或正极),所有的刺激脉冲62e_h具有同样的极性,其与脉冲62a-d的极性相反。此外,系列脉冲62的每个脉冲具有相同的振幅和,虽然如图5所示脉冲的极性相互交替。同样地,对于系列脉冲62来说,每个脉冲62a-d的电荷近似等于每个脉冲62e-h的电荷,但电荷相反,即每个脉冲62a-62d的振幅曲线和零振幅线之间的面积近似等于每个脉冲62e-h的振幅曲线和零振幅线之间的对应面积。因此,系列脉冲62的每个脉冲耦合对是电荷平衡的并且整个系列脉冲62可被视为电荷平衡。在一些实例中,波形60可被描述为“对称矩形双相”,或者简单地“对称双相”。增加图5中耦合脉冲对的恒定频率将降低T(O),T(I)和T(3),但不会改变每个耦合脉冲对的各个脉冲之间的时间关系。在图5所示的实例中,这种频率变化不会改变耦合脉冲对的第一脉冲由再充电脉冲基本上紧随其后的事实。同样,减少图5中耦合脉冲对的恒定频率将增加T(O)、T(I)和T(3),但维持耦合脉冲对的第一脉冲和第二脉冲之间的时间关系不变。虽然在图5的实例中,耦合脉冲对的每个脉冲之间的时间实质上是零,该间隔常常固定于某些固定正值,通常比PWl小的多。图6Α是例示了表示发送到患者16的电刺激脉冲系列实例的另一波形实例64图表。具体而言,第一脉冲刺激66a、第二刺激脉冲66b、第三刺激脉冲66c和第四刺激脉冲66d(统称为“刺激脉冲系列”66)由波形64表示。MD12可生成并通过导线18和20分别携带的电极24和26向患者16的胃22发送胃部电刺激,其中胃部电刺激包括由波形64表示的电刺激脉冲系列66。在一些实例中,这种电刺激可通过例如增加患者16胃部22的膨胀而有效治疗一种或多种患者疾病。虽然波形64表示的刺激脉冲系列66显示为包括四个刺激脉冲66a-d,由MD12生成并发送给患者16的胃部电刺激可包括向患者16提供有效治疗的任意数量的刺激脉冲。正如波形64所表示,MD12以相互之间直接连续的方式以及以所列的顺序发送第一刺激脉冲66a、第二脉冲66b、第三刺激脉冲66c和第四刺激脉冲66d。在刺激脉冲系列66中,每个脉冲具有和紧在其之前的脉冲以及紧随其后的脉冲极性相反的极性。例如,正如MD12所发送,第一刺激脉冲66a具有或正或负的第一极性,第二刺激脉冲66b具有和第一脉冲66a相反的极性,第三刺激脉冲66c具有和第二刺激脉冲66b相反的极性,以此类推。不像波形60(图5),在波形64(图6A)中,大于零的时间间隔分隔了脉冲系列66中的各有关脉冲。例如,大于零的时间间隔T(4)分隔了第一脉冲66a的后沿和第二脉冲66b的前沿。同样,大于零的时间间隔T(5)分隔第二脉冲66b的后沿与第三脉冲66c的前沿。此外,不像波形60(图5)表示的脉冲系列62,脉冲66a_66d并没有相互形成耦合脉冲对。相反,脉冲系列每个单独脉冲之间的时间关系依赖于刺激脉冲频率。特别是,时间间隔T(4)、T(5)和Τ(6)依赖于发送所述脉冲系列的频率以及每个脉冲的脉宽。当脉宽恒定时,如果以增加频率发送脉冲系列66,则时间间隔Τ(4)、Τ(5)和Τ(6)都减少。相反,当脉宽恒定时,如果以减少的频率发送脉冲系列66,则时间间隔Τ(4)、Τ(5)和Τ(6)都增加。在一些实例中,时间间隔Τ(4)、Τ(5)和Τ(6)可实质上相互相等,这样脉冲66a_d被均匀隔开。在其他实例中,时间间隔T(4)可能不同于时间间隔Τ(5)和/或时间间隔T(6)。然而,在每一种情况下,时间间隔T(4)、Τ(5)和T(6)依赖于发送脉冲系列66的频率,因为脉冲66a-d中没有脉冲形成耦合脉冲对。在T(4)、T(5)和T(6)相互近似相等且脉冲66a-d中每一个都具有近似相同的脉宽的实例中,脉冲系列66的脉冲频率可由每个脉冲的前沿之间的时间间隔(例如第一脉冲66a和第二脉冲66b之间的时间间隔T(7))确定。在一些实例中,直接连续脉冲之间的脉冲间间隔不小于所述连续脉冲的脉宽。例如,时间间隔T(4)可能大于或等于PW3和PW4。在一些实例中,脉冲系列66所定义的脉冲间间隔(即时间间隔Τ(4)-Τ(6))可能大于约I毫秒,例如大于2毫秒或大于10毫秒或大于50毫秒。不像图5中同样耦合脉冲对的脉冲之间的固定时间间隔,脉冲70a-d的每一个之间的脉冲间间隔依赖于发送脉冲系列70a-d的脉冲频率和脉宽。波形64的脉冲系列66的全部电荷可接近于零。每个脉冲的电荷依赖于脉冲系列66的各有关脉冲的振幅和脉宽。在一些实例中,可选择各有关脉冲66a_d的脉宽和振幅,这样第一脉冲66a的电荷约等于第二脉冲66b电荷且电荷相反,而第三脉冲66c的电荷约等于第四脉冲66d电荷且电荷相反。在一些实例中,脉冲系列66的每个脉冲可具有大约相同的振幅和脉宽。在其他实例中,脉冲之间可具有不同的脉宽和振幅。在任意情况下,脉冲系列66可被描述为电荷平衡,即使具有相等且相反电荷的第二脉冲66b并未基本上紧随第一脉冲66a之后,这与波形60(图5)的情况相同。相反,在第一脉冲66a结束之后大于零的时间间隔T(4)之后发送第二脉冲66b。在一些实例中,波形66可被认为代表了“交替单相矩形脉冲”或简单的“交替单相脉冲”。在图5的实例中,序列中的脉冲可具有固定宽度,这样PW3、PW4、PW5和PW6实质上相等,并以恒定频率发布脉冲,这样从序列中一个脉冲前沿到下一个脉冲前沿经过的时间T(7)在整个脉冲系列中是恒定的。在图5所示的实例中,Τ(7)可以是25毫秒,意味着40赫兹的恒定脉冲频率。同样的,恒定脉冲频率意味着连续脉冲之间的间隔(其间发送给患者的刺激的振幅近似为零)也是实质上相等的持续时间,这样在本实例中Τ(4)、Τ(5)和T(6)实质上相等。不像对称双相波形60(图5),波形64(图6)中相反极性的每个连续脉冲之间的间隔可随所选脉冲频率而变。这是因为波形64中具有相反极性的每对相邻的矩形脉冲是两个未耦合的刺激脉冲,而不是形成耦合脉冲对的某些脉冲。交替单相波形64的脉冲频率增加将导致相反极性的·连续刺激脉冲之间的间隔在持续时间上减小,而所选脉冲频率的减小将导致相反极性的连续脉冲之间的这些间隔增加。图6Β是例示了表示发送到患者16的电刺激脉冲系列实例的另一波形实例65的图表。具体而言,第一刺激脉冲69a、第二刺激脉冲69b、第三刺激脉冲69c和第四刺激脉冲69d(统称为“刺激脉冲系列”69)由波形65表不。波形65的脉冲系列69实质上和图6A中波形64的脉冲系列66相同。例如,脉冲66a-d中的脉冲相互之间没有形成耦合脉冲。相反,66a-d的每个之间的时间关系依赖于发送脉冲系列66的频率。在一些实例中,时间间隔T(9)、T(10)和T(Il)实质上可以是相等的,而且可基于向患者16发送脉冲系列69的频率而变化。然而不像图6Α所示的那样,对于各有关脉冲69a_d来说,脉冲系列69的脉宽和脉冲振幅不相同。具体而言,第一脉冲69a和第三脉冲69c实质上具有相同的振幅,其大于第二脉冲69b和第四脉冲69d的振幅,后两者也具有实质上相同的振幅。此外,第一脉冲69a的脉宽PW7和第二第三脉冲69c的脉冲宽度PW9实质上相同并且小于第二脉冲69b的脉宽PW8和第四脉冲69d的PW10,后两者也实质上相互相同。尽管脉冲宽度和脉冲振幅有差异,各有关脉冲的脉宽和振幅可被选择,这样脉冲系列69实质上电荷平衡。例如,第一脉冲69a可具有和第二脉冲69b相同但相反的电荷。根据脉宽、脉冲振幅和脉冲频率各自的任意合适值,IMD12可向患者16发送由波形64和65表示的脉冲系列,例如发送到胃22。在一些实例中,可选择一个或多个刺激参数,这样由IMD12发送到患者16的胃22的电刺激导致胃22膨胀增加。在一些实例中,对于恒流应用,脉冲66a-d可具有大于零但小于或近似等于25.O毫安的脉冲振幅,例如,大约I毫安到大约12.O毫安之间或大约2毫安到大约25毫安之间的脉冲振幅。在一些实例中,对于恒压应用,脉冲66a-d可具有大于零但小于或近似等于25.O伏的脉冲振幅,例如,大约I伏到大约12.O伏之间或大约2伏到大约25伏之间的脉冲振幅。恒流和恒压应用指的是其中电流或电压分别被调节或控制以提供可能是恒定或者可能是有形状(shaped)的想要电平的应用,虽然在多数情况下脉冲具有恒流或恒压。在一些实例中,脉冲66a_d具有大约O.05毫秒到大约1000毫秒之间的脉宽,例如在大约O.5毫秒到大约50毫秒之间。在一些实例中,脉冲66a-d可具有大约O.5毫秒到大约20毫秒之间的脉宽,例如在大约I毫秒到大约20毫秒之间。在其他实例中,脉冲66a-d可具有大约O.I毫秒到大约20毫秒之间的脉宽,例如在大约I毫秒到大约20毫秒之间。在一些实例中,可以大约O.05Hz和通过将1000除以2倍脉宽(以毫秒为单位)确定的近似Hz值之间的脉冲频率发送脉冲66a-d,例如在大约O.5Hz到通过将1000除以2倍脉宽(以毫秒为单位)确定的近似Hz值之间。在一些实例中,可以大约O.05Hz到大约40Hz值之间的脉冲频率发送脉冲66a-d,例如在大约I到大约40Hz值之间。其中MD12根据占空比发送含有脉冲系列66a_66d的电刺激的实例中,电刺激可在大约5%到大约100%间的时间内“打开(on)”。也考虑每个电刺激参数的其他值。在每种情况下,頂D12可生成并向患者16发送电刺激,用以引起真实的胃膨胀和饱腹感,其可引起食物摄取减少,并最终降低体重。在一些实例中,IMD12可根据一个或多个上述参数向患者16发送由波形60表示的脉冲系列。在一些实例中,可通过单极排列的装在导线上的电极(例如作为负极)和MD外壳电极(容器电极)(例如作为正极)、或者在双极或多极的装在导线上的电极之间发送这种脉冲。此外,这些脉冲可作为连续脉冲列(train)发送,或者可包含在多个脉冲的周期性或非周期性(burst)中,或者包含在含有多个脉冲串的周期或非周期的脉冲串包络中。该脉冲串可以具有相同的持续时间或不同的持续时间。在一些实例中,IMD12可以每分钟大约2到大约15串的串频率发送电刺激。在一些实例中,IMD12可发送持续时间为大约O.I秒到大约15秒的串。图7是例示了表示发送到患者16的电刺激脉冲系列实例的另一波形实例68的图表。具体而言,波形68包括第一刺激脉冲70a,第二刺激脉冲70b,第三刺激脉冲70c,第四刺激脉冲70d,第五刺激脉冲70e,第六刺激脉冲70f,第七刺激脉冲70g,第八刺激脉冲70h(部分显示)(统称为“刺激脉冲系列70”)。MD12可生成并通过导线18和20上分别携带的电极24和26向患者16的
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