专利名称：一种术后镇痛和促进愈合的中药外用制剂及其制备方法肛肠病术后由于手术直接损伤络脉、筋脉，使局部经气阻隔，气血运行阻滞，“瘀则 不通”，“不通则痛”，“不通则不荣”。一种术后镇痛和促进愈合的中药外用制剂活血化瘀、 行气止痛，外用直接作用于病人手术创面，通过施药于外而力达于内，使药物从毛孔而入腠 理，通经达络，以逐瘀行气，瘀阻从而得除，气血畅，经络通，疼痛得以缓解。气行则血行，气 血调和，则创面生长旺盛。故该药有促行气活血、止痛促愈之功。现有镇痛药物毒副作用大、易成瘾性，自控镇痛价格较贵，在临床上的应用受到一 定的限制，调查结果显示仍有相当多的病人术后疼痛没有得到足够的缓解。中医学治疗痛 证已有几千年的历史，麻沸散就是典型的代表。中药在数千年的镇痛治疗历史中已显示出 一定的优势镇痛作用疗效确切、毒副作用较小、无成瘾性且资源丰富，但在现代临床应用 中却并未发挥出优势。中药外用制剂可以局部换药的同时，直接达到促镇痛的作用，避免 口服及肌肉给药的痛苦、治疗过程烦琐的弊病，是肛门病术后治疗的必行步骤，具有操作简 单、行之有效的优点。现有的中药外用制剂中成药如九华膏、马应龙麝香痔疮膏、龙珠膏等，虽有一定 的疗效，但皆采用传统的制备工艺提取粗提物，再制成普通软膏，有效成分含量很低，故效 果不佳。因此利用现代科学技术特别是现代制剂技术研究适合肛肠病特点的镇痛中药新制 剂显得极其必要。
针对现有中药外用制剂有效成分含量低、效果不佳的缺陷，本发明提供了一种术 后镇痛和促进愈合的中药外用制剂，可以达到较好的疗效。本发明的一种术后镇痛和促进愈合的中药外用制剂成品中含有以下有效成分花椒挥发油23-25重量份， 没药挥发油8-10重量份，延胡索总生物碱9-10重量份，三七总皂苷70-80重量份，卡波姆软膏基质870-890重量份。其中有效成分优选为延胡索总生物碱9. 6重量份，三七总皂苷78重量份，卡波姆软膏基质880重量份；其中所述卡波姆软膏基质由940. 30重量份的卡波姆、150重量份的乙醇、150重量 份的甘油、806重量份的聚山梨酯、3重量份的尼泊金乙酯、12重量份的氢氧化钠和5 重量 份的蒸馏水组成。本发明的一种术后镇痛和促进愈合的中药外用制剂的剂型包括软膏和栓剂。花椒挥发油M重量份， 没药挥发油9重量份，本发明的一种术后镇痛和促进愈合的中药外用制剂在制备治疗肛肠病术后镇痛 和促进愈合药物的应用。本发明配方的依据中医认为，肛肠病术后疼痛的主要病机为气血瘀阻，治当理气 逐瘀，通络止痛，使瘀血去，气血畅，通则不痛，不通则不荣。方中延胡索功能行气止痛、活血 化瘀，尤以止痛见长，善治内外诸痛，为止痛之要药。且能行血中气滞，气中血滞，一药两治， 使气行血活，通则不痛，在方中起主要作用，故为君药。花椒，辛温，功能温中止痛，能温通血 脉，使瘀血去，气血畅，经络通，通则不痛，与君药相配，加强延胡索止痛之功，为臣药。三七， 甘苦温，功能化瘀止血，消肿定痛，并有止血不留瘀血，行血不伤新的优点，为临床止血止痛 之要药；没药味苦平，功能活血止痛，消肿生肌，为宣通经络之要药。二药相配，能加强君臣 药的活血止痛之功，共为佐药。以上诸药相合，可达通行气血，化瘀止痛之功，使瘀阻去，气 血畅，通则不痛，同时气行则血行，气血调和，则创面生长旺盛。故该药有促行气活血、止痛 促愈之功。本发明的有益效果是1、本发明的一种术后镇痛和促进愈合的中药外用制剂可在局部换药的同时，直接 达到镇痛、促进愈合的作用，避免口服及肌肉给药的痛苦及治疗过程烦琐的弊病，是肛门病 术后治疗的必行步骤，具有操作简单、行之有效的优点。2、本发明的一种术后镇痛和促进愈合的中药外用制剂运用现代制剂新技术提取 有效部位，如超临界二氧化碳萃取技术提取花椒、没药中的挥发油等脂溶性成分、HPD-100 型大孔吸附树脂分离三七总皂苷，对延胡索进行提取、分离、精制、纯化得到具有镇痛作用 的延胡索总生物碱，全部采用有效部位入药，采用纳米技术将油脂性的有效部位制成纳米 粒使之能够分散于水溶性或亲水性的软膏基质中，用释药速度快的乳剂型基质或水溶性基 质(包括凝胶基质)制备软膏，治疗效果显著。3、一种术后镇痛和促进愈合的中药外用制剂止痛效果优于盐酸丁卡因胶浆，明显 优于龙珠软膏；促愈作用优于龙珠软膏，明显优于盐酸丁卡因胶浆；且在用药过程中是安 全的。

本发明属于中药外用制剂领域，具体本发明提供了一种术后镇痛和促进愈合的中药外用制剂及其制备方法，该软膏由中药制剂和卡波姆软膏基质组成，其中中药制剂的配方配比为延胡索22-26重量份，花椒10-14重量份，三七10-14重量份，没药4-8重量份。本发明的一种术后镇痛和促进愈合的中药外用制剂运用现代制剂新技术提取有效部位，膏止痛效果和促愈作用明显优于同类产品且在用药过程中是安全的。本发明的一种术后镇痛和促进愈合的中药外用制剂外用于肛肠病术后镇痛、促进愈合治疗的研究既是一个创新点，同时也是肛肠病术后镇痛治疗中一种新的选择。